$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Klasyfikacja grup badawczych i analiza populacji
Schemat badania przedstawiono na Rysunku 1. Wstępnie zidentyfikowano łącznie 286 potencjalnych przypadków w dokumentacji szpitalnej w określonym okresie przeglądu. Po weryfikacji diagnozy potwierdzonej gastroskopią, sprawdzeniu kompletności zapisów oraz zastosowaniu zdefiniowanych kryteriów wyłączenia, do retrospektywnej analizy porównawczej włączono 240 kwalifikujących się pacjentów, z czego 120 pacjentów weszło do grupy kontrolnej, a 120 do grupy obserwacyjnej. Podsumowanie liczby pacjentów, którzy ukończyli okres obserwacji, oraz próby do analizy punktów końcowych przedstawiono w Tabeli 1. Szczegółowe kryteria kwalifikacji oraz lista kontrolna przeglądu dokumentacji użyta do selekcji przypadków i klasyfikacji grup badawczych znajdują się w Tabeli uzupełniającej 1.
Wdrożenie procesu pielęgniarskiego opartego na RCA
Wskaźniki implementacji dla procesu pielęgnacyjnego opartego na RCA podsumowano w Tabeli 2. W grupie obserwacyjnej przeanalizowano 186 reprezentatywnych zdarzeń ryzyka pielęgniczego. Najczęściej identyfikowanymi dominującymi obszarami przyczyn źródłowych były deficyty wiedzy, zachowanie pacjenta oraz komunikacja pielęgniarka–pacjent. Najczęstsze podjęte działania pielęgniejskie obejmowały powtórną edukację w zakresie przyjmowania leków, indywidualne instrukcje dietetyczne, metodę teach-back z zaangażowaniem rodziny, wsparcie psychologiczne lub powtórną komunikację, wzmocnioną edukację w zakresie sygnałów ostrzegawczych oraz usprawnione planowanie wizyt kontrolnych. Dynamiczna ponowna ocena na kluczowym etapie ponownej oceny pacjentów wewnątrzoddziałowych zaklasyfikowała 52 pacjentów jako grupę niskiego ryzyka, 44 jako grupę umiarkowanego ryzyka i 24 jako grupę wysokiego ryzyka. Arkusz wykorzystywany do przeglądu reprezentatywnych zdarzeń i rejestrowania przyczyn źródłowych przedstawiono w Kolejnej Tabeli uzupełniającej 2. Schemat dynamicznej ponownej oceny ryzyka i wyzwalaczy interwencji stosowany podczas hospitalizacji i przed wypisem podsumowano w Kolejnej Tabeli uzupełniającej 3.
Wskaźniki procesu monitorowania
Wskaźniki procesu obserwacji kontrolnej podsumowano w Tabeli 3. W przypadku wszystkich pacjentów w obu grupach uzyskano co najmniej jeden udany kontakt po wypisie. Odsetek osób, które ukończyły pełny, zaplanowany 6-miesięczny harmonogram obserwacji, był wyższy w grupie obserwacyjnej niż w grupie kontrolnej. Przypadki tymczasowego braku możliwości kontaktu występowały częściej w grupie kontrolnej, choć we wszystkich tych przypadkach udało się ponownie nawiązać kontakt w dopuszczalnym oknie rekontaktu. Lista kontrolna obserwacji po wypisie, stosowana podczas kontaktu telefonicznego lub za pośrednictwem wiadomości, została przedstawiona w Uzupełniającej Tabeli 4.
Przykład ukierunkowanego działania pielęgniarskiego przeprowadzonego na podstawie RCA
Przykład translacji protokołu z wyników RCA na ukierunkowane działania pielęgniarskie przedstawiono na Rysunku 2. W reprezentatywnej kategorii zdarzeń dotyczącej niskiego stopnia przestrzegania zaleceń terapeutycznych po wypisie, analiza RCA wykazała, że głównymi modyfikowalnymi czynnikami przyczyniającymi były: niepełne zrozumienie celu stosowania leków, niewystarczające utrwalenie wiedzy podczas edukacji przed wypisem oraz niska niezawodność wizyt kontrolnych. Wyniki te przełożono na powtarzającą się edukację w zakresie farmakoterapii, potwierdzenie zrozumienia metodą teach-back, przypomnienia z pomocą rodziny oraz wzmocniony harmonogram wczesnych wizyt kontrolnych.
