Badanie to oceniało, czy szerokość rozmieszczenia czerwonych krwinek i długość stentu przewidują restenozę w stencie po przezskórnej interwencji wieńcowej za pomocą analizy regresji i wykazało, że ich kombinacja poprawia dokładność predykcyjną.
Artykuł badawczy
Szerokość rozmieszczenia czerwonych krwinek i długość stentu przewidują restenozę w stencie po zawale mięśnia sercowego: retrospektywne badanie kohortowe
1Department of Cardiology, West China School of Medicine, Sichuan University, Sichuan University affiliated Chengdu Second People’s Hospital, Chengdu Second People’s Hospital, 2Organ Transplant Center, Sichuan Provincial People’s Hospital; School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China, 3School of Medicine, University of Electronic Science and Technology of China, 4Department of Pediatrics, West China Second University Hospital, Sichuan University, 5Key Laboratory of Birth Defects and Related Diseases of Women and Children, Sichuan University, Ministry of Education
Otwiera się w nowej karcie
W tym artykule
Podsumowanie
Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Streszczenie
Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Badanie to analizowało wartość predykcyjną długości stentu szerokości rozkładu czerwonych krwinek (RDW) dla implantacji stentu uwalniającego lek w stentach (ISR) u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Wiarygodne wskaźniki predykcji restenozy pozostają ograniczone, co podkreśla potrzebę dostępności markerów klinicznych. Łącznie 170 pacjentów, którzy przeszli implantację stentu, zostało włączonych i sklasyfikowanych w grupy z restenozą i niestenozą na podstawie kontrolnej angiografii wieńcowej po 12 miesiącach. Porównano cechy kliniczne i parametry laboratoryjne między grupami. Przeprowadzono wielowymiarową regresję logistyczną oraz analizy charakterystyki operacyjnej odbiorcy w celu oceny powiązań i wyników predykcyjnych. Wyniki wykazały, że RDW i długość stentu były istotnie wyższe u pacjentów z restenozą i stanowiły niezależne predyktory ryzyka restenozy. Połączone wykorzystanie tych zmiennych wykazało poprawę wydajności predykcyjnej w porównaniu do stosowania zmiennych indywidualnie. Podsumowując, RDW i długość stentu są istotnymi predyktorami ISR i mogą służyć jako praktyczne wskaźniki stratyfikacji ryzyka u pacjentów poddawanych implantacji stentu.
Wprowadzenie
Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Interwencja wieńcowa przezskórna (PCI) jest ważną metodą rewaskularyzacji u pacjentów z chorobą wieńcową serca. Nagły PCI to kluczowe podejście terapeutyczne dla pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu ST (STEMI)1 i może znacząco zmniejszyć śmiertelność z powodu zawału mięśniasercowego typu 2. Chociaż wszczepienie stent uwalniających leki zmniejszyło częstość występowania restenozy w stencie (ISR), to powikłanie pozostaje nierozwiązane.
W ostatnich latach szerokość rozkładu czerwonych krwinek (RDW) zyskuje coraz większą uwagę jako wskaźnik stanu zapalnego w chorobach sercowo-naczyniowych. Poprzednie badanie wykazało, że podwyższony RDW jest ściśle powiązany ze złym rokowaniem w schorzeniach takich jak choroba wieńcowa, niewydolność serca oraz ostry zawał mięśniasercowego 3. Inne badanie wykazało, że podwyższone poziomy RDW przed lub po interwencji są związane z ISR, co odzwierciedla potencjalny wpływ stanów zapalnych ogólnoustrojowych na gojenie naczyń po wszczepieniu stentu4. Długość stentu jako parametr proceduralny również została powiązana z ISR, przy czym dłuższe stenty są powiązane z wyższą częstością restenozy 5,6.
Chociaż RDW i długość stentu są powiązane z ISR, obecne badania mają kilka ograniczeń. Większość badań koncentrowała się na pacjentach ze stabilną chorobą wieńcową, taką jak dławica stabilna lub niestabilna, podczas gdy stosunkowo niewiele dotyczyło pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Ponadto wcześniejsze badania analizowały głównie pojedyncze wskaźniki i nie przeprowadzały systematycznej oceny łącznej wartości predykcyjnej tych czynników.
