Połączona Ortokeratologia i Niska Dawka Atropiny dla Kontroli Krótkowidztwa u Dzieci: 12-Miesięczna Retrospektywna Badanie Kliniczne

Podsumowanie

To retrospektywne badanie oceniło ortokeratologię w połączeniu z 0,01% atropiną w celu kontroli progresji krótkowzroczności u dzieci przez 12 miesięcy. Dzieci otrzymujące terapię skojarzoną wykazywały mniejsze przedłużenie osiowe niż te leczone wyłącznie metodą ortokeratologii, bez poważnych niepożądanych zdarzeń okulistycznych. Wyniki sugerują dodatkowe korzyści z niskiedawek atropiny w kontroli krótkowzroczności u dzieci.

Streszczenie

Wzrastająca częstość występowania krótkowzroczności u dzieci i jej związek z powikłaniami zagrażającymi wzrokowi sprawiły, że kontrola krótkowzroczności stała się głównym problemem zdrowia publicznego. Soczewki ortokeratologiczne i krople do oczu z niską dawką atropiny są często stosowanymi interwencjami w celu spowolnienia wydłużania osiowego u krótkowzrocznych dzieci. Niniejsze retrospektywne badanie kliniczne oceniło skuteczność łączenia soczewek ortokeratologicznych z 0,01% kroplami do oczu z atropiną przez 12 miesięcy. Przeanalizowano akta medyczne 60 dzieci w wieku 8–12 lat, leczonych między czerwcem 2022 a grudniem 2024 w Qichun County People’s Hospital w Chinach. Trzydzieści dzieci otrzymało terapię skojarzoną, a 30 tylko soczewki ortokeratologiczne. Podstawowe dane demograficzne i metryczne wskaźniki okulistyczne były porównywalne w obu grupach. Badania powtórne przeprowadzano co 3 miesiące i obejmowały refrakcję cylkloplegiczną, pomiar długości osiowej, ocenę średnicy źrenicy i ocenę akomodacji. Głównym wskaźnikiem było wydłużenie osiowe po 12 miesiącach. Średnie wydłużenie osiowe było znacząco niższe w grupie stosującej terapię skojarzoną niż w grupie stosującej tylko soczewki ortokeratologiczne (0,10 ± 0,14 mm vs 0,20 ± 0,15 mm; p = 0,01). Analiza regresji wielomianowej wykazała, że terapia skojarzona była niezależnie związana ze zmniejszonym wydłużeniem osiowym (β = –0,10; 95% CI: –0,17 do –0,03; p = 0,02). Grupa stosująca terapię skojarzoną wykazywała znaczące zwiększenie średnicy źrenicy w ciągu pierwszych 4 miesięcy, podczas gdy amplituda akomodacji pozostała stabilna w obu grupach. Nie obserwowano poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Te wyniki sugerują, że łączenie ortokeratologii z niską dawką atropiny może zapewnić dodatkowe korzyści w spowolnieniu progresji krótkowzroczności u dzieci, choć potrzebne są większe prospektywne badania, aby potwierdzić długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo.

Wprowadzenie

Krótkowzroczność stała się jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób oczu na całym świecie, przy czym częstość występowania krótkowzroczności wśród dzieci i nastolatków wzrasta. Szacuje się, że do 2050 roku prawie połowa światowej populacji może cierpieć na krótkowzroczność, a około 10% rozwinie wysoką krótkowzroczność. Krótkowzroczność spowodowana progresywnym wydłużaniem osiowym jest znacząco związana ze zwiększonym ryzykiem oderwania siatkówki, jaskry, makulopatyi krótkowzroczności i innych nieodwracalnych powikłań wzroku. W rezultacie zapobieganie progresji krótkowzroczności w dzieciństwie stało się ważnym zagadnieniem zdrowia publicznego, szczególnie dla dzieci w Azji Wschodniej, które mają szczególnie wysokie ryzyko wystąpienia krótkowzroczności w wieku szkolnym. Okulary ortokeratologiczne i krople do oczu z niską dawką atropiny są obecnie popularnymi metodami kontroli krótkowzroczności ze względu na ich zdolność do spowolnienia wydłużania osiowego. Ortokeratologia to tymczasowa zmiana kształtu rogówki za pomocą specjalnej soczewki kontaktowej o odwróconej geometrii, przez określony czas, aby osiągnąć jasny widok w ciągu dnia bez potrzeby noszenia okularów. Być może jeszcze ważniejsze, ortokeratologia wywołuje peryferyjne krótkowzroczność defocus na siatkówce, co jest uważane za zmniejszenie stymulacji nadmiernego wzrostu i osiowego wydłużania gałki ocznej^1,2,3.

