Analizujemy tutaj wpływ interwencji pielęgniarskiej opartej na zarządzaniu przypadkiem (CM) połączonej z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) na lęk i depresję oraz jakość życia u pacjentów po operacji z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC).
Artykuł badawczy
Analizujemy tutaj wpływ interwencji pielęgniarskiej opartej na zarządzaniu przypadkiem (CM) połączonej z terapią poznawczo-behawioralną (CBT) na lęk i depresję oraz jakość życia u pacjentów po operacji z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC).
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) charakteryzuje się wysoką zachorowalnością i śmiertelnością, co powoduje duże obciążenie fizyczne i psychiczne dla pacjentów. Dlatego skuteczne leczenie pacjentów z NSCLC jest bardzo ważne.
Niniejsze badanie analizuje wpływ interwencji pielęgniarskiej polegającej na zarządzaniu przypadkiem połączonym z terapią poznawczo-behawioralną na lęk i depresję oraz jakość życia u pacjentów po operacji NSCLC. Jednocentrowe, nierandomizowane badanie kontrolowane, w którym 80 pacjentów NSCLC ze szpitala zostało włączonych od maja 2023 do stycznia 2024 roku, a następnie podzielono je na grupy zarządzania przypadkami (CM) oraz terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w zależności od modalności leczenia, z opieką nad przypadkiem w obu grupach oraz opieką terapii poznawczo-behawioralnej dodaną do grupy CM połączonej z CBT (CC).
Skala lęku Hamiltona (HAMA), skala depresji Hamiltona (HAMD), skala obciążenia samoświadomością (SPBS), jakość życia (QLQ-C30), poziomy neuroprzekaźników oraz skuteczność kliniczna były głównie oceniane w obu grupach po leczeniu. Wyniki wtórne obejmowały poziom bólu (wynik VAS), satysfakcję z pielęgniarstwa, zdarzenia niepożądane oraz powikłania.
Po leczeniu wskaźniki obu grup były istotnie różne od tych przed leczeniem. Po leczeniu grupa CC wykazała istotnie niższe wyniki niż grupa CM w HAMA (10,18 ± 2,10 vs. 16,04 ± 3,89), HAMD (11,94 ± 2,91 vs. 16,81 ± 3,19) oraz SPBS (25,52 ± 3,17 vs. 33,50 ± 5,61) (wszystkie P < 0,05). Z kolei grupa CC wykazała istotnie wyższe wyniki QLQ-C30 oraz poziomy 5-hydroksytryptaminy (5-HT) i czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF). Interwencja pielęgniarska w zakresie zarządzania przypadkiem w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną ma dobry efekt poprawy na stan lęku i depresji u pacjentów z NSCLC. Może poprawić jakość życia, co warto promować i stosować w klinice.
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) jest najczęstszym typem raka płuc, nazwanym na cześć większych, bogatych w cytoplazmę komórek pod mikroskopem, i stanowi około 85% wszystkich przypadków raka płuc. Obejmuje różne podtypy histologiczne, takie jak rak płaskonasty, gruczolakorak, rak wielkokomórkowy, gruczolapak płaskonastyczny oraz rak mięsakowy 1,2. Etiologia jego rozwoju jest złożona. Palenie jest kluczowym czynnikiem ryzyka. Długotrwałe palenie przyczynia się do nieprawidłowej proliferacji komórek nabłonka błonkowego błony śluzowej oskrzeli. Nawet do 85% zgonów z powodu raka płuc można przypisać paleniu, a ryzyko raka płuc spowodowanego biernym paleniem nie powinno być lekceważone. Zanieczyszczenie atmosfery jest również ważnym czynnikiem powodującym skutki. Substancje rakotwórcze, takie jak benzopiren, zawarty w spalinach przemysłowych i samochodowych, a także formaldehyd i radon uwalniane przez materiały dekoracyjne do wnętrz, zwiększają częstość zachorowania3. Ponadto przewlekłe choroby płuc w trakcie gojenia, takie jak przewlekłe zapalenie płuc i rur oskrzelowych oraz włókniste bliznowacze zmiany płuc, mogą wywoływać przerost nabłonka płaskokątnego lub hiperplazję, która w niektórych przypadkach rozwija się w raka. Tymczasem onkogeny i mutacje onkogenów, a także historia genetyczna rodziny, osłabienie immunosłabionu, nieprawidłowa aktywność metabolyczna oraz zaburzenia wydzielania, są związane z rozwojem NSCLC 4,5,6.
