Oszacowanie osiągalnej głębokości wszczepienia implantu ślimakowego na podstawie elektrod testowych

Summary

To badanie ocenia użycie testowej elektrody wprowadzającej z kolorowymi oznaczeniami głębokości do oceny testu głębokości wprowadzenia elektrody przed wszczepieniem implantu ślimakowego. Tutaj zabiegowi poddało się 10 pacjentom. Test pomógł wybrać i udoskonalić techniki chirurgiczne, promując pełne wkłucia i minimalizując częściowe wkłucia podczas operacji wszczepienia implantu ślimakowego.

Abstract

Przetwarzanie optymalnej długości matryc elektrod dla implantów ślimakowych (CI) jest niezbędne do osiągnięcia maksymalnej skuteczności, a wyniki zwykle różnią się między przedoperacyjnymi szacunkami radiologicznymi a głębokością osiągniętą w momencie operacji. Badanie to ocenia możliwość zastosowania elastycznej elektrody testowej z kolorowymi znacznikami głębokości w celu określenia praktycznie osiągalnej głębokości wprowadzenia elektrody przed umieszczeniem matrycy elektrod CI. Badanie zostało przeprowadzone w ośrodku trzeciego stopnia i obejmowało pacjentów z anomaliami ucha wewnętrznego, przypadkami reimplantacji i głęboką głuchotą bez resztek słuchu. Niestandardowa elektroda testowa do wprowadzania o długości 31,5 mm została umieszczona w błonie bębenkowej (ST) w celu oceny dostępności światła ślimaka. Zastosowano standardowe procedury chirurgiczne implantu ślimakowego, w tym badania telemetryczne pola impedancji i pomiary wywołanego potencjału czynnościowego związku. Kryteria włączenia spełniało łącznie 10 pacjentów (11 uszu) w wieku od 1 do 29 lat. Proponowana elektroda testowa umożliwiła określenie głębokości wkłucia w czasie rzeczywistym, co pozwoliło chirurgowi dostosować długość elektrody do najbardziej odpowiedniej głębokości implantacji. Postęp ten złagodził niepełne wprowadzenie i poprawił planowanie przedoperacyjne. Badanie to opisuje nowe podejście do ustalania granic doboru elektrod, które minimalizuje powikłania związane z umieszczeniem elektrod podczas wszczepienia implantu ślimakowego. Proponowana elektroda do próby wprowadzenia może pomóc w osiągnięciu większej dokładności operacji, a co za tym idzie, lepszych wyników u pacjentów z implantami ślimakowymi.

Introduction

Implanty ślimakowe (CIs) są jedną z najskuteczniejszych interwencji przywracających słuch u osób z ciężkim lub głębokim odbiorczym ubytkiem słuchu (SNHL), które nie korzystają z tradycyjnych aparatów słuchowych¹. System CI łączy komponenty zewnętrzne i wewnętrzne w celu przekształcenia dźwięków otoczenia w impulsy elektryczne². System zewnętrzny składa się z mikrofonu, który przechwytuje dźwięk, oraz procesora dźwięku, który przekształca go w zakodowane sygnały, które są bezprzewodowo przesyłane do systemu wewnętrznego². System wewnętrzny składa się ze stymulatora wszczepionego pod skórę, który przetwarza sygnały i dostarcza je w postaci impulsów elektrycznych przez zestaw elektrod umieszczonych w ślimaku². Dokładne umieszczenie matrycy elektrod w błonie bębenkowej scala (ST) jest niezbędne dla uzyskania optymalnych wyników słuchowych³. Podczas gdy głębsze kątowe wprowadzenie matrycy elektrod poza skręt podstawowy wiąże się z poprawą percepcji mowy, osiągnięcie pełnego wstawienia pozostaje wyzwaniem^4,5,6,7.

