Retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską17 i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Szpitala Ludowego w Linyi (Numer zatwierdzenia 202512-H-030). Ponieważ analiza miała charakter retrospektywny i opierała się na zarchiwizowanych danych klinicznych, wymóg uzyskania świadomej zgody został zniesiony. Wszystkie dane zostały zanonimizowane w celu zapewnienia poufności uczestników. Badanie zostało opracowane zgodnie z wytycznymi STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) dla retrospektywnych badań kohortowych. Uzupełniona lista kontrolna STROBE została dostarczona jako Plik uzupełniający 1. Narzędzia badawcze wykorzystane w protokole są wymienione w Tabeli materiałów.
1. Opis badania
Niniejsze badanie retrospektywne zostało przeprowadzone w jednej klinice medycyny sportowej w Tianjin w Chinach. Przeanalizowano dokumentację medyczną pacjentów zdiagnozowanych z urazami sportowymi w okresie od stycznia 2023 do stycznia 2025 roku.
2. Wybór uczestników i pobieranie próbek
Kwalifikacja pacjentów do badania następowała w przypadku potwierdzenia diagnozy urazu sportowego w badaniu obrazowym i klinicznym, obejmującej schorzenia takie jak urazy więzadeł kolana, skręcenia stawu skokowego lub naciągnięcia mięśni. Dodatkowe kryteria włączenia obejmowały zgłoszenie się w ciągu 72 h od urazu, wiek od 18 do 50 lat, brak ciężkich schorzeń współistniejących, takich jak osteoporoza lub neuropatia, oraz dostępność pełnej dokumentacji klinicznej. Z badania wykluczono pacjentów, u których urazy obejmowały złamania lub zwichnięcia, w przypadku wcześniejszego urazu w tym samym miejscu anatomicznym, wystąpienia alergii na metody fizjoterapii lub niemożności stosowania się do kinezyterapii18.
Wstępnej ocenie poddano łącznie 192 pacjentów z urazami sportowymi. Z tej grupy wykluczono 7 pacjentów z następujących powodów: niekompletna dokumentacja kliniczna (n = 3), zgłoszenie się ponad 72 h po urazie (n = 2), wiek spoza zakresu 18–50 lat (n = 1) oraz wcześniejszy uraz w tym samym miejscu anatomicznym (n = 1). W konsekwencji 185 pacjentów spełniło wszystkie kryteria kwalifikacji i zostało włączonych do analizy. Projekt badania miał charakter retrospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego, a przydział do grup wynikał z leczenia otrzymanego w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Pacjentów podzielono na grupę Fizjoterapii (n = 90) oraz grupę Terapii Kompleksowej (n = 95). Ten nielosowy schemat jest podatny na błąd selekcji oraz zakłócenia wynikające ze wskazań do leczenia. Porównano charakterystykę wyjściową między grupami (Tabela 1) i nie zaobserwowano istotnych różnic pod względem wieku, płci, BMI, palenia tytoniu, spożycia alkoholu, strony zajętej urazem ani lokalizacji urazu (wszystkie P > 0.05). Ze względu na eksploracyjny charakter badania oraz brak istotnych różnic wyjściowych nie zastosowano dopasowania wskaźnika skłonności (propensity score matching) ani korekty wielowymiarowej. Oceny przeprowadzono w punkcie wyjściowym oraz w 2., 4. i 8. tygodniu po rozpoczęciu leczenia. Schemat badania przedstawiono na Rysunku 1.