Status pacjentów z NSCLC różni się w zależności od choroby. Większość pacjentów diagnozuje się na etapie pośrednim do zaawansowanego, co skutkuje niższym wskaźnikiem przeżycia przez 5 lat7. Różne typy NSCLC wykazują dynamiczne zmiany w zachorowalności, z rosnącym odsetkiem gruczolakoraka płuca oraz stopniowym spadkiem odsetka raka płaskonabłonkowego8. Jeśli chodzi o objawy, kaszel często występuje we wczesnym stadium, najczęściej jako drażniący suchy kaszel z brakiem lub niewielką ilością plwociny, a kaszel nasila się po tym, jak guz powoduje zwężenie oskrzeli. Krew w plwocinie lub krwotok jest częstsza w centralnym raku płuc. Wzrost guza do lumenu może prowadzić do przerywanego lub utrzymującego się krwiopłynienia w plwocinie, a krwotok może być wywołany przez erozję dużych naczyń krwionośnych w ciężkich przypadkach. Duszność lub świszczący oddech to również częste objawy. Guz wkraczający w drogi oddechowe lub przerzuty do węzłów chłonnych hilarowych i uciskający główne oskrzele mogą prowadzić do duszności i świszczącego oddechu, a podczas auskultacji można usłyszeć ograniczony lub jednostronny pomruk. Czasami pojawia się także niejasny ból w klatce piersiowej, związany z przerzutami do guza lub bezpośrednim naruszeniem ściany klatki piersiowej9.
NSCLC może powodować różne powikłania. W przerzutach ośrodkowego układu nerwowego przerzuty do mózgu mogą powodować objawy zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, takie jak ból głowy, nudności, wymioty, a także mogą objawiać się zawrotami głowy, ataksją, diplopią, zmianami osobowości, napadami lub półparezą z osłabieniem kończyn; Ucisk pęczka rdzenia kręgowego może objawiać się bólem pleców, osłabieniem kończyn dolnych, nieprawidłowościami czuciowymi oraz utratą funkcji pęcherza lub jelit. Przerzuty szkieletowe objawiają się jako ból miejscowy, ból uciskowy lub nawet złamanie patologiczne, najczęściej w żebrach, kręgach, miednicy i długich kościach kończyn, często jako zmiana osteolityczna. Przerzuty do jamy brzusznej mogą dotyczyć wątroby, trzustki i przewodu pokarmowego, a częstsze są także objawy utraty apetytu, bólu wątroby, bólu brzucha, żółtaczki, wątroby, płynu brzusznego, zapalenia trzustki oraz przerzutów do nadnerczy10,11. Dlatego ważne jest, aby zarządzać i monitorować pacjentów w bardziej precyzyjny sposób.
Pielęgniarstwo zarządzania przypadkiem (CMN) to model skoncentrowany na pacjencie, który integruje multidyscyplinarne zasoby, aby zapewnić pełną, ciągłą i spersonalizowaną opiekę pacjentom12. Koncentruje się na koordynacji pracy pracowników służby zdrowia, aby pacjenci otrzymywali optymalną opiekę przez cały proces leczenia, od diagnozy i leczenia chorób po rehabilitację. Menedżerowie przypadków odgrywają kluczową rolę w procesie CMN. Zazwyczaj są to profesjonaliści z rozległą wiedzą medyczną i pielęgniarską oraz dobrymi umiejętnościami komunikacji i koordynacji. Proces rozpoczyna się od kompleksowej oceny pacjenta, obejmującej stan fizyczny, stan psychiczny, system wsparcia społecznego, sytuację finansową oraz tło kulturowe, z celem dokładnego określenia unikalnych potrzeb pacjenta13. Na podstawie wyników oceny interdyscyplinarny zespół lekarzy CMN, terapeutów rehabilitacyjnych, dietetyków, psychologów oraz innych członków zespołu współpracuje, aby opracować spersonalizowany plan opieki, który definiuje cele i interwencje na każdym etapie opieki. Zalety tego podejścia są znaczące. Pacjenci mogą otrzymać spójną i systematyczną opiekę, uniknąć opóźnień lub zaniedbań spowodowanych słabo połączonymi powiązaniami medycznymi, zwiększyć pewność siebie i przestrzeganie leczenia chorób oraz poprawić jakość życia. Z perspektywy systemu opieki zdrowotnej CMN pomaga optymalizować alokację zasobów, zwiększać efektywność usług medycznych, ograniczać niepotrzebne wydatki medyczne, promować współpracę interdyscyplinarną oraz podnosić ogólny poziom usług medycznych zespołu14,15.
