Niniejsze badanie ocenia ustrukturyzowany protokół akupotomii pod kontrolą ultradźwięków w połączeniu z pozacielesną terapią falą uderzeniową w leczeniu nieswoistego bólu dolnego odcinka kręgosłupa, koncentrując się na uśmierzeniu bólu i poprawie funkcji lędźwiowej.
Artykuł badawczy
Porównawcza ocena kliniczna akupotomii pod kontrolą ultradźwięków w połączeniu z pozacielesną terapią falą uderzeniową w leczeniu nieswoistego bólu dolnego odcinka kręgosłupa
W tym artykule
Podsumowanie
Streszczenie
Nieswoisty ból dolnego odcinka kręgosłupa (NLBP) jest powszechnym schorzeniem wiążącym się z bólem i ograniczeniami funkcjonalnymi. Niniejsze badanie oceniało skuteczność terapeutyczną i wykonalność proceduralną akupotomii pod kontrolą ultradźwięków w połączeniu z pozacielesną terapią falą uderzeniową (ESWT) w porównaniu z podejściami monoterapeutycznymi w leczeniu NLBP. Łącznie 90 pacjentów z NLBP zostało losowo przydzielonych do trzech grup (po n = 30 w każdej). W grupie akupotomii punkty spustowe w mięśniach prostownikach grzbietu w odcinku lędźwiowym zidentyfikowano metodą palpacyjną i poddano leczeniu za pomocą akupotomii. W grupie fali uderzeniowej ESWT zastosowano w obszarach bolesnych, używając gęstości energii 0,10–0,20 mJ/mm2 przy częstotliwości 10 Hz. W grupie łączonej ESWT i akupotomia były wykonywane sekwencyjnie pod kontrolą ultradźwięków. Wyniki kliniczne oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), indeksu niepełnosprawności Oswestry (ODI) oraz punktacji Japanese Orthopaedic Association (JOA) przed leczeniem oraz podczas kontroli po 2 miesiącach. Skuteczność terapeutyczną oceniano dodatkowo zgodnie ze Standardem Diagnozy Zespołów i Skuteczności Tradycyjnej Medycyny Chińskiej. Wartości wyjściowe były porównywalne między grupami (p > 0,05). Po leczeniu w grupie łączonej odnotowano znacznie niższe wyniki w skalach VAS i ODI, wyższe wyniki JOA oraz wyższy całkowity wskaźnik skuteczności (93,3%) w porównaniu z grupami monoterapii (p < 0,05). Niniejsze badanie przedstawia ustrukturyzowany protokół łączenia akupotomii pod kontrolą ultradźwięków z ESWT w leczeniu NLBP i wykazuje poprawę krótkoterminowych wyników klinicznych w porównaniu z monoterapią.
Wprowadzenie
Nieswoisty ból odcinka lędźwiowego kręgosłupa (NLBP) to ogólne określenie rodzaju bólu w tym obszarze, w którym podczas diagnostyki nie można zidentyfikować wyraźnych zmian patologicznych lub anatomicznych, a także dla którego nie stwierdzono jednoznacznej przyczyny klinicznej ani obiektywnych wyników badań. Jeśli objawy utrzymują się przez trzy miesiące lub dłużej, stan ten diagnozuje się jako przewlekły nieswoisty ból odcinka lędźwiowego kręgosłupa.1Choć u większości pacjentów z nieswoistym bólem odcinka lędźwiowego kręgosłupa (NLBP) występują objawy ostre i samoograniczające się, NLBP często ma charakter uporczywy i jest trudny do leczenia ze względu na wieloczynnikowe podłoże.2Około 7,3% populacji światowej cierpi na niespecyficzny ból odcinka lędźwiowego kręgosłupa (NLBP), a niemal 50 milionów osób każdego roku przebywa na zwolnieniu lekarskim z tego powodu, co generuje znaczne obciążenie socjoekonomiczne.3Zapadalność na nieswoiste bóle lędziowe (NLBP) jest ściśle powiązana z wiekiem, przy czym częstość występowania wzrasta znacząco po 30. roku życia i osiąga szczyt między 41. a 55. rokiem życia.4W Chinach zapadalność na dolne bóle pleców o charakterze nieprzypadkowym (NLBP) wzrasta z roku na rok, wykazując tendencję do obejmowania coraz młodszych grup pacjentów.
Obecne strategie rehabilitacji w przypadku NLBP obejmują terapie farmakologiczne, psychologiczne i fizykalne5. Pozacielesna terapia falą uderzeniową (ESWT) jest uznaną nieinwazyjną metodą leczenia przewlekłych stanów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego, w tym NLBP6. Badania kliniczne wykazały, że ESWT może zwiększać przepływ krwi w regionie lędźwiowo-miednicznym, obniżać poziom cytokin prozapalnych (takich jak TNF-α i IL-1β) oraz poprawiać wyniki w skalach bólu i funkcjonowania7,8,9. ESWT dostarcza wysokoenergetyczne fale akustyczne do docelowych tkanek i jest wiązana z uśmierzaniem bólu oraz poprawą sprawności funkcjonalnej u pacjentów z przewlekłym bólem dolnego odcinka kręgosłupa6,7,8,9.
