Artykuł badawczy
To studium opracowuje model punktacji diagnostycznej dla polipów woreczka żółciowego na podstawie konwencjonalnego ultradźwięku i ultradźwięku z kontrastem (CEUS), integrujących morfologię w skali szarości z cechami naczyniowymi i perfuzji. System zwiększa różnicowanie między cholesterolowymi a nowotworowymi polipami, poprawia stratyfikację ryzyka i dokładność diagnostyczną oraz wspiera indywidualne podejmowanie decyzji klinicznych.
Przeprowadzono retrospektywną analizę wykorzystując danych ultrasonograficznych od 554 pacjentów z patologicznie potwierdzonymi polipami żółciowymi, przy czym głównym celem było odróżnienie polipów cholesterolowych od nowotworowych. Oceniano konwencjonalne cechy ultrasonograficzne, a następnie ultrasonografię z kontrastem (CEUS) w celu scharakteryzowania wzorców naczyniowych i perfuzji. CEUS wykonano przy użyciu standaryzowanego podejścia, z fazą tętniczą jako podstawową fazą i wzmocnieniem odniesionym do sąsiedniej ściany pęcherzyka żółciowego. Niezależne czynniki ryzyka zidentyfikowano za pomocą wielowymiarowej regresji logistycznej, a wydajność diagnostyczną oceniano za pomocą analizy krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC). Wśród uwzględnionych pacjentów, 272 zdiagnozowano z polipami cholesterolowymi i 282 z polipami nowotworowymi, w tym 233 gruczolakami pęcherzyka żółciowego i 49 gruczolakami wieloguzkowymi pęcherzyka żółciowego. Pacjenci z polipami nowotworowymi byli znacznie starsi (średnia wieku: 53 vs. 42 lata) i mieli większe zmiany (średnica: 10,2 vs. 6,5 mm) niż ci z polipami cholesterolowymi (wszystkie p <.001). Nowotworowe polipy były częściej pojedyncze (75,1% vs. 39,3%), hipoechoiczne lub niejednorodne (24,9% vs. 10,7%) oraz kojarzone z bogatym przepływem krwi wewnątrz zmian (45,9% vs. 14,3%) (p <.05). W badaniu CEUS, nowotworowe polipy wykazywały nadwzmocnienie (79,4% vs. 28,6%), rozgałęzioną lub nieregularną morfologię naczyniową (70,8% vs. 21,7%), szerszą szerokość nasadową (4,5 vs. 2,2 mm) oraz uszkodzenie ściany pęcherzyka żółciowego (12,4% vs. 3,7%) (wszystkie p <.05). Wielowymiarowa regresja logistyczna zidentyfikowała rozgałęzioną morfologię naczyniową (stosunek szans (OR) = 5,39), nadwzmocnienie (OR = 4,37) oraz zwiększoną szerokość nasadową (OR = 2,96) jako niezależne czynniki ryzyka (wszystkie p <.001). Kombinacja tych wskaźników zapewniła lepszą wydajność diagnostyczną (obszar pod krzywą (AUC) = 0,935), znacznie przewyższającą samą średnicę polipa (AUC = 0,825; p <.01), z badanymi punktami progowymi pochodzącymi z krzywej ROC. To badanie proponuje model punktacji diagnostycznej oparty na wielomodalnych cechach ultrasonograficznych, demonstrując lepszą różnicowanie między polipami cholesterolowymi i nowotworowymi.
Wątpliwe polipy woreczka żółciowego są często spotykanymi przypadkowymi odkryciami podczas badania ultrasonograficznego jamy brzusznej. Dzięki rozpowszechnieniu programów badań zdrowotnych i coraz częstszemu stosowaniu ultrasonografii wskaźnik wykrywania rośnie corocznie. Duże badania populacyjne wykazują częstość występowania od 3% do 9% w ogólnej populacji1. Patologiczne typy obejmują polipy cholesterolowe, polipy zapalne, polipy gruczolakowate i adenomiomatozę, między innymi, z różnym zachowaniem biologicznym i znaczeniem klinicznym. Dokładne rozróżnienie między klinicznie istotnymi kategoriami, szczególnie polipami cholesterolowymi i nowotworowymi, jest niezbędne dla właściwego postępowania klinicznego.
