Artykuł metodologiczny

Wartość zastosowania i bezpieczeństwo ultraprecyzyjnej bronchoskopii w połączeniu z mrożoną biopsją płuc w diagnozie obwodowych guzków płucnych

441 wyświetleń

DOI:

10.3791/69453

14 listopada 2025

W tym artykule

Podsumowanie

Celem tego badania jest ocena wydajności diagnostycznej, jakości próbki oraz bezpieczeństwa ultracienkiej kriobiopsji przezbronchoskopowej w diagnozowaniu guzków płucnych obwodowych w porównaniu z konwencjonalną biopsją kleszczy.

Streszczenie

Dokładna diagnoza obwodowych guzków płucnych (PPNS) pozostaje trudna ze względu na ich niewielki rozmiar i lokalizację. Konwencjonalne biopsje przezbronchowe kleszcze często dają nieoptymalne próbki tkanek. Kriobiopsja ujawniła się jako obiecująca technika poprawy dokładności diagnostycznej.

Celem tego badania jest ocena wydajności diagnostycznej, jakości próbki oraz profilu bezpieczeństwa ultracienkiej kriobiopsji przezbronchowej u pacjentów z PPNS oraz porównanie jej z konwencjonalną biopsją kleszczy.

W tym retrospektywnym, obserwacyjnym badaniu przeprowadzonym od stycznia 2023 do grudnia 2024 roku w oddziale medycyny płucnej 60 dorosłych pacjentów z potwierdzonym tomografią PPNS (8-30 mm) przeszło ocenę bronchoskopii za pomocą ultracienkiej bronchoskopii, radialnego ultrasonograficznego endobronchium (R-EBUS) oraz wirtualnej nawigacji. Kriobiopsje wykonano za pomocą krioprobji o średnicy 1,1 mm, a biopsja kleszcze wykonano u 75% pacjentów dla porównania. Głównym wynikiem była wydajność diagnostyczna; Wyniki wtórne obejmowały częstotliwość powikłań, wielkość próbki, jakość tkanek oraz metryki proceduralne.

Ostateczną diagnozę histopatologiczną uzyskano w 48 z 60 przypadków, co dało łączny wskaźnik diagnostyki na poziomie 80%. Kriobiopsja wykazała istotnie wyższą wydajność diagnostyczną (85%) w porównaniu z biopsją kleszczy (62%, s. < 0,05). Próbki kriobiopsji były istotnie większe (5,2 ± 1,1 mm vs 2,1 ± 0,7 mm) z p < 0,05 i miały mniej artefaktów zgniatania (92% vs 58%). Nowotwory zdiagnozowano u 34 pacjentów (56,7%), przy czym gruczolapak był najczęstszy. Wskaźniki komplikacji były niskie; Opłucna wystąpiła w 2 przypadkach (3,3%), a umiarkowane krwawienie w 5 przypadkach (8,3%), wszystkie leczone zachowawczo.

Kriobiopsja transbronchowa jest bezpieczną i lepszą metodą diagnostyczną do oceny PPNS, oferującą wyższą wydajność diagnostyczną i lepszą jakość próbki niż biopsja kleszcze. Powinien być traktowany jako skuteczna, minimalnie inwazyjna opcja pozyskiwania tkanek u pacjentów z nieokreślonymi guzkami płucnymi. Jednak projekt jednocentrowy i ograniczona wielkość próby mogą ograniczać uogólnienia.

Wprowadzenie

Rak płuc pozostaje główną przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie, odpowiadając za około 1,8 miliona zgonówrocznie. Głównym wyzwaniem w redukcji śmiertelności z powodu raka płuc jest fakt, że wielu pacjentów diagnozuje się w zaawansowanym stadium, gdzie opcje leczenia są ograniczone, a rokowanie jest słabe. Wczesne wykrycie raka płuc, szczególnie gdy choroba jest jeszcze lokalna i potencjalnie uleczalna, znacząco poprawia wskaźniki przeżycia2. W tym kontekście wdrożenie niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) w populacjach wysokiego ryzyka, zwłaszcza u osób długoletnich palących, przyniosło znaczący postęp we wczesnym wykrywaniu nowotworów płucnych3. Główne efekty szeroko zakrojonych badań przesiewowych LDCT to zwiększenie identyfikacji obwodowych guzków płucnych, czyli małych, często bezobjawowych zmian zwykle znajdujących się w zewnętrznych obszarach mięźmiaszka płucnego4. Większość badań wykazała, że osoby wysokiego ryzyka – nawet do 33% osób wysokiego ryzyka przechodzą badania przesiewowe LDCT, które mogą objawiać się guzkami płucnymi. Większość guzków płucnych jest łagodna, ale znaczny odsetek to wczesne nowotwory płucne, co podkreśla znaczenie szybkiej i precyzyjnej identyfikacji dla ułatwienia leczenialeczniczego 5,6. Jednak istnieją istotne trudności w diagnozowaniu guzków obwodowych (PPNS), podczas gdy doskonała czułość aspiracji igiełą sterowanej CT pod kontrolą CT (TTNA) często przekracza 90% w wykrywaniu raka7. Pomimo precyzji diagnostycznej, biopsja igły z CT (CT-CNB) wiąże się z ryzykiem powikłań, zwłaszcza odmy opłucnowej, która może wystąpić w około 27% przypadków, przy czym niektórzy pacjenci wymagają wszczepienia drenuklatki piersiowej 8. Chociaż zwykle jest mniej skuteczna dla małych i marginalnie położonych guzków, konwencjonalna elastyczna bronchoskopia stanowi bezpieczniejszą alternatywę dla guzków o średnicy poniżej 20 mm, a jej wydajność diagnostyczna waha się od 10% do 50%9. W ostatnich latach poczyniono znaczące postępy w narzędziach i technikach bronchoskopii mających na celu poprawę precyzji diagnostycznej PPNS, aby złagodzić te ograniczenia. Znaczącym osiągnięciem jest stworzenie ultracienkich bronchoskopów (UTBS)10. Charakteryzujące się zewnętrznymi średnicami zaledwie 3 mm, UTBS umożliwiają nawigację głęboko w obwodowe drogi oddechowe, docierając do zmian, do których konwencjonalne bronchoskopy wcześniej nie mogły dotrzeć. Ta zwiększona dostępność może zwiększyć wydajność diagnostyczną dla małych i odległych guzków. Niemniej jednak pozostaje istotna przeszkoda: narzędzia do biopsji odpowiednie dla UTBS, takie jak mini kleszcze, często pobierają ograniczone i skompresowane próbki tkanek. Te nieidealne próbki mogą być niewystarczające do dokładnej diagnozy histologicznej lub do przeprowadzenia niezbędnych analiz molekularnych, które stają się coraz ważniejsze dla kierowania terapią spersonalizowaną11.

