Wykonalność biopsji piersi wspomaganej próżnią pod sterowaniem ultrasonograficznym w przypadku guzków piersi u pacjentek z implantami zagruczołowymi

Podsumowanie

To badanie retrospektywne ocenia wykonalność i bezpieczeństwo ultrasonograficznie wspomaganej biopsji piersi w celu usunięcia guzków piersi ≤ 1,5 cm z BI-RADS 3–4a u pacjentek z implantami retrogruczołowymi piersi, wykazując wysoki skuteczność resekcji i niskie wskaźniki powikłań.

Streszczenie

Biopsja piersi wspomagana próżniowo pod sterowaniem ultrasonograficznym jest szeroko stosowana jako kluczowa metoda resekcji guzków piersi. Niemniej jednak jego stosowanie pozostaje stosunkowo przeciwwskazane u pacjentek, które przeszły zakładanie protezy piersi. Celem tego badania było ocenę wykonalności i bezpieczeństwa biopsji piersi wspomaganej próżniowo pod sterowaniem ultrasonograficznym (US-VABB) w celu usunięcia guzków piersi ≤ długości 1,5 cm z użyciem BI-RADS 3–4a u pacjentek z implantami piersi zagruczołowymi. Badanie obserwacyjne obserwacyjne w jednym ośrodkowiu przeprowadzono na pacjentkach z guzkami piersi, które przeszły US-VABB w Dziale US, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University od stycznia 2020 do października 2024 roku. Łącznie włączono 18 pacjentów (18 guzków), które wcześniej miały implant piersiowy z implantami umieszczonymi za tkanką gruczołową. Analizowano pełne tempo resekcji guzków, powikłania związane z implantami, wyniki patologiczne pooperacyjne oraz dane z krótkoterminowej obserwacji. Główne wyniki obejmowały całkowitą resekcję i komplikacje związane z implantami, natomiast wyniki wtórne obejmowały wyniki patologiczne i krótkoterminowe wyniki obserwacji. Maksymalna średnica guzków u 18 pacjentów wynosiła od 0,5 do 1,5 cm (średnia: 1,1 ± 0,4 cm), a wszystkie guzki zostały całkowicie usunięte podczas jednej operacji, bez śladów zmian pozostałych na obrazowaniu. Podczas lub po operacji nie wystąpiły poważne komplikacje, takie jak pęknięcie implantu piersi czy przeciek. Wskaźnik pęknięć implantu wynosił 0% (0/18), a drobne powikłania występowały u 16,7% pacjentów. Patologa pooperacyjna wykazała rozkowędziaków (n=11), gruczolaka piersi (n=3), brodawcaka śródwywódkowego (n=2), nietypową hiperplazję przewodów (n=1) oraz raka przewodowego in situ (DCIS, n=1). Pacjent z DCIS przeszedł dodatkową resekcję, bez wykrycia pozostałości guza. Wyniki te pokazują, że US-VABB jest bezpiecznym i wykonalnym, minimalnie inwazyjnym podejściem dla pacjentek z implantami piersi zagruczołkowymi prezentującymi się z guzkami piersi ≤1,5 cm i BI-RADS 3–4a, z wysoką skutecznością resekcji i niskimi powikłaniami.

Wprowadzenie

Zastosowanie implantów piersi w zabiegach estetycznych i rekonstrukcyjnych znacznie wzrosło w ostatnich latach¹. W związku z tym wskaźnik wykrywania guzków piersi u pacjentek z implantami piersi wzrósł dzięki szeroko zakrojonemu przesiewowi obrazowemu. Osiągnięcie dokładnej diagnozy i minimalnie inwazyjnego leczenia guzków piersi przy jednoczesnym zachowaniu integralności implantu pozostaje istotnym wyzwaniem klinicznym.

Obecnie biopsja igły pod sterowaniem ultrasonograficznym (CNB) jest powszechnie stosowaną metodą diagnostyczną guzków piersi, która wymaga dalszego wyjaśnienia ich cech patologicznych². Jednak dla małych lub głęboko osadzonych guzków CNB może skutkować niewystarczającym pobieraniem próbek, nietrafionym celowaniem oraz patologicznym niedoszacowaniem. U pacjentek z implantami piersi ograniczona przestrzeń operacyjna i pozycja implantu ograniczają ścieżkę nakłucia, co zwiększa trudność proceduralną i ryzyko. Pacjenci z łagodnymi guzkami mogą nadal złożyć wniosek o resekcję z powodów psychologicznych, estetycznych lub wzrostu zmian³. Jednak tradycyjna resekcja chirurgiczna jest inwazyjna, a obecność implantów zwiększa złożoność proceduralną i ryzyko powikłań, ograniczając jej zastosowanie².

