$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyczny Szpitala Beijing You'an, Uniwersytetu Medycznego w Stolicy (Numer zgody LL-2023-176-K), a pisemna zgoda na udział w badaniu została uzyskana od wszystkich uczestników lub ich opiekunów prawnych.
Personel pielęgniarski
Cały personel pielęgniarski zaangażowany w badanie przeszedł ujednoliconą szkolenia standardowe (8 godzin nauki teoretycznej + 4 godziny symulacji klinicznej) dotyczącej fazowej stratyfikacji ryzyka i opartych na dowodach protokołów pielęgniarskich przed rozpoczęciem badania i zdał ocenę (dokładność operacji ≥ 95%) w celu zapewnienia spójnej realizacji interwencji. Utworzono dedykowany zespół kontroli jakości pielęgniarstwa (dwoje starszych pielęgniarek + jeden lekarz specjalista) w celu przeprowadzania losowych kontroli (3 razy w tygodniu) realizacji środków pielęgniarskich, w celu terminowego naprawienia niezakwalifikowanych operacji i ich rejestracji.
Uczestnicy badania
Za pomocą wygodnej próby łącznie 103 pacjentów z marskością wątroby powikłaną krwotokami z górnego odcinka przewodu pokarmowego hospitalizowanych w naszej instytucji między 1 czerwca 2024 r. a 1 stycznia 2025 r. zostali prospektywnie zarejestrowani. Na podstawie kolejności rejestracji (nieparzyste numery przypisane do grupy badawczej, parzyste do grupy kontrolnej) uczestnicy zostali podzieleni na grupę badawczą (n = 52) i grupę kontrolną (n = 51) (patrz Rysunek 1).
Kryteria włączenia i wykluczenia
Kryteria włączenia były następujące: (1) wcześniejsza historia choroby wątroby; (2) rozpoznanie marskości wątroby potwierdzone badaniami biochemicznymi i obrazowymi; (3) obecność krwawia z przewodu pokarmowego lub melena przed przyjęciem do szpitala lub trzy kolejne dodatnie wyniki testu FOBT; (4) jasna świadomość w ciągu 24 godzin po przyjęciu; i (5) dobrowolne udzielenie zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia obejmowały (1) obecność poważnego uszkodzenia innych istotnych narządów, (2) rozwój poważnych powikłań, takich jak encefalopatia wątrobowa (stopień 3–4) lub zespół wątrobowo-nerkowy w ciągu 24 godzin po przyjęciu oraz (3) współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub nowotwory złośliwe.
Kryteria zakończenia obejmowały: (1) dobrowolne wycofanie się pacjenta z badania; (2) niekontrolowane lub nawracające krwawienie: uporczywe krwawienie z przewodu pokarmowego lub melena pomimo znormalizowanego leczenia (np. farmakoterapeutycznego, endoskopicznego, przezprzełykowo-wątrobowe shuntingu portowego [TIPS]), lub nawroty czynnego krwawienia w ciągu 72 godzin po początkowej hemostazii; (3) niestabilne objawy życiowe lub wstrząs krwotoczny: uporczywe niedociśnienie (np. ciśnienie skurczowe < 90 mmHg), tachykardia (częstość akcji serca > 100 uderzeń/min) opornych na korekcję lub objawy wstrząsu, takie jak zaburzenie świadomości; (4) poważne powikłania lub niewydolność narządów: wystąpienie encefalopatii wątrobowej (stopień III–IV), zespołu wątrobowo-nerkowego, infekcji (np. samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej), zespołu wielonarządowego niewydolności czynnościowej lub zaostrzenia encefalopatii wątrobowej, pogorszenia czynności wątroby lub zwężenia stentu po TIPS; oraz (5) śmierć uczestnika.
Kryteria diagnostyczne
Kryteria diagnostyczne były następujące: (1) rozpoznanie marskości wątroby wykonano na podstawie Wytycznych dotyczących Rozpoznawania i Leczenia Marskości Wątroby11: histopatologiczne potwierdzenie marskości; (2) dowód endoskopowy przełykowo-żołądkowych lub ektopicznych żylaków, z wyłączeniem nadciśnienia wrotnego niezwiązanego z marskością; (3) wyniki obrazowania (ultrasonografia, pomiar stwardnienia wątroby [LSM] lub tomografia komputerowa) wykazujące cechy marskości lub oznaki nadciśnienia wrotnego, w tym splenomegalię, średnicę żyły wrotnej ≥ 1,3 cm lub wartości LSM spełniające etiologiczne progi diagnostyczne marskości; (4) w przypadkach braku potwierdzenia histopatologicznego, endoskopicznego lub obrazowego, spełnienie dowolnych dwóch z następujących czterech kryteriów: (i) liczba płytek < 100 × 109/L niewyjaśniona innymi przyczynami, (ii) stężenie albuminy surowicowej < 35 g/L po wykluczeniu niedożywienia lub zaburzeń czynności nerek, (iii) międzynarodowy wskaźnik znormalizowany > 1,3 lub przedłużony czas protrombinowy (po przerwaniu trombolityków/antykoagulantów przez co najmniej 7 dni) oraz (iv) wskaźnik stosunku aktywności aminotransferazy asparaginianowej do liczby płytek > 2 u dorosłych, przy uwzględnieniu potencjalnego skręcającego wpływu leków hepatoprotekcyjnych.
Dotyczących kryteriów diagnostycznych marskości powikłanej krwawieniem z przewodu