$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Zgodnie z Deklaracją Helsińską, protokół badania został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Instytucjonalnej Trzeciego Ludowego Szpitala Prowincji Fujian (# 2020KS-5-1) i zarejestrowany na stronie internetowej Chińskiego Rejestru Badań Klinicznych 18 listopada 2020 roku (numer identyfikacyjny ChiCTR2000041115). Wszyscy uczestnicy przedstawili pisemne formularze świadomej zgody na udział w badaniu.
Uczestnicy
Tutaj zrekrutowano 29 uczestników z OA kolana oraz 21 osób z OA i zwiększonym ryzykiem CVD z Third People's Hospital prowincji Fujian oraz sąsiednich społeczności. Kryteria włączenia dla grupy z OA kolana obejmowały diagnozę kliniczną według diagnozy i leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów25 z 2019 roku, jednostronny lub obustronny stopień Kellgren/Lawrence (K/L) ≥2, wiek 50-65 lat oraz niskie lub brak ryzyka CVD zgodnie z Prediction for Atmisclerosis Cardiovascular Disease Risk in China (China-PAR)26. Grupa OA kolana z podwyższonym ryzykiem CVD miała takie same objawy wieku i objawy OA kolana jak grupa OA, ale miała średnie lub wysokie ryzyko CVD według China-PAR. Uczestnicy obu grup zostali wykluczeni, jeśli mieli silny ból pleców, inne bóle stawów kończyn dolnych, reumatoidalne zapalenie stawów, złamania, patologię układu nerwowego, wywiad chorobowy CVD i/lub choroby płuc.
Zbieranie danych
Badanie oceniało aktywność fizyczną, funkcję płuc, sprawność krążo-płucną oraz aktywność mięśniową uczestników poprzez przeprowadzenie obszernego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)27, testu funkcji płuc, testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego oraz elektromiografii powierzchniowej (sEMG; Rysunek 1).
Ocena aktywności fizycznej
Dzienne poziomy aktywności uczestników oceniano za pomocą chińskiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ; analizującej ważność i wiarygodność chińskiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w formie długiej formy (IPAQ-LC)27, przeprowadzanej w formacie wywiadu. Badanie to zebrało i przeanalizowało dane dotyczące aktywności fizycznej w czasie wolnym, gospodarstwa domowego i ogrodniczego (ogrodnictwo), zajęć związanych z pracą oraz transportu w minionym miesiącu, korzystając z IPAQ. Wyniki zostały przedstawione w równoważności metabolicznej (MET)-min/tydzień, które obliczono przez pomnożenie liczby minut wykonywanych czynności tygodniowo przez ich odpowiednie wartości MET. Na koniec wyniki zostały sklasyfikowane na spacer, umiarkowany, intensywny oraz całkowitą aktywność fizyczną. Przypadki zostały wykluczone z analizy, jeśli odpowiedzi dotyczące czasu lub częstotliwości zgłaszano jako "nie wiem", odmówiły odpowiedzi lub były nieobecne.
Test funkcji płuc
Przed testem przeprowadziliśmy kalibrację instrumentu. Kalibracja obejmowała przygotowanie środowiskowe, kalibrację objętości oraz kalibrację czujnika przepływu/objętości. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przez 2 godziny powstrzymywać się od jedzenia przed eksperymentem.
Założono klips na nos, aby zapewnić wyłączny przepływ powietrza w ustach. Osoba następnie zacisnęła usta na ustniku, aby zapobiec wyciekowi. Przez cały czas manewru udzielano silnego słownego wsparcia, aby zmaksymalizować wysiłek. Uczestnicy byli prowadzeni przez doświadczonych terapeutów oddechowych korzystających z wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej dotyczących systemu testów funkcji płuc (230 V, 50/60 Hz, 508 VA, IP20). Spirometria obejmowała pomiary wymuszonej pojemności życiowej (FVC), objętości wymuszonej wydechowej w 1 s (FEV1), objętości wymuszonej w 1 s/wymuszonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) oraz maksymalnej wolnej wentylacji (MVV). Każdy obiekt generował co najmniej trzy technicznie akceptowalne manewry. Do pomiaru FVC i FEV1 wymagany jest gwałtowny wydech, a wydech musi trwać co najmniej 6 sekund, z różnicą mniejszą niż 5% między powtarzanymi manewrami. Podczas testu MVV badany jest instruowany do wykonywania najgłębszych i najszybszych możliwych manewrów oddechowych przez 12 sekund. Najlepsze wyniki testów wybrał technik jako te o najwyższych wartościach FVC, FEV1, MVV oraz najlepszych krzywych objętości przepływu.
