Artykuł badawczy

Wpływ zastrzyku Shenfu na funkcję serca i biomarkery surowicy w szoku septycznym

286 wyświetleń

⸱

DOI:

10.3791/70198

⸱

13 marca 2026

 ,  , 
1Department of Critical Care, Wuhan University of Science and Technology Affiliated Puren Hospital, 2Department of cardiothoracic surgery, The 940th Hospital of Joint Logistics Support Force of Chinese People's Liberation Army, 3Department of Critical Care Medicine, Shaanxi Provincial Rehabilitation Hospital

* These authors contributed equally

W tym artykule

Podsumowanie

To retrospektywne badanie kohortowe obejmujące 186 pacjentów wykazuje, że dodatkowy zastrzyk Shenfu znacząco poprawia funkcjonowanie serca, redukuje biomarkery urazów i stanu zapalnego oraz zmniejsza śmiertelność z wstrząsu septycznego po 28 dniach.

Streszczenie

Wstrząs septyczny często wywołuje ciężką depresję mięśnia sercowego. Zastrzyk shenfu (SFI), tradycyjna medycyna chińska, wymaga więcej dowodów na skuteczność w tej chorobie. Opisujemy metodę oceny wpływu SFI na funkcjonowanie serca oraz biomarkery surowicy u pacjentów z wstrząsem septycznym. To retrospektywne badanie przypadków i kontroli objęło 186 pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego między styczniem 2019 a grudniem 2023 roku. Na podstawie schematu terapeutycznego uczestnicy zostali przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie standardową opiekę (n=93) lub do grupy SFI otrzymującej standardową opiekę uzupełnioną SFI (n=93). Były podawane dożylnie nieprzerwanie przez 7 dni. Wskaźniki wykrywania obejmowały: wskaźniki funkcji serca: frakcję wyrzutową (LVEF), troponinę serca I (cTnI), peptyd natriuretyczny pro-B-typu N-końcowy (NT-proBNP); wskaźniki zapalne: interleukina-6 (IL-6), prokalcytonina (PCT), białko C-reaktywne (CRP); wskaźniki perfuzji tkanek: mleczan krwi (Lac), centralne nasycenie tlenem w żyłach (ScvO 2); parametry hemodynamiczne: średnie ciśnienie tętnicze (MAP), wskaźnik przepływu serca (CI); wskaźniki funkcji narządów: kreatynina, aminotransferaza alaninowa (ALT); Wskaźniki prognozy kliniczne: 28-dniowa śmiertelność, czas pobytu na OIOM-ie. Po 7 dniach grupa SFI wykazała istotną poprawę poziomu LVEF (45,72% vs. 39,05%) oraz spadek cTnI, NT-proBNP, IL-6, PCT i Lac w porównaniu do grupy kontrolnej (wszystkie P < 0,05). MAP, ScvO2 i CI również były znacząco wyższe w grupie SFI. Klinicznie grupa SFI miała niższy 28-dniowy wskaźnik śmiertelności (51,61% wobec 70,97%), krótszy pobyt na OIOM-ie (9,45 vs. 13,75 dni) oraz skrócony czas stosowania wazopresorów (P < 0,05). To badanie retrospektywne pokazuje, że oprócz konwencjonalnego leczenia, połączenie SFI może poprawić funkcjonowanie serca pacjentów z wstrząsem septycznym, obniżyć markery uszkodzeń mięśnia sercowego i poziom czynników zapalnych oraz mieć pozytywne znaczenie dla poprawy rokowania pacjenta.

Wprowadzenie

Sepsa stanowi poważne globalne wyzwanie zdrowotne, charakteryzujące się nieadaptacyjną reakcją gospodarza na infekcję, prowadzącą do potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia funkcji narządów. Charakterystyczne objawy obejmują obustronne rozszerzenie komór, zmniejszoną frakcję wyrzutową oraz podwyższone markery mięśnia sercowego. Jako stan niewydolności krążenia spowodowany ciężką infekcją, jest to jeden z najtrudniejszych zespołów klinicznych w medycynie intensywnej terapii. Jego mechanizm patofizjologiczny jest złożony i obejmuje wiele powiązań, takich jak niekontrolowana ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna, zaburzenia mikrokrążenia oraz nieprawidłowy metabolizm komórkowy, co ostatecznie prowadzi do dysfunkcji wielu narządów 1,2,3. Wśród różnych patologicznych zmian w wstrząsie septycznym, szczególnie widoczna jest depresja mięśnia sercowego. Około 40% do 50% pacjentów doświadcza różnego stopnia zaburzeń funkcji serca, objawiających się rozszerzeniem komór, zmniejszoną frakcją wyrzutową oraz zmniejszoną wydajnością mienia serca. To zjawisko, znane jako kardiomiopatia wywołana sepsą, stało się niezależnym czynnikiem ryzyka wpływającym na rokowanie pacjentów 4,5. Tradycyjne leczenie polega głównie na resuscytacji płynów, lekach wazoaktywnych oraz działaniach przeciwzakażeniowych. Chociaż w ostatnich latach poczyniono znaczące postępy w leczeniu wstrząsu septycznego, specyficzne metody leczenia ochrony mięśnia sercowego są nadal ograniczone. To skłoniło naukowców do ciągłego poszukiwania nowych strategii leczenia. Klinicznie pilnie należy znaleźć metody leczenia pomocnicze, które mogą poprawić metabolizm mięśnia sercowego i złagodzić uszkodzenia zapalne 6,7. Wyjątkowa wartość Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) w leczeniu chorób krytycznych i ciężkich jest coraz bardziej doceniana.

