Rejestracja
Ta metaanaliza została przeprowadzona zgodnie z Preferowanymi Pozycjami Raportowymi dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA)19. Protokół został prospektywnie zarejestrowany w PROSPERO, Międzynarodowym Rejestrze Przeglądów Systematycznych (numer rejestracyjny: CRD420261368386).
Projekt badania
W tej metaanalizie głównym celem było określenie wpływu technik niefarmakologicznych nawigacji behawioralnej na lęk dentystyczny u dzieci z autyzmem poddawanych zabiegom stomatologicznym. W ramach tego systemu populacja była definiowana jako dzieci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu, które otrzymywały opiekę stomatologiczną w warunkach klinicznych. Interwencje zostały zdefiniowane jako ustrukturyzowane, niefarmakologiczne strategie prowadzenia zachowania, specjalnie mające na celu ułatwienie leczenia stomatologicznego, w tym środowiska stomatologiczne dostosowane do sensoryczności, modelowanie wideo, stopniową ekspozycję i odwrażliwienie, techniki oparte na komunikacji oraz wsparcie wzrokowe. Porównawcze obejmowały rutynową opiekę. Głównymi wynikami zainteresowania były poprawa miar związanych z lękiem ocenianych za pomocą zwalidowanych skal, natomiast wyniki wtórne obejmowały oceny behawioralne i współpracowe, zakończenie leczenia, stosowanie restrykcyjnych miar farmakologicznych lub fizycznych oraz działania niepożądane.
Wyszukiwanie literatury
Naukowcy przeprowadzili systematyczne wyszukiwanie w PubMed, Embase, Web of Science, Cochrane Library, Scopus, APA PsycInfo, CINAHL oraz AMED w poszukiwaniu artykułów w języku angielskim od początku bazy do 1 grudnia 2025 roku. Strategia wyszukiwania łączyła kontrolowane słownictwo (np. terminy MeSH i Emtree) z wolnym tekstem związanym z dziećmi i młodzieżą, stomatologią i opieką stomatologiczną, technikami wskazówek behawioralnych oraz lękiem. Aby zmaksymalizować wrażliwość i zmniejszyć ryzyko przegapienia potencjalnie istotnych badań, które mogły nie być konsekwentnie indeksowane pod terminami związanymi z autyzmem, terminy specyficzne dla autyzmu nie były używane jako obowiązkowe filtry wyszukiwania; Kwalifikowalność badań z udziałem dzieci autystycznych była ustalana podczas badań przesiewowych. Pełne strategie wyszukiwania dla każdej bazy danych przedstawiono w Materiałach Uzupełniających. Aby zwiększyć kompletność bazy dowodowej, badacze przeanalizowali również listy referencyjne odpowiednich przeglądów systematycznych, wszystkie uwzględnione badania, oraz przeszukali ClinicalTrials.gov zarejestrowanych randomizowanych badań kontrolowanych, w tym ukończonych, ale niepublikowanych i trwających badań.
Kryteria kwalifikacyjne
Badania kwalifikowały się do wdrożenia, jeśli spełniały wszystkie następujące kryteria: (1) uczestnicy byli dziećmi lub nastolatkami z kliniczną diagnozą zaburzeń ze spektrum autyzmu, którzy byli badani stomatologiczni, profilaktyką lub leczeni w warunkach stomatologicznych; (2) interwencja polegała na uporządkowanej niefarmakologicznej technice prowadzenia zachowania, mającej na celu ułatwienie opieki stomatologicznej, takiej jak środowiska dentystyczne dostosowane do sensoryczności, modelowanie wideo, gogle wideo, stopniowa ekspozycja i odczulanie, techniki oparte na komunikacji, rozpraszanie, pozytywne wzmocnienie lub wsparcie wzrokowe; (3) komparator był rutynowym zarządzaniem zachowaniem lub alternatywną strategią nawigacji zachowania bez konkretnej metody eksperymentalnej poddawanej ocenie; (4) badanie stosowało randomizowany projekt kontrolowany, obejmujący indywidualnie randomizowane, podzielone usta, klasterowe lub crossover; oraz (5) badanie wykazało co najmniej jeden klinicznie istotny wynik, w tym miary związane z lękiem, obserwowalny stres, współpracę, zakończenie leczenia lub stosowanie restrykcyjnych środków farmakologicznych lub fizycznych.