Test wysiłkowy cardiopulmonalny
Po wykonaniu testu czynności płuc trwającego co najmniej 5 minut zamontowano elektrokardiograf 12-odprowadzeniowy (EKG), automatyczny mankiet, maskę oddechową oraz fotometr tlenu do monitorowania tętna, elektrokardiografu, ciśnienia krwi, wymiany gazów i nasycenia tlenem.
Uczestnicy przeszli stopniowy maksymalny CPET z wykorzystaniem bieżni oraz zmodyfikowanego protokołu Bruce'a (patrz Tabela 1). Podstawowe wartości sercowo-oddechowe oceniano podczas 3-minutowego odpoczynku podczas siedzenia na krześle; Następnie wykonano 3-minutową rozgrzewkę na bieżni z prędkością 2,7 km/h i zerowym nachyleniem. Po rozgrzewce intensywność ćwiczeń była zwiększana co 3 minuty zgodnie z protokołem Modified Bruce, z kolejnymi etapami: 2,7 km/h na 0% nachyleniu, 2,7 km/h na 5%, 2,7 km/h na 10% nachyleniu, 4,0 km/h na 12% nachyleniu, 5,4 km/h na 14% nachyleniu oraz 6,7 km/h na 16% nachyleniu, Celem osiągnięcia maksymalnego wysiłku. Trzymanie się poręczy bieżni było zniechęcane; jednak niektórzy pacjenci potrzebowali poręczy, aby utrzymać równowagę.
Cały test był monitorowany przez profesjonalnych kardiologów. W fazie spoczynku pomiar ciśnienia krwi (BP) był mierzony raz i monitorowany nieprzerwanie za pomocą 12-odprowadzeniowego EKG, tętna (HR) oraz saturacji oksyhemoglobiną. Podczas fazy ćwiczeń nieprzerwanie monitorowano EKG, tętno i saturację oksyhemoglobiną, a co 3 minuty monitorowano ambulatoryjne ciśnienie, objawy i poziom zmęczenia. Ćwiczenia zostały przerwane, gdy uczestnicy osiągnęli maksymalne tętno, lub gdy pobieranie tlenu nie wzrosło podczas wzrostu obciążenia wysiłkiem, albo gdy postrzegany wynik (oceny postrzeganego wysiłku (RPE) Borgów (6-20)28) przekraczał 17. Podczas rekonwalescencji nieprzerwanie monitorowano saturację EKG, tętna i oksyhemoglobiny, a ciśnienie krwi mierzono co 2 minuty. Test został przerwany przedwcześnie z powodu objawów takich jak znaczna duszność, zwężenie klatki piersiowej lub zawroty głowy, postępująca ektopia komorowa > 3 uderzeniach, migotanie nowych przedsionków, utrzymujące się obniżenie ciśnienia skurczowego > 20 mmHg w porównaniu z poprzednim stadium lub obniżenie powyżej segmentu ST o długości powyżej 5 mm.
Personel testujący był biegły w procedurach awaryjnych, a na miejscu dostępny był niezbędny sprzęt (w tym defibrylator, tlen i maski oddechowe) oraz leki (np. adrenalina, atropina, lidokaina, nitrogliceryna i glukoza). W każdym krytycznym przypadku test był natychmiast przerwany. Zarządzanie polegało na utrzymaniu patentowanych dróg oddechowych, podawaniu tlenu oraz zapewnianiu dostępu dożylnego. Kolejne interwencje resuscytacyjne i farmakologiczne były zgodne z protokołami zaawansowanego podtrzymywania życia serca (ACLS), równolegle z aktywacją zespołu reagowania kryzysowego do transportu pacjenta.
Wykonano pomiary oddechu po oddechu pobierania tlenu (VO2), emisji dwutlenku węgla (VCO2), wentylacji minutowej (VE), ciśnienia cząstkowego tlenu na końcu pływu (PETO2) oraz dwutlenku węgla (PETCO2). Tętno (HR) było rejestrowane co 1 s. Najwyższa wartość w ostatnich 60 sekundach ćwiczeń została zdefiniowana jako VO2peak, VCO2peak,VE peak,HR peak oraz peak of oxygen pulse (VO2 /HR peak), PETO2peak, PETCO2peak. Próg beztlenowy (AT) został zdefiniowany przez zmodyfikowane podejście typu V29. Rezerwa tętna (HRR) została zdefiniowana jako 220 - a -HR Max podczas fazy ćwiczeń, gdzie oznacza wiek, aHR Max oznacza maksymalne tętno.