Tradycyjna medycyna chińska zgromadziła bogate doświadczenie w leczeniu krytycznych i ciężkich schorzeń. Wśród nich zastrzyk Shenfu (SFI), ważne osiągnięcie w modernizacji tradycyjnej medycyny chińskiej, wykazuje potencjalne korzyści dla interwencji wielocelowej i wieloszlakowej w urazie mięśnia sercowego wywołanego sepsą. Jako nowoczesna formuła klasycznego receptowego Shenfu Decoction, składa się z czerwonego żeń-szenia i ekstraktu z korzenia tojadu, a skuteczność przywraca yang i ratuje zapadanie się, a także tonizuje qi i konsoliduje zapadaniesię 8. Nowoczesne badania farmakologiczne wykazały, że jego główny aktywny składnik, ginsenozyd, może łagodzić apoptozę komórek mięśnia sercowego i poprawiać metabolizm energii mięśnia sercowego poprzez regulację szlaku sygnalizacyjnego PI3K/Akt; Alkaloidy tojadu mają silny efekt sercowe i mogą wzmacniać kurczliwość mięśnia sercowego; jednocześnie ten preparat dodatkowo tłumi kaskadę sygnalizacji NF-κB, ogranicza nadaktywne zapalenie i łagodzi uszkodzenia mięśnia sercowego wywołane cytokinami 9,10,11. Podstawowe eksperymenty wykazały, że SFI może łagodzić apoptozę kardiomiocytów wywołaną lipopolisacharydem, zmniejszać uwalnianie czynników zapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworów-α, oraz poprawiać kurczliwość mięśnia sercowego12,13. Wyniki te stanowią teoretyczne podstawy dla zastosowania tego podejścia w przypadku wstrząsu szamowego. Jednak większość istniejących badań klinicznych koncentruje się na wpływie na ciśnienie krwi lub krótkoterminowe wskaźniki przeżycia, a istniejące badania nie zapewniają kompleksowej oceny poprawy funkcji serca. Dynamiczne monitorowanie biomarkerów surowicy stanowi obiektywną podstawę do oceny zmian funkcji serca u pacjentów z wstrząsem sepstycznym. Troponina serca (cTnI), jako specyficzny marker uszkodzenia komórek mięśnia sercowego, wykazuje dodatnią korelację z nasileniem uszkodzenia mięśnia sercowego spowodowanego sepsą14. Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) oraz jego N-końcowy proform (NT-proBNP) mogą wrażliwie odzwierciedlać napięcie ściany komory oraz stan funkcjonalny serca15,16. Tymczasem wskaźniki zapalne, takie jak interleukina-6 (IL-6) i prokalcytonina (PCT), mogą ilościowo określać nasilenie ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej17, a poziom kwasu mlekowego obiektywnie odzwierciedla stan perfuzji tkanek18. Te biomarkery stanowią wielowymiarowy system indeksowy do oceny postępu choroby i efektu terapeutycznego u pacjentów z wstrząsem septycznym.

Obecne badania kliniczne dotyczące skuteczności kardioprotekcyjnej SFI w pacjentach z wstrząsem septycznym napotykają na istotne ograniczenia, głównie wynikające z małych próbek oraz krótkich okresów obserwacji; Wskaźniki oceny funkcji serca są pojedyncze, pozbawione systematycznej i kompleksowej oceny; Dyskusja na temat związku między czasem leczenia, dawką i skutecznością jest niewystarczająca; Analiza korelacji między odpowiedzią zapalną a poprawą funkcji serca nie jest wystarczająco głęboka 19,20,21. Ponadto większość istniejących badań przyjmuje projekt prospektywny. Istnieje stosunkowo niewiele analiz retrospektywnych opartych na rutynowych danych klinicznych w rzeczywistych warunkach, a te ostatnie mogą lepiej odzwierciedlać skuteczność leku w rzeczywistych zastosowaniach klinicznych.

