Ocena odpowiedzi na leczenie oparta na elastografii po ablacji radioczęstotliwościowej guzków tarczycy

Summary

Przed i po radioczęstotliwościowej ablacji guzka tarczycy zastosowano standaryzowany protokół powtarzanej elastografii fal ścinających i odkształcenia, aby ilościowo określić zmiany sztywności w czasie. Za pomocą modelowania efektów mieszanych i regresji wielowymiarowej, wczesne zmiany w elastografii po ablacji były niezależnie związane z 12-miesięczną reakcją zmniejszenia objętości.

Abstract

Ablacja radiowa (RFA) jest uznanym minimalnie inwazyjnym leczeniem łagodnych guzków tarczycy, jednak ocena reakcji opiera się w dużej mierze na opóźnionym zmniejszeniu objętości, co ogranicza wczesne decyzje po zabiegu. W tej retrospektywnej kohorcie uczestnicy z pojedynczym głównym guzkiem tarczycy przeszli standaryzowane badanie ultrasonograficzne w trybie B i elastografikę w momencie wyjściowym, natychmiast po ablacji oraz po 1, 3, 6 i 12 miesiącach. Stężenie sprężystości fali szybkościowej (SWE) i stosunek odkształcenia zostały określone za pomocą predefiniowanych obszarów zainteresowania i kryteria kontroli jakości. Odpowiedź po 12 miesiącach była definiowana jako wskaźnik redukcji objętości (VRR) ≥ 50%. Zmiany wzdłużne zostały oceniane za pomocą liniowych modeli mieszanych z efektami, a natychmiastowe zmiany w elastograftii po RFA (natychmiastowe minus początkowe) były powiązane z 12-miesięcznym VRR przy użyciu korelacji i wielowymiarowej regresji, dostosowanych pod kątem objętości guzka wyjściowej, składu guzka, dostarczonej energii i wieku. Wśród 187 uczestników, 146 było respondentami, a 41 nie było respondentami. SWE wzrosła natychmiast po RFA u respondentów (31,5 ± 5,1 kPa do 41,7 ± 5,6 kPa) i u nierespondentów (35,1 ± 5,3 kPa do 43,4 ± 5,8 kPa), a następnie nastąpił progresywny spadek z niższym 12-miesięcznym SWE u respondentów niż u nierespondentów (21,6 ± 4,7 przeciwko 31,2 ± 5,2 kPa). VRR oddzieliło się wcześnie, z 12-miesięcznym VRR wynoszącym 73,6 ± 6,9% u respondentów w porównaniu z 38,5 ± 8,7% u nierespondentów. W modelach mieszanych, natychmiastowy wzrost SWE był istotny (estymacja +10,22 kPa, P < 0,001), a późna dywergencja grup była widoczna (nierespondent × 12 miesięcy estymacja +9,41 kPa, P < 0,001). Wczesna zmiana w elastograftii była skorelowana z 12-miesięcznym VRR (Δstosunek odkształcenia: r = 0,445, P < 0,001; ΔSWE: r = 0,302, P < 0,001) i pozostała niezależnie związana z VRR w dostosowanych modelach (Δstosunek odkształcenia β = 14,80% na +1,0, P < 0,001; ΔSWE β = 1,80% na +5 kPa, P = 0,011). Natychmiastowe zmiany w elastograftii po RFA uchwycają wczesne efekty tkankowe i dostarczają niezależne informacje prognostyczne dotyczące 12-miesięcznej objętościowej odpowiedzi.