Akupotomia jest małoinwazyjną interwencją wywodzącą się z tradycyjnych technik akupunktury w połączeniu z nowoczesnymi metodami uwalniania tkanek miękkich10. Akupotomia była stosowana w leczeniu różnych stanów bólu przewlekłego, w tym nieswoistego bólu dolnego odcinka kręgosłupa (NLBP), bólu szyi, bólu barku, przewlekłych bólów głowy lub migreny oraz choroby zwyrodnieniowej stawów1,12. Konwencjonalną akupotomię wykonuje się zazwyczaj z wykorzystaniem lokalizacji prowadzonej przez palpację w oparciu o obszary tkliwości lub napięcia mięśniowego. Jednakże lokalizacja „na ślepo” może zwiększyć zmienność procedury oraz ryzyko uszkodzenia otaczających struktur13. Ultrasonografia pozwala rozróżnić drobne struktury i zmiany echogeniczne w tkankach podskórnych, precyzyjnie zlokalizować mięśnie oraz zapewnić dynamiczną obserwację zmian mięśniowych w czasie rzeczywistym podczas ruchu. Istniejące dowody kliniczne wskazują14 , że akupotomia pod kontrolą USG jest skuteczniejsza niż tradycyjna palpacja manualna w łagodzeniu objawów bólowych i poprawie funkcji odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Prowadzenie pod kontrolą USG umożliwia precyzyjną identyfikację głębokich punktów spustowych powięziowo-mięśniowych oraz unikanie naczyń krwionośnych i nerwów w czasie rzeczywistym, co zwiększa bezpieczeństwo zabiegu.
Połączenie akupotomii pod kontrolą ultradźwięków oraz ESWT może zapewniać komplementarne efekty terapeutyczne u pacjentów z NLBP1,13. Chociaż obie interwencje były stosowane oddzielnie w leczeniu NLBP, ustandaryzowane opisy procedur dotyczące ich łącznego zastosowania pod kontrolą ultradźwięków pozostają ograniczone6,12. W związku z tym w niniejszym badaniu wzięli udział pacjenci z NLBP przyjęci do naszego szpitala między styczniem 2025 a listopadem 2025 roku, aby ocenić skuteczność terapeutyczną akupotomii pod kontrolą ultradźwięków w połączeniu z ESWT. Ponadto badanie to przedstawia ustrukturyzowany protokół opisujący sekwencję leczenia, wprowadzanie igły pod kontrolą ultradźwięków oraz monitorowanie procedury podczas terapii łączonej.
Protokół
Badanie to zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Drugiego Szpitala Powiązanego z Uniwersytetem Medycznym w Qiqihar (nr [2024]92). Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną zgodę na udział w badaniu. Narzędzia badawcze wykorzystane w niniejszym protokole są wymienione w Tabeli materiałów.
1. Uczestnicy badania
Do tego randomizowanego badania kontrolowanego zakwalifikowano łącznie 90 pacjentów z NLBP, którzy zostali przyjęci do Drugiego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Medycznego w Qiqihar między styczniem 2025 a listopadem 2025 roku, a następnie przydzielono ich do trzech grup (n = 30 w każdej): grupy akupotomii, grupy fali uderzeniowej oraz grupy łączonej (akupotomia pod kontrolą USG oraz ESWT).
Kwalifikowalnymi uczestnikami były osoby dorosłe w wieku 18–60 lat z diagnozą NLBP postawioną na podstawie Chińskiego Konsensusu Ekspertów z 2016 r. w sprawie diagnozowania i leczenia ostrego/przewlekłego nieswoistego bólu dolnego odcinka kręgosłupa16 oraz wytycznych American College of Physicians z 2017 r. dotyczących bólu dolnego odcinka kręgosłupa17, z czasem trwania bólu wynoszącym co najmniej 3 miesiące oraz prawidłową sprawnością poznawczą i komunikacyjną, wystarczającą do współpracy przy leczeniu i ocenie wyników.
Pacjentów wykluczono, jeśli cierpieli na określone choroby kręgosłupa (w tym zakażenia, nowotwory, złamania, przepuklinę krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub spodzielone kręgosłupa ukryte), ciężką osteoporozę, ciężką chorobę ogólnoustrojową, historię chorób psychiatrycznych, tendencję do krwawień lub obecnie stosowane leki przeciwzakrzepowe, ciążę lub karmienie piersią, a także w przypadku wskaźnika masy ciała (BMI) ≥28 kg/m2.
Uczestników przydzielono losowo przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji randomizacyjnej. Maskowanie przydziału przeprowadzono za pomocą zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert przygotowanych przez niezależnego badacza, który nie brał udziału w rekrutacji ani w procesie leczenia. Ze względu na charakter interwencji, maskowanie uczestników nie było możliwe, szczególnie w grupach akupotomii oraz terapii łączonej.
2. Metody leczenia
Wszyscy uczestnicy przeszli trening funkcjonalny oraz trening czynności życia codziennego w okresie trwania badania. Oceny kliniczne przeprowadzono w ciągu 24 h przed rozpoczęciem leczenia oraz po 2 miesiącach leczenia, wykorzystując wizualną skalę analogową (VAS), punktację Japońskiego Stowarzyszenia Ortopedycznego (JOA) oraz indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI). Schemat badania i sekwencja leczenia przedstawione są na Rysunku dodatkowym 1.
