Skuteczność kliniczna innowacyjnej wielowymiarowej terapii trakcyjnej w umiarkowanej idiopatycznej skoliozie u nastolatków

Podsumowanie

Protokół ten opisuje randomizowane badanie kliniczne, które wykorzystuje kąt Cobba z główną krzywą jako główny wynik strukturalny do oceny skuteczności trakcji wielowymiarowej połączonej z ortezami i ćwiczeniami korekcyjnymi lustrzanymi u umiarkowanej skoliozy idiopatycznej u nastolatków.

Streszczenie

Protokół ten ma na celu ustalenie, czy specyficzny dla pacjenta schemat wielowymiarowej trakcji (MDT), stosowany wraz ze standardowymi ćwiczeniami ortezowymi i korekcyjnymi lustrzakami, może poprawić korekcję strukturalną u umiarkowanej idiopatycznej skoliozy u nastolatków (AIS). Badanie to pilotażowe randomizowane badanie kliniczne (RCT), w którym biorą udział nastolatków szkieletowo niedojrzałych (Cobb 20 - 45°) i przydzielają im 1:1 do (i) ćwiczeń z ortezą plus lustrzane korekcje lub (ii) tego samego programu wspieranego przez MDT. Wektory trakcji są indywidualnie dopasowane do wzoru krzywej i elastyczności. Interwencje prowadzone są przez okres 3 miesięcy. Oddział MDT otrzymuje nadzorowane sesje 2 razy w tygodniu, a wszyscy uczestnicy wykonują codzienne ćwiczenia standaryzowane i noszą ortezy zgodnie z zaleceniami opartymi na wytycznych. Głównym wynikiem jest zmiana kąta Cobba na głównym krzywym od punktu wyjściowego do post-leczenia, mierzona na standaryzowanych stojących zdjęciach rentgenowskich przy użyciu spójnych kręgów końcowych i zaślepionego podwójnego odczytu. Na cały czas monitorowane są bezpieczeństwo, przestrzeganie przepisów oraz zdarzenia niepożądane. W efekcie dodanie MDT do usztywnień i ćwiczeń przyniosło większe zmniejszenie kąta Cobba na głównym łuku. Protokół ten operacyjnie realizuje powtarzalny, gotowy do praktyki workflow dla parametryzowanego wielowektorowego trakcjonu jako uzupełnienie konwencjonalnej opieki nieoperacyjnej, oferując ramy maksymalizujące natychmiastową korektę w aparaturze i promując regresję krzywej następczej. Badanie to dostarcza metodologii i wstępnych dowodów wspierających większe, dłuższe badania obserwacyjne w zakresie dojrzałości szkieletowej.

Wprowadzenie

AIS to trójwymiarowa deformacja strukturalna kręgosłupa o nieznanej etiologii, charakteryzująca się rotacją osiową, krzywizną koronną oraz nierównowagą strzałkową (zazwyczaj hipokifoza piersiowa lub hiperlordoza lędźwiowa)^1. AIS występuje głównie u szkieletowo niedojrzałych dzieci i nastolatków, którzy są w innych aspektach zdrowi, najczęściej podczas okresu wzrostu nastolatka. W ciężkich przypadkach może prowadzić do przewlekłego bólu pleców, ograniczenia funkcji sercowo-odcinkowej oraz znacznego obciążenia psychicznego, co zaburza wzrost, rozwój i jakość życia².

Obecnie diagnoza skoliozy opiera się głównie na stojących zdjęciach rentgenowskich kręgosłupa; kluczowym kryterium jest kąt Cobba, mierzony jako kąt między liniami płyty końcowej górnego i dolnego kręgu końcowego krzywej. Kąt Cobba ≥ 10° definiuje skoliozę; krzywizny o długości około 20° - 45° są klasyfikowane jako umiarkowane AIS według międzynarodowej oceny³. U chińskich nastolatków szacunki epidemiologiczne sugerują, że około 19,5% zdiagnozowanych przypadków jest umiarkowanych, co podkreśla kliniczne znaczenie tej kohorty⁴. Leczenie umiarkowanego AIS jest przede wszystkim nieoperacyjne, kładąc nacisk na zapobieganie od rozwoju do ciężkich deformacji (oraz możliwość operacji), jednocześnie dążąc do jak największej możliwej korekcji trójwymiarowej i zachowania^globalnego ustawienia kręgosłupa.

