Pomimo zmniejszenia rozmiarów osłonek i poprawy przezskórnego zamykania na przestrzeni lat, krwawienie związane z miejscem dostępu pozostaje powszechnym powikłaniem po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI)1,2. Podczas gdy dostęp pierwotny, używany do wprowadzania protezy zastawki, był głównym celem zmniejszenia tych powikłań, znaczna część krwawień w miejscu dostępu jest związana z wtórnymi miejscami dostępu 3,4. Te miejsca dostępu obejmują wtórny dostęp tętniczy, który jest wymagany do inwazyjnych pomiarów hemodynamicznych i wskazówek angiograficznych, oraz trzecie miejsce dostępu (żylnego), które jest potrzebne pacjentom wymagającym tymczasowej elektrody stymulującej. Badania retrospektywne wykazały możliwość wykorzystania tętnicy promieniowej jako wtórnego dostępu tętniczego podczas TAVI, wykazując zmniejszoną częstość występowania powikłań krwotocznych związanych z tym wtórnym miejscem dostępu 3,5. Brakowało jednak danych randomizowanych.
Oprócz wskazówek angiograficznych zwykle wymagana jest szybka stymulacja komorowa w celu dokładnego rozmieszczenia zastawki. Dodatkowo wymagana jest szybka stymulacja komorowa przed lub po dylatacji. Szybka stymulacja komorowa minimalizuje pojemność minutową serca i tworzy krótkie okno możliwości, w którym operator może rozłożyć protezę zastawki. Wcześniej, w celu wykonania szybkiej stymulacji, u wszystkich pacjentów z TAVI zakładano tymczasową elektrodę stymulacyjną przy użyciu żyły udowej lub szyjnej. Ten tymczasowy przewód stymulacyjny zapewnia również wsparcie w przypadku wystąpienia zaburzeń przewodzenia wysokiego stopnia. Zaburzenia te występują często ze względu na anatomiczne położenie ścieżek przewodzących w pobliżu pierścienia aorty 6,7. Pomimo tych zagrożeń, stymulacja przez sztywny drut lewej komory okazała się skuteczną i bezpieczną strategią szybkiego pobudzenia komór u pacjentów z niskim ryzykiem zaburzeń przewodzeniaprzed zabiegiem 8,9. Takie podejście pozwoliło jednocześnie pominąć potrzebę trzeciego miejsca dostępu u kwalifikujących się pacjentów. Pomimo tych postępów, tymczasowe elektrody stymulacyjne są nadal zwykle umieszczane u pacjentów z wysokim ryzykiem nieprawidłowości przewodzenia przed zabiegiem10, co skutkuje zwiększonym ryzykiem powikłań związanych z miejscem dostępu. W szczególności żyły szyjne lub udowe, które są powszechnie używane do wprowadzania elektrod stymulacyjnych, są podatne na krwawienie związane z miejscem dostępu11. Co więcej, dostęp żylny szyjny lub udowy w celu czasowego wprowadzenia elektrody stymulacyjnej wyklucza wczesną mobilizację, aby zapobiec zwichnięciu elektrody po zabiegu.
Próbując zająć się obydwoma wtórnymi miejscami dostępu i je ulepszyć, w badaniu TAVI XS zbadano, czy zastosowanie podejścia do kończyny górnej w przypadku dostępu wtórnego spowoduje zmniejszenie liczby klinicznie istotnych powikłań krwotocznych związanych z miejscem dostępu12. Oprócz zbadania wtórnego dostępu promieniowego, badanie TAVI XS miało na celu zbadanie podejścia do kończyny górnej w celu tymczasowego umieszczenia elektrody stymulującej. Ta nowatorska strategia została wcześniej zbadana w prospektywnym rejestrze, który wykazał, że jej stosowanie jest bezpieczne i skuteczne11. Co więcej, zastosowanie tego podejścia kończyny górnej do tymczasowego umieszczania elektrod stymulacyjnych wiąże się ze znacznie krótszym czasem do mobilizacji w porównaniu z dostępem udowym lub szyjnym. Jest to szczególnie istotne, ponieważ przedłużone unieruchomienie jest znanym czynnikiem ryzyka majaczenia13,14, które z kolei wiąże się ze zwiększonym czasem hospitalizacji i wyższymi wskaźnikami ponownej hospitalizacji i śmiertelności15,16.
Badanie TAVI XS było badaniem pragmatycznym z niewielką liczbą kryteriów wykluczenia, co potwierdza zakres zaprezentowanego podejścia. Wszyscy pacjenci z transfemoralnym TAVI, u których nie stwierdzono wyraźnych przeciwwskazań do dostępu do tętnicy promieniowej lub udowej (takich jak znana niedrożność) oraz bez przeciwwskazań do dostępu żylnego w górnej części ramienia lub kości udowej (takich jak stwierdzone zaburzenie drożności naczyń) i bez zamierzonego zastosowania urządzenia chroniącego przed zatorowością mózgu, zostali uznani za kwalifikujących się do udziału. Ponieważ wyniki wyżej wymienionego rejestru i badania klinicznego wskazują na możliwe korzyści płynące z tego podejścia, głównym celem niniejszego protokołu jest bardziej szczegółowe opisanie podejścia do kończyny górnej, tak jak było ono badane w badaniu TAVI XS. Protokół ten koncentruje się głównie na dostępie żylnym kończyny górnej w celu tymczasowego wprowadzenia elektrody stymulującej, ponieważ większość operatorów nie będzie zaznajomiona z tym podejściem. Przedstawiona metoda jest łatwa do zastosowania u większości pacjentów z TAVI, bezpośrednio zmniejsza powikłania krwotoczne związane z miejscem dostępu i skraca czas do mobilizacji u pacjentów wymagających wydłużonej stymulacji. W związku z tym należy to rozważyć u wszystkich kwalifikujących się pacjentów z TAVI przepodawkowym.