Jako technika interwencyjna łącząca dokładną biopsję z resekcją minimalnie inwazyjną, ultrasonograficznie prowadzona próżniowa biopsja piersi (US-VABB) oferuje zalety w postaci małych nacięć, odpowiedniej ilości próbek, wysokiego tempa całkowitej resekcji oraz dobrego efektu estetycznego^po operacji ^4,5. W ostatnich latach jest szeroko stosowany w diagnostyce i leczeniu łagodnych zmian piersi oraz niektórych niskiego ryzyka zmian ^6,7,8. Jednak ze względu na powtarzające się resekcje rotacyjne pod ciśnieniem ujemnym, technika ta niesie ze sobą potencjalne ryzyko uszkodzenia implantu i niecałkowitego usunięcia zmian³. Dlatego implanty piersi są traktowane jako względne przeciwwskazania, ograniczające zastosowanie tej techniki u takich pacjentek.

Do tej pory dostępne są ograniczone dowody kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i wykonalności ultrasonograficznie wspomaganej biopsji piersi (US-VABB) w tej populacji pacjentów. W tym badaniu przeanalizowaliśmy retrospektywnie 18 pacjentek, aby ocenić wykonalność i bezpieczeństwo US-VABB u pacjentów z implantami piersi zagruczołkowymi prezentującymi się z guzkami piersi ≤ 1,5 cm oraz BI-RADS 3–4a oraz zidentyfikować kluczowe strategie operacyjne. Badanie to ma zatem na celu dostarczenie dowodów klinicznych na minimalnie inwazyjną diagnostykę i leczenie takich guzków piersiowych u biorczyńców implantów. Hipotezujemy, że US-VABB można bezpiecznie i skutecznie wykonać u wybranych pacjentek z implantami piersi bez zwiększania powikłań związanych z implantami.

Protokół

Oświadczenie etyczne

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Przyjaźni w Pekinie (numer zatwierdzenia: NR 2022-P2-060-01). W ramach badania retrospektywnego zrezygnowano z ponownego uzyskania pisemnej świadomej zgody. Wszystkie procedury z udziałem uczestników ludzkich były przeprowadzane zgodnie z instytucjonalnymi i krajowymi wytycznymi etyki badań oraz Deklaracją Helsińską. Było to badanie opisowe w jednym centrze, retrospektywne. Dane pacjentów z guzkami piersi, które przeszły US-VABB w Dziale US, Beijing Friendship Hospital od stycznia 2020 do października 2024, zostały przeanalizowane retrospektywnie.

Łącznie przebadanych było 20 pacjentów, z których 18 spełniało kryteria włączenia i zostało uwzględnionych w ostatecznej analizie. Wśród nich było 18 pacjentek, które wcześniej przeszły implanty piersiowe z implantami umieszczonymi za tkanką gruczołową, z łącznie 18 guzkami piersi. Wiek pacjentów wahał się od 33 do 55 lat, ze średnią (44,5 ± 7,8) lat. U wszystkich pacjentek potwierdzono guzki piersi na podstawie USG przedoperacyjnego oraz rezonansu magnetycznego (MRI).

Populacja badawcza i kryteria selekcji

Pacjentki były uwzględniane, jeśli poddawały się ocenie przedoperacyjnej z użyciem zarówno USG, jak i rezonansu magnetycznego (MRI), miały guzki piersi sklasyfikowane jako kategoria BI-RADS o maksymalnej średnicy około 1,0–1,5 cm i wyraźną chęć resekcji terapeutycznej, lub BI-RADS kategorii 4a o maksymalnej średnicy około 0,5–1,0 cm wymagającej diagnostycznej biopsji wycięjnej. Wszystkie uczestniczące pacjentki miały implanty piersi umieszczone za tkanką gruczołową. Te rygorystyczne i specyficzne kryteria selekcji były kluczowe dla korzystnego profilu bezpieczeństwa i niskiego wskaźnika powikłań zaobserwowanych w tym badaniu.

Pacjenci byli wykluczani, jeśli obrazowanie sugerowało wysokie podejrzenie nowotworów (kategoria BI-RADS 4b lub wyższa), gdy guzki znajdowały się obok implantu lub za brodawką, uniemożliwiając utworzenie bezpiecznego miejsca operacyjnego, jeśli pacjentka była w ciąży lub jeśli pacjentka miała poważne zaburzenia krzepnięcia lub inne przeciwwskazania do operacji.