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to podejście psychoterapeutyczne, które łączy terapie poznawcze i behawioralne, aby skorygować nieadaptacyjne funkcje poznawcze i tym samym eliminować nieadaptacyjne problemy emocjonalne i behawioralne poprzez zmianę wzorców myślenia, przekonań i zachowań pacjenta. W pielęgniarstwie podejście terapii poznawczo-behawioralnej zapewnia pacjentom systematyczne i skuteczne wsparcie psychologiczne oraz strategie interwencji16. Jej podstawową zasadą jest fakt, że poznanie wpływa na emocje i zachowania, a negatywne, irracjonalne poznania mogą wywoływać negatywne emocje i niepożądane zachowania17. CBT ma na celu identyfikację i zmianę tych nieadaptacyjnych funkcji poznawczych oraz prowadzenie pacjentów w wypracowywaniu pozytywnego, racjonalnego sposobu myślenia, co pozwala na poprawę stanów emocjonalnych i korygowanie odchyleń behawioralnych18. Według modelu poznawczego Becka, indywidualne poznanie, emocje i zachowanie oddziałują ze sobą, a pacjenci po operacji NSCLC często rozwijają negatywne automatyczne myślenie i błędne interpretacje poznawcze, takie jak "guz jest skazany na nawrót" oraz "nie ma nadziei na wyzdrowienie" z powodu presji choroby. Poprzez trzy etapy: "identyfikacja – ocena – rekonstrukcja" oraz stosowanie pytań sokratejskich, testów rzeczywistości i innych technik, CBT pomaga pacjentom przekształcić negatywne postrzeganie w racjonalne i przerwać błędne koło "błędu poznawczego – negatywnych emocji – wycofania się behawioralnego"19. Teoria samoregulacji podkreśla, że jednostki osiągają zmiany zachowań poprzez wyznaczanie celów, samomonitorowanie i regulację informacji zwrotnej. W praktyce pielęgniarskiej personel pielęgniarski pomagał pacjentom doprecyzować cele rehabilitacyjne do konkretnych zadań, takich jak "10-minutowy codzienny trening oddechowy", oraz instruował pacjentów do prowadzenia dzienników emocjonalnych i behawioralnych, aby dynamicznie śledzić zmiany psychologiczne i behawioralne. Na podstawie wyników samomonitorowania pacjenci dostosowali swoje strategie radzenia sobie i stopniowo poprawiali poczucie własnej skuteczności, tworząc pozytywny cykl: "optymalizacja poznawcza – poprawa behawioralna – wzmocnienie emocjonalne"20.