Terapia aparatem ortezowym stanowi standardowe, nieinwazyjne leczenie umiarkowanego AIS. Jednak pod kątem korekcji i stabilizacji, długoterminowa obserwacja pokazuje, że jej głównym efektem jest zapobieganie rozwojowi krzywizny, przy czym tylko ograniczona część pacjentów osiąga znaczące i trwałe zmniejszenie kąta ^6,7,8. Ponadto po^{zakończeniu 9 może} wystąpić opóźniony rozwój rozwoju. Dlatego przy standaryzowanym przepisaniu i stosowaniu się do usztywnienia, niezbędne jest integrowanie nowych, opartych na dowodach strategii nieoperacyjnych, aby ściśle kontrolować rozwój i maksymalizować natychmiastową/długoterminową poprawę krzywizny ^8,10.

Terapia trakcyjna ma na celu poprawę rozszerzalności kręgosłupa i otaczających tkanek miękkich. Obecnie trakcja halo-miednica jest powszechnie stosowana przedoperacyjnie u pacjentów z ciężką skoliozą, aby zmniejszyć deformacje kręgosłupa, poprawić funkcję płuc i obniżyć ryzyko chirurgiczne^11,12. Przegląd systematyczny z 2022 roku, obejmujący 24 badania i 694 pacjentów, wykazał, że w porównaniu z wartościami przedtrakcyjnymi średnie zmniejszenie kąta koronalnego Cobba wyniosło 27,66° po trakcji i 47,43° po operacji, natomiast zmniejszenie kąta Cobba strzałkowego wyniosło 27,23° po trakcji i 36,77° po operacji; wymuszona przepustowość życiowa (FVC) wzrosła o 8,44%¹³. Ponadto przegląd systematyczny z 2023 roku, obejmujący 8 badań i 210 pacjentów z ciężką skoliozą, wykazał, że przedoperacyjna trakcja halo-miednicy znacząco zmniejszała zarówno kąty koronalne, jak i strzałkowe Cobba oraz poprawiała FVC i objętość wysiłku wydechowego w 1 s (FEV₁)¹².

Jednak takie techniki trakcyjne są stosowane głównie jako suplementy przedoperacyjne i nie były skutecznie stosowane jako leczenie zachowawcze u pacjentów ze skoliozą umiarkowaną. Co więcej, te podejścia zazwyczaj nie potrafią indywidualizować strategii trakcji zgodnie z cechami krzywej specyficznymi dla pacjenta¹¹. Opierając się na powyższym założeniu, zaleca się wielowymiarowy paradygmat trakcji kierowany wzorem krzywizny i elastycznością pacjenta. Zamiast stosować podłużne siły rozproszenia wzdłuż osi pionowej, wektory trakcyjne są orientowane zgodnie z morfologią krzywej, integrując docelowe przemieszczenie koronalne i poprzeczny moment antyobrotowy^14,15.

MDT jest przeznaczone dla nastolatków z łagodnym do umiarkowanego AIS (kąt Cobba 10°-45°) oraz znakiem Rissera < 5, i stosuje się go jako uzupełnienie leczenia ortezą oraz specyficznych dla skoliozy ćwiczeń korekcyjnych, aby zmaksymalizować korektę krzywizny w ramach nieoperacyjnego systemu¹⁶. Zabieg wymaga dedykowanego sprzętu do trakcji oraz wykwalifikowanych terapeutów, a indywidualne wzorce trakcji są oceniane przed każdą sesją za pomocą ćwiczeń korekcyjnych lustrzanych i dostosowywane w razie potrzeby. To podejście nie jest odpowiednie dla pacjentów z ciężkim ubytkiem płuc, wcześniejszymi operacjami kręgosłupa lub wtórną skoliozą, w tym skoliozą nerwowo-mięśniową; Podczas trakcji tolerancja pacjenta musi być stale monitorowana, a siła trakcji powinna być zmniejszona lub natychmiast przerwana w przypadku objawów takich jak duszność czy zawroty głowy¹⁶.

