To randomizowane badanie kontrolowane wykazało, że połączenie stymulacji wielosensorycznej z rehabilitacją rodzinną wiązało się ze zmniejszeniem bólu i lęku oraz poprawą fizycznej rekonwalescencji u starszych pacjentów po operacji klatki piersiowej.
Artykuł badawczy
To randomizowane badanie kontrolowane wykazało, że połączenie stymulacji wielosensorycznej z rehabilitacją rodzinną wiązało się ze zmniejszeniem bólu i lęku oraz poprawą fizycznej rekonwalescencji u starszych pacjentów po operacji klatki piersiowej.
Starsze osoby poddawane operacji klatki piersiowej często doświadczają bólu pooperacyjnego, lęku oraz opóźnionej funkcjonalnej rekonwalescencji. Pielęgniarstwo stymulujące wielozmysłowe (MSSN) oraz szkolenie rehabilitacyjne z partycypacją rodzinną (FPRT) to uznane podejścia niefarmakologiczne; jednak dowody na ich łączne zastosowanie w tej populacji pozostają ograniczone. Badanie to oceniało wpływ MSSN w połączeniu z FPRT na ból, lęk, jakość snu i funkcje fizyczne u starszych pacjentów po operacji klatki piersiowej. W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym pacjenci w wieku ≥65 lat poddawani planowej operacji klatki piersiowej byli przypisywani do grupy kontrolnej (rutynowa opieka, n = 38) lub do grupy interwencyjnej (rutynowa opieka plus MSSN i FPRT, n = 39). MSSN obejmowało 20-minutowe sesje wielosensoryczne pięć razy w tygodniu przez 4 tygodnie, podczas gdy FPRT obejmowało ustrukturyzowane ćwiczenia oddechowe i mobilnościowe wspomagane przez rodzinę. Wyniki obejmowały ból (NRS), lęk (HADS-A), jakość snu (PSQI), siłę chwytu oraz 6-minutowy spacer (6 MWD), oceniane na początku 2 i 4 tygodnie. Grupa interwencyjna wykazała istotnie większe zmniejszenie bólu (grupa × czasu interakcji, P = 0,01; tydzień 2: B = 0,21, P = 0,007; tydzień 4: B = 0,23, P = 0,004) oraz lęku (B = -3,42, P = 0,002) w porównaniu z grupą kontrolną. Istotne poprawy zaobserwowano także w jakości snu (zmiana PSQI: -2,71 ± 1,13 vs. -0,94 ± 1,25, P = 0,004), sile chwytu (tydzień 4: B = -0,31, P = 0,008) oraz 6MWD (54 m vs. 27 m, P < 0,01), przy czym poprawa o 54 m przewyższa szacowaną minimalną różnicę klinicznie istotną (30 m). Powikłania płucne po operacji były niższe w grupie interwencyjnej (7,5% wobec 22,5%), a nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych. Połączenie MSSN i FPRT może bezpiecznie zmniejszać ból i lęk, jednocześnie poprawiając sen i funkcjonalną regenerację u starszych pacjentów poddanych operacji klatki piersiowej.
Starzejąca się populacja na świecie spowodowała szybki wzrost liczby starszych pacjentów poddawanych poważnej operacji klatki piersiowej1. Osoby te są narażone na zwiększone ryzyko powikłań pooperacyjnych, bólu, lęku i spadku funkcji spowodowanych zmianami fizjologicznymi związanymi z wiekiem oraz zmniejszoną odpornością2. Tradycyjna opieka pooperacyjna koncentruje się głównie na kontroli przeciwbólowej i wczesnym chodzeniu. Jednak ten model biomedyczny często pomija psychologiczne i sensoryczne aspekty powrotu do zdrowia, które są kluczowe dla pacjentów starszych3. Na szczęście najnowsze badania podkreślają skuteczność interwencji niefarmakologicznych, które integrują stymulację sensoryczną i psychospołeczną w celu poprawy jakości rehabilitacji i dobrostanu pacjenta4.
