$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Etyczna akceptacja została przyznana przez Komitet Bioetyczny Beijing Friendship Hospital afiliowany przy Capital Medical University (numer zatwierdzenia: 2024-P2-424-02), a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Odczynniki i używany sprzęt są wymienione w Tabeli Materiałów.
1. Wybór tematów badawczych
Badania zostały przeprowadzone jako prospektywne randomizowane badanie kontrolowane w Dziale Gastroenterologii i Geriatrii naszego szpitala w okresie od stycznia 2023 do lutego 2024 roku. Badanie koncentrowało się na starszych pacjentach z LC cierpiącymi na UGIB.
2. Kryteria włączenia i wykluczenia
Kryteria włączenia: Wiek ≥65 lat, spełnienie kryteriów diagnostycznych LC11 z potwierdzeniem szpitala; Pierwsze lub nawracające UGIB (hematemeza/melena, spadek hemoglobiny ≥20g/l lub spadek ciśnienia skurczowego (SBP) ≥20 mmHg), z endoskopową weryfikacją pęknięcia żylaku przełykowego/nadciśnieniowej gastropatii wrotnej jako źródło krwawienia); Stabilne parametry życiowe, zdolność do przestrzegania interwencji pielęgniarskich i dalszej kontroli; Zdolność poznawcza do rozumienia skal ankiet. Kryteria wykluczenia: etiologia krwawienia niezwiązanego z LC; Ciężka niewydolność serca, nerek, mózgu lub innych narządów; Nowotwory terminalne z oczekiwaną długością życia <3 miesiące; Historia zaburzeń psychiatrycznych lub uzależnienia od substancji utrudniających współpracę; Ciąża lub laktacja.
3. Grupowanie
Łącznie wybrano 120 osób po oszacowaniu wielkości próby i przesiewowym badaniu na podstawie kryteriów włączenia/wykluczenia. Randomizacja podzieliła ich równo na grupy interwencyjne i kontrolne (po 60 osób). Aby zapobiec zaślepieniu, niezależni asystenci badawczy, niezaangażowani w interwencję, zajmowali się przydziałem grup, nie informując zarówno uczestników, jak i badaczy o przydziałach grupowych. Ukrywanie alokacji osiągano za pomocą sekwencyjnie numerowanych nieprzezroczystych kopert z zaślepioną oceną wyników za pomocą elektronicznych formularzy raportu przypadku. Porównania bazowe nie wykazały istotnych różnic (P>0.05, Tabela 1).
4. Metody interwencji
Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę pielęgniarską po przyjęciu. W fazie ostrej (24-72 godziny po krwawieniu) interwencje obejmowały ciągłe monitorowanie elektrokardiografii (EKG co godzinę), stan niższych doustnych (przejście do płynów po zatrzymaniu krwawienia), uzupełnianie płynów/transfuzje krwi oraz monitorowanie objętości hematemezy/melen, hemoglobiny i krzepnięcia. W fazie rekonwalescencji (3-7 dni po krwawieniu) pacjentom zalecono diety niskosolne i miękkie (unikanie szorstkich/twardych pokarmów), monitorowanie funkcji wątroby (ALT, AST, bilirubina) oraz monitorowanie elektrolitów. Dodatkowo prowadzono edukację, aby zapobiegać przeciążaniu podczas wypróżniania oraz unikaniu alkoholu. Rozdano podręcznik wypisu, a także przeprowadzono tygodniową telefoniczną kontrolę w celu oceny zgodności i objawów (np. rozdęcia, zmęczenia).
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali udoskonaloną opiekę dzięki ugruntowanemu podejściu MDT. Zespół opieki składał się z pielęgniarek gastroenterologicznych/geriatrycznych, dietetyków, psychoterapeutów oraz lekarzy prowadzących. Przed dołączeniem do zespołu wszyscy członkowie musieli ukończyć intensywny program szkoleniowy (7 dni) dotyczący specjalistycznej opieki pielęgniarskiej nad starszymi pacjentami z LC i UGIB, koncentrującym się na trzech kluczowych obszarach: (1) dokładnej ocenie geriatrycznej, (2) zarządzaniu równoległymi schorzeniami oraz (3) strategiach wsparcia zdrowia psychicznego. Udział wymagał pomyślnego ukończenia oceny kompetencji.
- Faza ostra
- Pacjenci byli intensywnie monitorowani, w tym co pół godziny kontrolowali parametry życiowe oraz co godzinę oceniali świadomość i temperaturę skóry. (2) Pacjentów oceniano pod kątem ryzyka zaparć, a roztwór laktulozy (partia nr H10890057, 10 mL/razy, 1 raz/d) podawano doustnie w zależności od potrzeby klinicznej. Wprowadzono rygorystyczną edukację dotyczącą abstynencji alkoholowej z aktywnym udziałem członków rodziny. Pacjenci z cukrzycą otrzymywali dostosowane schematy insulinowe. (3) Wsparcie żywieniowe rozpoczęło się 6-12 godzin po zakończeniu krwawienia, zaczynając od krótkołańcuchowych dojelitowych karmień peptydowych (porcja nr H20170170, 500 mL/raz dziennie, podzielone na trzy podania nosowo-żołądkowe). Stopniowo podnoszono to do 1500-2000 mL/x dziennie, w zależności od tolerancji pacjenta. Zarejestrowani dietetycy codziennie oceniali parametry żywieniowe i odpowiednio modyfikowali formuły pasz. Każda interwencja żywieniowa została ukończona w ciągu 30 minut.
