Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.

Artykuł badawczy

Zarządzanie kanałami dostępu żylnego z różnymi okresami utrzymania po chemioterapii nowotworów złośliwych

592 wyświetleń

⸱

DOI:

10.3791/69023

⸱

4 listopada 2025

 ,  , 
1Intravenous Catheter Care Clinic, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital), 2Cardiovascular Department, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital)

* These authors contributed equally

W tym artykule

Podsumowanie

Przedstawiamy tutaj protokół oceniający wydłużone interwały utrzymania portu (8-12 tygodni) po chemioterapii, wykazując bezpieczeństwo, efektywność kosztową oraz kluczowe czynniki ryzyka.

Streszczenie

Całkowicie wszczepialne kanały dojazdowe żylne (TIVAP) są niezbędne do chemioterapii u pacjentów z nowotworami złośliwymi, jednak blokada cewnika i infekcje pozostają budzące obawy. Standardowy 4-tygodniowy interwał utrzymywania zwiększa obciążenia finansowe i logistyczne, a jego konieczność u pacjentów z nadkrzepnięciem jest niejasna. To badanie retrospektywne przeanalizowało 303 pacjentów z nowotworami złośliwymi i TIVAP-ami leczonymi w okresie od czerwca 2021 do czerwca 2023 roku. Na podstawie częstotliwości utrzymywania pacjentów klasyfikowano na grupę A (4 tygodnie, n = 97), grupę B (8 tygodni, n = 101) oraz grupę C (12 tygodni, n = 105). Porównano wyniki kliniczne i wskaźniki powikłań, a pacjentów podzielono dalej na grupy powikłań (n = 51) i niepowikłań (n = 252), aby zidentyfikować czynniki ryzyka. W porównaniu ze standardowym 4-tygodniowym przedziałem, wydłużenie utrzymywania do 8 lub 12 tygodni znacząco obniżyło koszty 48-tygodniowe odpowiednio o 50,66% i 65,91%, bez zwiększania zakrzepicy (wynik Wellsa: P = 0,723) ani wskaźnika powikłań (P = 0,872). Zgodność z kontrolą poprawiała się wraz ze spadkiem częstotliwości konserwacji (24-tygodniowa zgodność: Grupa C 28,9 ± 2,5 vs. Grupa A 22,3 ± 3,1, P < 0,001). Nie zaobserwowano istotnych różnic między grupami w ryzyku zakrzepicy, drożności cewnika, jakości życia ani ogólnych wskaźnikach powikłań (P > 0,05). Grupa A poniosła najwyższe koszty, grupa C najniższą, a satysfakcja pacjentów osiągnęła szczyt w grupie B. Analiza wielozmienna wykazała starszy wiek (OR = 1,048, 95% CI 1,018-1,079), wyższe BMI (OR = 5,072, 95% CI 1,238-20,775) oraz choroby przewlekłe (OR = 3,391, 95% CI 1,761-6,531) jako niezależne czynniki ryzyka powikłań związanych z portem. Podsumowując, wydłużenie okresów utrzymania TIVAP do 8-12 tygodni po chemioterapii jest bezpieczne, zmniejsza koszty i zwiększa zgodność z leczeniem. Jednak pacjenci starsi, z nadwagą lub z przewlekłymi schorzeniami wymagają bliższego monitorowania podczas okresów bez chemioterapii.

Wprowadzenie

Całkowicie wszczepialne kanały dostępu żylnego (TIVAP) to zamknięty dożylny system infuzji, który jest całkowicie wszczepiony w organizmie. Po raz pierwszy zgłoszono, że był używany przez Niederhuber JE w 1982roku. TIVAP może być stosowany do infuzji różnych leków chemioterapeutycznych o wysokim stężeniu, całkowitych roztworów żywieniowych pozajelitowych, a także do pobierania krwi i transfuzji itp. Zmniejsza podrażnienia naczyń krwionośnych wywołanych lekami i łagodzi ból wywołany powtarzającym się nakłuciem żylnym. Jego codzienne leczenie i pielęgnacja są wygodne, a zapewnia dobry komfort, co czyni go jednym z pierwszych wyborów do dostępu żylnego w leczeniu pacjentów z nowotworem złośliwym2. Jednak ze względu na wysokie koszty TIVAP oraz fakt, że obecnie jest on nadal ponoszony przez pacjentów, większość pacjentów decyduje się zachować TIVAP w okresie bez leczenia, po zakończeniu etapowego cyklu leczenia przeciwnowotworowego w przypadku nawrotu choroby i konieczności ponownego użycia3. Thiel K4 obejrzał 1005 pacjentów z guzem z wszczepionym TIVAP i stwierdził, że 11,94% (120/1005) pacjentów miało powiązane powikłania. Chociaż w porównaniu z wcześniejszymi metodami infuzji, takimi jak PICC i CVC, częstość występowania powikłań jest mniejsza, a czas pobytu w organizmie dłuższy – 5,6, powikłania związane z tym są nadal nieuniknione. Powikłania związane z TIVAP obejmują infekcje krwiobiegu związane z portem, zakrzepicę związaną z cewnikiem, zablokowanie cewnika, zespół pinch-off, przewrócenie portu ciała, odłączenie cewnika oraz inne powikłania 7,8. Pojawienie się powikłań prowadzi do opóźnienia leczenia pacjentów. W ciężkich przypadkach wpłynie na psychologię pacjentów i prognozę choroby, powodując szkody fizyczne i psychiczne dla pacjentów i ich rodzin oraz wzrost kosztów leczenia9. Utrzymanie wszczepialnych kanałów dostępu żylnego polega na ocenie funkcjonalności cewnika portowego, wymianie igieł i opatrunków bez rdzenia oraz terminowym płukaniu i uszczelnianiu cewnika10. Aby zapewnić optymalną wydajność TIVAP w organizmie pacjentów, konieczna jest regularna konserwacja, aby utrzymać przejrzystość drogi infuzyjnej, zapewnić prawidłowe działanie urządzenia oraz wydłużyć jego żywotność, co zapobiega i zmniejsza występowanie działań niepożądanych, takich jak zablokowanie cewnika.