sygnały sEMG kończyn dolnych podczas wspinaczki po schodach
Przed założeniem elektrody uczestnicy nosili równomiernie zakupione buty sportowe Anta i przeprowadzali pięć prób pokonywania schodów. Te próby przeprowadzano z samodzielnie wybranym tempem codziennego chodzenia i bez użycia poręczy. Każdy stopień był ustalony na szerokości 100 cm, wysokości 20 cm i głębokości 30 cm. Prędkości wchodzenia i opadania po schodach były rejestrowane za pomocą systemów pomiaru czasowania na podczerwień umieszczonych zarówno na pierwszym, jak i na górnym stopniu. Średnia prędkość ±10% w pięciu próbach negocjacji schodów została zdefiniowana jako prędkość normalna. Oficjalne próby z prędkościami odbiegającymi od normalnej prędkości zostały wykluczone z późniejszej analizy.
Skóra na docelowych mięśniach jest następnie przygotowywana przez golenie, lekkie ścieranie papierem ściernym o drobnej ziarnistości oraz czyszczenie alkoholem 70%, aby zmniejszyć impedancję i zapewnić optymalny kontakt. Po przygotowaniu skóry na docelowych brzuszach mięśni umieszczano elektrody EMG. Badanie wykorzystało bezprzewodowy system sEMG do pomiaru aktywności mięśni podczas fazy stany przy częstotliwości próbkowania 2000 Hz. Klejące się preżelowane elektrody Ag/AgCl (10 mm stała odległość między elektrodami) były umieszczane obustronnie na kości piszczelowej przedniej (TA), przyśrodkowej głowie mięśnia brzuchowo-niemianego (MG), bicepsie udowym (BF), prostym uścigu (RF), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), mięśnie pośladków maksimalnych (GMAX) oraz pośladków średniego (GMED) (patrz Tabela 2). Następnie uczestnicy przeprowadzili maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) dla każdego badanego mięśnia, który został wykorzystany w testach normalizacji amplitudy (patrz Tabela 3). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać akcję testową z maksymalnym wysiłkiem przez 4-5 sekund. Przez cały proces udzielano silnego słownego wsparcia. Procedurę tę powtarzano 3 razy z 2-minutową przerwą między badaniami, aby zapobiec zmęczeniu. Po teście MVIC uczestnicy mieli wykonać pięć pomyślnych prób wchodzenia i zjazdu po schodach z normalną prędkością. Dane sEMG podczas fazy postawy zostały wybrane na trzecim i czwartym etapie niestandardowych, ośmiostopniowych schodów laboratoryjnych.
Sygnały fazy stance sEMG zadań schodowych oraz MVIC były przetwarzane w oprogramowaniu Visual3D. Surowe dane były najpierw filtrowane pasmowo (20-450 Hz), prostowane pełną falą, wygładzane oknem średniego kwadratu pierwiastkowego (RMS) 50 ms, a następnie filtrowane dolnoprzepustowo pod kątem 6 Hz, tworząc liniową obwiednię. Faza postawy została zidentyfikowana na podstawie pionowej siły reakcji gruntu (próg >10 N). Obwiednia liniowa dla każdej fazy stany była normalizowana czasowo do 101 punktów i amplitudowo normalizowana do odpowiadającej maksymalnej wartości MVIC. Na koniec obliczono RMS każdego znormalizowanego sEMG podczas fazy postawy, aby odzwierciedlić wielkość aktywności mięśni. Analiza koncentrowała się na bardziej objawowym kolanie u osób z obu grup. Jeśli objawy obu kolan były podobne, wybrano dane dla kończyny dominującej technologii.
Analiza statystyczna
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono według SPSS Statistics 25.0. Wszystkie zmienne przedstawiono jako średnie ±odchylenie standardowe. Test Shapiro-Wilka został użyty do sprawdzenia normalności wszystkich zmiennych ilościowych. Różnica zmiennych rozkładu normalnego między dwoma niezależnymi próbami w demografii, parametrach funkcji krążeniowo-oddechowych oraz RMS została oceniona za pomocą testów t z niezależnymi próbkami; różnicę zmiennych rozkładu skośnych oceniono za pomocą testu Kruskal-Wallis. Wyniki IPAQ oraz różnice w ocenach K/L zostały ocenione za pomocą testu Kruskal-Wallis. Test chi-kwadrat został użyty do porównania różnic płci. Korelacje między różnymi i silnymi parametrami funkcji sercowo-oddechowej (szczyt pobierania tlenu (VO2peak), maksymalna dobrowolna wentylacja (MVV) oraz RMS (biceps femoris (BF)) w OA kolana z grupą ryzyka CVD zostały wykryte za pomocą korelacji Spearmana.