Pomimo dostępności różnych matryc elektrod CI, wybór odpowiedniej długości jest skomplikowany, ponieważ zależy od indywidualnej długości przewodu ślimakowego (CDL) i różnic anatomicznych. Zaproponowano formuły szacowania CDL, aby pomóc w wyborze elektrod^8,9,10,11,12, ale walidacja kliniczna pozostaje ograniczona. Techniki pomiarów radiologicznych, które szacują CDL, zwykle obejmują tomografię komputerową (CT) i/lub obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Zdarzają się jednak przypadki, w których szacunki te nie odzwierciedlają rzeczywistej głębokości wkłucia osiągniętej śródoperacyjnie, co może skutkować nadmiernym wprowadzeniem, częściowym wprowadzeniem lub całkowitym niewłaściwym umieszczeniem układu elektrod. W przypadku zniekształconych ślimaków niewłaściwe wprowadzenie może spowodować, że elektroda dostanie się do niezamierzonych struktur, takich jak przedsionek, wewnętrzny przewód słuchowy lub kanały półkoliste, co dodatkowo komplikuje wyniki CI^13,14,15. W związku z tym potrzebna jest bardziej wiarygodna i praktyczna metoda oceny głębokości wprowadzenia elektrody. Podczas zabiegów implantu ślimakowego stosuje się miękkie techniki chirurgiczne w celu zachowania pozostałości słuchu i zmniejszenia uszkodzeń ślimaka¹⁴. Większość chirurgów zatrzymuje się na znacznym poziomie oporu podczas wprowadzania elektrody; Jednak w niektórych przypadkach pełne wstawienie w granice anatomiczne jest nadal trudne15. Wyzwanie to jest szczególnie istotne u pacjentów pediatrycznych z kostnieniem ślimaka po zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych lub przypadkach z wadami rozwojowymi ucha wewnętrznego, u których ryzyko niepełnego wsunięcia jest wyższe¹⁶. Badania sugerują, że co najmniej osiem kanałów elektrod musi być umieszczonych w ślimaku, aby zoptymalizować wyniki słyszenia, co sprawia, że częściowe wprowadzenie jest niezadowalające dla wielu chirurgów i pacjentów¹⁷.

Aby rozwiązać te ograniczenia, to badanie wprowadza elektrodę testową zaprojektowaną tak, aby zapewnić ocenę w czasie rzeczywistym osiągalnej głębokości wprowadzenia przed implantacją. W przeciwieństwie do konwencjonalnych metod, które opierają się wyłącznie na oszacowaniu CDL na podstawie obrazowania radiologicznego, ta elektroda testowa umożliwia chirurgom fizyczny pomiar dostępności światła ślimaka za pomocą elastycznej elektrody pozorowanej wyposażonej w kolorowe znaczniki głębokości u pacjentów w określonych sytuacjach.

Pomimo dostępności specyficznych elektrod testowych, często są one ograniczone przez ich konstrukcję, która sztywno pasuje do określonych długości elektrod i dlatego wymagają oddzielnych elektrod testowych dla oddzielnych układów¹⁸. Proponowana elektroda do próby wprowadzania rozwiązuje ten problem dzięki wielu znacznikom głębokości, ułatwiając standaryzację pomiarów na różnych długościach ślimaka. Metoda ta usprawnia technikę chirurgiczną i procesy doboru elektrod, zwiększa prawdopodobieństwo całkowitego wprowadzenia elektrod i zmniejsza niektóre powikłania, które występują po operacji, pomagając w ten sposób w planowaniu operacji. Badania mają na celu analizę skuteczności proponowanej elektrody testowej w kontrolowanym wprowadzaniu elektrody i mocowaniu implantu szyjnie szyjki macicy.

Protocol

To prospektywne badanie zostało przeprowadzone w trzeciorzędnym centrum CI od czerwca 2022 roku, za zgodą instytucjonalnej komisji rewizyjnej (IRB: H-13-S-071) i przestrzeganiem odpowiednich wytycznych i przepisów. Uzyskano świadomą zgodę od wszystkich uczestników lub ich opiekunów prawnych.

1. Kryteria włączenia i wykluczenia

1. Rekrutacja na podstawie następujących kryteriów włączenia: anomalie ucha wewnętrznego, operacja reimplantacji implantu ślimakowego, stan po zapaleniu opon mózgowych, oczekiwane zwłóknienie układu elektrod (potwierdzone rezonansem magnetycznym) lub całkowity głęboki niedosłuch odbiorczy (SNHL) bez wykrywalnego zawału ABR V przy 90 dB.
2. Wyklucz pacjentów z resztkami słuchu.

2. Przedoperacyjna ocena wielkości ślimaka

1. Oszacuj długość przewodu ślimakowego (CDL) za pomocą przedoperacyjnej tomografii komputerowej (CT) u pacjentów z prawidłową anatomią ucha wewnętrznego.
2. Przejrzyj tomografię komputerową i rezonans magnetyczny (MRI) dla wszystkich pacjentów uznanych za kwalifikujących się do wszczepienia implantu ślimakowego i sprawdź, czy spełniają kryteria włączenia. Upewnij się, że obrazowanie jest interpretowane przez wykwalifikowany personel doświadczony w ocenie anatomii ślimaka pod kątem kandydatury do implantu ślimakowego.