Niska dawka (0,01%) atropiny okazała się również skuteczna w zmniejszeniu progresji krótkowzroczności bez skutków ubocznych związanych z stosowaniem wyższych dawek atropiny. Chociaż dokładny mechanizm(-y) nie jest w pełni zrozumiały, uważa się, że atropina wpływa na biochemiczne szlaki sygnałowe w siatkówce i twardówce, które regulują wzrost oka. Niska dawka atropiny okazała się spowalniać tempo rozwoju krótkowzroczności w badaniach klinicznych, takich jak ATOM i LAMP, z stosunkowo łagodnymi skutkami ubocznymi i minimalnym odskokiem po zaprzestaniu leczenia^4,5,6.

Ostatnie dowody sugerują, że ortokeratologia, w połączeniu z niską dawką atropiny, może mieć synergistyczny efekt w zapobieganiu wydłużaniu osiowemu w porównaniu z każdą z metod stosowanych osobno. Terapia skojarzona może mieć korzystny wpływ poprzez jednoczesne modulowanie zarówno skupienia peryferyjnego, jak i biochemicznych szlaków wzrostu oka. Dane obecnie dostępne są jednak ograniczone przez niejednorodne projekty badań, czasem niekonsekwentny okres obserwacji i różne populacje pacjentów^7,8,9. Ponadto istnieją ograniczone rzeczywiste dane retrospektywne dotyczące terapii skojarzonej w rutynowej pediatrycznej praktyce klinicznej. Niniejsze retrospektywne badanie kliniczne zostało zatem zaprojektowane w celu oceny związku między ortokeratologią a progresją długości osiowej u dzieci z krótkowzrocznością w trakcie 12 miesięcy leczenia za pomocą ortokeratologii i 0,01% kropli do oczu z atropiną^10,11,12,13. Badanie obejmowało również zmiany oka i wyniki bezpieczeństwa podczas leczenia.

Soczewki ortokeratologiczne tymczasowo zmieniają kształt przedniej powierzchni rogówki, umożliwiając jasny widok bez okularów w godzinach czuwania^{13,14,15,16,17}. Co ważniejsze, ortokeratologia okazała się znacząco spowalniać progresję wydłużania osiowego u nastolatków z krótkowzrocznością. Główny mechanizm kontroli krótkowzroczności ortokeratologią polega na zdolności do zmiany skupienia peryferyjnej siatkówki. Konwencjonalne okulary korygują centralny błąd refrakcji, ale często pozostawiają peryferyjną siatkówkę w hiperopicznym defocusie, co może stymulować osiowe wydłużanie¹⁸. Ortokeratologia zmienia kształt centralnej rogówki i stromi strefę środkowo-peryferyjną, przesuwając peryferyjne skupienie siatkówki w kierunku krótkowzroczności defocus, zmniejszając tym samym wzrost osiowy.

Wiele badań wykazało, że ortokeratologia może zmniejszyć wydłużanie osiowe o 30-60% w porównaniu z okularami jednowizyjnymi. Przełomowe badanie randomizowane przeprowadzone przez Cho i Cheung (badanie ROMIO) wykazało, że dzieci w wieku 6-10 lat, które nosiły soczewki ortokeratologiczne, doświadczyły znacząco mniejszego wydłużania osiowego w ciągu dwóch lat niż osoby kontrolne^11,12,13

Protokół

Niniejsze badanie retrospektywne zostało zatwierdzone przez Komitet Etyczny Qichun County People’s Hospital, Prowincja Hubei, Chiny (Numer zgody: 2025-KY-031). Badanie przestrzegło zasad Deklaracji Helsińskiej. Ponieważ przeanalizowano anonimizowane retrospektywne zapisy kliniczne i nie przeprowadzono żadnych dodatkowych interwencji, komitet etyczny zrezygnował z wymogu pisemnej zgody świadomej i zgody dziecka.