Instrumenty i wyposażenie

Zastosowano system biopsji piersi wspomagany próżnią z igłami rotacyjnymi resekcyjnymi 7G i 10G. Sprzęt ultradźwiękowy to kolorowy instrument diagnostyczny Mindray R9 Dopplera o częstotliwości sondy liniowej 9-12 MHz.

Metody chirurgiczne

Pacjenci byli umieszczani w pozycji leżącej. Przed operacją przeprowadzano standardowe badanie ultrasonograficzne w dwóch głównych celach: po pierwsze, w celu ustalenia położenia guzków piersiowych na powierzchni ciała; Po drugie, ocenić kluczowe cechy guzków, w tym rozmiar, kształt, głębokość oraz przestrzenne powiązania z implantami. Po rutynowej dezynfekcji i zasłonięciu, pod kierunkiem ultrasonograficznym użyto igły 23G, aby wstrzyknąć miejscową mieszankę znieczulającą (5 mL lidokainy 2% + 0,1 mL adrenaliny w stosunku 1:1000 + sól fizjologiczna uzupełniona do 30 mL) w miejsce nacięcia skóry i dróg igieł guzków.

Aby zapewnić kompletność resekcji zmiany, dobrano odpowiednią średnicę igły do resekcji rotacyjnej zgodnie ze specyficznymi cechami guzków w tym badaniu:
Wybór igieł 7G lub 10G opierał się na średnicy guzków oraz stosunku długości do krótkiej, a kryteria te były z góry określone w praktyce klinicznej i stosowane wobec wszystkich pacjentów w tym badaniu. Dla zmian o maksymalnej średnicy ≤ 1 cm lub stosunku długości do średnicy > 2 stosowano igłę resekcyjną obrotową o pojemności 10G. Rozmiar szczeliny igły lepiej odpowiadał objętości takich zmian, a resekcja mogła być wykonana pojedynczym lub niewielką liczbą wielokrotnych nacięć⁹. Dla zmian o maksymalnej średnicy > 1 cm i stosunku długości do krótkiej średnicy ≤ 2 zastosowano igłę resekcyjną 7G, aby zwiększyć efektywność resekcji dzięki większej pojemności otworu igły. Równocześnie to podejście zmniejszało podrażnienia tkanek wokół implantu spowodowane wielokrotnym wbijaniem i wyciąganiem igły, minimalizując tym samym ryzyko pośrednich urazów implantu. Podczas resekcji nacięcia były równomiernie rozpoczynane od spodu guzków, a naturalne napięcie tkanek ułatwiało wejście zmian do szczeliny igły. W przypadku guzków powierzchniowych utworzono dodatkową strefę izolacji skóry, a kąt otworu igły został dostosowany, aby uniknąć wyciągnięcia implantu podczas penetracji przez igłę tkanki powierzchniowe. Obrazowanie ultrasonograficzne służyło do wielokierunkowego monitorowania w czasie rzeczywistym, aby ocenić redukcję zmian i zapewnić pełną resekcję, a także dynamicznie oceniać integralność implantu pod kątem ewentualnych pęknięć lub uszkodzeń.

Aby zmniejszyć ryzyko pęknięcia implantu podczas operacji, w tym badaniu zastosowano ukierunkowane działania zarówno w badaniach przedoperacyjnych, jak i śródoperacyjnych. W połączeniu z inherentną długością otworu igły do resekcji obrotowej, maksymalna średnica dołączonych guzków była ściśle ograniczona do nie więcej niż 1,5 cm przed operacją, aby zmniejszyć amplitudę ruchu igły podczas zabiegu i uniknąć niepotrzebnej przyczepności lub wpływu na implant z powodu nadmiernego zakresu pracy. Preferowano guzki o stosunku długości do krótkiej średnicy większej niż 2. Takie guzły miały bardziej eliptyczny kształt, a zakres resekcji był stosunkowo skoncentrowany, co mogło poprawić sterowalność podczas operacji i ograniczyć nadmierną pracę spowodowaną nieregularnym kształtem guzków. Igła była wprowadzana niemal równolegle, z powolnym kątem włożenia i zmniejszonym impulsem, aby zmniejszyć mechaniczne uszkodzenia torebki implantu przez końcówkę igły i trzon igły. Podczas operacji ustalono wystarczającą bezpieczną odległość między warstwą gruczołu a implantem, aby zapewnić nie mniejszą niż 1 cm, co zarezerwowało przestrzeń buforową na przesunięcie, cofnięcie i obrót igły resekcji rotacyjnej oraz fizycznie unikając bezpośredniego kontaktu lub ucisku implantu przez igłę. W przypadku konkretnych operacji zobacz Rysunek 1, który pokazuje jedynie podstawowe kroki operacyjne, a nie cały proces.

