Niniejszy protokół opisuje metodę oceny regionalnej antykoagulacji cytrynianowej w wariancie segmentowym w porównaniu z jednosegmentowym w pediatrycznej hemodializie, zapewniając zestandaryzowane podejście do badań klinicznych.
Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.
Artykuł metodologiczny
Niniejszy protokół opisuje metodę oceny regionalnej antykoagulacji cytrynianowej w wariancie segmentowym w porównaniu z jednosegmentowym w pediatrycznej hemodializie, zapewniając zestandaryzowane podejście do badań klinicznych.
W niniejszym badaniu retrospektywnie porównano skuteczność i bezpieczeństwo segmentowej regionalnej antykoagulacji cytrynianowej (S-RCA) oraz jednosegmentowej RCA (SS-RCA) w pediatrycznej hemodializie. Pięćdziesięciu dwóch pacjentów podzielono na grupy S-RCA (n = 26) i SS-RCA (n = 26). Oceniono parametry leczenia, stężenie jonizowanego wapnia, pH, wodorowęglany, krzepnięcie w dializatorze i pułapce powietrza żylnej, poziom azotu mocznika we krwi (BUN), kreatyninę (Cr), elektrolity, wapń całkowity, funkcję krzepnięcia oraz wystąpienie powikłań. Nie stwierdzono istotnych różnic w przepływie krwi, przepływie dializatu ani ultrafiltracji między grupami. Choć skuteczność antykoagulacji w dializatorze była podobna, antykoagulacja w pułapce powietrza żylnej była istotnie lepsza w grupie S-RCA (p = 0.030). Po dializie poziomy BUN i Cr spadły bardziej znacząco w grupie S-RCA (p < 0.001). Poziomy elektrolitów, wapnia całkowitego i parametry krzepnięcia pozostały stabilne, nie wystąpiły żadne ciężkie zdarzenia niepożądane. Wyciągnięto wniosek, że S-RCA zapewnia wyższą skuteczność antykoagulacji i lepszą adekwatność dializy w porównaniu z SS-RCA w pediatrycznej hemodializie, stanowiąc alternatywny schemat antykoagulacji dla tej populacji.
Hemodializa (HD) polega na usuwaniu z krwi produktów przemiany materii, substancji szkodliwych oraz nadmiaru wody z wykorzystaniem zasad dyfuzji i konwekcji; jest jedną z najczęściej stosowanych terapii zastępczych nerek u pacjentów z końcową niewydolnością nerek, a także w leczeniu ostrego uszkodzenia nerek oraz zatruć lekowych lub toksycznych1. Skuteczność i bezpieczeństwo pozakorporealnej antykoagulacji zapewniają bezpieczne i efektywne przeprowadzenie hemodializy2. Główne metody antykoagulacji w hemodializie obejmują: dializę bez użycia heparyny, standardową antykoagulację heparyną, antykoagulację heparyną drobnocząsteczkową, antykoagulację cytrynianem i inne. Obecnie w hemodializie najczęściej stosuje się antykoagulację heparyną, jednak zwiększa ona ryzyko krwawień i może prowadzić do małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT)3.
Regionalna przeciwkrzepliwość cytrynianowa (RCA) polega na pompowaniu cytrynianu przed dializator, co prowadzi do chelatowania jonowego wapnia w surowicy w obiegu pozacorporealnym i blokuje konwersję protrombiny do trombiny, osiągając efekt przeciwkrzepliwości. Jednocześnie cytrynian może być metabolizowany w organizmie w cyklu kwasu trójkarboksylowego do metabolitów fizjologicznych, wykazując dobrą biozgodność4. RCA wykazuje wysoką skuteczność w przeciwkrzepliwości pozacorporealnej i pozwala uniknąć powikłań krwotocznych; oferuje również takie zalety jak poprawa biozgodności membrany filtracyjnej i brak wpływu na ogólny stan krzepnięcia krwi pacjenta. W ostatnich latach metoda ta znajduje szerokie zastosowanie u pacjentów z krytyczną tendencją do krwawień oraz u osób z przeciwwskazaniami do stosowania heparyny lub innych leków przeciwkrzepliwych5,6. Pacjenci dziecięcy poddawani hemodializie cierpią głównie na ostre uszkodzenie nerek, ostre zatrucia i inne stany krytyczne, często współistniejące z zaburzeniami krzepnięcia. RCA może skutecznie zmniejszyć ryzyko krwawień, dlatego warto promować jej zastosowanie w hemodializie dziecięcej5,7.
