Protokół ten opisuje randomizowane badanie kontrolowane oceniające skuteczność połączonego elektrociepłego suchego igłowienia w redukcji bólu obwoda miednicy oraz poprawie stanu funkcjonalnego u kobiet po porodzie.
Artykuł badawczy
Protokół ten opisuje randomizowane badanie kontrolowane oceniające skuteczność połączonego elektrociepłego suchego igłowienia w redukcji bólu obwoda miednicy oraz poprawie stanu funkcjonalnego u kobiet po porodzie.
Ból obwodu miednicy (PGP) po porodzie to częste powikłanie po porodzie, z ograniczonymi bezpiecznymi i skutecznymi opcjami leczenia ze względu na ryzyko farmakologiczne u kobiet po porodzie. Celem tego badania było ocenenie skuteczności i bezpieczeństwa połączonej elektrocieplnej terapii suchym igłowaniem skierowanej na miofascialne punkty zapalne bólu (MTrP) w celu łagodzenia PGP u kobiet po porodzie. Łącznie 92 kobiety po porodzie z PGP zostały losowo przydzielone do grupy leczenia (n = 46), otrzymującej elektrociepło suchą igłą na MTrP 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie plus standardową opiekę poporodową; Grupa kontrolna (N = 46) otrzymała jedynie standardową opiekę poporodową. Interwencja była przeprowadzana 5 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, z bólem ocenianym przez Skalę Analogową Wzroku (VAS) 1/3/7 dnia po interwencji, niepełnosprawnością według Kwestionariusza Niepełnosprawności Dolnej Pleców Oswestry (OLBPQ), a jakość życia według Nottingham Health Profile (NHP) po 1 miesiącu i 3–5 miesiącach po interwencji. Odległość między współczynnościami łonowymi zmierzono za pomocą USG w trybie B podczas obserwacji. Charakterystyki wyjściowe nie wykazały istotnych różnic między grupami (wszystkie P > 0,05). Grupa leczona wykazała istotnie obniżone wyniki VAS po 3 i 7 dniach po interwencji (odpowiednio P = 0,029 i P < 0,001), a poprawę wyników OLBPQ odnotowano po 1 tygodniu i 4 tygodniach (P < 0,001). Wyniki NHP wskazywały na poprawę jakości życia w grupie leczonej, szczególnie po 3–5 miesiącach obserwacji (P < 0,001), a odległość między rozwami łonowymi była istotnie zmniejszona (P. < 0,01). W grupie leczonej nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych, tylko dwa przypadki łagodnego miejscowego bólu. Połączona elektrocieplna terapia suchą igłą ukierunkowana na MTrP jest bezpieczną i skuteczną niefarmakologiczną interwencją mająca na celu zmniejszenie bólu i niepełnosprawności oraz poprawę jakości życia u kobiet po porodzie z ostrym PGP w tym jednoośrodkowym badaniu.
W okresie poporodowym ból obwoda miednicy (PGP) jest uznawany za zagrożenie zdrowia publicznego, biorąc pod uwagę jego znaczący wpływ na jakość życia kobiet w ciąży i ich niemowląt 1,2. PGP zazwyczaj objawia się ciągłym dyskomfortem w kościach i mięśniach otaczających pierścień miednicy, który może objawiać się zarówno w ciąży, jak i po porodzie 3,4. Dowody epidemiologiczne wskazują, że PGP dotyka od 20% do 70% kobiet w ciąży na całym świecie, przy czym 8,5% do 37% utrzymuje się z utrzymującymi się objawami także w okresie poporodowym5. Definiuje się go jako ból między grzbietem biodrowym tylnego a łupem pośladkowym, zwłaszcza w węzłu kanału krzyżowo-biodrowego 3,4,5.
W miarę postępu ciąży ból ten zwykle nasila się i może wpływać na codzienne czynności kobiet w ciąży, takie jak obciążanie, siedzenie czy chodzenie. Może również prowadzić do braku aktywności fizycznej i bezsenności u kobiet po ciąży6. Ograniczona samopielęgnacja okołoporodowa i poporodowa wykazuje szkodliwy wpływ na dobrostan matki, a nawet może negatywnie wpływać na zdrowie poporodowe6. Ból obwodu miednicy przedporodowy i poporodowy wykazano powiązanie ze zwiększonym ryzykiem depresji poporodowej7. Do 70% kobiet zgłasza objawy depresji w ciąży, a 10–16% spełnia kryteria ciężkiej depresji8. Dodatkowo, wykazano, że występowanie PGP negatywnie wpływa na rozwój niemowląt9. Dlatego głównym celem jest określenie bezpiecznych i skutecznych technik leczenia PGP w warunkach klinicznych.