Ten artykuł przedstawia pilotażowe badanie, które dostarcza systematycznego i ustandaryzowanego opisu wielowymiarowego protokołu trakcyjnego dla umiarkowanego AIS. Korzystając z projektu eksploracyjnego na małej próbie, celem było wstępne ocenenie wykonalności, bezpieczeństwa i potencjalnych efektów terapeutycznych, co pozwoliło na projektowanie przyszłych, dużych, systematycznych badań kohortowych. Protokół obejmuje selekcję i zarządzanie pacjentem, przygotowanie sprzętu i materiałów, regulację parametrów urządzeń trakcyjnych oraz sekwencję manewrów korekcyjnych.

Wprowadzono trzypoziomowe ramy metodologiczne, obejmujące randomizowaną alokację, segregację ról klinicystów oraz zaślepioną ocenę wyników. Losowość przeprowadzono przy użyciu metody sekwencyjnie numerowanej, nieprzezroczystej, zamkniętej koperty (SNOSE), aby zrównoważyć podstawowe czynniki zakłócające, w tym wiek i dojrzałość szkieletową. Ponadto ścisłe rozdzielenie funkcjonalne między lekarzami prowadzącymi a oceniającymi radiograficzną minimalizowało subiektywne błędy i zapewniało integralność pierwotnej miary wyniku, czyli kąta Cobba.

Protokół

Protokół ten określa badanie kliniczne z wykorzystaniem trakcji wielowymiarowej połączonej z ćwiczeniami ortezowymi i korekcyjnymi lustrzanymi w celu korekcji umiarkowanej skoliozy. Protokół badania został zatwierdzony przez Komitet Etyki Badań Ludzkich w Dziewiątym Szpitalu Ludowym w Wuxi, powiązanym z Uniwersytetem Soochow (numer zatwierdzenia KS2025036). Przed rozpoczęciem procesu każdy uczestnik uzyskał pisemną świadomą zgodę. Od lutego do maja 2025 roku Departament Rehabilitacji w Dziewiątym Szpitalu Ludowym w Wuxi zrekrutował 24 nastolatków z AIS, którzy spełnili kryteria włączenia.

1. Eksperymentalne rozwiązanie

1. Losowo podziel uprawnionych uczestników do dwóch równoległych grup: grupy kontrolnej (orteza połączona z ćwiczeniami korekcyjnymi lustrzanymi) oraz grupy leczonej (orteza połączona z ćwiczeniami korekcyjnymi lustrzanymi i terapią trakcyjną wielowymiarową). Przydziel 12 pacjentów do każdej grupy¹⁷.
   1. Stwórz 20 identycznych kart (5 cm x 5 cm) oznaczonych jako Brace lub MDT (po 10 sztuk każda), zaklej je pojedynczo w kolejno numerowanych, czarno liniowanych nieprzezroczystych kopertach i potrząsaj w pojemniku przez 1 minutę, aby losowo ustalić zamówienie.
   2. Przechowuj koperty w zamkniętej szafce, a kolejną kopertę wyciągaj w sekwencji numerycznej dopiero po podpisaniu przez uczestnika świadomej zgody i zakończeniu wszystkich podstawowych ocen. Otwórz kopertę w prywatnym miejscu, zapisz przypisaną grupę w głównym rejestrze i ukryj przydział przed oceniającymi wyniki przez cały czas badania.
2. Upewnij się, że wszyscy lekarze rehabilitujący prowadzący leczenie znają anatomię kręgosłupa oraz konkretne techniki korekcji trakcji skoliozy stosowane w tym badaniu.
3. Przepisz każdemu pacjentowi (zarówno w ortezie, jak i MDT) ortezę dostosowaną do indywidualnych parametrów przez doświadczonych ortotyków. Wymagaj, aby pacjenci nosili ortezę przez co najmniej 8 godzin dziennie⁸ godzin, zgodnie z zaleceniami klinicznymi⁵. Upewnij się, że cały okres leczenia trwa 3 miesiące.
4. Zapewnij rodzicom ustrukturyzowane szkolenia i instrukcje. Instruuj pacjentów wykonywania ćwiczeń korekcyjnych lustrzanych w domu pod nadzorem rodziców lub przed lustrem, wykonując około 100 powtórzeń dziennie, podzielonych na 2-3 serie w ciągu całego 3-miesięcznego okresu leczenia. Co tydzień ponownie oceniaj i dostosowuje program ćwiczeń przez terapeutę.
5. Stosuj trakcję 2 razy w tygodniu i cotygodniowo dostosowuj konfigurację trakcji na podstawie oceny terapeuty.
6. Pacjenci w obu grupach otrzymali specjalnie zaprojektowaną, hiperkorekcyjną ortezę na noc Boston (Camp Scandinavia AB)⁵.

