Wpływ trójwymiarowe–Interwencji Objaw–Psychologia–Społeczeństwo na zapobieganie złamaniom i kontrolę metaboliczną w cukrzycy z osteoporozą

Podsumowanie

To retrospektywne badanie kliniczne oceniło trójwymiarową interwencję pielęgniarską objawy-psychologia-społeczeństwo, integrującą zarządzanie objawami, porady psychologiczne oraz wsparcie szpitalno-rodzinno-społeczne dla pacjentów z cukrzycą powikłaną osteoporozą.

Streszczenie

Cukrzyca skomplikowana osteoporozą wymaga skoordynowanego zarządzania kontrolą metaboliczną, zdrowiem kości, statusem psychologicznym i wsparciem społecznym. W tym retrospektywnym badaniu klinicznym oceniano trójwymiarową interwencję pielęgniarską objawy-psychologia-społeczeństwo dla pacjentów z cukrzycą powikłaną osteoporozą. Ocena retrospektywna przeprowadzona została u 132 pacjentów z cukrzycą powikłaną osteoporozą. Pacjenci zostali podzieleni na grupy zgodnie z dokumentowanymi w dokumentacji medycznej i pielęgniarskiej ścieżkami pielęgniarskimi: rutynowa opieka pielęgniarska lub trójwymiarowa interwencja. Interwencja składała się z trzech kolejnych elementów. Po pierwsze, zarządzanie objawami obejmowało indywidualne monitorowanie glukozy, wsparcie w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, porady dietetyczne i dotyczące ćwiczeń, porady dotyczące suplementacji wapnia i witaminy D oraz porady dotyczące powikłań związanych z osteoporozą. Po drugie, wsparcie psychologiczne obejmowało badania przesiewowe oparte na skalach SAS/SDS, comiesięczne porady dla pacjentów przekraczających wstępnie określone progi, rutynowe wsparcie emocjonalne dla pacjentów poniżej progów oraz skierowanie, gdy zidentyfikowane zostały trwałe, ciężkie objawy. Po trzecie, wsparcie społeczne obejmowało edukację rodzin, połączenie ze środowiskiem zdrowotnym, comiesięczne wizyty domowe oraz dokumentowanie przestrzegania. Wyniki oceniono na poziomie wyjściowym, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach, w tym BMD, wyniki FRAX, wskaźniki metaboliczne, SAS, SDS, SSRS oraz wystąpienie złamań. Grupa interwencyjna wykazała bardziej korzystne zmiany w BMD, wynikach FRAX, wskaźnikach metabolicznych, wynikach psychologicznych, wsparciu społecznym i łącznej 12-miesięcznej zachorowalności na złamania niż grupa rutynowej opieki pielęgniarskiej. Te wyniki dostarczają wstępnych dowodów klinicznych na rzecz strukturalnej i możliwej do powtórzenia ścieżki pielęgniarskiej dla zintegrowanego zarządzania cukrzycą powikłaną osteoporozą.

Wprowadzenie

Osteoporoza (OP) jest podstępnym i powoli progresującym zaburzeniem szkieletu oraz ważnym czynnikiem przyczyniającym się do niepełnosprawności związanej z złamaniami u pacjentów z cukrzycą (DM)¹. Poza jej szkieleto-kostnymi konsekwencjami, OP nakłada znaczne obciążenie na wiele sektorów zdrowia, w tym opiekę ratunkowa, chirurgię ortopedyczną, rehabilitację, długotrwałą opiekę pielęgniarską, opiekę pierwotną i usługi zdrowia publicznego. Osteoporotyczne i złamanie z powodu delikatnego urazu są związane z hospitalizacją, leczeniem chirurgicznym, utratą mobilności, przedłużoną rehabilitacją, obniżoną jakością życia i zwiększoną zależnością od opieki. Ostatnie badania populacyjne i modelowanie wskazują ponadto, że trendy dotyczące złamań biodra są wpływane nie tylko przez leczenie przeciw osteoporotyczne, ale także przez czynniki ryzyka na poziomie populacji, aktywność fizyczną, wskaźnik masy ciała, występowanie cukrzycy, narażenie na leki związane z upadkami i dostępność prewencyjnych strategii zdrowia publicznego^2,3. Te ustalenia sugerują, że zapobieganie złamaniom wymaga zintegrowanego zarządzania w sektorach opieki klinicznej, rehabilitacji, zdrowia społecznościowego i polityki zdrowia, a nie tylko farmakologicznego leczenia. Dowody kliniczne wskazują, że częstość występowania OP u pacjentów z DM jest o 30% do 50% wyższa niż u osób zdrowych, wraz z znacznie większym ryzykiem złamań^4,5. Tymczasem pacjenci z DM powikłanym OP często wykazują zaburzenia metaboliczne, takie jak wahaniom poziomu glukozy we krwi i dyslipidemia, które z kolei pogarszają nierównowagę metabolizmu kości, tworząc kręgi zaczarowania⁶. Dodatkowo, długotrwała choroba ma tendencję do wywoływania negatywnych emocji (np. niepokoju i depresji) u pacjentów, a niewystarczające wsparcie społeczne może osłabić przywiązanie do interwencji, zmniejszając skuteczność zarządzania klinicznego⁷. Dlatego interwencje dla takich pacjentów muszą uwzględniać wielowymiarowe czynniki.