RCA wykazuje oczywiste zalety w zastosowaniu hemodializy u pacjentów z krytyczną tendencją do krwawień. Większość dotychczasowych rozwiązań opiera się na uproszczonej metodzie, polegającej na stosowaniu dializatu zawierającego wapń w ramach przeciwkrzepliwości cytrynianowej, co upraszcza procedurę i eliminuje konieczność dodatkowej suplementacji wapnia. Jednak w przypadku uproszczonej metody RCA efekt przeciwzakrzepowy często nie jest satysfakcjonujący, a w pułapkach powietrza w linii żylnej często dochodzi do krzepnięcia8,9. W tradycyjnej metodzie RCA cytrynian w krwi jest usuwany podczas przechodzenia przez dializator, a jednocześnie jony wapnia z dializatu zawierającego wapń dyfundują do krwi, zwiększając stężenie jonów wapnia w obiegu. Prowadzi to do zmniejszenia efektu przeciwzakrzepowego i częstego występowania skrzepów w pułapkach powietrza w linii żylnej, co nie tylko skraca czas efektywnego leczenia pacjenta i zwiększa koszty terapii, ale również prowadzi do większej utraty krwi10.
W zależności od różnych miejsc wlewu cytrynianu, regionalną przeciwkrzepliwość cytrynianową można podzielić na tryb „jednoczęściowy” (SS-RCA) oraz tryb „segmentowy” (S-RCA). W literaturze raportowano, że S-RCA jest bezpieczniejsza i bardziej skuteczna11, jednak istnieje mniej doniesień z badań klinicznych nad techniką S-RCA w hemodializie pediatrycznej. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania zastosowania klinicznego S-RCA w hemodializie dzieci. Poprzez porównanie tej metody z SS-RCA, dążyliśmy do oceny jej wykonalności, skuteczności i bezpieczeństwa w tej konkretnej populacji. Głównymi celami była ocena jej wpływu na przeciwkrzepliwość układu, szczególnie w pułapce powietrza żylnego, oraz wpływ na adekwatność dializy, mierzony klirensem małych cząsteczek, takich jak BUN i Cr. Postawiono hipotezę, że S-RCA zapewni lepszą przeciwkrzepliwość i wyższą adekwatność dializy w porównaniu z SS-RCA, stanowiąc tym samym bezpieczną i skuteczną alternatywną strategię przeciwkrzepliwości dla dzieci poddawanych hemodializie.
Zatem głównym celem niniejszego badania była ocena wykonalności, skuteczności i bezpieczeństwa S-RCA w porównaniu do SS-RCA w pediatrycznej populacji pacjentów poddawanych hemodializie. Postawiono hipotezę, że S-RCA zapewni lepszą antykoagulację, szczególnie w obiegu żylnym, i pozwoli na osiągnięcie lepszej adekwatności dializy bez zwiększania ryzyka wystąpienia zdarzeń niepożądanych, oferując tym samym zoptymalizowaną strategię antykoagulacji dla dzieci. Rysunek 1 przedstawia schemat blokowy projektu badania.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Niniejszy protokół retrospektywnego badania porównawczego został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Szpitala Zdrowia Matki i Dziecka w Guiyang (Guiyang Children's Hospital) (Numer zgody: 2022-36). Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Od opiekunów prawnych wszystkich uczestników pediatrycznych uzyskano pisemną świadomą zgodę. Wykorzystane odczynniki i sprzęt wymieniono w Tabeli materiałów.
1. Wybór pacjentów i przydział do grup
2. Przygotowanie do hemodializy i konfiguracja przeciwzakrzepowego układu krążenia
3. Przeprowadzenie sesji hemodializy
4. Pobieranie próbek i testy w punkcie opieki (POCT)
5. Ocena krzepnięcia w obiegu
6. Pobieranie i processing próbek surowicy
7. Analiza biochemiczna i krzepliwości
8. Monitorowanie i rejestrowanie powikłań
9. Zarządzanie danymi i analiza statystyczna
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Do badania zakwalifikowano łącznie 52 pacjentów pediatrycznych spełniających kryteria włączenia, których podzielono na grupę S-RCA (n=26) oraz grupę SS-RCA (n=26). Wyjściowe cechy demograficzne i kliniczne były porównywalne między grupami (P>0.05), co przedstawiono w Tabeli 1.
