Badanie uzyskało zatwierdzenie Komisji Etyki Instytutu Badawczego Uniwersytetu w Ningbo (Numer zatwierdzenia: ty2022020). Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną zgodę po otrzymaniu informacji o celu, wymaganiach i procedurach eksperymentu. Wykorzystany sprzęt i oprogramowanie zostały wymienione w Tabeli materiałów.
1. Przygotowanie laboratoryjne
Użyto 2-metrowej płyty naciskowej Footscan 2 (2,0 m × 0,40 m × 0,02 m, 16 384 czujniki) z częstotliwością próbkowania 480 Hz. Płyta została wmontowana na równi z otaczającym ją bieżnią przy użyciu mat ochronnych, aby wyeliminować artefakty wynikające z różnicy wysokości stopni. System został wyzerowany i skalibrowany pod względem masy zgodnie z instrukcjami producenta, a numer seryjny podłączonej płyty oraz plik kalibracyjny zostały zweryfikowane przed rozpoczęciem testów.
Prędkość podejścia na ostatnich 2 m przed kontaktem stopy z podłożem była monitorowana za pomocą podwójnych podczerwonych bramek pomiaru czasu, rozmieszczonych w odstępie 2,0 m na wysokości wiązki 80 cm i ustawionych wzdłuż toru. Bramki rozmieszczono po obu stronach toru, aby nie zakłócały manewru zmiany kierunku (COD). Od uczestników wymagano utrzymania prędkości 3,5 m·s⁻¹ (±5%) na ścieżce podejścia przed kontaktem z płytą naciskową. Chociaż bramki czasowe określają średnią prędkość na ostatnich 2 m, uczestnicy podchodzili wzdłuż toru z niebieskiej maty i wykonywali manewr zmiany kierunku (COD) pod kątem 45°, tak aby stopa stabilizująca (skręcająca) miała kontakt z obszarem aktywnym płyty naciskowej. Aby zminimalizować celowanie w miejsce postawienia stopy, nie dostarczono żadnych znaczników wizualnych i dopuszczono kilka prób treningowych. Próbę uznawano za prawidłową, jeśli stopa stabilizująca osiągnęła pełny kontakt w obszarze aktywnym bez wyraźnej korekty kroku; próby z częściowym kontaktem lub ewidentnym celowaniem były powtarzane.
2. Przygotowanie uczestnika
Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną zgodę po otrzymaniu jasnego wyjaśnienia celów i procedur badania oraz po uzyskaniu możliwości zadawania pytań. Aby zminimalizować zmienność między kończynami, do badania zakwalifikowano wyłącznie osoby z dominacją prawej nogi. Dominację nogi określono za pomocą testu preferowanej nogi do kopania (≥2 potwierdzeń w trzech próbach); wszyscy uczestnicy wykazali dominację prawej nogi. Ostateczna próba obejmowała piętnastu zdrowych dorosłych Chińczyków (9 mężczyzn, 6 kobiet; wiek: 22. lata; waga: 65,52 kg; wzrost: 170,3 cm), z których żaden nie przeszedł w ciągu ostatnich sześciu miesięcy urazów kończyn dolnych ani nie posiadał deformacji stóp. Specyficzne kryterium włączenia zostało opracowane w celu ograniczenia wpływu wieku i płci jako czynników zakłócających, co miało na celu poprawę powtarzalności i trafności statystycznej wyników eksperymentalnych.
Uczestników poinstruowano, aby założyli dopasowane spodnie sportowe i stanęli boso na platformie Footscan z obiema stopami ustawionymi obok siebie. Następnie zebrano i zapisano dane antropometryczne, w tym wzrost, wagę, długość stopy, rozmiar obuwia oraz typ łuku stopy. Wysokość przyśrodkowego łuku podłużnego oceniono za pomocą indeksu wysokości łuku (AHI), obliczonego jako stosunek wysokości grzbietu stopy (mierzonej na 50% całkowitej długości stopy) do całkowitej długości stopy. Wartości AHI między 0,310 a 0,356 uznano za wskazujące na prawidłową strukturę łuku17.