Wciąż istnieją kontrowersje dotyczące okresu podtrzymywania TIVAP w okresie bez chemioterapii. Badania kliniczne wykazały, że im krótszy jest cykl podtrzymujący TIVAP w okresie bez leczenia, tym niższe ryzyko zablokowania cewnika. Obecnie większość badań zaleca konserwację co 4 tygodnie, głównie w celu zapobiegania zatorowicewnika 13. Jednak odpowiednie badania opublikowane w ostatnich latachwykazały, że nie ma bezpośredniego związku między długością okresu utrzymywania a zablokowaniem cewnika TIVAP, jednak badania prowadzone są stosunkowo niewiele badań u pacjentów z nowotworami złośliwymi. Ze względu na obecność prokoagulantu nowotworowego w złośliwych komórkach nowotworowych, które wydzielają mucynę i czynnik tkankowy, co powoduje wzrost lepkości krwi, a w połączeniu z faktem, że TIVAP musi przebywać w naczyniach krwionośnych przez dłuższy czas, w porównaniu z innymi pacjentami, bardzo łatwo jest wywołać zakrzepicę na górze cewnika. W porównaniu z konwencjonalnym 4-tygodniowym okresem utrzymania, wydłużenie okresu utrzymania całkowicie wszczepialnych kanałów dostępu żylnego (TIVAP) do 8-12 tygodni może zmniejszyć częstotliwość wizyt pacjentów w szpitalu i zmniejszyć ich obciążenie ekonomiczne. Jednak pacjenci onkoagularni często występują w stanie hiperkrzepnięcia po chemioterapii i wciąż brakuje ukierunkowanej weryfikacji, czy taki rozszerzony schemat utrzymania jest odpowiedni dla tej konkretnej populacji. Sednem obecnej kontrowersji klinicznej dotyczącej interwałów utrzymywania TIVAP w okresie bez chemioterapii leży brak jasnych definicji obowiązujących scenariuszy, standardów operacyjnych i zakresu ograniczeń programu. Chociaż istniejące badania wspominały o wykonalności wydłużonych interwałów, nie wyjaśniły, czy to podejście dotyczy wyłącznie fazy nieleczenia po zakończeniu chemioterapii. Tymczasem poziom standaryzacji operacji konserwacyjnych nie został określony w połączeniu ze schematami interwałowymi.

Niniejsze badanie ma na celu ukierunkowane rozwiązanie wspomnianych kwestii. Po pierwsze, scenariusz badawczy jest ściśle ograniczony do okresu bez leczenia pacjentów z nowotworami złośliwymi po chemioterapii, z wyłączeniem pacjentów wymagających częstego stosowania TIVAP podczas chemioterapii. Po drugie, klinicznie rutynowy 4-tygodniowy interwał jest wyraźnie określony jako grupa kontrolna, podczas gdy dwa eksperymentalne interwały (8 tygodni i 12 tygodni) są uwzględniane jednocześnie, a podstawowe standardy operacji utrzymania są ujednolicone. Celem tego badania jest porównanie wartości stosowania schematów leczenia TIVAP przy różnych częstotliwościach podtrzymywania u pacjentów z nowotworami złośliwymi po zakończeniu chemioterapii, zbadanie czynników związanych z powikłaniami infuzyjnymi, dostarczenie naukowych podstaw do praktyki klinicznej oraz określenie najbardziej odpowiedniej strategii utrzymania TIVAP dla tej grupy pacjentów.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Protokół

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Pierwszego Afiliowanego Szpitala Uniwersytetu Jinan (Guangzhou Overseas Chinese Hospital; Nr zatwierdzenia. SYJS2024-05-22-09). Przed zapisem wszyscy pacjenci byli informowani o celach badania, protokole i potencjalnych ryzykach przez wykwalifikowane pielęgniarki badawcze. Po pełnym zrozumieniu informacji każdy pacjent podpisał formularz Świadomej Zgody; dla pacjentów, którzy nie mogli podpisać samodzielnie, ich prawni opiekunowie podpisywali w ich imieniu Formularz Zgody Informowanej przez pełnomocnika. Używany sprzęt i oprogramowanie są wymienione w Tabeli Materiałów.