- Grupa akupotomii
Pacjent przyjmuje wygodną pozycję, najlepiej w leżeniu na brzuchu. Przeprowadza się palpację mięśni prostowników grzbietu w odcinku lędźwiowym w celu zlokalizowania punktu o największym napięciu, który posłuży jako miejsce zabiegu igłotrybactomii. Po standardowej dezynfekcji skóry i założeniu jałowego pola, wprowadza się jałową jednorazową igłę do akupotomii, ustawiając ostrze równolegle do osi podłużnej włókien mięśniowych.
Iglę posuwa się do docelowej głębokości, a następnie wykonuje technikę uwalniania, stosując 2–3 podłużne ruchy tnące w połączeniu z poprzecznymi ruchami odwarstwiającymi, aby rozbić zrosty i tkankę bliznowatą. Odczucie rozluźnienia tkanki uznawano za wskaźnik odpowiedniego uwolnienia. Po wyjęciu igły, przez około 10 min stosuje się ucisk miejscowy za pomocą jałowej gazy w celu uzyskania hemostazy, a następnie nakłada się jałowy opatrunek. Uczestnicy otrzymali instrukcje, aby unikać intensywnego wysiłku fizycznego przez 24 h i utrzymywać miejsce nakłucia w suchości przez 48 h. Akupotomii dokonywano raz w tygodniu.
- Grupa fali uderzeniowej
Uczestnicy zostali ułożeni na brzuchu z odsłoniętym odcinkiem lędźwiowym. ESWT podawano przy użyciu głowicy 15 mm z początkową gęstością strumienia energii 0.10 mJ/mm2 i częstotliwością 10 Hz. Intensywność zabiegu dostosowywano do tolerancji pacjenta.
Unikając bezpośredniego przykładania do kręgosłupa, głowicę przesuwano powoli po bolesnym obszarze lędźwiowym, dostarczając 1,50–2,00 impulsów do każdego obszaru zabiegowego. Podczas każdej sesji leczono od dwóch do trzech bolesnych obszarów. Ostateczne parametry zabiegu odnotowano dla każdego uczestnika. ESWT podawano dwa razy w tygodniu z odstępem co najmniej 48 h między sesjami. - Grupa łączona
W grupie łączonej ESWT i akupotomię wykonywano sekwencyjnie pod kontrolą USG. ESWT podawano dwa razy w tygodniu, a akupotomii dokonywano raz w tygodniu. Podczas pierwszej cotygodniowej sesji zabiegowej akupotomię wykonywano 5–10 min po zakończeniu ESWT tego samego dnia. Podczas drugiej cotygodniowej sesji podawano wyłącznie ESWT.
Nanoszono żel sprzęgający do USG i używano wysokoczęstotliwościowego przetwornika liniowego do wizualizacji anatomii lędźwiowej i obszaru zabiegowego. ESWT wykonywano pod kontrolą USG. Po ESWT ponownie oceniano obszar zabiegowy. Akupotomię przeprowadzano tylko wtedy, gdy nie stwierdzono widocznego zaczerwienienia, siniaków lub krwiaków, a uczestnik zgłaszał akceptowalną tolerancję bólu z wynikiem VAS ≤4. Jeśli kryteria te nie zostały spełnione, zabieg odraczano i odpowiednio dokumentowano.
W przypadku akupotomii pod kontrolą USG uczestnik pozostawał w pozycji na brzuchu. Po ponownej dezynfekcji skóry i założeniu jałowego pola, przetwornik USG pokryto jałową osłoną. Docelowy obszar zabiegowy w obrębie mięśni prostowników grzbietu identyfikowano ponownie pod kontrolą USG, unikając sąsiednich naczyń krwionośnych i nerwów. Stosując podejście w płaszczyźnie obrazowania (in-plane), igłę wprowadzano pod kątem około 45° pod ciągłą kontrolą USG, aby utrzymać wizualizację trzonu i czubka igły.
Iglę posuwano do docelowego obszaru tkankowego, a technikę uwalniania wykonywano pod obserwacją USG w czasie rzeczywistym. Skuteczne uwolnienie identyfikowano poprzez widoczne rozdzielenie warstw powięziowych lub mięśniowych, objawiające się jako szczeliny hipoechogeniczne, oraz poprzez zmniejszoną echogeniczność w gęstych strukturach tkanek miękkich. Po zakończeniu procedury wyjęto igłę, uzyskano hemostazę i nałożono jałowy opatrunek. Instrukcje dotyczące opieki po zabiegu były zgodne z tymi stosowanymi w grupie akupotomii.
3. Wskaźniki obserwacyjne
Zarejestrowano wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, czas trwania choroby, poziom wykształcenia oraz BMI. Wyniki kliniczne oceniano przy użyciu następujących skal:
VAS: 0–10 punktów, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból maksymalny;
ODI: kwestionariusz składający się z 10 pytań oceniający dysfunkcję lędźwiową, w którym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność;
JOA: kompleksowa ocena objawów, oznak i codziennych ograniczeń funkcjonalnych u pacjentów z NLBP, w której niższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję.
Wszystkie skale oceniano przed rozpoczęciem leczenia oraz po 2 miesiącach leczenia.
