Badanie kliniczne dotyczące poprawy funkcji poznawczych u objawowych, nieostrych pacjentów z okluzją tętnicy wewnętrznej szyjnej z Hasanem typu A i B

Podsumowanie

Celem tego badania było porównanie reperfuzji naczyniowej z leczeniem zachowawczym u pacjentów z objawami NA-ICAO typu Hasan typu A/B.

Streszczenie

Objawowe nieostre zwężenie tętnicy szyjnej wewnętrznej (NA-ICAO), szczególnie Hasana typu A/B, charakteryzuje się utrzymującą się hipoperfuzją mózgu, która może prowadzić do zaburzeń neurologicznych i poznawczych. Terapia reanalizacji endowaskularnej (EVT) ma na celu przywrócenie przepływu krwi w mózgu oraz poprawę funkcjonalnych wyników u pacjentów z tymi schorzeniami. Łącznie 66 pacjentów z objawowym NA-ICAO przyjętych między czerwcem 2022 a październikiem 2023 zostało losowo przydzielonych do grupy EVT (n = 32) lub do grupy terapii medycznej zachowawczo (n = 34). Funkcje neurologiczne i poznawcze oceniano przed leczeniem oraz po 3 i 12 miesiącach po leczeniu za pomocą standaryzowanych skal, w tym zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS), Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS), Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Reanalizacja została pomyślnie przeprowadzona u wszystkich 32 pacjentów, z czego 9 przypadków osiągnęło stopień TICI 2b, a 23 stopień TICI 3. Spośród 32 pacjentów poddawanych EVT, 12 (37,5%) doświadczyło działań niepożądanych okołooperacyjnych, w tym 2 (6,25%) poważnych zdarzeń. Po 3 miesiącach wynik mRS był istotnie niższy w grupie EVT niż u grup kontrolnych. Po 12 miesiącach grupa EVT wykazała istotnie większe poprawy wyników MMSE, mRS i MoCA, z największym efektem zaobserwowanym dla MoCA (d Cohena = 0,82). Analiza specyficzna dla danej dziedziny wykazała istotną poprawę umiejętności językowych. EVT może przynosić potencjalne korzyści kliniczne wybranym pacjentom z przewlekłą okluzją szyjnych; Jednak konieczne są większe badania wieloośrodkowe, aby potwierdzić jego długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo.

Wprowadzenie

Udar niedokrwienny pozostaje jedną z głównych przyczyn śmiertelności i długotrwałej niepełnosprawności na całym świecie, a wewnętrzne ztyranie tętnicy szyjnej (ICAO) jest głównym czynnikiem etiologicznym przyczyniającym się do jego wystąpienia¹. Gdy zatkanie tętnicy szyjnej wewnętrznej utrzymuje się dłużej niż 24 godziny, definiuje się je jako nieostre złączenie tętnicy szyjnej wewnętrznej (NA-ICAO)². Objawy kliniczne NA-ICAO w dużej mierze zależą od zdolności kompensacyjnej wewnątrzczaszkowego krążenia bocznego³. Pacjenci z wystarczającą liczbą skutków ubocznych często są bezobjawowi lub wykazują....

Protokół

Kwalifikujący się pacjenci zostali rekrutowani w Dziale Intensywnej Opieki Neurologicznej w Szpitalu Medycyny Chińskiej Weifang. Wszyscy potencjalni uczestnicy byli kolejno przesiewaniowi przesiewowi według wcześniej określonych kryteriów włączenia i wykluczenia przez dwóch niezależnych neurologów. Podstawowe dane demograficzne i kliniczne zostały zebrane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala za pomocą standaryzowanego formularza ekstrakcji danych. Formalna zgoda na protokół badania została uzyskana od Komitetu Etyki Badań Medycznych Szpitala Medycyny Tradycyjnej Chińskiej Weifang (nr zatwierdzenia 2024YX091) przed rozpoczęciem badania. Wszystkie pr....

Wyniki

Przepływ uczestników

Łącznie oceniono, randomizowano, oceniono 66 pacjentów z objawami NA-ICAO (n = 32) lub grupy terapii medycznej zachowawczo (n = 34), wszyscy otrzymali przypisane leczenie i wszyscy ukończyli 12-miesięczną kontrolę. Szczegółowy przepływ uczestników przedstawiono na Rysunku 1.

Dane ogólne

Dyskusja

Badanie to wykazuje, że EVT dla objawowych NA-ICAO, szczególnie zmian typu A/B Hasana, można wykonywać bezpiecznie i powtarzalnie, gdy jest prowadzone według dobrze zdefiniowanego, stopniowego protokołu. Skuteczność techniczna na poziomie 100% oraz osiągnięcie reperfuzji TICI 2b-3 u wszystkich leczonych pacjentów podkreślają wykonalność zabiegu w przypadkach anatomicznie korzystnych. Brak utraty w obserwacji dodatkowo wzmacnia wiarygodność obserwacji podłużnych. Łącznie te ustalenia potwierdzają proceduralną odporność pr.......

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Skaner MRI 3.0-Tesla	GE Healthcare	Discovery MR750w	Przedoperacyjne obrazowanie MRA i MRP
Apollo Intracranial Artery Stent System	MicroPort	3,0 mm & razy; 13 mm	Balonowy rozszerzalny stent wewnątrzczaszkowy
Otoczka tętnicza	Terumo	8F	Osłona dostępu do tętnicy udowej
Tabletki z aspiryną powlekaną jelitowo-dołowo	Bayer	100 mg/dzień	Terapia przeciwpłytkowa
Tabletki wapnia z atorwastatyną	Pfizer	20 mg/dzień	Terapia obniżająca poziom lipidów
Tabletki bisulfełu	Sanofi	75 mg/dzień	Terapia przeciwpłytkowa
Komputer komputerowy/CTA	Siemens Healthcare	Definicja SOMATOM JAKO 128-slice	CTA przedoperacyjne i angiografia
Jednorazowy parasol ochronny przed zatorem	Taijie Weiye Medical	5,0 mm / 6,0 mm	Dystalna ochrona zator podczas interwencji
Balonowy cewnik z balonową powlekaną lekami	Medtronic	4,0 mm & razy; 30 mm	Postdylatacja w celu zmniejszenia elastycznego odrzutu
Hybrydowy system operacyjny DSA	(Szpital)	Nieokreślona	Fluoroskopowe wskazówki w czasie rzeczywistym dla zabiegu endowaskularnego
Statystyki IBM SPSS	IBM Corp.	Wersja 26.0	Przetwarzanie danych i analiza statystyczna
Zastrzyk jodiksanolu	GE Healthcare	320 mg I/mL, 80 mg; 100 mL	Kontrast angiograficzny dla DSA
Mikroprzewod prowadzący	Asahi Intecc	0,014 cala	Nawigacja przez zasłonięty odcinek
Neuro RX Intracranial Balloon Latating Catetre	Medtronic	2,00 mm i razy; 15 mm	Predylatacja zasłoniętego segmentu ICA
System stentu Neuroform EZ	Stryker	4,0 mm & razy; 20 mm	Samorozszerzający się stent wewnątrzczaszkowy
Zastrzyk propofolu	AstraZeneca	1% (10 mg/mL)	Indukcja i utrzymanie znieczulenia ogólnego
System stentu szyjnego Protege RX	Covidien	8– 6 mm i razy; 40 mm	Samorozprężający się stent szyjny
Urządzenie ochrony przed zatokami Spider FX	Medtronic	5,0 mm / 6,0 mm	Dystalna ochrona zator podczas interwencji