1. Estymacja wielkości próby

Wielkość próby obliczono według wzoru na wielogrupowy równy projekt:
figure-protocol-1
gdzie k = liczba grup; Wartości Z to standardowe odchylenia normalne dla błędu typu I i potęgi; s to szacowane odchylenie standardowe; a μi = i μ oznaczają średni wynik dla grupy I oraz średnią ogólną, odpowiednio.

W tym badaniu k = 3, α dwustronne = 0,05 (Z1-α/2 = 1,96), a potęga = 0,90 (Z1-β = 1,28). Na podstawie danych pilotażowych, s = 0,15. Podstawienie tych parametrów dało szacowany n = 95 na grupę, co daje minimalną całkowitą wielkość próby 285. Przy uwzględnieniu wskaźnika porzucania studiów na poziomie 10%, wymaganych było co najmniej 106 pacjentów na grupę, a docelowy cel wynosił ≥318 pacjentów. Przepływ pracy badania przedstawiono na Rysunku 1, który strukturyzuje badania na 5 faz: Rejestracja: Przesiewowo 350 początkowych pacjentów, z wykluczeniami szczegółowymi w kolejnym module. Łącznie włączono 303 pacjentów, którzy ukończyli kontrolę. Rozbieżność w wielkości próby (o 15 przypadków mniej niż pierwotne szacunek) przypisywano następującym przyczynom: 10 pacjentów wycofało się z powodu zmian w programie chemioterapii po rozpoczęciu zapisu, a 5 pacjentów zostało utraconych na dalszą kontrolę. Wszystkie wycofania i straty związane z kontrolą nastąpiły w ciągu 12 tygodni od zapisania się, a wskaźniki utraty do obserwacji były zrównoważone w trzech grupach (Grupa A: 3,1%, Grupa B: 4,9%, Grupa C: 4,8%), bez zaobserwowania selektywnej stronniczości. Grupowanie: Pacjenci wybierali interwały podtrzymujące (4 tygodnie/8 tygodni/12 tygodni) według preferencji, tworząc Grupy A/B/C, jak pokazano. Interwencja i wyniki: Porównano sześć kluczowych punktów końcowych, stosując: wynik Wellsa dla zakrzepicy; Kwestionariusz SF-36 dotyczący jakości życia. Analiza komplikacji: Modele unifaktorowe/wieloczynnikowe identyfikowały predyktory jako zobrazowane. Opracowano ukierunkowane miary i wyniki badań, a wszystkie kroki można prześledzić do Rysunku 1.

2. Informacje ogólne

Łącznie 303 pacjentów z nowotworami złośliwymi, którym wszczepiono się w naszym szpitalu w okresie od czerwca 2021 do czerwca 2023 roku, zostało objętych 303 pacjentami z nowotworami złośliwymi. Kryteria włączenia to: (1) potwierdzona diagnoza nowotworu złośliwego wymagającego chemioterapii; (2) pomyślnym wszczepieniem kanału żylnego; oraz (3) zdolność do udzielania świadomej zgody i przestrzegania działań kontrolnych. Kryteria wykluczenia to: (1) ciężkie zaburzenia krzepnięcia; (2) aktywną miejscową lub ogólnoustrojową infekcję w momencie implantacji; (3) wcześniejszą historię powikłań związanych z cewnikami żylnymi centralnymi; lub (4) odmowa uczestnictwa.

Pacjenci zostali podzieleni na trzy grupy według preferowanej częstotliwości zarządzania portami: Grupa A (utrzymanie o wysokiej częstotliwości, n = 97), Grupa B (utrzymanie o średniej częstotliwości, n = 101) oraz Grupa C (utrzymanie przy niskiej częstotliwości, n = 105). Wyniki kliniczne w trzech strategiach zarządzania częstotliwością porównywano w okresie obserwacji trwającym 48 tygodni po implantacji portu. Konserwacja była uważana za terminową, jeśli faktyczna data wizyty różniła się od zaplanowanego nie więcej niż tydzień.

Do oceny bezpieczeństwa powikłania definiowano jako zatkanie cewnika, infekcję, zakrzepicę, krwawienie lub dysfunkcję mechaniczną występującą podczas okresu utrzymania. Pacjenci zostali dodatkowo podzieleni na grupę powikłań oraz grupę niepowikłań, aby zidentyfikować czynniki ryzyka działań niepożądanych związanych z portami dostępu żylnego u pacjentów leczonych chemioterapią.