Polipy cholesterolowe są przeważnie łagodne. Nieprawidłowy metabolizm cholesterolu dróg żółciowych wiąże się z powstawaniem polipów cholesterolowych. Zmiany te ogólnie wykazują powolny wzrost i niski potencjał złośliwy i są zazwyczaj zarządzane poprzez nadzór kontrolny. W przeciwieństwie do tego, polipy gruczolakowate są prawdziwymi zmianami nowotworowymi i reprezentują ważne przedrakowe etapy w szlaku rakowiacenia woreczka żółciowego. Ich ryzyko przemiany złośliwej jest w dużym stopniu uzależnione od wielkości zmiany i innych czynników ryzyka. Obecne dowody i wytyczne sprzyjają cholecystektomii w przypadku polipów o wielkości większej niż 10 mm, szczególnie większych niż 15 mm lub z innymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek, morfologię siedzącą lub pierwotne zwłókniające zapalenie dróg żółciowych. Jednakże, zalecenia różnią się w zaleceniach, szczególnie w odniesieniu do odstępów nadzoru i kryteria stratyfikacji ryzyka dla mniejszych zmian, co odbija ograniczenia podejść opartych na wielkości2,3,4,5.
Ze względu na wysoką czułość, bezinwazyjność, prostotę obsługi i niski koszt, ultrasonografia pozostaje główną metodą obrazowania do wykrywania i początkowego charakteryzowania polipów woreczka żółciowego6,7,8. Ultrasonografia wysokiej rozdzielczości umożliwia wykrywanie małych zmian i ocenę liczby, wielkości, morfologii i przyczepienia polipów. Polipy cholesterolowe są zazwyczaj charakteryzowane jako hiperechogenne polipy błony śluzowej z małym trzonkiem, podczas gdy zmiany nowotworowe mogą występować jako siedzące lub heterogenne guzki w echogeniczności9. Zostało wykazane, że endoskopowa ultrasonografia (EUS) zapewnia wysokorozdzielcze analizy warstwy stratyfikowanej ściany woreczka żółciowego i poprawia wyznaczenie granicy polip-ściana w porównaniu z ultrasonografią przezbrzuszną, poprawiając w ten sposób dokładność diagnostyczną w różnicowaniu zmian nowotworowych od nienowotworowych, szczególnie gdy polipy mają wielkość 6-15 mm10,11.
Obrazowanie przepływu Color Doppler zapewnia uzupełniające informacje funkcjonalne poprzez ocenę naczyniowości wewnątrz zmian12. Polipy nowotworowe często wykazują zwiększoną naczyniowość z powodu zwiększonego angiogenezy. Jednakże, wyniki Dopplera nie są specyficzne, ponieważ polipy zapalne również mogą wykazywać zwiększoną naczyniowość; dlatego wyniki te powinny być interpretowane w połączeniu z innymi zmiennymi morfologicznymi i klinicznymi w celu zmniejszenia fałszywie dodatnich diagnoz13.
Mimo postępu technologii obrazowania, ultrasonograficzna ocena polipów woreczka żółciowego nadal mocno opiera się na kryteriach opartych na wielkości (zwykle granica 10 mm). Badania na dużą skalę wskazują, że wielkość sama w sobie nie jest specyficzna, co może prowadzić do niepotrzebnych cholecystektomii dla łagodnych zmian, podczas gdy nie wykrywa się złośliwych lub przedrakowo zmian w mniejszych polipach nowotworowych7. Co ważne, obecnie nie ma standaryzowanego systemu klasyfikacji polipów woreczka żółciowego opartego na ultrasonografii. Brak standardyzacji powoduje znaczną zmienność między obserwatorami w terminologii, technikach pomiarowych i nacięciu diagnostycznym, prowadząc do niekonsekwentnej interpretacji i zmienności w podejmowaniu decyzji klinicznych oraz zwiększonego ryzyka zarówno nadmiernego leczenia łagodnych zmian, jak i niewłaściwej diagnozy potencjalnie złośliwych polipów.
Ostatnie badania obrazowania sugerują, że pojedyncze cechy sonograficzne, takie jak wielkość polipa, echogeniczność lub przepływ Dopplera, wykazują tylko umiarkowane wartości diagnostyczne, gdy są rozważane niezależnie. Kilka badań wykazało znaczne nakładanie się cech w skali szaro-czarnej i Dopplera między polipami łagodnymi i nowotworowymi, szczególnie w zmianach o wielkości 7-15 mm, co ogranicza zdolność różnicowania oceny pojedynczego parametru14,15. Biorąc pod uwagę ograniczenia zarówno ultrasonografii w skali szaro-czarnej, jak i obrazowania Dopplera w dokładnym charakteryzowaniu naczyniowości i morfologii z
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
To badania zostały zatwierdzone przez Komitet Etyki Biomedycznej Szpitala Zachodnich Chin Uniwersytetu Sichuan (Numer zgody: 2024-1186). Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i odpowiednimi krajowymi wytycznymi etycznymi dotyczącymi badań biomedycznych. Wymóg uzyskania pisemnej zgody pacjenta został uchylony zgodnie z zasadami instytucjonalnymi, biorąc pod uwagę retrospektywny charakter badania.
