Współzależność między wskaźnikiem masy ciała a ostrą postoperacyjną bolesnością po laparoskopowej cholecystektomii: retrospektywne badanie kliniczne

Podsumowanie

To badanie retrospektywne wykazuje, że wyższy wskaźnik masy ciała jest niezależnie związany z większą ostrą intensywnością bólu pooperacyjnego i zwiększonymi wymaganiami opioidowymi po laparoskopowej cholecystektomii, co wspiera ocenę bólu peroperacyjnego i indywidualne planowanie przeciwbólowe na podstawie BMI.

Streszczenie

Otyłość jest coraz częściej rozpoznawana jako czynnik związany ze zmienionym postrzeganiem bólu i pooperacyjnymi wymaganiami dotyczącymi leków przeciwbólowych; jednak jej związek z ostrym bólem pooperacyjnym po laparoskopowej cholecystektomii pozostaje niejasny. To retrospektywne badanie obserwacyjne zbadał związek między wskaźnikiem masy ciała (BMI) a nasileniem ostrego bólu pooperacyjnego u dorosłych pacjentów przechodzących wybielaczy laparoskopową cholecystektomię. Dziewięćdziesiąt sześć pacjentów zostało sklasyfikowanych w grupach otyłych i nieotyłych zgodnie z kryteriami BMI dla dorosłych Chińczyków. Charakterystyka demograficzna, zmienne peroperacyjne, pooperacyjne wyniki w skali ocen bólu (NRS) w wielu punktach czasowych i spożycie opioidów przeliczone na równoważniki doustnej morfoiny (OME) zostały zebrane z dokumentacji medycznej. Wielowymiarowa regresja logistyczna została wykorzystana do oceny związku między BMI a umiarkowanym do ciężkiego bólem pooperacyjnym, zdefiniowanym jako średnia ocena NRS w ciągu 24 godzin ≥4. W porównaniu z pacjentami nieotyłymi, otyli pacjenci mieli wyższe wyniki NRS po 6, 12 i 24 godzinach po operacji, wyższe pierwsze wyniki NRS na oddziale intensywnej terapii i większe zapotrzebowanie na opioidy pooperacyjne. W skorygowanym modelu regresji, ciągły BMI był niezależnie związany z umiarkowanym do ciężkiego bólem pooperacyjnym po skorigowaniu pod kątem wieku, płci, klasyfikacji American Society of Anesthesiologists i spożycia opioidów w trakcie operacji. Te wyniki sugerują, że podwyższony BMI wiąże się z większym nasileniem ostrego bólu pooperacyjnego i wymaganiami dotyczącymi leków przeciwbólowych po laparoskopowej cholecystektomii. Ocena ryzyka peroperacyjnego oparta na BMI może pomóc w określeniu indywidualnej terapii bólu pooperacyjnego u tej populacji pacjentów.

Wprowadzenie

Laparoskopowa cholecystektomia (LC) jest jedną z najczęściej wykonywanych minimalnie inwazyjnych operacji jamy brzusznej i jest ogólnie kojarzona z mniejszym uszkodzeniem tkanek i szybszym powrótem do zdrowia niż operacja otwarta. Niemniej jednak, klinicznie istotny ostry ból pooperacyjny może nadal wystąpić po LC, a niewystarczająca analgezja może opóźniać mobilizację, zwiększać narażenie na opioidy i zmniejszać satysfakcję pacjenta. Obecne leczenie bólu pooperacyjnego coraz częściej podkreśla procedurowo-specyficzną ocenę, multimodalną analgezję i zarządzanie opioidami, zamiast jednolitego reżimu opartego na opioidach dla wszystkich pacjentów^1,2.

