Badanie kliniczne dotyczące poprawy funkcji poznawczych u objawowych, nieostrych pacjentów z okluzją tętnicy wewnętrznej szyjnej z Hasanem typu A i B

Summary

Celem tego badania było porównanie reperfuzji naczyniowej z leczeniem zachowawczym u pacjentów z objawami NA-ICAO typu Hasan typu A/B.

Abstract

Objawowe nieostre zwężenie tętnicy szyjnej wewnętrznej (NA-ICAO), szczególnie Hasana typu A/B, charakteryzuje się utrzymującą się hipoperfuzją mózgu, która może prowadzić do zaburzeń neurologicznych i poznawczych. Terapia reanalizacji endowaskularnej (EVT) ma na celu przywrócenie przepływu krwi w mózgu oraz poprawę funkcjonalnych wyników u pacjentów z tymi schorzeniami. Łącznie 66 pacjentów z objawowym NA-ICAO przyjętych między czerwcem 2022 a październikiem 2023 zostało losowo przydzielonych do grupy EVT (n = 32) lub do grupy terapii medycznej zachowawczo (n = 34). Funkcje neurologiczne i poznawcze oceniano przed leczeniem oraz po 3 i 12 miesiącach po leczeniu za pomocą standaryzowanych skal, w tym zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS), Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS), Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Reanalizacja została pomyślnie przeprowadzona u wszystkich 32 pacjentów, z czego 9 przypadków osiągnęło stopień TICI 2b, a 23 stopień TICI 3. Spośród 32 pacjentów poddawanych EVT, 12 (37,5%) doświadczyło działań niepożądanych okołooperacyjnych, w tym 2 (6,25%) poważnych zdarzeń. Po 3 miesiącach wynik mRS był istotnie niższy w grupie EVT niż u grup kontrolnych. Po 12 miesiącach grupa EVT wykazała istotnie większe poprawy wyników MMSE, mRS i MoCA, z największym efektem zaobserwowanym dla MoCA (d Cohena = 0,82). Analiza specyficzna dla danej dziedziny wykazała istotną poprawę umiejętności językowych. EVT może przynosić potencjalne korzyści kliniczne wybranym pacjentom z przewlekłą okluzją szyjnych; Jednak konieczne są większe badania wieloośrodkowe, aby potwierdzić jego długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo.

Introduction

Udar niedokrwienny pozostaje jedną z głównych przyczyn śmiertelności i długotrwałej niepełnosprawności na całym świecie, a wewnętrzne ztyranie tętnicy szyjnej (ICAO) jest głównym czynnikiem etiologicznym przyczyniającym się do jego wystąpienia¹. Gdy zatkanie tętnicy szyjnej wewnętrznej utrzymuje się dłużej niż 24 godziny, definiuje się je jako nieostre złączenie tętnicy szyjnej wewnętrznej (NA-ICAO)². Objawy kliniczne NA-ICAO w dużej mierze zależą od zdolności kompensacyjnej wewnątrzczaszkowego krążenia bocznego³. Pacjenci z wystarczającą liczbą skutków ubocznych często są bezobjawowi lub wykazują jedynie łagodne objawy, z relatywnie niskim ryzykiem udaru⁴. Natomiast osoby z niską kompensacją uboczną często wykazują osłabienie kończyn, zaburzenia poznawcze, przejściowe ataki niedokrwienne (TIA) lub udar⁵. Ponadto niektórzy pacjenci z NA-ICAO mogą wykazywać deficyty perfuzji lub zmiany niedokrwienne podczas neuroobrazowania⁶. Określenie optymalnej strategii terapeutycznej dla objawowego NA-ICAO pozostaje poważnym wyzwaniem klinicznym.