Aby skutecznie zarządzać PGP, obecne międzynarodowe wytyczne promują stosowanie interwencji farmakologicznych2. Różne metody leczenia farmakologiczne, w tym paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), środki rozluźniające mięśnie, opioidowe leki przeciwbólowe, sterydy zewnątrzoponowe, leki przeciwdrgawkowe, antydepresanty oraz kortykosteroidy, mogą być stosowane jako interwencje. Większość tych leków może przynieść ulgę w bólu, ale mają też pewne ograniczenia i niosą ryzyko poważnych skutków ubocznych. Wspomniane wcześniej reakcje niepożądane obejmują senność, zawroty głowy, uzależnienie, reakcje nadwrażliwości, odwracalne zaburzenia funkcji wątroby oraz negatywne skutki dla zdrowia przewodu pokarmowego10.
Stosowanie leków związanych z karmieniem piersią może wpływać na płód. Z drugiej strony, często obserwuje się, że pacjenci mają szczególną niechęć do konwencjonalnej operacji kręgosłupa i doświadczają miejscowych urazów anatomicznych oraz bólu pooperacyjnego. W efekcie nastąpił stały wzrost stosowania różnych metod terapeutycznych, takich jak chiropraktyka, fizjoterapia, masaż, ćwiczenia, ziołolectwo i akupunktura, do leczenia PGP. Wielu praktyków obecnie sięga po suchą igłę jako sposób leczenia zaburzeń bólowych bez stosowania leków11. Naszą główną rekomendacją jest wdrożenie podejścia połączonego, które obejmuje zarówno terapię ciepłą, jak i elektro-suchą igłą jako skuteczny sposób leczenia PGP we wczesnych stadiach.
Opowiadamy się za leczeniem łączącym ciepłą i elektro-suchą iglu na miofascialne punkty zapalne bólu (MTrPs), stosowane w leczeniu PGP. Janet Travell po raz pierwszy wprowadziła termin "MTrPs" w 1942 roku12, który można podzielić na dwa typy: ukryte i aktywne MTrPs13. Zazwyczaj pewien stopień uszkodzenia mięśni szkieletowych może prowadzić do rozwoju utajonych MTrP, które mogą pozostawać niezauważone przez dłuższy czas i być bezobjawowe lub powodować jedynie łagodny, miejscowy dyskomfort14. Utajone MTrP zwykle nie powodują objawów, ale gdy są skompresowane, mogą powodować ponowne pojawienie się bólu lub dyskomfortu15. Poza bólem miejscowym, inne typowe objawy związane z MTrP to osłabienie mięśni i ograniczony zakres ruchu. Połączenie tych objawów może znacząco wpłynąć na jakość życia, nastrój i ogólny stan zdrowia.
Istnieje szeroki zakres opcji leczenia MTrP, w tym rozciąganie, masaż, akupunktura, zastrzyki oraz metody oparte na instrumentach, takie jak przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, ultradźwięki, podczerwień i laserowe. Niemniej jednak suche igłowanie pozostaje najczęściej stosowaną metodą. Badania wykazały, że włączenie MTrP do leczenia bólu dolnej części pleców może przynieść obiecujące efekty terapeutyczne przy minimalnych skutkach ubocznych16,17. Jednak brakuje opublikowanych badań dotyczących stosowania MTrP u pacjentów z PGP poporodowym. Wcześniejsze badania potwierdziły skuteczność pojedynczego suchego igłowienia w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego18, ale żadne opublikowane badania nie badały terapeutycznego efektu kombinowanego elektrociepłego suchego igłowego zabiegu celującego w punkty zapalne mięśniowo-powięziowe na PGP poporodowym, ani mechanizm tej terapii kombinowanej na stabilizację mięśni pięciowo-rdzeniowych i regenerację zapěstowania łonowego.