Przed rozpoczęciem głównych prób uczestnicy zapoznali się z demonstracją wymaganych zadań ruchowych. Następnie każdy uczestnik wykonał 10-minutowy powolny trucht jako ustandaryzowaną rozgrzewkę, aby zapewnić odpowiednią gotowość fizjologiczną zarówno do pomiarów statycznych, jak i dynamicznych.
3. Uzasadnienie wielkości próby
Analiza wrażliwości dla obustronnego testu t dla par zależnych (α=0.05, 1−β=0.80, n=15) wykazała, że badanie miało moc pozwalającą na wykrycie efektów wewnątrzobiektowych o wartości około Cohen's dz ≈ 0.74 dla głównego dyskretnego punktu końcowego (FBI).
4. Segmentacja obszaru podeszwy stopy i skróty
Powierzchnia podeszwy stopy została podzielona przez oprogramowanie Footscan na 10 regionów anatomicznych: paluch (T1), pozostałe palce traktowane jako jeden region (T2-T5), od pierwszej do piątej kości śródstopia (M1-M5), przyśrodkową część pięty (MH), boczną część pięty (LH) oraz śródstopie (MF). W przypadku Wskaźnika Równowagi Stopy (FBI), obciążenie przyśrodkowe zdefiniowano jako sumę znormalizowanych sił dla M1, M2 i MF, natomiast obciążenie boczne obejmowało M3, M4, M5 i LH. Klasyfikacja ta jest zgodna z domyślnymi regułami segmentacji programu Footscan opartymi na głowach kości śródstopia, podziale pięty oraz granicach śródstopia (30%-60% długości stopy). Pełny wykaz skrótów znajduje się na Rycini 1A.
5. Pomiar statyczny
- Postawa i przygotowanie
Uczestnicy stali boso na wbudowanej na równi z podłożem platformie nacisku w wygodnej postawie dwunożnej, ze stopami rozstawionymi mniej więcej na szerokość barków, kolanami wyprostowanymi, ale nie zablokowanymi, ramionami rozluźnionymi wzdłuż ciała i wzrokiem utkwionym w oznaczeniu na ścianie na wysokości oczu w odległości ~3 m przed nimi. Stopy zostały ustawione zgodnie z osią AP (przednio-tylną) platformy; pod stopami nie umieszczono żadnych celów wizualnych, aby uniknąć błędu pozycyjnego.
- Stabilizacja i rejestracja
Po 3-5 s stabilizacji w cichym staniu zarejestrowano pojedynczy statyczny obraz rozkładu nacisku podeszwowego. Dla każdego uczestnika zebrano dwie poprawne powtórzenia, z zachowaniem ≥30 s odpoczynku w pozycji siedzącej między próbami, aby zminimalizować dryft posturalny.
- Kryteria poprawności i powtarzalności
Statyczna próba była uznawana za poprawną, jeśli (1) widoczny był pełny kontakt podeszwowy obu stóp w obrębie obszaru aktywnego, (2) w oknie stabilizacji nie wystąpiły wyraźne kołysania lub korekty kroków oraz (3) nie nastąpiło nakładanie się ani ucięcie odcisków stóp na krawędziach platformy. Próby niespełniające tych kryteriów były powtarzane.
- Zmienne pochodne (statyczne)
Na podstawie statycznego obrazu obliczono regionalny nacisk/siłę w dziesięciu obszarach anatomicznych (klucz skrótów na Ryc. 1A) oraz wskaźniki opisowe wykorzystane do kontroli jakości protokołu (np. stosunek całkowitej siły bocznej). Dane statyczne posłużyły wyłącznie do udokumentowania rozkładu wyjściowego oraz jakości segmentacji platformy; wszystkie testy hipotez przeprowadzono na dynamicznych próbach COD.