Na podstawie powyższego tła badanie przyjmuje retrospektywną metodę badań kohortowych. Poprzez systematyczną analizę wpływu SFI na wielowymiarowe parametry, takie jak wskaźniki funkcji serca (LVEF, cTnI, NT-proBNP), wskaźniki zapalne (IL-6, PCT) oraz wskaźniki perfuzji tkanek (kwas mlekowy), badanie ma na celu odpowiedź na następujące kluczowe pytania: Czy SFI znacząco poprawia funkcję serca u pacjentów doświadczających wstrząsu septycznego? Jak istotny jest jego wpływ na markery urazów mięśnia sercowego? Czy takie leczenie może przyczynić się do poprawy rokowania klinicznego? Wyniki badań dostarczą wyższego, opartego na dowodach dowodów medycznych na racjonalne zastosowanie SFI w leczeniu wstrząsu septycznego, a także stworzą kliniczne podstawy do dalszego badania wielocelowego mechanizmu interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej w urazie mięśnia sercowego w sepsie.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Protokół

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Szpitala Puren powiązanego z Uniwersytetem Nauki i Technologii w Wuhan. Plan badawczy uzyskał również zgodę komisji etyki każdego zaangażowanego szpitala. Wszystkie dane zostały ściśle odidentyfikowane, aby zapewnić prywatność pacjentów. Uzyskaliśmy podpisany formularz świadomej zgody od każdego uczestnika.

Tematy badań
W badaniu zastosowano wieloośrodkowy, retrospektywny projekt kohortowy do systematycznej oceny wpływu SFI na funkcję serca i biomarkery surowicy u pacjentów z wstrząsem septycznym. Uczestnikami badania było 193 pacjentów z wstrząsem septycznym, którzy zostali przyjęci na oddziały intensywnej terapii w trzech szpitalach trzeciego stopnia A w danym mieście od stycznia 2019 do grudnia 2023 roku. Po badaniu przesiewowym siedmiu pacjentów zostało wykluczonych z powodu niespełnienia kryteriów włączenia: trzech z ciężką przewlekłą niewydolnością serca, dwóch z wcześniejszą operacją serca oraz dwóch w ciąży. W związku z tym w badaniu wzięło udział 186 uczestników, jak pokazano na Rysunku 1.

Kryteria włączenia i wykluczenia
Kryteria włączenia22: wiek: 18–75 lat; spełnia kryteria Sepsy-3.0 dla wstrząsu septycznego: potwierdzona lub podejrzewana infekcja, wynik Sekwencyjnej Oceny Niewydolności Narządów (SOFA) ≥ 2, utrzymująca się potrzeba, aby wazopresory utrzymywały średnie ciśnienie tętnicze ≥ 65 mmHg po odpowiedniej resuscytacji płynów oraz mleczan surowicy > 2 mmol/L; otrzymywał konwencjonalne leczenie z terapią SFI lub bez; Dostępne są pełne dane kliniczne i możliwe do śledzenia.

Kryteria wykluczenia23: Przewlekła niewydolność serca ciężkiego (klasy III do IV NYHA), objawiająca się ostrym zespołem wieńcowym lub ciężką arytmią, posiadająca historię wcześniejszych operacji serca, skomplikowana z zaawansowanymi nowotworami lub innymi chorobami końcowymi, kobiety w ciąży lub karmiące, albo uczulona na składniki SFI.

Obliczanie wielkości próby
Wielkość próby została obliczona na podstawie badań Liao i in.20, aby określić wielkość efektu próby, a rozmiar próby obliczono za pomocą G*Power. Ustaw α = 0,05 (dwustronnie), β = 0,2, z mocą testową 95%. Stosując wzór obliczania wielkości próby do porównania średnich dwóch niezależnych prób, obliczono, że każda grupa potrzebuje co najmniej 40 pacjentów. Biorąc pod uwagę nieprzewidywalne czynniki, ostateczna wielkość próby dla każdej grupy wyniosła 93 przypadki. Łącznie w analizie uwzględniono 186 przypadków, które spełniły wymagania statystyczne.

