$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
To badanie zakończyło rejestrację badania klinicznego (nr: ChiCTR2500104288) i zostało zatwierdzone przez komisję bioetyczną szpitala, a wszyscy uczestnicy nie byli świadomi swojego przydziału do grupy przez cały okres badania.
Uczestnicy badania
Jako uczestników badania wybrano pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną "trzema wzlotami", którzy zostali przyjęci do szpitala między sierpniem 2023 r. a styczniem 2025 r. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu GPower 3.1.9.7. Zakładając średnią wielkość efektu (d = 0,5 Cohena), α = 0,05 i moc (1-β) = 0,80, wymagana była całkowita wielkość próby 164 uczestników (n = 70 / grupa). Ponadto wzięto pod uwagę 10-procentowy wskaźnik rezygnacji z nauki, więc ostatecznym celem rekrutacji było 182 pacjentów. Pacjenci ci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą metody tabeli liczb losowych: grupy konwencjonalnej otrzymującej konwencjonalną opiekę i grupy obserwacyjnej otrzymującej inteligentne interwencje TDTIN oparte na pielęgniarstwie, z 81 pacjentami w każdej grupie (randomizacja została wdrożona przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji liczb losowych z ukrywaniem alokacji za pomocą sekwencyjnie ponumerowanych nieprzezroczystych kopert).
Kryteria włączenia i wyłączenia
Kryteria włączenia: (1) potwierdzone rozpoznanie choroby niedokrwiennej serca za pomocą koronarografii, któremu towarzyszy co najmniej jeden z określonych stanów przewlekłych (nadciśnienie, cukrzyca lub hiperlipidemia); 2) wiek ≥ 65 lat; (3) dostępność kompletnych danych klinicznych; oraz (4) wyrażenie podpisanej świadomej zgody. Kryteria wyłączenia: (1) obecność dysfunkcji poznawczych lub neurologicznych; (2) współistniejące choroby zakaźne lub autoimmunologiczne; (3) ciężka dysfunkcja czynności wątroby lub nerek; (4) nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia prowadzące do niemożności współpracy z badaczami przy realizacji badania; lub (5) pacjentów, u których brakowało informacji lub którzy zostali zagubieni w obserwacji.
Interwencje pielęgniarskie
Po przyjęciu pacjenci otrzymywali interwencje pielęgniarskie specyficzne dla grupy (konwencjonalna opieka pielęgniarska i inteligentny model TDTIN oparty na pielęgniarstwie), które utrzymywały się przez cały okres hospitalizacji i trwały przez 3 miesiące po wypisie ze szpitala (ryc. 1).
Konwencjonalna opieka pielęgniarska:
Pacjenci z tej grupy otrzymali kompleksową, rutynową opiekę pielęgniarską podczas pobytu w szpitalu. Podczas hospitalizacji personel pielęgniarski dba o terminowe podawanie leków, przypominając pacjentom zgodnie z zaleceniami i instrukcjami dawkowania dostarczonymi przez lekarzy prowadzących. Ponadto pielęgniarki edukują zarówno pacjentów, jak i ich rodziny w zakresie rehabilitacji choroby niedokrwiennej serca serca, niezbędnych środków ostrożności oraz kluczowej roli zaangażowania rodziny w nadzór i wsparcie. Zespół pielęgniarski ściśle monitoruje również podstawowe parametry fizjologiczne pacjentów, w tym ciśnienie krwi, tętno i poziom glukozy we krwi. W przypadku nieprawidłowych odczytów niezwłocznie powiadamiają lekarza prowadzącego i pomagają we wdrożeniu odpowiednich interwencji. Ponadto nadzorują codzienną dietę pacjentów i oferują wsparcie psychologiczne pacjentom i ich rodzinom. Przed wypisem ze szpitala pacjenci i ich rodziny otrzymują szczegółowe wskazówki dotyczące opieki po wypisie ze szpitala. Pacjenci są również instruowani, aby wrócić na badanie kontrolne 3 miesiące po wypisie w celu oceny postępów w powrocie do zdrowia.