Celem niniejszego artykułu jest analiza skuteczności połączonego podejścia terapeutycznego, obejmującego ciepłe i elektro-suche igły w celu stabilizacji mięśni lędźwinowych, leczenia bólu, redukcji niepełnosprawności oraz poprawy jakości życia u kobiet po porodzie z PGP. Nasza hipoteza zakłada, że podanie tego leczenia przyniesie znaczącą poprawę w redukcji bólu, redukcji niepełnosprawności, jakości życia oraz wzmocnieniu stabilizacji pomostowej u kobiet poporodowych z PGP.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Projekt badania
Badanie to było jednoośrodkowym, randomizowanym kontrolowanym badaniem (RCT) przeprowadzonym w szpitalu Boai w Zhongshan w Chinach. Komisja Etyka Szpitala Bo'ai w Zhongshan (Szpital Zdrowia Matki i Dziecka Zhongshan) przeanalizowała i zatwierdziła ten protokół kliniczny (KY-2023-005-03). Badanie zostało zarejestrowane w Chińskim Rejestrze Badań Klinicznych (ChiCTR2400081932) 15 marca 2024 roku. W tym badaniu szczegółowo wyjaśniono pacjentom proces leczenia, zasady terapii, potencjalne reakcje niepożądane oraz dwie opcje interwencji, a leczenie było stosowane dopiero po uzyskaniu ich podpisanej świadomej zgody. Dział Technologii Informacyjnych w szpitalu Boai w Zhongshan zapewnił wsparcie techniczne w analizie danych w tym badaniu.
Selekcja pacjentów (włączenie/wykluczenie)
Pacjentki były uwzględniane w badaniu, jeśli ból występował w czasie ciąży oraz przez okres po porodzie (w ciągu 6 miesięcy po porodzie); ból znajdował się pomiędzy grzebieniem tylnym biodrowym a fałdem pośladkowym, szczególnie w pobliżu stawu krzyżowo-biodrowego (SIJ); ból pochodził z lub promieniował do przyśrodkowej części bliższego uda i towarzyszył mu ból w skrzyżowaniu łonowym; Tolerancja pacjenta na stanie, chodzenie i siedzenie była zmniejszona; Patologie odcinka lędźwiowego kręgosłupa zostały wykluczone na podstawie prześwietlenia i rezonansu magnetycznego drewna; Dobrowolnie uczestniczyli w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody. Oprócz kryteriów klinicznych, potwierdzenie diagnostyczne potwierdziły wyniki obrazowania. Ocena ultrasonograficzna w trybie B wykazała rozdzielenie styku łonowego oraz charakterystyczne cechy punktów spustowych miofascii (MTrP), w tym obszarów hipoechocznych lub miejscowych obszarów o zwiększonej grubości mięśni w napiętych pasmach.
Pacjenci byli wykluczeni z badania, jeśli wykryto wywiad gruźlicy lędźwiowej lub krzyżowej, infekcji, poważnych urazów, złamań, operacji lub nowotworów; zdiagnozowano osteoporozę lub chorobę stawu biodrowego; potwierdzoną diagnozę chorób reumatycznych; infekcje tkanek miękkich miednicy lub lędźwiowo-krzyżowej; zaburzenia krzepnięcia; lub ciężkie choroby ogólnoustrojowe; długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub uzależnienie od leków opioidowych w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem rozpoczęcia rozpoczęcia leków; zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne, które wpływały na zdolność do współpracy z badaniami i leczeniem klinicznym; odmowa przyjęcia środków interwencyjnych lub niemożność ukończenia całego procesu obserwacji. W razie potrzeby zastosowano obrazowanie rentgenowskie miednicy, aby wykluczyć nieprawidłowości strukturalne, takie jak złamania, zwichnięcia czy zmiany zwyrodnieniowe.
Losowość i przydział grup
Uczestnicy, którzy spełnili kryteria włączenia i podpisali formularz świadomej zgody, byli losowo przypisywani do grupy leczeń lub kontrolnej za pomocą losowej tabeli liczbowej. Zewnętrzny statystyk generował losową sekwencję za pomocą tabeli liczb losowych w oprogramowaniu arkuszy kalkulacyjnych, a ukrywanie alokacji zostało zrealizowane za pomocą zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert. Koperty były numerowane według losowej kolejności, a pielęgniarka badawcza otwierała odpowiadającą kopertę zgodnie z kolejnością zapisu uczestnika, aby ukończyć zadanie grupowe, przy czym statystyk i wykonawcy interwencji byli ślepi na losową sekwencję. Łącznie 92 kobiety po porodzie zostały losowo przydzielone do grupy leczonej (n = 46) lub grupy kontrolnej (n = 46). Wszystkie podstawowe parametry kliniczne uczestników zostały zbadane i zarejestrowane przed formalną interwencją, aby zapewnić porównywalność obu grup.