6. Pomiar dynamiczny
Uczestnicy przeprowadzili bose próby zmiany kierunku (COD) podczas kroku bocznego pod kątem 45°. W przypadku warunku cięcia w prawą stronę, lewa stopa (obrotowa/podpórna) lądowała w pełni na płycie naciskowej. Aby zapewnić spójne ustawienie stóp i pełny kontakt podeszwowy, podczas etapu zapoznania dla każdego uczestnika wyznaczono indywidualny stały punkt startowy, tak aby podejście generowało sekwencję kroków prawy-lewy, w której lewy krok obrotowy stykał się z płytą. Przed właściwymi badaniami uczestnicy wykonali wielokrotne przebiegi zapoznawcze w celu wypracowania naturalnego, powtarzalnego chodu bez korzystania z celowników wizualnych na płycie. Dla każdego warunku zarejestrowano co najmniej trzy poprawne próby; próby z niepełnym kontaktem lub widocznym celowaniem zostały odrzucone i powtórzone. W przypadku warunku cięcia w lewą stronę, punkt startowy i sekwencja kroków zostały odzwierciedlone, tak aby prawa stopa obrotowa stykała się z płytą naciskową zgodnie z identycznymi kryteriami.
Długość laboratoryjnego toru wynosiła 10 m; płyta naciskowa została wpuszczona na równi z powierzchnią i umieszczona 6 m od linii startu, co pozostawiło ~6 m na rozbieg i ~2 m na hamowanie po kontakcie. Prędkość rozbiegu monitorowano za pomocą dwóch jednowiązkowych bramek czasowych (wysokość wiązki 80 cm) rozmieszczonych w odległości 2,0 m od siebie wzdłuż ścieżki rozbiegu, przy czym bramka końcowa została wyrównana z proksymalną krawędzią obszaru aktywnego płyty naciskowej, co pozwalało na pomiar ostatnich 2 m przed kontaktem stopy. Próbę uznawano za prawidłową tylko wtedy, gdy zmierzona prędkość rozbiegu wynosiła 3,5 m·s⁻¹ (±5%).
Wszystkie próby były ściśle monitorowane przez przeszkolonych badaczy, aby zapewnić przestrzeganie wskazanego zakresu prędkości oraz prawidłowe wykonanie zadania. Dane kinetyczne były automatycznie zbierane przez system Footscan i bezpiecznie przechowywane do późniejszej analizy. Wzór kontaktu stopy z podłożem nie był jawnie kontrolowany; uczestnicy wykonywali zadanie, korzystając z samodzielnie wybranych stylów biegania.
7. Przetwarzanie danych
Po zakończeniu eksperymentu wszystkie zebrane dane są przetwarzane ręcznie przy użyciu oprogramowania Footscan.
Każda próba statyczna i dynamiczna została dokładnie sprawdzona w celu zidentyfikowania brakujących danych lub zaburzonych wzorców kontaktu stopy, aby zapewnić poprawność danych. Identyfikacja lewej i prawej stopy została określona na podstawie dynamicznych obrazów nacisku podeszwowego zarejestrowanych w momencie kontaktu stopy z podłożem, co zapewniło wizualną reprezentację rozkładu maksymalnego nacisku oraz lokalizacji środka nacisku podczas fazy podporowej.
Powierzchnia podesztwy została początkowo podzielona na dziesięć obszarów anatomicznych przy użyciu automatycznej funkcji segmentacji systemu, która zaklasyfikowała stopę do strefy przedniej, środkowej i tylnej. Następnie wprowadzono niezbędne ręczne korekty, aby zapewnić dokładne wyznaczenie granic regionów. Na podstawie końcowej segmentacji wyodrębniono wartości nacisku z każdego obszaru, które posłużyły do wygenerowania regionalnych krzywych nacisk-czas do dalszej analizy.
Dane dotyczące nacisku podeszwowego wyeksportowano oddzielnie dla warunków statycznych i dynamicznych. Wyeksportowane parametry obejmowały kąty ustawienia stóp, osie stóp, równowagę stóp oraz wartości nacisku w poszczególnych strefach (Rysunek 1), które zostały pobrane z predefiniowanych obszarów stopy.
UWAGA: Mimo ścisłego przestrzegania protokołu eksperymentalnego, dane niektórych uczestników były niepełne z powodu zanikania zaznaczonych trajektorii w oprogramowaniu Footscan.