3. Zarządzanie wszczepialnymi portami dostępu żylnego

  1. Przeciwwskazania do implantacji
    Wszyscy 303 pacjenci uwzględnieni w tym badaniu zostali wszczepieni w ten sam model i ten sam model całkowicie wszczepialnego kanału żylnego (TIVAP). Wszczepienie było dozwolone, jeśli liczba płytek krwi wynosiła ≥50 × 109 L, międzynarodowy norma normalizowana (INR) ≤1,8 oraz aktywowany czas częściowej tromboplastyny (APTT) był ≤1,3-krotność normalnej, bez potrzeby odwrócenia wartości przed leczeniem. Jeśli liczba płytek krwi wynosiła <50 × 109/L, INR >1,8 lub APTT >1,3-krotność prawidłowości, przed operacją poprawiano dysfunkcję krzepnięcia. Ciężkie zaburzenia krzepnięcia, których nie da się wyleczyć interwencją medyczną, uważano za absolutne przeciwwskazania ze względu na ryzyko niekontrolowanego krwawienia.
  2. Przygotowania przedoperacyjne
    1. Świadoma zgoda
      Pacjenci byli informowani o ryzykach proceduralnych, środkach ostrożności wewnątrzoperacyjnych, opiece pooperacyjnej, potencjalnych powikłaniach oraz związanych z tym kosztach. Uzyskano pisemną świadomą zgodę.
    2. Badania przedoperacyjne
      Oceniano rutynowe morfologie krwi, funkcję wątroby i nerek, profil krzepnięcia oraz elektrolity. Wykonano elektrokardiografię oraz USG żyły szyjnej i żyły głównej górnej w celu potwierdzenia drożności naczyń.
    3. Elementy całkowicie wszczepialnego kanału wenozno-wyżowego (TIVAP), sprzęt ultrasonograficzny, narzędzia chirurgiczne, sterylne zasłony chirurgiczne i opatrunki, leki znieczulające, rozcieńczenie soli heparyny w dawce 100 IU/mL, zastrzyk 0,9% sterylnego chlorku sodu oraz urządzenie do ustawiania końcówki cewnika.
  3. Metody implantacji
    Standardy implantacji portów infuzyjnych odnoszą się do konsensusu ekspertów z Szanghaju dotyczących całkowicie wszczepialnych portówdostępu 15. Stosowano dwa powszechne podejścia: porty na ramiona i porty na ścianie klatki piersiowej.
    1. Implantacja portu ramienia
      Pacjenci byli układani na plecach z odprowadzanym ramieniem po stronie ipsilateralnej. Po dezynfekcji i sterylnym zasłonięciu, żyła bazylikalna lub pachowa (górna trzecia część ramienia) została przebita pod nadzorem ultrasonograficznym w czasie rzeczywistym. Wprowadzono przewod prowadzący, a następnie przesunięto pochewkę i cewnik. Cewnik był prowadzony przez staw mostkowo-obojczykowy do żyły głównej górnej. Pozycja została potwierdzona, a na przyśrodkowej stronie górnej części ramienia utworzono kieszeń podskórną. Korpus portowy został połączony i zabezpieczony w kieszeni, a nacięcie zamknięte. Cewnik został zablokowany 5 mL soli heparyzowanej (100 IU/mL).
    2. Implantacja portu ściany klatki piersiowej
      Pacjenci byli układani na plecach, z widocznymi punktami orientacyjnymi na ścianie klatki piersiowej. Po znieczuleniu miejscowym żyła szkolowa lub podobojczykowa była przebijana pod kierunkiem USG. Cewnik był przesuwany wzdłuż przewodnicy, a w okolicy podobojczykowej utworzono kieszeń. Za pomocą urządzenia tunelującego cewnik został poprowadzony do nacięcia na ścianie klatki piersiowej, połączony z korpusem portu i zabezpieczony. Nacięcie zostało zszyte, a cewnik zablokowano 5-10 ml soli heparzynowej (100 IU/mL).
