Method Article
* These authors contributed equally
Ten protokół demonstruje zrandomyzowaną metodę podziału twarzy na pół dla oceny skuteczności i bezpieczeństwa Zaawansowanej Optymalnej Technologii Impulsowej w porównaniu ze standardową Optymalną Technologią Impulsową w leczeniu erythromelanozy włosowcowatej twarzy i szyi.
Erythromelanosis follicularis of faciei and colli (EFFC) to przewlekłe zaburzenie dermatologiczne charakteryzujące się hiperpigmentacją, rumieńcem i grudkami owłosieniowymi. Leczenie pozostaje wyzwaniem, ponieważ konwencjonalne metody leczenia, takie jak impulsowe lasery barwnikowe, mogą powodować purpurę i ryzyko nadmiernej pigmentacji po zapaleniu, szczególnie u osób o ciemniejszym odcieniu skóry. W artykule przedstawiono standaryzowany i powtarzalny protokół kliniczny z wykorzystaniem Advanced Optimal Pulse Technology (AOPT), czyli systemu impulsowego światła o regulowalnej intensywności, w celu leczenia składników naczyniowych i pigmentacyjnych EFFC. Opisano randomizowane, podzielone na połowy badanie kliniczne z udziałem 14 pacjentów. Na stronie interwencyjnej zastosowano określone ustawienia parametrów, w tym filtry naczyniowe dwupasmowe i regulowane struktury impulsów, które porównano ze standardową technologią Optimal Pulse (OPT) na przeciwnej stronie. Ocena ilościowa została przeprowadzona za pomocą sondy kolorymetrycznej skóry i systemu cyfrowego obrazowania analizy skóry, aby obiektywnie ocenić ustąpienie objawów. Wszyscy 14 pacjenci zakończyli leczenie bez strat. Strona leczona metodą AOPT wykazała statystycznie istotne zmniejszenie wskaźników rumieńca i melaniny w porównaniu z kontrolą OPT, z dużą powtarzalnością oceny klinicznej między oceniającymi. Ponadto zabieg był generalnie dobrze tolerowany, z niewielką liczbą zdarzeń niepożądanych i ograniczonym czasem powrotu do normalnej aktywności. Ograniczenia metodologiczne tego badania obejmują małą liczbę pacjentów, brak długoterminowego nadzoru (>6 miesięcy) w celu oceny wskaźników nawrotu oraz brak rejestracji badania klinicznego. Ten protokół zapewnia klinicystom standaryzowany podход do stosowania AOPT w EFFC i może pomóc w rozwiązaniu niektórych ograniczeń tradycyjnych metod laserowych u wybranych pacjentów.
Erythromelanosis follicularis of faciei and colli (EFFC) to odrębny i trwały stan dermatologiczny, szczególnie rozpowszechniony wśród młodych Azjatów1,2,3. Charakteryzuje się on dobrze zaznaczonym zaczerwienieniem (telangiektazja), hiperpigmentacją i grudkami w miejscach mieszka włosowych, zazwyczaj pojawiającymi się symetrycznie w okolicy przedusznej, policzkach i bocznej części szyi1,4. Chociaż etiopatogenesa jest wieloczynnikowa, obejmująca predyspozycje genetyczne i nieprawidłowości rogowienia mieszka włosowego, wpływ kliniczny może być znaczny5. Czerwono-brązowe plamy mogą powodować niepokój estetyczny, a objawy często nasilają się pod wpływem czynników środowiskowych, takich jak ciepło i światło słoneczne, przyczyniając się do dystresu psychospołecznego i obniżonej jakości życia2,6. Złożoność EFFC wynika z mieszanej patologii: przeplatających się składników naczyniowych (zaczerwienienie), barwnikowych (depozyt melaniny) i teksturalnych (szorstkość mieszka włosowych), wymagających metody leczenia zdolnej do jednoczesnego zajęcia się tymi cechami7.