Obecnie strategie terapeutyczne dla objawowego NA-ICAO obejmują leczenie medyczne, pomostowanie pozaczaszkowo-śródczaszkowe, endarterektomię szyjną (CEA) oraz terapię endowaskularną 7,8,9,10. Terapia medyczna pozostaje najczęściej stosowanym podejściem początkowym, szczególnie u pacjentów z łagodnymi objawami lub odpowiednią kompensacją uboczną¹¹. Od^{czasu, gdy} Terada i in. po raz pierwszy odnotowali pomyślną reanalizację NA-ICAO z użyciem EVT w 2005 roku, technika ta stopniowo stała się ważną opcją leczenia. Rosnące dowody sugerują, że EVT może skutecznie poprawiać hemodynamikę mózgu i perfuzję, zmniejszać nawroty udaru oraz poprawiać długoterminowe wyniki neuropoznawcze¹³. Jednak różnice w morfologii naczyń i krążeniu bocznym znacząco wpływają na skuteczność i wyniki kliniczne EVT. Hasan i ^in.14 sklasyfikowali ICAO na cztery typy (A-D) na podstawie morfologii zatkanego kikuta oraz obecności dalszego refluksu bocznego. Typ A charakteryzuje się charakterystycznym księdzem bliższym, krótkim segmentem okluzyjnym i dobrym wypełnieniem dystalnym, natomiast typ B charakteryzuje się zwężkowanym kikutem z przepływem wstecznym przez tętnice okulistyczne lub przednie komunikujące się. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z morfologią Hasan A/B oraz użytecznymi dodatkami ubocznymi częściej korzystają z EVT^15,16. Chociaż EVT oferuje potencjalne korzyści w poprawie wyników leczenia pacjentów z NA-ICAO, nadal niesie ze sobą ograniczenia, takie jak niepowodzenie reanalizacji i powikłania okołooperacyjne, szczególnie u pacjentów z złożoną anatomią naczyniową lub niewystarczającą liczbą ubocznych¹⁷. Na podstawie klasyfikacji Hasana badanie to koncentrowało się na pacjentach objawowych NA-ICAO z morfologią A/B, porównując skuteczność i bezpieczeństwo EVT z terapią zachowawczą. Szczegółowe kryteria włączenia oraz metody oceny obrazowania opisane są w sekcji PROTOKOŁ. Celem tego badania jest ocena potencjału EVT w poprawie funkcji neurologicznych i poznawczych, dostarczając tym samym dowodów do indywidualnych decyzji dotyczących leczenia dla tej konkretnej grupy pacjentów.

Protocol

Kwalifikujący się pacjenci zostali rekrutowani w Dziale Intensywnej Opieki Neurologicznej w Szpitalu Medycyny Chińskiej Weifang. Wszyscy potencjalni uczestnicy byli kolejno przesiewaniowi przesiewowi według wcześniej określonych kryteriów włączenia i wykluczenia przez dwóch niezależnych neurologów. Podstawowe dane demograficzne i kliniczne zostały zebrane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala za pomocą standaryzowanego formularza ekstrakcji danych. Formalna zgoda na protokół badania została uzyskana od Komitetu Etyki Badań Medycznych Szpitala Medycyny Tradycyjnej Chińskiej Weifang (nr zatwierdzenia 2024YX091) przed rozpoczęciem badania. Wszystkie procedury badawcze były prowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Przed zapisem uzyskano pisemną świadomą zgodę wszystkich uczestników lub ich prawnie upoważnionych przedstawicieli. Rysunek 1 ilustruje diagram przepływu rejestracji, przydziału, monitorowania i analizy uczestników. Materiały eksploatacyjne i używany sprzęt są wymienione w Tabeli Materiałów.

1. Ocena pacjenta

1. Kryteria włączenia
Zgryzienie tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICAO) zostało potwierdzone za pomocą cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA), która została niezależnie zweryfikowana przez dwóch doświadczonych neuroradiologów interwencyjnych. Okluzja została sklasyfikowana jako typ Hasan typu A lub B według systemu klasyfikacji Hasana. Zweryfikowano czas trwania zakrycia ≥24 godziny. Objawy kliniczne związane z zatkaną tętnicą, w tym udar niedokrwienny, przejściowy atak niedokrwienny, przejściowa ślepota monokularna (amaurosis fugax) lub omdlenie, zostały potwierdzone na podstawie badań neurologicznych i korelacji obrazowej. Stan perfuzji mózgu oceniano za pomocą rezonansu magnetycznego (MRP) lub tomografii komputerowej (CTP). Hipoperfuzja w półkuli po stronie ipsilateralnej od zatkanej tętnicy została zidentyfikowana jako wymóg kwalifikacyjny. Wszystkie procedury diagnostyczne i potwierdzające wykonywano przy użyciu standaryzowanego pozyskiwania obrazów i protokołów oceny klinicznej, aby zapewnić dokładność diagnostyczną i powtarzalność.