Podczas wdrażania podejście pielęgniarskie terapii poznawczo-behawioralnej obejmuje kilka kluczowych etapów. Po pierwsze, opiekunowie muszą zbudować dobrą relację zaufania z pacjentami, która stanowi podstawę skutecznej komunikacji i interwencji. Następnie przeprowadzana jest kompleksowa ocena mająca na celu dokładne zidentyfikowanie błędów poznawczych pacjentów, problemów emocjonalnych i nieprawidłowości behawioralnych przy użyciu narzędzi takich jak wyniki na skali. Na podstawie wyników oceny przeprowadzono psychoedukację mające na celu wyjaśnienie zasad, metod i oczekiwanych efektów CBT oraz zwiększenie świadomości pacjentów na temat ich własnych problemów i metod leczenia. Jednocześnie pacjenci byli instruowani do samodzielnego monitorowania i rejestrowania, takich jak rejestrowanie codziennych zmian nastroju, częstotliwości negatywnych myśli oraz wydarzeń wywołujących itp., aby pomóc im dostrzec własne wzorce problemów. Następnie personel pielęgniarski przeprowadził szkolenia z zakresu umiejętności behawioralnych, aby pomóc pacjentom złagodzić lęk w odpowiedzi na ich problemy21,22. Ponadto aktywnie poszukiwali wsparcia społecznego dla pacjentów, kontaktowali się z członkami rodziny i przyjaciółmi, by udzielać pomocy emocjonalnej i praktycznej, oraz organizowali spotkania komunikacyjne z pacjentami, aby mogli zdobyć emocjonalny rezonans i doświadczenie w grupie. Przez cały proces personel pielęgniarski nieustannie monitoruje i ocenia sytuację pacjenta oraz na bieżąco dostosowuje program pielęgniarski w zależności od zmian stanu i stanu psychicznego23.
W związku z tym, w związku z leczeniem CMN i CBT, badanie to zaobserwowało skuteczność kliniczną połączenia obu tych metod w leczeniu pacjentów z NSCLC, przeanalizowało lęk i depresję oraz jakość życia pacjentów po leczeniu oraz wyjaśniło skuteczność i bezpieczeństwo łącznego stosowania obu terapii, aby zapewnić klinikom więcej opcji terapeutycznych.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską oraz wytycznymi etycznymi szpitala i zostało zatwierdzone przez komisje etyczne szpitala (Numer zatwierdzenia etyki: 2023003).
Projekt badania:
Badanie to było jednoośrodkowym, nierandomizowanym kontrolowanym badaniem, zaprojektowanym do systematycznej oceny i integracji istotnych wyników, mającym na celu analizę skuteczności połączenia CMN i CBT w leczeniu pacjentów z NSCLC oraz dalszą ocenę jego wpływu na lęk i depresję oraz jakość życia pacjentów. Badanie zostało ocenione za pomocą narzędzi pomiarowych wielowymiarowych, odpowiednio przed i po leczeniu, aby zapewnić kompletność i dokładność danych. W badaniu wzięło udział 85 pacjentów NSCLC ze szpitala od maja 2023 do stycznia 2024 roku, a łącznie 80 pacjentów po wykluczeniu. Pacjenci byli przydzielani do grup interwencyjnych na podstawie oddziału szpitalnego, na który zostali przyjęci. W trakcie okresu badawczego oddział A wdrożył zarządzanie przypadkami (CM) jako standard opieki, podczas gdy oddział B pilotażował zintegrowany protokół łączący zarządzanie przypadkami z terapią poznawczo-behawioralną (CC). Ta metoda przydziału opierała się na istniejącej praktyce klinicznej i nie była randomizowana. Aby porównać i przeanalizować różnice między dwoma trybami pielęgniarstwa w zakresie efektów terapeutycznych oraz stanu psychicznego i jakości życia pacjentów z NSCLC, a także dostarczyć naukowe podstawy do klinicznej optymalizacji programu pielęgniarskiego dla pacjentów z NSCLC. Schemat przepływowy tego badania jest przedstawiony na Rysunku 1.