Skuteczność terapeutyczną oceniano zgodnie ze Standardem Diagnostyki Zespołów i Skuteczności Państwowej Administracji Medycyny Tradycyjnej Chińskiej17. Wyniki sklasyfikowano jako: brak skuteczności, poprawa, efekt znaczący lub wyleczenie. Wskaźnik skuteczności zdefiniowano jako sumę przypadków poprawy, efektu znaczącego i wyleczenia. Zdarzenia niepożądane monitorowano przez cały okres leczenia oraz obserwacji. Odnotowane zdarzenia niepożądane obejmowały miejscowe krwawienie, krwiaki, infekcje, podrażnienia skóry, porażenia nerwów i skurcze mięśni. Uczestników oceniano podczas każdej sesji zabiegowej i pouczono o konieczności zgłaszania objawów opóźnionych podczas wizyt kontrolnych.
4. Metody statystyczne
Szacowanie wielkości próby przeprowadzono przy użyciu oprogramowania w oparciu o oczekiwaną średnią wielkość efektu (f Cohena = 0.25), moc statystyczną 0.80 oraz dwustronny poziom istotności (α) wynoszący 0.05. Minimalna wymagana wielkość próby dla porównań trzech grup została obliczona na 42 uczestników (14 na grupę). Biorąc pod uwagę przewidywany odsetek rezygnacji na poziomie około 10%, wymaganych było co najmniej 46–48 uczestników. Ostatecznie do badania zakwalifikowano łącznie 90 uczestników (30 na grupę).
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS. Normalność rozkładu zmiennych ciągłych oceniono za pomocą testu Shapiro–Wilka. Dane o rozkładzie normalnym przedstawiono jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) i analizowano za pomocą jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA), a następnie testu post hoc Tukey’s honestly significant difference (HSD). Dane o rozkładzie nienormalnym przedstawiono jako mediana (rozstęp międzykwartylny) i analizowano za pomocą testu Kruskala–Wallisa, a następnie testu Dunna z korektą Bonferroniego. Porównania wewnątrzgrupowy przed i po leczeniu analizowano za pomocą sparowanego testu t lub testu znaków rang Wilcoxona, w zależności od rozkładu. Zmienne kategoryczne przedstawiono jako liczebność i wartości procentowe, a analizowano je za pomocą testu chi-kwadrat (χ2) lub dokładnego testu Fishera. Dwustronną wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano łącznie 90 pacjentów, których następnie losowo przydzielono do trzech grup po 30 uczestników w każdej z nich. Schemat blokowy rekrutacji i przydziału pacjentów przedstawiono na Rysunku 1.
W grupie akupotomii znajdowało się 18 mężczyzn i 12 kobiet, a średni wiek wynosił 47,73 ± 8,68 lat. W grupie fali uderzeniowej znajdowało się 16 mężczyzn i 14 kobiet, a średni wiek wynosił 47,70 ± 10,51 lat. W grupie łączonej znajdowało się 15 mężczyzn i 15 kobiet, a średni wiek wynosił 47,17 ± 7,30 lat. Nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic między trzema grupami pod względem płci, wieku, czasu trwania choroby, poziomu wykształcenia, BMI ani innych charakterystyk wyjściowych (p > 0,05; Tabela 1).
Rysunek 1: Schemat blokowy rekrutacji i przydziału pacjentów. Do badania zakwalifikowano łącznie 90 pacjentów z nieswoistym bólem dolnego odcinka kręgosłupa, których następnie losowo przydzielono do trzech grup (n = 30 na grupę): akupotomii, pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) oraz akupotomii pod kontrolą USG w połączeniu z ESWT. Wykluczono pacjentów spełniających kryteria wykluczenia, w tym osoby z chorobami specyficznymi dla kręgosłupa, ciężką osteoporozą oraz tendencją do krwawień. Wszyscy uczestnicy ukończyli 2-miesięczny okres leczenia i obserwacji. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.
| Charakterystyka | Grupa akupotomii (n = 30) | Grupa fal uderzeniowych (n = 30) | Grupa łączna (n = 30) | F/χ² | p Wartość |
| Płeć męska, n (%) | 18 (60.00) | 16 (53.33) | 15 (50.00) | 0.627 | 0.731 |
| Wiek (lata) | 47.73 ± 8.68 | 47.70 ± 10.51 | 47.17 ± 7.30 | 0.038 | 0.963 |
| Czas trwania choroby (miesiące) | 16.07 ± 7.10 | 16.50 ± 10.27 | 17.03 ± 7.78 | 0.097 | 0.907 |
| Poziom wykształcenia, n (%) | 1.518 | 0.468 | |||
| Szkoła średnia lub niższa | 23 (76.67) | 20 (66.67) | 24 (80.00) | ||
| Poziom ponadpodstawowy | 7 (23.33) | 10 (33.33) | 6 (20.00) | ||
| BMI (kg/m²²) | 23.02 ± 3.43 | 23.61 ± 4.36 | 22.73 ± 3.04 | 0.458 | 0.634 |
| Uwaga: Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD). Zmienne kategoryczne przedstawiono jako liczba (%). Porównania międzygrupowe przeprowadzono przy użyciu jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) dla zmiennych ciągłych oraz testu chi-kwadrat (χ²) test dla zmiennych kategorycznych. BMI, wskaźnik masy ciała. | |||||
Tabela 1: Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna trzech grup terapeutycznych. Dane obejmują płeć, wiek, czas trwania choroby, poziom wykształcenia oraz wskaźnik masy ciała (BMI). Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD), a zmienne kategoryczne jako liczebność i procenty. Porównania międzygrupowe przeprowadzono przy użyciu jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) dla zmiennych ciągłych oraz testu chi-kwadrat (χ2) dla zmiennych kategorycznych. Nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic wyjściowych między grupami (wszystkie p > 0,05).