2. Kryteria wykluczenia
Pacjenci z udokumentowaną alergią lub przeciwwskazaniami do leków przeciwzakrzepowych, leków przeciwzakrzepowych lub jodowanych środków kontrastowych stosowanych podczas DSA zostali wykluczeni na podstawie przedoperacyjnego przeglądu historii alergii oraz odpowiednich badań laboratoryjnych. Pacjenci z wcześniejszymi dowodami na wcześniejszy zawał kluczowych obszarów poznawczych (w tym hipokamp, wzgórze lub zakręt kątowy), ciężką leukoencefalopatię lub współistniejące zaburzenia neurologiczne znane z upośledzenia funkcji poznawczych, takich jak choroba Alzheimera, zostali wykluczeni na podstawie neuroobrazowania i oceny klinicznej. Pacjenci, którzy nie byli w stanie przeprowadzić ocen neurologicznych lub poznawczych z powodu afazji globalnej lub poważnych zaburzeń psychiatrycznych (w tym depresji, lęku lub psychozy), zostali wykluczeni po konsultacjach neurologicznych i psychiatrycznych. Pacjenci z ciężką choróbą współistniejącą ogólnoustrojową i szacowaną oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku zostali wykluczeni, ocenieni przez lekarza prowadzącego na podstawie kompleksowych danych klinicznych i laboratoryjnych. Po zakończeniu badań przesiewowych i zapisania pacjentów rozpoczęto standaryzowane przygotowanie farmakologiczne przed operacją, aby zminimalizować ryzyko zakrzepowo-zatorowe i niedokrwienne przed interwencją.

2. Przedoperacyjna terapia przeciwpłytowa i lipidowa

Podwójna terapia przeciwpłytowa została rozpoczęta 3-5 dni przed EVT, obejmująca aspirynę powlekaną jelitową (100 mg/dzień) oraz klopidogrel (75 mg/dzień) w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepowo-zatorowego w otoczeniu przednimowym. Równocześnie podawano atorwastatynę (20 mg/dzień) w celu obniżenia poziomu lipidów i stabilizacji blaszek miażdżycowych. Schemat przeciwzakrzepowy został dostosowany na podstawie indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia lub nietolerancją leków.

3. Obrazowanie i ocena naczyniowa

Wykonano przedoperacyjne obrazowanie naczyniowe w celu określenia miejsca zatkania, długości segmentu okluzji, przechodzenia naczyń dalszych oraz stanu krążenia bocznego. Do początkowej oceny naczyń zastosowano angiografię rezonansu magnetycznego (MRA) lub angiografię tomografii komputerowej (CTA). Zidentyfikowano typowe cechy MRA przed operacją, w tym całkowity brak przepływu w dotkniętej tętnicy szyjnej (ICA) oraz wyraźnie ograniczoną wizualizację odgałęzień tętnicy środkowej (MCA) po stronie ipsilateralnej, jak pokazano na Rysunku 2A.

Wszystkie badania MR wykonywano za pomocą skanera MR o mocy 3,0 Tesli. Tomografia komputerowa i angiograficzne wykonywano za pomocą systemu komputerowej z 128 przekrojów. Oba systemy obrazowania były utrzymywane i kalibrowane zgodnie ze specyfikacjami producenta oraz instytucjonalnymi standardami kontroli jakości, aby zapewnić spójność obrazu. Jodiksanol (320 mg I/mL, 80-100 mL) był stosowany jako środek kontrastowy podczas angiografii.

Wykonano obrazowanie perfuzyjne, w tym tomografię komputerową (CTP) lub MR (MRP), aby ocenić żywotność półcienia niedokrwiennego i tkanek (Rysunek 2B-D). Opracowano i przeanalizowano ilościowe mapy perfuzji, w tym przepływ krwi mózgowej (CBF), objętość krwi mózgowej (CBV) oraz średni czas tranzytu (MTT). Do przeprowadzenia wszystkich analiz obrazów perfuzji wyznaczono dwóch niezależnych neuroradiologów. Hipoperfuzja półkulina ipsilateralna została potwierdzona, gdy CBF zostało obniżone o >30% w porównaniu do strony przeciwległej, przy zachowanym CBV.