Po badaniach nad leczeniem raka płuc pojawiła się kriobiopsja transbronchowa (TBLC) jako obiecująca alternatywa dla ograniczenia tradycyjnych technik biopsji. Metoda ta wykorzystuje krioprobę do pobierania i zamrażania tkanek, umożliwiając zebranie większych, bardziej nienaruszonych i lepiej zachowanych próbek niż te uzyskane konwencjonalnymi kleszczami12. Zwiększona objętość tkanek oraz lepsze zachowanie cech strukturalnych wspierają ocenę histopatologiczną i wspierają zaawansowaną molekularną oraz immunohistochemiczną ocenę, co jest kluczowym elementem ery precyzyjnej onkologii raka płuc13. W odpowiedzi na rosnące zapotrzebowanie na zwiększone wyniki diagnostyczne i jakość próbek, TBLC wzbudził zainteresowanie możliwością wykorzystania poza chorobami śródmiąższowych płuc, zwłaszcza w ocenie PPNS. W połączeniu z UTBS i nowoczesnymi systemami nawigacyjnymi, TBLC może dosięgnąć i pobrać zmiany zmian, które wcześniej uznano za trudne lub niedostępne za niedostępne tradycyjnymi narzędziami bronchoskopowymi14. Chociaż TBLC był głównie stosowany do diagnozowania chorób śródmiąższowych płuc, jego zastosowanie do pobierania guzków obwodowych, szczególnie w połączeniu z UTBS i zaawansowanymi systemami nawigacyjnych, jest obecnie badane15.

Obecne badanie miało na celu ocenę dokładności diagnostycznej i profilu bezpieczeństwa łączenia UTB z TBLC u pacjentów z radiologicznie wykrywaną PPNS. Wprowadzono ustandaryzowany proces proceduralny, obejmujący przegląd obrazowy przed zabiegiem, planowanie wirtualnej bronchoskopii oraz prowadzenie za pomocą promieniowego ultrasonografii endobronchium (R-EBUS). Kriobiopsje prowadzone pod wpływem UTB przeprowadzono u kohorty pacjentów z guzkami obwodowymi płuc o różnej wielkości i położeniu anatomicznym16. Do analizy porównawczej, tradycyjne biopsje kleszczy wykonywano jednocześnie podczas tej samej procedury. Wstępne wyniki wykazały, że zintegrowane podejście UTB-TBLC znacząco zwiększyło wydajność diagnostyczną, szczególnie dla guzków mniejszych niż 20 mm oraz tych znajdujących się w zewnętrznej trzeciej części mięźmiawia płuca. Próbki kriobiopsji były konsekwentnie większe i wykazywały lepszą zachowalność architektoniczną w porównaniu z tymi uzyskanymi za pomocą kleszczy17. Pozwoliło to na dokładniejsze podtypowanie histologiczne i lepsze wskaźniki skuteczności profilowania molekularnego. Co istotne, zabieg był dobrze tolerowany, z niską częstością wystąpień niepożądanych, takich jak krwawienie i odma opłucnowa18.

Wyniki te sugerują, że połączenie UTB i TBLC stanowi bezpieczną i bardzo skuteczną strategię diagnozowania zmian obwodowych płuc, potencjalnie zmniejszając zależność od bardziej inwazyjnych technik, takich jak aspiracja igłą prowadzona przez CT. Jeśli zostanie zweryfikowane przez większe, wielocentrowe badania prospektywne, to minimalnie inwazyjne podejście mogłoby na nowo zdefiniować standardową szlak diagnostyczny oskrzelków dla wczesnego stadium raka płuc19. Najnowsze osiągnięcia w technikach bronchoskopowych znacząco poprawiły wykrywanie PPNS, zwłaszcza tych poniżej 20 mm i zlokalizowanych w obwodowych obszarach płuc, co tradycyjnie stanowiło wyzwanie dla konwencjonalnych elastycznych bronchoskopów ze względu na ograniczony zasięg i nieoptymalną ilość pobierania tkanek20. Ultracienkie bronchoskopy, o średnicach zaledwie 3 mm, umożliwiają głębszą nawigację w obwodowe drogi oddechowe, znacząco zwiększając dostęp do zmian dystalnych i podnosząc wydajność diagnostyczną do około 66-70%, przewyższając te konwencjonalnych bronchoskopów21.