1. Populacja badawcza
Dane ultrasonograficzne od 554 pacjentów z polipami pęcherzyka żółciowego, potwierdzone badaniem histopatologicznym po operacji, zostały retrospektywnie zebrane w jednym tercjarycznym ośrodku opieki zdrowotnej między czerwcem 2019 a czerwcem 2024. Celem badania była analiza związków między konwencjonalnymi cechami ultrasonograficznymi i CEUS a klasyfikacją histopatologiczną (polipy cholesterolowe vs. nowotworowe). Badanie histopatologiczne wykazało, że polipy cholesterolowe były najczęstszym typem, za nimi kolejno polipy gruczolakowe i guzy gruczolakopodobne pęcherzyka żółciowego.
Tylko pacjenci, którzy przeszli cholecystektomię na podstawie wskazań chirurgicznych (np. średnica polipa ≥10 mm lub obecność cech wysokiego ryzyka, takich jak morfologia siedząca, wiek pacjenta lub podejrzenie nowotworu), byli kwalifikującymi się do potwierdzenia histopatologicznego i uwzględnienia w badaniu. Dlatego też, badana kohortę reprezentuje populację chirurgicznie wyselekcjonowaną, wzbogaconą o wyższe ryzyko zmian. Polipy <10 mm były ogólnie leczeni konserwatywnie i nie zostały uwzględnione z powodu braku potwierdzenia histopatologicznego. W związku z tym, wyniki tego badania są przede wszystkim stosowalne dla pacjentów z chirurgicznie istotnymi polipami pęcherzyka żółciowego i nie są przeznaczone do przesiewowego badania lub nadzoru nad przypadkowo wykrytymi małymi polipami. Schemat przepływu pacjentów ilustrujący proces selekcji znajduje się na Rysunku 1.
2. Kryteria włączenia i wykluczenia
Pacjenci zostali włączeni, jeśli spełniali wskazania chirurgiczne (np. średnica polipa ≥10 mm lub cechy wysokiego ryzyka) i przeszli przedoperacyjne badania ultrasonograficzne i CEUS. Konwencjonalna ultrasonografia zapewniała początkową ocenę morfologiczną, podczas gdy CEUS oceniało cechy naczyniowe i perfuzji, aby wspomóc rozróżnienie między polipami cholesterolowymi a nowotworowymi. Wymagano potwierdzenia histopatologicznego po operacji polipa cholesterolowego, gruczolaka lub gruczolakopodobnego raka pęcherzyka żółciowego, przy czym patologia służyła jako złoty standard diagnostyczny.
Pacjenci byli wykluczeni, jeśli dane kliniczne lub ultrasonograficzne były niekompletne, jeśli leczenie chirurgiczne nie zostało wykonane (uniemożliwiając potwierdzenie histopatologiczne) lub jeśli nie zidentyfikowano polipa w badaniu histopatologicznym po operacji.
3. Reaktanty i sprzęt
Badania ultrasonograficzne były wykonywane za pomocą wysokiej rozdzielczości systemu ultrasonograficznego wyposażonego w sondę wypukłą (1–5 MHz). Do CEUS stosowano kontrast do ultrasonografii, aby poprawić wizualizacje unaczynienia zmian. Wszystkie urządzenia i materiały są szczegółowo opisane w Tabeli Materiałów z informacjami o producencie i modelu.
4. Metody badań
Wszyscy pacjenci spełniający wskazania chirurgiczne przeszli cholecystektomię i otrzymali przedoperacyjne badania ultrasonograficzne i CEUS. Wyniki obrazowania porównywano z wynikami badań histopatologicznych po operacji, aby zbadać związek między cechami sonograficznymi a typami patologicznymi. Tryb obrazu Dopplera koloru włączano przy użyciu standaryzowanych parametrów akwizycji. Obrazowanie Dopplera koloru przeprowadzano za pomocą predefiniowanego i standaryzowanego protokołu niskiego przepływu stosowanego jednolicie we wszystkich badaniach. Częstotliwość powtarzania impulsów była ustawiona na stałej wartości 800 Hz, filtr ścienki był ustawiony na niskiej wartości, a wzmocnienie koloru dostosowywano do najwyższego poziomu niezwiązanego z tłem szumu, a następnie zmniejszano nieznacznie aż do zniknięcia szumu. Płaszczyzna oświetlenia i strefa ogniskowa były standaryzowane, aby maksymalizować wizualizacje przepływu wewnątrz zmiany, zachowując stabilną częstotliwość klatek. Te parametry były stosowane spójnie we wszystkich badaniach, aby zapewnić powtarzalność oceny unaczynienia. Wszystkie obrazy były przechowywane do dalszej analizy.
