$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Dane pacjenta i parametry skanowania
Między styczniem 2024 a czerwcem 2025 roku oceniono kwalifikacje 198 pacjentów (Rysunek uzupełniający 1). Osiemnastu pacjentów zostało wykluczonych (8 z powodu bezpośrednich wskazań do operacji, 6 z BMI > 40 kg/m2, i 4, którzy odmówili zgody), co spowodowało, że 180 pacjentów zostało losowo przydzielonych do protokołów SD-CT i ULD-CT. Wszyscy pacjenci zakończyli przypisany protokół TK i referencyjną ocenę standardową. Tabela 1 podsumowuje demografię pacjentów i parametry skanowania. Grupy były dobrze zrównoważone, bez istotnych różnic w wieku, płci, BMI lub typach ciał obcych. Protokół ULD osiągnął 63% redukcję dawki skumulowanej (1,88 mSv przeciwko 5,09 mSv, P < 0,001). TK z kontrastem zostało wykonane u 44 pacjentów (24,4%) na podstawie wskazań klinicznych (zaawansowana perforacja lub powikłania naczyniowe): 23 (25,6%) w ramionach SD-CT i 21 (23,3%) w ramionach ULD-CT (P = 0,729).
Mierniki jakości obrazu
Tabela 2 przedstawia kompleksową ocenę jakości obrazu. Chociaż obiektywne wskaźniki hałasu były znacząco wyższe w przypadku ULD-CT, akceptowalność diagnostyczna (punktacja ≥ 3) była utrzymywana w 94,4% przypadków, co nie było istotnie różne od SD-CT (97,8%, P = 0,070). Zgodność między czytelnikami pozostała doskonała dla obu protokołów (ważony kappa = 0,81 dla ULD-CT, 0,84 dla SD-CT, P = 0,528 dla porównania między protokołami). Rysunek 1 przedstawia reprezentatywne obrazy TK z dwóch potwierdzonych przypadków—impaktacji kością daktylowej w części szyjnej i bezoaru dolnej części przełyku—pokazując, że klinicznie istotne ciała obce pozostały widoczne na rutynowych wielopłaszczyznowych rekonstrukcjach obrazów.
Wyniki diagnostyczne
Analiza głównego punktu końcowego wykazała nie gorszą skuteczność ULD-CT w porównaniu z SD-CT (Tabela 3). Obszar pod krzywą (AUC) wynosił 0,985 (95% CI: 0,969–0,997) dla ULD-CT, a 0,991 (95% CI: 0,978–0,999) dla SD-CT, z różnicą -0,006 (95% CI: -0,018 do 0,006), co spełniało wcześniej określony margines nie gorszej skuteczności -0,05. Obie metody osiągnęły doskonałą czułość (97,8% vs. 98,9%) i doskonałą swoistość (100%).
Analizy podgrup wykazały utrzymaną skuteczność wśród populacji pacjentów (Tabela 3). Obie metody osiągnęły doskonałą dokładność diagnostyczną u pacjentów pediatrycznych, z czułością i swoistością 100% w obu ramionach oraz przedziałami ufności 95% wynoszącymi 88,8%–100% dla czułości i 87,5%–100% dla swoistości. Dla ciał obcych o niskiej gęstości (≤100 HU), w tym pokarmu i przedmiotów z plastiku, ULD-CT wykazało nieco niższą czułość w porównaniu z SD-CT (93,8% [30/32] vs. 96,9% [31/32]), z nakładającymi się przedziałami ufności 95% (79,2%–98,2% vs. 83,8%–99,4%).
Czas od spożycia do wykonania skanowania nie miał istotnego wpływu na wyniki diagnostyczne w żadnej z metod (analiza warstwowa przy <3 h przeciwko 3–6 h nie wykazała istotnych różnic, P = 0,623).
Rysunek 2 przedstawia krzywe ROC porównujące wyniki diagnostyczne. Obie krzywe wykazują doskonałą zdolność rozróżniającą z minimalnym rozdzieleniem, co potwierdza wniosek o nie gorszej skuteczności. Wartości AUC wynoszące 0,991 dla SD-CT i 0,985 dla ULD-CT potwierdzają, że obie metody osiągają prawie doskonałą wydajność klasyfikacji.
Analiza dawki promieniowania
Protokół ULD osiągnął stałą redukcję dawki o około 63% dla wszystkich podgrup pacjentów (Tabela 4). Największe obniżenie dawki dotyczyło pacjentów z otyłością (10,7 mGy redukcji w CTDIvol), z utrzymaniem podobnego procentowego zmniejszenia. Szacunki dawki dla narządów wykazały proporcjonalne zmniejszenie, z dawką dla tarczycy zmniejszoną z 8,2 mGy do 3,0 mGy—szczególnie istotne, biorąc pod uwagę radiowrażliwość tego narządu. Na podstawie modeli BEIR VII, ryzyko raka związane z żywotnością zmniejszono z 74,2 do 27,4 na 100 000 wystawionych dziesięcioletnich dzieci, co oznacza zapobieżenie około 47 teoretycznym przypadkom raka na 100 000 badań TK u dzieci. Estymacje te należy interpretować ostrożnie, bior