Procedura interwencji
Wszystkie kobiety po porodzie zostały zalecone odpowiednie noszenie pasa miednicy do ucisku i stabilizacji, zapewnienie odpowiedniego odpoczynku, prawidłowa postawa oraz unikanie szkodliwych nawyków. Po ustąpieniu objawów można wznowić normalne aktywności, uzupełnione treningiem stabilności mięśni głębokich (czyli konwencjonalnym zarządzaniem rehabilitacją poporodową). Trening stabilności mięśni rdzenia przebiegał następująco: pacjenci mieli stać na jednej nodze, utrzymując tułów i obie kończyny górne jak najbardziej prosto, z wyprostowaną kończyną po przeciwnej stronie. Równowaga miała być utrzymana przez 5 sekund, następnie obie kończyny górne i przeciwległa była uniesiona podczas napinania mięśni dolnych pleców, postawa była utrzymywana przez 5 sekund, a następnie rozluźniona. Uczestnicy mieli przejść na drugą nogę, powtarzając tę samą sekwencję, 10 powtórzeń z każdej strony, a cała sesja trwała około 2 minut. Ćwiczenie to można wykonywać 2 razy dziennie, co najmniej 6 razy w tygodniu, przez łączny czas treningu 12 tygodni. Wszyscy operatorzy przeprowadzający interwencję przeszli standaryzowane szkolenie przed rozpoczęciem badania, aby zapewnić spójność lokalizacji MTrP sterowanej ultrasonografią oraz techniki igłowania.
Połączenie elektro i ciepłej suchej igły (grupa terapeutyczna)
Grupa leczona otrzymała łączną elektrociepłą suchą igłową terapię ukierunkowaną na MTrP, opartą na konwencjonalnym leczeniu rehabilitacji poporodowej, z interwencją przeprowadzaną 5 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie. Konkretny proces leczenia przebiegał następująco: pacjent miał leżeć na wygodnym łóżku w pozycji leżącej na brzuchu lub bokiem i kierowano go do maksymalnego rozluźnienia całego ciała.
Punkty punktowe zostały zlokalizowane i wybrane w następujący sposób19,20: MTrP zlokalizowano pod kierunkiem ultrasonograficznym B, połączono z ręczną palpacją w celu identyfikacji napiętych pasm i tkliwych miejsc z bólem przeniesionym. Główne punkty spustowe potwierdzono w stanie współstyki łonowej i okolicy, w przyśrodkowych aspektach obu bliższych ud, w stawach krzyżowo-biodrowych, w okolicy krokoko-ucizowej oraz pośladkach. Przez cały proces leczenia ten obszar o największym bólu stanowił główne i priorytetowe miejsce leczenia. Obrazowanie ultrasonograficzne zostało dodatkowo wykorzystane do potwierdzenia obecności MTrP, które zidentyfikowano jako obszary hipoechoiczne lub obszary o zwiększonej grubości mięśni w napiętym pasie. Lokalizacja i liczba MTrP były rejestrowane, aby zapewnić spójność celowania leczenia między sesjami.
Dezynfekcja rąk operatora oraz dotkniętej skóry osób przeprowadzono przy użyciu 75% alkoholu. Zadbano o to, aby zabieg unikał uszkodzeń skóry, guzków i miejsc oraz aby pacjentom było ciepło i emocjonalnie zrelaksowane podczas leczenia.
Pod kierunkiem ultrasonograficznym sterylna igła akupunkturowa była precyzyjnie wprowadzana w punkty miofascialne (MTrP) pacjenta pod kątem 30–45° przy użyciu technik podnoszenia, pchania, skręcania, obracania i innych manipulacji (częstotliwość 1–2x/s). Głębokość igły wynosiła 1–2 cm w zależności od grubości lokalnej tkanki mięśniowej, omijając naczynia krwionośne i nerwy. Zabieg miał na celu wywołanie charakterystycznych doznań, takich jak ból, drętwienie, rozciągnięcie, ból lub ciężkość, a także wywołanie lokalnych zmian tkanek, takich jak napięcie, obrzęk lub fascynacja (drganie mięśni).