      Trzy grupy zostały przydzielone ściśle zgodnie z zasadą stratyfikacji miejsc dostępu: konkretnie, w grupach 4-tygodniowych, 8-tygodniowych i 12-tygodniowych proporcje portów na górnej części ramienia i ściany klatki piersiowej nie wykazywały istotnych różnic w porównaniu z rozkładem w całej próbie. Projekt ten miał na celu uniknięcie zakłóceń spowodowanych nierównomiernym rozmieszczeniem miejsc dostępu podczas oceny skuteczności utrzymania i powikłań.
  4. Procedury konserwacyjne
    Pielęgniarki ściśle przestrzegały technik aseptycznych. Skóra wokół TIVAP została oczyszczona i zdezynfekowana przy użyciu 75% etanolu i 2% chlorheksydyny glukonianu. Krew została pobrana z cewnika, aby sprawdzić płynny powrót krwi. Do pulsacyjnego płukania zastosowano objętość 20 ml 0,9% sterylnego chlorku sodu. Ta objętość roztworu płukającego powoduje wewnątrzluminalne turbulencje, umożliwiając dokładne usunięcie resztkowego leku z wewnętrznej ściany cewnika16. Na koniec, do dodatniego nakładania na dodatkowe ciśnienie zastosowano rozcieńczenie soli 5 mL 100 IU/mL heparyny sodowej: stężenie 100 IU/mL może utrzymać działanie antykoagulantowe w lumencie cewnika przez 7-14 dni, a całkowita dawka 5 mL jest znacznie niższa niż bezpieczna dzienna dawka dla dorosłych (≤10 000 IU), bez zwiększonego ryzyka krwawienia17.
    U pacjentów, u których pojawiły się niepożądane powikłania podczas leczenia, pielęgniarki prowadziły ukierunkowane interwencje i edukowały pacjentów: (1) U pacjentów z luźną skórą, podczas znacznego przewracania lub podnoszenia ramienia po stronie operacyjnej, zalecano delikatne naciskanie na rezerwuar TIVAP ręką przeciwległą, aby zwiększyć fiksację; (2) Dla pacjentów z nadmierną ruchomością ściany klatki piersiowej prowadzono edukację, aby unikać naciążonych ruchów podczas codziennych czynności, które mogłyby zwiększyć nacisk na skórę nad kieszonką TIVAP; (3) U pacjentów z nadmiernym ruchem podczas snu pielęgniarki mogą rozważyć użycie paska unieruchomienia, jeśli zajdzie taka potrzeba.
  5. Programy edukacji i zarządzania pacjentem
    Personel pielęgniarski rozdawał materiały edukacyjne i wyjaśniał kluczowe punkty samoobserwacji. Pacjenci byli uczeni rozpoznawania wczesnych objawów powikłań (miejscowe zaczerwienienie, obrzęk, ból, wydzielina, gorączka) i kierowani do szukania pomocy medycznej w przypadku pęknięcia, odwarstwienia lub silnego krwawienia.
    Pacjenci byli planowani na hospitalizację w różnych odstępach czasu: co 4 tygodnie (grupa A), co 8 tygodni (grupa B) lub co 12 tygodni (grupa C). Pacjenci byli również kierowani do samodzielnego monitorowania zmian skórnych wokół portu w domu.
  6. Środki bezpieczeństwa i utylizacja odpadów
    1. Obsługa heparyny
      Roztwory heparynizowane przygotowywano w warunkach sterylnych, z naciskiem na dokładność dawkowania, aby zapobiec krwawieniu lub zakrzepicy. Wszelkie oznaki krwawienia lub powikłań zakrzepowowych były monitorowane i dokumentowane.
    2. Polityka dotycząca pasów zabezpieczających
      Stosowanie było ograniczone do pacjentów z nadmiernym ruchem, stosowane wyłącznie za świadomą zgodą i ciągłym monitorowaniem.
    3. Usuwanie odpadów
      Ostre przedmioty (igły, przewody) wyrzucano do pojemników odpornych na przebicie. Opatrunki zanieczyszczone krwią i heparynizowane odpady zostały utylizowane jako materiały zagrożenia biologicznego zgodnie z instytucjonalnymi protokołami bezpieczeństwa biologicznego.

