Niniejsze badanie oparto wyłącznie na przeglądzie i syntezie wcześniej opublikowanych dowodów i nie obejmowało ono rekrutacji uczestników, gromadzenia indywidualnych danych pacjentów ani wdrażania interwencji klinicznych. Ponieważ nie zaangażowano bezpośrednio ludzi, nie wymagano zgody instytucjonalnej komisji etycznej ani świadomej zgody uczestników. Nie dokonano rejestracji protokołu, ponieważ celem badania było opracowanie podsumowania najlepszych dowodów i schematu oceny klinicznej z wykorzystaniem opublikowanych i wstępnie ocenionych dowodów, a nie przeprowadzenie konwencjonalnego przeglądu systematycznego oceniającego skuteczność interwencji. Wszystkie narzędzia wykorzystane w tym badaniu są wymienione w Tabeli Materiałów.
Przegląd literatury
Przeprowadzono kompleksowy przegląd literatury z wykorzystaniem struktury hierarchii dowodów 6S, która nadaje priorytet dowodom uprzednio ocenionym przed pierwotnymi badaniami naukowymi. Przeszukiwanie objęło następujące elektroniczne bazy danych i zasoby dowodowe: Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wanfang Data, SinoMed, CINAHL, Embase, MEDLINE, Joanna Briggs Institute (JBI), Cochrane Library, BMJ Best Practice, UpToDate, DynaMed, National Comprehensive Cancer Network (NCCN), National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) oraz Guidelines International Network (GIN).
Okres wyszukiwania obejmował czas od marca 2019 do marca 2024 roku. Przedział ten wybrano, aby uwzględnić najnowsze i aktualne dowody, ponieważ wytyczne, podsumowania dowodów oraz zasoby wspierające podejmowanie decyzji klinicznych w opiece paliatywnej są regularnie aktualizowane. Wcześniejsze publikacje zachowano tylko wtedy, gdy dostarczały one istotnych informacji wprowadzających, zwalidowanych narzędzi oceny lub wsparcia koncepcyjnego zidentyfikowanego podczas przeglądu list referencyjnych. Strategie wyszukiwania opracowano przy użyciu kombinacji terminów ze słowników kontrolowanych, w tym Medical Subject Headings (MeSH), gdzie było to możliwe, oraz słów kluczowych w tekście wolnym. Główne terminy wyszukiwania obejmowały „life-sustaining treatment”, „life support treatment”, „do not resuscitate”, „DNR”, „advance directives” oraz „advance care planning”. Operatory Boole'a (AND oraz OR) zastosowano w celu dostosowania strategii wyszukiwania do struktury indeksowania każdej bazy danych. Wyszukiwanie ograniczono do badań opublikowanych w języku angielskim lub chińskim. Szczegółowe strategie wyszukiwania, terminy specyficzne dla poszczególnych baz danych, ograniczenia dat oraz procedury wyszukiwania przedstawiono w Tabeli uzupełniającej 1.
Wszystkie pobrane rekordy zostały wyeksportowane do oprogramowania do zarządzania bibliografią w celu ich uporządkowania i usunięcia duplikatów. Aby zapewnić kompleksowość wyszukiwania i zminimalizować ryzyko pominięcia istotnych dowodów, przeprowadzono dodatkowe przeszukiwania ręczne poprzez przegląd list referencyjnych włączonych dokumentów oraz analizę powiązanych wytycznych, podsumowań dowodów i zasobów wspierania decyzji klinicznych dostępnych na stronach źródłowych. Słownictwo kontrolowane oraz terminy w tekście wolnym łączono zgodnie z wymogami indeksowania każdej z baz danych, a w celu zidentyfikowania dodatkowych kwalifikujących się dowodów przeprowadzono uzupełniającą weryfikację literatury.
Przesiewanie i wybór kwalifikujących się badań
Po usunięciu duplikatów wszystkie pozostałe cytowania zostały niezależnie przeanalizowane przez dwóch recenzentów. Przesiewowy przegląd tytułów i streszczeń przeprowadzono w celu wykluczenia publikacji, które były ewidentnie niezwiązane z oceną podejmowania decyzji dotyczących leczenia podtrzymującego życie u pacjentów z zaawansowanym nowotworem. Następnie pozyskano pełne teksty wszystkich potencjalnie istotnych rekordów i oceniono je pod kątem kwalifikowalności. Badania uznano za kwalifikowalne, jeśli dotyczyły hospitalizowanych osób dorosłych w wieku 18 lat lub więcej z zaawansowanym nowotworem i szacowaną oczekiwaną długością życia wynoszącą sześć miesięcy lub mniej. Uwzględniono dowody odnoszące się do oceny leczenia podtrzymującego życie (LSTs) w warunkach szpitalnych podczas opieki nad pacjentami z zaawansowanym nowotworem. Kwalifikowalne źródła dowodów obejmowały wytyczne praktyki klinicznej, oświadczenia konsensusu ekspertów, podsumowania dowodów, zasoby wspomagania decyzji klinicznych, przeglądy systematyczne oraz metaanalizy. Uwzględniono jedynie publikacje dostępne w języku angielskim lub chińskim i opublikowane w ciągu ostatnich pięciu lat. Źródła dowodów wykluczono, jeśli stanowiły one zaktualizowane lub powielone wersje wcześniej opublikowanych wytycznych lub zaleceń. Wykluczono również publikacje z niepełnymi informacjami, niewystarczającymi szczegółami metodologicznymi lub niedostępnymi pełnymi tekstami artykułów. Wszelkie rozbieżności dotyczące kwalifikowalności badań rozstrzygano w drodze dyskusji i konsensusu między recenzentami.