Kryteria włączenia i wykluczenia:
Kryteria włączenia były następujące: (1) Pacjent spełnia kryteria diagnostyki klinicznej NSCLC24 i jest klasyfikowany jako stadium kliniczne IIIB lub IV. (2) Pacjent otrzymał chemioterapię. (3) Pacjent nie przyjmował żadnych leków zawierających hormony w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem leczenia. (4) Pacjent ma 20 lat lub więcej. (5) Pacjent może rzetelnie zgłaszać swoje dolegliwości związane z objawami oraz odpowiadać na odpowiednie zapytania personelu medycznego. (6) Przewidywany czas przeżycia pacjenta przekracza 6 miesięcy. (7) Pacjent i jego rodzina zostali w pełni poinformowani o szczegółach badania, wyrazili zgodę na udział i podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia były następujące: (1) Pacjent ma złośliwy guz innego miejsca lub typu. (2) Pacjent jest skomplikowany z krwotoczną dysfunkcją krzepnięcia, ciężkim upośledzeniem funkcji wątroby lub nerek, ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi lub innymi poważnymi chorobami współistniejącymi. (3) Pacjent jest skomplikowany przewlekłymi chorobami zakaźnymi. (4) Pacjent uczestniczył w innych badaniach klinicznych lub badaniach klinicznych. (5) Pacjent ma zaburzenia poznawcze lub współistniejące zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które utrudniają normalną komunikację. (6) Pacjent zgłasza się do przerwania leczenia lub dobrowolnie rezygnuje z badania z powodów osobistych. (7) Pacjent ma inne schorzenia, które lekarz badawczy uzna za nieodpowiednie do włączenia. (8) Pacjent ma inne okoliczności, które mogą zakłócać ocenę wskaźników obserwacji podczas obserwacji.
Interwencje:
Obie grupy pacjentów były leczone CMN. Konkretne metody były następujące.
Przygotowanie zespołu zarządzania przypadkami: Utworzono interdyscyplinarny zespół zarządzania przypadkami, w skład którego wchodzili menedżerowie przypadków, kierownicy pielęgniarek oddziałów, klinicyści, specjaliści żywieniowi, farmaceuci, pielęgniarki oddziałowe oraz pielęgniarki opieki bezpośredniej. Zespół zapewnia kompleksową, spersonalizowaną opiekę pacjentowi poprzez multidyscyplinarną współpracę. Członkowie zespołu cotygodniowo omawiają stan pacjenta i zapraszają pacjenta oraz jego rodzinę do udziału. Opracowywane są obowiązki zawodowe członków zespołu, a opiekun przypadków odpowiada za szkolenia, komunikację i koordynację w zespole, opracowywanie indywidualnych planów interwencji, zbieranie i analizę danych, ocenę programów oraz monitorowanie pacjentów, aby zapewnić przestrzeganie terapii. Inni pracownicy wykonują swoje obowiązki, aby zapewnić nadzór nad realizacją programu, planem leczenia, interwencją żywieniową i lekami, a także edukacją zdrowotną i kontrolą.
Szkolenie zespołu zarządzania przypadkami: Wszyscy członkowie zespołu przechodzą odpowiednie szkolenia obejmujące teorię zarządzania przypadkiem, wiedzę o immunoterapii nowotworów, specyficzne potrzeby pacjentów z rakiem płuc oraz proces pracy zespołowej. Po szkoleniu każdy członek ma pewność, że posiada kwalifikacje do wprowadzenia poprzez egzaminy.
Realizacja programu interwencji
Zarządzanie przed przyjęciem: W ciągu 24 godzin przed przyjęciem przejrzano dokumentację ambulatoryjną, aby uzyskać wstępne zrozumienie podstawowej sytuacji pacjenta. Wprowadzono tryb zarządzania przypadkiem dla pacjentów, a osobista dokumentacja zdrowotna została stworzona, aby położyć fundament pod indywidualną opiekę.
Zarządzanie przyjęciem: Wstępna ocena i zebranie danych pacjenta zostały zakończone w ciągu 24 godzin od przyjęcia, a następnie wdrożono opiekę nad pacjentem. Ocena obejmowała poznanie chorób, satysfakcję z życia, zdrowie fizyczne, relacje społeczne oraz wsparcie pacjentów w identyfikacji obszaru ich problemów, ustalaniu priorytetów i planowaniu celów.
Zarządzanie podczas hospitalizacji: Przeprowadzono kompleksową ocenę, a pacjent został zaangażowany w celu określenia priorytetów i celów opieki. Opiekun przypadku koordynował zasoby zespołu, dynamicznie dostosowywał plan opieki do potrzeb pacjenta, dbał o aktywny udział pacjenta w procesie leczenia oraz omawiał jego specyficzne problemy podczas cotygodniowych spotkań zespołu, aby dostosować strategię opieki, gdy było to stosowne.
Zarządzanie przed wypisem: Oceniono stan pacjenta, opracowano plany opieki po wypisie i ustalenia dotyczące obserwacji, a pacjent został poinformowany o możliwych skutkach niepożądanych leczenia.