Pojawienie się UTBS znacząco poprawiło dostęp do małych, peryferyjnie położonych zmian płucnych. Jednak wąskie kanały robocze UTBS ograniczają narzędzia do pozyskiwania tkanek do mini kleszczy, które często dają próbki suboptymalne, charakteryzujące się ograniczoną objętością i znacznymi artefaktami zgniatania22. Te ograniczenia utrudniają kompleksową ocenę histologiczną i profilowanie molekularne, które są kluczowymi elementami spersonalizowanej terapii nowotworowej23,24. TBLC wykorzystuje krioprobę do pobierania większych i dobrze zachowanych próbek tkanek poprzez szybkie zamrażanie zmiany, co zwiększa dokładność diagnostyczną i umożliwia solidną analizę molekularną14,25. Integracja UTB i TBLC – ułatwiona przez rozwój ultracienkich krioprob (średnicy 1,1-1,7 mm) kompatybilnych z kanałami roboczymi UTB – doprowadziła do wyraźnej poprawy wydajności diagnostycznej13. Wspierane przez zaawansowane narzędzia nawigacyjne, takie jak radialne ultrasonografie endobronchium (R-EBUS) oraz wirtualna bronchoskopia, podejście to wykazało lepsze wyniki w dostępie i pobieraniu próbek PPNS26,27.

Najnowsze badania wykazały wyniki diagnostyczne w zakresie od 84,4% do 97,2% dla kriobiopsji, co jest znacznie wyższe niż uzyskane przez konwencjonalną biopsję kleszczy (63,8-77,8%)28. W szczególności badanie dopasowane do skłonności z 2024 roku wykazało, że TBLC poprawiło wydajność diagnostyczną dla zmian nieprzezroczystości szkła mielonego (GGO) o około 25 punktów procentowych w porównaniu do biopsji kleszczy (88,8% vs. 63,8%)26.

Pod względem jakości próbek kriobiopsja wykazała pozyskanie próbek nawet do 26 razy większych niż te uzyskane za pomocą kleszczy, z lepiej zachowaną architekturą komórkową i minimalnym artefaktem zgniatczym29. Te cechy znacząco poprawiają wykonalność i dokładność zarówno histologicznego podtypowania, jak i charakterystyki molekularnej30.

Rozwój cieńszych krioprob (1,1-1,7 mm) odegrał kluczową rolę w umożliwieniu dostępu do bardziej dystalnych odcinków dróg oddechowych. W połączeniu z bronchoskopią robotyczną, użycie krioproby o średnicy 1,1 mm dało efekt diagnostyczny na poziomie 90%, przy czym 18% diagnoz podejmowano wyłącznie za pomocą kriobiopsji31%. Dodatkowo kriobiopsja umożliwia pobieranie próbek tkanek w zakresie 360°, zwiększając prawdopodobieństwo wykrycia elementów zmian pozaświatłowych lub sąsiednich, co jest znanym ograniczeniem biopsji kleszczy32.

Próbki kriobiopsji wykazały doskonałą skuteczność w dostarczaniu wystarczającej ilości tkanek do dalszych analiz molekularnych33. W badaniach porównawczych TBLC osiągnęło 100% adekwatności molekularnej dla sekwencjonowania nowej generacji (NGS) i immunohistochemii (IHC), znacząco przewyższając biopsję kleszczy (89,5%)34.

Chociaż TBLC wiąże się z wyższym tempem krwawienia niż biopsja kleszcze, krwawienia stopnia 2-3 w 40,5% przypadków w porównaniu do 8,6% ciężkich krwawień (stopień 4) pozostają rzadkie. Co ważne, ogólne ryzyko odmy opłucnowej pozostaje niskie, a duże badania odnotowały występowanie około 1,3%35.

Ze względu na zwiększoną wydajność diagnostyczną, lepszą jakość tkanek oraz możliwości badań molekularnych, kriobiopsja jest coraz bardziej uznawana za narzędzie pierwszego wyboru diagnostycznego do oceny PPNS, zwłaszcza dla zmian GGO. W połączeniu z metodami nawigacyjnymi, takimi jak R-EBUS i wirtualna bronchoskopia, TBLC oferuje kompleksowe i minimalnie inwazyjne podejście, które dorównuje diagnostycznym osiągom aspiracji igieł przeztorakalnych (TTNA), oferując jednocześnie niższe ryzyko powikłań i dodatkową zaletę równoczesnej oceny węzłów chłonnych śródpiersiowych36. Chociaż wstępne wyniki są obiecujące, dalsza walidacja poprzez wielkoskalowe, wieloośrodkowe badania prospektywne jest konieczna, aby ustandaryzować protokoły, zdefiniować kryteria wyboru pacjentów i potwierdzić długoterminowe wyniki bezpieczeństwa37. Niemniej jednak połączenie UTB-TBLC ma potencjał znaczącego rozwoju diagnostyki oskrzelowej we wczesnym stadium raka płuc, co jest zgodne z celami medycyny precyzyjnej i onkologii minimalnie inwazyjnej.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Protokół