Celem tego badania było ocenienie związku RDW i długości stentu z ISR u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z podniesionym segmentem ST, poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, oraz ocenę indywidualnej i łącznej wartości predykcyjnej. Te wyniki mogą stanowić praktyczne podejście do oceny ryzyka w praktyce klinicznej. Z naszej wiedzy, badanie to ocenia łączną wartość predykcyjną RDW i długości stentu dla ISR, szczególnie u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu ST, w populacji, w której związek ten był mniej szeroko badany.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Protokół
Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Drugiego Szpitala Ludowego w Chengdu (Zatwierdzenie nr KYPJ2025553) i prowadzona zgodnie z Deklaracją Helsińską. Wymóg świadomej zgody został zrezygnowany ze względu na retrospektywny projekt badania.
Schemat przepływu pracy badania (w tym selekcja, grupowanie i proces analizy) przedstawiono na Rysunku 1.
Rysunek 1. Przepływ pracy w zakresie selekcji, grupowania i analizy pacjentów. Łącznie 170 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z podniesionym segmentem ST, poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z implantacją stentu uwalniającego lek w Drugim Szpitalu Ludowym w Chengdu (styczeń 2022–styczeń 2024), zostało objętych po zastosowaniu kryteriów włączenia i wykluczenia. Wszyscy kwalifikujący się pacjenci przeszli 12-miesięczną kontrolną angiografię wieńcową i zostali sklasyfikowani do grupy z restenozą in-stent (ISR ) (n = 32) oraz grupy bez ISR (n = 138). Zebrano cechy kliniczne, parametry związane ze stentem oraz indeksy laboratoryjne, w tym szerokość rozmieszczenia czerwonych krwinek (RDW). Analizy statystyczne obejmowały porównania grupowe, wielowariantową regresję logistyczną oraz analizę krzywej charakteryzacji operacyjnej odbiornika (ROC), aby zidentyfikować czynniki związane z ISR i ocenić wyniki predykcyjne. Proszę kliknąć tutaj, aby zobaczyć większą wersję tej figurki.
Selekcja uczestników
Łącznie 170 pacjentów, którzy przeszli pomyślne wszczepienie stentu (zdefiniowane jako zwężenie resztkowe <20%, tromboliza w zawale mięśnia sercowego (TIMI) stopień 3, brak sekcji i brak zatkania głównych gałęzi) zostało włączonych do oddziału kardiologii naszego szpitala od stycznia 2022 do czerwca 2024 roku. Wśród nich 132 stanowili mężczyźni, a 38 kobiety, w przedziale wieku 31–86 lat (66,23 ± 12,26). Na podstawie wyników 12-miesięcznej kontrolnej angiografii wieńcowej pacjenci zostali podzieleni na grupę ISR oraz grupę kontrolną bez ISR.
Pacjenci byli włączani, jeśli spełniali następujące kryteria: pojawienie się objawów w ciągu 24 godzin oraz przyjęcie spełniające kryteria diagnostyczne Wytycznych dotyczących szybkiej diagnozy i leczenia ostrego wieńcowego7; pierwsze udane wszczepienie stentu uwalniającego lek w pojedynczym naczyniu (1–2 stenty w jednym naczyniu); oraz ukończenie 12-miesięcznej kontrolnej angiografii wieńcowej.
Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli przeciwwskazania do PCI lub wywiad wcześniejszej operacji PCI lub operacji pomostowania tętnic wieńcowych; słabe przestrzeganie przepisów uniemożliwiających regularne leczenie wtórnej profilaktyki; odmowa poddania się kolejnej angiografii wieńcowej; niepełne dane kliniczne lub laboratoryjne; przewlekła obturacyjna choroba płuc lub inne miejscowe lub ogólnoustrojowe infekcje; ciężka choroba zastawkowa, kardiomiopatia, wrodzone wady serca, choroby autoimmunologiczne, choroby hematologiczne lub zaawansowane nowotwory; ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek; lub śmierć podczas okresu obserwacji. Ponadto wykluczono pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4–5, którzy nie poddawali się dializom, natomiast ci poddani dializom byli uwzględniani.
ISR definiowano jako zwężenie o średnicy ≥50% wewnątrz stentu lub w odległości 5 mm od jego krawędzi, oceniane za pomocą ilościowej angiografii wieńcowej. Wszystkie angiogramy zostały zanonimizowane i zakodowane. Dwóch doświadczonych kardiologów interwencyjnych, nieświadomych danych klinicznych, niezależnie oceniło ISR. Rozbieżności rozwiązywał trzeci oślepiony starszy ekspert.
Plan leczenia
Procedura PCI oraz leczenie okołooperacyjne zostały przeprowadzone zgodnie z obowiązującymi wytycznymi klinicznymi8. Pooperacyjna profilaktyka wtórna przebiegała według ustalonych wytycznych9, w tym podwójnej terapii przeciwpłytowej, terapii obniżającej lipidy oraz innych standardowych metod leczenia.