1. Projekt badania i dobór uczestników

UWAGA: W niniejszym badaniu retrospektywnie przejrzewane i zebrane zostały zapisy dotyczące krótkowzroczności u dzieci z Kliniki Okulistycznej Qichun County People’s Hospital, Prowincja Hubei, Chiny, w okresie od czerwca 2022 do grudnia 2024.

1. Identyfikuj sekwencyjne dokumenty medyczne dzieci w wieku 8–12 lat leczonych wyłącznie ortokeratologią lub jako część skojarzonej terapii z kroplami do oczu zawierającymi 0,01% atropiny przez co najmniej 12 miesięcy.
2. Zrekrutuj dzieci z podstawowym SE między –1,00 d a –4,00 d oraz podstawowym < –1,50 d astygmatyzmu i mające kompletne dane początkowe i dane z 12-miesięcznej obserwacji.
3. Usuń dokumenty dzieci, które już były leczone z powodu krótkowzroczności i których poprzednie leczenie nie było zgodne z wymaganiami; wyklucz te z chorobami oczu, patologią rogówki, chorobami układowymi, które wpływają na rozwój oczu, złą zgodność z ortokeratologią, złą obserwacją lub brakującymi danymi biometrycznymi.
4. Używaj tylko danych z prawego oka w głównej analizie, aby uniknąć problemów z korelacją oczu. Jeśli prawe oko nie spełnia kryteriów, następnie sprawdź lewe oko.

2. Podstawowe badanie okulistyczne

1. Użyj standardowej logarytmicznej tablicy ostrości wzroku, aby zmierzyć niepoprawioną i najlepszą skorygowaną ostrość wzroku. Po podaniu dwóch dawek 1% chlorowodorku cyklopentolatu w odstępie 5 min, wykonaj autorefrakcję cykloplegiczną.
2. Zmierzyj refrakcję 30 min po ostatnich kroplach cykloplegicznych. Unikaj noszenia soczewek ortokeratologicznych przez co najmniej 7 kolejnych nocy przed autorefrakcją cykloplegiczną, aby zminimalizować wpływ przekształcania rogówki na ocenę refrakcji.
3. Zmierzyj długość osiową za pomocą biometru optycznego. Weź 5 odczytów i oblicz średnią do analizy.
4. Użyj kalibrowanego cyfrowego pupilometru, aby zmierzyć średnicę źrenicy w kontrolowanym ustawieniu światła pokojowego. Zmierzyj amplitudę akomodacji metodą push-up.

3. Pasowanie soczewek ortokeratologicznych

1. Wykonaj topografię rogówki za pomocą komputerowej topografii rogówki.
2. Uzyskaj co najmniej trzy wysokiej jakości skanowanie topografii rogówki przed pasowaniem soczewek. Pasuj soczewki ortokeratologiczne sztywne gazo-przepuszczalne o odwrotnej geometrii zgodnie z wytycznymi producenta.
3. Oceń centralizację soczewki, jej ruch i wzorce dopasowania fluoresceiny podczas badania lampą szczelinową. Potwierdź odpowiednie centralne wyrównanie, centralnie-obwodowe osiadzenie i obwodowe wymianę łez przed ostatecznym dostarczeniem soczewki.
4. Powiedz dzieciom, aby nosiły soczewki przez noc przez około 7–8 godzin i zdejmowały soczewki natychmiast po przebudzeniu.

4. Czyszczenie i dezynfekcja soczewek

1. Upewnij się, że dzieci i opiekunowie myją i suszą ręce przed kontaktem z soczewkami. Pokaż, jak włożyć, zdjąć, wyczyścić i spłukać soczewkę oraz jak ją przechowywać.
2. Używaj czyszczącego środka powierzchniowo czynnego do codziennego czyszczenia soczewek i systemu do pielęgnacji soczewek z nadtlenkiem wodoru do ich dezynfekcji. Wyczyść i przechowuj soczewki w sterylnym roztworze dezynfekcyjnym.
3. Aby zmniejszyć ryzyko mikrobialnego zanieczyszczenia soczewki, unikaj jej zwilżania podczas jej obsługi.