Rysunek 1: Ultrasonograficzna resekcja rotacyjna guzków przed implantami piersi: Schemat procedur śródoperacyjnych (A) 36-letnia kobieta z guzkiem piersi BI-RADS kategorii 3 przed implantem, o maksymalnej średnicy < 1,5 cm, spełniająca wskazania do resekcji terapeutycznej. (B) Ustanowienie bezpiecznej odległości (≥ 1,0 cm) między warstwą gruczołową a implantem podczas zabiegu. (C) Wprowadzenie igły do resekcji rotacyjnej 7-gauge w niemal równoległym podejściu pod guzkiem. (D) Całkowite wycięcie guzka bez uszkodzenia implantu piersi. Proszę kliknąć tutaj, aby zobaczyć większą wersję tego rysunku.

Po resekcji resztkowa krew była oddychana pod ciśnieniem ujemnym, a igła do resekcji rotacyjnej była wyciągana. Obszar operacyjny wypełniono złożoną sterylną gazą i ściskano elastycznym opatrunkiem przez 24 godziny. Wszystkie usunięte tkanki zostały wysłane na badania patologiczne.

Metody statystyczne

Ze względu na ograniczoną liczbę pacjentów z implantami piersi poddanych US-VABB, wielkość próby tego badania obejmowała wszystkie kolejne przypadki spełniające kryteria włączenia i wykluczenia w okresie badania. Dlatego do analizy wyników zastosowano metody statystyczne opisowe. Analiza statystyczna była przeprowadzana za pomocą oprogramowania do analizy statystycznej (szczegóły w Tabeli materiałów ). Zmienne ciągłe wyrażano jako średnią ± odchylenia standardowego, a zmienne kategoryczne jako częstotliwości i procenty. 95% przedziały ufności (dokładna metoda Clopper-Pearson) zostały obliczone dla pełnego wskaźnika resekcji guzka, powikłań oraz pęknięć implantu. Ze względu na niewielką wielkość próby nie przeprowadzono testów hipotez ani analizy wielowariantnej.

Wyniki

Populacja badawcza i kryteria selekcji

US-VABB został pomyślnie przeprowadzony dla wszystkich 18 guzków piersi u 18 pacjentek. Maksymalna średnica guzków wynosiła od 0,5 do 1,5 cm, ze średnią (1,1 ± 0,4) cm. Wśród klasyfikacji obrazowych odnotowano 12 przypadków (66,7%) guzków kategorii 3 BI-RADS oraz 6 przypadków (33,3%) guzków kategorii 4a kategorii BI-RADS. Zgodnie z lokalizacją guzków w tkance gruczołowej, guzki powierzchniowe definiowano jako te znajdujące się w przedniej...

Dyskusja

Zakładanie implantów piersi stało się powszechną metodą poprawy wyglądu fizycznego kobiet³, a potrzeby diagnostyczne i terapeutyczne pacjentów z implantami w połączeniu z guzkami piersi stają się coraz bardziej widoczne. Jednak ze względu na obecność implantów, takie pacjentki napotykają wiele ograniczeń w wyborze biopsji i minimalnie inwazyjnych metod resekcji guzków piersi. W tym badaniu US-VABB dokonał pełnej resekcji we wszystkich przypadkach bez powikłań związanych z implantami, co potwierdza...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Zastrzyk chlorku sodu 0,9% (sol fizjologiczna)	Baxter, USA	2B0044	Zastrzyk chlorku sodu 0,9% do rozcieńczania roztworu znieczulenia i irygacji śródoperacyjnej
Jednorazowa sterylna igła hipodermiczna 23G	BD, USA	305122	23G & razy; 1" (0,6&kto; 25mm), do miejscowego nasiewania znieczulenia
System biopsji piersi wspomaganej próżnią EnCor	Bard, USA	DR ENCor	Modele obrotowych sond biopsji: ECP01-7G lub ECP01-10G, długość rowka 19 mm
Zastrzyk z chlorkiem epinefryny	Hospira, USA	NDC 0409-1113-01	Zastrzyk chlorowodorku epinefryny 1:1000, rozcieńczony do 1:100000 do miejscowego znieczulenia
Zastrzyk chlorowodorku lidokainy	AstraZeneca, Wielka Brytania	NDC 0310-0313-10	1% zastrzyk lidokainy chlorowodorku, do znieczulenia miejscowego
Mindray R9 Kolorowy System Diagnostyki Ultrasonografii Dopplera (sonda liniowa z matrycą)	Mindray Medical	R9	Częstotliwość sondy: 9~12 MHz
SPSS 26.0	IBM Corporation, USA	26	Oprogramowanie statystyczne do analizy danych; RRID: SCR_002865