Kryteria grupowania i kontrola błędu
Badanie to było retrospektywnym studium kohortowym, a wszystkie decyzje dotyczące leczenia były podejmowane niezależnie przez klinicystów, w oparciu o konkretne okoliczności pacjenta w danym momencie oraz rutynę opieki w szpitalu, a nie losowo przyznawane. Grupa SFI została zdefiniowana jako pacjenci leczeni przez ≥5 kolejnych dni w SFI według uznania lekarza odpowiedzialnego oraz za standardową terapią wstrząsową sepą; Grupa kontrolna otrzymała jedynie standardową terapię. Aby jak najwięcej kontrolować błędy selekcyjne, badanie objęło pacjentów z grupy SFI; Pacjenci w obu grupach stosowali te same kryteria włączenia (spełniając diagnozę wstrząsu septycznego z sepsą-3.0) oraz kryteria wykluczenia (np. ciąża, zaawansowany nowotwor, śmierć w ciągu 24 godzin od przyjęcia itd.). Ponadto przeprowadziliśmy systematyczną ekstrakcję i porównanie kluczowych cech obu grup pacjentów na początku za pomocą elektronicznego systemu dokumentacji medycznej (pokazanego w Tabeli 1). Aby potwierdzić, że nie ma statystycznie istotnej różnicy w wieku, wyniku SOFA, przyczynie infekcji i innych kluczowych wskaźnikach, co wskazuje, że obie grupy były porównywalne pod względem ciężkości choroby.

Oprócz interwencji badawczej SFI, pacjenci w obu grupach otrzymali standardową opiekę ściśle zgodną z ówczesnymi międzynarodowymi wytycznymi kampanii przeżycia sepsy10, które obejmują wczesną resuscytację płynową, terapię przeciwdrobnoustrojową kierowaną patogenami oraz niezbędne leki naczyniowe (np. (-)-noradrenalinę). wsparcie i wsparcie funkcji narządów. Wszystkie istotne synergiczne terapie, które mogą wpływać na rokowanie (np. stosowanie glukokortykoidów, czas rozpoczęcia terapii zastępczej nerk) zostały zweryfikowane w przeglądzie dokumentacji medycznej, a wyniki analizowano i raportowano lub korygowano jako kowarianty w analizach wyników, aby zapewnić, że zaobserwowane różnice w skuteczności można racjonalnie przypisać efektom addytywnym SFI.

Metoda interwencji
Standardowa procedura leczenia
Obie grupy pacjentów otrzymały standardowe leczenie zgodnie z Międzynarodowymi Wytycznymi dotyczącymi leczenia sepsy i wstrząsu septycznego. Protokół ten był ściśle implementowany w sekwencji czasowej, zgodnie z poniższymi krokami.
0-1h: Identyfikacja i początkowa resuscytacja:
Identyfikacja i rozpoczęcie: Po spełnieniu kryteriów diagnostycznych wstrząsu septycznego (podejrzenie zakażenia, wynik SOFA ≥ 2 oraz wymaganie utrzymania MAP ≥ 65 mmHg), protokół leczenia sepsy został natychmiast rozpoczęty24.
Początkowa reanimacja płynu: W ciągu pierwszych 3 godzin szybko podaj 30 mL/kg roztworu krystaloidalnego (0,9% soli fizjologicznej) przez duży peryferyjny dostęp żylny. Celem resuscytacji jest utrzymanie średniego ciśnienia tętnicznego (MAP) na poziomie ≥ 65 mmHg oraz osiągnięcie wydzielania moczu > 0,5 mL/kg/h25.
W ciągu 3 godzin: interwencje krytyczne
Podanie antybiotyków: W ciągu 1 godziny od zakończenia pobrania próbki do krwi, plwociny itp., empirycznie podaj antybiotyki o szerokim spektrum (piperacylina-tazobaktam, karbapenemy) dożylnie. Następnie wdrożono ukierunkowaną terapię stopniowego obniżania na podstawie wyników testów specyficznych dla patogenów testów podatności przeprowadzonych 48 godzin do 72 godzin później26.
Kontrola źródła infekcji: W ciągu 1-2 godzin oceniaj badania obrazowe (USG, tomografia) i wdrażaj niezbędne środki kontroli źródeł infekcji (takie jak drenaż igieł, drenaż, chirurgiczne oczyszczanie).
W ciągu 6 godzin: precyzyjne leczenie hemodynamiczneDalsza ocena i wsparcie: Jeśli ciśnienie tętnicze (MAP) pozostanie poniżej docelowego poziomu po początkowej resuscytacji płynów, rozpocznij dożylne podawanie noradrenaliny w dawce 0,05 μg/kg/min. Dawkuj co 5-10 minut (zwiększając o 0,05 μg/kg/min za każdym razem), aż MAP ustabilizuje się między 65-70 mmHg27.
Wsparcie funkcji narządów: Rozpocznij wentylację mechaniczną i terapię zastępczą nerek zgodnie zwskazaniami 28.