Wśród nich wyłoniła się stymulacja wielosensoryczna (MSS) jako innowacyjne, holistyczne podejście5. Poprzez dostarczanie ukierunkowanej stymulacji wzrokowej, słuchowej, dotykowej i węchowej, MSS wspiera integrację neurosensoryczną i regulację emocji6. Pochodząca z pomieszczeń Snoezelen, ta terapia jest szeroko stosowana w opiece geriatrycznej i wykazała korzyści, takie jak zmniejszenie bólu, ciśnienia krwi i lęku, a także poprawę nastroju i jakości życia7. Jednak te wyniki pochodzą głównie z populacji domów opieki lub osób z demencją, a ich ekstrapolacja na konteksty chirurgiczne po operacji wymaga empirycznej weryfikacji. Fizjologicznie interwencje sensoryczne mogą modulować autonomiczny układ nerwowy i wpływać na uwalnianie endorfin8. Psychologicznie tworzą relaksujące środowisko, które zmniejsza stres pooperacyjny i zwiększa zaangażowanie w rehabilitację9.
Podobnie szkolenie rehabilitacyjne z partycypacją rodzin (FPRT) wykorzystuje więzi rodzinne i wsparcie motywacyjne, aby ułatwić powrót do zdrowia10. Badania potwierdzają, że przy aktywnym zaangażowaniu rodziny, takim jak wsparcie i pomoc przy ćwiczeniach oddechowych lub kończyn, pacjenci wykazują lepszą konsekwencję, poczucie własnej wartości i satysfakcję11. To wsparcie jest szczególnie istotne dla starszych pacjentów po operacji klatki piersiowej, ponieważ łagodzi pooperacyjną izolację emocjonalną i zapewnia płynniejszą ciągłość opieki po wypisie.
Koncepcja oparta na tym podejściu zakłada, że stymulacja sensoryczna i zaangażowanie rodziny działają poprzez ścieżki uzupełniające się. Bodźce sensoryczne (słuchowe, dotykowe, wzrokowe, węchowe) mogą bezpośrednio wpływać na neurofizjologiczne pobudzenie i regulację emocji, podczas gdy zaangażowanie rodziny zapewnia kontekstowe bezpieczeństwo, motywację i ciągłość. Ich interakcje mogą tworzyć cykl wzmacniający: zmniejszony dyskomfort sensoryczny zwiększa otwartość na wsparcie rodziny, a obecność rodziny wzmacnia uspokajające działanie bodźców sensorycznych poprzez zmniejszenie czujności związanej ze stresem. Ta synergia biopsychospołeczna jest zgodna z modelami wzbogacania środowiska i społecznego buforowania stresu.
Pomimo indywidualnych korzyści MSS i FPRT, ich potencjalna synergia w kontekście chirurgii klatki piersiowej pozostaje w dużej mierze niezbadana. Wybrano model łączony, a nie konstrukcję czynnikową, z dwóch powodów. Po pierwsze, w tym początkowym badaniu skuteczności priorytetem były pragmatyczne wykonalności oraz minimalizacja obciążenia pacjentów w wrażliwej populacji pooperacyjnej. Po drugie, interwencja została skonceptualizowana jako holistyczny pakiet opieki, w którym założono, że komponenty sensoryczne i rodzinne będą działać synergicznie, a nie addytywnie. Przyszłe projekty czynnikowe mogą użytecznie rozplątać ich względne wkłady, gdy zostanie ustalona wstępna skuteczność. Postawiono hipotezę, że integracja tych podejść może zaoferować kompleksowe ramy, angażujące jednocześnie szlaki sensoryczne, wsparcie emocjonalne i aktywność fizyczną, aby zoptymalizować proces zdrowienia. Ten połączony model wpisuje się w przejście na opatrzenie pacjenta, holistyczne opiekę okołooperacyjną, która priorytetowo traktuje interwencje niefarmakologiczne.
