Wdrożenie ciągłej opieki pielęgniarskiej po zabiegu Kasai u niemowląt z atrezją dróg żółciowych

Podsumowanie

Niniejszy artykuł przedstawia powtarzalny protokół dotyczący ciągłości opieki pielęgniarskiej po portoenterostomii Kasai u niemowląt z atrezją dróg żółciowych. Protokół standaryzuje edukację dotyczącą wypisu, zaplanowaną osobistą i zdalną kontrolę, nadzór komplikacji oraz szkolenia rodzinne, a także ilustruje reprezentatywne wyniki w zakresie wzrostu, usunięcia bilirubiny, zapalenia żółcia, ponownej hospitalizacji oraz satysfakcji rodziców.

Streszczenie

Atrezja dróg żółciowych (BA) to ciężka cholangiopatia niemowlęctwa, charakteryzująca się postępującym niedrożnym funkcjonowaniem przewódów żółciowych poza wątrobą. Portoenterostomia Kasai pozostaje standardowym początkowym leczeniem, jednak powikłania pooperacyjne, takie jak zapalenie żółcia żółciowego, niedożywienie i postępująca żółtaczka, pozostają częste i mogą negatywnie wpływać na długoterminowe rezultaty. Konwencjonalne wytyczne dotyczące wypisu często nie mają ciągłości, co prowadzi do słabego przestrzegania obowiązków w rodzinie i opóźnionego rozpoznania powikłań po powrocie niemowlęcia do domu.

Aby wypełnić tę lukę, opracowaliśmy i wdrożyliśmy ustandaryzowany protokół ciągłości opieki pielęgniarskiej (CNC) po portoenterostomii Kasai u niemowląt z BA. Protokół integruje ustrukturyzowaną edukację dotyczącą wypisu, 6-miesięczny harmonogram obserwacji z wizytami w klinice lub teleklinice, zdalne monitorowanie przez telefon lub bezpieczne wiadomości oraz ukierunkowane szkolenia rodziców z zakresu żywienia, zarządzania lekami i wczesnego rozpoznawania objawów. Pielęgniarki korzystają z jednolitych formularzy kontrolnych, zdefiniowanych progów eskalacji oraz cotygodniowej weryfikacji danych, aby zapewnić dokładność danych i spójne przeprowadzanie interwencji.

Głównym celem tego badania było opisanie protokołu CNC w wystarczającej szczegółowości, aby umożliwić replikację. Drugim celem było przedstawienie reprezentatywnych wyników porównujących niemowlęta leczone CNC z osobami kontrolnymi z historią doświadczalnymi objętymi rutynową opieką pielęgniarską. Niemowlęta w grupie CNC wykazywały większy przyrost masy ciała po operacji oraz szybsze spadki całkowitych poziomów bilirubiny w ciągu 6 miesięcy, podczas gdy wskaźniki zapalenia żół żółciowych i rehospitalizacji wykazywały korzystne, lecz statystycznie nieistotne trendy. Satysfakcja rodziców była znacząco wyższa w grupie CNC, co odzwierciedla lepsze zaangażowanie i postrzegane wsparcie. Protokół ten oferuje praktyczne ramy, które inne ośrodki mogą dostosować, aby wzmocnić pielęgniarstwo pooperacyjne oraz udział rodziny w leczeniu niemowląt z atrezją drżółciową.

Wprowadzenie

Atrezja dróg żółciowych (BA) to rzadka, lecz zagrażająca życiu cholangiopatia niemowlęctwa, charakteryzująca się postępującym zapalnym niedrożnym układem żółciowych poza wątrobą oraz, jeśli nie jest leczona, postępem do końcowej choroby wątroby¹. Portoenterostomia Kasai pozostaje standardowym początkowym leczeniem chirurgicznym i może przywrócić przepływ żółci oraz opóźnić lub zmniejszyć potrzebę przeszczepu wątroby u niektórych niemowląt². Jednak pomimo postępów w technikach chirurgicznych i opiece okołooperacyjnej, wielu pacjentów rozwija późne zapalenie żółcia, utrzymującą się żółtaczkę, niepohamowanie wzrostu lub postępujące włóknienie wątroby, które nadal zagrażają długoterminowemu przeżyciu³.

