Model regresji liniowej do przewidywania bólu podczas zmiany opatrunku w owrzodzeniach stopy cukrzycowej: opracowanie, walidacja wewnętrzna i spersonalizowana opieka przeciwbólowa

Podsumowanie

W niniejszym badaniu opracowano i zwalidowano model regresji liniowej w celu przewidywania poziomu bólu podczas zmiany opatrunków w owrzodzeniach stopy cukrzycowej u 232 pacjentów. Kluczowymi predyktorami były powierzchnia owrzodzenia, czas trwania choroby oraz wynik w Skali Lęku SAS (Self-Rating Anxiety Scale). Spersonalizowany schemat przeciwbólowy oparty na modelu zmniejszył ból, poprawił przestrzeganie zaleceń oraz przyspieszył gojenie owrzodzeń, co potwierdza skuteczność strategii precyzyjnego zarządzania bólem.

Streszczenie

W badaniu tym wzięło udział 232 pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej (DFUs) w celu opracowania i walidacji modelu regresji liniowej do przewidywania bólu podczas zmiany opatrunków oraz oceny skuteczności spersonalizowanego schematu opieki przeciwbólowej opartego na tym modelu. W etapie 1, 160 pacjentów podzielono na zbiór treningowy (n = 113) i wewnętrzny zbiór walidacyjny (n = 47); wielowymiarowa regresja liniowa zidentyfikowała powierzchnię owrzodzenia, czas trwania owrzodzenia, czas trwania cukrzycy oraz wynik w Skali Samooceny Lęku (SAS) jako predyktory ciągłego wyniku VAS podczas zmiany opatrunków. Model wykazał skorygowany R² na poziomie 0,458 oraz RMSE wynoszące 1,719 w zbiorze treningowym, natomiast w zbiorze walidacyjnym RMSE, punkt przecięcia kalibracji, nachylenie kalibracji oraz AUC dla identyfikacji silnego bólu wyniosły odpowiednio 2,058, 1,414, 0,721 i 0,913. W etapie 2 (72 przypadków) badanych przydzielono do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzymała spersonalizowany schemat przeciwbólowy oparty na stratyfikacji ryzyka wynikającej z modelu, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała konwencjonalną opiekę przeciwbólową. Po 4 tygodniach grupa interwencyjna miała niższy wynik VAS podczas zmiany opatrunków niż grupa kontrolna (3,83 ± 1,61 vs 4,94 ± 1,91, P = 0,010), wraz z wyższym ogólnym wskaźnikiem przestrzegania zaleceń (86,11% vs 63,89%, P = 0,029), wyższym wskaźnikiem redukcji powierzchni owrzodzenia (41,84% ± 11,01% vs 26,22% ± 7,55%, P < 0,001) i krótszym czasem gojenia rany (32,0 [29,0–35,0] vs 38,0 [34,0–43,5] dni, P < 0,001). Model wykazał przydatną zdolność dyskryminacji bólu podczas zmiany opatrunków, a spersonalizowany schemat przeciwbólowy oparty na modelu poprawił krótkotrwały ból, przestrzeganie zaleceń oraz wyniki związane z gojeniem rany; jednak przed rutynowym wdrożeniem klinicznym wymagana jest walidacja zewnętrzna i dalsze doprecyzowanie kalibracji modelu.

Wprowadzenie

Owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU), będące jedną z najpoważniejszych przewlekłych powikłań cukrzycy, wiążą się z wysoką zachorowalnością, niepełnosprawnością i kosztami opieki zdrowotnej, co w znacznym stopniu obniża jakość życia pacjentów i zwiększa obciążenie systemów opieki zdrowotnej¹. Regularna wymiana opatrunków jest kluczowym elementem leczenia DFU, ponieważ ułatwia oczyszczanie rany, kontrolę infekcji oraz regenerację tkanek. Jednak ból towarzyszący zmianie opatrunku pozostaje częstym wyzwaniem klinicznym, które może prowadzić do mniejszej przestrzegalności leczenia, zwiększenia lęku u pacjenta i negatywnie wpływać na wyniki gojenia ran^2,3.

Ból podczas zmiany opatrunku jest powszechnie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest prostym i powszechnie akceptowanym narzędziem do pomiaru natężenia bólu. Niemniej jednak VAS odzwierciedla ból pacjenta po lub w trakcie procedury i nie pozwala na przewidzenie oczekiwanego poziomu bólu przed zmianą opatrunku. Ponadto subiektywna ocena bólu może być wpływana przez indywidualne cechy kliniczne i psychologiczne, co ogranicza jej zdolność do wspierania proaktywnego planowania analgezji^4,5.

Poprzednie badania wykazały, że ból podczas zmiany opatrunku u pacjentów z DFUs jest powiązany z wieloma czynnikami klinicznymi, w tym z powierzchnią owrzodzenia, głębokością owrzodzenia, statusem infekcji, czasem trwania cukrzycy oraz cechami psychologicznymi, takimi jak lęk. Chociaż badania te poprawiły zrozumienie czynników związanych z bólem, większość z nich koncentrowała się na pojedynczych predyktorach lub analizach eksploracyjnych, a jedynie ograniczoną uwagę poświęcono opracowaniu i walidacji wielowymiarowych modeli predykcyjnych odpowiednich do zastosowań klinicznych. Ponadto rzadko oceniano spersonalizowane strategie opieki przeciwbólowej kierowane wynikami modeli predykcyjnych^6,7.