Otyłość jest częsta wśród pacjentów operacyjnych i może wpływać na ból pooperacyjny i wymagania dotyczące analgezji poprzez kilka mechanizmów, w tym przewlekłą, niskiego stopnia inflamację, zmienioną mechanikę oddechową, zwiększoną grubość ściany brzucha i zmiany w farmakokinetce lub farmakodynamice opioidów^3,4. Cechy te są szczególnie istotne po LC, w których ból w miejscu nakłucia, ból trzewny związany z pneumoperitonem i dyskomfort w łopatkach lub przepony mogą współistnieć we wczesnym okresie pooperacyjnym. Jednak interpretacja wczesnego bólu pooperacyjnego po LC pozostaje wyzwaniem, ponieważ wyniki bólu mogą być wpłynięte przez technikę analgezji, zarządzanie anestezją, analgezję ratowniczą pooperacyjną oraz czas i metodę oceny bólu^1,5,6.

Dla międzynarodowego kręgu czytelników ważne jest, aby wyjaśnić, że w tym badaniu wykorzystano próg otyłości zalecany dla dorosłych Chińczyków. Zgodnie z chińskimi standardami klasyfikacji masy ciała dorosłych, otyłość jest definiowana jako BMI ≥28,0 kg/m², co jest niższe niż konwencjonalny próg Światowej Organizacji Zdrowia BMI ≥30,0 kg/m², powszechnie stosowany w populacjach zachodnich. Ta różnica odzwierciedla populacyjne różnice w składzie ciała i ryzyku metabolicznym związanym z otyłością. Dlatego stosowanie BMI ≥28,0 kg/m² jest klinicznie odpowiednie dla chińskiej kohorty chirurgicznej i może poprawić stosowność stratyfikacji ryzyka pooperacyjnego w tej populacji⁷.

Poprzednie badania oceniły ból pooperacyjny po LC i badały techniki analgezji, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), miejscowa infiltracja anestetyków, blokady regionalne i strategie oszczędzające opioidy^1,6,8. Jednak mniej badań specyficznie zmierzyło niezależną korelację między BMI a wczesnym bólem pooperacyjnym, uwzględniając czynniki pooperacyjne i standaryzowane kryteria analgezji pooperacyjnej. Ponadto pacjenci z otyłością mogą wymagać bardziej ostrożnego stosowania opioidów pooperacyjnych z powodu zwiększonego ryzyka związanego z obturacją dróg oddechowych, hipowentylacją i depresją oddechową wywołaną opioidami⁹. Te zagadnienia wspierają potrzebę oceny bólu na podstawie BMI i indywidualnego planowania analgezji, szczególnie u pacjentów z bardziej ciężką otyłością lub wyższym ryzykiem oddechowym związanym z opioidami^1,8,9.

To jednocentowe, retrospektywne badanie obserwacyjne analizowało dorosłych pacjentów, którzy przeszli wykonaną z wyboru LC. Badanie miało na celu ocenę, czy BMI było niezależnie związane z umiarkowanym do ciężkiego ostrym bólem pooperacyjnym, zdefiniowanym jako 24-godzinny średni wynik NRS ≥4, po wyrównaniu wybranych czynników przedoperacyjnych i pooperacyjnych. W porównaniu z poprzednimi podejściami, które koncentrują się na pojedynczych ocenach bólu lub nieskorygowanej porównaniu grup, to badanie zintegrowało szereg wyników bólu pooperacyjnego, spożycie opioidów pooperacyjnych wyrażone jako równoważniki morfiny doustnej (OME), standaryzowane kryteria analgezji ratowniczej i wielowymiarowe dostosowanie czynników pooperacyjnych. Wyniki mogą dostarczyć praktycznych dowodów na ocenę bólu pooperacyjnego z uwzględnieniem BMI i indywidualne zarządzanie analgezją po LC.

