$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Badanie to zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) i zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań Biomedycznych (numer referencyjny 4504). Przed zapisaniem się wszyscy uczestnicy uzyskali pisemną i ustną świadomą zgodę.
Projekt badania i populacja
Było to badanie przekrojowe. Do grupy włączono pacjentów w wieku ≥ 18 lat z potwierdzoną diagnozą niewydolności serca trwającą co najmniej sześć miesięcy, klinicznie stabilnych, bez dostosowań leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz bez hospitalizacji lub ostrej dekompensacji w ciągu ostatniego miesiąca, którzy uczęszczali do Kliniki HF w INCMNSZ między kwietniem 2023 a styczniem 2025 roku. Kryteria wykluczenia obejmowały obecne stosowanie suplementów diety, ciążę, aktywną diagnozę nowotworów oraz choroby przewodu pokarmowego związane z zaburzeniami wchłaniania. Łącznie zrekrutowano 122 pacjentów, a po zastosowaniu kryteriów selekcyjnych do tego badania włączono 117. Rekrutacja i selekcja uczestników przedstawione są na diagramie przepływu badania (Rysunek 1).
Ocena podklinicznego zatkania
Subkliniczne zatkanie definiowano jako obecność obiektywnych oznak przeciążenia płynów wykrytych zarówno przez Venous Excess Ultrasound Score (VExUS), jak i Bioelectrical Impedance Vector Analysis (BIVA), przy braku wyraźnych klinicznych oznak zatkania (takich jak obrzęk obwodowy, płucne przerosty płucne, przedłużenie żylne szyjne lub ortopneja). Pacjenci zgłaszający się wyłącznie z niespecyficznymi objawami, takimi jak zmęczenie czy duszność wysiłkowa, nie byli klasyfikowani jako klinicznie zatkani. Lekarze oceniający pacjentów nie byli ślepi na wyniki BIVA ani VExUS.
Procedura Venous Excess Ultrasound Score (VExUS)
Ocenę VExUS przeprowadził wykwalifikowany kardiolog z wykorzystaniem hybrydowego przenośnego urządzenia USG, które oferuje impulsowe i ciągłe badanie Dopplerowe z niskoczęstotliwościowym (2,5-5 MHz) przetwornikiem sektorowym. Zmierzono cztery główne żyły: żyłę dolną, żyłę wrotną, wątrobową oraz nadnerczową. Według tych pomiarów stopień zatłoczenia można objąć w zakresie od 0 do 3, gdzie stopień równy lub większy niż 1 jest uznawany za zatłoczenie. Bardziej szczegółowy opis protokołu VExUS został opisany w innym miejscu8.
Procedura analizy wektorów impedancji bioelektrycznej (BIVA)
Impedancja bioelektryczna, której używaliśmy, analizuje całe ciało, mierząc masę tłuszczu, chudą i wodę w organizmie w całym organizmie; Pozwala wykrywać nierównowagi i śledzić zmiany lokalne. BIVA było wykonywane za pomocą urządzenia monofrekwencyjnego (50 kHz), tetrapolarnego impedancje bioelektrycznej. Uzyskano pomiary oporu i reaktancji oraz zostały ustandaryzowane do wzrostu badanego. Zgodnie z obliczeniami rezystancji i reaktancji uzyskaliśmy kąt fazy i wektor. Jeśli wektor znajduje się poniżej75. percentyla, oznacza to obecność zatorzenia. Procedura przebiegała zgodnie ze standaryzowanymi protokołami opisanymi w innym miejscu9.
Ocena spożycia diety
Ocena spożycia diety została przeprowadzona tego samego dnia co wizyta kliniczna i ocena zatkania. Kwestionariusz został oceniony na podstawie trzech niekolejnych 24-godzinnych wspomnień diety (Suplement 1) przeprowadzonych osobiście przez wykwalifikowanych specjalistów ds. żywienia.