Główne punkty końcowe
Wyniki VAS
Przed leczeniem wyniki VAS w grupach akupotomii, fali uderzeniowej oraz grupie łączonej wynosiły odpowiednio 5.7 ± 0.68, 5.93 ± 0.64 oraz 5.90 ± 0.80, nie stwierdzono istotnych różnic między grupami (p = 0.632).
Po 2 miesiącach leczenia wyniki VAS wynosiły odpowiednio 3,97 ± 0,72, 3,70 ± 0,79 oraz 2,07 ± 0,70, a różnica między grupami była istotna statystycznie (p < 0,01). Analiza post-hoc Tukeya wykazała, że w grupie łączonej wyniki VAS były istotnie niższe niż w grupie akupotomii (średnia różnica: −1,90; 95% przedział ufności [CI]: −2,45 do −1,35; p < 0,01) oraz w grupie fali uderzeniowej (średnia różnica: −1,63; 95% CI: −2,18 do −1,08; p < 0,01). Nie zaobserwowano istotnej różnicy między grupą akupotomii a grupą fali uderzeniowej (średnia różnica: 0,27; 95% CI: −0,28–0,82; p = 0,487).
Wyniki ODI
Przed leczeniem wyniki ODI w grupie akupotomii, fali uderzeniowej i grupie łączonej wynosiły odpowiednio 3,3 ± 9,30, 3,40 ± 8,74 oraz 34,13 ± 7,50, nie stwierdzając istotnych różnic między grupami (p = 0,873).
Po 2 miesiącach leczenia wyniki ODI wynosiły odpowiednio 19,7 ± 6,93, 17,93 ± 8,70 oraz 15,43 ± 7,1, przy statystycznie istotnej różnicy między grupami (p = 0,031). Analiza post-hoc Tukeya wykazała, że grupa łączona miała istotnie niższe wyniki ODI niż grupa akupotomii (różnica średnich: −4,34; 95% CI: −7,82 do −0,86; p = 0,09). Nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic między grupą łączoną a grupą fali uderzeniowej (różnica średnich: −2,50; 95% CI: −5,98–0,98; p = 0,187) ani między dwiema grupami monoterapii (różnica średnich: 1,84; 95% CI: −1,64–5,32; p = 0,423).
Wyniki JOA
Przed leczeniem wyniki JOA w grupach akupotomii, fali uderzeniowej i łączonej wynosiły odpowiednio 18,20 ± 3,89, 18,23 ± 4,42 i 17,67 ± 5,68, nie wykazując istotnych różnic między grupami (p = 0,92).
Po 2 miesiącach leczenia wyniki w skali JOA wynosiły odpowiednio 21,07 ± 3,89, 23,30 ± 3,36 oraz 24,27 ± 4,56, przy statystycznie istotnej różnicy między grupami (p = 0,08; Tabela 2). Analiza post-hoc Tukey wykazała, że grupa łączona uzyskała istotnie wyższe wyniki JOA niż grupa akupotomii (różnica średnich: 3,20; 95% CI: 1,15–5,25; p = 0,01). Nie zaobserwowano statystycznie istotnej różnicy między grupą łączoną a grupą fali uderzeniowej (różnica średnich: 0,97; 95% CI: −1,08–3,02; p = 0,532). Grupa fali uderzeniowej wykazała istotnie wyższe wyniki JOA niż grupa akupotomii (różnica średnich: 2,23; 95% CI: 0,18–4,28; p = 0,029).
| Wynik | Punkt czasowy | Grupa akupotomii (n=30) | Grupa fali uderzeniowej (n=30) | Grupa łączona (n=30) | F | P |
| wynik w skali VAS | Przed leczeniem | 5.77 ± 0.68 | 5.93 ± 0.64 | 5.90 ± 0.80 | 0.462 | 0.632 |
| Po zastosowaniu leczenia | 3.97 ± 0.72 | 3.70 ± 0.79 | 2.07 ± 0.70 | 5.595 | <0.001* | |
| wynik ODI | Przed leczeniem | 33.33 ± 9.30 | 33.4 ± 8.74 | 34.13 ± 7.50 | 0.136 | 0.873 |
| Po zakończeniu traktowania | 19.77 ± 6.93 | 17.93 ± 8.70 | 15.43 ± 7.11 | 3.611 | 0.031* | |
| skala JOA | Przed leczeniem | 18.2 ± 3.89 | 18.23 ± 4.42 | 17.67 ± 5.68 | 0.081 | 0.922 |
| Po opracowaniu | 21.07 ± 3.89 | 23.3 ± 3.36 | 24.27 ± 4.56 | 5.132 | 0.008* | |
| Uwaga: VAS=wizualna skala analogowa, ODI=indeks niepełnosprawności Oswestry, JOA=skala Japońskiego Stowarzyszenia Ortopedycznego. *P <0.05. | ||||||
Tabela 2: Porównanie wyników wizualnej skali analogowej (VAS), indeksu niepełnosprawności Oswestry (ODI) oraz skali Japońskiego Stowarzyszenia Ortopedycznego (JOA) przed i po leczeniu. Wyniki VAS mieściły się w zakresie 0–10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe natężenie bólu. Wyniki ODI mieściły się w zakresie 0–50 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą niepełnosprawność. Wyniki JOA mieściły się w zakresie 0–29 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą funkcję lędźwiową. Δ oznacza zmianę między wynikami przed leczeniem a po leczeniu. Analiza statystyczna została przeprowadzona przy użyciu analizy wariancji, a następnie testu post-hoc Tukeya. *p < 0.05.