3. Zabieg chirurgiczny

1. Postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami chirurgicznymi CI, aby uzyskać dostęp do wyrostka sutkowatego i przestrzeni ucha środkowego za pomocą tympanotomii tylnej i rozszerzonego dostępu z okrągłym okienkiem. Takie podejście jest preferowane ze względu na bezpośredni, bezpieczny dostęp do ślimaka, minimalizując ryzyko urazu.
2. Wykonaj mastoidektomię korową, aby odsłonić struktury ucha środkowego. Wykonaj tympanotomię tylną, tworząc okienko przez zagłębienie twarzy, aby uzyskać dostęp do niszy okrągłego okna.
3. Zidentyfikuj i odsłoń okrągłą membranę okienną. Wykonaj rozszerzone usuwanie kości, aby uzyskać lepszy dostęp.
4. Wprowadź układ elektrod przez okrągłą membranę okienka do błony bębenkowej scali, minimalizując uraz. Zabezpiecz elektrodę i zamknij miejsce warstwami.

4. Elektroda testowa

1. Użyj specjalnie wykonanej elektrody testowej (o długości 31,5 mm) z pięcioma odrębnymi znacznikami głębokości wkłucia dostarczonymi przez producenta (tabela materiałów). Umieść kolorowe znaczniki głębokości wsunięcia jako odrębne pierścienie w stałych odległościach od końcówki elektrody, z których każdy odpowiada określonej głębokości wprowadzenia. Określ te pozycje za pomocą MED-EL w oparciu o typową anatomię ślimaka, przy czym okrągłe okienko służy jako główny anatomiczny punkt odniesienia do wyrównania podczas operacji. Zapewnia to dokładne i spójne wprowadzanie elektrody.
2. Otwórz urządzenie ze standardowego sterylnego opakowania CI w sterylnych warunkach. Zidentyfikuj głębokości wsunięcia za pomocą kolorowych pierścieni na elektrodzie (patrz Rysunek 1). Ta elektroda testowa z kolorowymi znacznikami symuluje pięć dostępnych na rynku długości matrycy elektrod. Unikaj używania oddzielnych elektrod testowych dla każdej długości matrycy za pomocą tego pojedynczego narzędzia testowego o wielu długościach.
   UWAGA: Kolorowe markery poprawiają widoczność pod mikroskopem podczas operacji, umożliwiając chirurgowi dokładną ocenę głębokości wprowadzenia i wybór optymalnej długości elektrody dla każdego ślimaka.
3. Na tym etapie ostrożnie włóż elektrodę testową do błony bębenkowej (ST). Użyj wskazówek wizualnych, aby poprowadzić wkładkę do ST przez okrągłe okienko z płynnym przesuwaniem wspomaganym kolorowymi znacznikami. Obrazowanie pooperacyjne może potwierdzić umieszczenie, jeśli to konieczne.
4. Powoli przesuwaj elektrodę w uszach o normalnej anatomii, aż napotkasz pierwszy znaczący punkt oporu. W przypadku ślimaków z niekompletną przegrodą typu II (IP-II) należy ograniczyć wkłucie do trzeciego znacznika od końcówki (24 mm), aby uniknąć nadmiernego włożenia.
5. Obserwuj kolorowe markery pod mikroskopem chirurgicznym, aby ocenić osiągniętą głębokość wprowadzenia. Wybierz odpowiednią długość elektrody implantu na podstawie obserwowanej głębokości z rodziny elektrod FLEX lub FORM firmy MED-EL.
   UWAGA: Wszystkie elektrody mają 12 kanałów stymulujących. Elektrody FLEX: 5 kanałów wierzchołkowych (otwory jednostronne), siedem kanałów podstawowych (otwory dwustronne). Elektrody FORM: Wszystkie 12 kanałów ma dwustronne otwory i korek w kształcie korka. Znaczniki wskazują głębokość wsunięcia. Zwykle wkładanie postępuje do momentu wyczucia pierwszego oporu, co wskazuje idealną głębokość. W przypadkach IP-II wprowadzenie powinno zatrzymać się na trzecim znaczniku (24 mm), aby zapobiec nadmiernemu włożeniu. Pozycje znaczników pomagają w doborze długości elektrody w celu optymalnego dopasowania i bezpieczeństwa.