Introduction

Węzły tarczycy stały się definiującą „chorobą wykrywalności” we współczesnej praktyce endokryniologicznej, nie ze względu na nagłą zmianę ich biologii, ale dzięki temu, że obrazowanie czyni tarczycę niezwykle widoczną^1,2,3. Zmierzona częstość występowania zależy mocno od tego, jak węzły są szukane: klasyczne syntezy epidemiologiczne estymują 2–6% przez palpację, około 19–35% przez ultrasonografię i aż do 8–65% w badaniach sekcyjnych, co ilustruje, jak wrażliwość metody kształtuje pozorną epidemiologię¹. W warunkach niedoboru jodu i przy użyciu sond wysokiej częstotliwości, badania ultrasonograficzne mogą zgłaszać jeszcze wyższe współczynniki wykrywania; na przykład badanie oparte na populacji, które używało technologii 13-MHz, zidentyfikowało węzły u 68% dorosłych, podkreślając zarówno wpływ sprzętu, jak i podstawową podatność tarczycy na zmiany węzłowe w całym życiu². Chiny oferują szczególnie żywy obraz skali, ponieważ ultrasonografia jest często włączana do badań zdrowia. W krajowej kohorcie badań zdrowia obejmującej 6 985 956 uczestników, ogólna częstość występowania węzłów tarczycy wynosiła 36,9%, ze standaryzowaną pod względem wieku i płci częstością 38,0% i zauważalną przewagą kobiet³. Nawet gdy większość wykrytych zmian jest klinicznie łagodna, łączne konsekwencje są znaczne, w tym wielokrotne badania obrazowe, kaskady zabiegów, zwiększona czujność objawowa i trwałe napięcie między uspokojeniem a interwencją. To napięcie jest najbardziej ostre w przypadku łagodnych węzłów, które są objawowe, kosmetycznie widoczne lub wyraźnie powiększające się, gdzie „łagodny” nie oznacza „nieistotny”, a pacjento-centryczne wyniki często zależą od tego, czy terapia może złagodzić lokalne skutki, zachowując funkcję i unikając ryzyka operacji.

W ciągu ostatniej dekady termiczna ablacja z przewodnictwem ultrasonograficznym przeszła od niszowego zastosowania do coraz bardziej znanego alternatywnego zabiegu w leczeniu wybranych węzłów tarczycy, szczególnie łagodnych stałych lub przeważająco stałych węzłów i, w starannie dobranych kontekstach, nawrotowców^4,5. Ablacja radioczestotowa (RFA) stała się flagową techniką, ponieważ łączy wizualizację ultrasonograficzną w czasie rzeczywistym z kontrolowanym dostarczaniem energii i profilem powikłań sprzyjającym w doświadczonych rękach^4,5. Poza oczywistym zaletem uniknięcia blizn na szyi i ogólnego znieczulenia w wielu przypadkach, RFA pasuje do filozofii oszczędzania narządów, w której zmianę kształtuje się, zachowując rezerwę tarczycy. Współczesne raportowanie wyników zbiega się w wskaźniku redukcji objętości (VRR), często ocenianym w 6 do 12 miesięcy, z sukcesem leczenia w wielu seriach i analizie zbiorczej definiowanym za pomocą takich progów jak co najmniej 50% redukcja objętości po roku⁶. Jednak redukcja objętości jest z natury późnym surogatem. Biologiczny efekt ablacji zaczyna się natychmiast z denaturacji białek i martwicą koagulacją, a następnie ewoluuje przez stan zapalny, resorpcję i zwłóknienie przez tygodnie do miesięcy⁶. W rezultacie, najwcześniejsze klinicznie decydujące pytanie, mianowicie dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących wczesnej odpowiedzi tkanki po ablacji, często nie może być z pewnością odpowiedzią przy użyciu samej wielkości^4,6. Dopplerowska przezroczystość naczyń i echotekstura w skali szarości dodają użytecznego kontekstu, ale nadal są pośrednimi miernikami transformacji tkanki i mogą być zakłócone we wczesnym okresie po zabiegu przez reaktywną hiperemię, obrzęk lub heterogeniczną zmianę martwiczą. Wczesny, obiektywny sygnał wystarczającego leczenia mógłby uzasadnić intensywność dalszego leczenia, pomóc przewidzieć prawdopodobieństwo opóźnionej odpowiedzi objętości i mógłby pomóc zidentyfikować pacjentów z mniej korzystnymi wzorcami reakcji wzdłużnej przed miesiącami czujnego czekania, które konsolidują się w trwałe objawy lub ponowne wzrost^2,3.

Elastografia jest przekonująca w tym ustawieniu, ponieważ mierzy fizyczną właściwość, którą ablacja ma na celu zmianę. Elastografia ultrasonograficzna, obejmująca techniki oparte na odkształceniu i fali szybkościowej, charakteryzuje sztywność tkanki półilościowo poprzez wzorce odkształceń lub ilościowo poprzez prędkość fali szybkościowej i pochodny moduł sprężystości⁷. W obrazowaniu tarczycy, elastografia została rozlegle wyceniona jako uzupełnienie stratyfikacji ryzyka złośliwości. Jednak rygorystyczne testy zmniejszyły wczesny entuzjazm dotyczący jej przyrostowej wartości diagnostycznej nad konwencjonalną ultrasonografią w szerokich populacjach klini