Efekty terapeutyczne i zdarzenia niepożądane
Po 2 miesiącach leczenia wskaźnik skuteczności w grupie łączonej był znacząco wyższy niż w dwóch pozostałych grupach, przy statystycznie istotnej różnicy między trzema grupami (p < 0.05; Tabela 3).
Porównania parami z wykorzystaniem testu chi-kwadrat z korektą Bonferroniego wykazały, że grupa łączona miała istotnie wyższy wskaźnik skuteczności niż grupa akupotomii (χ2 = 8.57; p = 0.014) oraz grupa fali uderzeniowej (χ2 = 5.8; p = 0.043). Nie zaobserwowano statystycznie istotnej różnicy między dwiema grupami monoterapii (χ2 = 0.67; p = 1.0).
W okresie leczenia nie zaobserwowano poważnych zdarzeń niepożądanych, w tym istotnych krwawień, infekcji ani deficytów neurologicznych. U jednego uczestnika z grupy akupotomii wystąpiły przemijające zawroty głowy i ból głowy, które ustąpiły bez dodatkowej interwencji i nie były jednoznacznie przypisywalne przeprowadzonej procedurze.
| Indeks | Grupa akupotomii | Grupa fali uderzeniowej | Grupa łączona | X2 | P |
| Leczenie | 5 | 7 | 14 | 11.71 | 0.042* |
| Istotny efekt | 7 | 9 | 10 | ||
| Udoskonalenie | 11 | 8 | 4 | ||
| Nieprawidłowy | 7 | 6 | 2 | ||
| Uwaga: *P <0.05. | |||||
Tabela 3: Efekty terapeutyczne zgodnie ze Standardem Rozpoznawania Syndromów i Skuteczności Tradycyjnej Medycyny Chińskiej po 2 miesiącach leczenia. Wskaźnik skuteczności obliczono jako (wyleczenie + znaczący efekt + poprawa)/całość × 10%. Dane przedstawiono jako liczbę pacjentów. Ogólne różnice między grupami analizowano za pomocą testu chi-kwadrat (χ2). Porównania parowe przeprowadzono przy użyciu testu chi-kwadrat z korektą Bonferroniego, gdzie było to dotychczas stosowane. *p < 0.05 oznacza istotność statystyczną.
DOSTĘPNOŚĆ DANYCH:
Zbiór danych wspierający wyniki niniejszego badania został zdeponowany w Zenodo i jest dostępny pod adresem https://doi.org/10.5281/zenodo.20763154 .
Rysunek uzupełniający 1: Schemat badania i sekwencja leczenia. Wszystkie grupy przeszły trening funkcjonalny oraz trening czynności życia codziennego. Wyniki kliniczne oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), indeksu niepełnosprawności Oswestry (ODI) oraz skali japońskiego Orthopaedic Association (JOA) w punkcie wyjścia oraz po 2 miesiącach leczenia. Protokół leczenia obejmował samą akupotomię, samą terapię falą uderzeniową (ESWT) oraz akupotomię pod kontrolą USG w połączeniu z ESWT. Akupotomię wykonywano raz w tygodniu, natomiast ESWT stosowano dwa razy w tygodniu w ciągu 2-miesięcznego okresu leczenia.Kliknij tutaj, aby pobrać ten plik.
Dyskusja
Nieswoisty ból dolnego odcinka kręgosłupa (NLBP) jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, charakteryzującym się bólem i ograniczeniem funkcjonalnym bez wyraźnego zajęcia korzeni nerwowych lub możliwej do zidentyfikowania patologii kręgosłupa18. W niniejszym badaniu oceniono skuteczność terapeutyczną i wykonalność proceduralną akupotomii pod kontrolą USG w połączeniu z pozacielesną terapią falą uderzeniową (ESWT) u pacjentów z NLBP. Wyniki wykazały, że grupa poddana leczeniu skojarzonemu wykazała większą poprawę w zakresie nasilenia bólu i wskaźników funkcji lędźwiowej po 2 miesiącach leczenia niż grupy poddane monoterapii.