Protokół

To badania retrospektywne zostały zatwierdzone przez Komitet Etyczny Szpitala Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Hrabstwie Anji (numer zgody 2025-13). Komitet Etyczny zrezygnował z wymogu pisemnej informowanej zgody, ponieważ badanie korzystało z anonimowych retrospektywnych danych klinicznych i nie wymagało dodatkowego zabiegu pacjenckiego. Badanie zostało przeprowadzone zgodnie z wytycznymi STROBE (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) a wypełniona lista STROBE została dołączona jako Dodatek Plik 1. Zastosowany sprzęt, reaktancje i oprogramowanie są wymienione w Tabeli Materiałów.

1. Populacja badawcza i selekcja pacjentów

Pacjenci dorosli, którzy przeszli elektywną laparoskopowo cholecystektomię w Szpitalu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Hrabstwie Anji między styczniem 2025 a wrześniem 2025 roku, byli retrospektywnie przesiewani za pomocą systemu elektronicznych akt medycznych szpitala i systemu informacji o anestezji. Proces selekcji jest streszczony w Dodatkowym Rysunku 1. Łącznie 132 potencjalnie kwalifikowani pacjenci byli początkowo przesiewani, a 36 zostało wykluczonych zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami kwalifikacji lub z powodu niekompletnych kluczowych danych. W końcowej analizie uwzględniono 96 pacjentów, w tym 50 pacjentów w grupie nieotyłych i 46 pacjentów w grupie otyłych.

Pacjenci kwalifikowali się, jeśli spełniali wszystkie z następujących kryteriów: wiek 18-65 lat; pierwsza elektywna laparoskopowa cholecystektomia; status fizyczny I-II według American Society of Anesthesiologists (ASA); ogólna anestezja z intubacją tchawicy; oraz pełne dane dotyczące wzrostu, masy ciała, zmiennych peroperacyjnych, punktacji bólu pooperacyjnego i podawania środków przeciwbólowych po operacji. Pacjentów wykluczono, jeśli mieli historię przewlekłego bólu lub długotrwałego używania środków przeciwbólowych, środków uspokajających, przeciwdepresyjnych lub przeciwlękowych; ciężką niewydolność serca, płuc, wątroby lub nerek lub status fizyczny ASA ≥III; historię nadużywania opioidów lub alkoholu; konwersję z zabiegu laparoskopowego na otwarty; złożoną anestezę neuraksealną lub blokadę nerwu obwodowego; lub brakujące lub niejasne kluczowe dane, w tym punktacje bólu, zapisy dotyczące stosowanych leków w okresie pooperacyjnym lub dawkowanie opioidów.

2. Grupowanie według BMI

Wzrost i masa ciała przedoperacyjne zostały wyciągnięte z systemu akt medycznych. BMI został obliczony jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach na kwadrat. Pacjentów klasyfikowano zgodnie z chińskim standardem klasyfikacji masy ciała dorosłych, w którym otyłość definiowana jest jako BMI ≥28,0 kg/m² a nieotyłość jako BMI <28,0 kg/m². BMI był używany zarówno jako zmienna kategorialna do porównań międzygrupowych, jak i jako zmienna ciągła w wielowymiarowym modelu regresji logistycznej.

3. Miary wyników i definicje

Głównym wskaźnikiem wyników był umiarkowany do silny ból pooperacyjny, zdefiniowany jako 24-godzinny średni wynik NRS ≥4. 24-godzinny średni wynik NRS został obliczony jako średnia wartości wyników NRS zarejestrowanych w 6, 12 i 24 godzinach po operacji. Wtórne wskaźniki wyników obejmowały pierwszy wynik NRS na oddziale opieki pooperacyjnej (PACU), wyniki NRS w 6, 12 i 24 godzinach po operacji, zużycie opioidów pooperacyjnie przeliczone na równoważniki morfiny doustnej (OME), czas trwania operacji, czas trwania anestezji, czas do pierwszego chodzenia, długość pobytu szpitalnego oraz nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) w 24 godzinach po operacji.