Zarządzanie po wypisie: Telefoniczna kontrola odbywała się po wypisie, raz w pierwszym tygodniu i raz co dwa tygodnie, a częstotliwość kontrolnych stopniowo się zmniejszała wraz z malniejszymi lub zanikającymi reakcjami pacjenta. Wizyty kontrolne obejmowały metodę i termin przyjmowania leków, funkcjonalne ćwiczenia i diety, wdrożenie programu oraz dokumentację działań niepożądanych. Zebrane informacje o obserwacji były przekazywane zespołowi i wykorzystywane do ciągłego doskonalenia planu opieki. Organizowano comiesięczne spotkania zespołu, aby ocenić skuteczność zarządzania przypadkami i przedstawić rekomendacje dotyczące poprawy, a menedżerowie przypadków przekazywali wyniki spotkań pacjentom i ich rodzinom, tworząc system zarządzania zamkniętego w obiegu. Wszyscy pacjenci przechodzili oceny wyników w dwóch konkretnych punktach czasowych: przed rozpoczęciem leczenia (ocena wyjściowa) oraz podczas 3-miesięcznej kontroli po zakończeniu ciągłej interwencji.
Do grupy CC dodano leczenie CBT. Interwencja CBT, oparta na modelu terapii poznawczo-poznawczo-25 Becka, była przeprowadzana przez onkologa przez 90 minut tygodniowo przez 12 tygodni. Onkolog ukończył certyfikowany program szkoleniowy z zakresu CBT w leczeniu lęku i depresji oraz otrzymywał cotygodniową nadzór starszego psychiatry, aby zapewnić zgodność z modelem. Chociaż formalne kontrole wierności nie były przeprowadzane, stosowano strukturyzowane konspekty sesji, aby zachować spójność między interwencjami. Szczegółowa treść sesji interwencyjnych została wdrożona w oparciu o ustalone protokoły CBT26, 27, 28, z następującymi szczegółowymi procedurami:
i) Zrozumienie stanu poznawczego i nawiązanie sojuszu terapeutycznego: przeprowadzono 20-minutowy, półstrukturyzowany wywiad, aby ocenić zdolność pacjentów do poznania choroby i leczenia. Interwencjonista przyjął empatyczny styl komunikacji, aby budować zaufanie i współpracę z pacjentami.
ii) Rekonstrukcja poznania: Interwencja przebiegała w trzech etapach: (1) identyfikacja automatycznych negatywnych myśli wywołanych stresorami związanymi z chorobą; (2) oznaczanie powszechnych zniekształceń poznawczych (np. katastrofizowanie, myślenie czarno-białe); (3) korygowanie zniekształconego myślenia poprzez pozytywną rozmowę z samym sobą oraz dostosowywanie skrajnych przekonań.
iii) Ćwiczenia behawioralne: Uwzględniono dwa kluczowe elementy: (1) systematyczny trening relaksacyjny (20 min/sesja, 3 razy w tygodniu, w tym oddychanie przeponowe i progresywne rozluźnianie mięśni); (2) aktywacja behawioralna, czyli opracowanie spersonalizowanych harmonogramów aktywności w celu ograniczenia zachowań unikających i budowania adaptacyjnych nawyków.
iv) Indywidualna psychoterapia: Na podstawie nasilenia lęku/depresji (ocenianej przez SAS i SDS) co tydzień prowadzono 30-45 minut indywidualnych sesji. Treść koncentrowała się na eksploracji wyzwalaczy emocjonalnego oraz opracowaniu ukierunkowanych strategii radzenia sobie.
v) Wsparcie społeczne: Zorganizowano 30-minutową sesję edukacyjną rodziny, aby uczyć członków rodziny w zakresie emocjonalnej weryfikacji i praktycznej opieki oraz unikania negatywnych uwag, które mogą nasilać obciążenie psychiczne pacjentów.