Te powikłania często pojawiają się po wypisie ze szpitala, gdy rodziny przejmują główną odpowiedzialność za codzienną opiekę, a bezpośredni nadzór zawodowy jest ograniczony⁴. Biorąc pod uwagę przewlekły charakter BA oraz długi okres rekonwalescencji po portoenterostomii Kasai, konwencjonalna edukacja dotycząca wypisu, skupiona głównie na krótkoterminowych środkach ostrożności, często jest niewystarczająca, aby zapewnić trwałe przestrzeganie diet i programów medycznych lub terminowe rozpoznanie wczesnych objawów^{ostrzegawczych 5}. Opiekunowie często zgłaszają niepewność i brak zaufania do zarządzania domem, podkreślając potrzebę uporządkowanego wsparcia wykraczającego poza odcinek^{hospitalizacyjny 6}.

Ciągłość opieki pielęgniarskiej (CNC) została zatem zaproponowana jako model rozszerzony, łączący standaryzowane przygotowania do wypisu, zaplanowaną kontrolę, zdalne monitorowanie oraz ukierunkowane szkolenia rodzinne⁷. Podejście to kładzie nacisk zarówno na nadzór zawodowy, jak i na wzmocnienie rodziców do aktywnego, świadomego udziału w rehabilitacji i zapobieganiu powikłaniom⁸. Jednocześnie wiadomo, że wyniki po portoenterostomii Kasai zależą od wielu czynników klinicznych, w tym wieku w momencie operacji, nasilenia cholestazy przedoperacyjnej, włóknienia wątroby lub sztywności oraz występowania i obciążenia pooperacyjnego zapalenia żółcia ^9,10. Te wymiary należy uwzględnić przy interpretacji wpływu każdego nowego modelu opieki na wyniki kliniczne.

W tym kontekście niniejsza praca ma dwa cele. Głównym celem jest szczegółowe i stopniowe opisanie protokołu CNC dla niemowląt z BA po portoenterostomii Kasai, tak aby inne ośrodki mogły go wdrożyć i dostosować. Celem drugorzędnym jest przedstawienie reprezentatywnych wyników porównawczych między niemowlętami otrzymującymi CNC a historyczną kohortą zarządzaną rutynową opieką pielęgniarską, ze szczególnym uwzględnieniem wczesnego wzrostu i usunięcia bilirubiny jako głównych wyników oraz zapalenia żół żółciowych, ponownej hospitalizacji i satysfakcji rodziców jako rezultatów wtórnych. Poprzez integrację opisu protokołu z danymi ilustracyjnymi, artykuł ten dąży do zapewnienia zarówno praktycznego wzorca wdrożenia, jak i wstępnej oceny wykonalności i potencjalnej wartości klinicznej.

Protokół

Przed zapisem jakichkolwiek uczestników uzyskaj zgodę na ten protokół od komitetu etyki instytucji uczestniczącego szpitala. Zapewnić, że wszystkie procedury są zgodne z Deklaracją Helsińską oraz odpowiednimi krajowymi przepisami. Przed zapisem wyjaśnij cele programu ciągłości opieki, procedury zbierania danych oraz potencjalne ryzyka i korzyści dla rodziców lub opiekunów prawnych. Uzyskaj pisemną świadomą zgodę rodziców lub opiekunów wszystkich uczestników niemowlęcia, w tym zgodę na udział w programie ciągłości opieki, zbieranie i analizę danych bez identyfikacji oraz publikowanie zanonimizowanych zdjęć, jeśli to możliwe. Przed analizą usuń identyfikację wszystkich danych i upewnij się, że żadne dane osobowe nie zostaną ujawnione w żadnych raportach ani publikacjach.

UWAGA: Stosuj ten protokół do standaryzacji ciągłości opieki pielęgniarskiej (CNC) po portoenterostomii Kasai u niemowląt z atrezją dróg żółciowych (BA). Stosuj poniższe kroki, aby zapisać uprawnionych pacjentów, zorganizować i przeszkolić zespół CNC, przygotować rodziny do wypisu, wdrożyć ustrukturyzowany 6-miesięczny harmonogram obserwacji z zdalnym monitorowaniem, przeszkolić i wzmocnić rodziców, zapobiegać powikłaniom oraz rejestrować i weryfikować wszystkie dane do kontroli jakości (patrz Rysunek 1 dla pracy CNC).