| Zmienne | Grupa fizjoterapii | Grupa kompleksowa | 95% CI | Wielkość efektu | Wartość p |
| (n = 90) | (n = 95) |
| Płeć | | | | | |
| Mężczyźni | 47 (52.2) | 50 (52.63) | - | 0.003 | 0.956 |
| Kobiety | 43 (47.78) | 45 (47.37) |
| Wiek (lata) | 3.60 ± 5.72 | 34.29 ± 5.52 | -2.325,0.940 | -0.084 | 0.402 |
| BMI (kg/m2) | 22.06 ± 1.35 | 2.11 ± 1.31 | -0.4,0.327 | -0.3 | 0.764 |
| Strona zajęta | | | | | |
| Lewa | 42 (46.67) | 46 (48.42) | - | 0.057 | 0.81 |
| Prawa | 48 (53.3) | 49 (51.58) |
| Lokalizacja urazu | | | | | |
| Kolano | 38 (42.2) | 40 (42.1) | - | 0.215 | 0.898 |
| Kostka | 35 (38.89) | 38 (40.0) |
| Inne (napięcie mięśniowe itp.) | 17 (18.89) | 17 (17.89) |
| Wywiad palenia tytoniu | 35 (38.89) | 43 (45.26) | - | 0.7 | 0.38 |
| Wywiad spożywania alkoholu | 21 (23.3) | 27 (28.42) | - | 0.623 | 0.43 |
Tabela 1: Charakterystyka wyjściowa uczestników badania. Porównanie charakterystyki demograficznej i klinicznej między grupą fizjoterapii a grupą terapii kompleksowej, obejmujące płeć, wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), wywiad w kierunku palenia tytoniu, wywiad w kierunku spożywania alkoholu, stronę objętą zmianami oraz lokalizację urazu. Dane przedstawiono jako średnią ± standardowy odchyleniepoprzezliczba (procent). BMI, wskaźnik masy ciała; CI, przedział ufności.

Rysunek 1: Schemat badawczy. Diagram przepływu ilustrujący selekcję pacjentów, przydział do grup oraz punkty czasowe oceny w ramach obserwacji. Kliknij tutaj, aby zobaczyć powiększoną wersję tego rysunku.
3. Obliczanie wielkości próby
Oszacowanie wielkości próby przeprowadzono przy użyciu oprogramowania statystycznego, przyjmując wielkość efektu 0,5, poziom istotności 0,05 (dwustronny) oraz moc statystyczną 0,90. Obliczona minimalna wielkość próby wyniosła 70 uczestników na grupę, co łącznie daje 140 uczestników. Końcowa wielkość próby wynosząca 185 osób przekroczyła ten wymóg19.
4. Metody traktowania
Wszyscy fizjoterapeuci biorący udział w badaniu posiadali ponad pięcioletnie doświadczenie kliniczne oraz krajowe certyfikaty kwalifikacyjne. Leczenie prowadzono przez okres 8 tygodni z częstotliwością pięciu sesji w tygodniu20,21,2.
Wszystkie protokoły leczenia zostały zindywidualizowane w zależności od rodzaju i stopnia nasilenia urazu, poziomu bólu, zakresu ruchomości, siły mięśniowej oraz sprawności funkcjonalnej. Opisane poniżej ustandaryzowane ramy rehabilitacyjne zapewniały ogólną strukturę leczenia, natomiast dobór ćwiczeń, poziom oporu i progresja były dostosowywane podczas każdej sesji na podstawie ponownej oceny klinicznej i tolerancji pacjenta.
W grupie fizjoterapii leczenie prowadzono w fazach sekwencyjnych. Wybór konkretnych metod fizjoterapeutycznych oparto na fazie gojenia tkanek oraz obrazie klinicznym pacjenta. W fazie ostrej (dni 1–7) stosowano okłady chłodzące (15 min dwa razy dziennie) oraz niskoczęstotliwościową elektrostymulację impulsową (dwufazowy prąd impulsowy, 50 Hz, czas trwania impulsu 20 µs, natężenie dostosowane do widocznego skurczu mięśnia; 20 min/sesja) w celu zmniejszenia ostrego bólu i stanu zapalnego. W fazie podostrej (dni 8–21) terapię ultradźwiękową (1 MHz, 1,0 W/cm2, tryb ciągły, głowica 5 cm2; 10 min/sesja) łączono z manualną mobilizacją tkanek miękkich i stawów (15 min/sesja), aby wspomóc regenerację tkanek, zmniejszyć zrosty i poprawić rozciągliwość tkanek. W fazie rekonwalescencji (dni 2–56) stosowano terapię ciepłem na podczerwone (z odległości 30 cm, przy utrzymaniu temperatury skóry na poziomie 40–43 °C) przez 20 min na sesję w celu poprawy miejscowego krążenia krwi. Parametry leczenia dostosowywano do indywidualnej tolerancji i odpowiedzi pacjenta, a progresję określano na podstawie ponownej oceny klinicznej podczas każdej sesji.