Porównanie skuteczności pielęgnacyjnej między grupami
Wyniki skuteczności opieki pielęgniarskiej podsumowano w Tabeli 4. Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu obserwacji w grupie badanej odnotowano wyższy całkowity wskaźnik skuteczności niż w grupie kontrolnej (91,67% vs. 64,17%), a różnica między grupami była istotna statystycznie (χ2 = 26,37, P < 0,001).
Porównanie częstości występowania powikłań i nawrotów pomiędzy grupami
Wyniki dotyczące powikłań i nawrotów podsumowano w Tabeli 5. W ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji w grupie obserwacyjnej odnotowano niższą częstość powikłań niż w grupie kontrolnej (10,83% vs. 26,67%, P < 0,001). Częstość nawrotów była również niższa w grupie obserwacyjnej niż w grupie kontrolnej (3,33% vs. 12,50%, P = 0,009).
Porównanie jakości życia pomiędzy grupami
Wyniki dotyczące jakości życia podsumowano w Tabeli 6. W punkcie wyjściowym nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic między grupami w ośmiu domenach kwestionariusza SF-36 (wszystkie P > 0,05). Na koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji w obu grupach odnotowano wyższe wyniki w SF-36 niż w punkcie wyjściowym. Wyniki w grupie obserwacyjnej były wyższe niż w grupie kontrolnej w zakresie funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w aktywności fizycznej, bólu ciała, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, ograniczeń w aktywności emocjonalnej oraz zdrowia psychicznego (wszystkie P < 0,001).
Porównanie satysfakcji pielęgniarskiej między grupami
Wyniki satysfakcji z opieki pielęgniarskiej podsumowano w Tabeli 7. Pod koniec okresu obserwacji w grupie obserwacyjnej odnotowano wyższy całkowity wskaźnik satysfakcji niż w grupie kontrolnej (90,00% vs. 66,67%), a różnica między grupami była istotna statystycznie (χ2 = 19,25, P < 0,001). Struktura i zasady punktacji kwestionariusza satysfakcji z opieki pielęgniarskiej zastosowanego podczas oceny kontrolnej przedstawiono w Tabeli uzupełniającej 5.
Powiązana etapy protokołu z mierzonymi wynikami
Zależność między głównymi etapami protokołu a zmierzonymi wynikami przedstawiono w Tabeli 8. Przesiew pacjentów i klasyfikacja grup badawczych pozwoliły na wyłonienie kohorty analizowanej. Przegląd zdarzeń RCA, klasyfikacja przyczyn źródłowych, ponowna ocena oraz ukierunkowana interwencja posłużyły do wygenerowania wskaźników wdrożenia. Ukończenie obserwacji odzwierciedlało stopień przestrzegania ciągłości zarządzania. Dokumentacja gojenia, powikłań i nawrotów opracowana na podstawie gastroskopii, wyniki kwestionariusza SF-36 oraz wskaźniki satysfakcji pielęgniarskiej służyły jako główne porównawcze miary wyników.

Rysunek 1: Schemat retrospektywnego badania porównawczego protokołu pielęgniarskiego opartego na analizie przyczyn źródłowych (RCA) dla pacjentów z wrzodami żołądka.Kwalifikowalnych pacjentów z wrzodami żołądka zidentyfikowano w dokumentacji szpitalnej w określonym okresie badania i zaklasyfikowano do grupy kontrolnej lub obserwacyjnej w zależności od modelu opieki pielęgniarskiej udokumentowanego podczas hospitalizacji. Do analizy retrospektywnej wyekstrahowano dane wyjściowe, dokumentację pielęgniarską z pobytu w szpitalu, zapisy z obserwacji follow-up, wskaźniki wdrożenia oraz wyniki porównawcze. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

Rysunek 2: Przykład przełożenia wyników RCA na ukierunkowane działania pielęgnacyjne. Rysunek przedstawia, w jaki sposób reprezentatywne zdarzenie ryzyka pielęgnacyjnego zostało przeanalizowane poprzez rekonstrukcję osi czasu i klasyfikację przyczyn źródłowych oraz w jaki sposób zidentyfikowane modyfikowalne czynniki wpływające na zdarzenie zostały przekształcone w konkretne korygujące działania pielęgniarskie, dynamiczną ponowną ocenę i zarządzanie działaniami następczymi. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.