Badania były wyłączane, jeśli dotyczyły badań na zwierzętach lub in vitro, opisów przypadków, serii przypadków, protokołów badań, przeglądów, listów, artykułów redakcyjnych, streszczeń konferencji lub badań jakościowych; jeśli nie dotyczyły dzieci autystycznych lub nie były prowadzone w placówce stomatologicznej lub stomatologicznej; jeśli kluczowe dane wynikowe były niedostępne lub niewystarczające do obliczenia wielkości efektu nawet po próbach kontaktu z autorami; lub jeśli były to duplikaty publikacji lub pełne teksty nie mogły być dostępne.
Ekstrakcja danych
Do organizacji zapisów z wyszukiwania literatury użyto oprogramowania do zarządzania literaturą Endnote X9.1 (Clarivate Analytics). Do ekstrakcji danych dwóch recenzentów niezależnie korzystało z gotowego arkusza Excel 2016 (Microsoft Corp., Redmond, WA, USA), aby zebrać informacje ze wszystkich badań spełniających kryteria włączenia. Wyodrębnione dane obejmowały pierwszego autora, rok publikacji, kraj, projekt badania, środowisko, wielkość próby oraz cechy uczestników (wiek, płeć, kryteria diagnostyczne dla zaburzeń ze spektrum autyzmu, nasilenie lub poziom funkcjonalny tam, gdzie zgłaszano, oraz istotne choroby współistniejące). Szczegóły procedur stomatologicznych (np. badanie, profilaktyka, aplikacja fluoru, leczenie odtwórcze lub inne zabiegi operacyjne) zostały zarejestrowane, wraz z opisem warunków interwencji i kontroli, w tym rodzaju techniki prowadzenia zachowania, jej składnikami, czasem, czasem trwania oraz personelem prowadzącym zabieg. Dane dotyczące wyników obejmowały rodzaj i czas stosowania miar lęku, konkretne skale stosowane (np. zweryfikowane narzędzia do leczenia lęku stomatologicznego lub skale obserwacyjne), oceny behawioralne lub kooperacyjne, zakończenie lub przerwanie leczenia, użycie sedacji ratunkowej, znieczulenie ogólne lub stabilizację ochronną oraz wszelkie zgłaszane zdarzenia niepożądane. W razie potrzeby dane numeryczne dotyczące wyników ciągłych (średnie, odchylenia standardowe i wielkość próby) oraz wyników dychotomicznych (liczba zdarzeń i łączna liczba uczestników w grupie) były wyodrębniane lub wyprowadzane z tekstu, tabel lub rysunków.
Aby zapewnić spójność między badaniami, wszystkie interwencje niefarmakologiczne i warunki kontrolne zostały sklasyfikowane do wcześniej określonych kategorii technik nawigowania zachowania. Dwóch recenzentów niezależnie przypisało każdej grupie badania jedną lub więcej kategorii, a wszelkie rozbieżności rozwiązywano poprzez dyskusję, z udziałem trzeciego recenzenta, gdy było to konieczne.
Ocena jakości
Jakość metodologiczna uwzględnionych badań oceniano za pomocą narzędzia Cochrane Risk of Bias 2.0 dla randomizowanych badań20. Dwóch recenzentów niezależnie oceniało każde badanie na poziomie wyników w następujących dziedzinach: błędy wynikające z procesu randomizacji, błędy wynikające z odchyleń od zamierzonych interwencji, błędy wynikające z braku danych o wynikach, błędy w pomiarze wyniku oraz błędy w wyborze zgłoszonego wyniku. Dla każdej dziedziny odpowiadano na pytania sygnalizacyjne zgodnie z opublikowanymi wytycznymi, a następnie przypisano ocenę niskiego ryzyka błędu, pewnych obaw lub wysokiego ryzyka błędu. Ogólne ryzyko błędu dla każdego kluczowego wyniku zostało następnie wyprowadzone na podstawie ocen na poziomie dziedzinowym. Wszelkie rozbieżności między recenzentami rozwiązywano poprzez dyskusję. Gdy nie udało się osiągnąć konsensusu, konsultowano się z trzecim recenzentem. Wyniki oceny jakości zostały podsumowane w tabelach i rysunkach i wykorzystane do interpretacji wyników.