5. Pomiary śródoperacyjne

1. Po umieszczeniu rzeczywistej matrycy elektrod zmierz telemetrię pola impedancji (IFT), aby potwierdzić integralność i funkcjonalność urządzenia, oprócz wartości impedancji
2. Zmierz progi wywołanego złożonego potencjału czynnościowego (ECAP), aby ocenić reakcję nerwu słuchowego. Określ punkt końcowy jako najniższy poziom bodźca, który niezawodnie wytwarza odpowiedź ECAP, identyfikowaną przez charakterystyczne ujemne (N1) i dodatnie (P1) piki przebiegu.
3. Potwierdź zdolność operacyjną urządzenia i responsywność ścieżki słuchowej. Rejestruj ECAP śródoperacyjnie, stymulując każdy kontakt elektrody i rejestrując odpowiedzi nerwu słuchowego za pośrednictwem systemu telemetrycznego implantu. Oprogramowanie kliniczne dostarczało impulsy i wykrywało przebiegi.
4. Określ punkt końcowy jako najniższy poziom bodźca wywołujący mierzalną reakcję. Upewnij się, że pomiary ECAP są wykonywane przez przeszkolony personel, aby zapewnić dokładny odczyt i prawidłową interpretację.

Results

Do tego badania włączono 10 pacjentów z głębokim SNHL, co dało 11 uszu. Wiek uczestników wahał się od 9 miesięcy do 29 lat. Prawidłową anatomię (NA) ucha wewnętrznego zaobserwowano w siedmiu uszach, natomiast dysplazję Mondiniego lub niepełną przegrodę (IP) typu II stwierdzono w czterech uszach. Przedoperacyjne oszacowania CDL oceniano za pomocą formuł^9,10,11 mających zastosowanie tylko do przypadków o prawidłowej anatomii, takich jak wzór Escudé, wzór Alexiades lub wzór Erixon, jak pokazano w Tabeli 1. Głębokość wstrzyknięcia uzyskana przez elektrodę testową i wybrane układy elektrod, które osiągnęły pełne wprowadzenie, podsumowano w tabeli 2. Spośród 11 uszu 90,91% otrzymało implanty po prawej stronie, a 9,09% po lewej.

Jeśli chodzi o typy elektrod, FORM 24 zastosowano w 27,27% uszu, FORM 19 w 27,27%, FLEX 26 w 18,18%, FLEX 28 w 18,18%, a elektroda STANDARD w 9,09% uszu. Warto zauważyć, że w czterech uszach (od 3 pacjentów) zdiagnozowano wady rozwojowe ucha wewnętrznego typu II, co skutkowało częstością występowania na poziomie 36% w badanej populacji. Nie należy tego uogólniać, aby przedstawić rozpowszechnienie wad rozwojowych w regionie.

Rysunek 2 ilustruje pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie demonstrujące pełne wprowadzenie wybranych elektrod w różnych anatomiach ślimaka. W szczególności FORM 19 w ślimaku IP II (3R) obejmował głębokość kątową 360°, podczas gdy FORM 24 w innym ślimaku IP II (1R) obejmował 450°. Natomiast FLEX 28 w ślimaku NA (10R) osiągnął około 540° pokrycia kątowego. Po wprowadzeniu układu elektrod, śródoperacyjne zapisy progów ECAP potwierdziły reakcje nerwów słuchowych, jak pokazano na Rysunek 3.

Te wyniki pokazują praktyczną skuteczność wykonanej na zamówienie elektrody testowej z kolorowymi znacznikami głębokości w chirurgii implantacji ślimakowej. Technika ta umożliwiła ocenę osiągalnej głębokości wkłucia w czasie rzeczywistym, co pozwoliło zespołowi chirurgicznemu wybrać najbardziej odpowiednią długość matrycy elektrod dla unikalnej anatomii ślimaka każdego pacjenta. Pomyślne pełne wprowadzenie wybranych matryc we wszystkich przypadkach, niezależnie od zmienności anatomicznej, podkreśla zdolność adaptacji i precyzję tego podejścia. Kolorowe markery zapewniały wyraźną wizualną informację zwrotną pod mikroskopem chirurgicznym, ułatwiając dokładne umieszczenie i minimalizując ryzyko częściowych włożenia lub nieprawidłowego umieszczenia.