| Pozycja | Grupa obserwacyjna | Grupa kontrolna | Suma |
| Kandydaci wyselekcjonowani na podstawie dokumentacji szpitalnej | 138 | 148 | 286 |
| Wykluczeni po weryfikacji kryteriów kwalifikowalności | 18 | 28 | 46 |
| Włączeni do retrospektywnej analizy porównawczej | 120 | 120 | 240 |
| Zakończyli ocenę głównego punktu końcowego badania klinicznego po 6 miesiącach | 120 | 120 | 240 |
| Zakończyli ocenę kontrolną SF-36 | 117 | 115 | 232 |
| Zakończyli ocenę satysfakcji z opieki pielęgniarskiej | 118 | 116 | 234 |
| Tymczasowo nieosiągalni podczas co najmniej jednego zaplanowanego kontaktu | 8 | 19 | 27 |
| Skutecznie skontaktowani po ponownych próbach kontaktu | 8 | 19 | 27 |
| Trwale nieosiągalni po dwóch ponownych próbach kontaktu | 0 | 0 | 0 |
| Zakończyli pełny planowany harmonogram obserwacji | 112 | 98 | 210 |
Tabela 1: Klasyfikacja grup badawczych, ukończenie obserwacji i populacja analizowana. Tabela zawiera podsumowanie liczby przypadków kandydackich zidentyfikowanych w dokumentacji szpitalnej, przypadków wykluczonych po weryfikacji kryteriów kwalifikacji, przypadków włączonych do retrospektywnej analizy porównawczej, liczby ukończonych ocen punktu końcowego, liczby ukończonych ocen obserwacyjnych opartych na kwestionariuszach, przypadków tymczasowo nieosiągalnych, przypadków z którymi udało się ponownie nawiązać kontakt oraz końcowych prób do analizy.
| Wskaźnik | Liczba |
| Pacjenci w grupie obserwacyjnej | 120 |
| Przeanalizowane reprezentatywne zdarzenia związane z ryzykiem pielęgnacyjnym | 186 |
| Zrealizowane spotkania RCA (analizy przyczyn źródłowych) | 24 |
| Średnia liczba analizowanych reprezentatywnych zdarzeń na spotkanie | 7,8 |
| Zidentyfikowane kategorie przyczyn źródłowych: deficyt wiedzy | 58 |
| Zidentyfikowane kategorie przyczyn źródłowych: zachowanie pacjenta | 41 |
| Zidentyfikowane kategorie przyczyn źródłowych: komunikacja pielęgniarka–pacjent | 29 |
| Zidentyfikowane kategorie przyczyn źródłowych: błąd w przepływie pracy | 24 |
| Zidentyfikowane kategorie przyczyn źródłowych: błąd w monitorowaniu stanu pacjenta | 19 |
| Zidentyfikowane kategorie przyczyn źródłowych: niewystarczające wsparcie psychospołeczne | 15 |
| Wdrożona interwencja: powtórna edukacja w zakresie farmakoterapii | 63 |
| Wdrożona interwencja: indywidualne instrukcje dietetyczne | 49 |
| Wdrożona interwencja: metoda teach-back oraz zaangażowanie rodziny | 37 |
| Wdrożona interwencja: wsparcie psychologiczne / powtórna komunikacja | 32 |
| Wdrożona interwencja: wzmocniona edukacja w zakresie sygnałów ostrzegawczych | 28 |
| Wdrożona interwencja: usprawnienie planowania wizyt kontrolnych | 26 |
| Klasyfikacja niskiego ryzyka podczas kluczowej ponownej oceny w oddziale stacjonarnym | 52 |
| Klasyfikacja umiarkowanego ryzyka podczas kluczowej ponownej oceny w oddziale stacjonarnym | 44 |
| Klasyfikacja wysokiego ryzyka podczas kluczowej ponownej oceny w oddziale stacjonarnym | 24 |
Tabela 2: Wskaźniki wdrożenia procesu pielęgnacyjnego opartego na RCA w grupie obserwacyjnej. Tabela przedstawia liczbę przeanalizowanych reprezentatywnych zdarzeń ryzyka pielęgniczego, liczbę przeprowadzonych spotkań RCA, zidentyfikowane dominujące kategorie przyczyn źródłowych, częstotliwość uruchomionych interwencji pielęgniarskich oraz rozkład klasyfikacji ryzyka niskiego, umiarkowanego i wysokiego w kluczowych punktach ponownej oceny.