2. Rekrutacja pacjentów

1. Sprawdź, czy kryteria włączenia są spełnione, w następujący sposób: Potwierdzenie niedojrzałości szkieletowej ze znakiem Rissera między 0 a 4, ustalenie, że wiek wynosi od 10 do 18 lat, czyli³ lata, oraz potwierdzenie diagnozy idiopatycznej skoliozy z strukturalnym krzywizną klatki piersiowej lub toruniano-lędźwiowej, gdzie kręg wierzchołkowy znajduje się między T3 a L3. Określ kąt Cobba na stojących zdjęciach rentgenowskich, który wynosi od 20° do 45°, oraz oceni prawidłowe funkcje poznawcze oraz zdolność do rozumienia instrukcji i współpracy z ćwiczeniami korekcyjnymi.
2. Wyklucz uczestników, którzy zgłaszają się z któregokolwiek z następujących kryteriów: Identyfikacja pacjentów z ciężką chorobą krążeniowo-odcinkową, deformacją żeber lub historią wcześniejszych operacji kręgosłupa. Dodatkowo wykluczać pacjentów z rozpoznaną skoliozą nerwowo-mięśniową oraz innymi formami skoliozy wtórnej.

3. Ocena rentgenologiczna

1. Wykonanie zdjęć rentgenowskich za pomocą cyfrowego systemu radiograficznego o typowym napięciu rury 80-100 kV oraz automatycznej kontroli ekspozycji, zgodnie z rutynową procedurą obrazowania całego kręgosłupa¹⁸. Standaryzuj odległość od źródła do obrazu oraz pozycję pacjenta we wszystkich badaniach.
2. Zdefiniuj pierwotny wynik strukturalny jako różnicę zmian kąta Cobba na głównej krzywej (ΔCobb) od punktu wyjściowego do post-zabiegowego. Zmierz ΔCobb na standaryzowanych stojących posteroanterior (PA) radiografiach, gdzie ΔCobb równa się bazowemu kątowi Cobba minus kątowi Cobba po leczeniu, zapewniając, że wartości dodatnie wskazują na większą korektę. Uzyskaj wszystkie pomiary po leczeniu używając tych samych górnych i dolnych kręgów zidentyfikowanych na początku oraz zapisz średnią pomiarów uzyskanych przez dwóch niewidomych czytelników.
3. Wykorzystaj stojące rentgenowskie badania tylno-przednie (PA) jako główne narzędzie do oceny. Zmierz kąt Cobba z tych rentgenów za pomocą cyfrowego systemu rentgenowskiego wyposażonego w oprogramowanie PACS.
4. Instruuj pacjentów, aby stali boso w pozycji pionowej na platformie rentgenowskiej, stopy na szerokość ramion, ramiona rozluźnione po bokach. Niech pacjenci noszą odpowiednio dopasowany ołowiany fartuch, aby zminimalizować narażenie na promieniowanie, zapewniając, że osłona nie zmienia postawy ani nie zasłania anatomicznych punktów. Upewnij się, że pacjent utrzymuje naturalną postawę stojącą bez celowej korekty.
5. Zdobądź rentgenowskie badanie PA całego kręgosłupa. Importuj radiografie do oprogramowania PACS. Zidentyfikuj górne i dolne kręgi główne krzywizny. Narysuj linię wzdłuż górnej płyty końcowej górnego kręgu i dolnej płytki końcowej dolnego kręgu. Rysuj linie prostopadłe od tych linii odniesienia. Zmierz kąt przecięcia (kąt Cobba).
6. Powtórz pomiary i użyj średniej wartości z dwóch niezależnych oceniających. Ocena skuteczności leczenia na podstawie zmiany kąta Cobba na głównej krzywej między ocenami przed i po leczeniu