Procedura PCI:
Wszystkie zabiegi wykonywano metodą tętnicy promieniowej. Przygotowanie zmian przeprowadzono na podstawie cech angiograficznych. Stenty uwalniające leki (DES; Wszczepiono Resolute Integrity [zotarolimus-elatując] lub Promus Premier [everolimus-eleasing]). Rozszerzenie po rozszerzeniu zostało wykonane pod wysokim ciśnieniem, a końcowa angiografia potwierdziła resztkowe zwężenie <20% oraz przepływ TIMI stopień 3.
Leki okołooperacyjne:
Pacjenci otrzymywali dawki obciążające terapii przeciwpłytkowej przed PCI (aspiryna 300 mg, klopidogrel 300 mg lub tikagrerel 180 mg). Podczas PCI podawano niefrakcjonowaną heparynę (70–100 IU/kg) w celu leczenia przeciwzakrzepowego. Po PCI pacjenci otrzymywali aspirynę (100 mg raz dziennie), klopidogrel (75 mg raz dziennie) lub ticagrelor (180 mg raz dziennie), a także statyny (atorwastatyna 20 mg raz dziennie) oraz inne leki zgodnie z klinicznym wskazaniem.
Postępowanie pooperacyjne i dalsza pielęgnacja:
Pacjenci otrzymywali edukację zdrowotną w celu poprawy przestrzegania przepisów i polecono kontynuowanie terapii wtórnej profilaktyki, w tym podwójnej terapii przeciwpłytkowej przez co najmniej 12 miesięcy. Wizyty kontrolne odbywały się w 1, 3, 6 i 12 miesiącach po PCI.
Następne badanie angiografii wieńcowej:
Powtarzalną angiografię wieńcową wykonywano u pacjentów z podejrzeniem objawów niedokrwiennych, w tym utrzymującego się lub nawracającego bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej, zmniejszonej tolerancji wysiłku lub dynamicznych zmian elektrokardiograficznych. U pacjentów bezobjawowych rutynową kontrolną angiografię wykonywano w wieku 12 miesięcy. U pacjentów poddawanych wielokrotnym ocenom angiograficznym do analizy uwzględniono jedynie pierwszą angiografię kontrolną. Wśród przypadków ISR niektóre zostały zidentyfikowane podczas oceny angiograficznej ukierunkowanej na objawy, podczas gdy inne podczas rutynowej 12-miesięcznej obserwacji; jednak dokładne proporcje nie zostały w tym badaniu przeanalizowane osobno i mogą wprowadzać potencjalne błędy wykrywalne. Zmienność czasu obserwacji nie została analitycznie skorygowana i jest uznawana za potencjalne źródło błędu.
Ogólne Zbieranie Danych
Zarejestrowano dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, wzrost, wagę oraz wskaźnik masy ciała. Udokumentowano status palenia (≥1 papierosa/dzień przez >1 rok), nadciśnienie oraz cukrzycę typu 2. Zarejestrowano stosowanie leków podczas obserwacji, w tym typ i stosowanie się. Długość stentu została uzyskana na podstawie dokumentacji proceduralnej i zdefiniowana jako całkowita długość wszczepionego stentu na naczynie docelowe. Przestrzeganie leków oceniano na podstawie dokumentacji obserwacyjnej i samooceny pacjenta. Dane angiograficzne wieńcowego obejmowały naczynie docelowe, lokalizację zmiany, typ zmiany oraz nasilenie zmiany. Dane związane ze stentem obejmowały miejsce implantacji, typ stentu, długość stentu (uzyskane z dokumentacji proceduralnej) oraz średnicę stentu.
Wykrywanie indeksów hematologicznych
Dane laboratoryjne zostały zebrane podczas pierwszej hospitalizacji PCI. Pomiary lipidów we krwi przeprowadzono po okresie postu trwającym 8–12 godzin. Parametry obejmowały pełną morfologię krwi (liczba białych krwinek, procent neutrofyli, procent limfocytów, hemoglobinę, RDW i liczbę płytek krwi), kreatyninę, albuminę (ALB) oraz profil lipidowy (trójglicerydy [TG], cholesterol całkowity [TCHO], cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości [LDL-C], cholesterol lipoproteinowy o wysokiej gęstości [HDL-C], apolipoproteinę A1 oraz apolipoproteinę B). Obliczone proporcje obejmowały TCHO/HDL-C, apolipoproteinę A1/B oraz RDW/ALB. Wszystkie pomiary wykonywano w centralnym laboratorium szpitala przy użyciu automatycznych analizatorów zgodnie z protokołami producenta.