Po leczeniu w grupie łączonej odnotowano niższe wyniki w skalach VAS i ODI oraz wyższe wyniki w skali JOA w porównaniu z grupami poddanymi akupotomii oraz terapii falą uderzeniową. Wyniki te sugerują, że połączenie akupotomii pod kontrolą USG i ESWT może wiązać się z poprawą krótkoterminowych wyników klinicznych u pacjentów z NLBP. Kontrola USG zapewniła wizualizację struktur anatomicznych i trajektorii igły w czasie rzeczywistym podczas zabiegu19. W niniejszym badaniu kontrola USG została wykorzystana w celu wspomagania wizualizacji i monitorowania przebiegu procedury podczas leczenia akupotomią. Technologia obrazowania USG w czasie rzeczywistym umożliwia dynamiczną wizualizację głębokich tkanek podczas zabiegu, co potencjalnie ułatwia precyzyjne umieszczenie igły. Kontrola USG pozwala operatorowi na wizualizację trajektorii igły i tkanki docelowej w trakcie leczenia. Dane kliniczne20 wykazały, że w przypadku bólu mięśniowo-powięziowego wskaźnik uśmierzenia bólu w grupie z kontrolą USG wyniósł 91,3% w porównaniu z 67,8% w kontrolnej grupie poddanej tradycyjnej akupotomii. W leczeniu przewlekłego nieswoistego bólu odcinka lędźwiowego kręgosłupa kontrola USG wiązała się z poprawą ruchomości kręgosłupa lędźwiowego oraz sprawności w czynnościach dnia codziennego20. Tradycyjna akupotomia opiera się głównie na czuciu dotykowym lekarza i reakcji pacjenta w celu określenia miejsca leczenia, co może zwiększać zmienność proceduralną. Akupotomia pod kontrolą USG umożliwia obserwację w czasie rzeczywistym głębokości wprowadzenia igły oraz reakcji tkankowej podczas procedury uwalniania. Przez cały czas trwania zabiegu kontrola USG pozwala na wizualizację drogi igły i pozycji jej czubka.
Akupotomia jest małoinwazyjną interwencją stosowaną w leczeniu przewlekłych stanów bólowych układu mięśniowo-szkieletowego12. W niniejszym badaniu leczenie skojarzone wykazało lepsze wyniki kliniczne niż monoterapia. ESWT wiąże się z efektami przeciwbólowymi i poprawą funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym bólem odcinka lędźwiowego kręgosłupa8,9, podczas gdy akupotomia może przyczyniać się do zwolnienia tkanek miękkich w obszarach napięcia mięśniowego lub tkliwości21. Jednak mechanizmy leżące u podstaw efektu leczenia skojarzonego pozostają niejasne, ponieważ w badaniu nie oceniono parametrów fizjologicznych, takich jak mikrokrążenie i markery stanu zapalnego. Poprzednie badania donosiły również o poprawie w zakresie bólu i wyników funkcjonalnych po akupotomii pod kontrolą USG u pacjentów z przewlekłym NLBP2.
Skuteczność w grupie łączonej była istotnie wyższa niż w pozostałych grupach terapeutycznych po 2 miesiącach leczenia. W okresie leczenia nie zaobserwowano poważnych zdarzeń niepożądanych, w tym uszkodzeń naczyniowych, uszkodzeń nerwów ani infekcji. Prowadzenie pod kontrolą USG umożliwiło wizualizację sąsiednich struktur anatomicznych podczas wprowadzania igły i prowadzenia zabiegu23,24. U jednego uczestnika z grupy akupotomii wystąpiły przejściowe zawroty głowy i ból głowy, które ustąpiły bez dodatkowej interwencji.
W niniejszym badaniu należy wziąć pod uwagę kilka ograniczeń. Po pierwsze, wielkość próby była stosunkowo mała, a oceny kontrolne ograniczono do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia, co może ograniczać możliwość uogólnienia wyników. Po drugie, wszyscy uczestnicy otrzymali rutynowy trening funkcjonalny oraz trening czynności życia codziennego oprócz interwencji badawczych, co utrudnia wyizolowanie niezależnych efektów każdego podejścia terapeutycznego. Po trzecie, zarówno akupotomia pod kontrolą USG, jak i ESWT są procedurami zależnymi od operatora, a zmienność w wykonaniu technicznym mogła wpłynąć na wyniki leczenia. Dodatkowo, ze względu na charakter interwencji, nie było możliwe zaślepienie praktyków. W celu dalszej oceny zastosowania klinicznego połączenia akupotomii pod kontrolą USG i ESWT w leczeniu NLBP niezbędne są przyszłe badania z większą liczebnością próby, dłuższymi okresami obserwacji oraz zestandaryzowanymi parametrami procedur.
Oświadczenia
Autorzy oświadczają, że nie mają żadnych konfliktów interesów.
Materiały
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Igła do akupotomii | Jiangsu Huayou Medical Devices Co., Ltd., Suqian, Chiny | 0.40 mm × 50 mm | Stosowana do uwalniania tkanek miękkich podczas akupotomii. |
| Urządzenie do pozacieleśnej terapii falą uderzeniową | Zimmer MedizinSysteme GmbH, Tuttlingen, Niemcy | enPuls Version 2.0 | Stosowane do przeprowadzania pozacieleśnej terapii falą uderzeniową (ESWT). |
| Oprogramowanie G*Power | Heinrich Heine University Düsseldorf, Düsseldorf, Niemcy | NA | Stosowane do a priori szacowania wielkości próby i analizy mocy statystycznej. |
| Przenośny system ultradźwiękowy z kolorowym Dopplerem | Shenzhen Huasheng Medical Technology Co., Ltd., Shenzhen, Chiny | Clover 60 | Stosowany do prowadzenia akupotomii pod kontrolą USG oraz wizualizacji miejsca zabiegu. |
| SPSS Statistics | IBM Corp., Armonk, NY, USA | SPSS Statistics Version 26.0 | Stosowane do analizy statystycznej danych z badania. |
Bibliografia
- Su TX, Wang X. Research progress on the etiology of Modic low back pain. Med Inf. 2024;37(11):170-174. Doi: 10.3969/j.issn.1006-1959.2024.11.036.
