Charakterystyka wyjściowa została podsumowana w Tabeli 1 i obejmuje płeć, wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), historię palenia, historię spożywania alkoholu, stronę objętą zmianami oraz lokalizację urazu dla grupy fizjoterapii (n = 90) i grupy terapii kompleksowej (n = 95). Nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic między grupami dla żadnej z zmiennych wyjściowych (wszystkie P > 0.05). W przypadku miar efektów specyficznych dla danej lokalizacji, wyniki w skali Lysholma analizowano wyłącznie w podgrupie urazów kolana (fizjoterapia: n = 38; terapia kompleksowa: n = 40), natomiast wyniki w skali AOFAS analizowano wyłącznie w podgrupie urazów kostki (fizjoterapia: n = 35; terapia kompleksowa: n = 38). Uniwersalne miary efektów (NRS, SEBT i SF-36) analizowano w pełnej kohorcie (N = 185), ponieważ instrumenty te nie są specyficzne dla konkretnego stawu.
W podgrupie urazów kolana (Fizjoterapia: n = 38; Terapia kompleksowa: n = 40) wyniki w skali Lysholma przed i po 8 tygodniach leczenia przedstawiono w Tabeli 2. Dwuczynnikowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami wykazała istotną interakcję grupa × czas (F(1,76) = 124,47, P < 0,01). W punkcie wyjścia nie zaobserwowano istotnych różnic między grupami (P = 0,504). Po 8 tygodniach w grupie Terapii kompleksowej odnotowano wyższe wyniki w skali Lysholma niż w grupie Fizjoterapii (85,07 ± 4,14 vs. 76,30 ± 5,86; skorygowane P < 0,001).
| Czas | Grupa fizjoterapii | Grupa kompleksowa | Interakcja grupa × czas | P post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 38 ) | (n = 40) |
| Przed rehabilitacją | 41.94 ± 5.35 | 41.17 ± 4.6 | - | 0.504 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 8 tygodni | 76.30 ± 5.86 | 85.07 ± 4.14 | - | <0.01 |
| ANOVA z powtarzanymi pomiarami | - | - | F(1,76) = 124.47, P < 0.01 | - |
Tabela 2: Wyniki w skali Lysholma przed i po leczeniu w podgrupie z urazami kolana. Porównanie wyników w skali Lysholma przy baseline oraz po 8 tygodniach leczenia pomiędzy grupami. Dane przedstawiono jako średnią ± standardowy odchyleniepoprzezGrupa × efekty interakcji w czasie oceniono za pomocą dwuczynnikowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami, a porównania post hoc skorygowano przy użyciu poprawki Bonferroniego.
Wartości spoczynkowej numerycznej skali oceny (NRS) przedstawiono w Tabeli 3. Liniowy model mieszany wykazał istotną interakcję grupa × czas (F(3,549) = 32,15, P < 0,01). W punkcie wyjściowym nie zaobserwowano istotnych różnic (P = 0,121). W 2., 4. i 8. tygodniu spoczynkowe wyniki NRS były niższe w grupie Terapii Kompleksowej niż w grupie Fizjoterapii (2 tygodnie: 2,97 ± 0,89 vs. 3,26 ± 0,97, skorygowane P = 0,029; 4 tygodnie: 2,24 ± 0,91 vs. 2,87 ± 0,85, skorygowane P < 0,01; 8 tygodni: 1,26 ± 0,95 vs. 2,48 ± 1,02, skorygowane P < 0,01).