Procedura wstrzykiwania shenfu
W grupie SFI pacjenci otrzymywali SFI oprócz standardowego leczenia, z następującym schematem określonym.
Leki i preparat: Korzystaj z SFI zatwierdzonego przez Chińską Narodową Administrację Produktów Medycznych. Dawka dzienna składa się ze 100 mL nierozcieńczonego roztworu SFI, który należy wymieszać ze 100 mL roztworu do zastrzyków glukozy 5% w warunkach sterylnych w dożylnym worku infuzyjnym, co ostatecznie daje 200 mL roztworu złożonego9.
Metoda podawania: Przygotowana mieszanka SFI o pojemności 200 mL powinna być podawana przez dedykowaną żyłę lub przez łącznik Y współdzielony z infuzją podtrzymującą. Za pomocą pompy infuzyjnej podawaj ją nieprzerwanie w stałej tempie (~83 mL/h), aby zapewnić zakończenie w około 2,5 godziny. Leczenie to będzie podawane 1 razy dziennie przez 7 kolejnych dni,9.
Kontrola jakości i monitoring: Wszystkie produkty SFI są centralnie pozyskiwane i dystrybuowane przez dział aptek szpitalnych, aby zapewnić śledzenie źródeł i partii leków. Podczas leczenia uważnie monitorowane są parametry życiowe, równowaga płynów oraz ewentualne reakcje niepożądane.
Zarządzanie reakcjami niepożądanymi: Jeśli pacjenci wykazują podejrzenia reakcji alergicznych, takich jak wysypka, świąd, kołatanie serca lub duszność, natychmiast należy podjąć następujące kroki: Zakończ infuzję SFI; utrzymanie przechodu do życia żylnego; ocenić nasilenie nasilenia i podać leki przeciwhistaminowe (np. difenhydraminę) lub glukokortykoidy (np. metyloprednizolon) zgodnie z wskazaniami medycznymi; dokumentuj i zgłaszaj niepożądane zdarzenie.

Wskaźniki obserwacji
Kluczowe wskaźniki
Parametry funkcji serca: Frakcja wyrzucenia lewej komory (LVEF) została zmierzona za pomocą echokardiografii przeztorakalnej. Starszy sonografista, nieświadomy przydziału pacjentów, wykonał echokardiografię przeztorakalną z użyciem systemu diagnostycznego USG w ciągu 24 godzin od zapisania pacjenta (stan wyjściowy) oraz w dniach 3 i 7 leczenia. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) była mierzona metodą dwuwymiarową Simpsona, a średnia była obliczana na podstawie trzech kolejnych cykli serca. Markery uszkodzeń mięśnia sercowego wyznaczano metodą elektrochemiluminescencji, mianowicie troponiną serca I (cTnI) oraz N-końcowym peptydem natriuretowym typu B (NT-proBNP).
Wskaźniki wtórne: Wskaźniki zapalne obejmują IL-6 i PCT (fluorescencyjny immunotest, pg/mL i ng/mL); Wskaźniki przepuszczania tkanek to poziom mleczanu (Lac) we krwi tętniczej: pobrać krew tętniczą o wartości 2 mL, użyć analizatora gazów krwi do wykrywania (mmol/L). ScvO2: pobrać 2 mL krwi z centralnego cewnika żylnego (żyła szyjna wewnętrzna lub podobojczykowa), odrzucić pierwsze 1 mL, pobrać próbkę, wykryć tym samym analizatorem gazów krwi (%).
Parametry hemodynamiczne obejmują MAP: włożenie cewnika przez tętnicę promieniową lub udową, podłączenie do monitora, ciągłe nagrywanie przebiegu przez 10 minut i pobieranie średniej wartości ciśnienia (mmHg). Wskaźnik serca (CI): stosuj technologię Pulse Index Contour Cardiac Output (PICCO), wstrzykni 3x 10 ml lodowatej soli fizjologicznej (0,9%) przez termiczny cewnik rozcieńczający tętnicy udowej i wykonaj średni pomiar CI (L/min/m²). Wszystkie testy laboratoryjne przeprowadzano w oddziałach laboratoryjnych każdego szpitala, stosując ustandaryzowane procedury operacyjne i środki kontroli jakości.

Wskaźniki wyników: obserwuj wskaźnik śmiertelności z ogólnej przyczyny w ciągu 28 dni, mierz długość pobytu na intensywnej terapii oraz czas wentylacji mechanicznej.