- Feng YZ. Research progress on multidimensional mechanisms of core training therapy for chronic non-specific back pain. Journal of Practical Medicine. 2025; 41 (22) 3625-3630. doi: 10.3969/j.issn.1006-5725.2025.22.022.
- Popescu A, Lee H. Neck pain and lower back pain. Med Clin North Am. 2020;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003.
- Li H, Tan HY. Progress on the treatment of chronic non-specific low back pain. Chin Med Mod Distance Educ China. 2024;22(12):170-173. doi: 10.3969/j.issn.1672-2779.2024.12.054.
- Kim SK et al. Clinical outcomes and cost-effectiveness of massage chair therapy versus basic physiotherapy in lower back pain patients: a randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020;99(12). doi: 10.1097/MD.0000000000019514.
- Wu Z, Zhou T, Ai S. Extracorporeal shock wave therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2023;102(52). 0000000000036596.
- Kabeer AS et al. The adult with low back pain: causes, diagnosis, imaging features and management. Br J Hosp Med (Lond). 2023;84(10):1-9. doi: 10.12968/hmed.2023.0063.
- Liu K et al. Efficacy and safety of extracorporeal shockwave therapy in chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of 632 patients. J Orthop Surg Res. 2023;18(1):455. doi: 10.1186/s13018-023-03943-x.
- Yue L et al. Extracorporeal shockwave therapy for treating chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Biomed Res Int. 2021;2021:5937250. doi: 10.1155/2021/5937250.
- Wu DT et al. Progress on acupotomy treatment of carpal tunnel syndrome. China J Orthop Traumatol. 2024;37(12):1237-1240. doi: 10.12200/j.issn.1003-0034.20230977.
- Wu LT, Zhou QM, Wang W. Treatment of calcaneal pain by ultrasound localization combined with extracorporeal shock wave and small acupotomy. J Rare Uncommon Dis. 2024;31(8):123-125. doi: 10.3969/j.issn.1009-3257.2024.8.049.
- Li XM et al. Observation of the therapeutic effect of minimally invasive needle knife treatment for 43 cases of chronic non-specific lower back pain in coastal stationed officers and soldiers under the guidance of musculoskeletal ultrasound. Chinese Journal of Naval Medicine and High Pressure Medicine. 2025;32 (11): 1226-1231. doi: 10.3760/cma.j.cn311847-20250310-00061.
- Zhou FY et al. Systematic review and meta-analysis of acupotomy versus acupuncture for lumbar intervertebral disc herniation. Liaoning J Tradit Chin Med. 2017;44(3):590-594. doi: 10.13192/j.issn.1000-1719.2017.03.049.
- Hodges PW, Danneels L. Changes in structure and function of the back muscles in low back pain: different time points, observations, and mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2019;49(6):464-476. doi: 10.2519/jospt.2019.8827.
- Xie HW. A Study on the Efficacy of Ultrasound-Guided Nerve Block Combined with Ozone Injection in the Treatment of Lumbosacral Posterior Root Syndrome [D]. Shanxi Medical University. 2022. doi:10.27288/d.cnki.gsxyu.2022.000250.
- Expert Group of the Spinal Cord Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medicine Association Expert consensus on diagnosis and treatment of acute/chronic non-specific low back pain in China. Chinese Journal of Spine and Spinal Cord. 2016;26 (12) 1134-1138. doi: 10.3969/j.issn.1004-406X.2016.12.16
- Qaseem A et al. Noninvasive treatments for acute, subacute, and chronic low back pain: a clinical practice guideline from the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367.
- Ma KL et al. Fu’s subcutaneous needling versus massage for chronic non-specific low-back pain: a randomized controlled clinical trial. Ann Palliat Med. 2021;10(11):11785-11797. 2021-11.
- Zhu WT, Guo CQ, Zhao L. Clinical study on the combination of ultrasound visualization needle knife and fire needle therapy for the treatment of central lumbar disc herniation. Chinese Medical Emergency. 2023;32 (12): 2107-2111. doi:10.3969/j.issn.1004-745X.2023.12.010.
- Yu YL et al. Effect of motor acupuncture based on movement pattern adjustment theory in the treatment of non-specific low back pain. J Clin Med Pract. 2024;28(21):100-104. doi: 10.7619/jcmp.20240783
- Li Z et al. Ultrasound-guided needle knife release with different pathways for carpal tunnel syndrome: a randomized controlled trial. Zhongguo Zhen Jiu. 2025;45(1):21-26. doi: 10.13703/j.0255-2930.
- Lan X et al. A comparison of the outcomes of open trigger release versus ultrasound-guided modified small needle-knife percutaneous release for treatment of trigger digits. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2023;28(1):69-74. 523500017.
- Liu SR et al. Clinical study on the evaluation of different acupuncture point selection methods in the intervention of chronic non-specific back pain patients using ultrasound shear wave elastography. Journal of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine. 2024;26 (2): 194-198. 1673-842x.2024.02.036.
- Corp N et al. Evidence-based treatment recommendations for neck and low back pain across Europe: a systematic review of guidelines. Eur J Pain. 2021;25(2):275-295. doi: 10.1002/ejp.1679.