Obecnie, kliniczne interwencje dla pacjentów z DM powikłanym OP koncentrują się głównie na lekach hipoglikemicznych, suplementacji wapnia i terapii przeciw osteoporotycznej. Chociaż środki te mogą kontrolować poziom glukozy we krwi i poprawić gęstość mineralną kości (BMD) do pewnego stopnia, nie zwracają uwagi na ukierunkowane łagodzenie objawów fizycznych, regulację stanu psychicznego i utworzenie systemów wsparcia społecznego⁸. Mimo tych ograniczeń, zintegrowane modele opieki dla przewlekłych chorób podkreślają ciągłą edukację, indywidualne zarządzanie stylem życia, wsparcie psychologiczne i uczestnictwo rodziny lub społeczności. Zintegrowane modele opieki dla przewlekłych chorób podkreślają ciągłą edukację, indywidualne zarządzanie stylem życia, wsparcie psychologiczne i uczestnictwo rodziny lub społeczności. Jednakże, u pacjentów z DM powikłanym OP, dowody są ograniczone w odniesieniu do modeli, które jednocześnie skupiają się na objawach fizycznych, stanie psychicznym i zasobach wsparcia społecznego. Większość istniejących badań zbadała wpływ jednowymiarowych interwencji, brakując brak systematycznych badań nad synergistycznymi efektami poprawy objawów-doradztwo psychologiczne-wsparcie społeczne. Co więcej, długoterminowa skuteczność wielowymiarowych interwencji w zapobieganiu ryzyku złamań oraz mechanizmy poprawy zaburzeń metabolicznych pozostają niejasne⁹. Poprzednie badania skupiały się zwykle na pojedynczych komponentach interwencji, takich jak rehabilitacja ruchowa, zarządzanie dietą lub leczenie farmakologiczne, i różniły się pod względem projektu badania, czasu interwencji i wielkości próby¹⁰. Taka różnorodność utrudnia określenie, czy zintegrowany model łączący zarządzanie objawami, poradnictwo psychologiczne i wsparcie społeczne zapewnia dodatkowe korzyści kliniczne. Zastosowano retrospektywny projekt, ponieważ trójwymiarowa ścieżka opieki była już wdrożona w rutynowej praktyce klinicznej pielęgniarstwa, co pozwoliło na ocenę 12-miesięcznych zapisów z rzeczywistego świata. Niemniej jednak, taki projekt nie może wyeliminować stronniczości selekcyjnej ani niezmierzonego splątania, a ograniczenia te zostały uwzględnione przy interpretacji wyników.

Na podstawie wyżej wymienionych luk badawczych, niniejsze badanie opracowało i oceniło trójwymiarowy model interwencji objaw-psychologia-społeczeństwo u pacjentów z DM powikłanym OP. Zamiast proponować każdy komponent interwencji jako zupełnie nowy, badanie to miało na celu ocenę wartości klinicznej integracji zarządzania objawami, poradnictwa psychologicznego i wsparcia szpitalno-rodzinno-społecznego w ramach jednej strukturalnej ścieżki pielęgniarskiej. Model ten może być najbardziej przydatny w departamentach endokrynologii, klinikach osteoporozy, jednostkach rehabilitacyjnych oraz programach zarządzania przewlekłymi chorobami w społeczności, gdzie pacjenci wymagają ciągłego monitorowania, wsparcia psychologicznego i uczestnictwa rodziny lub społeczności. Hipotezą było, że w porównaniu z rutynową pielęgnacją, tró

Protokół

Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyczny naszego szpitala, a wszyscy pacjenci podpisali pisemne zgody na udział w badaniu. Ponieważ była to retrospektywna analiza zapisów klinicznych, zgoda na interwencję pielęgniarską została uzyskana jako część rutynowej opieki, a pisemna zgoda na wykorzystanie anonimowych danych klinicznych do celów badawczych została uzyskana przed pozyskaniem danych.