| Wskaźnik | Grupa obserwacyjna, n (%) | Grupa kontrolna, n (%) |
| Przynajmniej jeden udany kontakt po wypisie | 120 (100.00) | 120 (100.00) |
| Ukończona obserwacja w pierwszym miesiącu | 116 (96.67) | 108 (90.00) |
| Ukończony pełny planowany harmonogram 6-miesięcznej obserwacji | 112 (93.33) | 98 (81.67) |
| Tymczasowo nieosiągalny przynajmniej raz | 8 (6.67) | 19 (15.83) |
| Udany ponowny kontakt po tymczasowej utracie kontaktu | 8 (100.00 z nieosiągalnych) | 19 (100.00 z nieosiągalnych) |
| Wymagane wzmocnione planowanie obserwacji | 26 (21.67) | 11 (9.17) |
| Zgłoszony brak przestrzegania zaleceń podczas obserwacji i otrzymanie ukierunkowanych porad pielęgniarskich | 31 (25.83) | 44 (36.67) |
| Zgłoszone objawy ostrzegawcze podczas obserwacji i zalecenie pilnej konsultacji klinicznej | 7 (5.83) | 14 (11.67) |
Tabela 3: Wskaźniki procesu obserwacji w grupie kontrolnej i obserwacyjnej. Tabela podsumowuje odsetek pacjentów, którzy: ustanowili co najmniej jeden udany kontakt po wypisie, ukończyli wczesną obserwację, przestrzegali pełnego planowanego 6-miesięcznego harmonogramu obserwacji, doświadczyli tymczasowej utraty kontaktu, zostali pomyślnie ponownie skontaktowani, wymagali wzmocnionego harmonogramowania obserwacji, zgłosili brak przestrzegania zaleceń oraz zgłosili objawy ostrzegawcze wymagające pilnej konsultacji klinicznej.
| Grupa | Wybitnie skuteczna (n, %) | Skuteczna (n, %) | Nieskuteczna (n, %) | Całkowity wskaźnik skuteczności (n, %) |
| Grupa obserwacyjna | 80 (66.67) | 30 (25.00) | 10 (8.33) | 110 (91.67) |
| Grupa kontrolna | 58 (48.33) | 19 (15.83) | 43 (35.83) | 77 (64.17) |
Tabela 4: Porównanie skuteczności pielęgnacyjnej między grupą obserwacyjną a kontrolną. Tabela przedstawia rozkład przypadków w grupach obserwacyjnej i kontrolnej jako wyraźnie skuteczne, skuteczne lub nieskuteczne, wraz z porównaniem całkowitego wskaźnika skuteczności.
| Grupa | Powikłania, n (%) | Nawrotowość, n (%) |
| Grupa obserwacyjna | 13 (10.83) | 4 (3.33) |
| Grupa kontrolna | 32 (26.67) | 15 (12.50) |
Tabela 5: Porównanie wyników w zakresie powikłań i nawrotów między grupą obserwacyjną a grupą kontrolną.Tabela przedstawia liczbę i odsetek pacjentów z powikłaniami i nawrotami podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji w grupie obserwacyjnej i grupie kontrolnej.