4. Procedura ćwiczeń

1. Dostosuj recepty ćwiczeń do wzoru skrzywienia i elastyczności każdego pacjenta, zgodnie z zasadą korekcji lustrzanej⁸. Instruuj każdego pacjenta wykonywania około 100 standaryzowanych powtórzeń dziennie, co pozwala na dzielenie na 2-3 serie. Cotygodniowe ponowne oceny i stopniowe dostosowywanie wzorców ćwiczeń oraz dawki treningowej, aby zrównoważyć bezpieczeństwo i przestrzeganie¹⁵.
2. Rozpocznij od stojących zdjęć rentgenowskich kręgosłupa i badania powierzchni, aby określić wzór krzywizny (jedno- lub wielosegmentowy), kręg wierzchołkowy oraz cechy kompensacyjne. Wybierz sekwencję ćwiczeń korekcyjnych zgodnie z dominującym komponentem deformacji po pełnym odsłonięciu pleców i zaznaczeniu kluczowych punktów anatomicznych. Najpierw wykonaj derotację, gdy dominuje rotacja kręgów, a następnie translację koronową i zginanie na boki. Najpierw wykonaj translację i zginanie w boki, gdy przeważa translacja koronalna, a następnie dodaj derotację. Każdą sesję odbywaj w określonej kolejności pod nadzorem.
   UWAGA: Dokładność pozycji korekcyjnej lustrzanej można ocenić, odsłaniając kręgosłup pacjenta i porównając wizualnie kontur kręgosłupa przed i w trakcie korekcji, aby ustalić, czy krzywizna wydaje się bardziej liniowa. Można również stosować weryfikację radiograficzną, gdzie pozycja korekcyjna lustrzana pozwala obniżyć kąt Cobba o ≥50%, co jest uznawane za odpowiednie do dalszych zastosowań.
3. Przyjmij kontrolowaną terminologię rejestrowania wzorców ruchu, aby zapewnić dokładną dokumentację i ustandaryzowane wykonanie, w następującym stylu: Przesuwany obiekt – tułów (T) lub lędźwiowy (L); Typ ruchu – Rotacja (R) lub Translacja (Tr); Osie ruchu-x (przyśrodkowo-boczne), y (czaszkowo-ogonowe), z (przednie-tylne; Rysunek 1A); Kierunek + oznacza lewą/czaszkową/przednią, a − oznacza prawą/ogonowo/tylną. Notacja przyjmuje postać [znak][ruch][oś][region]; na przykład ćwiczenie korekcyjne Left Translation of Thorax zostało zarejestrowane z użyciem skrótu +TxT, aby ułatwić ustandaryzowane zarządzanie danymi (Tabela 1).
4. Poproś pacjenta, aby skrzyżował ramiona na klatce piersiowej i chwycił przeciwległe barki. Upewnij się, że okolice międzyżebrowe i międzyłopatkowe są w pełni rozwinięte i ustabilizuj wzorzec ruchu przed rozpoczęciem ćwiczeń.
5. Przełóż klatkę piersiową w lewo i prawo w płaszczyźnie koronalnej, stosując wzór ruchu piersiowego napędzanego żebrami. Unikaj rotacji i zgięcia bocznego. Utrzymuj naturalny oddech przez cały czas i utrzymuj pozycję końcową przez 3 sekundy (Rysunek 1B, C).
   UWAGA: Angażuj klatkę piersiową, aby napędzać ruchy klatki piersiowej. Unikaj rekrutacji innych obszarów ciała podczas ćwiczeń.
6. Użyj wzorca aktywacji sprzężonej żebra i piersi, aby wykonać zgięcie lewo-prawe w płaszczyźnie koronalnej. Unikaj rotacji osiowej i utrzymuj naturalny oddech. Utrzymuj pozycję końcową przez 3 sekundy (rysunek 1D,E).
7. Aktywuj klatkę piersiową, aby wywołać rotację klatki piersiowej w płaszczyźnie poziomej. Unikaj jakiegokolwiek bocznego tłumaczenia lub zgięcia w bok. Utrzymuj naturalny oddech podczas ruchu i utrzymuj końcowy zakres przez 3 sekundy (rysunek 1F, G).
8. Poproś pacjenta, aby aktywował mięśnie brzucha poprzez celowe skurcze brzucha, aby zainicjować ruch lędźwiowy. Przesuwaj pień w lewo i prawo w płaszczyźnie koronnej bez obrotu czy zginania na boki. Oddychaj naturalnie przez cały czas trwania zadania i utrzymuj zakres końcowy przez 3 sekundy (rysunek 2A,B).
   1. Delikatne manualne zaburzenia u pacjenta w pozycji stojącej lub siedzącej i instruuj go utrzymywać postawę bez przesunięcia, aby ułatwić percepcję i aktywację zaangażowania mięśnia brzucha.
9. Poproś pacjenta, aby aktywował mięśnie brzucha poprzez celowe skurcze brzucha, aby zainicjować ruch lędźwiowy. Zgięcie boczne na obie strony płaszczyzny koronowej. Nie pozwalaj na rotację osiową; Utrzymuj miednicę neutralną i utrzymuj naturalny oddech. Trzymaj się przez 3 sekundy na każdym zakresie końcowym (rysunek 2C,D).
10. Poproś pacjenta, aby zaangażował mięśnie brzucha poprzez skurcz, a następnie obrócił się w lewo i prawo w płaszczyźnie poziomej (poprzecznej) ruchem lędźwiowym. Unikaj tłumaczenia koronowego i zginania na boki. Oddychaj naturalnie i utrzymuj pozycję końcową przez 3 sekundy (rysunek 2E,F)