Osoby biorące udział w badaniu

Dane kliniczne z 132 pacjentów z CM powikłanym ZO, przyjętych do naszego szpitala w okresie od marca 2023 do grudnia 2024, zostały zebrane retrospektywnie. Okres badania odnosił się do czasu, w którym kwalifikujący się pacjenci rozpoczęli udokumentowany szlak pielęgniarski. Ostateczna analiza uwzględniała tylko pacjentów z kompletnymi danymi początkowymi, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach obserwacji; pacjenci, którzy nie ukończyli 12 miesięcy obserwacji do czasu pozyskania danych, zostali wykluczeni podczas przesiewania. Kwalifikujący się pacjenci spełniali kryteria diagnostyczne CM,¹¹ spełniali kryteria diagnostyczne ZO, zdefiniowane jako L1–4 lub szyi kości udowej T-score BMD ≤ -2,5,¹² mieli kompletne dane kliniczne, w tym dane dotyczące interwencji, dane dotyczące obserwacji i wyniki badań, oraz byli w wieku 40 lat lub starsi. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli poważne dysfunkcje głównych narządów, takich jak serce, wątroba lub nerki; nowotwory złośliwe, nadczynność tarczycy lub inne choroby wpływające na metabolizm kości; choroby psychiczne lub upośledzenie poznawcze uniemożliwiające współpracę w interwencjach i obserwacji; utratę pacjenta w trakcie obserwacji lub przerwanie interwencji z innych powodów w okresie obserwacji; lub wywiad na przełom lub anty-osteoporotyczną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Grupowanie opierało się na zdefiniowanym wcześniej szlak pielęgniarskim udokumentowanym w zapisach medycznych i pielęgniarskich, a nie na randomizacji. Pacjenci zarządzani zgodnie z rutynową pielęgnacją zostali włączeni do grupy kontrolnej, podczas gdy ci, którzy byli zarządzani zgodnie z trójwymiarowym szlakiem pielęgniarskim objęwającym objawy, psychologię i społeczeństwo, zostali włączeni do grupy obserwacyjnej. Ze względu na ograniczony rozmiar próby nie przeprowadzono dopasowania wg współczynnika skłonności. Aby zmniejszyć wpływ czynników zaburzających, porównano cechy początkowe między grupami, a analizy wrażliwości przeprowadzono z uwzględnieniem wieku, płci, BMI, czasu trwania CM i początkowego BMD.

Obliczenie wielkości próby

12-miesięczna zmiana BMD L1–4 została użyta jako główna mierzy wyniku do szacowania wielkości próby, a obliczenie wielkości próby zostało przeprowadzone przy użyciu oprogramowania statystycznego. Założone wielkości efektów opierały się na wcześniej opublikowanych danych dotyczących interwencji u pacjentów z osteoporozą cukrzycową typu 2 i naszym wstępnym audycie klinicznym: oczekiwana 12-miesięczna zmiana BMD L1–4 wynosiła 0,02 ± 0,08 g/cm² w grupie rutynowej pielęgnacji i 0,08 ± 0,07 g/cm² w grupie trójwymiarowej interwencji. Ustawiając α = 0,05 (dwustronnie) i β = 0,20 (moc statystyczna = 80%), obliczono, że minimalna wymagana wielkość próby wynosi 132 przypadki, co było zgodne z wielkością próby zgłoszoną w niniejszym badaniu.

Środki interwencyjne

Okres obserwacji dla obu grup pacjentów wynosił 12 miesięcy.

Grupa kontrolna: rutynowa pielęgnacja

Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali rutynową pielęgnację, w tym podstawową edukację zdrowotną, rutynowe wskazówki dotyczące leków, podstawowe zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń oraz rutynowe kontrole. Podstawowa edukacja zdrowotna składała się z jednego pobytu grupowego przy przyjęciu i kolejnego przed wypisaniem, aby wyjaśnić wiedzę na temat CM i ZO oraz środki ostrożności dotyczące leków. Rutynowe wskazówki dotyczące leków informowały pacjentów o metodzie przyjmowania leków, dawce i częstych niepożądanych reakcjach. Podstawowe zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń były dostarczane poprzez podręczniki dotyczące wskazówek dietetycznych i ćwiczeń, a pacjentom zalecano przestrzeganie diety o niskiej zawartości cukru i tłuszczu oraz podejmowanie umiarkowanych aktywności fizycznych, takich jak chodzenie. Rutynowe kontrole były prowadzone telefonicznie raz na 3 miesiące po wypisaniu w celu oceny przestrzegania leczenia i przypominania pacjentom o regularnych powtórnych badaniach.