1. Rejestracja pacjentów

1. Kryteria włączenia
   1. Potwierdź diagnozę BA na podstawie ustalonych kryteriów klinicznych, laboratoryjnych, obrazowych i śródoperacyjnych.
   2. Ograniczyć liczbę zapisów do niemowląt w wieku ≤ 100 dni w momencie portoenterostomii Kasai, które są klinicznie stabilne w momencie wypisu po pomyślnym zabiegu.
   3. Podsumuj podstawowe cechy demograficzne i kliniczne wszystkich zapisanych niemowląt w Tabeli 1.
2. Kryteria wykluczenia
   1. Wykluczać niemowlęta z poważnym pogorszeniem stanu pooperacyjnym lub bardzo złą rokowaniem krótkoterminowym ocenionym przez zespół multidyscyplinarny.
   2. Wyklucz niemowlęta, które utracą na obserwację podczas planowanego 6-miesięcznego okresu obserwacji.
3. Procedura rejestracji
   1. W ciągu 24-48 godzin przed planowanym wypisem wspólnie przeanalizuj kolejne przypadki pooperacyjne według kryteriów włączenia i wykluczenia, korzystając z obecnego chirurga pediatrycznego oraz starszej pielęgniarki CNC.
   2. Wyjaśnij program CNC rodzicom lub opiekunom prawnym i odpowiedz na wszelkie pytania. Uzyskaj pisemną świadomą zgodę opiekunów, którzy zgadzają się na udział.
   3. Przypisz każde uprawnione niemowlę do grupy protokołu CNC i przydziel unikalny identyfikator badania. Stosuj przypadki historyczne prowadzone w latach 2017–2019 z rutynową opieką pielęgniarską jako grupę kontrolną.
   4. Zapisz informacje bazowe (identyfikator badania, data urodzenia, płeć, data operacji, waga wypisowa, całkowita bilirubina oraz udokumentowane powikłania pooperacyjne) na "Formularzu A-Rejestracja i Punkt Wyjściowy" (szablon podane jest jako Plik Uzupełniający 1).
   5. Zapisz każdy wypełniony formularz jako BA_CNC_[StudyID]_FormA.xlsx w bezpiecznym, kontrolowanym teczce instytucjonalnej.

2. Utworzenie zespołu pielęgniarskiego

1. Skład drużyny
   1. Mianować główną pielęgniarkę chirurgii noworodkowej koordynatorem CNC.
   2. Uwzględnić starsze pielęgniarki z doświadczeniem w opiece pooperacyjnej wątroby oraz co najmniej jednego lekarza pediatrycznego jako kluczowych członków zespołu CNC.
   3. Wyznacz co najmniej dwie pielęgniarki jako pielęgniarki kontrolne odpowiedzialne za prowadzenie kontaktów zdalnych i wypełnianie dokumentacji kontrolnej.
2. Szkolenie
   1. Przed zapisaniem pierwszego pacjenta zorganizuj uporządkowane szkolenie dla wszystkich członków zespołu CNC. Omówić cele CNC, kryteria włączenia i wykluczenia, harmonogram wizyt, kryteria eskalacji, standardy dokumentacji oraz strategie komunikacji.
   2. Dostarcz drukowane lub elektroniczne kopie wszystkich formularzy CNC (Formularz A [Plik Uzupełniający 1], Formularz B [Plik Uzupełniający 2], Formularz C [Plik Uzupełniający 3], Formularz D [Plik Uzupełniający 4], Formularz E [Plik Uzupełniający 5]) oraz kopię workflow CNC (Rysunek 1) każdemu członkowi zespołu.
   3. Przeprowadź co najmniej jedną symulowaną rozmowę kontrolną oraz jedno ćwiczenie z dokumentacją dla każdej pielęgniarki kontrolnej. Stosuj standaryzowaną listę kontrolną do oceny wyników i wymagaj wskaźnika ukończenia listy ≥ 90% przed samodzielnym monitorowaniem.
3. Przydział roli
   1. Instruuj główną pielęgniarkę do koordynowania indywidualnych planów opieki, nadzorowania przestrzegania protokołu oraz nadzorowania kontroli jakości danych i procesów.
   2. Instruuj wyznaczone pielęgniarki kontrolne, aby prowadziły zaplanowane kontakty telefoniczne lub bezpieczne wiadomości, wypełniały formularze kontrolne tego samego dnia oraz uruchamiały eskalację po osiągnięciu ustalonych progów.
   3. Rejestruj obecność na sesjach szkoleniowych, pomyślne ukończenie symulacji oraz ostateczne przydziały ról na "Formularzu B-Team i dzienniku szkoleniowym" (szablon udostępniony jest jako Plik Uzupełniający 2).