Obecne strategie zarządzania są często ograniczone. Konwencjonalne terapie miejscowe, w tym środki keratolityczne (np. kwas salicylowy, mocznika) i retinoidy, przede wszystkim działają na nadmierną rogowienie mieszka włosowego, ale dają minimalne poprawę w objawach naczyniowych i barwnikowych8,9. W przypadku zmian naczyniowych, laser impulsu barwnikowego (PDL, 595 nm) od dawna uważany jest za standardową opcję leczenia10,11. Jednak PDL ma znaczące wady w tej populacji: wysokoenergetyczne ustawienia niezbędne do koagulacji naczyń często prowadzą do natychmiastowego powstania siniaków, co skutkuje długotrwałym okresem rekonwalescencji społecznej (7-14 dni)11. U pacjentów z typami skóry Fitzpatricka III-IV, uszkodzenie naskórka wywołane przez PDL może również zwiększyć ryzyko nadmiernej pigmentacji pozapaleniowej (PIH), co potencjalnie może zaostrzyć składnik barwnikowy EFFC12,13. Tradycyjne intensywne światło impulsowe (IPL) było używane jako łagodniejsza alternatywa, jednak wyniki różnią się z powodu niekonsekwentnego doboru parametrów i ograniczonej kontroli nad konfiguracją impulsu, co może prowadzić do nieoptymalnego usuwania zmian13,14.
Zaawansowana Technologia Optymalnego Impulsu (AOPT) to oparta na świetle modalność, która może pomóc w rozwiązaniu niektórych ograniczeń konwencjonalnych terapii EFFC15. Działając jako ewolucja nowoczesnych platform intensywnego światłaimpulsowego (IPL), AOPT różni się od tradycyjnego IPL i standardowej Technologia Optymalnego Impulsu (OPT) poprzez umożliwienie niezależnej regulacji czasu podimpulsu, fluencji i wyboru zakresu falowego za pomocą specjalistycznych filtrów. Ta możliwość dostosowania może być przydatna w radzeniu sobie ze złożoną patologią EFFC. Na przykład filtry naczyniowe dwóch pasm pozwalają na jednoczesne działanie na powierzchowne i głębokie naczynia, podczas gdy zoptymalizowane opóźnienia impulsów, takie jak 25 ms, mogą pomóc w ochronie naskórka bogatego w melaninę, powszechnego w skórze Azjatów, zmniejszając tym samym ryzyko nadmiernej pigmentacji pozapaleniowej (PIH) przy jednoczesnym dostarczaniu energii termicznej do docelowych chromoforów15. Integrując te możliwości, AOPT zapewnia wielowymiarowe podejście leczenia, które radzi sobie zarówno z zaczerwienieniem jak i pigmentacją w jednej sesji, zwracając uwagę na bezpieczeństwo.
Mimo swoich technologicznych zalet, brakuje znormalizowanego protokołu stosowania AOPT w leczeniu EFFC. Obecna literatura jest w dużej mierze ograniczona do raportów przypadków lub badań bez kontrolowanych porównań z wcześniejszymi technologiami6,14. Istnieje zatem potrzeba opracowania replikabilnego ram klincznego, który określi kluczowe parametry, w tym dobór filtrów, szerokość impulsu i gęstość energii, aby zoptymalizować równowagę między skutecznością a bezpieczeństwem, szczególnie u pacjentów o ciemniejszym kolorze skóry.
Głównym celem tego badania jest przedstawienie szczegółowego protokołu klinicznego leczenia EFFC za pomocą AOPT. Aby ocenić jego działanie, zastosowano randomyzowany projekt z podzieleniem twarzy, aby porównać AOPT z standardową OPT u tych samych osób, zmniejszając w ten sposób zmienność międzyosobniczą. Metodologia obejmuje ocenę przed zabiegiem przy użyciu systemu obrazowania analizy skóry i iloczynową ocenę za pomocą kolorymetru skóry, po czym kontrolowane zastosowanie ustawień parametrów dwuimpulsivego działania. Opracowanie znormalizowanego algorytmu leczenia zapewnia klinicystom replikabilne podejście, które może zmniejszyć przedłużony
Wszystkie metody opisane w tym protokoła zostały zatwierdzone przez Komitet Etyki Lekarskiej Szpitala Huashan (Numer zatwierdzenia: KY2017-004). Pisemną, poinformowaną zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed włączeniem się do badania (Rysunek 1).