Metody statystyczne
Analiza statystyczna została przeprowadzona za pomocą SPSS. Dla danych pomiarowych, takich jak BMI, wynik SOFA, tętno, ciśnienie skurczowe, ciśnienie żylne centralne, wskaźniki funkcji serca, wskaźniki zapalenia oraz wskaźniki perfuzji tkanek, najpierw przeprowadzono testy normalności (test Shapiro-Wilk) oraz badania wariancji. Dane spełniające rozkład normalny wyrażano jako średnią ± odchyleniu standardowym (), a analizy międzygrupowe wykorzystywały niezależne próbki testów t. Zmienne o rozkładzie nienormalnym przedstawiane są jako mediana (zakres interkwartylowy) [M(IQR)], a porównania wykonywane są za pomocą testu Mann-Whitney U. W danych wyjściowych dane liczebne, takie jak płeć, źródło zakażenia i wskaźniki wyników klinicznych, opisywano według liczby przypadków (procent), a porównania między grupami przeprowadzono za pomocą testów χ² lub metody dokładnego prawdopodobieństwa Fishera. Wszystkie analizy stosowały testy dwustronne, z istotnością statystyczną zdefiniowaną na poziomie P < 0,05. Aby zbadać różnice w skuteczności SFI u pacjentów o różnym stopniu ciężkości choroby, przeprowadzono wstępnie określoną analizę podgrupową opartą na wyniku sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) przy przyjęciu i źródła zakażenia. Pacjenci zostali podzieleni na grupę High SOFA oraz grupę Low SOFA zgodnie z wartością progową SOFA ≥1029. Jednocześnie pacjentów podzielono na grupę zakażoną płucami oraz grupę niezakażoną płucami według głównego źródła zakażenia. Do porównania skuteczności między podgrupami zastosowano test efektu interakcji, a próg istotnej interakcji (wartość p) < 0,10 był wartością p. Wszystkie wartości P zostały skorygowane Bonferronim, aby kontrolować ryzyko fałszywie pozytywnych wyników z wielu porównań.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Wyniki

Porównanie danych bazowych
Łącznie 186 pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne wstrząsu septycznego zostało włączonych do tego badania i losowo przydzielonych do grupy leczenia SFI (SFI, n = 93) oraz grupy kontrolnej (leczenie konwencjonalne, n = 93). Nie odnotowano statystycznie istotnych różnic w kluczowych wskaźnikach wyjściowych, takich jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), wynik SOFA odzwierciedlający nasilenie choroby, rozmieszczenie źródeł infekcji, tętno, ciśnienie skurczowe krwi o...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Dyskusja

SFI poprawia funkcję lewej komory podczas wstrząsu septycznego
Celem tego badania jest przeprowadzenie rygorystycznej obserwacji klinicznej oraz systematyczna ocena efektu interwencji wspomaganego przez SFI na podstawowe wskaźniki funkcji serca, kluczowe profile biomarkerów surowicy oraz końcowe wyniki kliniczne pacjentów z wstrząsem septycznym. Celem jest dostarczenie wysokiej jakości dowodów medycznych opartych na dowodach naukowych do ustandaryzowanego zastosowania w obszarze intensywnej terapii....

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Oświadczenia

Rękopis nie był wcześniej publikowany ani nie jest rozpatrywany przez inne czasopisma. Wszyscy autorzy zatwierdzili treść artykułu. Autorzy deklarują, że nie mają żadnych finansowych konfliktów interesów.

Podziękowania

Badanie otrzymało dofinansowanie od Komisji Zdrowia Miejskiego Wuhan (WZ22C33).

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
BioMerieux Vidas 99735 Analizator ImmunoasesuMerieux VIDASREF 99735Główne testy: 1. Choroby zakaźne: antygen HIV-p24, produkty na wirusowe zapalenie wątroby typu B 5, przeciwciało przeciw zapaleniu wątroby typu C, wirus syncytial układu oddechowego itd. 2. Markery serca: Troponina I, peptyd natriuretyczny typu B itp., stosowane do pomocniczej diagnostyki ostrego zespołu wieńcowego i niewydolności serca. 3. Toksyny mikrobiologiczne: Kluczowe dla diagnozy zakażenia Clostridioides difficile (CDI).
Cobas B 123 Analizator gazów we krwiPhilipsSystem cobas b 123 POCW pełni automatyczny analizator gazotygrafii zaprojektowany do szybkiego badania przy łóżku pacjenta w oddziałach intensywnej terapii, zdolny do szybkiego wykrywania do 17 kluczowych wskaźników, w tym gazotlity, elektrolity, tlen i metabolity.
G*PowerUniversitä t KielWersja 3.1.9.7
Zastrzyk glukozyChina Dazhong Pharmaceutical Co., Ltd.)H12020022
Monitor Philips MP60PhilipsM8005A/M8007AElektrokardiogram (EKG), pomiar oddechu, nieinwazyjne/inwazyjne ciśnienie krwi, nasycenie tlenem pulsem (SpO2), temperatura ciała, moc minutowa serca/ciągła mina czynności serca, elektroencefalogram, dwutlenek węgla, gazy znieczulające itd.
Roztwór do wtrysku SFIHuarun Sanjiu (Ya'an) Pharmaceutical Co., Ltd.Nie Z20043117Każda butelka zawiera 50 ml zastrzyku.
SPSSStatystyki IBM SPSS

