Artykuł badawczy

Hemoglobina w połączeniu z zastrzykiem Xuebijinga poprawia stan zapalny i rokowanie u pacjentów z niedoborem nerek w końcowym stadium

41 wyświetleń

⸱

DOI:

10.3791/70642

⸱

5 czerwca 2026

 ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of General Practice, North China University of Science and Technology Affiliated Hospital, 2College of Traditional Chinese Medicine, North China University of Science and Technology

W tym artykule

Podsumowanie

Badanie to badało skuteczność hemofuzji w połączeniu z Xuebijingiem u pacjentów z ESRD, analizując czynniki zapalne, immunologiczne, nerkowe oraz prognostyczne. Prace te dodatkowo wzbogacają dowody kliniczne dotyczące terapii oczyszczania krwi skojarzonej i stanowią praktyczne źródło wiedzy do optymalizacji kompleksowej interwencji w leczeniu ESRD.

Streszczenie

Końcowa choroba nerek (ESRD) to nieodwracalna, przewlekła, postępująca choroba, która poważnie wpływa na jakość życia pacjentów, a leczenie kliniczne obecnie napotyka pewne wyzwania. Łącznie 100 pacjentów ESRD z Afiliowanego Szpitala Północnochińskiego Uniwersytetu Nauki i Technologii zostało objętych tym retrospektywnym badaniem i podzielonych na grupy HT i HI w zależności od sposobu leczenia. Obie grupy były leczone hemofuzją, a grupa HI dodatkowo leczona zastrzykiem Xuebijing. Główne oceny obu grup obejmowały indeksy czynników zapalnych, indeksy odpornościowe, wskaźniki funkcji nerek oraz skuteczność kliniczną. Wyniki wtórne obejmowały jakość życia [wynik z kwestionariusza zdrowotnego (SF-36)], powikłania oraz wskaźniki reakcji niepożądanych. Wskaźniki przeżycia pacjentów zostały obliczone, aby przeanalizować korelację między stanem mikrozapalnym a rokowaniem. Przeprowadzono regresję logistyczną oraz analizy charakterystyki operacyjnej odbiorcy (ROC), aby lepiej zbadać czynniki prognostyczne i przewidzieć ryzyko powikłań. Po leczeniu wskaźniki w obu grupach różniły się istotnie w porównaniu z wartościami sprzed leczenia (P < 0,05). Indeksy zapalne, wskaźniki funkcji nerek, wskaźniki powikłań oraz wskaźniki reakcji niepożądanych w grupie HI były niższe niż w grupie HT, podczas gdy indeksy odpornościowe, skuteczność kliniczna, wynik SF-36 i wskaźnik przeżycia były wyższe niż w grupie HT (P < 0,05). Analiza regresji logistycznej oraz wyniki ROC wykazały, że indeksy zapalne, indeksy odpornościowe i wskaźniki funkcji nerek są ściśle powiązane z rokowaniem (P < 0,05). Połączona terapia hemofuzją i Xuebijingiem wykazuje korzystną skuteczność kliniczną u pacjentów z ESRD, poprawiając funkcję nerek, łagodząc odpowiedź zapalną, regulując funkcjonowanie układu odpornościowego oraz przyczyniając się do korzystnych wyników prognostycznych, co wymaga dalszych badań klinicznych i weryfikacji.

Wprowadzenie

Końcowa choroba nerek (ESRD), będąca terminalnym etapem pogorszenia i postępu różnych przewlekłych chorób nerek, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi. Normalna struktura i funkcjonowanie nerek pacjenta są poważnie uszkodzone i nie są one w stanie skutecznie wykonywać kluczowych funkcji fizjologicznych, takich jak wydalanie odpadów metabolicznych, regulacja elektrolitów wodno-elektrolitowych oraz równowagi kwasowo-zasadowej1. Mechanizmy patologiczne obejmują wiele czynników wpływających na postęp choroby. W przypadku ESRD spowodowanego nefropatią cukrzycową, na przykład, długotrwałe środowisko hiperglikemiczne prowadzi do zaburzenia mikrokrążenia nerek, pogrubienia błony podstawnej kłębuszkowej, proliferacji komórek rezydencyjnych oraz produkcji dużych ilości macierzy zewnątrzkomórkowej, co prowadzi do kłębuszkowości, a z kolei do postępującej utraty jednostek nerkowych. Podczas procesu ESRD układ odpornościowy jest również nieprawidłowo aktywowany, uwalniając dużą liczbę czynników zapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworów-α (TNF-α) oraz interleukina-6 (IL-6), które trwale atakują komórki wewnętrzne nerek, przyspieszając migotanie nerek2. Klinicznie pacjenci często cierpią na szereg objawów, takich jak nudności, wymioty, utrata apetytu, swędząca skóra, obrzęk, anemia itp., które poważnie wpływają na jakość życia i są podatne na śmiertelne powikłania, takie jak niewydolność serca, niewydolność oddechową, krwawienia z przewodu pokarmowego itp., co znacząco zwiększa niepełnosprawność i śmiertelność pacjentów3.