Podczas diagnostyki DSA oczekiwane sygnały wizualizacyjne były starannie weryfikowane, aby potwierdzić prawdziwe wejście światła i adekwatność poboczną. Wejście prawdziwego lumenu definiowano, gdy środek kontrastujący wypełniał dalszą tętnicę szyjną wewnętrzną gładko bez refluksu czy przebarwień podintymnych. Ocierzano krążenie boczne przez zewnętrzną tętnicę szyjną (ECA) i przednią tętnicę komunikującą (ACoA) poprzez obserwację wstecznej opacacji gałęzi ICA wewnątrzczaszkowej lub MCA podczas opóźnionych faz tętniczych i żylnych. Wszystkie wyniki obrazowania zostały wspólnie zinterpretowane przez dwóch doświadczonych neuroradiologów, a wszelkie rozbieżności zostały rozwiązane konsensusem, aby zapewnić powtarzalność i dokładność oceny naczyniowej.

4. Optymalizacja warunków ogólnych

Ciśnienie krwi, poziom glukozy i elektrolitów został zoptymalizowany przed interwencją, aby zapewnić bezpieczeństwo zabiegu. Cele chirurgiczne, potencjalne ryzyka i możliwe powikłania zostały szczegółowo wyjaśnione pacjentowi i członkom jego rodziny. Pisemna świadoma zgoda została uzyskana od pacjenta lub jego prawnie upoważnionych przedstawicieli. Po potwierdzeniu stabilności fizjologicznej i gotowości operacyjnej pacjent został przeniesiony do sali angiograficznej na zabieg endowaskularny w znieczuleniu ogólnym.

1. Znieczulenie i ustawianie
Wszystkie zabiegi wykonywano w znieczuleniu ogólnym w hybrydowej sali operacyjnej DSA, utrzymywanej w temperaturze 24 °C i wilgotności względnej 50%-60% (zgodnie z zatwierdzonymi protokołami instytucjonalnymi). Temperatura ciała pacjenta była stale monitorowana i utrzymywana w zakresie od 36 °C do 37 °C za pomocą cyrkulacyjnego koca grzejącego. Pacjent był ułożony na plecach z lekko wyprostowaną głową i obróconą przeciwlegle w kierunku przeciwległym w celu optymalizacji nawigacji cewnikowej oraz wizualizacji fluoroskopowej tętnicy szyjnej i krążenia wewnątrzczaszkowego.

2. Dostęp tętnicowy i prowadzenie cewnika
Wykonywano rutynowe przygotowanie i zakrycie sterylnej skóry. Przebito prawą tętnicę udową i wprowadzono oczkę tętniczą 8F. Pod fluoroskopową kontrolą wprowadzono cewnik prowadzący 8 F do dalszego segmentu tętnicy szyjnej wspólnej po stronie dotkniętej chorobą. Wstępne badanie DSA zostało przeprowadzone, aby potwierdzić całkowite zakrycie celu ICA z pozostałym pniem u jego źródła, jak pokazano na Rysunku 2E.

3. Przekroczenie zasłoniętego odcinka
Mikroprzewod przewodowy był starannie przesuwany przez zasłonięty segment ICA pod ciągłym nadzorem mapy drogowej. Gdy przewod prowadzący przeszedł przez zmianę, mikrocewnik był przesuwany wzdłuż ustalonego toru do poziomu tętnicy okulistycznej. Po wyjęciu przewodu przewodowego, niewielka ilość kontrastu była delikatnie wstrzykiwana przez mikrocewnik, aby zweryfikować położenie wewnątrzświatłowe. Wejście prawdziwego lumenu potwierdzono, gdy kontrast opacifiował dystalny ICA w sposób gładki, antegradacyjny bez oznak refluksu, opóźnionego oczyszczania lub barwienia podintymnego. Gdy zaobserwowano gromadzenie się kontrastu, nieregularne wzory wypełnień lub refluks, przesuwano przewod prowadzący, a następnie próbowano ponownie przejść przez przejście, aby uniknąć przesunięcia podintymnego lub uszkodzenia naczyń. Krążenie boczne oceniono poprzez potwierdzenie wstecznego wypełnienia śródczaszkowego ICA przez tętnicę oczną dostarczaną przez lewy ECA, jak pokazano na rysunku 2F. Ponadto potwierdzono brak przepływu krzyżowego z prawego ICA przez ACoA ( rysunek 2G), ponieważ to odkrycie może wpływać na strategię proceduralną i dynamikę perfuzji.