Bibliografia

  1. Sygitowicz, G., Sitkiewicz, D. Molecular mechanisms of organ damage in sepsis: an overview. Brazilian Soc Infect Dis. 24, 552-560 (2021).
  2. Pool, R., Gomez, M., Kellum, J. A. Mechanisms of organ dysfunction in sepsis. Crit Care Clin. 34 (1), 63-80 (2018).
  3. Preau, S., et al. Energetic dysfunction in sepsis: a narrative review. Ann Intens Care. 11 (1), 104(2021).
  4. Sato, R., Nasu, M. A review of sepsis-induced cardiomyopathy. J Intens Care. 3 (1), 48(2015).
  5. Romero-Bermejo, F. J., Ruiz-Bailen, M., Gil-Cebrian, J., Huertos-Ranchal, M. J. Sepsis-induced cardiomyopathy. J Intens Care. 7 (3), 163-183 (2011).
  6. Nong, Y., Wei, X., Yu, D. Inflammatory mechanisms and intervention strategies for sepsis-induced myocardial dysfunction. Immun Inflamm Dis. 11 (5), e860(2023).
  7. Habimana, R., et al. Sepsis-induced cardiac dysfunction: a review of pathophysiology. Acute Crit Care. 35 (2), 57-66 (2020).
  8. Xu, F. F., et al. Shenfu injection: a review of pharmacological effects on cardiovascular diseases. Front Pharmacol. 15, 1279584(2024).
  9. Tian, R., et al. Shenfu injection ameliorates endotoxemia-associated endothelial dysfunction and organ injury via inhibiting PI3K/akt-mediated glycolysis. J Ethnopharmacol. 335, 118634(2024).
  10. Wang, N. N., et al. Aconitine attenuates mitochondrial dysfunction of cardiomyocytes via promoting deacetylation of cyclophilin-D mediated by sirtuin-3. J Ethnopharmacol. 270, 113765(2021).
  11. Wang, M., et al. Ginsenoside Rb1 ameliorates cardiotoxicity triggered by aconitine via inhibiting calcium overload and pyroptosis. Phytomedicine. 83, 153468(2021).
  12. Xu, P., et al. Shenfu injection prevents sepsis-induced myocardial injury by inhibiting mitochondrial apoptosis. J Ethnopharmacol. 261, 113068(2020).
  13. Chen, R. J., et al. Shenfu injection attenuates lipopolysaccharide-induced myocardial inflammation and apoptosis in rats. Chin J Nat Med. 18 (3), 226-233 (2020).
  14. Chaikijurajai, T., Rincon-Choles, H., Tang, W. H. W. Natriuretic peptide testing strategies in heart failure: a 2023 update. Adv Clin Chem. 118, 155-203 (2024).
  15. Ammar, L. A., et al. BNP and NT-proBNP as prognostic biomarkers for the prediction of adverse outcomes in HFpEF patients: a systematic review and meta-analysis. Heart Fail Rev. 30 (1), 45-54 (2025).
  16. Jerome, E., McPhail, M. J., Menon, K. Diagnostic accuracy of procalcitonin and interleukin-6 for postoperative infection in major gastrointestinal surgery: a systematic review and meta-analysis. Ann R Coll Surg Engl. 104 (8), 561-570 (2022).
  17. Bazaraa, H., Roby, S., Salah, E., Algebaly, H. Assessment of tissue perfusion using the peripheral perfusion index and lactate clearance in shock in pediatric patients. Shock. 56 (6), 933-938 (2021).
  18. Huang, P., et al. Efficacy and safety of shenfu injection for septic shock: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Emerg Med. 37 (12), 2197-2204 (2019).
  19. Liao, J., et al. Effect of shenfu injection in patients with septic shock: a systemic review and meta-analysis for randomized clinical trials. J Ethnopharmacol. 320, 117431(2024).
  20. Zhao, L., et al. Shenfu injection attenuates cardiac dysfunction and inhibits apoptosis in septic mice. Ann Transl Med. 10 (10), 597(2022).
  21. Zhang, N., et al. Shenfu injection for improving cellular immunity and clinical outcome in patients with sepsis or septic shock. Am J Emerg Med. 35 (1), 1-6 (2017).
  22. Li, Y., et al. Effects of shenfu injection in the treatment of septic shock patients: a multicenter, controlled, randomized, open-label trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2016 (1), 2565169(2016).
  23. Guarino, M., et al. update on sepsis and septic shock in adult patients: management in the emergency department. J Clin Med. 12 (9), 3188(2023).