3. Przygotowanie do wyładowania

1. Wskazówki dotyczące ran i leków
   1. Zbadaj ranę operacyjną razem z opiekunami i wykazz prawidłowe oczyszczanie rany przy użyciu bezpłodnej soli fizjologicznej i czystej gazy.
   2. Określ zalecaną częstotliwość zmiany opatrunków (na przykład raz dziennie lub zgodnie z zaleceniami chirurga) oraz wymień widoczne objawy infekcji (zaczerwienienie, ciepło, obrzęk, wydzielina lub nieprzyjemny zapach).
   3. Przygotuj pisemny i, jeśli to możliwe, ilustrowany przewodnik dotyczący leków, zawierający wymienienie każdego przepisanego leku pod nazwą generyczną, z dawką wyrażoną w mg/kg (lub IU/kg), sposobem podawania, harmonogramem dawkowania oraz najczęstszymi skutkami niepożądanymi wymagającymi pomocy medycznej.
   4. Poproś opiekunów, aby powtórzyli nazwę każdego leku, dawkę i harmonogram dawkowania własnymi słowami. Poprawiaj wszelkie nieporozumienia i powtarzaj wyjaśnienie, aż będą mogli dokładnie opisać schemat.
   5. Dokument wypełnienie wytycznych dotyczących ran i leków na "Formularzu C-Lista Edukacyjna ds. Zwolnienia" (szablon jest udostępniony jako Plik Uzupełniający 3).
2. Poradnictwo żywieniowe
   1. Zachęcaj do wyłącznego karmienia piersią, kiedy to możliwe, i udzielaj konkretnych wskazówek dotyczących pozycji karmienia, częstotliwości i rozpoznawania odpowiedniego spożycia.
   2. Dla niemowląt karmionych mieszanką zaleć odpowiednią mieszankę wzbogaconą o średniołańcuchowe trójglicerydy, jeśli jest wskazane, oraz doradzać opiekunom podawanie małych, częstych karmień.
   3. Wyjaśnij, że oczekiwany przyrost masy ciała we wczesnym okresie dzieciństwa wynosi około 20-30 g/dzień, co pozwala na kliniczną ocenę, i poinformuj opiekunów, aby rejestrowali dzienną objętość karmienia i wszelkie trudności w karmieniu w prostym domowym dzienniku.
   4. Potwierdź, że opiekunowie rozumieją, jak monitorować wagę i stan karmienia oraz dokumentuj tę wiedzę w "Formularzu C-Discharge Education Checklist".
3. Świadomość komplikacji
   1. Edukuj rodziny o typowych objawach ostrzegawczych, takich jak nawracająca lub pogarszająca się żółtaczka, gorączka, kał o żółtaczkowym kolorze (acholowym), wymioty, złe karmienie, rozdęcie brzucha i ospałość.
   2. Dostarcz ilustrowaną kartę referencyjną dotyczącą koloru stolca oraz arkusz z dziennikiem temperatury w domu, a także polec opiekunom rejestrować kolor i temperaturę stolca przynajmniej raz dziennie w pierwszym miesiącu po wypisie.
   3. Poproś opiekunów, aby opisali, jakie działania podejmą, jeśli zauważą jakiekolwiek sygnały ostrzegawcze, i natychmiast poprawią błędne przekonania.
   4. Dokumentuj ukończenie edukacji na temat świadomości powikłań i uzyskaj podpisy opiekunów na "Formularzu C-Lista Edukacyjna Zwolnienia".