5. Protokół badania
5.1 Ultrasonografia konwencjonalna
Pacjenci przed badaniem nie spożywali pokarmu przez co najmniej 8 godzin i byli ułożeni w pozycji leżącej na plecach lub na lewym boku. Pęcherzyk żółciowy był odpowiednio rozdęty dla optymalnej wizualizacji. U pacjentów z wieloma polipami wybierano do badania największą zmianę. Dokumentowano obrazy szaroskali i sygnały przepływu koloru Dopplera.
5.2 Ultrasonografia kontrastowa (CEUS)
CEUS przeprowadzano natychmiast po konwencjonalnej ultrasonografii. Pacjentom zalecono koordynację oddechu. Zastosowano tryb kontrastowy o niskim indeksie mechanicznym (<0,10). Środek
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Podstawowa charakterystyka pacjentów
W badaniu wzięło udział 554 pacjentów z polipami pęcherzyka żółciowego, w tym 272 polipami cholesterolowymi i 282 polipami nowotworowymi (233 gruczolaki pęcherzyka żółciowego i 49 raków polipowatych pęcherzyka żółciowego). Stosunek mężczyzn do kobiet wynosił 1:1,6 (214 mężczyzn i 340 kobiet), a wiek pacjentów mieścił się w przedziale od 22 do 78 lat, przy średniej wieku wynoszącej 48 lat. Wyniki te przedstawiono opisowo, a zmienne niewłączone do modelu regresji ni...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Ultrasonografia pozostaje pierwszą linią badań w ocenie polipów woreczka żółciowego ze względu na jej dostępność, możliwość przeprowadzania badań w czasie rzeczywistym i brak promieniowania jonizującego7. Niemniej jednak, mimo tych zalet, brak znormalizowanego systemu raportowania ultrasonograficznego przyczynia się do niekonsekwencji w interpretacji i podejmowaniu decyzji klinicznych w różnych instytucjach, co może negatywnie wpływać na dokładność diagnostyczną i późniejsze leczenie
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Autorzy deklarują brak konfliktów interesów.
Autorzy wkładu:
F.C. sformułował koncepcję badania, opracował metodologię, przeprowadził formalną analizę i badania, zarządzał danymi i sporządził oryginalny manuskrypt. J.X. przyczynił się do walidacji. W.L., X.H. i S.H. przyczynili się do przeglądu i edycji manuskryptu. H.Y. dostarczył zasobów, nadzorował badanie i zarządzał administracją projektu. Wszyscy autorzy przeczytali i zatwierdzili ostateczny manuskrypt.
Autorzy deklarują, że na niniejsze badanie nie otrzymali żadnych zewnętrznych funduszy.
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Ultrasound Diagnostic System | Resonance Medical | Resonance R9 / Resonance 7 | Używane do konwencjonalnej ultrasonografii przezbrzusznej i badań ultrasonograficznych z kontrastem (CEUS) |
| High-Frequency Ultrasound Probe | Resonance Medical | Zintegrowane z systemem Resonance R9 / 7 | Służy do szczegółowego obrazu przetwornika skalarnego polipów pęcherzyka żółciowego |
| Ultrasound System with Contrast-Enhanced Imaging Capability | Resonance Medical | Resonance R9 / Resonance 7 (tryb CEUS) | Włączona funkcja kontrastowa obrazu w czasie rzeczywistym |
| Ultrasound Contrast Agent | Bracco Imaging | SonoVue® (59 mg/fiolka) | Stosowany do perfuzji CEUS i oceny naczyń; rekonstituowany 5 mL soli fizjologicznej przed podaniem dożylnym |
| Intravenous Cannula | Becton, Dickinson and Company (BD) | Standardowa obwodowa kaniula IV | Stosowany do dożylnego podawania środka kontrastowego |
| Image Analysis Software | Manufacturer-integrated | Zintegrowane oprogramowanie systemowe | Stosowany do pomiaru średnicy polipa, podstawowej szerokości i wzorców wzmocnienia |
| Pathology Processing System | Leica Biosystems | Automatyczny procesor tkanek | Stosowany do potwierdzenia histopatologicznego po operacji |
| Hematoxylin and Eosin (H&E) Staining Kit | Sigma-Aldrich | Standardowe reagenty do barwienia H&E | Stosowany do standardowego barwienia histologicznego w celu potwierdzenia diagnozy |
| Statistical analysis software | IBM | SPSS 26.0 | Stosowany do analizy statystycznej |
| Statistical analysis software | MedCalc Software Ltd | MedCalc 20.0 | Stosowany do analizy ROC |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Poproś o pozwolenie na ponowne wykorzystanie tekstu lub ilustracji tego artykułu JoVE
Poproś o pozwolenie