| Czas | Grupa fizjoterapeutyczna | Grupa kompleksowa | Wartość P post hoc (Bonferroni) |
| (n = 90) | (n = 95) |
| Przed rehabilitacją | 3.54 ± 0.88 | 3.75 ± 0.95 | 0.121 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 2 tygodnie | 3.26 ± 0.97 | 2.97 ± 0.89 | 0.029 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 4 tygodnie | 2.87 ± 0.85 | 2.24 ± 0.91 | <0.001 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 8 tygodni | 2.48 ± 1.02 | 1.26 ± 0.95 | <0.001 |
| Grupa × Interakcja czasowa | F(3,549) = 32,15, P < 0.001 |
Tabela 3: Wyniki w spoczynkowej numerycznej skali oceny (NRS) w czasie. Porównanie wyników nasilenia bólu spoczynkowego w punkcie wyjściowym oraz w 2., 4. i 8. tygodniu. Dane przedstawiono jako średnią ± standard deza pośrednictwemGrupa × interakcje czasowe przeanalizowano przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych (grupa, czas i interakcja grupa x czas) × interakcja czasu jako efekty stałe; losowe punkty przecięcia dla poszczególnych uczestników) z porównaniami post hoc skorygowanymi metodą Bonferroniego. Skala NRS obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Wyniki punktowe w skali NRS dla aktywności przedstawiono w Tabela 4Znaczna grupa × zaobserwowano interakcję z czasem (F(3,549) = 28,74, P < 0,01). Nie stwierdzono istotnych różnic wyjściowych (P = 0,67). W 2., 4. i 8. tygodniu wyniki w skali NRS dla aktywności były niższe w grupie kompleksowej terapii niż w grupie fizjoterapii (2. tydzień: 5,41 ± 0.97 kontra 5.84 ± 0,84, skorygowane P = 0,01; 4 tygodnie: 4,63 ± 0.82 kontra 5.18 ± 0,90, skorygowane P < 0,01; 8 tygodni: 3,56 ± 0.95 kontra 4.48 ± 1,05, skorygowana wartość P < 0.001).
| Czas | Grupa fizjoterapii | Grupa kompleksowa | Wartość p post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90) | (n = 95) |
| Przed rehabilitacją | 6.25 ± 0.94 | 6.31 ± 1.02 | 0.677 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 2 tygodnie | 5.84 ± 0.84 | 5.41 ± 0.97 | 0.001 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 4 tygodnie | 5.18 ± 0.90 | 4.63 ± 0.82 | <0.001 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 8 tygodni | 4.48 ± 1.05 | 3.56 ± 0.95 | <0.001 |
| Grupa × Interakcja czasu | F(3,549) = 28,74, P < 0.001 |
Tabela 4: Wyniki w numerycznej skali oceny (NRS) aktywności w czasie. Porównanie wyników nasilenia bólu związanego z aktywnością w punkcie wyjściowym oraz w 2., 4. i 8. tygodniu. Dane przedstawiono jako średnią ± standardowy depoprzezgrupa × interakcje czasowe przeanalizowano przy użyciu liniowych modeli mieszanych (grupa, czas oraz grupa × interakcję czasu jako efekty stałe; losowe punkty przecięcia specyficzne dla uczestników) z porównaniami post hoc skorygowanymi metodą Bonferroniego.
W podgrupie z urazami stawu skokowego (Fizjoterapia: n = 35; Terapia Kompleksowa: n = 38) wyniki AOFAS w czasie przedstawiono w Tabeli 5. Liniowy model mieszany wykazał istotną interakcję grupa × czas (F(3, 213) = 5.01, P = 0.02). Nie zaobserwowano istotnych różnic wyjściowych (P = 0.418). W 2., 4. i 8. tygodniu wyniki AOFAS były wyższe w grupie Terapii Kompleksowej niż w grupie Fizjoterapii (2 tygodnie: 63.97 ± 3.03 vs. 61.12 ± 4.60, skorygowane P = 0.03; 4 tygodnie: 71.06 ± 3.25 vs. 68.89 ± 3.94, skorygowane P = 0.02; 8 tygodni: 79.02 ± 3.03 vs. 75.2 ± 5.03, skorygowane P = 0.001).
| Czas | Grupa fizjoterapii | Grupa kompleksowa | Post-hoc P (Bonferroni) |
| (n = 35) | (n = 38) |
| Przed rehabilitacją | 51.75 ± 4.19 | 52.51 ± 4.57 | 0.418 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 2 tygodnie | 61.12 ± 4.60 | 63.97 ± 3.03 | 0.003 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 4 tygodnie | 68.89 ± 3.94 | 71.06 ± 3.25 | 0.022 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 8 tygodni | 75.22 ± 5.03 | 79.02 ± 3.03 | 0.001 |
| Grupa × Interakcja czasowa | F(3, 213) = 5,01, P = 0,02 |
Tabela 5: Wyniki w skali American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) w czasie w podgrupie z urazami stawu skokowego. Porównanie wyników funkcji stawu skokowego i stopy w punkcie wyjścia oraz w 2., 4. i 8. tygodniu. Dane przedstawiono jako średnią ± standard depoprzezGrupa × interakcje czasowe analizowano przy użyciu liniowych modeli mieszanych z porównaniami post hoc skorygowanymi metodą Bonferroniego. Wyniki w skali AOFAS mieszczą się w przedziale 0–10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność.