Czas trwania operacji był zdefiniowany jako przedział czasowy od nacięcia skóry do zamknięcia rany. Czas trwania anestezji był zdefiniowany jako przedział czasowy od rozpoczęcia indukcji anestezji do zakończenia ekstubacji tchawicy. Czas do pierwszego chodzenia został uzyskany z dokumentacji pielęgniarskiej. Długość pobytu szpitalnego została obliczona na podstawie zapisów przyjęcia i wypisu w systemie akt medycznych.

4. Ocena bólu według NRS

Intensywność bólu pooperacyjnego była oceniane za pomocą 11-stopniowej skali NRS, zakres od 0 do 10. Wynik 0 oznaczał brak bólu, 1-3 oznaczało łagodny ból, 4-6 oznaczało umiarkowany ból, a 7-10 oznaczało silny ból. Ból był oceniany w spoczynku za pomocą standardowego pytania: "Proszę ocenić swój obecny poziom bólu w spoczynku na skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból." Do analizy wykorzystano tylko wyniki NRS w spoczynku.

Wyniki NRS były zapisywane przez przeszkolonego personel pielęgniarski z PACU lub oddziałów hospitalizacyjnych zgodnie z rutynową procedurą oceny bólu pooperacyjnego. Pierwszy wynik NRS w PACU był zdefiniowany jako pierwszy ważny wynik bólu uzyskanego po tym, jak pacjent odzyskał świadomość, był stabilny klinicznie i mógł

Wyniki

Patient screening and baseline characteristics

A total of 132 patients who underwent elective laparoscopic cholecystectomy during the study period were initially screened and assessed for eligibility. Among them, 36 patients were excluded, including 6 patients aged <18 or >65 years, 5 patients with ASA physical status ≥III, 7 patients with chronic pain or long-term use of analgesics, sedatives, antidepressants, or anxiolytics, 2 patients with a history of opioid or alcohol abu...

Dyskusja

Niniejsze retrospektywne badanie obserwacyjne wykazało, że BMI było niezależnie związane z ostrym nasileniem bólu pooperacyjnego po laparoskopowej cholecystektomii. W porównaniu z pacjentami nieotyłymi, otyli pacjenci mieli wyższe wyniki NRS w spoczynku o 6 h, 12 h i 24 h po operacji, wyższy średni wynik NRS w 24 h i większe stosowanie opioidów pooperacyjnie wyrażone jako OME.