Ocena jakości uwzględnionych dowodów
Jakość metodologiczna włączonych dowodów została oceniona przy użyciu narzędzi oceniających odpowiednich dla każdego źródła danych. Wytyczne praktyki klinicznej oceniono za pomocą instrumentu Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II). W przypadku podsumowań dowodów odnaleziono oryginalne badania uzupełniające i poddano je krytycznej ocenie przy użyciu narzędzi odpowiadających zastosowanemu w nich schematowi badania. Przeglądy systematyczne oceniono za pomocą listy kontrolnej krytycznej oceny dla przeglądów systematycznych opracowanej przez Joanna Briggs Institute (JBI), natomiast zasoby wspierające podejmowanie decyzji klinicznych oceniono za pomocą narzędzia Critical Appraisal for Summaries of Evidence (CASE). Wszystkie oceny jakości zostały przeprowadzone niezależnie przez dwóch recenzentów przeszkolonych w metodach oceny dowodów. Recenzenci analizowali każde źródło dowodów zgodnie z predefiniowanymi kryteriami i osobno dokumentowali swoje oceny. Wszelkie rozbieżności w wynikach oceny rozstrzygano w drodze dyskusji i konsensusu. W razie potrzeby przeprowadzano dodatkową weryfikację i wyjaśnienia, aby zapewnić spójność i dokładność końcowych ocen jakości.
Określenie kryteriów kwalifikacji badań
Zakres wyszukiwania dowodów zdefiniowano przy użyciu modelu PIPOST, który uwzględnia Populację (Population), Interwencję (Intervention), Specjalistów (Professionals), Wyniki (Outcomes), Otoczenie (Setting) oraz Typ dowodów (Type of evidence). Model ten posłużył do sformułowania pytań klinicznych i ustalenia jasnych kryteriów kwalifikowalności w celu zidentyfikowania dowodów dotyczących oceny podejmowania decyzji o leczeniu podtrzymującym życie (LST) u hospitalizowanych dorosłych pacjentów z zaawansowanym nowotworem. Elementy PIPOST kierowały również procesem przesiewowym i zapewniły spójność w wyborze badań. Źródła dowodów uznano za kwalifikowalne, jeśli dotyczyły hospitalizowanych pacjentów w wieku 18 lat lub więcej z zaawansowanym nowotworem i szacowaną przewidywaną długością życia wynoszącą sześć miesięcy lub mniej. Uwzględniono badania koncentrujące się na ocenie metod leczenia podtrzymującego życie w warunkach szpitalnych w opiece nad pacjentami z zaawansowanym nowotworem. Kwalifikowalne typy dowodów obejmowały wytyczne praktyki klinicznej, oświadczenia konsensusowe ekspertów, podsumowania dowodów, zasoby wspierające decyzje kliniczne, przeglądy systematyczne oraz metaanalizy. Do analizy zakwalifikowano jedynie artykuły opublikowane w języku angielskim lub chińskim w ciągu ostatnich pięciu lat. Źródła dowodów wykluczono, jeśli stanowiły one duplikaty, wersje zastąpione lub zaktualizowane wcześniej opublikowanych zaleceń lub wytycznych. Z końcowej syntezy dowodów wykluczono również publikacje z niekompletnymi informacjami, niewystarczającymi szczegółami metodologicznymi lub artykuły, do których pełny tekst był niedostępny.
Wybór badań, ekstrakcja danych i ocena jakości
Wybór badań, ocena jakości oraz ekstrakcja danych zostały przeprowadzone niezależnie przez dwóch recenzentów zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi kryteriami kwalifikowalności. Po przesiewowym przeglądzie tytułów i streszczeń pobrano pełne teksty artykułów i oceniono je pod kątem włączenia do analizy. Ostateczne decyzje o kwalifikowalności zostały podjęte niezależnie przez obu recenzentów. Wszelkie rozbieżności rozstrzygano w drodze dyskusji i konsensusu, a kwestie nierozstrzygnięte przekazywano do rozstrzygnięcia starszemu członkowi zespołu ds. badań opartych na dowodach (EBM). Jakość metodologiczną włączonych dowodów oceniono za pomocą narzędzi ewaluacyjnych odpowiednich dla każdego rodzaju dowodów. Wytyczne praktyki klinicznej oceniono przy użyciu instrumentu Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II). Podsumowania dowodów oceniono poprzez prześledzenie ich oryginalnych źródeł i zastosowanie odpowiadających im narzędzi oceny. Przeglądy systematyczne oceniono za pomocą listy kontrolnej oceny krytycznej dla przeglądów systematycznych opracowanej przez Joanna Briggs Institute (JBI), natomiast zasoby wsparcia decyzji klinicznych oceniono za pomocą narzędzia Critical Appraisal for Summaries of Evidence (CASE). Istotne dane zostały wyekstrahowane niezależnie przez tych samych dwóch recenzentów przy użyciu standaryzowanego formularza ekstrakcji. Dowody opublikowane w językach innych niż angielski zostały przetłumaczone przed syntezą. W procesie syntezy priorytetowo traktowano zalecenia poparte metodologicznie rzetelnymi i wewnętrznie spójnymi dowodami. Uzupełniające wyniki z różnych źródeł integrowano w oparciu o ich istotność koncepcyjną i kliniczną, natomiast sprzeczne zalecenia rozstrzygano, nadając pierwszeństwo dowodom wyższej jakości. Na koniec wszystkie włączone dowody sklasyfikowano zgodnie z systemem wstępnej gradacji dowodów Joanna Briggs Institute z 2014 roku, z poziomami dowodów od poziomu 1 (najwyższa jakość) do poziomu 5 (najniższa jakość).