Jak pokazano w Tabeli 2, całkowita dawka cytrynianu była istotnie wyższa w grupie S-RCA niż w grupie SS-RCA (P<0,001), co odzwierciedla dodatkową infuzję do komory żylnej w protoko...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Zarządzanie przeciwkrzepliwością w pediatrycznej hemodializie od zawsze stanowiło główne wyzwanie w praktyce klinicznej. Ze względu na wąskie naczynia krwionośne, małą objętość krwi oraz znaczące różnice w charakterystyce metabolicznej między pacjentami pediatrycznymi a dorosłymi, tradycyjna przeciwkrzepliwość ogólnoustrojowa (np. heparyna) jest podatna na powikłania krwotoczne lub zakrzepowe, z wyższym ryzykiem zwłaszcza u dzieci z tendencją do krwawień, w okresie okołooperacyjnym lub przy niskiej masie ciała
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Autorzy oświadczają, że nie występuje konflikt interesów finansowych.
Projekt Funduszu Nauki i Technologii Komisji Zdrowia Prowincji Guizhou (gzwkj2023—185).
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Analizator gazometrii krwi | Werfen | GEM Premier 5000 | Używany do pomiaru iCa2+, pH, PaCO2 oraz obliczania HCO3-. |
| Ultradźwiękowy dopplerowski miernik przepływu krwi | Transonic Systems Inc. | HD02 | Monitorowanie on-line szybkości przepływu krwi podczas dializy. |
| W pełni zautomatyzowany analizator biochemiczny | Roche Diagnostics | Cobas 8000 | Używany do pomiaru BUN, Cr, elektrolitów (K+, Na+, Cl-), tCa2+ oraz albumin. |
| W pełni zautomatyzowany analizator koagulometrii | Sysmex Corporation | CS-5100 | Używany do pomiaru APTT, PT i TT. |
| Maszyna do dializy (z wbudowaną pompą strzykawkową z czujnikiem przepływu) | Gambro | AK 96 | Wbudowany czujnik przepływu z dokładnością ±0,5 mL/h do infuzji cytrynianu; wolumetryczny system kontroli ultrafiltracji do monitorowania objętości ultrafiltracji. |
| Probówki z cytrynianem sodu | BD Vacutainer | 363083 | Probówki 2,7 mL (cytrynian sodu 3,2%) do testów koagulacyjnych. |
| Monitor ciśnienia krwi | GE Healthcare | Carescape V100 | Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi podczas dializy. |
| Dializator | Fresenius Medical Care | FX Paed | Niskopojemny, wysokowydajny dializator przeznaczony do użytku pediatrycznego. |
| Pułapka powietrza żylnego / komora | Fresenius Medical Care | Integral venous chamber | Element pozaustrojowego obiegu, regularnie sprawdzany pod kątem koagulacji. |
| Dializat zawierający wapń | Fresenius Medical Care | GranuPac | Standardowy dializat wodorowęglanowy z stężeniem wapnia 1,25 lub 1,5 mmol/L. |
| Roztwór cytrynianu | Baxter | 4% trisodium citrate (46.7 mmol/L) | Używany do regionalnej antykoagulacji cytrynianem w trybach SS-RCA i S-RCA. |
| Pompa strzykawkowa do infuzji cytrynianu | B. Braun | Perfusor Space | Programowalna pompa strzykawkowa używana do precyzyjnej infuzji cytrynianu w miejscach tętniczych i żylnych. |
| Monitor ciągłego ciśnienia żylnego | Gambro | AK 96 | Monitoruje ciśnienie żylne (VP) w celu oceny drożności obwodu i ryzyka koagulacji. |
| Monitor ciśnienia transmembranowego | Gambro | AK 96 | Monitoruje TMP w celu wykrycia zakrzepu w dializatorze. |
| Oprogramowanie statystyczne | IBM | SPSS 26.0 | Używane do analizy danych i porównań statystycznych. |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.