Obecnie główne terapie ESRD obejmują terapię zastępczą nerek (dializy i przeszczepy nerek) oraz terapię farmakologiczną4. Leczenie dializ dzieli się na hemodializę i dializę otrzewnej. Hemodializa usuwa odpady metaboliczne i nadmiar wody z krwi za pomocą urządzeń krążenia pozacielesnego, wykorzystując zasadę błony półprzepuszczalnej, koryguje zaburzenia elektrolitowe i kwasowo-zasadowe oraz częściowo zastępuje funkcję wydalania nerek, co może znacząco złagodzić objawy mocznicowe i wydłużyć przeżycie pacjenta. Jednak długotrwała hemodializa może powodować wiele problemów, takich jak niestabilność hemodynamiczna podczas dializ, co łatwo prowadzi do ostrych powikłań, takich jak niedociśnienie i arytmia. Dializa otrzewna natomiast wykorzystuje własną otrzewną ciała jako błonę półprzepuszczalną i umożliwia wymianę substancji między krwią a płynem dializacyjnym poprzez wprowadzenie płynu dializacyjnego do jamy otrzewnej, co jest stosunkowo łatwe w obsłudze, ma niewielki wpływ na hemodynamikę i lepiej chroni pozostałą funkcję nerek. Jednak dializa otrzewna jest podatna na powikłania zakaźne, takie jak zapalenie otrzewnej, a długotrwała dializa otrzewna może również prowadzić do zaburzeń otrzewnej, co wpływa na skuteczność dializ5. Przeszczep nerki jest idealnym leczeniem ESRD, a pomyślnie przeszczepione nerki mogą maksymalizować przywrócenie funkcji fizjologicznych nerek i znacząco poprawić jakość życia pacjentów. Jednak przeszczep nerki boryka się z ogromnym problemem niedoboru dawców, a także istnieje poważna nierównowaga między podażą a popytem na organy, przy czym wielu pacjentów pogarsza się lub nawet umiera w oczekiwaniu na odpowiedniego dawcę; Jednocześnie, po przeszczepie nerki, pacjenci muszą przyjmować leki immunosupresyjne przez dłuższy czas, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionych nerek, co zwiększa ryzyko infekcji, guzów i innych chorób6. Leczenie farmakologiczne stosuje się głównie do kontroli powikłań pacjentów z ESRD, takie jak stosowanie erytropoetyny do korygowania anemii, aktywnej witaminy D i jej analogów do regulacji zaburzeń metabolizmu wapnia i fosforu oraz leków przeciwnadciśnieniowych do kontrolowania nadciśnienia. Jednak te terapie farmakologiczne mogą jedynie złagodzić niektóre objawy i spowolnić postęp choroby, ale nie mogą zasadniczo odwrócić niewydolności funkcji nerek7.

Hemofuzja (HP) to technika terapeutyczna polegająca na usuwaniu endogennych i egzogennych trucizn, leków oraz toksyn średnich i dużych cząsteczek z krwi poprzez adsorpcję przez cyrkulację pozacielesną, poprzez wprowadzenie krwi pacjenta do urządzenia perfuzyjnego wyposażonego w adsorbenty stałe8. Najczęściej stosowane adsorbenty to węgiel aktywny i żywica. Węgiel aktywowany ma silną zdolność adsorpcyjną, która skutecznie pomaga adsorbować toksyny średnie i duże, takie jak kreatynina, kwas moczowy, hormon przytarczycy itp.; natomiast adsorbent żywicy wykazuje cechy selektywnej adsorpcji, która może adsorbować mediatory zapalne, cytokiny i inne substancje, w szczególności9. W leczeniu ESRD HP może skutecznie usuwać toksyny średnie i duże, które trudno usunąć konwencjonalną hemodializą, zmniejszać uszkodzenia toksyn w różnych układach organizmu, poprawiać objawy kliniczne pacjentów oraz zmniejszać ryzyko powikłań takich jak choroba kości nerek czy neuropatia obwodowa10.