Wskaźniki obserwacyjne:
Główne wskaźniki
Lęk i depresja
Stres psychiczny pacjentów przed i po leczeniu był oceniany osobno. Skala lęku Hamiltona (HAMA) oceniała stan lęku, z wynikiem od 7 do 14 wskazującym na możliwą obecność lęku oraz wynikiem co najmniej 14, co oznacza wyraźną obecność lęku29. Skala depresji Hamiltona (HAMD) ocenia stan depresji, z wynikiem od 7 do 17, co oznacza możliwą obecność depresji, oraz wynikiem nie mniejszym niż 17, co oznacza wyraźną obecność depresji, a im wyższy wynik, tym silniejsza depresja– 30.
Samopostrzegany ciężar
Skala obciążenia samopostrzeganego (SPBS) została użyta do oceny obciążeń postrzeganych przez siebie, obejmując trzy wymiary: obciążenia ekonomiczne, emocjonalne i fizyczne, z łącznym wynikiem 50, a wyższe wyniki wskazywały na cięższe obciążenia postrzegane przez siebie31.
Jakość życia
Porównaj jakość życia obu grup przed i po interwencji. Oceniono ją za pomocą skali core scale of life measurement u pacjentów onkologicznych (QLQ-C30), obejmującej pięć wymiarów funkcjonalnych: emocji, somatyki, społecznej, roli i poznania, z łącznym wynikiem 100 dla każdego elementu, a im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia32.
Poziomy neuroprzekaźników
Wczesnoranna krew na czczo z łokcia była pobierana i umieszczana w rurkach z heparyną sodu, a odpowiednie ilości surowicy pobrano do immunotestu enzymatycznego w celu określenia 5-hydroksytryptaminy (5-HT) oraz neurotroficznego czynnika mózgowego (BDNF)33. Użyto zestawów: ludzki zestaw do testów 5-HT ELISA oraz ludzki zestaw do testu BDNF ELISA, odpowiednio.
Skuteczność kliniczna
Skuteczność kliniczną oceniano na podstawie wyników z zakresu lęku i depresji. Oczywistym efektem było zmniejszenie całkowitego wyniku HAMA o ≥50% do <14 punktów oraz spadek o ≥50% całkowitego wyniku HAMD do <7 punktów. Skuteczną odpowiedź zdefiniowano jako 25%-50% redukcję całkowitego wyniku HAMA do 14–21 punktów oraz 25%-50% redukcję całkowitego wyniku HAMD do 7–17 punktów. Nieskuteczna odpowiedź została zdefiniowana jako spadek o <25% całkowitego wyniku HAMA lub pozostałego wyniku ≥21 punktów, oraz spadek o <25% całkowitego wyniku HADD, czyli pozostałego wyniku o ≥17 punktów.
Wskaźniki drugorzędne
Poziom bólu
Porównano poziom bólu w obu grupach przed i po leczeniu. Do oceny poziomu bólu użyto punktów analogowych wzroku (VAS), z łącznym wynikiem 0-10, a wyższe wyniki wskazywały na silniejszy ból34.
Satysfakcja pielęgniarska
Aby porównać satysfakcję obu grup pacjentów z opieki pielęgniarskiej po zabiegu pooperacyjnym, zastosowano samodzielnie przygotowany kwestionariusz satysfakcji pielęgniarskiej, aby ocenić cztery wymiary: profesjonalizm, funkcjonowanie pielęgniarskie, komunikację i postawę, z łącznym wynikiem 25 dla każdego wymiaru, a im wyższy wynik, tym wyższa satysfakcja pielęgniarska w tym zakresie.
Działania niepożądane
Występowanie działań niepożądanych podczas leczenia odnotowano w obu grupach, w tym ból rany, duszność, kaszel, nudności/wymioty, uderzenia gorąca/pocenie, bóle głowy, zmęczenie/osłabienie, łatwość zasypiania oraz lęk.
Powikłania
Zapisz powikłania pooperacyjne w obu grupach, w tym zapalenie płuc, odma opłucnowa, wysięk oklepowy, krwawienia z pokarmu, perforację przewodu pokarmowego, infekcje dróg oddechowych, niewydolność serca, infekcję rany itd.
Wizyty kontrolne
W tym badaniu wizyty kontrolne po 3 miesiącach po leczeniu były głównie organizowane w celu oceny trwałości efektu oraz radzenia sobie z ewentualnymi reakcjami lub problemami.