Jest to reprospektywne, obserwacyjne badanie kliniczne przeprowadzone w Katedrze Medycyny Płucnej Ludowego Szpitala Prowincji Jiangxi (Pierwszy Szpital Afiliowany Kolegium Medycznego Nanchang), od stycznia 2023 do grudnia 2024 roku. Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Instytucjonalnej Ludowego Szpitala Prowincji Jiangxi (pierwszego szpitala afiliowanego Nanchang Medical College) i zgodne z Deklaracją Helsińską. Przed włączeniem uzyskano pisemną świadomą zgodę wszystkich uczestników.

UWAGA: Łącznie 60 dorosłych pacjentów z radiologicznie potwierdzonymi obwodowymi guzkami płucnymi (PPN) o średnicy od 8 do 30 mm zostało kolejno włączonych do badania. Kriobiopsje wykonano za pomocą krioprobji o średnicy 1,1 mm, a biopsja kleszcze wykonano u 75% pacjentów dla porównania. Głównym wynikiem była wydajność diagnostyczna; Wyniki wtórne obejmowały częstotliwość powikłań, wielkość próbki, jakość tkanek oraz metryki proceduralne. Wszyscy uczestnicy zostali skierowani do Oddziału Medycyny Płucnej na diagnostyczną bronchoskopię z powodu nieokreślonych guzków płucnych wykrytych na tomografii klatki piersiowej. Do wyboru uprawnionych uczestników zastosowano następujące kryteria: (i) dorośli (≥18 lat) z jednym lub więcej obwodowymi guzkami płucnymi (definiowanymi jako zmiany położone poza oskrzelami segmentalnymi i niewidocznymi konwencjonalną bronchoskopią) wykrytymi w tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT)38,39, (ii) rozmiar guzka o największej średnicy od 8 mm do 30 mm oraz (iii) brak przeciwwskazań do bronchoskopii lub znieczulenia ogólnego. Badanie wykluczyło uczestników spełniających któreś z następujących kryteriów: (i) pacjentów z krwawiącą diatezą lub niekorygentną koagulopatią, (ii) ciężką hipoksemię (PaO2 < 60 mmHg na powietrzu pokojowym), (iii) guzki z widocznym rozszerzeniem śródodziejnym widocznym w konwencjonalnej bronchoskopii oraz (iv) ciążą. Wszyscy uczestnicy przeszli kompleksową ocenę kliniczną, w tym: (i) wywiad medyczny i badanie fizykalne, (ii) badanie czynności płuc, (iii) profil krzepnięcia, (iv) przegląd HRCT w celu oceny cech guzków (wielkość, lokalizacja, osłabienie i obecność objawu oskrzeli) oraz (v) zespół interdyscyplinarny przeglądał każdy przypadek przed zabiegiem, aby ocenić kwalifikację i wykonalność procedur.

1. Znieczulenie i monitorowanie

  1. Sedacja/przeciwból
    1. Określ strategię sedacji na podstawie współistniejącej choroby pacjenta i złożoności proceduralnej:
      1. Umiarkowana sedacja: podaj dożylnie midazolam (0,02-0,05 mg/kg) oraz fentanyl (1-2 μg/kg) 3-5 minut przed założeniem bronchoskopu.
      2. Znieczulenie ogólne (jeśli wskazane): stosowanie standardowej procedury operacyjnej (SOP) znieczulenia instytucjonalnego, w tym środków indukcyjnych (propofol, 1-2 mg/kg dożylnie), w razie potrzeby rozluźniającego mięśnie oraz utrzymania z pomocą znieczulenia doziewnego lub dożylnego.
    2. Zapewnij dostęp do dróg oddechowych i gotowość do przejścia na znieczulenie ogólne w przypadku desaturacji lub uszkodzenia dróg oddechowych.
  2. Monitorowanie fizjologiczne
    1. Nieustannie monitoruj EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi, częstość oddechu orazSpO 2 przez cały czas trwania zabiegu38.
    2. Utrzymuj tlen dodatkowy, aby utrzymać SpOna poziomie 2≥ 92%.
    3. Rejestruj podstawowe parametry życiowe i powtarzaj pomiary co 5 minut lub po każdej interwencji.