W grupie Terapii Kompleksowej ten sam program fizjoterapii połączono z etapową terapią ćwiczeniową. Plan ćwiczeń opracowano zgodnie z zasadami FITT (Frequency, Intensity, Time, Type – częstotliwość, intensywność, czas, rodzaj) i zindywidualizowano dla każdego pacjenta. Sesje odbywały się pięć razy w tygodniu. Intensywność ćwiczeń monitorowano za pomocą skali odczuwanego wysiłku Borg CR-10 (RPE), dążąc do wyników 3–4 („umiarkowany”) w początkowych etapach oraz 5–6 („dość trudny do trudnego”) w etapach późniejszych. Rodzaj ćwiczeń, poziom oporu, czas trwania sesji, liczba serii i powtórzeń były dobierane w zależności od rodzaju urazu, deficytów funkcjonalnych, siły wyjściowej, tolerancji pacjenta i poziomu zmęczenia, a następnie weryfikowane co tydzień na podstawie ponownej oceny klinicznej. Rodzaj ćwiczeń określano na podstawie konkretnego urazu i deficytów funkcjonalnych pacjenta, wybierając ćwiczenia odpowiednie dla danego etapu ze zstandardizowanego zestawu opcji. Wszystkie parametry ćwiczeń były przeglądane i korygowane co tydzień na podstawie ponownej oceny klinicznej. W etapie początkowym (dni 1–7) wykonywano pasywne ćwiczenia zakresu ruchu w stawach przez 10 min na sesję, wraz z kurczeniami izometrycznymi, unikając przy tym aktywnego obciążania kończyny. W drugim etapie (dni 8–21) wprowadzono aktywne ćwiczenia zakresu ruchu w granicach bezbolesnych, a także trening oporowy z niskim obciążeniem przy użyciu taśm elastycznych, zazwyczaj wykonywany w trzech seriach po 20 powtórzeń. Intensywność oporu znormalizowano za pomocą taśm elastycznych oznaczonych kolorami, dobranych według siły wyjściowej i tolerancji każdego pacjenta, z przejściem na wyższe poziomy oporu w miarę wzrostu siły. Intensywność ćwiczeń monitorowano za pomocą skali odczuwanego wysiłku Borg CR-10 (RPE), z celem 3–4 („umiarkowany”) w tym etapie. W tej fazie nie przeprowadzono formalnych testów % 1RM, ponieważ pacjenci znajdowali się w fazie podostrej z różnym poziomem bólu, co czyniło takie testy klinicznie niepraktycznymi i potencjalnie niebezpiecznymi. W trzecim etapie (dni 2–35) wdrożono trening równowagi, obejmujący stanie na jednej nodze przez 30 s (powtórzone 3 razy), oraz ćwiczenia koordynacyjne, takie jak trening schodowy. W etapie końcowym (dni 36–56) wprowadzono trening funkcjonalny, obejmujący trucht przez 10–20 min oraz biegi wahadłowe składające się z pięciu powtórzeń na dystansie 10 metrów, aby stopniowo przywrócić sprawność sportową.
Postępy między etapami opierano na zdefiniowanych kryteriach klinicznych, w tym na wyniku w spoczynkowej Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) poniżej 3, braku nowego lub nasilającego się bólu oraz osiągnięciu określonych kamieni milowych w zakresie sprawności funkcjonalnej. Etap 1 był stały i trwał 7 dni. W przypadku kolejnych etapów wymagano następujących obiektywnych kryteriów funkcjonalnych: przejście z etapu 1 do 2 – zdolność do wykonania prostego uniesienia nogi bez bólu; z etapu 2 do 3 – zgięcie kolana ≥ 90° przy minimalnym bólu oraz zdolność do wykonania 10 stanięć na jednej nodze bez utraty równowagi; z etapu 3 do 4 – wskaźnik symetrii kończyn ≥ 90% w teście skoku jednonóż oraz wynik NRS < 2 podczas aktywności. Każdy etap po etapie 1 trwał zazwyczaj od 10 do 14 dni, w zależności od postępów w rekonwalescencji pacjenta. Jakość ruchu oceniali doświadczeni fizjoterapeuci (>5 lat doświadczenia klinicznego), stosując zestandaryzowane obserwacje następujących wskaźników: utrzymanie neutralnego ustawienia kolana podczas stania na jednej nodze i przysiadów, brak opadania miednicy (objaw Trendelenburga) podczas stania na jednej nodze oraz symetryczny rozkład ciężaru ciała podczas obustronnych przysiadów. W razie potrzeby w celu potwierdzenia analizowano nagrania wideo, a zgodność między oceniającymi (κ = 0,82) ustalono na podstawie 20 losowo wybranych ocen wideo.