Zastrzyk Xuebijing to chiński preparat leczniczy pozyskiwany i rafinowany z szafrany, czerwonej piwonii, chuanxiong, danshen, angeliki oraz innych chińskich leków aktywujących krew i usuwających stazę, o wielocelowych efektach farmakologicznych. Współczesne badania farmakologiczne wykazały, że Xuebijing może skutecznie antagonizować endotoksynę, hamować nadmierne uwalnianie mediatorów zapalnych, regulować funkcjonowanie układu odpornościowego oraz łagodzić uszkodzenia tkanek i narządów spowodowane reakcjami zapalnymi11. U pacjentów z ESRD w organizmie występuje przewlekły stan mikrozapalny. Xuebijing może zmniejszyć uszkodzenia nerek i innych narządów spowodowanych zapalenim, hamując produkcję i uwalnianie czynników zapalnych, a także poprawiać mikrokrążenie i zwiększać przelew krwi nerek, co pozytywnie wpływa na ochronę pozostałej funkcji nerek12.

W ostatnich latach coraz więcej badań próbowało łączyć HP i Xuebijing w leczeniu ESRD. Badania kliniczne wykazały, że połączenie HP i Xuebijing może kompleksowo usunąć mediatory zapalne z organizmu pacjenta niż jedna metoda leczenia. Jest również skuteczniejszy w łagodzeniu objawów klinicznych, skutecznie zmniejszając nudności, wymioty, swędzenie skóry i inne objawy, a także poprawiając jakość życia pacjentów13. Jednak istnieje niewiele doniesień dotyczących wpływu indeksów zapalnych, indeksów odpornościowych i wskaźników funkcji nerek na rokowanie pacjentów po połączeniu obu terapii. Dlatego niniejsze badanie analizuje dalej prognostyczne skutki kombinacji HP i Xuebijing w leczeniu ESRD, porównując powiązane indeksy, aby zapewnić naukowe podstawy dla klinicznej poprawy rokowania pacjentów.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Protokół

Badanie to ściśle przestrzegało zasad etycznych Deklaracji Helsińskiej i uzyskało etyczną zgodę Komisji Etyki Szpitala Afiliowanego Północnochińskiego Uniwersytetu Nauki i Technologii (Aprobata nr SQ2024018). Jako retrospektywne badanie kliniczne oparte na w pełni zanonimizowanej dokumentacji medycznej, to badanie zostało zwolnione z obowiązku pisemnej świadomej zgody przez uprawnioną komisję etyki.

To badanie retrospektywne w jednym ośrodkowiu porównywało skuteczność kliniczną monoterapii hemofuzji z wstrzykiwaniem hemofuzji (HP) i Xuebijinga w leczeniu ESRD. Badanie dotyczyło także zależności między wskaźnikami funkcji zapalnej, immunologicznej i nerkowej a rokowaniem klinicznym. Łącznie 100 pacjentów z diagnozą ESRD zostało przyjętych do Szpitala Afiliowanego Północnochińskiego Uniwersytetu Nauki i Technologii między lutym 2018 a lutym 2019 roku. Pacjenci zostali podzieleni na grupy HT i HI, po 50 przypadków w każdej grupie, zgodnie z klinicznym schematem leczenia opracowanym przez lekarzy prowadzących. Wszyscy przyjęci otrzymali leczenie HP, a dodatkowa interwencja zastrzykowa Xuebijinga została przeprowadzona u pacjentów z grupy HI. Początkowo zebrano łącznie 110 dokumentacji pacjentów. Po ścisłym przesiewaniu wykluczającym uwzględniono 103 kwalifikowane przypadki. Trzy przypadki zostały utracone podczas obserwacji w okresie badawczym, a 100 przypadków ostatecznie uwzględniono w ostatecznej analizie statystycznej. Porównano i przeanalizowano różnice terapeutyczne między tymi dwoma schematami, aby dostarczyć dowodów klinicznych na optymalizację strategii leczenia i poprawę długoterminowego rokowania pacjentów z ESRD. Badanie to było retrospektywne, jednocentryczne badanie z ograniczoną wielkością próby. Z tego powodu nie przeprowadzono regresji wielowymiarowej i dostosowania skłonności, a porównanie charakterystyk bazowych wykorzystano do kontroli potencjalnych czynników zakłócających. Ogólny przepływ badań niniejszego badania przedstawiony jest na Rysunku 1. Szczegółowe informacje o materiałach eksperymentalnych i odczynnikach zostały podsumowane w Tabeli materiałów. Surowe dane eksperymentalne są przedstawione w Tabeli Uzupełniającej 1.