Protocol

Deklaracja etyki
Wszystkie procedury z udziałem ludzkich uczestników były prowadzone zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi Szpitala Xingtai i z zachowaniem zasad Deklaracji Helsińskiej oraz jej późniejszych poprawek. Badanie zostało przejrzane i zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań nad Człowiekiem Szpitala Xingtai; ponieważ wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną zgodę na badania kliniczne dotyczące RFA i badań ultrasonograficznych jako część rutynowej opieki, komitet zatwierdził badanie z zastrzeżeniem zwolnienia z dodatkowej pisemnej zgody na udział w badaniu i pozwolił na ustną zgodę na uczestnictwo w badaniu, gdzie wymagane. Poufność uczestników była chroniona poprzez bezpieczne zarządzanie danymi z ograniczonym dostępem, z anonimizacją wszystkich danych badawczych przed analizą.

Projekt badania i ogólny schemat
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako retrospektywne, jednocentowe kliniczne kohortowe w celu oceny oceny reakcji na leczenie opartej na elastograffii po ultrasonograficznie sterowanym RFA guzów tarczycy. Kolejni kwalifikujący się pacjenci poddający się RFA w naszej instytucji byli przesiewani i włączani do badania aż do osiągnięcia wcześniej określonego celu 187 uczestników. Aby zapewnić niezależność analityczną i uniknąć grupowania danych wewnątrz pacjenta, włączono tylko jeden guz indeksowy na uczestnika, zdefiniowany a priori jako guz wybrany do leczenia w sesji ablacyjnej indeksowej. Pacjenci z rozsianymi chorobami tarczycy, które mogłyby znacząco wpłynąć na pomiary sztywności tła tarczycy, w tym rozsiane zapalenie tarczycy Hashimoto z wyraźnym nierównomiernym zajęciem miąższu, nieleczona choroba Gravesa, rozsiane zapalenie tarczycy lub rozsiane wole, zostali wykluczeni. Izolowana pozytywność przeciwciał przeciwtarczycowych bez rozsiadającej się strukturalnej nieprawidłowości tarczycy w badaniu USG nie była uważana za kryterium wykluczenia.

Badanie przeprowadzono zgodnie ze standaryzowanym przepływem prac. Podstawowa ocena kliniczna i obrazowanie były wykonywane w ciągu 2 tygodni przed ablacja i obejmowały konwencjonalne badanie ultrasonograficzne, ocenę Dopplera i nabywanie elastograffii zgodnie z określonym wcześniej protokołem. RFA była przeprowadzana pod kontrolą ultrasonograficzną w czasie rzeczywistym zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Natychmiastowe obrazowanie po ablacji było uzyskiwane w ciągu 30 min po dostarczeniu energii, aby udokumentować sukces techniczny i ostre zmiany tkankowe. Zaplanowane wizyty kontrolne były prowadzone w 1, 3, 6 i 12 miesiącu po ablacji, z powtarzanym badaniem ultrasonograficznym i elastograffii w każdym punkcie czasowym przy użyciu identycznych ustawień nabywania i strategii pomiarowych, aby zminimalizować zmienność techniczną.

Obliczenia wielkości próby i założenia statystyczne
Głównym punktem końcowym do oszacowania wielkości próby była zmiana w obrębie guzu w kwantytatywnej elastograffii w 1 miesiącu po ablacji w porównaniu z linią bazową, wyrażona jako różnica w średniej sztywności (na przykład moduł sprężystości w kPa) zmierzona przy użyciu standaryzowanej strategii regionu zainteresowania. Ponieważ główna analiza porównuje sparowane pomiary w obrębie tego samego guzu, wielkość próby została oszacowana przy użyciu ram różnicy średnich par. Niech Δ oznacza oczekiwaną średnią zmianę sztywności od linii bazowej do 1 miesiąca, a niech σ_d oznacza odchylenie standardowe sparowanych różnic. Dla dwustronnego testu na poziomie istotności α z mocą 1−β, wymagana wielkość próby wynosi:

Używając α = 0,05 (dwustronnie) i mocy 1−β = 0,80, Z1−α/2 = 1,96 i Z1−β = 0,84. Na podstawie pomiarów pilotażowych i opublikowanych zmienności po ablacji w elastograffii tarczycy, niniejsze badanie zakładało β_d = 35 kPa i konserwatywną klinicznie znaczącą zmianę Δ = 8 kPa. Daje to minimalną wymaganą wielkość próby na co najmniej 150 uczestników dla głównej sparowanej analizy sztywności pochodzącej z elastograffii przed i po RFA.