Obliczanie wielkości próby
Wielkość próby została obliczona za pomocą oprogramowania G*Power 3.1.9.7. Obliczenia opierały się na głównym wyniku redukcji lęku, mierzonym przez wynik HAMA. Na podstawie wcześniejszego badania pilotażowego przewidywaliśmy klinicznie istotną różnicę między grupami. Zakładając dwustronny niezależny próbny t-test o średnim efektie (Cohen d = 0,65), poziomie alfa 0,05 i pożądanej potęgi 80%, wymagana wielkość próby została obliczona na 38 uczestników na grupę. Aby uwzględnić potencjalne rezygnacje, zrekrutowaliśmy 40 pacjentów do każdej grupy.
Metody statystyczne
Oceniający wyniki nie byli ślepi na przydział grup pacjentów. Do analizy danych użyto oprogramowania statystycznego SPSS 27.0. Dane z tego badania zostały przebadane pod kątem prawidłowego rozkładu. Charakterystyki bazowe opisywano jako liczbę osób i zmienne (wyrażone jako
± s). HAMA, HAMD, SPBS, QLQ-C30, poziomy neuroprzekaźników, wyniki VAS oraz satysfakcja z opieki wyrażano jako
± s. Porównanie obu grup zostało przeanalizowane za pomocą niezależnego testu t-testu próbki. Skuteczność kliniczna, działania niepożądane i powikłania w wynikach wyrażano w proporcjach (%). Porównanie obu grup przeanalizowano za pomocą testu x 2. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne, a P < 0,05 wskazywało na statystycznie istotną różnicę. Aby kontrolować ryzyko błędu typu I wynikającego z wielokrotnych porównań wyników pierwotnych, zastosowano korektę Bonferroniego i odpowiednio dostosowano poziom istotności.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Podstawowe informacje
W tym badaniu 80 pacjentów z NSCLC od maja 2023 do stycznia 2024 roku zostało sklasyfikowanych w grupę CM (n = 40) oraz CC (n = 40), w zależności od różnych interwencji. Podstawowe cechy demograficzne i bazowe obu grup przedstawione są w Tabeli 1 i nie różniły się istotnie między grupami (P > 0,05). W związku z tym obie grupy były porównywalne na poziomie przed leczeniem, a zakłócenia czynników demograficznych/klinicznych nie wpłynęł...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
NSCLC, jako najczęstszy typ raka płuc, stanowi około 80% wszystkich pacjentów z rakiem płuc. NSCLC obejmuje szeroki zakres typów patologicznych, takich jak gruczolakorak, gruczolapak czy rak dużych komórek, a także występują istotne różnice w zachowaniu biologicznym, odpowiedzi na leczenie i rokowaniu pomiędzy różnymi typami35. Obraz kliniczny pacjentów z NSCLC różni się w zależności od stadium choroby. We wczesnym stadium pacjenci mogą nie mieć widocznych objawów lub jedynie łagodny kaszel, plwoc...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Autorzy deklarują, że nie mają żadnych finansowych konfliktów interesów.
Autorzy doceniają wsparcie finansowe od:
1. 2025 Prowincjonalny Projekt Naukowo-Technologiczny Henan: Mechanistyczne badanie hamowania złośliwych zachowań w raku płuc przez nową cząsteczkę punktu kontrolnego TIPE2 oraz rozwój terapii opartych na białkach (grant nr 252102310130).
2. 2024 Prowincjonalny Projekt Naukowo-Technologiczny Henan: Mechanizmy patogenne i zastosowania immunonegatywnego regulatora TIPE2 w raku płuc (grant nr 242102310240).
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Zestaw do testowania ELISA u ludzi 5-HT | Shanghai COIBO Bio-Technology Co Ltd. | CB10030-Hu | |
| Zestaw do testu ELISA dla człowieka BDNF | Shanghai COIBO Bio-Technology Co Ltd. | CB12019-Hu |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Poproś o pozwolenie na ponowne wykorzystanie tekstu lub ilustracji tego artykułu JoVE
Poproś o pozwolenie