Wprowadzona igła akupunkturowa była podłączona do zintegrowanego aparatu elektroakupunktury i ciepłego igły, przebieg instrumentu ustawiono na falę ciągłą, częstotliwość do 50 Hz, a natężenie prądu 0,5 mA21. Elektrowarm dry needling wykonywano przez 30 minut naraz, 5 razy w tygodniu przez 4 kolejne tygodnie.
Grupa kontrolna.
Grupa kontrolna składała się z pacjentek przydzielonych losowo, które otrzymały standardową opiekę poporodową o tych samych cechach wyjściowych co grupa leczona. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o obu opcjach interwencji przed randomizacją i podpisali świadomą zgodę, eliminując błędy selekcyjne spowodowane odmową interwencji. Grupa kontrolna otrzymała jedynie konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne po porodzie (noszenie pasa miednicy, prowadzenie odpoczynku, korekcja postawy oraz trening stabilności mięśni głębokich) bez elektrocieplnej terapii suchym igłowaniem. Trening stabilności mięśni głębokich grupy kontrolnej był standaryzowany i nadzorowany przez profesjonalnego terapeutę rehabilitacyjnego, z dwoma sesjami dziennie (15 minut na sesję) i 6 dniami w tygodniu przez 12 tygodni. Przestrzeganie szkoleń było monitorowane poprzez cotygodniowe bezpośrednie wizyty kontrolne i dzienniki ćwiczeń, a wskaźnik zgodności rejestrowano jako stosunek liczby faktycznych sesji szkoleniowych do zaplanowanych. Średni wskaźnik zgodności grupy kontrolnej wynosił 96,3%, a żaden uczestnik nie został wykluczony z powodu niskiej zgodności.
Pomiary wyników
Po przyjęciu szczegółowo rejestrowano podstawowe cechy demograficzne i kliniczne uczestników. Wszystkie wskaźniki wyników były oceniane przez profesjonalnych oceniających, którzy nie znali przydziału grup przez uczestników, a ten sam oceniający odpowiadał za ocenę kontrolną każdego uczestnika, aby zapewnić spójność standardów oceny. Konkretne punkty czasowe oceny obejmowały punkt wyjściowy (1 dzień przed rozpoczęciem interwencji); krótkoterminowe po interwencji (1 dzień, 3 dni, 7 dni po rozpoczęciu interwencji); średnioterminową obserwację (1 miesiąc po zakończeniu interwencji); Długoterminowa obserwacja (3–5 miesięcy po zakończeniu interwencji). Wskaźniki pierwotnego i wtórnego wyniku oceniano w różnych momentach czasowych, w zależności od ich cech klinicznych. Aby zapewnić spójność diagnostyczną i wiarygodność pomiarów, przed rozpoczęciem badania przeszkolono dwóch niezależnych oceniających według standaryzowanych kryteriów. Uzgodnienie między rzeczoznawcami oceniano na podstawie współczynnika kappa Cohena. Zgodność dla diagnozy PGP wynosiła κ = 0,86 (95% CI: 0,78–0,94), co wskazuje na niemal doskonałą zgodność, a lokalizacja MTrP wynosiła κ = 0,82 (95% CI: 0,74–0,90), co wskazuje na znaczącą do niemal idealnej zgody.
Główne wyniki.
Niepełnosprawność
Obecne badanie wykorzystało zweryfikowaną i wiarygodną turecką adaptację Kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności dolnej części pleców Oswestry (Oswestry LBPQ, OLBPQ) do oceny upośledzenia funkcji spowodowanego PGP22,23. Użyliśmy dostosowanej wersji ankiety z China23. Kwestionariusz obejmował 10 podgrup i był oceniany w skali od 0 do 5. Podgrupy tego badania obejmowały konkretne sekcje oceniające poziom bólu, zdolność podnoszenia i noszenia przedmiotów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, aktywność seksualną, podróżowanie oraz interakcje społeczne. Jednak aktywność seksualna została wykluczona z tego badania. Kwestionariusz uzyskał kompleksowy wynik w zakresie od 0 do 45. Każdy przedmiot nadal miał zakres punktów od 0 do 5, a całkowity zakres punktów był dostosowany do 0–45. Wyniki każdego przedmiotu sumowano bez ważenia, a łączny wynik był uzyskiwany bezpośrednio. Ostateczny wynik został sklasyfikowany jako łagodne upośledzenie funkcjonalne (0–9 punktów), umiarkowane upośledzenie funkcjonalne (10–24 punkty) oraz ciężkie upośledzenie funkcjonalne (25–45 punktów).