4. Wskaźniki obserwacji

Dane wyjściowe pacjentów zostały zebrane podczas zapisu, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), typ guza, stan przerzutów, choroby współistniejące (choroby przewlekłe definiowano jako stany długotrwałe, takie jak nadciśnienie, cukrzyca, choroba wieńcowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc) oraz typ kanału dostępu żylnego. Wyniki badań laboratoryjnych podczas przyjęcia zostały również zarejestrowane, w tym liczba płytek krwi, białych krwinek, neutrofili oraz poziom albuminy w surowicy. Okres obserwacji wynosił 48 tygodni po wszczepieniu portu. Wyniki obejmowały ryzyko zakrzepicy, drożność cewnika, komplikacje, jakość życia, satysfakcję z zarządzania, przestrzeganie przepisów oraz koszty utrzymania.

  1. Ryzyko zakrzepicy
    Ocena Wellsa dla zakrzepicy żył głębokich (DVT) została zastosowanana poziomie 18. Pacjenci z wynikiem ≤0 zostali sklasyfikowani jako osoby niskiego ryzyka, ci z wynikiem 1-2 jako osoby o umiarkowanym ryzyku, a ci z wynikiem ≥3 jako osoby wysokiego ryzyka. Jeśli objawy pojawiały się na obu kończynach dolnych, do oceny używano kończyny o cięższych objawach.
  2. Płatność cewnika
    Przechodzenie definiowano jako widoczny refluks krwi przy zachłycie oraz niezakłócone przepłukanie cewnika. "Niedrożność odstawienia" definiowana była jako brak refluksu krwi, niezależnie od tego, czy zaczerwienienie przebiegało gładko.
  3. Diagnozę podejrzewanych powikłań postawili dwaj chirurdzy naczyniowi. Po pojawieniu się podejrzeń powikłań u pacjenta, chirurdzy przeprowadzili kompleksową ocenę opartą na objawach klinicznych, badaniach obrazowych (ultrasonografia/tomografia [CTA]) oraz wynikach laboratoryjnych (kompletna morfologia krwi [morfologia], hodowla wydzielna).
    1. Ucisknięcie cewnika (zespół przycięcia, POS)
      Zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej wykazało ucisk i deformację cewnika w przestrzeni kościowo-klawikalnej (z kątem odchylenia >30°), z trudnością w aspiracji krwi lub zwiększoną opornością wobec infuzji.
    2. Zakażenie miejsca nakłucia
      Miejsce nakłucia wykazywało zaczerwienienie, obrzęk, upał i ból, z wydzielinami ropnymi; Hodowla wydzielin bakteryjna była pozytywna.
    3. Zakrzepica związana z cewnikami (CRT)
      Wenografia USG/tomografia komputerowa wykazała powstawanie zakrzepów w lumencie cewnika lub w żyłe w odległości 5 cm od końcówki cewnika, z objawami klinicznymi lub bez.
    4. Zator cewnikowy:
      Całkowite zatkanie: Brak możliwości zasysania krwi i znacząco zwiększona odporność na zaczerpnięcie przy prawidłowej soli fizjologicznej; (2) Częściowa okluzja: Trudności z aspiracją krwi, ale zdolność do powolnego płukania za pomocą soli fizjologicznej.

5. Ocena powikłań, jakości życia, satysfakcji i zgodności z przepisami

Powikłania obejmowały okluzję cewnika, infekcję, zakrzepicę, krwawienia oraz dysfunkcję mechaniczną, które oceniano przez cały 48-tygodniowy okres utrzymania. Jakość życia pacjentów oceniano po 48 tygodniach za pomocą 36-punktowego Short-Form Health Survey (SF-36)19, obejmującego 36 pozycji w ośmiu dziedzinach: zdrowie ogólne, funkcje społeczne, rola fizyczna, ból ciała, funkcje fizyczne, witalność, zdrowie psychiczne oraz rola emocjonalna. Wyniki domenowe były standaryzowane, ważone i sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepszą jakość życia. W 48. tygodniu satysfakcja pacjenta z zarządzania kanałem dostępowym była oceniana za pomocą samodzielnie zaprojektowanego kwestionariusza zawierającego 10 pozycji, z których każda oceniana była w skali Likerta 4-punktowej, co dało łączny wynik od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki oznaczały większą satysfakcję. Zgodność z utrzymaniem kanałów dostępowych żył oceniano w wieku 24 i 48 tygodni za pomocą innego samodzielnie zaprojektowanego 10-pozycyjnego kwestionariusza zgodności, ocenionego w skali Likerta o 4 punktach, z łącznymi wynikami od 0 do 32. Poziomy zgodności sklasyfikowano następująco: 28-32, co wskazuje na wysokie przestrzeganie (ścisłe przestrzeganie wymogów); 20-27, wskazując na umiarkowane przestrzeganie obowiązków; 12-19, wskazujące na łagodne przestrzeganie obowiązków; oraz 0-11, co wskazuje na słabe przestrzeganie zasad.

6. Metody statystyczne

Oprogramowanie statystyczne SPSS 27.0 zostało użyte do analizy wartości klinicznych schematów zarządzania przy różnych częstotliwościach utrzymania. Dane pomiarowe zgodne z rozkładem normalnym wyrażano jako średnią ± odchylenie standardowe, a do porównania między grupami zastosowano test t-dwóch niezależnych próbek. Dane liczone były wyrażane jako liczba przypadków (n) i procent (%), a test χ2 był używany do porównania między grupami. Zastosowano wielowymiarową analizę regresji logistycznej do analizy czynników wpływających na wystąpienie powikłań w TIVAP. Wartość p mniejsza niż 0,05 została uznana za statystycznie istotną dla wszystkich analiz.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Wyniki

Dane kliniczne pacjentów
Nie odnotowano istotnych różnic w danych wyjściowych i wskaźnikach laboratoryjnych między tymi trzema grupami, analizowanych za pomocą jednokierunkowej ANOVA i testu chi-kwadrat (wszystkie P > 0,05), jak pokazano w Tabeli 1.