Ocena kliniczna w czasie bazowym przed ablacja
W momencie zapisu uzyskano standaryzowaną historię kliniczną z naciskiem na objawy związane z guzem i czynniki istotne dla bezpieczeństwa zabiegu. Zakres wieku, płeć, miary antropometryczne i istotne współistniejące choroby, w tym choroby układu krążenia i układu oddechowego, cukrzyca, przewlekła choroba nerek oraz wcześniejsza operacja szyi lub napromieniowanie, zostały zarejestrowane. Obecne leki były dokumentowane, ze szczególną uwagą na leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty, a wszelkie planowane korekty wokół procedury zgodnie z polityką instytucjonalną zostały zarejestrowane. Potwierdzono wskazanie do RFA

Results

Study design and overall schematic
The excluded participants did not meet predefined eligibility criteria, had incomplete baseline imaging data, or lacked standardized longitudinal follow-up. Among the 187 included participants, complete 12-month outcome classification was available for all cases included in the primary analysis, although isolated intermittent missing observations at individual follow-up visits were accommodated within the mixed-effects modeling framework (Rysunek 1). Using the prespecified 12-month response definition based on VRR, 146 nodules were classified as responders (VRR ≥ 50%) and 41 as non-responders (VRR < 50%) (Rysunek 1). This design enabled paired within-nodule comparisons (baseline as the internal control) and standardized longitudinal assessment across predefined follow-up time points.

Baseline participant and nodule characteristics
Baseline clinical characteristics are summarized in Table 1. Non-responders were older than responders (49.63 ± 8.01 vs 45.94 ± 7.88 years, P = 0.009) and had slightly higher baseline symptom and cosmetic burden (pressure symptom score 3.43 ± 0.57 vs 3.19 ± 0.63, P = 0.029; cosmetic concern score 3.01 ± 0.47 vs 2.79 ± 0.49, P = 0.011). Thyroid function was largely similar between groups, although TSH was modestly higher among non-responders (1.86 ± 0.31 mIU/L vs 1.74 ± 0.33 mIU/L, P = 0.039) (Table 1). These baseline differences indicate a less favorable clinical profile among non-responders prior to intervention. Baseline ultrasound showed significantly larger nodules in non-responders, including greater maximum diameter (33.87 ± 4.03 mm vs 29.31 ± 3.94 mm, P < 0.001) and baseline volume (12.04 ± 2.41 mL vs 8.33 ± 1.90 mL, P < 0.001) (Table 1). Nodule composition also differed, with a shift toward higher cystic component categories in non-responders (P < 0.001) (Table 1). These baseline ultrasound characteristics provide an anatomic context for subsequent volumetric and biomechanical response patterns. No participant demonstrated diffuse thyroid parenchymal abnormalities severe enough to meet the predefined exclusion criteria for diffuse thyroid disease.

Elastography measurements were obtained under standardized conditions with prespecified region-of-interest rules and acceptance criteria to minimize motion and compression artifacts. The use of baseline within-nodule measurements as internal references may help reduce the influence of interindividual variability and support the interpretation of longitudinal stiffness changes. Procedural characteristics are shown in Table 1. Consistent with larger baseline nodule burden, non-responders had longer procedure duration (21.13 ± 3.01 min vs 18.42 ± 2.79 min, P < 0.001) and higher delivered energy (13.18 ± 2.63 kJ vs 11.04 ± 1.98 kJ, P < 0.001) (Table 1). These procedural differences were expected, given baseline size and composition differences and were accounted for in adjusted analyses of response prediction.

Longitudinal elastography trajectories after RFA
Immediately after RFA, both elastography modalities demonstrated a marked acute stiffness increase (Table 2; Rysunek 2), consistent with the hypothesized immediate biomechanical effect of thermal coagulation. Shear-wave elastography (SWE) increased from 31.5 ± 5.1 to 41.7 ± 5.6 kPa in responders and from 35.1 ± 5.3 to 43.4 ± 5.8 kPa in non-responders (Table 2; Rysunek 2). Strain ratio increased concordantly (responders 2.41 ± 0.37 to 3.14 ± 0.41; non-responders 2.77 ± 0.40 to 3.35 ± 0.42) (Table 2; Rysunek 2). In contrast, immediate post-ablation volume remained close to baseline in both groups (Table 2), supporting the study hypothesis that elastography provides an earlier, early imaging indicator of treatment-related tissue change than short-interval volumetry.