Zastosowano metodę wielokrotnych przejść, aby zwiększyć dokładność przypominania sobie diety. Pacjenci zostali najpierw poproszeni o bezpłatną i nieprzerwaną listę wszystkich spożywanych produktów spożywczych i napojów w ciągu poprzednich 24 godzin. Następnie ankieterzy szukali często zapominanych przedmiotów, takich jak przekąski, napoje, sosy i przyprawy, aby zminimalizować pominięcia. Pacjenci następnie zgłaszali czas spożycia oraz okazję do spożycia każdego wycofanego produktu. Zebrano szczegółowe informacje dotyczące metod przygotowania żywności, wielkości porcji, składników oraz, gdy dotyczy, typów produktów, aby umożliwić precyzyjne oszacowanie składników odżywczych. Na koniec całość wycofania została przeanalizowana z każdym pacjentem w celu potwierdzenia kompletności i dokładności.
Wycofania odbywały się w losowe dni, zapewniając, że jedno z nich obejmuje dzień weekendowy, aby uwzględnić zmienność w nawykach żywieniowych. Do analizy wykorzystano średni wnos z trzech wycofań.
Adekwatność diety została zdefiniowana jako spożycie co najmniej 60% szacowanych potrzeb energetycznych (25-30 kcal/kg/dzień) oraz spożycie białka na poziomie 1,2 g/kg/dzień, na podstawie klinicznych wytycznych żywieniowych dla pacjentów z chorobami przewlekłymi10. Niższe spożycie zostało uznane za niewystarczające, biorąc pod uwagę jego związek ze zwiększonym ryzykiem niedożywienia.
Analiza żywieniowa
Dane dietetyczne zebrane z 24-godzinnych wycofań zostały wprowadzone do oprogramowania Food Processor Nutrition Analysis (wersja 7) do analizy składu składników odżywczych. To oprogramowanie było wcześniej stosowane w innym badaniu do oceny spożycia fosforu w diecie u pacjentów leczonych dializą otrzewnowną, z dobrymi wynikami11. Baza danych oprogramowania zawiera kompleksowe informacje o makroskładnikach, mikroskładnikach i zawartości błonnika. Wprowadzanie szczegółowych opisów jedzenia, metod przygotowania i wielkości porcji umożliwiało precyzyjne obliczenie całkowitego spożycia energii, rozkładu makroskładników oraz spożycia błonnika dla każdego uczestnika.
Ocena i analiza dietetyczna zostały przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Food Processor firmy ESHA, zgodnie ze standaryzowanym przepływem pracy, aby zapewnić powtarzalność i spójność. W ramach procesu wprowadzania danych stworzono indywidualny profil pacjenta poprzez wybór osoby > New, gdzie rejestrowano zmienne demograficzne i antropometryczne, takie jak wiek, płeć, waga, wzrost oraz istotne informacje kliniczne. Jednostki miary zostały ustandaryzowane do gramów, mililitrów i kilogramów, a indywidualne cele żywieniowe zostały określone w razie potrzeby, takie jak zapotrzebowanie energetyczne na poziomie 25-30 kcal/kg dziennie oraz spożycie białka 1,2 g/kg/dzień.
Konfiguracja wydzielania składników odżywczych została ustalona przed analizą danych poprzez wybór preferencji > Składniki odżywcze do zobaczenia lub dostosowanie kolumn w raportach. Ta konfiguracja pozwalała na ocenę całkowitego spożycia energii, rozkładu makroskładników wyrażonych w procentach, spożycia białka znormalizowanego do masy ciała (g/kg), całkowitego błonnika pokarmowego, błonnika rozpuszczalnego i nierozpuszczalnego oraz spożycia sodu. Taki układ zapewniał jednolitość we wszystkich analizach dietetycznych.
Zbieranie danych dietetycznych odbywało się niezależnie od oprogramowania, stosując metodę wielokrotnego przypominania w ciągu 24 godzin. W etapie 1 procedury przypominania pacjentów proszono o swobodne przypominanie sobie wszystkich potraw i napojów spożywanych w ciągu poprzednich 24 godzin. W Kroku 2 ankieterzy systematycznie sprawdzali często zapominane przedmioty, takie jak przekąski, napoje, sosy i przyprawy. W kroku 4 zebrano szczegółowe informacje dotyczące metod przygotowywania jedzenia, wielkości porcji, składników oraz typów produktów. To uporządkowane podejście zostało zastosowane, aby poprawić precyzję przywoływania zanim dane dietetyczne zostały wprowadzone do Food Processor.