Przestrzeganie interwencji monitorowano za pomocą rejestru obecności prowadzonego przez terapeutę oraz dzienniczków ćwiczeń domowych wypełnianych przez pacjentów. Za przestrzeganie uznano obecność na 80% lub więcej zaplanowanych sesji oraz wykonanie co najmniej 70% zaleconych ćwiczeń domowych. Zgodnie z zasadą as-treated, wszyscy uczestnicy zostali uwzględnieni w analizie, niezależnie od poziomu przestrzegania zaleceń. Aby zapewnić powtarzalność, terapeuci stosowali ustandaryzowany podręcznik zabiegów uzupełniony materiałami instruktażowymi, a parametry ćwiczeń zostały określone zgodnie z zasadami FITT.
5. Wskaźniki obserwacji
Głównym punktem końcowym była funkcja motoryczna w 8. tygodniu, oceniana za pomocą skali Lysholma23, która obejmuje zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność. Skala Lysholma była analizowana wyłącznie u pacjentów z urazami kolana.
Drugorzędne punkty końcowe obejmowały ból, oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS) 0–10 w punkcie wyjściowym oraz w 2., 4. i 8. tygodniu24; powrót do sprawności funkcjonalnej, oceniany za pomocą skali American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) u pacjentów z urazami kostki; równowagę dynamiczną, mierzoną za pomocą testu Star Excursion Balance Test25; oraz jakość życia, ocenianą za pomocą kwestionariusza Short Form-3626, który obejmuje osiem domen dotyczących zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki dotyczące bezpieczeństwa oceniano poprzez rejestrację działań niepożądanych, w tym miejscowego obrzęku, bólów mięśniowych i podrażnień skóry, na podstawie dokumentacji klinicznej oraz zgłoszeń pacjentów.
6. Analiza statystyczna
Dane przeanalizowano przy użyciu oprogramowania statystycznego. Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± standardowy odchyleniepoprzezW przypadku wyników z pomiarami powtarzanymi w czterech punktach czasowych (punkt wyjściowy, 2., 4. i 8. tydzień), w tym wyników NRS i AOFAS, zastosowano liniowe modele mieszane, w których efektami stałymi były grupa, czas oraz interakcja grupa-czas, a efektami losowymi — indywidualne punkty przecięcia dla uczestników. Dla wyników ocenianych w dwóch punktach czasowych (punkt wyjściowy i 8. tydzień), w tym wyniku Lysholma, testu równowagi Star Excursion Balance Test oraz domen kwestionariusza Short Form-36, przeprowadzono dwuczynnikową analizę wariancji z pomiarami powtarzanymi, przyjmując grupę i czas jako czynniki stałe. W przypadku miar wyników specyficznych dla danej lokalizacji (Lysholm i AOFAS), analizy ograniczono do odpowiednich podgrup urazów (kolano dla wyniku Lysholma; kostka dla wyniku AOFAS). Porównania post hoc skorygowano za pomocą poprawki Bonferroniego. Zmienne kategoryczne analizowano przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Wielkość efektu przedstawiono jako d Cohena. Dla testu Star Excursion Balance Test dodatkowo przeprowadzono test U Manna-Whitneya w celu potwierdzenia rzetelności wyników. Za statystycznie istotne uznano dwustronną wartość P mniejszą niż 0,05. W niniejszym badaniu retrospektywnym opartym na zarchiwizowanych dokumentacjiach klinicznych, zgodnie z kryterium kwalifikowalności, uwzględniono wyłącznie pacjentów z pełną dokumentacją medyczną. "dostępność pełnej dokumentacji klinicznej"W związku z tym w żadnym punkcie czasowym nie wystąpiły braki danych w odniesieniu do wyników podstawowych lub wtórnych.