| Domena | Grupa kontrolna w punkcie wyjściowym | Grupa obserwacyjna w punkcie wyjściowym | Wartość p (punkt wyjściowy) | Grupa kontrolna po 6 miesiącach | Grupa obserwacyjna po 6 miesiącach | Wartość p (po 6 miesiącach) |
| Funkcjonowanie fizyczne | 61.24 ± 8.31 | 61.78 ± 8.05 | >0.05 | 72.15 ± 7.44 | 81.26 ± 6.83 | <0.001 |
| Rola fizyczna | 58.37 ± 9.12 | 58.96 ± 8.87 | >0.05 | 69.83 ± 8.25 | 80.42 ± 7.14 | <0.001 |
| Ból fizyczny | 56.48 ± 8.76 | 56.92 ± 8.41 | >0.05 | 68.57 ± 7.62 | 78.39 ± 6.95 | <0.001 |
| Ogólny stan zdrowia | 57.62 ± 7.95 | 58.11 ± 8.02 | >0.05 | 69.41 ± 7.26 | 79.84 ± 6.57 | <0.001 |
| Witalność | 55.83 ± 8.14 | 56.29 ± 8.07 | >0.05 | 67.92 ± 7.38 | 78.76 ± 6.64 | <0.001 |
| Funkcjonowanie społeczne | 57.15 ± 8.63 | 57.68 ± 8.28 | >0.05 | 69.77 ± 7.71 | 80.33 ± 6.88 | <0.001 |
| Rola emocjonalna | 58.04 ± 8.58 | 58.49 ± 8.34 | >0.05 | 70.26 ± 7.92 | 81.11 ± 6.97 | <0.001 |
| Zdrowie psychiczne | 56.91 ± 8.02 | 57.33 ± 7.88 | >0.05 | 68.84 ± 7.41 | 79.52 ± 6.72 | <0.001 |
Tabela 6: Porównanie wyników SF-36 między grupami w punkcie wyjściowym i podczas kontroli po 6 miesiącach. Tabela przedstawia wyniki w domenach SF-36 w zakresie funkcjonowania fizycznego, ograniczeń roli ze względu na stan fizyczny, bólu w całym ciele, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, ograniczeń roli ze względu na stan emocjonalny oraz zdrowia psychicznego dla grupy obserwacyjnej i kontrolnej w punkcie wyjściowym oraz na koniec 6-miesięcznego okresu obserwacji. Dane przedstawiono jako średnia ± odchylenie standardowe.
| Grupa | Zadowoleni (n, %) | Zasadniczo zadowoleni (n, %) | Niezadowoleni (n, %) | Całkowity wskaźnik zadowolenia (n, %) |
| Grupa obserwacyjna | 78 (65.00) | 30 (25.00) | 12 (10.00) | 108 (90.00) |
| Grupa kontrolna | 52 (43.33) | 28 (23.33) | 40 (33.33) | 80 (66.67) |
Tabela 7: Porównanie satysfakcji z opieki pielęgniarskiej pomiędzy grupą obserwacyjną a kontrolną. Tabela przedstawia liczbę i odsetek pacjentów, którzy byli zadowoleni, w zasadzie zadowoleni lub niezadowoleni z opieki pielęgniarskiej w grupie obserwacyjnej i grupie kontrolnej, wraz z porównaniem całkowitego wskaźnika satysfakcji.