5. Procedura trakcyjna

1. Zorganizuj następujące wyposażenie do trakcji: rama trakcyjna (rysunek 3A), wałek piankowy (rysunek 3B), pasek mocujący (rysunek 3C), pasek ciągnący (rysunek 3D).
2. Przeprowadz kompleksową interwencję w grupie leczonej, obejmującą ortezy, ćwiczenia korekcyjne lustrzane oraz trakcję wielowektorową. Zapewniać pacjentom w grupie leczonej terapię trakcyjną dwa razy w tygodniu przez łączny czas trwania 3 miesięcy, z co najmniej 2-dniową przerwą między sesjami.
   1. Monitoruj subiektywną reakcję pacjenta na bieżąco podczas początkowej sesji trakcji. Zmniejsz siłę trakcji do poziomu, przy którym odczuwalne jest jedynie znośne odczucie napięcia, jeśli pacjent odczuwa wyraźny ból lub dyskomfort oprócz napięcia trakcji.
3. Usiądź pacjenta wygodnie na krześle trakcyjnym, dbając o to, by bagażnik pozostał pionowy. Umieść piankowe podkładki zarówno na przednim górnym kolcu biodrowym, jak i na brzegu grzebienia biodrowego po wklęsłej stronie krzywizny, aby złagodzić nacisk na pasek i zmniejszyć miejscowy dyskomfort.
   1. Umieść wałek lub poduszkę piankową pod stopami w zależności od wzrostu i długości nóg pacjenta, aby wzmocnić wsparcie podeszwowe, zachować neutralność miednicy oraz zapobiec nadmiernemu pochyleniu do przodu lub niestabilności siedzenia.
4. Owiń pasek stabilizacyjny wokół przedniego górnego kręgosłupa biodrowego i grzebienia biodrowego po stronie wklęsłej, z piankową wyściółką umieszczoną pod paskiem, przymocuj skośne klamry po obu stronach paska do klamry znajdującej się na dole ramy trakcyjnej po stronie wypukłej, a następnie dokręć pasek stabilizacyjny miednicy, aby utrzymać miednicę w neutralnej pozycji i sprawdzić napięcie oraz symetrię paska (rysunek 4A).
5. Przesuń wałek po wklęsłej stronie krzywizny lędźwiowej do odpowiadającego mu otworu na kolumnie trakcyjnej, który jest na wysokości kręgu wierzchołkowego lędźwiowego. Zidentyfikuj poziom wierzchołkowy za pomocą powierzchniowych punktów anatomicznych i utrzymuj pacjenta w dostosowanej pozycji korekcyjnej lustrzanej przez cały czas korekty (Rysunek 4A).
   1. Lokalizuj kręgi lędźwiowe za pomocą spójnych punktów orientacyjnych na powierzchni. Konkretnie, zidentyfikować pępk, ponieważ zwykle odpowiada on poziomowi kręgu L3 - L4.
6. Umieść szeroką centralną część pasa trakcyjnego nad wierzchołkowym obszarem łuku lędźwiowego, zabezpiecz obie boczne klamry w odpowiednich otworach blokujących na drążku ciągnącym, a następnie obróć koło regulacyjne na wklęsłej kolumnie trakcyjnej zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aby zapewnić odpowiednie napięcie trakcyjne bez wyraźnego dyskomfortu pacjenta (Rysunek 4A).
   1. Określ napięcie trakcyjne na podstawie samoraportowanego poziomu napięcia pacjenta, stosując skalę od 1 do 10, gdzie 10 oznacza granicę tolerancji fizjologicznej. Utrzymuj napięcie na poziomie około 6 podczas pierwszej sesji i zwiększa do poziomu 8-9 w kolejnych sesjach, pod warunkiem, że pacjent pozostaje komfortowy i nie występują niepożądane objawy.