- Faza odbudowy
- Lek był ściśle przestrzegany zgodnie z zaleceniami lekarza, a przydzielone pielęgniarki codziennie sprawdzały przyjmowanie leków i monitorowały działania niepożądane.
- Stan neurologiczny oceniano co 4 godziny, codziennie monitorowano poziom amoniaku we krwi i doustnie podawano laktulozą 15 mL (trzy razy dziennie), aby zapobiec encefalopatii wątrobowej.
- Psychoterapeuci przeprowadzali dwa razy w tygodniu konsultacje przy łóżku pacjenta (30 min/sesję), wdrażając ukierunkowane interwencje poznawczo-behawioralne, w tym techniki relaksacyjne i medytację uważności.
- Faza kontrolnej (1, 3 i 6 miesięcy po wypisie)
- W pierwszym tygodniu po wypisie pielęgniarka pierwszego kontaktu zainicjowała konsultację wideo, aby pomóc pacjentowi w przygotowaniu posiłków nosowo-żołądkowych lub doustnych, jednocześnie monitorując obwód brzucha i masę ciała. Ponadto wydano kartę ostrzegawczą o ponownym krwawieniu, zawierającą objawy awaryjne (np. częste czarne stolce, wymioty krwi, dezorientację) oraz instrukcje dotyczące kontaktu alarmowego. (2) Kolejne wizyty kontrolne obejmowały trzy miesiące badania gastroskopowe, analizy funkcji wątroby oraz oceny żywieniowe. Stan psychologiczny był oceniany co dwa tygodnie poprzez telefoniczne rozmowy terapeuty, a interwencje były odpowiednio dostosowywane (Rysunek 1).
5. Monitorowanie prognozowania
- Wszyscy pacjenci ukończyli co najmniej rok prognosycznej kontroli po wypisie, przeprowadzanej poprzez regularne przeglądy i telefoniczne kontrole. Protokół kończy się po zakończeniu rocznych ocen kontrolnych.
6. Punkty końcowe
Statystycznie przeanalizowaliśmy czas hemostazy, objętość transfuzji krwi oraz czas hospitalizacji pacjentów. Przed i po interwencjach pielęgniarskich rejestrowano SBP i ciśnienie rozkurczowe (DBP). (2) Skala12Exercise of Self-Care Agency (ESCA) została zastosowana do oceny zdolności do samoopieki w czterech dziedzinach: wiedza zdrowotna (0-68 punktów), samoocena (0-32 punkty), odpowiedzialność za dbanie o siebie (0-24 punkty) oraz umiejętności dbania o siebie (0-48 punktów). Podwyższone wyniki korelują z poprawą umiejętności dbania o siebie (α Cronbacha = 0,89). (3) Przed i po karmieniu pobierano krew żylną na czczo, aby określić poziomy parametrów żywieniowych (ALB, PA, TRF i TP) za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego (BS-1000M, RRID: SCR_026779). Po pobraniu próbek krwi surowica była rozdzielana przez wirowanie (1505×g, 4 °C, 15 min), a próbki surowicy wykorzystywano do wykrywania. Badania zostały wykonane w ciągu 2 godzin po pobraniu próbki. (4) Oceny stanu psychicznego wykorzystywały skalę depresji/lęku Hamiltona (HAMA/HAMD)13 (RRID: SCR_003686, SCR_003664). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów (α Cronbacha = 0,81). (5) Zarejestrowano 3-miesięczne tempo ponownego krwawienia (definiowane jako hematemeza/melena wymagająca pilnej opieki lub ponownej hospitalizacji) oraz roczne przeżycie. Jakość życia (QoL) była oceniana po roku obserwacji za pomocą 36-punktowego Short Form Health Survey (SF-36)14, obejmującej osiem dziedzin: funkcjonowanie fizyczne (PF), zdrowie psychiczne (MH), ból (PA), zdrowie ogólne (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) oraz zmiana zdrowia (HC). Poprawa jakości życia jest wskazywana wyższymi wynikami (α Cronbacha = 0,85).
7. Metody statystyczne
Analiza danych została przeprowadzona za pomocą SPSS 25.0. Dane liczące [n(%)] zostały porównanie przeanalizowane za pomocą testów chi-kwadrat. Dane pomiarowe przeszły badania normalności (Shapiro-Wilk), przy czym dane parametryczne (χ±s) zostały przeanalizowane przez niezależne testy t, a dane nieparametryczne [M(P25, P75)] przez testy Mann-Whitney U. Istotność statystyczna została ustalona na P<0,05.