1. Wybór i przygotowanie pacjenta
2. Ocena przed zabiegiem i obrazowanie
3. Przygotowanie systemu IPL
4. Procedura leczenia split-face
Cechy początkowe
W tej badaniu podzielonym na dwie części wzięło udział łącznie 14 pacjentów z klinicznie rozpoznaną czerwoniaczką włosową twarzy i szyi (EFFC). Procesy rekrutacji, przydzielania i obserwacji są szczegółowo opisane na poniższym schemacie badania (Rysunek 1). W grupie badawczej znalazło się 12 mężczyzn i 2 kobiety w wieku od 16 do 31 lat (średnia czas trwania choroby: 12,2 ± 3,83 roku). Przed leczeniem nie występowały statystycznie istotne różnice w obiektywnych wskaźnikach ciężkości między dwoma przydzielonymi stronami twarzy w zakresie Erythema Index (P = 0,330), Melanin Index (P = 0,820), liczby czerwonej powierzchni (P = 0,697) i liczby brązowych plam (P = 0,652), co potwierdza zgodność początkowej ciężkości i losową podzieloną randomizację. Wszyscy pacjenci ukończyli 3 sesje leczenia w odstępach 4 tygodni (n = 14 w każdym punkcie analizy, bez odpadów). Szczegółowe informacje demograficzne i zgodne cechy początkowe są podsumowane w Tabeli 1.
Ocena skuteczności klinicznej i powtarzalności
Poprawę kliniczną oceniano na podstawie zmniejszenia teleangiektazji i hiperpigmentacji przez dwóch niezależnych dermatologów. Zgodność między oceniającymi (kappa Cohena) była znaczna zarówno dla strony traktowanej AOPT (λ = 0,774), jak i dla strony traktowanej OPT (λ = 0,883), co potwierdza powtarzalność ocen opartych na obrazach (Rysunek 2). Strona traktowana AOPT wykazała wyższą skuteczność niż strona traktowana OPT przez cały okres leczenia. Po ostatniej sesji, wskaźnik skuteczności klinicznej (określony jako osiągnięcie oceny "Dobrej" lub "Doskonałej" wyniku oczyszczenia ≥2) wynosił 57,1% (8/14) w grupie AOPT, w porównaniu z 14,3% (2/14) w grupie OPT (Tabela 2).
Satysfakcja pacjenta
Analiza ilościowa wyników zadowolenia pacjentów (w skali od 0-3) sprzyjała stronie traktowanej AOPT. Średnia ocena zadowolenia dla strony traktowanej AOPT wynosiła 1,71 ± 0,73, co było znacząco wyższe niż 0,71 ± 0,73 zgłoszone dla strony traktowanej OPT (P = 0,005, test Wilcoxona dla par).
Ilościowa analiza oczyszczenia naczyniowego i barwnikowego
Obiektywne pomiary za pomocą sondy pomiarowej koloru skóry i systemu cyfrowego analizy obrazu skóry były zgodne z ocenami wizualnymi, wykazując różne wzorce oczyszczenia między dwoma modalnościami (Rysunek 3). Erythema Index (EI): Tryb AOPT wywołał trwałe zmniejszenie zaczerwienienia skóry. Statystycznie istotne zmniejszenia średniego EI zaobserwowano po pierwszej sesji i utrzymywały się do trzeciej sesji leczenia w porównaniu z bazą (P < 0,001). W porównaniu z tym, tryb OPT osiągnął mniejsze zmniejszenie (P = 0,033 w Tx1, P < 0,001 w Tx3), a stopień oczyszczenia był niższy niż w przypadku AOPT (Rysunek 3A). Melanin Index (MI): Jeśli chodzi o pigmentację, strona AOPT wykazała znaczne zmniejszenie wartości MI po drugiej sesji (P < 0,001). Mniejsze progresywne zmniejszenie zaobserwowano również na stronie traktowanej OPT w trakcie leczenia (P < 0,05), ale wielkość poprawy była mniejsza niż w przypadku AOPT (Rysunek 3B). Liczba funkcji: Cyfrowa analiza skóry dodatkowo potwierdziła te ustalenia. Leczenie AOPT prowadziło do znacznego zmniejszenia "czerwonych obszarów" po pierwszej (P = 0,013), drugiej (P < 0,001) i trzeciej sesji (P < 0,001) (Rysunek 3C). Jeśli chodzi o "brązowe plamy", tryb AOPT wykazał najbardziej wyraźny efekt po trzeciej sesji (P < 0,001), podczas gdy tryb OPT wykazał mniejsze statystyczne poprawy, które wydały się mniej wyraźne niż te zaobserwowane w przypadku AOPT (Rysunek 3D).