4. Harmonogram kontroli

1. Harmonogram dalszych działań
   1. Zaplanuj ustrukturyzowaną kontrolę przez 6 miesięcy po wypisie. Umów oceny w klinice lub tele-przychodni na 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie (Rysunek 1).
   2. Umawiaj się na tymczasowe zdalne spotkania co tydzień w miesiącach 0-3 oraz co dwa tygodnie w miesiącach 4-6.
   3. Zapewnij opiekunom drukowany lub elektroniczny harmonogram, który zawiera wszystkie zaplanowane wizyty i kontakty zdalne.
   4. Podsumuj wyniki wagowe dla każdego punktu czasowego w Tabeli 2 po zakończeniu obserwacji.
2. Zdalny monitoring
   1. Przy każdym umówionym kontakcie zdalnym korzystaj z zatwierdzonej przez szpital bezpiecznej platformy wiadomości lub telefonu, aby zebrać dane o aktualnej masie, kolorze stolca, obecności lub nieobecności gorączki, trajektorii żółtaczki zgłaszanej przez opiekunów (poprawiającej się, stabilnej lub pogarszającej), statusie karmienia oraz przestrzeganiu leków.
   2. Instruuj opiekunów, aby ważyli niemowlę co najmniej raz w tygodniu na tej samej skalibrowanej wadze, gdy tylko to możliwe, oraz podawali zmierzoną wartość w kilogramach z jednym lub dwoma przecinkami.
   3. Poproś opiekunów o przesłanie zdjęć stolca, gdy kolor stolca jest trudny do sklasyfikowania, i porównaj je z kartą referencyjną dotyczącą koloru stolca.
   4. Próbuj nawiązać kontakt co najmniej dwa razy, jeśli pierwsza próba się nie powiedzie, używając różnych por dnia, jeśli to możliwe. Jeśli kontakt zostanie pominięty podczas dwóch kolejnych zaplanowanych prób, rozpocznij kontakt za pomocą alternatywnych numerów telefonicznych lub, jeśli to możliwe, przez pracowników zdrowia społeczności. Dokumentuj wszystkie próby i rezultaty.
   5. Zapisz każdy kontakt zdalny (datę, sposób kontaktu, zgłoszone dane, udzielone porady oraz wszelkie eskalacje) w "Formularzu D-Tygodniowe Zdalne Follow-up" (szablon jest udostępniony jako Plik Uzupełniający 4).
   6. Przedstawij szczegółowe definicje operacyjne i metody pomiaru zmiennych zdalnego monitorowania w Tabeli 3.
3. Dokumentacja danych
   1. Przepisz wszystkie wpisy z formularzy A-E do elektronicznych formularzy kontrolnych szpitala tego samego dnia co kontakt.
   2. Zapisz każdy zaktualizowany rekord follow-up jako BA_CNC_[StudyID]_YYYYMMDD_Followup.xlsx w bezpiecznej bazie danych instytucjonalnej.
   3. Ogranicz dostęp do bazy danych tylko dla uprawnionego personelu badawczego i włącz cotygodniowe automatyczne kopie zapasowe.
   4. Weryfikować pomyślne wykonanie kopii zapasowej co najmniej raz w tygodniu i zapisywać tę weryfikację w dzienniku zarządzania danymi pod nadzorem pielęgniarki naczelnej.