Ryzyko zakrzepicy i drożność cewnika po TIVAP
Nie stwierdzono istotnej różnicy w ocenie ryzyka zakrzepicy między trzema grupami pacjentów (P > 0,05). Wszystkie porty infuzyjne pacjentów m...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Dyskusja

Krew pacjentów z nowotworami złośliwymi jest w stanie hiperkrzepowym, a oni są bardziej podatni na zatkanie cewników niż zwykli pacjenci. Niektórzy pacjenci często mają towarzyszenie wysięku opłucnowemu, wodobrzu, przerzutów w kości itp., co skutkuje wymuszonymi pozycjami. Długotrwałe pozycje boczne lub półleżące mogą łatwo powodować zgięcie i wygięcie cewnika w organizmie, prowadząc do zablokowania cewnika20. Jednocześnie odporność po chemioterapii słabnie, co ułatwia przeziębienie i silne kaszle...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Oświadczenia

Autorzy deklarują brak konfliktu interesów.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
GraphPad PrismGraphPad Software, LLC10Narysuj wykres porównawczy kosztów utrzymania (Rysunek 2) oraz wykres oceny SF-36 (Rysunek 3), w tym linię błędu i adnotacje statystyczne
Zastrzyk z heparyną sodowąShanghai Pharmaceuticals Holding Co., LTD100 IU/mLRoztwór szczelny cewnika, za każdym razem po 5 ml w stężeniu 100 IU/mL
Samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz zgodności z przeglądemOpracowane przez ten zespół badawczyNIEOceń zgodność z przestrzeganiem kontroli w 24/48 tygodniu za pomocą 10-punktowej skali
Samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz satysfakcjiOpracowane przez ten zespół badawczyNIEOceń satysfakcję z zarządzania konserwacją po 48 tygodniach, stosując skalę 4-punktową składającą się z 10 pozycji
Skala ankiety zdrowotnej SF-36Grupa Badań Wyników Medycznych (MOS) Stanów ZjednoczonychNIEOceń jakość życia przez 48 tygodni, z łącznym wynikiem od 0 do 100 dla 8 wymiarów
Statystyki SPSSIBM Corporation27Przeprowadzono jednokierunkową analizę wariancji (ANOVA) w celu porównania kosztów utrzymania i wyników SF-36. Test chi-kwadrat został użyty do analizy szybkości powikłań; Do przesiewania czynników ryzyka zastosowano regresję logistyczną wielowymiarową
Sonda USGGE HealthcareGE Logiq E97– liniowa sonda 12 MHz (model: Logiq E9); stosowany do prowadzenia implantacji TIVAP i oceny powikłań (np. zakrzepicy związanej z cewnikiem).
Zestaw do portu żylnegoB. BraunZasilacz CelsiteKonstrukcja z pojedynczym lumenem; posiada korpus polisulfonu i komorę tytanową, odporność na ciśnienie do 325 PSI (22,4 bar); wyposażona w przegrodę silikonową o wysokiej gęstości (dla niezawodnego przebicia i wydłużenia żywotności) oraz 3 otwory na szycie (dla bezpiecznego mocowania). Cewnik radioplastikowy oznaczony od 5 cm dla dokładnego wszczepienia; Okrągły, aurazowy czubek z radioplastikowym pierścieniem i ochroną przeciw zgięciom. Kompatybilny z MRI, wolny od lateksu/DEHP/PVC; Wszczepiony przez nacięcie chirurgiczne.
Skala wyników WellsaNIENIEWersja oceny ryzyka zagłębienia się w żyłach głębokich; stosowany do oceny ryzyka zakrzepicy żył głębokich u pacjentów z TIVAP.