8. Ciśnienie i siła nacisku stopy
Aby zbadać rozkład obciążenia podeszwowego podczas fazy podporu, szeregi czasowe danych o sile i nacisku podeszwowym zostały wyodrębnione z dziesięciu obszarów podeszwowych. Krzywe zależności siły/nacisku od czasu zostały znormalizowane czasowo do 101 punktów, aby zapewnić porównywalność czasową między próbami. W celu zminimalizowania zmienności międzyosobniczej (np. wynikającej z masy ciała), siły regionalne zostały znormalizowane względem średniej siły pionowej w fazie podporu (Zavg), zdefiniowanej jako,
(1)
Gdzie Fz (t) to pionowa siła reakcji podłoża w klatce t, a N to liczba klatek fazy podparcia. Znormalizowane siły podano jako wartości bezwymiarowe (×1). W przeciwieństwie do nich, regionalne naciski podeszwowe analizowano w jednostkach fizycznych (kPa) bez normalizacji, ponieważ są one już wyrażone w stosunku do powierzchni kontaktu. Ten schemat normalizacji sił jest zgodny z poprzednimi badaniami18.
9. Równowaga stóp
Wskaźnik równowagi stopy (FBI), przedstawiony w Równaniu 2, odnosi się do pronacji lub supinacji stopy podczas fazy podporu (Rysunek 1)19. Favg użyty do obliczenia FBI to średnia siła całej powierzchni podeszwowej19. FBI obliczono następująco:
(2)
gdzie Fmedial i Flateral reprezentują odpowiednio sumaryczne siły podeszwowe z obszarów przyśrodkowych (M1, M2, MH) i bocznych (M3-M5, LH). Dodatnie wartości FBI wskazują na większe obciążenie przyśrodkowe (pronacja), natomiast wartości ujemne wskazują na większe obciążenie boczne (supinacja).
Należy zauważyć, że MF została celowo wykluczona z grupy FBI (przyśrodkowa = M1, M2, MH; boczna = M3-M5, LH), aby uniknąć zmienności związanej z łukiem stopy i skupić się na równowadze przedniej części stopy i pięty.
10. Kąt osi stopy
Kąt osi stopy odzwierciedla stopień rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stopy podczas chodu. Kąt ten jest tworzony przez linię łączącą środek pięty ze środkiem przerwy między drugą a trzecią kością śródstopia. Linia kierunku ruchu jest zdefiniowana jako kąt osi stopy19(Rysunek 1). Rotację wewnętrzną i zewnętrzną stopy w płaszczyźnie poziomej reprezentowano odpowiednio za pomocą kątów ujemnych i dodatnich.
11. Analiza statystyczna
Dyskretne miary wyników (np. Foot Balance Index, ciśnienie podeszwowe w różnych obszarach stopy oraz kąt osi stopy) przeanalizowano przy użyciu programu SPSS v19.0. W przypadku każdego z 15 uczestników dane z dominującej i niedominującej stopy potraktowano jako próbki sparowane. W związku z tym dla danych o rozkładzie normalnym (z weryfikacją normalności na podstawie rozkładu różnic wewnątrzpodmiotowych) przeprowadzono testy t dla prób zależnych, natomiast w przypadku porównań nieparametrycznych zastosowano testy Wilcoxona. Dla każdego stanu krzywe na poziomie prób uśredniono w obrębie podmiotu przed porównaniem kończyn; w przypadku miar dyskretnych zastosowano średnią z poprawnych prób w obrębie podmiotu.
W przypadku ciągłych szeregów czasowych nacisku podeszwowego, wartości poddano normalizacji Zavg (patrz Przetwarzanie danych) oraz normalizacji czasowej do 101 punktów przy użyciu interpolacji liniowej. Następnie, do porównania krzywych nacisku w pełnej fazie podporu wykorzystano jednowymiarowe parametryczne mapowanie statystyczne (SPM1d) z zastosowaniem testów t dla prób zależnych. W celu kontroli błędu całego pola i korekty wielokrotnych porównań w czasie zastosowano teorię pola losowego (RFT)20. Wszystkie analizy szeregów czasowych przeprowadzono w programie MATLAB R2018a, a próg istotności ustalono na poziomie 0,05.
Aby kontrolować błąd rodzinny przy wielu dyskretnych porównaniach, wartości p dla dyskretnych wyników regionalnych/metrycznych zostały skorygowane przy użyciu procedury Holma-Bonferroniego (α = 0.05). W odpowiednich przypadkach przedstawiono interpretacje istotności zarówno przed, jak i po korekcie.