Kryteria włączenia i wykluczenia

Kryteria włączenia: (1) Zgodność z kryteriami diagnostycznymi klinicznymi dla ESRD14(2) Wiek 30–75 lat; (3) Pierwsze przyjęcie na leczenie; (4) Dobre przestrzeganie procedur leczenia i gotowość do przestrzegania protokołu badania; (5) Wystarczająca zdolność umysłowa do dokładnego zgłaszania objawów i odpowiadania na zapytania kliniczne; (6) Tolerancja na leki stosowane w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia: (1) Skomplikowane z ciężkim nadciśnieniem, niedociśnieniem, arytmią, anemią lub innymi współistniejącymi zaburzeniami; (2) Ciągłe stosowanie hormonów, leków immunosupresyjnych lub innych podobnych środków w ciągu ostatnich 3 miesięcy; (3) Obecność złośliwych guzów w dowolnym miejscu; (4) Skomplikowane z chorobami krwotocznymi, ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi lub innymi zagrażającymi życiu schorzeniami; (5) Skomplikowane przez przewlekłe choroby zakaźne; (6) Skomplikowany nieprawidłową funkcją mózgu, serca lub wątroby; (7) Wcześniejszy lub równoległy udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach; (8) Przerwanie leczenia lub dobrowolne wycofanie się z badania z powodów osobistych; (9) Inne schorzenia uznane przez lekarzy badających za nieodpowiednie do włączenia; (10) Inne czynniki, które mogą zakłócać ocenę wyników obserwacji.

Interwencje

Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymali rutynową interwencję HP. Jednorazowe urządzenie do perfuzji HA130 zostało przyjęte do leczenia HP. Przepływ krwi ustalono na 180–200 mL/min, a każdy zabieg z hemofuzji trwał 2 godziny. Interwencja była przeprowadzana dwa razy w miesiącu w ciągłym cyklu leczenia trwającym 3 miesiące. Dodatkowy zastrzyk Xuebijinga podano pacjentom z grupy HI. Łącznie 100 mL zastrzyku Xuebijing zostało zmieszane ze 100 mL soli fizjologicznej, a dożylne podawano dwa razy dziennie przez 7 kolejnych dni. Ten 7-dniowy cykl infuzji powtarzano co miesiąc przez cały okres 3-miesięcznego leczenia, co odpowiada trzema cyklom leczenia.

Przez cały okres leczenia pacjentom w obu grupach oferowano leczenie konwencjonalne. Wszyscy pacjenci otrzymali standardową hemodializę jako rutynową terapię nerkową z częstotliwością trzech sesji tygodniowo, z każdą sesją trwającą cztery godziny. Hemofuzja została połączona z hemodializą poprzez przeprowadzenie hemofuzji bezpośrednio przed hemodializą tego samego dnia leczenia. To rozwiązanie doprowadziło do skoordynowanej realizacji obu metod terapeutycznych. Dodatkowa rutynowa opieka wspierająca obejmowała standaryzowane zalecenia dotyczące podawania preparatów żelaza i erytropoetyny. Wszyscy pacjenci byli szkoleni w zakresie diety o niskiej zawartości soli, fosforu i niskiej zawartości cukru. Zalecano im także spożywanie odpowiedniej ilości wysokiej jakości białka. Rutynowo stosowano także zarządzanie ciśnieniem, poziomem glukozy we krwi i homeostazie elektrolitów, aby utrzymać stabilne warunki kliniczne przez cały okres badania.

Wskaźniki obserwacji

Wskaźniki wyników były wybierane na podstawie istotności klinicznej, a raportowanie było jednolite i standaryzowane w całym badaniu. Wiele wskaźników laboratoryjnych i klinicznych zostało wykrytych i kompleksowo zarejestrowanych przed i po leczeniu do analizy porównawczej.

Główne wskaźniki

Wskaźniki zapalenia

Pobrano na czczo próbki krwi obwodowej (3 mL) od wszystkich pacjentów przed i po interwencji. Zebrane próbki były wirowane i przechowywane w lodówce do zintegrowanych badań laboratoryjnych. Enzymatyczny test immunosorbentny został użyty do wykrywania i obliczania poziomów czynnika martwicy nowotworów-α (TNF-α), interleukiny-6 (IL-6) oraz białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP) u pacjentów15.

Wskaźniki immunologiczne

Poziomy immunoglobuliny A (IgA) w surowicy, immunoglobuliny G (IgG) oraz immunoglobuliny M (IgM) zostały wykryte za pomocą w pełni zautomatyzowanego analizatora biochemicznego16. Te trzy immunoglobuliny zostały wybrane jako podstawowe markery odpornościowe, jako klasyczne i klinicznie dostępne wskaźniki do oceny stanu odporności humoralnej w populacjach ESRD. Dynamiczne zmiany powyższych wskaźników odzwierciedlały aktywację układową odporności oraz fluktuacje odporności spowodowane interwencją kliniczną.