5. Szkolenie i wzmacnianie pozycji rodziców

1. Rozpoznawanie objawów i eskalacja
   1. Progi eskalacji definiujemy jako gorączkę ≥ 38,0 °C, nową lub pogarszającą się żółtaczkę, kał acholowy, wyraźny ból lub rozdęcie brzucha, wyraźnie zmniejszony apetyt, nudności lub wymioty, albo jakąkolwiek nagłą zmianę ogólnego stanu.
   2. Polec opiekunom, aby kontaktowali się z pielęgniarką CNC w ciągu 12 godzin, jeśli osiągną próg eskalacji, oraz aby w przypadku gorączki lub kału nagłego dnia zgłosili się na pilną ocenę medyczną.
   3. Podczas każdej zdalnej lub osobistej wizyty kontrolnej omawiaj ostatnie objawy z opiekunami i wzmacniaj progi eskalacji oraz działania reagujące (patrz Tabela 4 i gałąź eskalacji na Rysunku 1).
2. Codzienne praktyki opieki
   1. Pokaż odpowiednie dla wieku rutyny pielęgnacji skóry, jamy ustnej i ran oraz pokaż opiekunom, jak utrzymać obszary okołoodbytnicze i czyste i suche.
   2. Po zakończeniu operacji ucz opiekunów prostych, pasywnych i aktywnych ruchów kończyn odpowiednich do wieku niemowlęcia, aby wspierać rozwój motoryczny.
   3. Poproś opiekunów o powtórzenie codziennych rutyn i ćwiczeń oraz udzielaj korektnej informacji zwrotnej, aż zadania wykonają poprawnie.
   4. Rekordowe ukończenie codziennego szkolenia opieki i kompetencji opiekuna w "Formularzu E-Opiekuńczego Planu Kompetencji i Wsparcia."
3. Wsparcie psychologiczne
   1. Zachęcaj opiekunów do dzielenia się obowiązkami opieki między rodziny oraz do regularnego planowania przerw odpoczynkowych, aby zapobiec wyczerpaniu.
   2. Informować rodziny o dostępnych usługach wsparcia psychologicznego lub społecznego oraz podać dane kontaktowe do linii wsparcia szpitalnego lub usługi doradczej, jeśli są dostępne.
   3. Dokumentuj uzgodniony plan wsparcia oraz wszelkie zidentyfikowane potrzeby psychospołeczne na "Formularzu E-Opiekun Kompetencji i Planu Wsparcia" (szablon jest udostępniony jako Plik Uzupełniający 5).

6. Protokół zapobiegania komplikacjom

1. Edukacja na temat zapalenia żółć żółciowych i innych powikłań
   1. Wyjaśnij, w jasnym, nietechnicznym języku, typowe przyczyny i objawy zapalenia żół żółciowych po portoenterostomii Kasai, używając prostych rysunków lub drukowanych ilustrowanych przewodników, jeśli są dostępne (Rysunek 1, krok 1).
   2. Podkreśl, że wczesne rozpoznanie i leczenie cholangitis może poprawić długoterminowe wyniki oraz że opiekunowie nie powinni zwlekać z udzieleniem pomocy medycznej, gdy pojawiają się objawy ostrzegawcze.
2. Środki zapobiegawcze
   1. Zaleca rodzinom minimalizowanie narażenia niemowlęcia na osoby z infekcjami dróg oddechowych lub pokarmowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach po operacji.
   2. Instruuj opiekunów, aby niezwłocznie zgłosili się do badania lekarskiego w przypadku objawów górnych dróg oddechowych lub trudności z karmieniem u niemowlęcia.
   3. Podawaj leki profilaktyczne lub antybiotyki wyłącznie na wyraźne polecenia chirurga dziecięcego i dokumentuj wskazanie, dawkę i czas trwania w dokumentacji medycznej.
3. Planowane badania kontrolne
   1. Podkreślaj znaczenie uczestnictwa w wizytach osobistych w 1, 3 i 6 miesiącach w celu badań klinicznych i testów laboratoryjnych.
   2. Jeśli wizyta zostanie opuszczona, skontaktuj się z rodziną w ciągu 24-48 godzin i umów termin na 7 dni, jeśli to możliwe.
   3. Dąż do frekwencji ≥ 90% i dokumentuj powody opuszczeń oraz wszelkie działania mające na celu poprawę przestrzegania obowiązków.