Grupa obserwacyjna: trójwymiarowa interwencja Symptom-Psychologia-Społeczeństwo

Na podstawie rutynowej pielęgnacji, pacjenci w grupie obserwacyjnej otrzy

Wyniki

Porównanie danych klinicznych początkowych

Porównanie międzygrupowe nie wykazało istotnych różnic statystycznych między dwoma grupami w składzie płci, dystrybucji wieku, czasie trwania DM, czasie diagnozy OP, poziomie BMI, historii palenia i picia alkoholu oraz występowaniem chorób współistniejących (np. nadciśnienie) (P>0,05). Reprezentatywne zmienne początkowe były porównywalne między grupą kontrolną a grupą obserwacyjną, w tym wiek (62,90 ± 8,21 vs. 63,89 ± 8,52 lat, P ...

Dyskusja

To studium skonstruowało trójwymiarowy model interwencji oparty na łączeniu: spersonalizowanej terapii psychologicznej, interwencji ukierunkowanej na objawy oraz wsparcia społecznego. W porównaniu z rutynową opieką, model ten był związany z bardziej korzystnymi wynikami BMD, związanymi z złamaniem, metabolizmem, stanem psychicznym i wsparciem społecznym u pacjentów z CM powikłanym OP.

Po 6 miesiącach interwencji, grupa obserwacyjna wykazała znaczący wzrost BMD w kręgach L1-4 i szyi kości udowe...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Automated biochemical analyzer	Beckman Coulter (United States)	AU5821	Pomiar stężenia glukozy we krwi na czczo (FPG) metodą oksydazy glukozowej oraz wskaźników lipidowych (TC, TG, LDL-C i HDL-C) metodami enzymatycznymi
Automated glycosylated hemoglobin analyzer	Tosoh Corporation (Japan)	G8	Pomiar hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) metodą chromatografii cieczowej wysokiej efektywności
Bisphosphonate tablets	Qilu Pharmaceutical Co., Ltd., Jinan, China	H20041508	Terapia przeciw osteoporotyczna (zgodnie z wskazaniami klinicznymi)
Blood glucose meter	Sinocare Inc., Changsha, China	Safe-Accu 2	Codzienna monitoryzacja glukozy na czczo
Calcium carbonate tablets	CSPC Pharmaceutical Group Ltd., Shijiazhuang, China	H13020505	Suplementacja wapnia (1000 mg/dobę)
Centrifuge	Xiangyi Centrifuge Instrument Co., Ltd., Changsha, China	TD5A-WS	Odwirowanie surowicy
Dual-energy X-ray absorptiometry bone densitometer	GE Healthcare (United States)	Lunar DPX	Pomiar gęstości mineralnej kości (BMD) w kręgosłupie lędźwiowym L1-4 i lewym szyi kości udowej
Electronic medical record (EMR) system	Winning Health Technology Group Co., Ltd., Nanjing, China	HIS-V9.0	Wyciąganie danych klinicznych i pielęgnacyjnych
PASS 15.0	NCSS, LLC (United States)		Oprogramowanie do obliczania wielkości próby
Self-Rating Anxiety Scale (SAS)	Zung / public clinical assessment scale	N/A	Ocena lęku za pomocą 20 pozycji z systemem oceny 4-punktowej; wartość graniczna 50
Self-Rating Depression Scale (SDS)	Zung / public clinical assessment scale	N/A	Ocena depresji za pomocą 20 pozycji z systemem oceny 4-punktowej; wartość graniczna 53
Social Support Rating Scale (SSRS)	Xiao Shuiyuan / public clinical assessment scale	N/A	Ocena wsparcia społecznego za pomocą 10 pozycji z zakresem wyniku całkowitego 12-66
SPSS 26.0	IBM Corp. (United States)		Oprogramowanie statystyczne
Venous blood collection tubes	Improve Medical Instruments Co., Ltd., Guangzhou, China	695070	Pobranie próbki surowicy
Vitamin D3; capsules	Zhejiang Medicine Co., Ltd., Xinchang, China	H20040198	Suplementacja witaminy D (800 IU/dobę)
Web-based FRAX tool	University of Sheffield, Centre for Metabolic Bone Diseases (United Kingdom)	China-specific model	Obliczanie 10-letnich prawdopodobieństw wystąpienia głównego osteoporotycznego złamania i złamania biodra z uwzględnieniem BMD szyi kości udowej