Aby zniwelować tę lukę dowodową, niniejsze badanie oceniło łączne zastosowanie MSS i FPRT u pacjentów starszych po operacji klatki piersiowej. Główną testowaną hipotezą było to, że ta zintegrowana interwencja przewyższy opiekę rutynową poprzez skuteczniejsze zmniejszenie bólu i lęku pooperacyjnego oraz poprawę jakości snu, siły mięśni i mobilności funkcjonalnej. Ostatecznie celem tych badań jest dostarczenie empirycznego wsparcia dla nowej, niskoryzykowej i skoncentrowanej na pacjencie strategii poprawy pooperacyjnej rekonwalescencji i jakości życia.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Afiliowanego Szpitala Southwest Medical University. Wszyscy uczestnicy oraz ich wyznaczoni opiekunowie rodzinni wyrazili pisemną świadomą zgodę przed udziałem. Badanie zostało zarejestrowane w Chińskim Rejestrze Badań Klinicznych. Wszystkie procedury były zgodne z zasadami Deklaracji Helsińskiej, a uczestnicy zachowywali prawo do wycofania się na każdym etapie bez wpływu na opiekę kliniczną. Sprzęt i używane oprogramowanie są wymienione w Tabeli Materiałów.
1. Projekt badania
Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono od marca 2024 do marca 2025 roku, aby ocenić łączny wpływ pielęgniarstwa stymulującego wielozmysłowo (MSSN) i FPRT na pooperacyjne zdrowienie u starszych pacjentów poddawanych operacji klatki piersiowej. Uczestnicy byli losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej, która otrzymała rutynową opiekę pooperacyjną, lub do grupy interwencyjnej, która otrzymała rutynową opiekę oraz MSSN i FPRT.
Sekwencja losowania została wygenerowana przez niezależnego statystyka przy użyciu komputerowego systemu liczb losowych. Stratyfikowana randomizacja przeprowadzono według grup wiekowych (65–74 vs. ≥75 lat) oraz typu chirurgicznego (lobektomia, resekcja klinowa, VATS), z permutowaną randomizacją bloków (różnią się wielkością bloków 2, 4 i 6) w każdej warstwie, aby zapewnić równowagę między grupami. Ukrycie alokacji zapewniano za pomocą kolejno numerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert. Po ukończeniu ocen wyjściowych i udzieleniu pisemnej świadomej zgody, pielęgniarka rejestrująca otwierała kolejną kopertę, aby ujawnić przydział grupowy.
Wszystkie oceny wyników były przeprowadzane przez personel badawczy, który nie był świadomy przydziału grupowego. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby nie omawiali swojego przydziału grupowego z oceniającymi. Badanie spełniało wytyczne CONSORT 2010 dotyczące randomizowanych badań klinicznych. Schematyczny przegląd projektu badania przedstawiono na Rysunku 1.
2. Uczestnicy i próbowanie
Do szkoły przyjęło się osiemdziesięciu starszych pacjentów (≥65 lat), którzy przeszli planową operację klatki piersiowej w Katedrze Chirurgii Klatki Piersiowej, Szpitalu Afiliowanym Southwest Medical University. Pacjenci byli rekrutowani kolejno po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych.
Kryteria włączenia to: (1) wiek ≥65 lat; (2) zaplanowana lub po operacji klatki piersiowej (np. lobektomia, resekcja klinowa lub operacja torakoskopowa); (3) hemodynamicznie stabilna w ciągu 24 godzin po operacji, definiowana jako ciśnienie skurczowe ≥90 mmHg i ≤160 mmHg, tętno między 50–100 uderzeń na minutę oraz brak konieczności ciągłego podawania wazopresorów ani eskalującego wsparcia inotropowego; (4) wystarczającą zdolność komunikacji i współpracy z ocenami; oraz (5) udzielenie świadomej zgody zarówno przez pacjenta, jak i opiekuna rodzinnego. Kluczowe kryteria wykluczenia obejmowały: (1) historię ciężkich zaburzeń poznawczych lub chorób psychiatrycznych; (2) majaczenia pooperacyjne lub wentylacja mechaniczna przez >48 godzin; (3) niestabilne choroby sercowo-naczyniowe lub ciężkie infekcje; (4) istotne zaburzenia wzroku, słuchu lub komunikacji; oraz (5) odmowa udziału w działaniach rehabilitacyjnych.