Ból
Do oceny intensywności bólu24,25 użyto Skali Analogowej Wzroku (VAS). Jest to jednowymiarowe narzędzie pomiarowe, składające się z linii poziomej o szerokości 10 cm (100 mm). Dokładniej, ta linia jest wyznaczona przez dwa werbalne deskryptory umieszczone na przeciwległych końcach, oznaczające przeciwstawne końce spektrum bólu: "całkowity brak bólu" oraz "najwyższa możliwa intensywność bólu." Użyliśmy chińskiej wersji adaptowanej i ustanowiliśmy kompleksowy system punktacji w zakresie od 0 do 100. System ten polegał na mierzeniu odległości między "wolnym od bólu" punktem odniesienia na linii 10 cm a oznaczonym punktem pacjenta za pomocą linijki (w centymetrach). Wynik rośnie wraz ze wzrostem intensywności bólu. Rdzeń skali VAS to prosta linia o szerokości 100 mm, bez konkretnych elementów, oceniana wyłącznie za pomocą markerów wizualnych. Reguła obliczeń jest prosta i łatwa do zrozumienia: oceniający narysował linię prostą o szerokości 100 mm, oznaczając "całkowicie bezbólowy" na lewym końcu (0 mm) i "najintensywniejszy możliwy ból" na prawym końcu (100 mm). Pacjent sam zaznaczał swoją pozycję bólu na linii prostej, a oceniający mierzył odległość między zaznaczonym punktem a lewym końcem linijką. Ta wartość była ostatecznym wynikiem, z zakresem od 0 do 100 punktów. 0 punktów = całkowicie bezbólowy, 1–30 punktów = łagodny ból, 31–60 punktów = umiarkowany ból, 61–100 punktów = silny ból; Im wyższy wynik, tym bardziej widoczna jest intensywność bólu.
Skutki drugorzędne.
Jakość życia związana ze zdrowiem
Zastosowaliśmy transkulturową adaptację Nottingham Health Profile (NHP) do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem26. NHP to kompleksowy kwestionariusz opracowany w celu oceny postrzeganych problemów zdrowotnych danej osoby oraz ich wpływu na codzienne funkcjonowanie. Ankieta zawierała łącznie 38 pytań obejmujących sześć podsekcji: brak energii (trzy pozycje), ból (osiem pozycji), reakcję emocjonalną (dziewięć pozycji), zaburzenia snu (pięć pozycji), izolację społeczną (pięć zadań) oraz mobilność fizyczną (osiem pozycji). Uczestnicy musieli odpowiadać na pytania oceniane prostą odpowiedzią "tak" lub "nie". Każda podsekcja otrzymywała wynik, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym 100. Im wyższy wynik, tym gorsza jest jakość życia zdrowotna pacjenta i tym bardziej jest on dotknięty objawami takimi jak ból.
Odległość od współstyki łonowej.
Odległość współwyfy łonowej jest głównie wykorzystywana do oceny stabilności miednicy oraz do oceny wpływu działań interwencji na naprawę struktury miednicy. Przeprowadziliśmy precyzyjne pomiary za pomocą ultrasonografii B-mode, instruując pacjentki leżenie na plecach, z naturalnie wyprostowanymi nogami oraz rozluźnieniem mięśni miednicy i dolnej części brzucha, aby uniknąć zakłóceń spowodowanych napięciem mięśni. Sondę USG umieszczono prostopadle do linii środkowej rozwódu łonowego, wyraźnie pokazując przekrój koronny szczeliny między współstyką łonową, mierząc maksymalną odległość między brzegami kostnymi po obu stronach współstyki łonowej, powtarzając pomiar 3 razy za każdym razem i biorąc średnią z trzech pomiarów jako ostateczną wartość odległości między współczami łonowymi, z dokładnością pomiaru dokładną do 0,1 mm. Obok innych wskaźników wtórnych wyników przeprowadziliśmy testy na początku (1 dzień przed rozpoczęciem interwencji), w połowie okresu (miesiąc po interwencji) oraz długoterminową (3–5 miesięcy po interwencji), przy czym wszystkie pomiary przeprowadzili lekarze USG, którzy przeszli szkolenie standaryzowane. Zakres odniesienia dla odległości styku łonowego u kobiet po porodzie wynosi 0,3–0,5 cm. Jeśli odległość jest większa niż 0,5 cm, wskazuje to na rozkrok współstyki łonowej, a im większa odległość, tym gorsza stabilność struktury miednicy, a istnieje dodatnia korelacja ze stopniem bólu PGP i upośledzeniem funkcji. Porównując odległość między stykiem łonowym w różnych punktach czasowych i między obiema grupami, oceniliśmy efekt promocjonalny kombinowanej elektrotermicznej terapii suchą igłą na powrót do zdrowia styku łonowego u pacjentek PGP po porodzie.