Wyniki SEBT przedstawiono w Tabeli 6. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami wykazała istotną interakcję grupa × czas (F(1,183) = 432.7, P < 0.01). Nie zaobserwowano istotnych różnic wyjściowych (P = 0.23). Po 8 tygodniach wyniki SEBT były wyższe w grupie Terapii Kompleksowej niż w grupie Fizjoterapii (102.32 ± 1.42 vs. 95.18 ± 1.33; średnia różnica = 7.14, 95% CI: 6.75–7.53; skorygowane P < 0.01). Odpowiadająca temu wielkość efektu wyniosła d Cohena = 5.17 (95% CI: 4.46–5.8). Test U Manna–Whitneya również wykazał istotną statystycznie różnicę (U = 0.0, P < 0.01). Warto zauważyć, że wielkość efektu zaobserwowana dla SEBT (d Cohena = 5.17) znacznie przekroczyła umiarkowaną wielkość efektu (d = 0.5) przyjętą do a priori obliczeń wielkości próby. Wynik ten był w głównej mierze spowodowany minimalną wariancją wewnątrzgrupową oraz celowanym treningiem równowagi wdrożonym w grupie Terapii Kompleksowej.
| Czas | Grupa fizjoterapii | Grupa kompleksowa | Wartość p post-hoc (Bonferroni) |
| (n = 90) | (n = 95) |
| Przed rehabilitacją | 88.73 ± 2.72 | 88.25 ± 2.71 | 0.233 |
| Leczenie rehabilitacyjne przez 8 tygodni | 95.18 ± 1.33 | 102.32 ± 1.42 | <0.001 |
| Grupa × Interakcja czasowa | F(1,183) = 432,7, P < 0.001 |
Tabela 6: Wyniki testu równowagi Star Excursion Balance Test (SEBT) przed i po leczeniu. Porównanie wyników równowagi dynamicznej w punkcie wyjścia oraz po 8 tygodniach leczenia. Dane przedstawiono jako średnia ± standard depoprzezGrupa × Efekty interakcji czasu oceniono za pomocą dwuczynnikowej analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami, stosując porównania post hoc z korektą Bonferroniego. Wartości SEBT wyrażono jako procent długości kończyny dolnej, przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki równowagi.
Wyniki dotyczące jakości życia podsumowano w Tabeli 7. W punkcie wyjściowym nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic między grupami we wszystkich domenach SF-36 (wszystkie P > 0.05). W 8. tygodniu wyniki w siedmiu z ośmiu domen (funkcjonowanie fizyczne, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych oraz zdrowie psychiczne) były istotnie wyższe w grupie Terapii Kompleksowej (wszystkie P < 0.05).