7. Przesuń wałek po wklęsłej stronie krzywizny piersiowej do odpowiadającego mu otworu na kolumnie trakcyjnej, który znajduje się o poziom wyżej od kręgu wierzchołkowego klatki piersiowej. Zidentyfikuj poziom wierzchołkowy za pomocą powierzchniowych punktów anatomicznych i utrzymuj pacjenta w dostosowanej pozycji korekcyjnej lustrzanej przez cały czas korekty (Rysunek 4A).
   1. Zidentyfikuj kluczowe anatomiczne punkty orientacyjne do lokalizacji żeber, aby ułatwić ocenę. Należy zauważyć, że akromion jest mniej więcej wyrównany z drugim żebrem, kręgosłup łopatki odpowiada trzeciemu żebru, a dolny kąt łopatki jest mniej więcej wyrównany z siódmym żebrem.
8. Umieść szeroką centralną część paska trakcyjnego na wysokości dwóch żeber bezpośrednio poniżej wierzchołkowego kręgu krzywizny piersiowej, zabezpiecz obie boczne klamry w odpowiednich otworach blokujących na drążku ciągnącym, a następnie obróć koło regulacyjne na wklęsłej kolumnie trakcyjnej zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aby wywołać odpowiednie napięcie trakcyjne bez wyraźnego dyskomfortu pacjenta (Rysunek 4B).
   1. Zapewnij skuteczną transmisję trakcji do docelowego segmentu klatki piersiowej i wyrównuj wektory trakcji wzdłuż skośnego ułożenia żeber, a nie ściśle wzdłuż osi kręgosłupa. Należy zastosować kontakt specyficzny dla segmentu na odpowiednim łuku żebra. Skierowane siły trakcyjne przez staw żebro-kręg do docelowego segmentu klatki piersiowej.
9. Umieść piankową podkładkę w okolicy pachowo-międzyżebrowej po stronie wklęsłej. Przeprowadź pasek stabilizacyjny przez pachę wzdłuż przestrzeni międzyżebrowej i zabezpiecz obie strony klamry skośnie do klamry stabilizacyjnej na kolumnie trakcyjnej po wypukłej stronie krzywizny piersiowej. Dostosuj pasek do odpowiedniego napięcia, które pozwala pacjentowi utrzymać zalecaną pozycję korekcyjną lustrzaną pod trakcją, bez zakłócania pozycji przez siłę paska.
10. Stosuj sekwencję oddolną do góry podczas konfiguracji układu trakcyjnego, zaczynając od odcinka lędźwiowego i przechodząc do kręgosłupa piersiowego u pacjentów ze skoliozą wielosegmentową. Zabezpiecz wszystkie paski stabilizacyjne i trakcyjne oraz wykonaj ostateczną korektę trakcji, aby zapewnić umiarkowane napięcie bez powodowania dyskomfortu pacjenta.
11. Rozpocznij pierwszą sesję od 5 do 8 minut. W kolejnych sesjach wydłuż czas trwania o 3-5 minut, dążąc do optymalnego czasu leczenia 15-20 minut. Nie przekraczaj 20 minut w żadnej sesji.
12. Utrzymuj obecność terapeuty przez całą sesję trakcyjną i instruuj uczestnika, aby natychmiast zgłaszał wszelkie dolegliwości. W sesjach po początkowym leczeniu oceniaj adaptację uczestnika do napięcia trakcyjnego 5 minut po rozpoczęciu. Reguluj napięcie za pomocą koła regulacyjnego zgodnie z subiektywną opinią uczestnika. Celuj w postrzeganą sztywność na poziomie 8-9 w skali 10-punktowej, aby osiągnąć optymalny efekt terapeutyczny.
13. Obróć koło regulacyjne przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, aby stopniowo zmniejszać siłę trakcji. Zwolnij pasek trakcyjny od drążka i pasek mocujący od ich klamer. Po zdjęciu całego aparatu trakcyjnego polec uczestnikowi pozostać na miejscu i spokojnie oddychać przez 1 minutę. Następnie niech uczestnik powoli wstaje i wykonuje delikatne ruchy. U pacjentów ze skoliozą wielosegmentową należy uwalniać trakcję w kolejności od góry do dołu.