Longitudinal volumetric outcomes and VRR
Over follow-up, elastography demonstrated progressive remodeling after the immediate post-ablation rise (Table 2; Rysunek 2). In responders, SWE fell below baseline by 3 months and continued to decline through 12 months (31.5 ± 5.1 kPa at baseline to 21.6 ± 4.7 kPa at 12 months), whereas non-responders showed an attenuated reduction and remained substantially stiffer at 12 months (31.2 ± 5.2 kPa) (Table 2; Rysunek 2). Strain ratio followed the same pattern, decreasing to 1.87 ± 0.35 at 12 months in responders versus 2.55 ± 0.41 in non-responders (Table 2; Rysunek 2).

Volumetric outcomes evolved in parallel with biomechanical changes (Table 2; Rysunek 3). Nodule volume decreased steadily in both groups, with persistent separation across time points; at 12 months, responders reached 2.20 ± 0.45 mL compared with 7.35 ± 1.80 mL in non-responders (Table 2; Rysunek 3). VRR also separated early and remained distinct: at 1 month, VRR was 31.5 ± 6.3% in responders versus 16.1 ± 3.8% in non-responders, and at 12 months VRR was 73.6 ± 6.9% versus 38.5 ± 8.7%, respectively (Table 2; Rysunek 3). Together, these aligned elastography and VRR trajectories support the hypothesis that post-RFA biomechanical remodeling tracks and differentiates durable volumetric response.

Early elastography change as an independent predictor of 12-month volumetric response
Mixed-effects models corroborated the descriptive trajectories and quantified group differences over time (Table 3). For SWE, time effects indicated a significant immediate increase relative to baseline (estimate +10.22 kPa, P < 0.001) followed by progressively lower values at later visits (e.g., 12 months vs baseline estimate -9.02 kPa, P < 0.001). Importantly, time-by-group interactions showed divergence emerging at later follow-up, with non-responders exhibiting higher SWE relative to responders from 3 months onward (non-responder × 3 months estimate +4.20 kPa, P < 0.001; non-responder × 12 months estimate +9.41 kPa, P < 0.001) (Table 3). Strain ratio models demonstrated the same pattern, with significant late divergence (non-responder × 12 months estimate +0.68

Discussion

To badanie oceniło podejście oparte na elastografii do oceny odpowiedzi na leczenie po ablacji radiofrequenzjonowej guzów tarczycy poprzez wykorzystanie elastografii jako ilościowego biomarkera obrazowania związanego ze zmianą sztywności po ablacji. Główna propozycja brzmi, że sztywność, mierzona za pomocą SWE i elastografii naprężeniowej, może służyć jako wczesny wskaźnik efektu ablacji i marker podłużny remodelacji po ablacji, uzupełniając konwencjonalne punkty końcowe oparte na objętości. Wyniki potwierdzają to na dwa sposoby. Po pierwsze, zarówno sztywność SWE, jak i stosunek naprężeń wzrosły natychmiast po ablacji, co jest wzorcem zgodnym z ostrym koagulacyjnym działaniem termicznym i wczesną reakcją tkankową. Po drugie, sztywność zmniejszyła się podczas dalszego monitorowania, przy czym u osób z odpowiedzią występowała większa późna redukcja niż u osób bez odpowiedzi, co odbijało separację obserwowaną w wskaźnikach objętości i VRR. Ponadto, wczesne zmiany po ablacji w elastografii wykazywały statystycznie istotne powiązania z VRR po 12 miesiącach i pozostały niezależnie skorelowane po dostosowaniu do zmiennych współczynników początkowych guzów i procedury. Razem, te wyniki potwierdzają hipotezę, że elastografia rejestruje podłużne zmiany sztywności związane z odpowiedzią na leczenie za pomocą ablacji radiofrequencyjonowej i że wczesne zmiany sztywności noszą informacje prognostyczne, które nie są w pełni wyjaśnione tylko przez początkową wielkość, skład czy dostarczoną energię^{12,13,14,15,16}.

