Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.

Artykuł badawczy

Obserwacja kliniczna dodawania witaminy D do schematu opartego na probukolowi u pacjentów z nefropatią cukrzycową

121 wyświetleń

⸱

DOI:

10.3791/70901

⸱

3 lipca 2026

W tym artykule

Podsumowanie

To studium retrospektywne oceniło wpływ witaminy D dodanej do terapii zawierającej walsartan, atorvastatin i probucol u 150 pacjentów z nefropatią cukrzycową w stadium III przez okres 8 miesięcy. Pacjenci przyjmujący witaminę D wykazali większe poprawy w funkcji nerek, parametrach metabolicznych, wskaźnikach odporności i wskaźnikach stanu zapalnego niż pacjenci przyjmujący tylko standardową terapię.

Streszczenie

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności terapeutycznej witaminy D jako uzupełnienia terapii potrójnej opartej na probukolie (walsartan + atorvastatina + probukolum) u pacjentów z nerczycą cukrzycową (DN) oraz ocenę jej wpływu na funkcję układu odpornościowego. Łącznie 150 pacjentów z DN (stopień Mogensena III) zostało retrospektywnie zgłoszonych w okresie od lipca 2022 do maja 2024. Na podstawie różnych schematów leczenia stosowanych w praktyce klinicznej, zostali podzieleni na grupę kontrolną (n = 56) przyjmującą terapię potrójną (walsartan + atorvastatina + probukolum) i grupę obserwacyjną (n = 94) przyjmującą terapię czwórną (terapia potrójna + witamina D). Przydział do grupy był określany przez rzeczywiste leczenie, nie przez losowanie. Obie grupy otrzymywały codzienne infuzje insuliny jednocześnie przez 8 miesięcy. Parametry kliniczne, w tym czynność nerek (SCr, 24-godzinne UPE, UAlb/UCR), profile glukozy i lipidów, markery układu odpornościowego (CD3+, komórki CD4+, stosunek CD4+/CD8+) oraz czynniki zapalne (hs-CRP, IL-6, TNF-α, MCP-1), zostały oceniane przed i po leczeniu. Wyniki wykazały, że grupa obserwacyjna wykazała znacznie większe poprawy w czynności nerek, kontroli glikemii, profilach lipidowych i modulacjach odporności (podwyższone proporcje CD3+ i CD4+, wyższy stosunek CD4+/CD8+ oraz obniżone markery zapalne) w porównaniu z grupą kontrolną (wszystkie P <0,05). Jeżeli chodzi o wypisanie z kliniki, grupa obserwacyjna wykazała wyższą liczbę wypisów (45,74% vs. 39,29%), jednak różnica ta nie była istotna statystycznie (χ2 = 0,596, P = 0,440). Podsumowując, dodanie witaminy D było związane z większymi zaletami klinicznymi niż samo leczenie potrójne oparte na probukolie w tej retrospektywnej kohorcie pacjentów z DN, w tym poprawy czynności nerek, profili glukozy i lipidów oraz wskaźników funkcji układu odpornościowego. Te wyniki sugerują, że witamina D może być obiecującym środkiem wspomagającym w leczeniu DN, ale wymagane są dalsze prospektywne, randomizowane badania kontrolowane, aby potwierdzić zależność przyczynową.

Wprowadzenie

Nefropatia cukrzycowa (NC), bardzo poważny mikrokrążeniowy problem w cukrzycy, jest obecnie głównym czynnikiem prowadzącym do niewydolności nerek na całym świecie1. Wraz ze wzrostem przypadków cukrzycy, większy nacisk kładzie się na zarządzanie i leczenie NC2. Jednak mimo postępów w leczeniu NC, wyniki u pacjentów pozostają niekorzystne, znacząco wpływając na ich samopoczucie i nakładając ciężki obowiązek finansowy. Dlatego odkrycie bardziej skutecznych terapii, aby powstrzymać progresję NC i zminimalizować występowanie ESRD (końcowa niewydolność nerek), ma kluczowe znaczenie kliniczne i społeczne3

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Protokół

To badania zostały zatwierdzone przez Komitet Etyczny Szpitala Generalnego w Hebei (Numer zgody: 2025-LW-0265). Ze względu na retrospektywny charakter badania, zgoda etyczna została uzyskana po okresie zbierania danych, co zostało dozwolone przez komitet dla badań nieinterwencyjnych wykorzystujących anonimowe dane kliniczne. Wymóg pisemnej zgody pacjenta został zniesiony.