| Etap protokołu | Główny udokumentowany wynik | Lokalizacja tabeli / rysunku |
| Przesiewowa ocena kwalifikowalności i klasyfikacja grup badawczych | Przypadki kandydackie, przypadki wykluczone, przypadki włączone, populacja analizowana | Tabela 1; Rysunek 1 |
| Przegląd reprezentatywnych zdarzeń RCA | Liczba przeanalizowanych zdarzeń ryzyka | Tabela 2 |
| Klasyfikacja przyczyn źródłowych | Rozkład dominujących obszarów przyczyn źródłowych | Tabela 2 |
| Dynamiczna ponowna ocena ryzyka | Rozkład ryzyka niskiego, umiarkowanego i wysokiego | Tabela 2 |
| Wdrażanie celowanych interwencji | Częstość korygujących działań pielęgniarskich | Tabela 2 |
| Realizacja monitorowania po wypisie | Zakończenie kontaktu, przestrzeganie harmonogramu, przypadki tymczasowo nieosiągalne | Tabela 3 |
| Przełożenie protokołu kierowanego przez RCA na praktykę | Przykład: przyczyna źródłowa → działanie korygujące | Rysunek 2 |
| Ocena gojenia w oparciu o gastroskopię | Kategorie skuteczności pielęgnacyjnej | Tabela 4 |
| Monitorowanie powikłań i nawrotów | Wskaźniki powikłań i nawrotów w obserwacji | Tabela 5 |
| Jakość życia zgłaszana przez pacjentów | Wyniki w domenach SF-36 | Tabela 6 |
| Ocena doświadczeń pielęgniarskich | Rozkład kategorii satysfakcji | Tabela 7 |
Tabela 8: Mapowanie głównych etapów protokołu do wskaźników wdrożenia i miar wyników. Tabela wiąże główne etapy protokołu, w tym weryfikację kwalifikowalności, przegląd zdarzeń RCA, klasyfikację przyczyn źródłowych, dynamiczną ponowną ocenę, celowaną interwencję, wdrożenie działań następczych oraz końcową ocenę punktów końcowych, z odpowiadającymi im udokumentowanymi wynikami i mierzalnymi efektami.
Tabela uzupełniająca 1: Kryteria kwalifikacji i lista kontrolna przeglądu dokumentacji użyte do przesiewu przypadków i klasyfikacji grup badawczych. Tabela zawiera główne punkty przesiewowe dotyczące kwalifikacji w okresie badania, diagnozy potwierdzonej gastroskopią, kompletności kluczowej dokumentacji klinicznej, głównych kryteriów wykluczenia oraz ostatecznej kwalifikacji do włączenia do retrospektywnej analizy porównawczej.Prosimy kliknąć tutaj, aby pobrać ten plik.
Tabela uzupełniająca 2: Arkusz przeglądu zdarzeń RCA wykorzystywany do rejestrowania reprezentatywnych zdarzeń ryzyka pielęgniarskiego oraz wyników analizy przyczyn źródłowych. Arkusz obejmuje kategorię zdarzenia, rekonstrukcję linii czasowej, punkty odchylenia, przyczyny bezpośrednie i głębokie, kategorię przyczyny źródłowej oraz proponowane działania korygujące.Prosimy kliknąć tutaj, aby pobrać ten plik.
Tabela uzupełniająca 3: Arkusz dynamicznej ponownej oceny ryzyka i wyzwalaczy interwencji stosowany podczas hospitalizacji i przed wypisem. Tabela definiuje główne obszary ponownej oceny, poziomy ryzyka oraz odpowiadające im działania pielęgniarskie w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków, stosowania diety, stanu psychicznego, zrozumienia procesu wypisu oraz niezawodności wizyt kontrolnych.Kliknij tutaj, aby pobrać ten plik.
Tabela uzupełniająca 4: Lista kontrolna obserwacji po wypisie stosowana podczas monitorowania telefonicznego lub za pomocą wiadomości. Listę kontrolną wykorzystano do rejestracji przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków, przestrzegania diety, objawów brzusznych, sygnałów ostrzegawczych, stanu stylu życia, zakończenia wizyt kontrolnych w trybie ambulatoryjnym , porad pielęgniarskich oraz terminu kolejnego zaplanowanego kontaktu kontrolnego. Kliknij tutaj, aby pobrać ten plik.
Tabela uzupełniająca 5: Struktura kwestionariusza satysfakcji z opieki pielęgniarskiej oraz zasady punktacji stosowane podczas oceny kontrolnej. Tabela przedstawia pięć obszarów satysfakcji, zakresy punktowe dla poszczególnych obszarów, zasadę obliczania wyniku całkowitego oraz definicje kategorii odpowiedzi: zadowolony, zasadniczo zadowolony i niezadowolony.Prosimy kliknąć tutaj, aby pobrać ten plik.