Wskaźniki funkcji nerek

Poziomy kreatyniny w surowicy, azotu w moczniku oraz β2-mikroglobuliny zmierzono za pomocą w pełni zautomatyzowanego analizatora biochemicznego, aby ocenić poprawę funkcji nerek po leczeniu17.

Skuteczność kliniczna

Ogólna skuteczność kliniczna była oceniana niezależnie, łącząc ulgę w objawach klinicznych, kontrolę powikłań oraz zmiany jakości życia, aby uniknąć błędnego rozumowania z wynikami indeksu laboratoryjnego. Kryteria oceny zostały zdefiniowane następująco. Oczywisty efekt oznaczał, że objawy kliniczne, w tym świąd związany z dializami, zmęczenie i nudności, zostały znacząco złagodzone lub całkowicie zniknęły, nie wystąpiły żadne komplikacje związane z leczeniem w trakcie leczenia, a jakość życia pacjenta została znacząco poprawiona. Skuteczność oznaczała, że objawy kliniczne umiarkowanie ustąpiły, nie wystąpiły poważne komplikacje związane z leczeniem, a jakość życia pacjenta uległa niewielkiej poprawie. Nieskuteczność oznaczała, że objawy kliniczne nie wykazywały widocznej ulgi, a nawet nasilały się komplikacje związane z leczeniem wymagające dodatkowej interwencji, a jakość życia pacjenta nie poprawiała się ani pogarszała.

figure-protocol-1 (1)

Wskaźniki drugorzędne

Jakość życia

Kwestionariusz stanu zdrowia (36-punktowa krótka ankieta zdrowotna, SF-36) został przyjęty do oceny ogólnej jakości życia pacjentów w obu grupach. Omówiono wiele wymiarów, w tym funkcje fizjologiczne, aktywność fizyczną, ból somatyczny, ogólny stan zdrowia, interakcje społeczne, regulację emocji oraz zdrowie psychiczne. Łączny wynik na skali wynosił 100 punktów, a wyższe wyniki oznaczały lepszą jakość życia18.

Powikłania

Częstość występowania powikłań klinicznych w obu grupach była rejestrowana i podsumowana w trakcie okresu leczenia. Główne obserwacje obejmowały wstrząs, hipokalcemię, kwasicę, zakrzepicę żylną, nieprawidłową funkcję wątroby, krzepnięcie linii perfuzji, niewydolność serca, infekcję płuc, zapalenie flebot i inne.

Występowanie działań niepożądanych

Wszystkie działania niepożądane związane z leczeniem zostały zarejestrowane i zliczone w obu grupach. Typowe objawy monitorowania obejmowały wysypkę, gorączkę, nudności, wymioty, ból miejscowy, niedociśnienie, zawroty głowy, kołatanie serca i tak dalej.

Wizyty kontrolne

Opracowano długoterminowy plan obserwacji, aby obserwować długotrwały efekt leczenia oraz potencjalne długotrwałe zdarzenia niepożądane. Całkowity czas obserwacji wynosił 84 miesiące. Trzy przypadki zostały utracone na obserwację w kohorcie, z ogólnym wskaźnikiem obserwacji na poziomie 97,56%. Kluczowe prognostyczne punkty końcowe obserwowano jednolicie podczas obserwacji, w tym całkowite przeżycie (OS) oraz przeżycie bez progresji (PFS). OS został zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia interwencji do śmierci pacjentów z ogólnej przyczyny. PFS definiowano jako czas od rozpoczęcia interwencji do wystąpienia pogorszenia funkcji nerek, utrzymującej się zależności od dializ, śmierci związanej z chorobą nerek lub śmierci z powodu wszystkich przyczyn. Głównym prognostycznym punktem końcowym w tym badaniu była kombinacja poważnych niepożądanych zdarzeń nerkowych, zdefiniowanych jako występowanie zgonu z powodu wszystkich przyczyn, nieplanowany ponowny hospitalizacja, postęp choroby (postęp funkcji nerek lub pogorszenie się funkcji nerek) lub rozpoczęcie długotrwałej dializy podczas obserwacji. Pacjenci, którzy doświadczyli jakiegokolwiek zdarzenia, byli kodowani jako 1, a ci bez zdarzenia jako 0.

Obliczanie wielkości próby

Analiza energii została przeprowadzona za pomocą oprogramowania G*Power 3.1.9.7, aby oszacować wymaganą wielkość próby. Biorąc pod uwagę wrodzone ograniczenia retrospektywnych badań obserwacyjnych, obliczenie wielkości próby było używane jedynie jako referencyjne pomocnicze na podstawie pierwotnego wyniku skuteczności klinicznej. Wartość α testu została ustawiona na 0,05, a moc testowa statystyczna na 85%. Nie przeprowadzono niezależnego oszacowania wielkości próby dla wielu wtórnych punktów końcowych. Ostateczna wielkość zarejestrowanej próby 50 pacjentów w każdej grupie została ustalona na podstawie rzeczywistych danych klinicznych z okresu badania.