Wybór uczestników
Potencjalni uczestnicy byli rekrutowani z Działu Nefrologii Szpitala Generalnego w Hebei między lipcem 2022 a majem 2024. Wszyscy pacjenci byli przesiewani zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami włączenia i wykluczenia.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Wyniki

W sumie 238 pacjentów z nerczycą cukrową (III stadium według Mogensena) przesiewowano w początkowym okresie między lipcem 2022 a majem 2024 r. Po wykluczeniu 88 pacjentów (44 nie spełniło kryteriów włączenia, 28 spełniło kryteria wykluczenia, a 16 miało niekompletne dane), włączono do badania 150 kwalifikujących się pacjentów. W oparciu o kolejność przyjęć, 56 pacjentów przyjętych między lipcem 2022 a grudniem 2023 roku zostało przypisanych do grupy kontrolnej (walsartan + atorwastatyna + probukol), a 94 pacjentów przyję.......

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Dyskusja

Potencjalny mechanizm działania witaminy D w DN
Badanie to wykazało, że dodanie witaminy D do schematu opartego na probukolie wiąże się z większymi poprawami metabolizmu glukozy, czynności nerek, poziomów lipidów i markerów immunologicznych u pacjentów z DN. Te wyniki sugerują potencjalną rolę uzupełniającą witaminy D w leczeniu DN, chociaż mechanizmy przyczynowo-skutkowe nie mogą być określone na podstawie tego retrospektywnego projektu.

Po pierwsze, pozytywny wpływ wit.......