| Domena | Baseline (fizjoterapia, n = 90) | Baseline (kompleksowa, n = 95) | 8 tygodni (fizjoterapia, n = 90) | 8 tygodni (kompleksowa, n = 95) | Wartość p |
| PF | 71.36 ± 8.75 | 72.25 ± 6.79 | 89.1 ± 5.31 | 92.35 ± 4.27 | < 0.01 |
| RP | 47.21 ± 9.34 | 46.33 ± 8.64 | 76.47 ± 7.39 | 78.23 ± 7.56 | 0.11 |
| BP | 79.15 ± 7.09 | 80.21 ± 8.25 | 80.37 ± 6.27 | 82.58 ± 7.05 | 0.026 |
| GH | 41.25 ± 1.37 | 40.21 ± 12.25 | 80.31 ± 5.89 | 82.96 ± 6.21 | 0.03 |
| VT | 61.34 ± 9.89 | 60.10 ± 8.3 | 87.21 ± 4.42 | 93.25 ± 3.58 | < 0.01 |
| SF | 65.37 ± 9.28 | 64.29 ± 10.13 | 89.38 ± 4.25 | 92.36 ± 3.14 | < 0.01 |
| RE | 50.20 ± 12.31 | 49.36 ± 12.68 | 75.25 ± 4.58 | 79.38 ± 5.14 | < 0.01 |
| MH | 70.86 ± 8.35 | 71.47 ± 8.91 | 89.38 ± 3.96 | 94.72 ± 3.12 | <0.001 |
Tabela 7: Wyniki jakości życia w kwestionariuszu SF-36 przed i po leczeniu. Dane przedstawiono jako średnią ± standard depoprzeztion. PF: funkcjonowanie fizyczne; RP: ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów fizycznych; BP: ból ciała; GH: ogólny stan zdrowia; VT: witalność; SF: funkcjonowanie społeczne; RE: ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych; MH: zdrowie psychiczne. Wartości p odnoszą się do grup × interakcja czasu z analizy wariancji (ANOVA) dla dwóch czynników z powtarzanymi pomiarami z poprawką Bonferroniego. Porównania międzygrupowe przeprowadzono zgodnie z opisem w sekcji Analiza statystyczna.
Reakcje niepożądane podsumowano w Tabeli 8. Częstość występowania miejscowego obrzęku, bólów mięśniowych i podrażnień skóry wyniosła odpowiednio 10,0%, 6,67% i 8,89% w grupie fizjoterapii oraz odpowiednio 6,32%, 5,26% i 4,21% w grupie terapii kompleksowej. Nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic między grupami w żadnym z parametrów reakcji niepożądanych (wszystkie P > 0,05).
| Zmienne | Grupa fizjoterapii (n = 90) | Grupa kompleksowa (n = 95) | Wielkość efektu | wartość p |
| Obrzęk miejscowy | 9 (10.00) | 6 (6.32) | 0.842 | 0.359 |
| Bóle mięśniowe | 6 (6.67) | 5 (5.26) | 0.197 | 0.657 |
| Podrażnienie skóry | 8 (8.89) | 4 (4.21) | 1.623 | 0.203 |
| Całkowita liczba działań niepożądanych | 23 (25.56) | 15 (15.79) | 2.701 | 0.1 |
Tabela 8: Reakcje niepożądane podczas leczenia. Porównanie częstości występowania zdarzeń niepożądanych, w tym miejscowego obrzęku, bólu mięśni oraz podrażnień skóry, pomiędzy grupami. Dane przedstawiono jako liczby (procenty). Porównania grup przeprowadzono przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
Aby ocenić wiarygodność głównego punktu końcowego funkcji motorycznej, przeprowadzono analizę kowariancji (ANCOVA), przyjmując wynik w skali Lysholma po 8 tygodniach jako zmienną zależną, grupę terapeutyczną jako czynnik stały oraz wyjściowy wynik w skali Lysholma jako kowariancję. Po skorygowaniu o wyjściowy wynik w skali Lysholma, grupa Terapii Kompleksowej nadal wykazywała istotnie wyższe wyniki w skali Lysholma po 8 tygodniach niż grupa Fizjoterapii (skorygowana różnica średnich = 8,21, 95% CI: 6,95–9,47; F(1,182) = 148,62, P < 0,01), co potwierdziło wiarygodność analizy głównej.
Dostępność danych
Zanonimizowane dane pacjentów stanowiące podstawę analiz przedstawionych w niniejszym badaniu, w tym poszczególne pomiary wyników wykorzystane do sporządzenia tabel 1–8, nie są ogólnodostępne w celu ochrony prywatności i poufności pacjentów, zgodnie z wymogami instytucjonalnymi i etycznymi. Dane są jednak dostępne na uzasadnioną prośbę skierowaną do autora korespondencyjnego (Qing Shi, Shi1370qing@hotmail.com), pod warunkiem uzyskania zgody instytucjonalnej komisji etyki.
Plik uzupełniający 1: Lista kontrolna STROBE. Uzupełniona lista kontrolna STROBE dla retrospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego. Kliknij tutaj, aby pobrać ten plik.