Próbę 80 osób wyznaczył na podstawie analizy mocy. Obliczenia opierały się na oczekiwanej różnicy między grupami w pierwotnym wyniku intensywności bólu (wynik NRS) po 4 tygodniach po interwencji. Na podstawie wcześniejszych badań dotyczących interwencji niefarmakologicznych w starszych populacjach pooperacyjnych przewidywano umiarkowany efekt (d Cohena = 0,40), odpowiadający średniej różnicy około 1,0 punktu na NRS (zakładając wspólne odchylenie standardowe 2,5). Stosując dwustronny poziom istotności α = 0,025 (skorygowany o dwa główne wyniki za pomocą korekcji Bonferroniego) i potęgę 0,80, wymagana wielkość próby obliczono jako 35 uczestników na grupę według standardowego wzoru dla dwóch niezależnych średnich. Aby uwzględnić przewidywany wskaźnik rezygnacji na poziomie 15%, celem było zrekrutowanie 40 uczestników na grupę (łącznie N = 80). Obliczenia wielkości próby wykonywano za pomocą oprogramowania G*Power (wersja 3.1). Alokacją zarządzał niezależny badacz, który nie zajmował się zbieraniem danych.
3. Procedury interwencji
4. Miary wyników
Wszystkie wyniki oceniano w trzech punktach czasowych: w fazie wyjściowej (dzień po operacji 2), 2 tygodnie i 4 tygodnie po interwencji. Wszystkie oceny były przeprowadzane przez personel badawczy, który nie był świadomy przydziału grupowego. Ocena wyjściowa została zaplanowana na drugi dzień pooperacyjny (48 godzin po operacji), zbiegając się z rozpoczęciem interwencji. W tym czasie większość pacjentów została przeniesiona na oddział ogólny, usunięto lub ustabilizowano drenki klatki piersiowej i była w stanie współpracować przy ocenach. Chociaż pomiary w tym wczesnym okresie pooperacyjnym mogą nadal zależeć od znieczulenia resztkowego, leków przeciwbólowych lub stresu chirurgicznego, ten punkt czasowy stanowi najwcześniejszy możliwy i klinicznie istotny punkt wyjściowy przed interwencją.
5. Kontrola jakości i szkolenia dla oceniających
Aby zapewnić spójność, wszyscy czterej oceniający przeszli standaryzowane szkolenie przed rozpoczęciem badania, obejmujące podawanie wyników zgłaszanych przez pacjentów (NRS, HADS-A, PSQI), technikę pomiaru siły chwytu oraz protokół 6MWD zgodnie z wytycznymi ATS. Niezawodność między oceniającymi oceniono na 10 pacjentach nieobjętych badaniem. Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) dla zgodności bezwzględnej wyniósł 0,94 (95% CI: 0,89–0,97) dla siły chwytu i 0,91 (95% CI: 0,85–0,95) dla 6MWD, co świadczy o doskonałej niezawodności. W przypadku pomiarów opartych na kwestionariuszach wiarygodność między oceniającymi nie była stosowana, ponieważ oceniający jedynie rejestrowali odpowiedzi pacjentów bez interpretacji. Przeprowadzono comiesięczne spotkania kalibracyjne oraz szkolenie odświeżające w połowie etapu, aby utrzymać standaryzację. Wszystkie oceny były przeprowadzane przez badaczy nieświadomych przydziałów grupowych.