Inteligentny model TDTIN oparty na pielęgniarstwie:
Mechanizm współpracy trójstronnej: Model integruje trzy współpracujące ze sobą jednostki w celu zapewnienia kompleksowej opieki: (i) Jednostka szpitalna: Multidyscyplinarny zespół - w tym specjaliści sercowo-naczyniowi, pielęgniarki, dietetycy i psychologowie - jest odpowiedzialny za diagnozę i leczenie w ostrej fazie, spersonalizowane planowanie opieki, wskazówki dotyczące leków i badania przesiewowe pacjentów wysokiego ryzyka. (ii) Jednostka społeczna: Pielęgniarki i lekarze pierwszego kontaktu prowadzą codzienne monitorowanie, działania następcze i ukierunkowane interwencje zdrowotne. Wzmacniają one przestrzeganie zaleceń przez pacjentów poprzez regularne wizyty domowe i ustrukturyzowane sesje edukacji zdrowotnej. (iii) Jednostka rodzinna: Szkolenie dla opiekunów rodzinnych przyjęło trzyetapowy tryb "nauczanie teoretyczne + szkolenie symulacyjne + ocena certyfikacyjna", w tym szkolenie teoretyczne (czterotygodniowa seria wykładów prowadzonych przez pielęgniarki specjalizujące się w chorobach, obejmujące wiedzę o chorobach, umiejętności monitorowania, leczenie w nagłych wypadkach i inne treści, raz w tygodniu; Po zajęciach test online został wypełniony za pomocą mini programu WeChat) i szkolenie symulacyjne (szkolenie z symulacji scenariuszy zostało przeprowadzone w centrum umiejętności klinicznych szpitala, a 12 podstawowych umiejętności, takich jak leczenie ataku dusznicy bolesnej i korekcja hipoglikemii, było ćwiczonych przez symulowane osoby).
Dwutorowe ścieżki interaktywne: Świadczenie opieki odbywa się w oparciu o dwie zintegrowane ścieżki: (i) Ścieżka online: Inteligentna platforma pielęgniarska ułatwia dynamiczne monitorowanie i udostępnianie danych w czasie rzeczywistym (tabela materiałów). Urządzenia ubieralne śledzą parametry życiowe (np. ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi, tętno), uruchamiając automatyczne alerty o nieprawidłowych wartościach (tabela materiałów), a w urządzeniu ustawiono przypomnienia o codziennych lekach. Tabela zaleceń dotyczących zdrowej diety została przygotowana przez dietetyków i przekazana pacjentom za pośrednictwem mini programu WeChat. (ii) Śledzenie offline: Dwukierunkowy system skierowań do szpitala zapewnia szybką reakcję podczas ostrych epizodów. Organizowane przez społeczność kwartalne zajęcia grupowe w zakresie zarządzania zdrowiem wzmacniają umiejętności dzięki bezpośredniemu wskazówkom, a rodziny regularnie uczestniczą w prowadzonych przez szpital warsztatach "Wielochorobowość Zarządzanie trzema wysokimi poziomami" w celu zwiększenia długoterminowej zdolności do samoopieki. W celu rozwiązania barier korzystania z inteligentnych urządzeń u pacjentów w podeszłym wieku stworzono wielowymiarową sieć wsparcia technicznego. (1) W pierwszym dniu przyjęcia pielęgniarki specjalistyczne na oddziale przeprowadziły indywidualne szkolenie z obsługi sprzętu (wprowadzenie do noszenia i obsługi opaski do noszenia zgodnie z instrukcją), a także wykorzystano metodę nauczania symulacji scenariuszy, aby zademonstrować proces noszenia urządzenia, przesyłania danych i przetwarzania nieprawidłowych alarmów. (2) Każdy pacjent został wyposażony w instrukcję obsługi urządzenia inteligentnego (w tym wersję graficzną i głosową), która podkreślała znaki ostrzegawcze dużą czcionką i instrukcje dotyczące funkcji połączenia jednym dotknięciem; (3) Ustanowienie trzypoziomowego systemu wsparcia technicznego "szpital-społeczność-rodzina", pielęgniarki środowiskowe synchronicznie przeprowadzały konserwację sprzętu i ocenę działania podczas cotygodniowej obserwacji w gospodarstwie domowym, a szpitalne centrum zdalnego wsparcia zapewniało poradnictwo telefoniczne przez 7 × 24 godziny.
Podstawowe środki interwencyjne: (i) Inteligentne monitorowanie i zarządzanie ryzykiem: Pacjenci są wyposażeni w inteligentne opaski na rękę i domowe urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi/poziomu glukozy we krwi. Urządzenia te przesyłają dane w czasie rzeczywistym zarówno do szpitalnych, jak i lokalnych platform opieki zdrowotnej, umożliwiając dynamiczną ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego. Na podstawie monitorowania poziomu glukozy we krwi i ciśnienia krwi pacjentów, spersonalizowane sugestie interwencji i sugestie dotyczące dostosowania dawki leków były edytowane przez personel medyczny i przekazywane każdemu pacjentowi za pośrednictwem mini programu WeChat. (ii) Zarządzanie przestrzeganiem zaleceń lekarskich: Farmaceuci aktywnie monitorowali rejestry leków za pomocą mini programu WeChat. Gdy okazało się, że pacjent pominął lub pomylił leki, personel medyczny bezpośrednio kontaktował się z pacjentem lub informował członków rodziny za pośrednictwem WeChat. (iii) Zarządzanie stylem życia: przekazujemy pacjentom plany ćwiczeń (np. 30-minutowy spacer dziennie) za pośrednictwem mini programu WeChat i monitorujemy postępy w ćwiczeniach w czasie rzeczywistym za pomocą opaski Mi, a dane są przekazywane z powrotem do programu WeChat mini. Ponadto psychologowie prowadzą regularne sesje doradcze online w celu rozwiązania problemu lęku lub depresji, podczas gdy pielęgniarki środowiskowe przeprowadzają ocenę stanu psychicznego w domu podczas wizyt i ułatwiają skierowanie do specjalisty, gdy jest to klinicznie wskazane.