Procedura pomiaru RDW: 2–3 mL krwi żylnej pobrano w rurkach z kwasem etylendiaminetetraoctowym z kwasem przeciwkrzepowym. Próbki były mieszane i analizowane za pomocą zautomatyzowanego analizatora hematologicznego do liczenia komórek i obliczania RDW. Wszystkie pomiary laboratoryjne wykonywano przy użyciu analizatorów wymienionych w Tabeli Materiałów zgodnie z protokołami producenta.
Metody statystyczne
Wszystkie analizy statystyczne zostały przeprowadzone przy użyciu wersji SPSS 27.0. Porównano cechy wyjściowe, indeksy hematologiczne oraz parametry związane ze stentem między grupami ISR a nie-ISR (kontrolnymi). Zmienne ilościowe były testowane pod kątem normalności za pomocą testu Shapiro–Wilka. Dane rozkładu normalnego wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe i porównano za pomocą testu t-test prób niezależnych. Dane o nienormalnym rozkładzie wyrażono jako medianę (P25, P75) i porównano za pomocą testu sumy rangi. Zmienne kategoryczne wyrażono w procentach i porównano za pomocą testu χ2 . Przeprowadzono jednowymiarowe i wielowymiarowe analizy regresji logistycznej w celu identyfikacji czynników związanych z ISR. Zmienne uwzględnione w modelu regresji logistycznej wielowymiarowej zostały wybrane na podstawie istotności klinicznej i wyników analizy jednowymiarowej, a wszystkie wybrane zmienne wprowadzono jednocześnie metodą enter. Krzywe charakterystyki pracy odbiornika (ROC) zostały skonstruowane w celu oceny predykcyjnej wydajności RDW, długości stentu oraz ich kombinacji. Statystycznie uznano dwustronne P < 0,05.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Wyniki
Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Występowanie ISR i charakterystyka bazowa
Łącznie 170 pacjentów ze STEMI, którzy przeszli pilną PCI i wszczepienie stentu, było obserwowanych przez 12 miesięcy, a wszyscy pacjenci przeszli ponowne badanie angiografii wieńcowej. Wśród nich 32 pacjentów rozwinęło ISR, podczas gdy 138 pacjentów nie rozwinęło ISR i stanowiło grupę porównawczą (nie-ISR). Podstawowe cechy obu grup były porównywalne, bez istotnych różnic. Jednak długość stentu była większa w grupie ISR niż w grupie nie-ISR (P < 0,...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Dyskusja
Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Poprzednie badania wykazały prognostyczne znaczenie RDW w różnych chorobach sercowo-naczyniowych. W niniejszym badaniu poziomy RDW przed interwencją oraz długość stentu były niezależnie powiązane z rezenozą DES u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu ST. Ponadto łączne zastosowanie tych dwóch wskaźników wykazało wyższą skuteczność predykcyjną niż każdy z parametrów samodzielnie. Wyniki te rozszerzają istniejące dowody, wykazując łączną wartość predykcyjną RDW i długości stentu, szczególnie u...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Oświadczenia
Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Autorzy deklarują brak konkurencyjnych interesów finansowych ani konfliktów interesów związanych z tym badaniem.
Podziękowania
Loading...
$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Badania te nie otrzymały żadnego zewnętrznego finansowania.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Materiały
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Philips | Azurion 7 M12 | System obrazowania wieńcowego wykorzystywany do diagnostyki i angiografii kontrolnej | |
| Mindray | BriCyte-E6 | Analizator hematologiczny używany do pełnej morfologii krwi i pomiaru RDW | |
| Hitachi, Japonia | Hitachi 008 AS | Biochemiczny analizator używany do pomiaru profili lipidowych, kreatyniny i albuminy | |
| Medtronic | Niezłomna Integralność | Stent uwalniający lek stosowany do implantacji stentu wieńcowego | |
| Boston Scientific | Promus Premier | Stent uwalniający lek stosowany do implantacji stentu wieńcowego | |
| IBM | SPSS v27.0 | Oprogramowanie statystyczne wykorzystywane do analizy danych |
Przedruki i uprawnienia
Poproś o pozwolenie na ponowne wykorzystanie tekstu lub ilustracji tego artykułu JoVE
Poproś o pozwolenie