6. Analiza danych
Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu wersji SPSS 26.0. Statystyki opisowe przedstawiano jako średnią ± odchylenie standardowe (SD) dla zmiennych ciągłych oraz jako częstotliwość (procent) dla zmiennych kategorycznych. Porównania między grupami na początku testowano za pomocą niezależnych testów t lub chi-kwadrat. Zmiany w czasie analizowano za pomocą liniowych modeli o efektach mieszanych, uwzględniając czas, grupę i ich interakcje jako efekty stałe, z nieustrukturyzowaną strukturą kowariancji. Porównania po próbie były dostosowane za pomocą korekcji Tukeya. Dla dwóch głównych punktów końcowych (ból i lęk) istotność statystyczna została ustalona na P < 0,025 po korekcie Bonferroniego; wyniki wtórne zinterpretowano na poziomie P < 0,05. Rozmiary efektu podawano jako d. Cohena. Dla powtarzalnych miar określono nieustrukturyzowaną strukturę kowariancji, aby uwzględnić nierówne wariancje i korelacje między punktami czasowymi. Struktura ta została wybrana na podstawie porównań Akaike Information Criteria (AIC) z alternatywnymi strukturami kowariancji. Porównania post hoc zostały skorygowane za pomocą korekcji Tukeya. Dla dwóch głównych punktów końcowych (ból i lęk) wartość P <0,025 (dwustronna) została uznana za statystycznie istotną po zastosowaniu korekcji Bonferroniego dla wielu porównań. Wyniki wtórne interpretowano na poziomie P < 0,05 bez korekty, co jest zgodne z ich eksploracyjnym charakterem. Poziom istotności został ustalony na P.< 0,05 (dwustronny). Rozmiary efektu podawano jako d Cohena do interpretacji klinicznej.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Charakterystyka uczestników
W okresie od marca 2024 do marca 2025 roku wstępnie zakwalifikowano łącznie 126 pacjentów, z których 80 spełniało kryteria włączenia i zostało zrandomizowanych do grupy kontrolnej (n = 40) oraz grupy interwencyjnej MSSN+FPRT (n = 40). W trakcie obserwacji trzech uczestników (dwóch z grupy kontrolnej i jeden z grupy interwencyjnej) wycofało się z badania z powodu przedwczesnego wypisu lub odmowy dalszego udziału, co poskutkowało końcową próbą obejmującą 77 uczestników (grup...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Badanie wykazało, że MSSN w połączeniu z FPRT wiązała się z poprawą pooperacyjnej rekonwalescencji u starszych pacjentów po operacji klatki piersiowej. W porównaniu z rutynową opieką, zintegrowana interwencja wykazała większe zmniejszenie bólu i lęku po operacji, a także poprawę funkcji fizycznej (siła chwytu i 6-minutowy spacer) oraz jakość snu. Wyniki te sugerują, że zaangażowanie systemów sensorycznych i zaangażowanie rodziny w rehabilitację może przyspieszyć powrót do zdrowia, ustabilizować nastrój i poprawić ogólne ...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Autor(i) zadeklarowali brak potencjalnych konfliktów interesów dotyczących badań, autorstwa i/lub publikacji tego artykułu.
Autorzy serdecznie dziękują wszystkim pacjentom i ich rodzinom, którzy wzięli udział w tym badaniu. Autorzy wyrażają również wdzięczność personelowi pielęgniarczemu i medycznemu Oddziału Chirurgii Klatki Piersiowej w The First Affiliated Hospital of Southwest Medical University za ich wsparcie i współpracę. Badanie to zostało sfinansowane przez Southwest University (2025jc167).
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Dynamometr ręczny (Jamar Hydrauliczny Dynamometr Ręczny) | Patterson Medical (Zdrowie Wydajnościowe) | 5030J1 | Standardowe urządzenie do pomiaru siły chwytu |
| Oprogramowanie G*Power (wersja 3.1) | Uniwersytet Heinricha Heine'a Dü Sseldorf | https://www.psychologie.hhu.de/arbeitsgruppen/allgemeine-psychologie-und-arbeitspsychologie/gpower | |
| Spirometr motywacyjny (Voldyne 5000) | Hudson RCI (Teleflex) | Stosowane w fizjoterapii oddechowej | |
| Oprogramowanie statystyczne (SPSS v26.0) | IBM | https://www.ibm.com/products/spss-statistics |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Poproś o pozwolenie na ponowne wykorzystanie tekstu lub ilustracji tego artykułu JoVE
Poproś o pozwolenie