7. Rejestrowanie danych i kontrola jakości

1. Dokumentacja
   1. Poinstruuj pielęgniarki kontrolne, aby wprowadzały wszystkie wyniki kontroli do systemu elektronicznego w dniu kontaktu.
   2. Oznacz wszelkie opóźnione wpisy w systemie i wymagaj od głównej pielęgniarki przeglądu oraz podpisu tych dokumentów po weryfikacji poprawności.
   3. Upewnij się, że przepływ danych przebiega zgodnie z krokami opisanymi na Rysunku 1 (Krok 7).
2. Weryfikacja
   1. Przydziel dwie pielęgniarki, które nie są bezpośrednio odpowiedzialne za rutynowe kontrole pacjenta, aby co tydzień weryfikowały każdy zapis.
   2. Podczas weryfikacji sprawdź każdy rekord pod kątem kompletności (brak brakujących zmiennych kluczy), wewnętrznej spójności (daty, jednostki, dawki leków) oraz logicznej spójności (na przykład zmiany wagi w porównaniu do zgłaszanego karmienia).
   3. Zabezpiecz zweryfikowane dokumenty przed analizą i utrzymuj ślad audytu wszelkich poprawek, w tym daty, powodu i osoby odpowiedzialnej.
3. Pomiary laboratoryjne i przechowywanie danych
   1. Podczas zaplanowanych wizyt osobistych i za każdym razem, gdy spełnione są kryteria eskalacji, należy zorganizować pobieranie krwi na bilirubinę całkowitą (TBil) oraz inne testy funkcji wątroby zgodnie z praktyką instytucji.
   2. Mierz TBil za pomocą w pełni zautomatyzowanego analizatora biochemicznego wykorzystującego metodę diazo, zgodnie z Tabelą Materiałów.
   3. Skalibruj analizator zgodnie z zalecanym harmonogramem producenta oraz zapisz wyniki kalibracji i wewnętrznej kontroli jakości w dokumentacji laboratoryjnej.
   4. Wpisz wyniki TBil (μmol/L) do bazy CNC tego samego dnia i powiąż każdą wartość z odpowiednim identyfikatorem badania oraz datą wizyty.
4. Bezpieczeństwo danych i kopia zapasowa
   1. Przed przeprowadzeniem analizy usuń wszystkie zbiory danych, usuwając nazwy i bezpośrednie identyfikatory oraz zastępując identyfikatory szpitalne identyfikatorami badań.
   2. Przechowuj główny zbiór danych w bezpiecznej, kontrolowanej przez dostęp bazie danych instytucjonalnej z cotygodniowymi automatycznymi kopiami zapasowymi.
   3. Potwierdzaj pomyślne wykonanie kopii zapasowej co najmniej raz w tygodniu i dokumentuj to potwierdzenie.
   4. Zapisz dane o satysfakcji rodziców w bazie danych i podsumuj wskaźniki satysfakcji oraz opinie w formie wolnego tekstu w Tabeli 5 , aby stale poprawiać jakość pracy.

Wyniki

Charakterystyka bazowa
Tabela 1 podsumowuje charakterystyki bazowe CNC i grup sterujących. Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w rozkładzie płci, wieku przy przyjęciu ani w wadze przyjęcia (wszystkie P > 0,05). Te wyniki sugerują ogólnie podobną demografię grup przy przyjęciu; Jednak inne potencjalnie istotne zmienne prognostyczne (takie jak nasilenie cholestazy przedoperacyjnej, włóknienie wątroby lub sztywność oraz stan wirusa) nie były konsekwentnie dostępne i nie moż...