2. Nawigacja i lokalizacja bronchoskopowa

  1. Konfiguracja sprzętu
    1. Wybierz ultracienki bronchoskop o średnicy zewnętrznej ≤3,0 mm.
    2. Przygotuj oprogramowanie do nawigacji do wirtualnej bronchoskopii (np. punkt płucny), sondę R-EBUS (20 MHz, 1,4-1,7 mm) oraz urządzenie fluoroskopowe.
    3. Wybierz pochewkę prowadzącą (GS) kompatybilną z bronchoskopem (zazwyczaj średnica wewnętrzna 1,95-2,6 mm) do stabilizacji zmian.
  2. Nawigacja po uszkodzeniach
    1. Przesuń bronchoskop do docelowego segmentu oskrzeli.
    2. Użyj wirtualnej bronchoskopii, aby zmapować trasę do obwodowego guzka płucnego (PPN).
    3. Potwierdź pozycję zmiany za pomocą R-EBUS. Zidentyfikuj koncentryczny wzór centralnego położenia w oskrzelach lub wzorzec ekscentryczny dla zmian okołooskrzelowych.
    4. Zweryfikować lokalizację zmian fluoroskopowo w dwóch płaszczyznach (przednich i bocznych), aby zapewnić dokładne celowanie.
    5. W razie potrzeby należy włożyć oczkę prowadzącą przez bronchoskop i zabezpieczyć pozycję do powtarzających się biopsji40.
  3. Uwaga bezpieczeństwa
    1. Unikaj przesuwania oskrzeli poza oskrzela segmentalne bez wyraźnej wizualizacji.
    2. Przerwij zabieg, jeśli u pacjenta pojawi sięSpO 2 < 88%, znacząca arytmia lub niestabilność hemodynamiczna.

3. Technika kriobiopsji

  1. Przygotowanie do kriosondy
    1. Użyj elastycznej kriosondy o średnicy 1,1 mm.
    2. Wstępnie schładz kriosondę do temperatury roboczej zgodnie z instrukcjami producenta.
    3. Przygotuj ciekły azot lub sprężony CO2 zgodnie ze standardowym protokołem aktywacji.
  2. Wykonanie biopsji
    1. Przesuń kriosondę przez kanał roboczy bronchoskopu do zmiany pod nadzorem R-EBUS i fluoroskopową.
    2. Aktywuj krioprobę na 3-5 sekund, dostosowując czas zamrożenia do rozmiaru, gęstości i lokalizacji guzka:
      Małe guzki (≤15 mm): 3 s
      Guzki średnie (16-25 mm): 4 s
      Duże guzki (>25 mm): 5 s
    3. Wyjmij kriosonę wraz z bronchoskopem, aby pobrać zamrożoną tkankę w całości.
    4. Powtarzam, aby uzyskać 2-3 próbki kriobiopsji na zmianę.
    5. Dla porównania, wykonaj biopsję kleszczy u wybranych pacjentów41. Użyj standardowych kleszczy (kubek 2 mm) i pobierz 2-3 próbki z tego samego uszkodzenia.
  3. Obsługa próbek
    1. Natychmiast należy umieścić próbki w formalinie do histologii.
    2. Utrzymuj łańcuch chłodniczy, jeśli jest to konieczne do badań molekularnych (4 °C krótkotrwałe, szybkie zamrażanie w ciekłym arzecie do analizy RNA/DNA).
  4. Uwaga bezpieczeństwa
    1. Minimalizuj czas aktywacji sondy w zmianach ekscentrycznych, aby zapobiec uszkodzeniom ściany oskrzeli.
    2. Natychmiast przerwij biopsję, jeśli podczas odstawienia odczuwana jest oporność lub wystąpi znaczne krwawienie.

4. Zarządzanie krwawieniami

  1. Środki zapobiegawcze
    1. Przed biopsją załóż cewnik balonowy Fogarty'ego (4-6 Fr, objętość napompowania 1,5-2 mL) lub bloker oskrzeli w oskrzelach segmentalnych.
    2. Potwierdź pozycję balonu fluoroskopowo.
  2. Ocena krwawienia
    1. Oceniaj za pomocą Nashville Bleeding Scale:
      Stopień 0: brak krwawienia
      Stopień 1: łagodny, samodzielny
      Stopień 2: umiarkowany, wymagający ssania lub instylacji zimnej soli fizjologicznej (4 °C)
      Stopień 3: ciężki, wymagający balonowej tamponady lub interwencji chirurgicznej
  3. Protokół hemostazy
    1. W przypadku krwawienia stopnia 1-2 wykonaj ssanie krwi za pomocą bronchoskopu. Wprowadź 5-10 ml lodowatej soli fizjologicznej w temperaturze 4 °C.
    2. W przypadku krwawienia stopnia 3 nadmuchuj balon Fogarty'ego do tamponady42 i utrzymuj tę pozycję do osiągnięcia hemostazy.
    3. Przygotuj się na awaryjne zarządzanie drogami oddechowymi oraz operację uzupełniającą w przypadku niekontrolowanego krwawienia.

5. Monitorowanie po procedurze

  1. Natychmiastowa obserwacja
    1. Obserwuj pacjentów przez co najmniej 4 godziny po zabiegu pod kątem desaturacji tlenem, niedorostów oddechowych, krwawień i niestabilności hemodynamicznej.
    2. Wykonaj prześwietlenie klatki piersiowej w ciągu 1 godziny, aby wykryć odmę opłucną.
  2. Dalsze działania
    1. Zapisz wszystkie zdarzenia niepożądane w formularzu raportu przypadku.
    2. Umów się na kliniczną lub radiologiczną kontrolę na tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące.
    3. Potwierdź diagnozę za pomocą histologii, obrazowania lub dodatkowej biopsji w razie potrzeby43.