Ponadto, korelacja między głębokościami wprowadzenia wskazanymi przez kolorowe znaczniki a uzyskanym pokryciem kątowym, potwierdzonym przez obrazowanie pooperacyjne, potwierdza wiarygodność tej techniki. Śródoperacyjne pomiary progów ECAP dodatkowo potwierdziły integralność funkcjonalną implantów, wskazując, że dokładne anatomiczne rozmieszczenie przełożyło się na skuteczną stymulację nerwu słuchowego. W celu analizy wyników zaleca się porównanie osiągniętych głębokości wkłucia z przedoperacyjnymi szacunkami CDL i obrazowaniem pooperacyjnym oraz skorelowanie tych wyników ze śródoperacyjnymi i pooperacyjnymi wskaźnikami funkcjonalnymi, takimi jak progi ECAP. To kompleksowe podejście zapewnia sukces zarówno anatomiczny, jak i fizjologiczny, wspierając wartość elektrody testowej w poprawie planowania i wyników operacji wszczepienia implantu ślimakowego.

Rysunek 1: Ilustracja proponowanej elektrody do próby wstawienia. Rysunek przedstawia elektrodę do próby wprowadzenia z kolorowymi znacznikami głębokości przeznaczonymi do oceny możliwej do osiągnięcia głębokości wprowadzenia elektrody implantu ślimakowego. Kliknij tutaj, aby zobaczyć większą wersję tego rysunku.

Rysunek 2: Pooperacyjne zdjęcia rentgenowskie wsunięć elektrod. Obrazy radiograficzne przedstawiające pełne wprowadzenie wybranych matryc elektrod w dwóch różnych anatomiach ślimaka, podkreślające różnice w głębokości wprowadzenia. Kliknij tutaj, aby zobaczyć większą wersję tego rysunku.

Rysunek 3: Śródoperacyjne progi wywołanego złożonego potencjału czynnościowego (ECAP). Pomiary progów ECAP zarejestrowano po insercji, aby ocenić odpowiedź nerwu słuchowego i potwierdzić funkcjonalność elektrody. Kliknij tutaj, aby zobaczyć większą wersję tego rysunku.

Studia	Równanie
Escudé et al.9	CDL(LW) = 2.62 × A × loge (1+ (Ө/235))
Erixon et al.10	CDL(LW) = 3.08 × A + 12.44
Alexiades et al.11	CDL(OC) = 4.16 × A − 4
Koch et al.12	CDL(OC) = 4,16 × A − 5,05
Schurzig et al.13	CDLLW(θ)= pBTL(θ)/BTLLW ; CDLi(θ)= pBTL(θ)/BTLi
Khurayzi et al.14	CDLOC = (1.71*(1.18(A−1)+.9(B−1)−√0.72(A−1)(B−1)) + .018) + 1.58

Tabela 1: Porównanie różnych formuł szacowania CDL.Tabela zawiera podsumowanie różnych metod szacowania długości przewodu ślimakowego, w tym ich parametry i podawaną dokładność.

Nie	Wiek (lata)	Anatomia zidentyfikowana	Szacowany CDL (mm)	Głębokość wstawienia (mm)	Elektroda wybrana i w pełni włożona
1R	4	IP II	-	24	FORMULARZ 24
2R	1	BRAK DANYCH	36.1	24	FORMULARZ 24
3R	3	IP II	-	19	FORMULARZ 19
4R	0.75	BRAK DANYCH	33.2	19	FORMULARZ 19
4L	0.75	BRAK DANYCH	32.9	26	FLEX 26
5R	2	BRAK DANYCH	33.5	28	FLEX 28
6R	1	IP II	-	19	FORMULARZ 19
7R	1	BRAK DANYCH	32.3	26	FLEX 26
8R	29	IP II	-	24	FORMULARZ 24
9R	23	BRAK DANYCH	34.65	31	STANDARDOWY
10R	2	BRAK DANYCH	35.6	28	FLEX 28

Tabela 2: Charakterystyka pacjenta.Tabela zawiera dane demograficzne i kliniczne uczestników badania, w tym wiek, anatomię ślimaka i wyniki chirurgiczne.