Siła mięśni obwoda miednicy.
Stabilizująca siła mięśni miednicy jest kluczowym czynnikiem utrzymania stabilności miednicy i łagodzenia PGP. Jako wtórny wskaźnik wyników służył do oceny wpływu działań interwencyjnych na regenerację funkcji mięśni w okolicy miednicy. Oceniono ją za pomocą manualnego testowania mięśni (MMT) w połączeniu ze standardami oceny siły mięśniowej. Skupiliśmy się na grupach mięśni mięśni środkowych pasa miednicy, w tym mięśniach pośladków maksymalnych, pośladków średnich, mięśniach biodrowo-biodrowych, gruszkowatych oraz mięśniach dna miednicy. Te mięśnie są kluczowe do utrzymania stabilności miednicy i kontrolowania ruchów miednicy. Zmniejszenie siły mięśni bezpośrednio pogorszy objawy i zaburzenia funkcjonalne związane z PGP. Podczas oceny przez profesjonalnego terapeutę rehabilitacyjnego metodą MMT z pięciopoziomową metodą (metoda Lovett), ocena opierała się na zdolności pacjenta do napinania mięśni w oporze.
Kryteria oceny były następujące: poziom 0 (brak skurczu): Mięśnie nie mają ruchu skurczowego; 1 poziom (słaby skurcz): Czuć słaby skurcz mięśni, ale nie ma ruchu stawów; 2 poziom (ruchomy bez oporu): Skurcz mięśni może zmusić staw do pełnego ruchu, ale nie może oprzeć się grawitacji; 3 poziom (zdolny do oporu grawitacji): Skurcz mięśni może zmusić staw do pełnego ruchu i nie może oprzeć się własnej grawitacji, ale nie może też wytrzymać dodatkowego oporu; Poziom 4 (zdolny do oporu wobec częściowego oporu): Skurcz mięśnia może wytrzymać własną grawitację i dodatkowy opór, kończąc pełny ruch stawów; Poziom 5 (normalna siła mięśni): Skurcz mięśnia może opierać się własnej grawitacji i maksymalnemu dodatkowemu oporowi, a ruch stawu jest płynny, z normalną siłą mięśni.
Zgodnie z punktem pomiaru odległości styku łonowego przeprowadziliśmy oceny na poziomie wyjściowym (1 dzień przed rozpoczęciem interwencji), w okresie średnim (miesiąc po interwencji) oraz długoterminową (3–5 miesięcy po interwencji). Ten sam terapeuta rehabilitacyjny przeprowadzał wszystkie oceny kontrolne dla tego samego pacjenta, aby uniknąć błędu etatywnego. Ostateczna ocena siły mięśni pasa miednicy opiera się na średniej ocenie wszystkich grup mięśni głębokich. Im wyższa ocena, tym silniejsza siła mięśni pasa miednicy i lepsza stabilność miednicy. Równocześnie przeanalizowano korelację między siłą mięśni pasa miednicy a poprawą objawów PGP oraz oceniono wpływ połączonej elektrotermicznej terapii suchymi igłami na wzmocnienie mięśni pasa miednicy.
Analiza statystyczna
Nasze obliczenia wielkości próby opierały się na metodologii opisanej w Oktaviani i in., która zakłada normalny rozkład różnic w odpowiedzi między dopasowanymi parami kobiet w ciąży z PGP, z odchyleniem standardowym 1,64 27,28. Wielkość próby oszacowano na podstawie średniej różnicy par 1,11 i obliczania liczby uczestników potrzebnych do identyfikacji tego efektu z mocą 80% przeciwko hipotezie zerowej braku różnicy. Prawdopodobieństwo błędu typu I związane z tym testem hipotezy zerowej wynosiło 0,05. Na podstawie powyższych parametrów, wymagana wielkość próby dla każdej grupy wynosiła 40 przypadków; Przy 15% utracie w obserwacji, w każdej grupie uwzględniono 46 przypadków, co daje łączną wielkość próby 92 przypadków.