Dyskusja

Atrezja dróg żółciowych (BA) to postępująca cholangiopatia niemowlęctwa, w której nieleczona niedrożność przewodów żółciowych poza wątrobą prowadzi do cholestazy, włóknienia, a ostatecznie niewydolności wątroby. Portoenterostomia Kasai pozostaje standardowym początkowym leczeniem chirurgicznym i może przywrócić odpływ żółci oraz poprawić przeżywalność u znacznej części niemowląt. Niemniej jednak późne zapalenie żół pooperacyjnych pozostaje poważnym wyzwaniem klinicznym, które ogranicza zarówno wyn...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Instytucjonalna pamięć magazynowa kontrolowana przez dostęp (folder/serwer)	Instytucja	Nie ma	Bezpieczne przechowywanie wypełnionych formularzy i zdeidentyfikowanych zbiorów danych; Dostęp ograniczony do upoważnionego personelu.
Termometr do uszu Braun ThermoScan 7	Braun	IRT6520	Termometr kliniczny. Użyj modelu dostępnego na Twojej stronie, jeśli jest inny.
Cisco IP Phone 8841	Cisco	CP-8841-K9=	Telefon (do zaplanowanych rozmów kontrolnych). Jeśli jest inaczej, skorzystaj z systemu telefonicznego zatwierdzonego w Twojej lokalizacji. Źródło: https://www.cisco.com/c/en/us/products/collateral/collaboration-endpoints/unified-ip-phone-8800-series/datasheet-c78-731638.html
Moduł COBAS C 702 (COBAS 8000)	Roche Diagnostics	06473245001	Analizator chemii klinicznej (do badania całkowitej bilirubiny). Stosowany w rutynowej chemii klinicznej, w tym całkowitej bilirubiny.
Dell OptiPlex 7010 Micro	Dell	7010MC-I5508G-256GB-W11	Komputer stacjonarny (stacja robocza wprowadzania danych). Wykorzystywane do wprowadzania danych, bezpiecznego zarządzania plikami oraz dokumentacji. Jeśli Twoja lokalizacja korzysta z innego modelu stacji roboczej, wymień ją odpowiednio. Źródło: https://computaas.com/dell-optiplex-7010-micro-7010mc-i5508g-256-w11-i5-13500t-8gb-256gb-ssd-w11-pro
Dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR)	Instytucja	Nie ma	Źródło podstawowych zmiennych klinicznych, informacji o operacjach/wypisie oraz udokumentowanych powikłań pooperacyjnych.
Formularze A– E (angielski)	Samorozwój (zespół badawczy)	Nie ma	Formularze zbierania danych i przepływu pracy stosowane w protokole CNC; udostępnione jako pliki uzupełniające.
Ilustrowana karta referencyjna z kolorem stołka	Samorozwój (zespół badawczy)	Nie ma	Używany do klasyfikacji koloru stolca; Opiekunowie odwołują się do karty i udostępniają zdjęcia, jeśli są nieprawidłowe.
Formularz świadomej zgody (zatwierdzony przez IRB)	Instytucja	Nie ma	Dokument zgody zatwierdzony przez etykę używany przed zapisem; utrzymywana zgodnie z polityką instytucji.
Instytucjonalna baza CNC z automatycznymi kopiami zapasowymi	Instytucja	Nie ma	Centralna baza danych z dokumentacją kolejną i wynikami laboratoryjnymi; Harmonogram kopii zapasowych według protokołu (np. tygodniowo).
iPhone 13	Apple	A2633	Smartfon (do wymiany zdjęć opiekuna podczas wizyty kontrolnej). Kiedyś otrzymywałem zdjęcia opiekunów za pośrednictwem zatwierdzonej przez szpital platformy komunikacyjnej. Użyj smartfona dostępnego na Twojej stronie, jeśli się różni. Źródło: https://support.apple.com/en-in/111872
Rejestr selekcji uczestników i rejestracji	Samorozwój (zespół badawczy)	Nie ma	Śledzi ocenę kwalifikacji, status zgody oraz przydzielenie unikalnego identyfikatora badania.
Waga dla dzieci SECA 376	SECA	3767021098	Cyfrowa waga niemowląt (skalibrowana). Użyj modelu dostępnego na Twojej stronie, jeśli jest inny.
Oprogramowanie do arkuszy kalkulacyjnych (Microsoft Excel)	Microsoft	O365ProPlusRetail	Microsoft 365 Apps for Enterprise; Narzędzie wdrożeniowe Office Product ID używane do wdrożeń.
Zestaw do odczynników do całkowitej bilirubiny (Bilirubina Total Gen.3, BILT3)	Roche Diagnostics	05795419190	Powszechny odczynnik dla COBAS C 701/702. Rejestruj całkowite wyniki bilirubiny w każdym rutynowym procesie pracy laboratoryjnej; Jeśli w twojej placówce używasz innego analizatora/odczynnika, zamień go na produkt lokalny.
WeChat (Tencent)	WeChat	Nie ma	Zatwierdzona przez szpital bezpieczna platforma do wiadomości. Przy każdym zaplanowanym kontakcie zdalnym korzystaj z zatwierdzonej przez szpital bezpiecznej platformy do wymiany obrazów (np. zdjęć stolców). Przykładowa platforma: WeChat (Tencent) lub odpowiednia aplikacja zatwierdzona przez instytucję; platforma rejestrowa używana w formularzu D, jeśli wymaga tego lokalna polityka.