Discussion

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, jest to pierwsze prospektywne badanie, w którym opisano zastosowanie elektrody testowej mającej na celu określenie praktycznie osiągalnej głębokości wprowadzenia elektrody u żywych pacjentów, z uwzględnieniem możliwości wprowadzenia elektrody przez chirurga operującego. Cel, jakim było osiągnięcie pełnego wprowadzenia wybranego układu elektrod, został osiągnięty za pomocą proponowanego urządzenia do pomiaru głębokości wprowadzania za pomocą kolorowych znaczników. To innowacyjne urządzenie do testowania wtrącania jest pierwszym w swoim rodzaju, wyposażonym w pięć różnych znaczników głębokości wprowadzenia w dwóch kolorach. W tym badaniu znacznie łatwiej było śledzić kolorowe markery używane u pacjentów w celu określenia dokładnej głębokości wprowadzenia pod mikroskopem chirurgicznym niż w przypadku błyszczących platynowych końcówek kontaktowych układu elektrod. Może to pomóc w poprawie dokładności i kontroli chirurgicznej podczas decydowania o głębokości wprowadzania elektrod podczas operacji implantu ślimakowego.

Kodowanie kolorami elektrody do próby wprowadzania zostało zaprojektowane tak, aby zmaksymalizować widoczność śródoperacyjną i ułatwić oszacowanie głębokości. Pięć odrębnych znaczników głębokości zostało włączonych jako kolorowe pierścienie wzdłuż trzonu elektrody testowej, z naprzemiennymi kolorami (na przykład niebieskim i czerwonym), aby odróżnić każdy przedział głębokości. Każdy kolorowy pierścień odpowiada określonej odległości od końcówki elektrody (np. 19 mm, 24 mm, 26 mm, 28 mm i 31,5 mm), co pozwala chirurgowi szybko i niezawodnie określić osiągniętą głębokość wprowadzenia pod mikroskopem operacyjnym. Ten systematyczny układ kolorów został określony we współpracy z producentem (MED-EL) w oparciu o typową anatomię ślimaka i wspólne długości matrycy elektrod, zapewniając zarówno standaryzację, jak i praktyczną użyteczność podczas operacji.

Zachowanie struktury ślimaka ma kluczowe znaczenie dla powodzenia każdej operacji implantu ślimakowego. Istotną kwestią było wprowadzenie urządzenia testowego przed faktycznym wprowadzeniem elektrody implantu. Dzięki szczegółowym dyskusjom i ustaleniu konkretnych kryteriów włączenia, nawiązaliśmy współpracę z firmą MED-EL, producentem implantów ślimakowych znanym ze swoich elastycznych elektrod o zmiennej długości, w celu opracowania elektrody testowej ze znacznikami głębokości wprowadzenia, które naśladowały właściwości mechaniczne rzeczywistej elektrody implantu. Współpraca ta wzbudziła zaufanie do możliwości delikatnego wprowadzenia urządzenia do błony bębenkowej (ST) i oceny, jak daleko można umieścić matrycę elektrod w ślimaku, zamiast polegać wyłącznie na przedoperacyjnej ocenie długości przewodu ślimakowego (CDL). Podejście to nie jest jednak zalecane u pacjentów z funkcjonalnym słuchem resztkowym niskiej częstotliwości, mimo że pomiary elektrycznie wywołanego złożonego potencjału czynnościowego (ECAP) potwierdziły funkcjonalność ślimaka po dwukrotnych próbach wszczepienia.

Podczas gdy przedoperacyjne oceny CDL teoretycznie pomagają w doborze elektrod i pooperacyjnym dopasowaniu procesora dźwięku, nie zapewniają pełnego wprowadzenia wybranej elektrody w każdym przypadku. Istnieje zachęcająca literatura dotycząca dokładności przewidywanych głębokości wstawienia opartych na różnych modelach matematycznych 19,20,21. Jednak walidacje poprzez rzeczywiste wprowadzenie elektrod pozostają ograniczone. To ograniczenie skłoniło nas do rozważenia praktycznego podejścia, w ramach którego urządzenie testowe zostało umieszczone u pacjentów z pewnymi cechami anatomicznymi w celu określenia osiągalnych głębokości wprowadzenia. Takie podejście umożliwiło przeprowadzenie całego wprowadzenia wszczepionej elektrody u wszystkich badanych. Warto zauważyć, że wszystkie wzory estymacji CDL zostały zwalidowane wyłącznie dla ślimaków o prawidłowej anatomii, charakteryzujących się 2,5 zwojami, i nie zostały jeszcze przetestowane pod kątem anomalii anatomicznych. W ostatnich badaniach zaproponowano metody szacowania długości ślimaka, które uwzględniają tylko głębokość wkłucia 360° w zniekształconych ślimakach, brakuje wzorów do obliczania bardziej głośnych insercji 450° lub 540°, co jest szczególnie istotne w przypadkach niekompletnej przegrody typu II i zespołu powiększonego przedsionkowego akweduktu. Czynniki, które mogą utrudniać pełne wprowadzenie elektrody, obejmują biegłość chirurga w posługiwaniu się urządzeniem, ograniczenia związane ze zwrotnością chirurgiczną oraz różnice anatomiczne w skręcie podstawy²².