Zarządzanie danymi w pętli zamkniętej: Inteligentna platforma integruje dane zdrowotne z wielu źródeł w celu prowadzenia kompleksowej dokumentacji pacjentów i dynamicznego udoskonalania planów opieki. Co miesiąc interdyscyplinarne zespoły składające się z klinicystów szpitalnych, świadczeniodawców opieki zdrowotnej i opiekunów rodzinnych uczestniczą w wirtualnych konferencjach przypadków. Spotkania te służą ocenie skuteczności interwencji i optymalizacji strategii interwencji w przypadku typowych problemów.
Wskaźniki obserwacji
Ocena zdolności do samoopieki: Skala Exercise of Self-Care Agency Scale (ESCA)13 została przeprowadzona w celu oceny zdolności pacjentów do samoopieki przed i po interwencji pielęgniarskiej. ESCA składa się z czterech wymiarów: samoświadomości, odpowiedzialności za samoopiekę, umiejętności samoopieki i wiedzy o zdrowiu. Wyższe wyniki w tej skali wskazują na lepszą zdolność do dbania o siebie.
Ocena jakości życia: Jakość życia pacjentów oceniano za pomocą trzech standaryzowanych skal: Barthel Index (BI)14 oraz Mini-Mental State Examination (MMSE)15. BI ocenia ich mobilność, a MMSE ocenia funkcje poznawcze.
Ocena stanu psychicznego: Do pomiaru dobrostanu psychicznego pacjentów wykorzystano Skalę Lęku Hamiltona (HAMA) i Skalę Depresji Hamiltona (HAMD)16 . Wyższe wyniki na tych skalach wskazują na nasilenie objawów lękowych lub depresyjnych.
Ocena członka rodziny: Zastosowano 5-punktowy system punktacji do oceny statusu członków rodziny pacjenta w dwóch kluczowych obszarach:
Umiejętności opiekuńcze (oceniane jako: 1 = w ogóle nie opanowane, 2 = nieopanowane, 3 = zasadniczo opanowane, 4 = opanowane, 5 = całkowicie opanowane).
Poziom wsparcia (oceniany jako: 1 = w ogóle nie wspierający, 2 = niewspierający, 3 = zasadniczo wspierający, 4 = wspierający, 5 = całkowicie wspierający).
Ocena przestrzegania zaleceń terapeutycznych: Pod koniec interwencji pielęgniarskiej oceniano przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów za pomocą opracowanej przez nasz szpital skali zaleceń. Skala ta odnosiła się do badania przeprowadzonego przez Yin S i wsp. i została zmodyfikowana przez nasz szpital17. Ta 8-punktowa skala daje łączny wynik w zakresie od 0 do 14, z następującymi klasyfikacjami: 14 = w pełni przestrzegany, 9–13 = częściowo przestrzegający i 0–8 = nieprzestrzegający. Wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich obliczono jako sumę pełnego wskaźnika przestrzegania zaleceń lekarskich i wskaźnika częściowego przestrzegania zaleceń lekarskich.
Ocena satysfakcji pacjenta: Skala Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)18 została przeprowadzona po interwencji w celu oceny zadowolenia pacjenta. Łączny wynik wyniósł 95, z następującą interpretacją: 76-95 = bardzo zadowolony, 57-75 = umiarkowanie zadowolony, 38-56 = niezadowolony, 19-37 = bardzo niezadowolony. Wskaźnik zadowolenia = bardzo zadowolony wskaźnik + umiarkowanie zadowolony wskaźnik.
Analiza statystyczna
Wszystkie analizy statystyczne zostały wykonane przy użyciu oprogramowania SPSS 25.0. Zmienne jakościowe wyrażono w liczbach i procentach, a porównania grupowe oceniono za pomocą testu chi-kwadrat (χ2). Użyliśmy testu Shapiro-Wilka, aby sprawdzić rozkład danych. Dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym dane przedstawiono jako (
± s), a różnice między grupami oceniono za pomocą testów t dla prób niezależnych lub testów t dla par. Zmienne ciągłe o rozkładzie nienormalnym podsumowano jako medianę (rozstęp międzykwartylowy, IQR), a porównania przeprowadzono za pomocą testu U Manna-Whitneya lub testu sumy rang Wilcoxona. Wyniki z P < 0,05 uznano za istotne statystycznie.