Metody statystyczne

Wszystkie metody statystyczne zostały zastosowane ściśle zgodnie z projektem badania retrospektywnego. Wszystkie surowe dane z niniejszego badania zostały przeanalizowane za pomocą oprogramowania statystycznego SPSS 28.0, a schemat przepływu badań został sporządzony w Lucidchart. Test rozkładu normalnego został wykonany dla wszystkich danych ilościowych. Dane demograficzne i kliniczne bazowe zostały podsumowane danymi z popisu i pomiarów, a zmienne ciągłe wyrażono jako średnią ± SD. Indeksy zapalne, indeksy odpornościowe, indeksy funkcji nerek oraz wyniki jakości życia przedstawiono jako średnią ± SD. Zastosowano niezależny test t do porównania wskaźników ciągłych między grupami. Wskaźniki skuteczności klinicznej, powikłań i reakcji niepożądanych wyrażano w procentach. Krzywe przetrwania Kaplana-Meiera zostały wykreślone, a test Log-Rank wykorzystano do porównania różnic w przeżywalstwie. Analiza regresji logistycznej została wykorzystana do zbadania korelacji między wskaźnikami laboratoryjnymi a długoterminową prognozą. Skonstruowano krzywe ROC oraz wartości AUC w celu oceny wartości predykcyjnej zmian indeksu po leczeniu. Szczegóły metodologiczne dotyczące regresji logistycznej i analizy krzywej ROC zostały w pełni wyjaśnione w niniejszym badaniu. Test chi-kwadrat był używany do porównania danych liczenia między grupami. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne. Do wszystkich analiz porównawczych podano rozmiary efektów, w tym d Cohena i V Cohena, wraz z 95% przedziałami ufności. Wartość P mniejsza niż 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Wyniki

Badanie to objęło 100 pacjentów z końcowym stadium choroby nerek (ESRD) leczonymi w okresie od lutego 2018 do lutego 2019 roku. Wszyscy uczestnicy zostali przydzieleni do grupy HT lub grupy HI zgodnie z różnymi strategiami leczenia, aby porównać i ocenić kliniczne efekty obu interwencji. Podstawowe cechy demograficzne i kliniczne obu grup są podsumowane w Tabeli 1. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu niezależnego testu t dla zmiennych ciągłych oraz testu chi-kwadrat dla zmiennych kategoryczny...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Dyskusja

ESRD stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia człowieka jako końcowy etap różnych przewlekłych chorób nerek, które są przedłużone i stopniowo się pogarszają19. W miarę postępu choroby nerek do ESRD, szybkość filtracji kłębuszkowej znacznie spada, poważnie upośledzając kluczowe funkcje nerek, w tym wydalanie się odpadów, płynów, elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej. Prowadzi to do znacznego nagromadzenia toksyn, wywołując poważne powikłania i objawy, które znacząco obniżają jakość życia i za...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Oświadczenia

Autorzy deklarują, że nie mają żadnych finansowych konfliktów interesów.

Podziękowania

Prace te zostały wsparte przez Programy Nauki i Technologii Tangshan z 2024 roku (Projekty Badań Podstawowych i Rozwoju Talentów nr 24130223C) oraz Program Badawczy Prowincji Hebei z zakresu nauk medycznych 2024 (nr 20240554). Nie zgłaszano innych konfliktów interesów ani dodatkowych źródeł finansowania.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
Miernik glukozy we krwiJohnson & JohnsonOneTouch VerioMonitorowanie poziomu glukozy we krwi podczas leczenia
CiśnieniomierzOmron HealthcareModel HEM-7301ITMonitorowanie parametrów życiowych podczas leczenia
W pełni zautomatyzowany analizator biochemicznyBeckman Coulter K.K.AU5800Do automatycznego wykrywania funkcji nerek, parametrów zapalnych i immunologicznych
HemofuzjaJianfan Biotechnology Group Co. LtdHA130Terapeutyczna afereza w celu usuwania toksyn i czynników zapalnych
Ludzki TNF i alfa; Zestaw ELISAShanghai Enzyme-linked Biotechnology Co., Ltd.ml077385Do testu immunosorbentnego enzymatycznego surowicy ludzkiej TNF- i alfa; Koncentracja
Ludzki zestaw IL-6 ELISAShanghai Enzyme-linked Biotechnology Co., Ltd.ml027379Do testu immunosorbentów enzymatycznych poziomu IL-6 w ludzkim surowicy
Zestaw ELISA Human hs-CRPShanghai Enzyme-linked Biotechnology Co., Ltd.ml106583Do enzymatycznego immunosorbentnego testu poziomu hs-CRP w ludzkiej surowicy
Oprogramowanie SPSSIBM CorporationWersja 28.0RRID: SCR_002865 / Analiza statystyczna danych
Zastrzyk XuebijingTianjin Hongri Pharmaceutical Co., Ltd.Z20040033Tradycyjna medycyna chińska w zastrzykach przeciwzapalnych