Bibliografia

  1. Chen, K., et al. Totally implantable venous access port systems: Implant depth-based complications in breast cancer therapy - a comparative study. Curr Pharm Des. 27 (46), 4671-4676 (2021).
  2. Chang, Y. L., et al. Scarless totally implantable venous access port (TIVAP) implantation: Surgical technique, preliminary results, learning curve, and patients-reported outcome in 125 breast cancer patients. Surg Oncol. 53, 102048(2024).
  3. Liu, B., et al. Applicability of TIVAP versus PICC in non-hematological malignancies patients: A meta-analysis and systematic review. PLoS One. 16 (8), e0255473(2021).
  4. Thiel, K., et al. Standardized procedure prevents perioperative and early complications in totally implantable venous-access ports-a complication analysis of more than 1000 TIVAP implantations. Langenbecks Arch Surg. 407 (8), 3755-3762 (2022).
  5. Moss, J. G., et al. Central venous access devices for the delivery of systemic anticancer therapy (CAVA): A randomised controlled trial. Lancet. 398 (10298), 403-415 (2021).
  6. Wang, P., et al. Risk of VTE associated with PORTs and PICCs in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Thromb Res. 213, 34-42 (2022).
  7. Guan, X., et al. Risk factors of infection of totally implantable venous access port: A retrospective study. J Vasc Access. 24 (6), 1340-1348 (2023).
  8. Yu, Z., et al. Perioperative and postoperative complications of supraclavicular, ultrasound-guided, totally implantable venous access port via the brachiocephalic vein in adult patients: A retrospective multicentre study. Ther Clin Risk Manag. 17, 137-144 (2021).
  9. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res The.r. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  10. Wang, Y., et al. Safety and feasibility assessment of extending the flushing interval in totally implantable venous access port flushing during the non-treatment stage for patients with breast cancer. Front Oncol. 12, 1021488(2022).
  11. Pinelli, F., et al. Infection of totally implantable venous access devices: A review of the literature. J Vasc Access. 19 (3), 230-242 (2018).
  12. Guiffant, G., Durussel, J. J., Flaud, P., Vigier, J. P., Merckx, J. Flushing ports of totally implantable venous access devices, and impact of the Huber point needle bevel orientation: Experimental tests and numerical computation. Med Devices (Auckl). 5, 31-37 (2012).
  13. Wang, K., et al. Peripherally inserted central catheter versus totally implanted venous port for delivering medium- to long-term chemotherapy: A cost-effectiveness analysis based on propensity score matching. J Vasc Access. 23 (3), 365-374 (2022).
  14. Xie, Y., et al. Health education and nursing needs of breast cancer patients with totally implantable venous access ports at different stages. Altern Ther Health Med. 29 (2), 22-28 (2023).
  15. Ding, X., et al. Shanghai Cooperation Group on Central Venous Access Vascular Access Committee of the Solid Tumor Theranostics Committee, Shanghai Anti-Cancer Association. Shanghai expert consensus on totally implantable access ports 2019. J Interv Med. 2 (4), 141-145 (2019).
  16. Song, M. G., et al. Mechanical recanalization for clot occlusion of venous access ports: experimental study using ports with clot occlusion. J Vasc Access. 18 (2), 158-162 (2017).
  17. Wu, X., et al. Heparin versus 0.9% saline solution to maintain patency of totally implanted venous access ports in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Pract. 27 (2), e12913(2021).
  18. Chopard, R., Albertsen, I. E., Piazza, G. Diagnosis and treatment of lower extremity venous thromboembolism: A review. JAMA. 324 (17), 1765-1776 (2020).
  19. Ware, J., Kosinski, M., Keller, S. D. A 12-item short-form health survey: Construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 34 (3), 220-233 (1996).
  20. Wang, K., Zhou, Y., Huang, N., Lu, Z., Zhang, X. Risk factors and prognostic significance of infection of totally implantable vascular access port in solid tumor patients: A prospective cohort study. Infect Dis Now. 53 (8), 104766(2023).
  21. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  22. Wu, X., Zhang, T., Chen, L., Chen, X. Prolonging the flush-lock interval of totally implantable venous access ports in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis. J Vasc Access. 22 (5), 814-821 (2021).
  23. Oh, S. B., et al. Safety and feasibility of 3-month interval access and flushing for maintenance of totally implantable central venous port system in colorectal cancer patients after completion of curative intended treatments. Medicine (Baltimore.). 100 (2), e24156(2021).
  24. Sun, L., Xu, H., Wang, Q. Adoption of nanoparticle micro-infusion valve in venous port access for tumor patients and self-care analysis. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 69 (7), 91-97 (2023).
  25. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  26. D'Souza, P. C., et al. Complications and management of totally implantable central venous access ports in cancer patients at a university hospital in Oman. Sultan Qaboos Univ Med J. 21 (1), e103-e109 (2021).
  27. Tsuruta, S., et al. Late complications associated with totally implantable venous access port implantation via the internal jugular vein. Support Care Cancer. 28 (6), 2761-2768 (2022).
  28. Velioğlu, Y., Yüksel, A., Sınmaz, E. Complications and management strategies of totally implantable venous access port insertion through percutaneous subclavian vein. Türk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 27 (4), 499-507 (2019).
  29. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res Ther. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  30. Kartsouni, V., et al. Complications of totally implantable central venous catheters (ports) inserted via the internal jugular vein under ultrasound and fluoroscopy guidance in adult oncology patients: A single-center experience. Cureus. 14 (7), e27485(2022).
  31. Shao, F., et al. Association between BMI and success of transaxillary venous port implantation: A retrospective cohort study. J Vasc Access. 8, 11297298241254635(2024).
  32. Furuhashi, S., et al. Risk factors for totally implantable central venous access port-related infection in patients with malignancy. Anticancer Res. 41 (3), 1547-1553 (2021).
  33. Kakkos, A., et al. Complication-related removal of totally implantable venous access port systems: Does the interval between placement and first use and the neutropenia-inducing potential of chemotherapy regimens influence their incidence? A four-year prospective study of 4045 patients. Eur J Surg Oncol. 43 (4), 689-695 (2017).
  34. Goossens, G. A., et al. Comparing normal saline versus diluted heparin to lock non-valved totally implantable venous access devices in cancer patients: A randomised, non-inferiority, open trial. Ann Oncol. 24 (7), 1892-1899 (2013).

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Przedruki i uprawnienia

Tagi

Podtrzymuj ca chemioterapiapowik ania zwi zane z portemniedro no cewnikaodst p mi dzy dawkami podtrzymuj cymiryzyko zakrzepicyprzestrzeganie zalece przez pacjentaredukcja koszt wryzyko chor b przewlek ych
Skontaktuj się z nami
Poleć bibliotece

Prywatność

Warunki Korzystania

Zasady

Copyright © 2026 MyJoVE Corporation. Wszelkie prawa zastrzeżone.