5. Podawanie atropiny

1. Podawaj jedną kroplę 0,01% roztworu atropiny do każdego oka co wieczór przed noszeniem soczewek ortokeratologicznych, w grupie skojarzonej.
2. Do przechowywania przed użyciem, przechowuj roztwór atropiny w sterylnym pojemniku w temperaturze 4 °C. Radzie opiekunom, aby nie wchodzili w kontakt z powierzchnią oka podczas podawania leku.
3. Dokumentuj fotofobię, objawy oczu, zaczerwienienie oczu lub inne negatywne skutki podczas wizyt kontrolnych.

6. Egzaminy kontrolne

1. Przeprowadzaj kontrolne badania co 3 miesiące przez 12 miesięcy. Oceń centralizację soczewki, integralność rogówki, przestrzeganie leczenia i higienę soczewek podczas każdej wizyty.
2. Zmierzyj

Wyniki

Przeglądano dokumentację dzieci z krótkowidzią i zidentyfikowano 74 dzieci, które spełniały kryteria włączenia do badania, w okresie od czerwca 2022 do grudnia 2024. Czternaście dokumentacji wykluczono z powodu niekompletnych danych z okresu obserwacji (n = 6), poprzednich leczeń kontroli krótkowzroczności (n = 4), nieodpowiedniej zgodności z terapią ortokeratologiczną (n = 2) i niekompletnych danych biometrycznych (n = 2). Ostateczna grupa 60 dzieci spełniała kryteria kwalifikacji i została uwzględniona w analizie (

Dyskusja

Globalny wzrost krótkowzroczności, szczególnie wśród dzieci, stał się istotnym problemem w zdrowiu publicznym i klinicznej okulistyce. Prognozy szacują, że do 2050 roku prawie połowa populacji światowej będzie krótkowzroczna, a nawet do 10% rozwinie wysoką krótkowzroczność^5,6,7. Ta tendencja niesie za sobą głębokie konsekwencje z powodu związanego z nią ryzyka nieodwracalnych powikłań zagrażających wzrokowi, takich jak odwarstwi...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Atropine Sulfate Eye Drops (0.01%)	Xingqi Pharmaceutical Co., Ltd. (China)	National Drug Approval No. H20083192	Niskie dawki atropiny podawanej raz na dobę w obu oczach w grupie leczonej kombinacją leków
Autorefractor	Topcon Corporation (China)	KR-800	Używany do pomiaru sferycznej równoważnej refrakcji cykloplegicznej
Computerized corneal topographer	Medmont International Pty Ltd., Australia	Medmont E300	Używany do uzyskania topografii rogówki przed dopasowaniem soczewek ortokeratologicznych
Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops (1%)	Santen Pharmaceutical (China) Co., Ltd.	National Drug Approval No. H20065938	Dwie krople wstawione z odstępem 5 min w celu wywołania cykloplegii przed refrakcją
Fluorescein Sodium Strips	Jingming New Technology Development Co., Ltd. (China)	JM-FS01	Używany do barwienia fluoresceiną podczas dopasowywania soczewek ortokeratologicznych
Optical Biometer	Carl Zeiss Meditec (China)	IOLMaster 700	Używany do pomiaru długości osiowej; pięć kolejnych odczytów średnich na oko
Orthokeratology (OK) Lenses	Euclid Systems Corporation (China)	Euclid OK Lens VST	Soczewki ortokeratologiczne sztywne i gazo-przepuszczalne na noc, dostosowane według topografii rogówki i podstawowej refrakcji
Slit-Lamp Biomicroscope	Kanghua Ruiming Medical Instrument Co., Ltd. (China)	KHB-SLM-3	Używany do badania przedniego segmentu oka i oceny centralizacji soczewki
Statistical Analysis Software	IBM Corp.	SPSS Statistics Version 26.0	Używany do analizy statystycznej, w tym testów t, ANOVA i analizy wielokrotnych pomiarów