Celem pozostaje osiągnięcie maksymalnego wszczepienia elektrod dla wszystkich pacjentów głęboko głuchych, ponieważ preferowana jest maksymalizacja liczby kanałów stymulujących w ślimaku. Niestety, częściowe wprowadzenie elektrod pozostaje niedocenianym wyzwaniem w dziedzinie implantów ślimakowych, szczególnie w przypadku elastycznych, swobodnie pasujących elektrod różnych marek implantów ślimakowych. Zagadnienie to, choć nie jest szeroko udokumentowane w literaturze, jest często omawiane wśród chirurgów implantów ślimakowych podczas konferencji i warsztatów. W związku z tym zdecydowaliśmy się na praktyczną metodę użycia elektrody atrapującej przed wprowadzeniem elektrody implantu ślimakowego. Wyniki słuchu w naszej grupie pacjentów będą monitorowane i raportowane po osiągnięciu odpowiedniego okresu stosowania implantu ślimakowego. Prawidłowy okres stosowania implantu ślimakowego zazwyczaj odnosi się do okresu obserwacji trwającego co najmniej 6 do 12 miesięcy po aktywacji implantu ślimakowego, który jest powszechnie akceptowany w badaniach klinicznych jako minimalny okres potrzebny do oceny stabilnych wyników słyszenia i działania urządzenia. Takie ramy czasowe pozwalają na odpowiednią rehabilitację słuchową, programowanie urządzenia (mapowanie) i adaptację przez pacjenta^23,24. Ta ciągła ocena dostarczy dalszych informacji na temat skuteczności elektrody do próby wprowadzania i jej potencjalnej roli w optymalizacji wyników chirurgicznych.

Ważne jest, aby pamiętać, że mała wielkość próby badania ogranicza jego zdolność do walidacji użyteczności kolorowej elektrody wprowadzającej. Ponadto obecnych wyników nie należy uogólniać na zastosowania elektrod wstępnie zakrzywionych, ponieważ wprowadzanie i eksplantacja mogą prowadzić do znacznych uszkodzeń strukturalnych wewnątrz ślimaka. Konieczne są przyszłe badania z udziałem większych kohort pacjentów i różnych konstrukcji elektrod, aby ocenić szersze zastosowanie tej techniki i jej wpływ na wyniki implantu ślimakowego.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, badanie to stanowi pierwszy przypadek wykorzystania zestawu elektrod do testu insercji w celu ustalenia praktycznie osiągalnej głębokości wprowadzenia elektrody przed umieszczeniem układu elektrod implantu. Zastosowanie elektrody do próby wprowadzenia ułatwiło pomyślne pełne wprowadzenie wybranej elektrody zarówno u pacjentów z prawidłową anatomią ślimaka, jak i u pacjentów z wadami rozwojowymi typu II niepełnej przegrody. Podejście to jest cennym zasobem dla ośrodków implantów ślimakowych, które w określonych przypadkach stoją przed wyzwaniami związanymi z częściowym wprowadzaniem elektrod z elektrodami swobodnie pasującymi od producentów. Co więcej, odkrycia te mogą zainspirować dalsze badania w celu udoskonalenia technik szacowania CDL i ustanowienia ulepszonych metodologii określania głębokości wprowadzania elektrod w różnych warunkach anatomicznych.

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Implanty ślimakowe	MED-EL		FLEX 26, FLEX 28, FORM 19, FORM 24, STANDARD
Elektroda do testowania wprowadzania	MED-EL		Wykonany na zamówienie zestaw elektrod do testowania wprowadzania o długości 31,5 mm, wyposażony w pięć różnych znaczników głębokości wprowadzenia
Oprogramowanie			Dowolne oprogramowanie używane do analizy obrazowej lub szacowania długości przewodu ślimakowego (CDL).