Dane analizowano zarówno przy użyciu podejścia pojedynczego protokołu (PP), jak i intencji leczenia (ITT). Główną analizą była analiza PP, która obejmowała uczestników, którzy ukończyli pełną interwencję i obserwację (grupa leczona, n = 45; grupa kontrolna, n = 40). Uzupełniająca analiza ITT została przeprowadzona dla wszystkich 92 randomizowanych uczestników, a brakujące dane dotyczące wyników zostały obsłużone na podstawie ostatniej obserwacji (LOCF). Wyniki analizy ITT były zgodne z wynikami analizy PP, co potwierdza wiarygodność tych wyników.
Statystyki opisowe przedstawiane są jako średnia ± odchyleniu standardowym (SD). Normalność zmiennych ciągłych oceniano za pomocą testu Kołmogorowa–Smirnowa, który wskazał, że większość zmiennych jest nieprawidłowa. W związku z tym przeprowadzono porównania między grupami za pomocą testu Mann–Whitney U. dla wyników ciągłych oraz testu chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Analizy statystyczne przeprowadzano przy użyciu standardowego pakietu oprogramowania statystycznego. Dwustronna wartość P < 0,05 została uznana za statystycznie istotną. Analiza danych została przeprowadzona przy użyciu profesjonalnego oprogramowania do analizy statystycznej. Dla każdej zmiennej obliczono średnie i odchylenia standardowe. Za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa ustalono, że dane nie odpowiadają rozkładowi normalnemu. Współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,88 dla tych narzędzi, w tym Skali Analogowej Wzrokowej (VAS), Kwestionariusza Niepełnosprawności Dolnego Pleców Oswestry (Oswestry LBDQ) oraz Profilu Zdrowotnego Nottingham (NHP).
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Uczestnicy badania.
Przeprowadzenie tego badania przeprowadzono zgodnie z losowo kontrolowaną procedurą (Rysunek 1). W przesiewaniu uczestniczyło łącznie 100 kobiet w ciąży. Następnie sześć kobiet zostało wykluczonych z badania, ponieważ nie spełniły wcześniej ustalonych kryteriów włączenia, a kolejne dwie zdecydowały się nie brać udziału w badaniu. W obecnym badaniu 92 uczestników zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup eksperymentalnych (46 do gr...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Ograniczenia badań
To badanie ma pewne ograniczenia, które należy uznać. Po pierwsze, chociaż badacze śledzący pacjentów i zbierający dane nie byli świadomi grupowania (oślepienie przez oceniającego), nie było możliwe całkowite zaślepienie terapeutów prowadzących interwencję elektrocieplnego suchego igły ze względu na charakter operacji klinicznej, która mogła wprowadzać pewien stopień błędu wydajnościowego. Po drugie, jest to badanie jednoośrodkowe z umiarkowaną wielkością próby, co może w pewnym s...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Autorzy nie mają żadnych konfliktów interesów do zgłoszenia.
Prace te zostały sfinansowane przez Projekt Administracji Tradycyjnej Medycyny Chińskiej prowincji Guangdong w Chinach (20241361) oraz Projekty Opieki Społecznej i Badań Podstawowych (medycznych i zdrowotnych) w mieście Zhongshan (2020B1108).
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Jednorazowe sterylne igły akupunktury | 0,25 mm x 40 mm, 0,3 mm x 75 mm | Suxiezhuzhun: 20162270588 | Suzhou Acupuncture Products Co., Ltd. |
| Oprogramowanie GraphPad | GraphPad Prism 9.0 | Graphpad Software Inc, Kalifornia, USA | |
| Przenośny kolorowy system ultradźwiękowy Dopplera | Anesus TE9 | Yuexiezhuzhun 20212060876 | Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd |
| Oprogramowanie SPSS | SPSS 27.0 | IBM Corporation, Nowy Jork, USA | |
| Urządzenie do terapii elektroakupunkturą z ciepłą igłą | HT-2 | Suxiezhuzhun 20212201551 | Jiangsu Yunlian Inteligentna Firma Sprzętu Medycznego Ltd |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Poproś o pozwolenie na ponowne wykorzystanie tekstu lub ilustracji tego artykułu JoVE
Poproś o pozwolenie