6. Analiza statystyczna

  1. Zarządzanie danymi
    1. Wprowadzamy zmienne kategoryczne jako liczby i procenty.
    2. Zapisuj zmienne ciągłe jako średnią ± odchylenia standardowego lub medianę (zakres interkwartylowy [IQR]), w zależności od rozkładu.
  2. Analiza porównawcza
    1. Porównaj proporcje za pomocą testu chi-kwadrat lub testu dokładności Fishera.
    2. Porównaj zmienne ciągłe za pomocą testu Studenta t-test lub test Mann-Whitney U.
  3. Próg istotności
    1. Ustaw alfa na 0,05 dla wszystkich porównań.
    2. Korzystaj z menu lub składni oprogramowania statystycznego:
      Częstotliwości zmiennych kategorycznych
      Opisy zmiennych ciągłych
      Krzyżowe tabulatury z chi-kwadratem
      Testy nieparametryczne > niezależne próbki dla testu Mann-Whitney U.
  4. Uwaga bezpieczeństwa
    1. Przeprowadź tymczasowy przegląd bezpieczeństwa, jeśli odma opłucnowa lub ciężkie krwawienie przekracza 10% przypadków.
      UWAGA: Przypadki z niekompletnymi raportami patologicznymi lub utraconą kontrolą zostały wykluczone z analizy w celu zachowania integralności danych.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Wyniki

Cechy uczestników
W badaniu między styczniem 2023 a grudniem 2024 roku wzięło udział 60 pacjentów, wszyscy z guzkami płuc obwodowymi. Średni wiek uczestników wynosił 62,4 ± 10,7 roku, a zakres wieku obejmował od wczesnego wieku średniego do starszych pacjentów. W kohorcie było 34 mężczyzn (57%) i 26 kobiet (43%), co odzwierciedla niewielką przewagę mężczyzn. Średni rozmiar guzków wynosił 18,2 ± 5,7 mm, od 9 mm do 30 mm, co sugeruje, że w badanej populacji występowały głównie małe do średniej wielkości...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Dyskusja

PPNS są coraz częściej identyfikowane dzięki powszechnemu stosowaniu metod obrazowania o wysokiej rozdzielczości. Pomimo tych postępów, uzyskanie dokładnej diagnozy tkankowej, szczególnie dla małych, głębokich lub peryferyjnie położonych guzków, nadal stanowi poważne wyzwanie kliniczne. Badanie to wykazuje, że ultracienka bronchoskopia (UTB) w połączeniu z kriobiopsją transoskrzelową (TBLC) zapewnia wyższą wydajność diagnostyczną i korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu z konwencjonalną biopsją kleszczy.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Oświadczenia

Autorzy deklarują, że nie mają żadnych finansowych konfliktów interesów.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
Kleszcze biopsyjneOlympus lub odpowiednikhttps://olympusmedical.co.in/products/all-products/endotherapy-devices/pulmonaly-devices/biopsy-forceps/index.htmlStandardowe kleszcze do biopsji przezbronchowej
Bloker oskrzeliFuji lub odpowiednikNie maAlternatywa dla cewnika balonowego w kontroli krwotoków
Krioproba (1,1 mm)Erbe Elektromedizinhttps://us.erbe-med.com/us-en/products/cryosurgery/cryoprobes-for-erbecryor-2/flexible-cryoprobe-single-use-oe-11-mm/1,1 mm elastyczna krioproba; Wykorzystywane do zamrażania tkanek i biopsji
Monitor EKGPhilips/GE/Schillerhttps://www.philips.co.in/healthcare/ambulatory-monitoring-and-diagnostics/ecg-monitoringDo monitorowania serca podczas zabiegów
FentanylKażda firma farmaceutycznaNie maOpioidowy środek przeciwbólowy stosowany podczas bronchoskopii
FluoroskopGE Healthcare lub podobna firmahttps://www.gehealthcare.com/products/fluoroscopy-systemsObrazowanie w czasie rzeczywistym do prowadzenia igły
Cewnik balonowy Fogarty'egoEdwards Lifescienceshttps://www.edwards.com/healthcare-professionals/products-services/vascular-solutions/clot-managementStosowany do kontroli krwawienia podczas biopsji
Pochwa prowadząca (GS)Olympushttps://olympusmedical.co.in/products/pulmonology/bronchoscopy/endotherapy-devices/guidesheath-systems/index.htmlWspomaga stabilizację i prowadzenie bronchoskopu
Wysokorozdzielczy komputer komputerowySiemens/GE/Philipshttps://www.siemens-healthineers.com/computed-tomography/somatom/somatom-forceObrazowanie w celu identyfikacji obwodowych guzków płucnych
MidazolamKażda firma farmaceutycznaNie maŚrodek uspokajający stosowany w umiarkowanej sedacji
Nieinwazyjny monitor ciśnieniaPhilips/GENie maDo monitorowania ciśnienia krwi
PulsoksymetrMasimo/Nellcorhttps://www.masimo.com/technology/pulse-oximetry/see-the-difference/Ciągłe monitorowanie saturacji tlenem
Promieniowe USG endobronchium (r-EBUS)Olympushttps://medical.olympusamerica.com/products/probes/radial-ebus-probesSonda ultrasonograficzna do lokalizowania zmian
Oprogramowanie SPSSIBMv26Wykorzystywane do analizy statystycznej
Ultracienki bronchoskopOlympus lub odpowiednikhttps://www.olympus-europa.com/medical/en/Products-and-Solutions/Products/Product/BF-MP190F.html≤ Średnica zewnętrzna 3,0 mm; umożliwia dostęp do guzków obwodowych
Wirtualna nawigacja bronchoskopowa (LungPoint)Broncus Medicalhttps://www.broncus.com/System nawigacji i planowania przed procedurą