Obserwowane trajektorie są zgodne z wcześniej opisanymi zmianami tkankowymi po ablacji i oferują klinicznie przydatny narrat dla obrazowania po ablacji^12,13,14. Natychmiastowy wzrost sztywności prawdopodobnie odzwierciedla koagulację martwicy w strefie ablacji, wraz z obrzękiem i wczesną zmianą zapalną, co wszystko zwiększa opór na odkształcenie i zmienia propagację fal^15,16. Z czasem spadek sztywności jest zgodny z postępującą resorpcją tkanki martwiczej, organizacją strefy ablacji i remodelacją, która ostatecznie prowadzi do zmniejszenia i poprawy objawów^15,17,18,19. Fakt, że osoby z odpowiedzią wykazywały większą późną redukcję sztywności sugeruje, że skuteczne ablacja nie jest po prostu ostrym zdarzeniem, ale utrzymującym się procesem remodelacji, a niekompletne leczenie lub resztkowa żywa tkanka mogą się przejawiać jako przytłumiona trajektoria zmiękczania²⁰. Ta perspektywa pomaga pogodzić częstą ograniczenie wczesnej oceny objętości. Zaraz po ablacji radiofrequencyjonowej objętość może pozostać na poziomie początkowym lub przejściowo wahać się z powodu obrzęku, krwotoku lub reaktywnej zmiany, co czyni wczesną wolumetrię niedoskonałym wskaźnikiem tego, czy strefa ablacji jest adekwatna. Elastografia natomiast reaguje na pierwotne fizyczne konsekwencje ablacji w czasie, gdy metryki oparte na wielkości są najmniej dyskryminacyjne²¹. Różnica w późnych trajektoriach sztywności, zmierzona w modelach efektów mieszanych, dodatkowo potwierdza koncepcję, że sztywność rejestruje znaczące różnice w ewolucji tkanki, które pasują do trwałego zmniejszenia objętości.

Z punktu widzenia postępu naukowego, ta praca przyczynia się do przeniesienia elastografii z przeważnie diagnostycznej roli w stronę paradygmatu monitorowania terapeutycznego. W przypadku dobroczynnych guzów tarczycy pole coraz bardziej przyjmuje ablacje prowadzone pod kontrolą obrazu, ale strategie dalszego monitorowania nadal w dużej mierze polegają na opóźnionych wynikach objętościowych, takich jak VRR po 6 do 12 miesiącach. Biomarker, który dostarcza obiektywnego wczesnego odczytu efektu leczenia, mógłby dostarczyć dodatkowe informacje obrazowe wcześnie po zabiegu i wspierać dalsze badania nad strategiami dalszego monitorowania adaptowanymi do ryzyka^22,23. Podobne podejście oparte na elastografii było również badane w innych ustawieniach ablacji termicznej²⁴. Odwzorowanie sztywności jest atrakcyjne, ponieważ jest nieinwazyjne, może być zintegrowane z rutynowym przepływem pracy ultrasonograficznej i może być powtarzane bez kontrastu czy promieniowania²⁵. Z perspektywy przepływu pracy, elastografia może być włączona do rutynowych badań ultrasonograficznych po ablacji bez znacznego wydłużenia czasu badania, gdy używane są standaryzowane protokoły nabywania. Jednak szersze wdrożenie będzie wymagało zwrócenia uwagi na zmienność między platformami, doświadczenie operatora i harmonizację parametrów nabywania w różnych systemach ultrasonograficznych. Aby zmniejszyć to źródło zmienności w obecnym badaniu, wszystkie pomiary elastograficzne były wykonywane za pomocą tej samej platformy ultrasonograficznej i śro