5. Umieszczenie urządzenia ochronnego mózgu

Po potwierdzeniu dostępu do prawdziwego lumenu, wzdłuż przewodu mikrocewnika przesunięto urządzenie ochronne do przewodu szyjnego wzdłuż przewodu mikrocewnika. Urządzenie zostało użyte do wychwytywania zatorowych zanieczyszczeń powstałych podczas kolejnej manipulacji endowaskularnej.

6. Angioplastyka balonowa i założenie stentu

Po rozszerzeniu balonowym wykonano angiografię w celu oceny przechodzenia naczyń. Implantowano samorozszerzający się lub balonowy stent, który pokrywał cały zatkany segment, gdy zwężenie resztkowe przekraczało 40% lub gdy zaobserwowano znaczący odrzut sprężysty. Udane założenie stentu definiowano jako całkowite założenie stentu, ciągły przepływ anterogradowy z dystalnym otoczeniem oraz brak stagnacji kontrastowej lub rozwarstwiania krawędzi w angiografii. Leczone naczynie obserwowano przez około 20 minut pod fluoroskopią w czasie rzeczywistym, aby ocenić opóźniony odrzut.

Wszystkie zabiegi wykonywano pod ciągłą kontrolą fluoroskopową z użyciem jodiksanolu (320 mg I/mL, 80-100 mL) utrzymywanego w temperaturze 24 °C, aby zminimalizować zmienność przepływu kontrastu związaną z lepkością. Dystalne urządzenia ochronne mózgowe (średnica 5,0-6,0 mm; w tym zarówno modele krajowe, jak i importowane) były stosowane zgodnie z wymaganiami podczas zabiegu. Przedrozszerzenie wykonano za pomocą cewnika balonowego wewnątrzczaszkowego (2,00 mm × 15 mm), a następnie zastosowano balon wieńcowy powlekany lekami (4,0 mm × 30 mm). Wybrano i wszczepiono odpowiedni stent zgodnie z morfologią zmiany, w tym samorozszerzające się zwężające się stenty szyjne (8-6 × 40 mm), samorozszerzające się stenty wewnątrzczaszkowe (4,0 mm × 20 mm) lub balonowe stenty tętnicowe wewnątrzczaszkowe (3,0 mm × 13 mm), zapewniając pełne pokrycie chorego segmentu. Po wszczepieniu stentu wykonano angiografię po ułożeniu, aby potwierdzić zadowalającą przechodność naczyń, zazwyczaj z rezydualnym zwężeniem 30%-40%.

7. Ocena reperfuzji i leczenie pooperacyjne

Wykonano angiografię po rozmieszczeniu (Rysunek 2I), a reanalizację oceniono w skali Trombolizy w Zawale Mózgu (TICI), z udaną reperfuzją zdefiniowaną jako stopień TICI 2b-3. Pooperacyjne ciśnienie skurczowe utrzymywano poniżej 140 mmHg, aby zmniejszyć ryzyko urazu hiperperfuzji lub krwotoku śródczaszkowego. Zapewniono odpowiednie nawodnienie dożylne, aby ułatwić usuwanie środków kontrastowych. Podwójna terapia przeciwpłytkowa z aspiryną (100 mg/dzień) i klopidogrelem (75 mg/dzień), połączona z terapią obniżającą lipidy, była kontynuowana przez 3 miesiące, po czym nastąpiło przejście na terapię jednopłytkową. Następne CTA lub DSA przeprowadzono w ciągu 24-48 godzin, aby potwierdzić przechodność naczyń. Pacjent był monitorowany przez co najmniej 72 godziny na oddziale intensywnej terapii neurologicznej (NICU) w celu wykrycia potencjalnych powikłań. Przestrzegano krajowych wytycznych konsensusu dla długoterminowego leczenia farmakologicznego na poziomie krajowym.