Bibliografia

  1. Jialin, Z., et al. Global burden of lung cancer in 2022 and projections to 2050: incidence and mortality estimates from GLOBOCAN. Cancer Epidemiol. 93, 102693(2024).
  2. Schabath, M., Cote, M. Cancer progress and priorities: lung cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 28 (10), 1563-1579 (2019).
  3. Li, C., et al. Global burden and trends of lung cancer incidence and mortality. Chin Med J (Engl). 136 (13), 1583-1590 (2023).
  4. Henschke, C., et al. CT screening for lung cancer: frequency and significance of part-solid and nonsolid nodules). AJR Am J Roentgenol. 178, 1053-1057 (2002).
  5. Purohit, L., Kiamos, A., Ali, S., Alvarez-Pinzon, A., Raez, L. Incidental pulmonary nodule (IPN) programs working together with lung cancer screening and artificial intelligence to increase lung cancer detection. Cancers (Basel). 17 (7), 1143(2025).
  6. Tárnoki, Á, et al. New developments in the imaging of lung cancer. Breathe (Sheff). 20 (1), 230176(2024).
  7. Constantinescu, A., et al. CT-guided transthoracic core-needle biopsy of pulmonary nodules: current practices, efficacy, and safety considerations. J Clin Med. 13 (23), 7330(2024).
  8. Beyer, C. A., Ruf, A. C., Alshawi, A. B., Cannon, J. W. Management of traumatic pneumothorax and hemothorax. Curr Probl Surg. 63, 101707(2025).
  9. Fangfang, X., Ajay, W., Ruolan, W., Hogarth, D., Jiayuan, S. Robotic-assisted bronchoscopy in the diagnosis of peripheral pulmonary lesions. Chin Med J Pulm Crit Care Med. 1 (1), 30-35 (2023).
  10. Pápai-Székely, Z., Grmela, G., Sárosi, V. Novel diagnostic processes and challenges in bronchoscopy. Pathol Oncol Res. 30, 1611774(2024).
  11. Yuji, M., Sze, S. K., Hideaki, F. A. Improving diagnostic strategies in bronchoscopy for peripheral pulmonary lesions. Expert Rev Respir Med. 18 (8), 581-595 (2024).
  12. Castellani, C., Castellani, H., Benn, B. S. Transbronchial lung cryobiopsy is safe and effective for diagnosing acutely ill hospitalized patients with new diffuse parenchymal lung disease. Lung. 200 (2), 153-159 (2022).
  13. Nogawa, H., et al. Transbronchial cryobiopsy using an ultrathin cryoprobe with a guide sheath for the diagnosis of pulmonary mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. J Thorac Dis. 15 (12), 7123-7129 (2023).
  14. Chung, C., Kim, Y., Lee, J., Kang, D., Park, D. Diagnostic value of transbronchial lung cryobiopsy using an ultrathin cryoprobe and guide sheath for peripheral pulmonary lesions. J Bronchology Interv Pulmonol. 31 (1), 13-22 (2024).
  15. Michael, V. B., et al. The diagnostic yield of cone beam CT combined with radial-endobronchial ultrasound for the diagnosis of peripheral pulmonary nodules: systematic review and meta-analysis. Chest Pulm. 2 (2), 100037(2024).
  16. Yarmus, L., et al. A prospective randomized comparative study of three guided bronchoscopic approaches for investigating pulmonary nodules: the PRECISION-1 study. Chest. 157 (3), 694-701 (2020).
  17. Levine, M. Z., et al. Advanced bronchoscopic technologies for biopsy of the pulmonary nodule: a 2021 review. Diagnostics (Basel). 11 (12), 2304(2021).
  18. Sun, X., et al. Value of ultrathin bronchoscope in improving the endobronchial ultrasound localization rate and diagnosing peripheral pulmonary nodules by cryobiopsy. BMC Pulm Med. 24 (1), 439(2024).
  19. Gasparini, S., Mei, F., Bonifazi, M., Zuccatosta, L. Bronchoscopic diagnosis of peripheral lung lesions. Curr Opin Pulm Med. 27 (4), 229-239 (2021).
  20. Tanaka, M., Matsumoto, Y., Imabayashi, T., Kawahara, T., Tsuchida, T. Diagnostic value of a new cryoprobe for peripheral pulmonary lesions: a prospective study. BMC Pulm Med. 22 (1), 226(2022).
  21. Ifeanyi, I. C., Heir, J. S., Idowu, O. Robotic bronchoscopy: evolution of advanced diagnostic technologies for pulmonary lesions. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 38 (1), 38-46 (2024).
  22. Yong, S. S., Kapp, C. M. The rising role of cryobiopsy in diagnosis of pulmonary disorders: a narrative review. Curr Chall Thorac Surg. 6, (2024).
  23. Furuse, H., et al. Diagnostic efficacy of cryobiopsy for peripheral pulmonary lesions with ground-glass opacity: a propensity score-matched analysis. Transl Lung Cancer Res. 13 (9), 2175-2186 (2024).
  24. Chen, R., et al. Impact of biopsy number and radiologic pattern on diagnostic yield and complications of transbronchial lung cryobiopsy in interstitial lung diseases: a multicenter retrospective study. J Thorac Dis. 17 (4), 2295-2305 (2025).