Bibliografia

  1. Wang, Y., Gao, L. Inflammation and cardiovascular disease associated with hemodialysis for end-stage renal disease. Front Pharmacol. 13, 800950(2022).
  2. Palleti, S. K., Avula, S., Dewan, S. Kidney: A Review on End Stage Renal Disease. Int Clinc Med Case Rep Jour. 8 (10), 1-8 (2023).
  3. Dembowska, E., et al. Quality of life in patients with end-stage renal disease undergoing hemodialysis. J Clin Med. 11 (6), 1584(2022).
  4. Groth, T., et al. Wearable and implantable artificial kidney devices for end-stage kidney disease treatment: current status and review. Artif Organs. 47 (4), 649-666 (2023).
  5. Lin, M., Chu, K. The experience of urgent dialysis patients with end-stage renal disease: a qualitative study. Plos One. 17 (1), e0261941(2022).
  6. Piotrowska, M., et al. Local and Systemic Immunity Are Impaired in End-Stage-Renal-Disease Patients Treated With Hemodialysis, Peritoneal Dialysis, and Kidney Transplant Recipients Immunized With BNT162b2 Pfizer-BioNTech SARS-CoV-2 Vaccine. Front Immunol. 13, 832924(2022).
  7. Mullens, W., et al. Renal effects of guideline-directed medical therapies in heart failure: a consensus document from the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 24 (4), 603-619 (2022).
  8. Yang, Q., et al. The clinical efficacy evaluation of the KHA-200 hemoperfusion device in the treatment of end-stage renal disease patients undergoing blood purification therapy. Kidney Diseases. 29, 545262(2025).
  9. Cheng, W., et al. Survival outcomes of hemoperfusion and hemodialysis versus hemodialysis in patients with end-stage renal disease: a systematic review and meta-analysis. Blood Purification. 51 (3), 213-225 (2022).
  10. Roncoa, C. Combined hemoperfusion-hemodialysis in end-stage renal disease patients. Adsorption: The New Frontier in Extracorporeal Blood Purification. 200, 118-122 (2023).
  11. Li, C., et al. The current evidence for the treatment of sepsis with Xuebijing injection: Bioactive constituents, findings of clinical studies, and potential mechanisms. J Ethnopharmacol. 265, 113301(2021).
  12. Song, Y., et al. XueBiJing Injection Versus Placebo for Critically Ill Patients With Severe Community-Acquired Pneumonia: A Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 47 (9), 735-743 (2019).
  13. Ma, L., Wang, X. Effects of Changtuoning and Xuebijing combined with hemoperfusion on serum inflammatory factors and myocardial enzymes in patients with acute severe organophosphorus poisoning. J Hainan Med Univ. 25 (4), 56-60 (2019).
  14. Pisano, A., Zoccali, C., Bolignano, D., D'Arrigo, G., Mallamaci, F. Sleep apnoea syndrome prevalence in chronic kidney disease and end-stage kidney disease patients: a systematic review and meta-analysis. Clin Kidney J. 17 (1), 179(2024).
  15. Bakhsh, A., Moyes, D., Proctor, G., Mannocci, F., Niazi, S. A. The impact of apical periodontitis, non-surgical root canal retreatment, and periapical surgery on serum inflammatory biomarkers. Int Endod J. 55 (9), 923-937 (2022).
  16. Qian, C., et al. Development and multicenter performance evaluation of fully automated SARS-CoV-2 IgM and IgG immunoassays. Clin Chem Lab Med. 58 (9), 1601-1607 (2020).
  17. Liu, B., Lu, F., Lin, J., Zou, H. Correlations of serum beta 2-microglobulin level with disease activity and renal involvement in patients with systemic lupus erythematosus. Journal of Laboratory Medicine. 45 (1), 13-18 (2021).
  18. de Beurs, E., Carlier, I., van Hemert, A. Psychopathology and health-related quality of life as patient-reported treatment outcomes: evaluation of concordance between the Brief Symptom Inventory (BSI) and the Short Form-36 (SF-36) in psychiatric outpatients. Quality of Life Research. 31 (5), 1461-1471 (2022).