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
3M Tegaderm Film Dressing	Tegaderm	https://www.3m.com/3M/en_US/p/c/medical/bandages-dressings/film/i/health-care/medical/	Opaska adhezywna; Pokrycie miejsca po zabiegu.
Disposable syringe	Becton Dickinson	BD 309628	Hydrodyssekcja i podawanie znieczulenia miejscowego
Grounding pads for RFA	3M Healthcare	Model 9547	Jednorazowe elektrody zwrotne kompatybilne z RF.
High-frequency linear-array transducer (5–14 MHz)	SuperSonic Imagine	SL15-4 linear probe	Ultradźwiękowe badanie tarczycy i elastografia
High-frequency linear-array ultrasound transducer (7–15 MHz)	Mindray	L11-3U	Sonda liniowa zoptymalizowana dla obrazowania tarczycy i elastografii.
IntelliVue	Philips Healthcare	MX450	System monitorowania pacjenta; ECG, SpO2, nieinwazyjny monitor ciśnienia krwi podczas RFA.
IntelliVue	Philips Healthcare	MP50	Monitor znaków życiowych; Ciągłe monitorowanie w trakcie zabiegu
Lidocaine hydrochloride injection	Hospira Inc.	NDC 0409-4276-17	Znieczulenie miejscowe przed ablacja
lme4 package	CRAN	RRID:SCR_015654	Modelowanie efektów mieszanych liniowych w R.
lmerTest package	CRAN	RRID:SCR_015656	Testowanie modeli mieszanych i wartości p w R.
Microflex Powder-Free Gloves	Ansell Healthcare		Aseptyczna bariera dla zespołu proceduralnego.
Non-sterile ultrasound gel	EcoGel		Środek sprzęgający do obrazowania podstawowego i kontrolnego.
Picture Archiving and Communication System (PACS)	GE Healthcare	Centricity PACS	System przechowywania i odzyskiwania obrazów na skalę przedsiębiorstwa.
Povidone-Iodine 10%	Betadine		Antypeptyk przed zabiegiem.
Precision Workstation	Dell	T5820	Do przeglądania obrazów i analizy danych.
PrecisionGlide 22G–27G	BD (Becton Dickinson)	https://www.bd.com/en-us/products-and-solutions/products	Zestaw igieł do znieczulenia miejscowego/hydrodyssekcji.
Premixed Saline Bag 500 mL (0.9% NaCl)	Baxter Healthcare		Płyn do hydrodyssekcji i płukania.
R statistical computing software	R Foundation	RRID:SCR_001905	Środowisko do analizy statystycznej.
RFA percutaneous cooled electrode	STARmed Co., Ltd.	Star RF Electrode 18-10s10F	Aktywna elektroda RFA do ablacji tarczycy (TaeWoong Medical USA)
RStudio integrated development environment	Posit (formerly RStudio)	RRID:SCR_000432	Środowisko IDE do analiz statystycznych w R.
Shear-wave elastography software module	Mindray	SWE Module (RESONA Series)	Ilościowa mapa sztywności w kPa w systemie US.
Sterile drape kit	Medline Industries	DYNJP2500	Sterylne przygotowanie do zabiegu RFA tarczycy
Sterile gauze and swabs	Covidien	Sterile Sponge Kit	Do odkażania skóry i zatrzymania krwotoków.
Sterile normal saline	Baxter Healthcare	2B1324X	Hydrodyssekcja podczas RFA tarczycy
Sterile procedure drapes (Blue Drape Pack)	Medline Industries		Standardowa prześcieradło do sterylnego ustawienia percutanejnego RFA.
Sterile ultrasound gel	Aquasonic 100	Conductive Gel 100 mL	Sterylny środek sprzęgający do obrazowania ultradźwiękowego.
Sterile ultrasound probe cover	Parker Laboratories	Model 1001	Sterylna osłona do obrazowania intraproceduralnego.
Strain elastography software module	Mindray	SE Module (RESONA Series)	Obliczanie współczynnika odkształcenia ze zintegrowanym wskaźnikiem jakości.
Syringes (5/10/20 mL)	BD (Becton Dickinson)	Monoject Syringes	Do podawania znieczulenia i hydrodyssekcji.
Three-way stopcock	BD (Becton Dickinson)	Model 305129	Kran trójstronny i przewód do kontrolowanego zarządzania płynami.
Thyroid RF Electrode	STARmed Co., Ltd.	https://en.starmed4u.com/	Chłodzony wewnętrznie elektroda RF; Radiofrequency ablation of thyroid nodules
Ultrasound coupling gel	Parker Laboratories	Aquasonic 100	Ultradźwięki i elastografia
Ultrasound imaging system with elastography capability	SuperSonic Imagine	Aixplorer	Stosowany do ultradźwięków B-mode, obrazowania Dopplera, SWE i elastografii naprężeń
VIVA Combo RF Generator	STARmed Co., Ltd.		Generrator RF do percutanejnej ablacji tarczycy (TaeWoong Medical USA)
VIVA RF Generator	STARmed Co., Ltd.		Ultrasound-guided thyroid radiofrequency ablation
Xylocaine 1% 10 mL	AstraZeneca		Znieczulenie miejscowe (lidokaina) do znieczulenia w trakcie zabiegu.