  25. Hetzel, J., Linzenbold, W., Boesmueller, H., Enderle, M., Poletti, V. Evaluation of efficacy of a new cryoprobe for transbronchial cryobiopsy: a randomized, controlled in vivo animal study. Respiration. 99, 1-9 (2020).
  26. Furuse, H., et al. Diagnostic efficacy of cryobiopsy for peripheral pulmonary lesions: a propensity score analysis. Lung Cancer. 178, 220-228 (2023).
  27. Yarmus, L., et al. A randomized controlled trial of a novel sheath cryoprobe for bronchoscopic lung biopsy in a porcine model. Chest. 150 (2), 329-336 (2016).
  28. Pajares, V., et al. Diagnostic yield of transbronchial cryobiopsy for peripheral pulmonary lesions: a prospective study. Eur Respir J. 59 (3), 2101418(2022).
  29. Asano, F., et al. A virtual bronchoscopic navigation system for pulmonary peripheral lesions. Chest. 130, 559-566 (2006).
  30. Vachani, A., Maldonado, F., Laxmanan, B., Kalsekar, I., Murgu, S. The impact of alternative approaches to diagnostic yield calculation in studies of bronchoscopy. Chest. 161 (5), 1426-1428 (2021).
  31. Tang, Y., et al. Transbronchial lung cryobiopsy for peripheral pulmonary lesions: a narrative review. Pulmonology. 30 (5), 475-484 (2024).
  32. Oberg, C. L., et al. Novel robotic-assisted cryobiopsy for peripheral pulmonary lesions. Lung. 200 (6), 737-745 (2022).
  33. Tone, M., et al. Comparison of adequacy between transbronchial lung cryobiopsy samples and endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration samples for next-generation sequencing analysis. Thorac Cancer. 12 (2), 251-258 (2021).
  34. Sun, H., et al. Combination of transbronchial cryobiopsy based clinic-radiologic-pathologic strategy and metagenomic next-generation sequencing for differential diagnosis of rapidly progressive diffuse parenchymal lung diseases. Front Cell Infect Microbiol. 13, 1204024(2023).
  35. Nakai, T., et al. Safety profile and risk factors for bleeding in transbronchial cryobiopsy using a two-scope technique for peripheral pulmonary lesions. BMC Pulm Med. 22, 20(2022).
  36. Benn, B., Gmehlin, C., Kurman, J., Doan, J. Does transbronchial lung cryobiopsy improve diagnostic yield of digital tomosynthesis-assisted electromagnetic navigation guided bronchoscopic biopsy of pulmonary nodules? A pilot study. Respir Med. 202, 106966(2022).
  37. Wang, L., et al. Application and advancement of bronchoscopic biopsy techniques for the diagnosis of pulmonary nodules. Respir Endosc. 2, 122-127 (2024).
  38. Shen, Y. C., Chen, C. H., Tu, C. Y. Advances in diagnostic bronchoscopy. Diagnostics (Basel). 11 (11), 1984(2021).
  39. Kho, S. S., Chan, S. K., Yong, M. C., Tie, S. T. Performance of transbronchial cryobiopsy in eccentrically and adjacently orientated radial endobronchial ultrasound lesions. ERJ Open Res. 5 (4), 00135-2019 (2019).
  40. Zheng, X., et al. Ultrathin bronchoscope combined with virtual bronchoscopic navigation and endobronchial ultrasound for the diagnosis of peripheral pulmonary lesions with or without fluoroscopy: a randomized trial. Thorac Cancer. 12 (12), 1864-1872 (2021).
  41. Herath, S. Use of the 1.1 mm cryoprobe through the radial EBUS GS (without the need for a bronchial blocker) to obtain samples safely in diagnosing PPL. Respirol Case Rep. 11 (4), e01128(2023).
  42. Folch, E. E., et al. Standardized definitions of bleeding after transbronchial lung biopsy: a Delphi consensus statement from the Nashville Working Group. Chest. 158 (1), 393-400 (2020).
  43. Kim, S. Y., et al. Association between oxygen saturation level during bronchoscopy and post-bronchoscopy adverse events: a retrospective cohort study. Respir Res. 23 (1), 144(2022).
  44. Tevfik Ilker, A., et al. Diagnostic efficacy of intraoperative histopathological examination of lesions with unknown diagnosis suspicious for malignancy. Heliyon. 9 (12), e22405(2023).
  45. Mondoni, M., et al. Bronchoscopic sampling techniques in the era of technological bronchoscopy. Pulmonology. 28 (6), 461-471 (2022).

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Przedruki i uprawnienia

Poproś o pozwolenie na ponowne wykorzystanie tekstu lub ilustracji tego artykułu JoVE

Poproś o pozwolenie

Tagi

Kriobiopsja przezbronchialnabiopsja kleszczykowawarto diagnostycznajako materia uradialne echoendoskopowenawigacja wirtualnaryzyko odmy op ucnowejpobieranie tkanek

Powiązane artykuły