  19. Olczyk, P., Kusztal, M., Gołębiowski, T., Letachowicz, K., Krajewska, M. Cognitive Impairment in End Stage Renal Disease Patients Undergoing Hemodialysis: Markers and Risk Factors. Int J Environ Res Public Health. 19 (4), 2389(2022).
  20. Rogula, S., et al. Safety and Efficacy of DOACs in Patients with Advanced and End-Stage Renal Disease. Int J Environ Res Public Health. 19 (3), 1436(2022).
  21. Beldhuis, I. E., et al. Evidence-Based Medical Therapy in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction and Chronic Kidney Disease. Circulation. 145 (9), 693-712 (2022).
  22. Zhao, D., et al. Randomized Control Study on Hemoperfusion Combined with Hemodialysis versus Standard Hemodialysis: Effects on Middle-Molecular-Weight Toxins and Uremic Pruritus. Blood Purification. 51 (10), 812-822 (2022).
  23. Damianaki, A., Stambolliu, E., Alexakou, Z., Petras, D. Expanding the potential therapeutic options of hemoperfusion in the era of improved sorbent biocompatibility. Kidney Res Clin Pract. 42 (3), 298-311 (2023).
  24. Ronco, C., Bellomo, R. Hemoperfusion: technical aspects and state of the art. Critical Care. 26 (1), 135(2022).
  25. Liu, Y., et al. XueBiJing injection reduced mortality in sepsis patients with diabetes. Front Pharmacol. 16, 1413597(2025).
  26. Bi, C. F., et al. Xuebijing injection protects against sepsis-induced myocardial injury by regulating apoptosis and autophagy via mediation of PI3K/AKT/mTOR signaling pathway in rats. Aging. 15 (10), 4374-4390 (2023).
  27. Zwiri, A. M., et al. A randomized controlled trial evaluating the levels of the biomarkers hs-CRP, IL-6, and IL-8 in patients with temporomandibular disorder treated with LLLT, traditional conservative treatment, and a combination of both. Int J Environ Res Public Health. 19 (15), 8987(2022).
  28. Ren, J. Advances in Combination Therapy for Gastric Cancer: Integrating Targeted Agents and Immunotherapy. Adv Clin Pharmacol Ther. 1 (1), 1-15 (2024).
  29. Li, T., et al. Association of the neutrophil–lymphocyte ratio and the presence of neonatal sepsis. J Immunol Res. 2020 (1), 7650713(2020).
  30. Mahmoud, I., et al. The miRNA-9 Isoform Story in Cancer: An OncomiR or Tumor Suppressor? J Can Biomol Therap. 2 (2), 13-36 (2025).
  31. Beudeker, C. R., Vijlbrief, D. C., van Montfrans, J. M., Rooijakkers, S. H., Flier, M. vd Neonatal sepsis and transient immunodeficiency: Potential for novel immunoglobulin therapies? Front Immunol. 13, 1016877(2022).
  32. Zhao, Z., et al. New triple therapy for the diagnosis of CKD-MBD: a cross-sectional study in Shanxi province. BMJ Open. 14 (8), e081485(2024).
  33. Ebert, T., Neytchev, O., Witasp, A., Kublickiene, K., Stenvinkel, P., et al. Inflammation and Oxidative Stress in Chronic Kidney Disease and Dialysis Patients. Antioxid Redox Signal. 35 (17), 1426-1448 (2021).
  34. Ren, N., Wang, W., Zou, L., Zhao, Y., Miao, H., et al. The nuclear factor kappa B signaling pathway is a master regulator of renal fibrosis. Front Pharmacol. 14, 1335094(2024).
  35. Tecklenborg, J., Clayton, D., Siebert, S., Coley, S. M. The role of the immune system in kidney disease. Clin Exp Immunol. 192 (2), 142-150 (2018).
  36. Chen, S., Lv, L., Liu, B., Tang, R. Crosstalk between tubular epithelial cells and glomerular endothelial cells in diabetic kidney disease. Cell Proliferation. 53 (3), e12763(2020).
  37. Zhang, X., et al. The association between nutritional-inflammatory status and chronic kidney disease prognosis: a population-based study. Renal Failure. 47 (1), 2471016(2025).

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Przedruki i uprawnienia

Poproś o pozwolenie na ponowne wykorzystanie tekstu lub ilustracji tego artykułu JoVE

Poproś o pozwolenie

Tagi

Terapia hemoperfuzjiwska niki stanu zapalnegofunkcja nerekwska niki immunologiczneskuteczno klinicznaczynniki prognostycznecz sto powik aprze ywalno

Powiązane artykuły