Przykładowe wyniki kliniczne
Poprawy wizualne były zgodne z danymi ilościowymi. Rysunek 4 przedstawia przykładowe przypadki. W przypadku 1, 18-letni mężczyzna wykazał znaczną redukcję rozproszonego zaczerwienienia i pigmentacji włosowej na policzku traktowanym AOPT w porównaniu ze stroną OPT po dwóch sesjach (Rysunek 4A). Podobnie, w przypadku 2, 25-letnia kobieta wykazała oczyszczenie gruczołów włosowych i poprawę tekstury skóry po trzech sesjach AOPT, z większą redukcją zaczerwienienia w porównaniu ze stroną przeciwną (Rysunek 4B).
Profil bezpieczeństwa i działania niepożądane
Obie metody leczenia były ogólnie dobrze
EFFC pozostaje wyzwaniem terapeutycznym ze względu na wieloczynnikową patogenezę, obejmującą hiperkeratozę gruczołową, rozszerzenie naczyń i nadmierną pigmentację naskórka. Chociaż istniejące terapie, takie jak keratolityki zewnętrzne i laser impulsowy do pulsu (PDL), wykazały różnorodność efektów, są one często ograniczone przez ograniczoną skuteczność lub działania niepożądane, w tym purpurę i PIH, szczególnie u osób o skórze Fitzpatricka typu III–IV. W niniejszym randomizowanym badaniu typu split-face AOPT wykazał większą redukcję zarówno zaczerwienienia, jak i pigmentacji w porównaniu ze standardowym OPT, z ogólnie dobrym przyjęciem i niewielką liczbą zdarzeń niepożądanych, a wszyscy 14 zarejestrowani pacjenci ukończyli obserwację.
Te wyniki potwierdzają nowe dowody na to, że metody oparte na IPL są wykonalnymi alternatywami dla PDL w przypadku trwałego zaczerwienienia twarzy. Tsunoda i wsp. niedawno zgłosili, że IPL skutecznie zmniejsza nierówności i zaczerwienienie skóry u pacjentów z EFFC, podkreślając jego przewagę nad laserami jedno-falowymi ze względu na szersze pokrycie spektralne14. To badanie dodaje do tych dowodów, porównując dwie technologie oparte na IPL w projekcie split-face. Lepsze wyniki obserwowane w przypadku AOPT mogą być spowodowane jego regulacją impulsów i filtrowaniem dwupasmowym. W przeciwieństwie do standardowego OPT, AOPT umożliwia precyzyjną kontrolę poszczególnych subimpulów, co jest istotne ze względu na różne głębokości tlenohemoglobiny i melaniny w skórze. Zastosowanie filtra naczyniowego (530–650 nm i 900–1200 nm) w grupie AOPT umożliwiło selektywne działanie na powierzchowne naczynka, dążąc do zachowania integralności naskórka, co jest zgodne z ustaleniami Tang i wsp., którzy zgłosili, że IPL wąskopasmowy oferuje korzystny profil bezpieczeństwa i skuteczności w porównaniu z IPL szerokopasmowym lub PDL w leczeniu trądziku erytrotelemangiektatycznego13.
Zarządzanie zmianami pigmentacji w EFFC jest szczególnie wymagające w populacjach azjatyckich. Obserwowano spadek indeksu melaniny (MI) i widocznych brązowych plam na stronie leczonej AOPT, podczas gdy strona leczona OPT wykazywała mniejszą poprawę. Ta różnica może być związana z zdolnością AOPT do dostarczania energii w układzie impulsów prostokątnych, utrzymując bardziej stabilną dawkę termiczną i zmniejszając uszkodzenia uboczne tkanki. Mechanistyczne wglądy Wang i wsp. wskazują, że AOPT hamuje kluczowe szlaki melanogenezy, takie jak sygnalizacja SCF/c-KIT, i tłumi infiltrację komórek tucznych w modelach melasmy15. Chociaż melasma i EFFC są odrębnymi warunkami, wspólna ścieżka pigmentacji napędzana stanem zapalnym sugeruje, że te mechanizmy mogą również przyczyniać się do obserwowanych efektów AOPT w EFFC. Unikanie nadmiernych szczytów termicznych przez AOPT może zmniejszyć ryzyko PIH, udokumentowanego powikłania po leczeniu PDL.
Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, PDL od dawna uważany jest za standardową opcję w przypadku zmian naczyniowych, ale jego punkt końcowy purpurowy może być czynnikiem odstraszającym dla pacjentów poszukujących procedur o krótszym czasie powrotu do zdrowia. Wang Z i wsp. zgłosili, że chociaż PDL 595-nm jest skuteczny w leczeniu EFFC, przemijająca purpura jest prawie uniwersalnym działaniem niepożądanym10. W przeciwieństwie do tego badania, w grupie AOPT zanotowano jeden przypadek łagodnej purpury i jeden przypadek rozproszonych pęcherzy. Aby zoptymalizować bezpieczeństwo i radzić sobie z takimi przypadkami, jasny protokół rozwiązywania problemów jest niezbędny w praktyce klinicznej. Jeśli podczas procedury wystąpi nadmierny ból lub wyraźne bielenie naskórka, operator musi natychmiast zmniejszyć fluence lub dostosować opóźnienie impulsu. W przypadku purpury po zabiegu lub nadmiernego nagrzewania się skóry, przedłużenie stosowania zimnych okładów (15–20 min) może pomóc złagodzić dalsze uszkodzenia termiczne. Jeśli pojawią się pęcherzyki, pacjentom należy polecić, aby nie drastali ani nie przekłuwali zmian, a należy przepisać maść antybiotykową do użytku zewnętrznego, aby zapobiec zakażeniu wtórnemu. Zgadza się to z szerszym konsensusem w zarządzaniu keratozą gruczołową (KP) i jej wariantami, gdzie ostatnie wytyczne Kodali i wsp. zachęcają do przejścia na metody, które łączą skuteczność z jakością życia pacjenta9. Ponadto, jak podkreślili Wong i wsp. w swoim przeglądzie paradygmatów leczenia, ocena skuteczności różnych metod wymaga standaryzowanych systemów punktacji, takich jak ostatnio opracowana przez Wang i wsp. ocena globalna inspektora, aby lepiej sprecyzować wyniki w zaburzeniach gruczołowych16,17. Ważne jest również, aby odróżnić przypadki idiopatyczne od wywołanych lekami, takich jak te opisane przez Beniwal i wsp., aby dostosować odpowiednie strategie terapeutyczne18. Wreszcie, wizualizowanie zatyków gruczołowych i sieci naczyniowych za pomocą dermatoskopii, jak
Autorzy nie mają żadnych konfliktów interesów do zadeklarowania. Narzędzia oparte na AI zostały wykorzystane tylko do polerowania języka i korekcji gramatycznej podczas rewizji. Żadne narzędzia AI nie zostały użyte do generowania danych, analizy statystycznej czy naukowej interpretacji. Autorzy biorą pełną odpowiedzialność za zawartość manuskryptu.
| Name | Company | Catalog Number | Comments |
|---|---|---|---|
| Anthelios Melt-in Milk Sunscreen (SPF 60) | La Roche-Posay | https://www.laroche-posay.com | Nazwa ogólna użyta w tekście: środek ochrony przeciwsłonecznej o szerokim spektrum działania |
| Aquasonic 100 Ultrasound Transmission Gel | Parker Laboratories, Inc. | 01-50 | Nazwa ogólna użyta w tekście: żel do przeprowadzania ultradźwięków |
| CeraVe Moisturizing Cream | L'Oréal (CeraVe) | https://www.cerave.com | Nazwa ogólna użyta w tekście: delikatny krem nawilżający |
| Cetaphil Gentle Skin Cleanser | Galderma Laboratories, L.P. | https://www.cetaphil.com | Nazwa ogólna użyta w tekście: łagodny środek do mycia |
| GraphPad Prism (Wersja 9.0) | GraphPad Software, LLC | https://www.graphpad.com | Oprogramowanie do analizy statystycznej i tworzenia wykresów |
| IBM SPSS Statistics (Wersja 26.0) | IBM Corp. | https://www.ibm.com/products/spss-statistics | Oprogramowanie do analizy statystycznej |
| M22 Universal IPL System (Moduły AOPT i OPT) | Lumenis Be Ltd. | https://lumenis.com/aesthetics/products/m22/ | Nazwa ogólna użyta w tekście: system intensywnego pulsującego światła (IPL) |
| Mexameter MX 18 | Courage + Khazaka Electronic GmbH | MX 18 | Nazwa ogólna użyta w tekście: sonda kolorymetryczna skóry |
| R (Wersja 4.1.2) | The R Foundation for Statistical Computing | https://www.r-project.org/ | Środowisko komputerowe do obliczeń statystycznych |
| VISIA Complexion Analysis System (Generation 7) | Canfield Scientific, Inc. | VISIA-7 | Nazwa ogólna użyta w tekście: system do analizy skóry |
Request permission to reuse the text or figures of this JoVE article
Request Permission