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Oświadczenia

Autorzy nie mają konfliktów interesów do zadeklarowania.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
NazwaFirmaNumer katalogowyKomentarze
−20°C FreezerStandard laboratory supplier (e.g., Haier, Thermo)ULT -20°C seriesStorage of urine aliquots
7-Aminoactinomycin D (7-AAD)BioLegend, Inc.420403Viability staining; final concentration 1 µg/mL
−80°C FreezerThermo Fisher Scientific (e.g., Revco)Revco RDE -80°CLong-term storage of serum and plasma aliquots
96-well ELISA Microplates (High-binding)Corning Inc. (Costar)3590High protein-binding surface; for ELISA assays
Anti-human CD3-FITC AntibodyBioLegend, Inc., San Diego, CA, USA300306 (clone OKT3, typical)5 µL per test; flow cytometry
Anti-human CD4-APC AntibodyBioLegend, Inc., San Diego, CA, USA317416 (clone RPA-T4, typical)5 µL per test; flow cytometry
Anti-human CD8-PE AntibodyBioLegend, Inc., San Diego, CA, USA301008 (clone HIT8a, typical)5 µL per test; flow cytometry
AtorvastatinPfizer Inc.H2005140720 mg, oral, once daily
BD FACSCanto II Flow CytometerBD Biosciences, San Jose, CA, USA338960Equipped with 488 nm (blue) and 640 nm (red) lasers
Blood Glucose Meter and Test StripsRoche Diagnostics (Accu-Chek)Accu-Chek Guide KitFor FPG and 2h-PPG from capillary finger-prick blood
Centrifuge Tubes (15 mL, Conical)Corning Inc.352096Polypropylene, sterile; for sample processing
Centrifuge Tubes (50 mL, Conical)Corning Inc.352070Polypropylene, sterile; for large-volume sample processing
CompBeads Compensation BeadsBD Biosciences552843Single-stained compensation controls for flow cytometry
Cryovials (2 mL, External Thread)Thermo Fisher Scientific (Nalgene)5000-0020For aliquoting serum/urine; storage at −80°C or −20°C
CS&T Beads (Cytometer Setup & Tracking)BD Biosciences641319Daily quality control for flow cytometer performance
EDTA Vacutainer Tubes (K2 EDTA)BD Vacutainer3678633 mL, lavender top; for whole blood collection (flow cytometry, HbA1c)
Enzymatic Colorimetric Assay Kit for Serum CreatinineRoche Diagnostics GmbH4492161190Calibrators: Cfas (Roche); QC: Precinorm U, Precipath U (Roche)
Flow Cytometry Staining BufferBD Biosciences554656Phosphate-buffered saline with 1% BSA and 0.1% sodium azide
Flow Cytometry Tubes (12 × 75 mm)BD Biosciences (Falcon)352058Polystyrene, round-bottom; for antibody staining and acquisition
FlowJo SoftwareBD Biosciencesversion 10.8Flow cytometry data analysis and visualization
HDL-C Assay Kit (Direct Method)Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Osaka, Japan431-52501For high-density lipoprotein cholesterol measurement
High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) System for HbA1cBio-Rad Laboratories, Inc.D-10For HbA1c measurement from EDTA whole blood
Hitachi 7180 Automated Biochemical AnalyzerHitachi, Ltd., Tokyo, Japan7180For SCr, lipid profile, and urinary albumin/creatinine measurement
hs-CRP ELISA KitR&D Systems, Inc., Minneapolis, MN, USADCRP00Detection range: 0.07–12.5 ng/mL; sensitivity: 0.022 ng/mL
Human IgG ELISA KitCloud-Clone Corp., Houston, TX, USAE-80HUDetection range: 1.37–1000 ng/mL; sensitivity: 0.52 ng/mL; intra-assay CV <6%; inter-assay CV <9%
IBM SPSS Statistics SoftwareIBM Corporationversion 22.0Statistical analysis platform -2
IL-6 ELISA KitR&D Systems, Inc.D6050Detection range: 0.7–300 pg/mL; sensitivity: 0.35 pg/mL
Insulin (for subcutaneous infusion)Novo Nordisk A/S00169-3004-01Daily subcutaneous insulin infusion; dose individualized based on glucose monitoring
LDL-C Assay Kit (Direct Method)Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Osaka, Japan439-52501For low-density lipoprotein cholesterol measurement
Lipid QC Materials (Precinorm Lipid, Precipath Lipid)Roche Diagnostics GmbHPrecinorm Lipid: 04727379190; Precipath Lipid: 04727400190Daily quality control for lipid panel
MCP-1 ELISA KitR&D Systems, Inc.DCP00Detection range: 5–1000 pg/mL; sensitivity: 2.5 pg/mL
Microplate Sealer / Adhesive FilmBio-Rad Laboratories (Microseal)MSB1001For sealing ELISA plates during incubation
Multichannel Pipette (8-channel, 10–100 µL)Eppendorf AG (Research Plus)4861000695For ELISA reagent dispensing
Multi-mode Microplate ReaderMolecular Devices, LLC (e.g., SpectraMax)SpectraMax i3xFor ELISA OD measurement at 450 nm with reference wavelength 570 nm or 630 nm
ProbucolOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H10960126250 mg, oral, twice daily
Pyrogallol Red-Molybdate Urine Protein KitBiosino Bio-Technology Co., Ltd., Beijing, ChinaUR-PR-100For 24-hour urinary protein excretion measurement -1
RBC Lysis Buffer (1×)BD Biosciences555899For red blood cell lysis in whole blood samples
Refrigerated 24-Hour Urine Collection ContainerDynarex Corporation3144Sterile, 3L capacity; kept refrigerated during collection
Refrigerated CentrifugeEppendorf AG (e.g., 5810 R)5810 RFor serum preparation: 1000 × g, 15 min, 4°C
Serum Separator Tubes (SST)BD Vacutainer3679855 mL, gold top; for serum preparation (biochemistry, ELISA)
Sharps Disposal Container (

Przedruki i uprawnienia

Tagi

MedycynaWydanie 233Wydanie 233Wartość pustaWydanieEfekt klinicznyfunkcja odpornościowa