Analiza statystyczna
Dla każdego kwalifikowanego porównania i wyniku, efekty leczenia były podsumowywane na poziomie badania, a następnie, gdzie to stosowne, łączone między badaniami. Dla wyników ciągłych obliczono średnie różnice z 95% przedziałami ufności, gdy wszystkie badania korzystały z tego samego instrumentu i skali. Dla wyników dychotomicznych obliczono wskaźniki ryzyka z 95% przedziałami ufności. Gdy wymagane dane nie były bezpośrednio raportowane, dostępne informacje liczbowe z tekstu, tabel lub liczb były wykorzystywane, gdzie to możliwe, do wyprowadzenia niezbędnych statystyk podsumowujących na poziomie badania. Parowa meta-analiza była przeprowadzana tylko wtedy, gdy co najmniej dwa klinicznie i metodologicznie porównywalne badania wykazały ten sam wynik. W praktyce tylko dwa badania wirtualnej rzeczywistości raportujące wyniki współpracy w Skali Oceny Zachowania Frankla zostały uznane za wystarczająco porównywalne do łączenia w parze; dlatego synteza ilościowa została ograniczona do tego wyniku, a zastosowano model o stałym efekcie. Statystyczną heterogeniczność oceniono za pomocą testu χ2 i zmierzono za pomocą statystykiI2 . Ze względu na niewielką liczbę połączonych badań, formalne analizy wrażliwości i ocena błędu publikacyjnego nie zostały przeprowadzone. Ze względu na wyraźną heterogeniczność pozostałych interwencji i wyników, nie przeprowadzono dodatkowych meta-analiz ani analiz sieci.
Parowa meta-analiza była przeprowadzana tylko wtedy, gdy co najmniej dwa klinicznie i metodologicznie porównywalne badania wykazały ten sam wynik. Ponieważ tylko dwa badania oceniające wirtualną rzeczywistość wykazały wystarczająco porównywalne wyniki współpracy przy użyciu Frankl Behavior Rating Scale, synteza ilościowa była ograniczona do tego wyniku. Biorąc pod uwagę niewielką liczbę dostępnych badań do łączenia oraz pozorną porównywalność tego podzbioru, zastosowano model o stałym efektie. Statystyczną heterogeniczność badano za pomocą testu χ2 i ilościowo zidentyfikowano za pomocą statystykiI2 . Ze względu na wyraźną heterogeniczność interwencji, projektów badań i miar wyników w pozostałych badaniach, nie przeprowadzono żadnej dodatkowej metaanalizy ani metaanalizy sieciowej. Dla wyników z dziesięcioma lub więcej badaniami wchodzącymi w skład badań efekty małych badań oraz potencjalna stronniczość publikacyjną miały być badane wizualnie za pomocą wykresów lejka oraz, gdzie to stosowne, statystycznie testów asymetrii wykresów lejka. Jeśli wystarczająca liczba badań utworzyła powiązaną sieć interwencji dla danego wyniku, a założenia przechodności uznano za rozsądne, rozważono metaanalizę sieci o efektach losowych w ramach frekwentystów, aby oszacować względne efekty pomiędzy wieloma technikami nawigacji behawioralnej oraz, jeśli to możliwe, uszeregować interwencje. Wszystkie analizy statystyczne zostały przeprowadzone przy użyciu R (wersja 4.5.3), a wszystkie narzędzia użyte w tym przeglądzie są wymienione w Tabeli Materiałów.