W skoregowanym modelu regresji logistycznej każdy wzrost BMI o 1 kg/m² był związany z wyższymi szansami na ...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Anesthesia information system	Anji County Hospital of Traditional Chinese Medicine	Institutional anesthesia information system	Używane do ekstrakcji danych dotyczących czasu trwania znieczulenia, czasu trwania operacji, podanej dożylnie opioidów w trakcie operacji, zapisów monitorowania w czasie operacji i znaczników czasowych związanych z znieczuleniem.
Anesthesia workstation	Dräger	Fabius plus XL	Reprezentatywny pulpit anestezjologiczny używany do podawania i utrzymania znieczulenia ogólnego z intubacją tchawicy.
Bispectral index monitor	Medtronic	BIS Vista Monitor 186-1046; BIS Quatro sensor 186-0106	Używany, jeśli jest dostępny, do monitorowania głębokości znieczulenia i regulacji głębokości znieczulenia zgodnie z praktyką instytucjonalną.
Cisatracurium besylate injection	Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.	China NMPA approval No. H20060869	Nieodepolaryzujący środek blokujący mięśniowo-nerwowo stosowany w celu ułatwienia intubacji tchawicy, jeśli jest wybrany przez lekarza anestezjologa.
Electronic medical record (EMR) system	Anji County Hospital of Traditional Chinese Medicine	Institutional EMR/HIS system	Używany do ekstrakcji danych demograficznych, wzrostu, masy ciała, BMI, klasyfikacji ASA, zapisów przyjęć/wypisów, długości pobytu szpitalnego, zleceń leków i innych zmiennych klinicznych.
Endotracheal tube	Medtronic / Shiley	Shiley cuffed oral/nasal tracheal tube, adult sizes	Reprezentatywne urządzenie do intubacji tchawicy używane w czasie znieczulenia ogólnego.
Fentanyl citrate injection	Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.	China NMPA approval No. H20113508; 2 mL:0.1 mg	Analgezyk opioidowy stosowany w analgezji pooperacyjnej i włączany w konwersję OME, jeśli jest podawany.
Flurbiprofen axetil injection	Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd.	China NMPA approval No. H20041508; 5 mL:50 mg	Niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany jako dodatkowa analgezja pooperacyjna, jeśli jest to klinicznie wskazane i nie ma przeciwwskazań.
Laryngoscope or video laryngoscope	Verathon	GlideScope video laryngoscope system	Reprezentatywne urządzenie używane do ułatwienia intubacji tchawicy po indukcji znieczulenia ogólnego.
Microsoft Excel	Microsoft Corp.	Microsoft Excel 2021 / Microsoft 365	Używany do organizacji danych, przygotowywania uzupełniających tabel i weryfikacji obliczeń przed analizą statystyczną.
Multiparameter patient monitor	Mindray	BeneVision N15	Reprezentatywny monitor używany do monitorowania EKG, nieinwazyjnego ciśnienia krwi, nasycenia tlenem pulsu, końcowego CO2 oraz temperatury ciała.
Numerical Rating Scale (NRS)	Clinical assessment standard tool	11-point NRS, 0-10	Skala intensywności bólu stosowana do oceny bólu pooperacyjnego w PACU i 6 h, 12 h i 24 h po operacji.
Nursing documentation system	Anji County Hospital of Traditional Chinese Medicine	Institutional nursing documentation system	Używany do ekstrakcji wyników NRS pooperacyjnych, zapisów pielęgniarskich w PACU i na oddziale, dokumentacji PONV, czasu do pierwszego ambulatorium oraz zapisów podawania leków.
Ondansetron hydrochloride injection	Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.	Ondansetron hydrochloride injection; 2 mL:4 mg or 4 mL:8 mg	Lek przeciwwymiotny stosowany w zapobieganiu lub leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych, jeśli jest to klinicznie wskazane.
Patient-controlled analgesia/infusion pump	ICU Medical / Smiths Medical	CADD-Solis VIP 2120	Reprezentatywny system infuzyjny stosowany, gdy pacjent-kontrolowany lub zaprogramowany opioidowy środek przeciwbólowy jest klinicznie wskazany.
Propofol injection	Fresenius Kabi	Propofol 1% MCT/LCT; China NMPA approval No. HJ20150657	Znieczulenie dożylne stosowane do indukcji i/lub utrzymania znieczulenia ogólnego.
Remifentanil hydrochloride for injection	Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd.	China NMPA approval No. H20030199; 2 mg/vial	Krótko działający opioid stosowany do analgezji w czasie operacji lub utrzymania znieczulenia zgodnie z praktyką instytucjonalną.
Rocuronium bromide injection	Guangdong Jiabo Pharmaceutical Co., Ltd.	China NMPA approval No. H20183109; 5 mL:50 mg	Nieodepolaryzujący środek blokujący mięśniowo-nerwowo stosowany w celu ułatwienia intubacji tchawicy, jeśli jest wybrany przez lekarza anestezjologa.
SPSS Statistics	IBM Corp.	Version 26.0	Oprogramowanie używane do analiz statystycznych, w tym do testowania normalności, testowania jednorodności wariancji, porównywania grup, regresji logistycznej wielowymiarowej i diagnostyki modeli.
Sufentanil citrate injection	Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd.	China NMPA-approved sufentanil citrate injection; 1 mL:50 μg	Analgezyk opioidowy stosowany w analgezji pooperacyjnej i włączany w konwersję OME, jeśli jest podawany.