  24. Prescott, H. C., Ostermann, M. What is new and different in the 2021 surviving sepsis campaign guidelines. Med Klin Intensivmed Notfmed. , 1-5 (2023).
  25. Gretland, J., Sjømæling, S., Mosevoll, K. A., Reikvam, H. Timing of antibiotic initiation in sepsis and neutropenic fever. Front Med. , (2025).
  26. Smith, M. D., Maani, C. V. Norepinephrine. , StatPearls Publishing. (2025).
  27. Evans, L., et al. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Crit Care Med. 49 (11), e1063-e1143 (2021).
  28. Singam, A. Myocardial injury as a harbinger of multi-organ failure in septic shock: a comprehensive review. Cureus. 16 (2), e55021(2024).
  29. Ranzani, O. T., et al. Development and validation of the sequential organ failure assessment (SOFA)-2 score. JAMA. 334 (23), 2090-2103 (2025).
  30. Ghafouri-Fard, S., et al. The effects of ginsenosides on PI3K/AKT signaling pathway. Mol Biol Rep. 49 (7), 6701-6716 (2022).
  31. Ma, X., et al. Cardioprotective effects and mechanisms of saponins on cardiovascular disease. 17 (12), SAGE Publicat Inc. (1934).
  32. Zhou, H., et al. Traditional Chinese medicine injections with tonifying qi, equivalent effect of regulating energy metabolism, for acute myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Front Pharmacol. , (2025).
  33. Mi, L., et al. A systematic review of pharmacological activities, toxicological mechanisms and pharmacokinetic studies on aconitum alkaloids. Chin J Nat Med. 19 (7), 505-520 (2021).
  34. Duncan, D. J., et al. TNF-alpha and IL-1beta increase Ca2+ leak from the sarcoplasmic reticulum and susceptibility to arrhythmia in rat ventricular myocytes. Cell Calcium. 47 (4), 378-386 (2010).
  35. Pandompatam, G., Kashani, K., Vallabhajosyula, S. The role of natriuretic peptides in the management, outcomes and prognosis of sepsis and septic shock. Rev Bras Ter Intensiva. 31 (3), 368-378 (2019).
  36. Varga, N. I., et al. IL-6 baseline values and dynamic changes in predicting sepsis mortality: a systematic review and meta-analysis. 15 (3), Multidisc Digital Publishing Inst. 407(2025).
  37. Yu, B., et al. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 in emergency department sepsis patients. Dove Press. 15, 5557-5566 (2022).
  38. Yu, X. W., Chen, Q., Kennedy, R. H., Liu, S. J. Inhibition of sarcoplasmic reticular function by chronic interleukin-6 exposure via iNOS in adult ventricular myocytes. J Physiol. 566 (Pt 2), 327-340 (2005).
  39. Alsaffar, H., Martino, N., Garrett, J. P., Adam, A. P. Interleukin-6 promotes a sustained loss of endothelial barrier function via janus kinase-mediated STAT3 phosphorylation and de novo protein synthesis. , American Physiological Society. Bethesda, MD, USA. (2018).
  40. Xu, C., et al. The curative effect of shenfu-injection in the treatment of burn sepsis and its effect on the patient's immune function, HMGB, and vWF. Am J Transl Res. 14 (4), 2428-2435 (2022).
  41. Convertino, V. A., Lye, K. R., Koons, N. J., Joyner, M. J. Physiological comparison of hemorrhagic shock and V˙O2max: a conceptual framework for defining the limitation of oxygen delivery. Exp Biol Med. 244 (8), 690-701 (2019).
  42. Di, L., et al. Effectiveness and safety of shenfu injection in septic patients with hypoperfusion: a multi-center, open-label, randomized, controlled trial. , Chinese Medical Association Publishing House Co., Ltd. Beijing, China. (2024).
  43. Wang, Z., et al. Chinese expert consensus on early prevention and intervention of sepsis. Asian Pac J Trop Med. 13 (8), 335(2020).

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Przedruki i uprawnienia

Poproś o pozwolenie na ponowne wykorzystanie tekstu lub ilustracji tego artykułu JoVE

Poproś o pozwolenie

Tagi

Funkcja sercamarkery uszkodzenia mi nia sercowegowska niki zapalnefrakcja wyrzutowatroponina I sercaN ko cowy proBNPmiertelno 28 dobowa

Powiązane artykuły