Wszystkie zgłaszane produkty spożywcze i napoje były wprowadzane do oprogramowania za pomocą funkcji wyszukiwania, a odpowiednie produkty wybierano z baz danych ogólnych, markowych lub restauracyjnych, jeśli to było możliwe. Wielkości porcji określano przy użyciu ustandaryzowanych jednostek lub miar gospodarstw domowych odzwierciedlających rzeczywistą konsumpcję. Aby oszacować typowe spożycie diety, wezwania przeprowadzano przez dwa do trzech niekolejnych dni w ramach tego samego profilu pacjenta, w tym co najmniej jeden dzień weekendowy, przy czym każde wezwanie przypisywano odpowiedni termin.
Dzienne i uśrednione spożycie składników odżywczych generowano poprzez wybór raportów > Arkusz kalkulacyjny, Sumy składników odżywczych lub Spożycie wsparcia z celami, co umożliwiło ocenę zarówno jednodniowych, jak i wielodniowych średnich dla wybranych wycofań.
Wszystkie dane dietetyczne były następnie eksportowane za pomocą raportów > Export w formacie CSV, Excel lub PDF do analizy statystycznej i włączania do materiałów rękopisów.
Spożycie diety oceniano za pomocą trzech niekolejnych 24-godzinnych wycofań wielokrotnych i analizowanych za pomocą Food Processor, przy czym baza składników odżywczych została zaktualizowana do odpowiedniej wersji i wykorzystano średnie spożycia wielodniowe do analizy.
W tym badaniu wybraliśmy kwestionariusz dotyczący spożycia pożywienia zamiast powszechnie stosowanych narzędzi do oceny ryzyka żywieniowego, ponieważ narzędzia te opierają się głównie na markerach biochemicznych (np. albuminie i liczbie limfocytów) oraz pomiarach antropometrycznych do szacowania ryzyka żywieniowego, ale nie zawierają informacji o rzeczywistym spożyciu pokarmu ani wzorcach żywieniowych. Dla porównania, trzy niekolejne 24-godzinne przypomnienia diety stosowane w naszej metodologii zapewniły bezpośrednią i szczegółową ocenę spożycia przez pacjentów, umożliwiając identyfikację zarówno jakościowych, jak i ilościowych niedoborów w spożyciu makroskładników i mikroskładników. To podejście lepiej odpowiadało celowi badania, jakim było badanie spożycia diety w kontekście podklinicznego zatkania.
Jeśli chodzi o wytrzymałość chwytu, warto wspomnieć, że zastosowano test dynamometryczny, biorąc pod uwagę wartości dla populacji meksykańskiej, gdzie u mężczyzn dynamometria poniżej 27 kg, a u kobiet poniżej 16 kg uznaje się za niską wytrzymałość chwytu12.
Analiza statystyczna
Zmienne kategoryczne podsumowano za pomocą częstotliwości i procentów. Zmienne ciągłe wyrażano jako średnie o odchyleniach standardowych lub mediany z zakresami interkwartylowymi, w zależności od rozkładu danych. Test Kołmogorowa-Smirnowa z korektą Lillieforsa wykazał prawidłowość13. Porównania między grupami (odpowiedni wsparciowy vs. niewystarczający wsparcie) przeprowadzono za pomocą chi-kwadratu Pearsona lub testu Fishera na zmienne kategoryczne, a testu Student t-test lub testu Mann-Whitney U dla zmiennych ciągłych, w zależności od stosowności. Próg istotności wynosił p < 0,05. W analizie wielozmiennej wykonano regresję liniową wielokrotną, w której uwzględniono subkliniczne zatkanie, duszność i brak apetytu jako kowarianity (potencjalne czynniki zakłócające), aby ustalić, czy słabe spożycie diety jest niezależnie powiązane z którymkolwiek z tych zmiennych w sposób statystycznie istotny. Do analizy statystycznej używano oprogramowania Jamovi w wersji 2.7.5.