6. Analiza statystyczna

1. Przedstawimy zmienne ciągłe jako średnią ± odchylenia standardowego (SD). Użyj testu t z niezależnej próby, aby porównać różnice między tymi dwiema grupami. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne, a p < 0,05 uznano za istotne statystycznie. Wszystkie procedury statystyczne i wizualizacje danych były wykonywane przy użyciu GraphPad Prism 8.0.
2. Wstępnie określ metodę Last Observation Carried Forward (LOCF) jako podejście awaryjne do obsługi brakujących danych uzupełniających.

Wyniki

W końcowej analizie statystycznej uwzględniono łącznie 12 pacjentów w grupie kontrolnej oraz 12 pacjentów w grupie leczonej. Demografia pacjentów przedstawiona jest w Tabeli 2.

W grupie leczonej jeden uczestnik zgłosił łagodny ból dolnej części pleców po terapii trakcyjnej, nie odnotował dalszego bólu ani nie miał wpływu na codzienne czynności ani na kontrolę po dostosowaniu wzorców ruchu pod kierunkiem lekarza. W grupie kontrolnej nie wystąpiły istotne zdarzenia niepożądane, ...

Dyskusja

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym 24 nastolatków (chłopców i dziewcząt, wszyscy spełniający kryteria włączenia) zostało losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do dwóch grup: (1) orteza połączona z ćwiczeniami korekcyjnymi; (2) orteza połączona z ćwiczeniami korekcyjnymi oraz indywidualną trakcją wielowymiarową. Głównym wynikiem była zmiana kąta Cobba (od punktu wyjścia do punktu końcowego), mierzona w standaryzowanych warunkach radiograficznych i oceniana przez oceniających osoby z niewidomymi warunkami. Wyniki wy...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
System Cyfrowej Radiografii (DR)	Philips Medical (Suzhou) Co., Ltd.	DigitalDiagnostC50	Badanie obrazowe
Pasek stabilizujący	Aspine	Urządzenie trakcyjne	Urządzenie trakcyjne służy do korekcji skoliozy i przywracania fizjologicznych krzywizn kręgosłupa.
Wałek piankowy	Aspine	Wałek piankowy	Urządzenie trakcyjne służy do korekcji skoliozy i przywracania fizjologicznych krzywizn kręgosłupa.
Pasek pociągnijowy	Aspine	Urządzenie trakcyjne	Urządzenie trakcyjne służy do korekcji skoliozy i przywracania fizjologicznych krzywizn kręgosłupa.
Urządzenie trakcyjne	Aspine	Urządzenie trakcyjne	Urządzenie trakcyjne służy do korekcji skoliozy i przywracania fizjologicznych krzywizn kręgosłupa.