Modele predykcyjne oparte na rutynowo dostępnych zmiennych klinicznych mogą pomóc klinicystom w identyfikacji pacjentów z zwiększonym ryzykiem wystąpienia bólu podczas zmiany opatrunku przed rozpoczęciem pielęgnacji rany oraz ułatwić indywidualne planowanie analgezji. Jednak modele przeznaczone do użytku klinicznego wymagają odpowiedniej walidacji, a dowody z badań jednocentrycznych z walidacją wewnętrzną należy interpretować ostrożnie do czasu przeprowadzenia walidacji zewnętrznej.

W związku z tym celem niniejszego badania było opracowanie i wewnętrzna walidacja modelu regresji liniowej do przewidywania bólu podczas zmiany opatrunku u pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej z wykorzystaniem rutynowo zbieranych zmiennych klinicznych. Ponadto w badaniu oceniono, czy spersonalizowany schemat opieki przeciwbólowej prowadzony zgodnie z modelem może poprawić krótkoterminową kontrolę bólu, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz wyniki gojenia ran (Tabela 1). Poprzez połączenie opracowania modelu predykcyjnego z oceną kliniczną spersonalizowanej strategii przeciwbólowej, badanie to dostarcza wstępnych dowodów wspierających indywidualne zarządzanie bólem, przy jednoczesnym uznaniu konieczności przeprowadzenia dalszej wieloośrodkowej walidacji zewnętrznej przed rutynowym wdrożeniem do praktyki klinicznej.

Protokół

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Drugiego Szpitala Ludowego w Liaocheng. Przed włączeniem do badania od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę. Badanie przeprowadzono w Drugim Szpitalu Ludowym w Liaocheng między grudniem 2021 a październikiem 2025 roku. Wykorzystane odczynniki i sprzęt są wymienione w Tabeli materiałów.

Uczestnicy badania
Dorośli pacjenci z owrzodzeniami stopy cukrzycowej (DFUs) zostali zakwalifikowani zgodnie z Praktycznymi wytycznymi dotyczącymi zapobiegania i leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej. Potwierdzono, że uczestnicy mają co najmniej 18 lat, cierpią na DFU wymagające rutynowej zmiany opatrunku co najmniej dwa razy w tygodniu, owrzodzenie utrzymuje się od co najmniej 1 tygodnia oraz są oni zdolni do zrozumienia i przeprowadzenia oceny bólu. Z badania wykluczono pacjentów z ciężką niewydolnością narządową, chorobami nowotworowymi, schorzeniami autoimmunologicznymi, chorobami psychicznymi, zaburzeniami poznawczymi, alergią na stosowane w badaniu leki przeciwbólowe, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym lub z ciężką infekcją wymagającą operacji w trybie pilnym. Wszystkim zakwalifikowanym uczestnikom wyjaśniono procedury badania, a przed włączeniem do grupy uzyskano pisemną zgodę na udział. Każdemu uczestnikowi przypisano unikalny numer identyfikacyjny badania, a dane demograficzne i kliniczne zapisano w zestandaryzowanej karcie obserwacji pacjenta.

Gromadzenie wyjściowych danych klinicznych
Wyjściowe dane kliniczne, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, czas trwania cukrzycy, HbA1c, czas trwania owrzodzenia, powierzchnia owrzodzenia, głębokość owrzodzenia, status infekcji, poziom wykształcenia, historia przewlekłego bólu oraz wynik w skali lęku Self-Rating Anxiety Scale (SAS), zostały odnotowane przed pierwszą zmianą opatrunku. Wszystkie zebrane dane zostały niezależnie zweryfikowane przez dwóch przeszkolonych badaczy. Wszelkie rozbieżności rozstrzygano poprzez weryfikację dokumentów źródłowych. Zweryfikowane dane wprowadzono następnie do bazy elektronicznej przy użyciu procesu podwójnego wprowadzania danych w celu weryfikacji.

Znormalizowana procedura zmiany opatrunku
Wszystkie sterylne materiały opatrunkowe przygotowano przed rozpoczęciem procedury. Uczestników ułożono w wygodnej pozycji z pełnym odsłonięciem dotkniętej stopy. Poprzedni opatrunek usunięto delikatnie, aby zminimalizować uraz tkanek. Ranę dokładnie przemyto sterylną solą fizjologiczną utrzymywaną w temperaturze 22 °C ± 2 °C. W przypadkach wskazań klinicznych przeprowadzono chirurgiczne oczyszczenie rany z luźnej tkanki martwiczej przy użyciu sterylnych narzędzi. Maść antybakteryjną nakładano zgodnie z instytucjonalnymi wytycznymi dotyczącymi pielęgnacji ran. Następnie ranę przykryto sterylną gazą i zabezpieczono opatrunek. Wszystkie zmiany opatrunków wykonywano przy użyciu tej samej znormalizowanej techniki, w miarę możliwości przez tę samą certyfikowaną pielęgniarkę specjalizującą się w pielęgnacji ran. Zmiany opatrunków przeprowadzano dwa razy w tygodniu przez cały okres trwania badania. Przed zakończeniem procedury potwierdzono całkowite pokrycie rany i prawidłowe zabezpieczenie opatrunku.