8. Ocena funkcji neurologicznych i poznawczych

Funkcje neurologiczne oceniano za pomocą skali udarowej National Institutes of Health (NIHSS) oraz zmodyfikowanej skali Rankina (mRS). Funkcje poznawcze oceniano za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Wszystkie oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: przed leczeniem, 3 miesiące po leczeniu oraz 12 miesięcy po leczeniu.

9. Terapia medyczna zachowawcza (grupa kontrolna)

Standaryzowana terapia zachowawcza została zapewniona zgodnie z chińskim konsensusem ekspertów z 2019 roku dotyczącym leczenia rewaskularyzacji przewlekłej okluzji tętnicy szyjnej wewnętrznej. Podwójna terapia przeciwpłytkowa, obejmująca aspirynę powlekaną jelitową (100 mg/dzień) i klopidogrel (75 mg/dzień), była podawana przez 3 miesiące, po czym nastąpiła pojedyncza terapia podtrzymująca antypłytkowe. Podawano atorwastatynę wapnia (20 mg/dzień) w celu stabilizacji blaszek miażdżycowych i kontrolowania poziomu lipidów. Ścisłe zarządzanie czynnikami ryzyka w naczyństwach wprowadzono poprzez utrzymanie ciśnienia krwi poniżej 140/90 mmHg lub poniżej 130/80 mmHg u pacjentów z cukrzycą oraz optymalizację kontroli glikemii w celu utrzymania glukozy na czczo w zakresie 5,0-8,3 mmol/L, glukozy przed snem między 5,6-10,0 mmol/l oraz HbA1c poniżej 8,0%. Zapewniono indywidualne doradztwo dotyczące stylu życia, w tym rzucenie palenia, ograniczenie soli oraz regularną aktywność fizyczną. Standaryzowana terapia rehabilitacyjna była oferowana pod nadzorem zespołu interdyscyplinarnego dla pacjentów z resztkowymi deficytami neurologicznymi, aby wspierać funkcjonalną regenerację i poprawę poznawczą.

10. Zbieranie danych

Zebrano ogólne informacje o pacjencie, w tym wiek, płeć, poziom wykształcenia, historię medyczną, status palenia oraz spożycie alkoholu. Wszystkie wyniki oceny neurologicznej i poznawcze uzyskane za pomocą standaryzowanych narzędzi ewaluacyjnych zostały zarejestrowane. U pacjentów objawowych NA-ICAO udokumentowano skuteczność rewaskularyzacji, stan przepływu krwi po zabiegu, powikłania okołooperacyjne, częstość restenozy leczonego naczynia oraz częstość nawrotów udaru jako wyniki zabiegowe i kontrolne.

11. Analiza statystyczna

Wszystkie dane zostały przetworzone i przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS Statistics w wersji 26.0. Przeprowadzono dwukierunkową powtarzalną metodę ANOVA, aby ocenić podłużne efekty Czasu, Grupy Leczenia oraz ich interakcji z wynikami funkcji neurologicznych i poznawczych (mRS, NIHSS, MMSE, MoCA). Czynnik wewnątrz osoby zdefiniowano jako czas (T0, T1, T2), a czynnik między-uczestnik jako grupę leczoną (terapia reperfuzja naczyń vs. terapia zachowawcza). Analiza została dostępna za pośrednictwem Analyze → General Linear Model → Repeat Measures.

Test kulistości Mauchly'ego został wykorzystany do badania równości macierzy wariancja-kowariancja. Korekta Greenhouse-Geissera została zastosowana, gdy naruszono założenie kulki (Options → Display → Estimates of effect size, Descriptive statistics, Tests Homogeneity). Gdy wykryto istotne główne efekty lub interakcje Time × Group, przeprowadzano wielokrotne porównania post-hoc z korektą Bonferroniego w celu kontrolowania błędu typu I (Analizuj → Ogólny Model Liniowy → Powtarzane miary → opcje → Porównaj główne efekty). W przypadku istotnych interakcji przeprowadzono prostą analizę efektów, aby zbadać różnice między punktami czasowymi w każdej grupie leczenia, a także różnice między grupami leczoną w każdym indywidualnym punkcie czasowym.

Analiza efektów prostych została dostępna za pośrednictwem Analyze → General Linear Model → Repeat Measures → Define → EM Means → Time by Group → Compare simple effects. Wielkość efektu zgłaszano jako częściowe η². Generowano reprezentacje graficzne (wykresy liniowe z paskami błędu) do wizualizacji zmian podłużnych za pomocą wykresów → dialogów dziedzicznych → linii → średnich z wieloma zmiennymi. Stosowano dwustronne testy statystyczne, z poziomem istotności ustalonym na α = 0,05. Wartość p < 0,05 została zinterpretowana jako istotna statystycznie, a p < 0,01 jako wysoce istotna.

Results

Przepływ uczestników

Łącznie oceniono, randomizowano, oceniono 66 pacjentów z objawami NA-ICAO (n = 32) lub grupy terapii medycznej zachowawczo (n = 34), wszyscy otrzymali przypisane leczenie i wszyscy ukończyli 12-miesięczną kontrolę. Szczegółowy przepływ uczestników przedstawiono na Rysunku 1.

Dane ogólne

Discussion

Badanie to wykazuje, że EVT dla objawowych NA-ICAO, szczególnie zmian typu A/B Hasana, można wykonywać bezpiecznie i powtarzalnie, gdy jest prowadzone według dobrze zdefiniowanego, stopniowego protokołu. Skuteczność techniczna na poziomie 100% oraz osiągnięcie reperfuzji TICI 2b-3 u wszystkich leczonych pacjentów podkreślają wykonalność zabiegu w przypadkach anatomicznie korzystnych. Brak utraty w obserwacji dodatkowo wzmacnia wiarygodność obserwacji podłużnych. Łącznie te ustalenia potwierdzają proceduralną odporność pr...

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Skaner MRI 3.0-Tesla	GE Healthcare	Discovery MR750w	Przedoperacyjne obrazowanie MRA i MRP
Apollo Intracranial Artery Stent System	MicroPort	3,0 mm & razy; 13 mm	Balonowy rozszerzalny stent wewnątrzczaszkowy
Otoczka tętnicza	Terumo	8F	Osłona dostępu do tętnicy udowej
Tabletki z aspiryną powlekaną jelitowo-dołowo	Bayer	100 mg/dzień	Terapia przeciwpłytkowa
Tabletki wapnia z atorwastatyną	Pfizer	20 mg/dzień	Terapia obniżająca poziom lipidów
Tabletki bisulfełu	Sanofi	75 mg/dzień	Terapia przeciwpłytkowa
Komputer komputerowy/CTA	Siemens Healthcare	Definicja SOMATOM JAKO 128-slice	CTA przedoperacyjne i angiografia
Jednorazowy parasol ochronny przed zatorem	Taijie Weiye Medical	5,0 mm / 6,0 mm	Dystalna ochrona zator podczas interwencji
Balonowy cewnik z balonową powlekaną lekami	Medtronic	4,0 mm & razy; 30 mm	Postdylatacja w celu zmniejszenia elastycznego odrzutu
Hybrydowy system operacyjny DSA	(Szpital)	Nieokreślona	Fluoroskopowe wskazówki w czasie rzeczywistym dla zabiegu endowaskularnego
Statystyki IBM SPSS	IBM Corp.	Wersja 26.0	Przetwarzanie danych i analiza statystyczna
Zastrzyk jodiksanolu	GE Healthcare	320 mg I/mL, 80 mg; 100 mL	Kontrast angiograficzny dla DSA
Mikroprzewod prowadzący	Asahi Intecc	0,014 cala	Nawigacja przez zasłonięty odcinek
Neuro RX Intracranial Balloon Latating Catetre	Medtronic	2,00 mm i razy; 15 mm	Predylatacja zasłoniętego segmentu ICA
System stentu Neuroform EZ	Stryker	4,0 mm & razy; 20 mm	Samorozszerzający się stent wewnątrzczaszkowy
Zastrzyk propofolu	AstraZeneca	1% (10 mg/mL)	Indukcja i utrzymanie znieczulenia ogólnego
System stentu szyjnego Protege RX	Covidien	8– 6 mm i razy; 40 mm	Samorozprężający się stent szyjny
Urządzenie ochrony przed zatokami Spider FX	Medtronic	5,0 mm / 6,0 mm	Dystalna ochrona zator podczas interwencji