Ocena bólu podczas zmiany opatrunku
Bezpośrednio po każdej zmianie opatrunku uczestnicy zostali poproszeni o ocenę odczuwanego bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wyjaśniono zasady działania skali VAS, w której wynik 0 oznaczał brak bólu, a wynik 10 najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból. Wyniki oceny bólu zapisywano po trzech kolejnych zmianach opatrunku, a dla każdego uczestnika obliczano średnią wartość VAS. Średnia wartość VAS została przyjęta jako ostateczny wynik oceny bólu podczas zmiany opatrunku. Przed zapisaniem końcowego wyniku potwierdzono, czy uczestnicy rozumieją metodę punktacji w skali VAS.

Fotografowanie rany
Przed wykonaniem zdjęć ranę oczyszczono. Uczestników ułożono w wygodnej pozycji, zapewniając pełną ekspozycję rany. Obok rany umieszczono sterylną linijkę w celu kalibracji obrazu. Zdjęcia rany wykonano przy użyciu tego samego aparatu cyfrowego w identycznych warunkach oświetleniowych. Aparat ustawiono prostopadle (90°) do powierzchni rany, zachowując stałą odległość około 30 cm od rany. Wszystkie fotografie zapisano w formacie JPEG bez kompresji i oznaczono numerem identyfikacyjnym uczestnika oraz datą oceny. Przed zaakceptowaniem każdego obrazu potwierdzono, że cały brzeg rany oraz linijka kalibracyjna są wyraźnie widoczne.

Pomiar powierzchni owrzodzenia za pomocą programu ImageJ
Każde zdjęcie rany otwarto w programie ImageJ. Skalę obrazu skalibrowano, korzystając z linijki metrycznej widocznej na zdjęciu poprzez wybranie Analyze → Set Scale. Cały brzeg rany starannie obrysowano za pomocą narzędzia Polygon Selection, a następnie zmierzono powierzchnię owrzodzenia, wybierając Analyze → Measure. Powierzchnię owrzodzenia zapisano w cm². Każdy pomiar powtórzono dwukrotnie, a do analizy statystycznej wykorzystano wartość średnią. Analizę obrazu powtarzano w przypadkach, gdy brzegi rany nie były wyraźnie widoczne.

Spersonalizowany schemat opieki przeciwbólowej
Przewidywano, że uczestnicy uzyskają wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) na poziomie <4 osoby zaklasyfikowano do grupy niskiego ryzyka; otrzymały one zapewnienie o bezpieczeństwie, rutynową pielęgnację rany, delikatne techniki opatrywania oraz muzykoterapię podczas zmian opatrunków. W tej grupie nie stosowano rutynowej profilaktycznej analgezji.

Uczestników, u których przewidywano wynik VAS w zakresie 4–6, zaklasyfikowano do grupy umiarkowanego ryzyka. Doustnie podawano kapsułki ibuprofenu o przedłużonym uwalnianiu (0,3 g) na 30 min przed każdą zmianą opatrunku. Przeprowadzano ćwiczenia z kierowanego oddychania brzusznego, a na obszar wokół rany przykładano zimny okład o temperaturze 4–8 °C przez 10 min przed zmianą opatrunku.

Uczestników, u których przewidywano wynik VAS ≥7, zaklasyfikowano do grupy wysokiego ryzyka. Doustnie podawano kapsułki z ibuprofenem o przedłużonym uwalnianiu (0,3 g) na 30 min przed zmianą opatrunku, a dodatkowo zastosowano przygotowanie poznawczo-behawioralne oraz techniki odwracania uwagi. Jeśli wynik VAS nadal wynosił ≥7, zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi podawano dożylnie flurbiprofen aksetyl (50 mg) jako leczenie przeciwbólowe ratunkowe. Wszystkie przypisane interwencje były realizowane przed każdą planowaną zmianą opatrunku. Przed rozpoczęciem procedury zmiany opatrunku potwierdzano wykonanie przypisanej interwencji przeciwbólowej.

Ocena wyników
Wyniki w wizualnej skali analogowej (VAS) odnotowano w punkcie wyjściowym oraz po 4 tygodniach. Pole powierzchni owrzodzenia zmierzono w punkcie wyjściowym i po 4 tygodniach przy użyciu programu ImageJ. Procentową redukcję pola powierzchni owrzodzenia obliczono według następującego wzoru: Redukcja pola owrzodzenia (%) = [(Pole owrzodzenia w punkcie wyjściowym − Pole owrzodzenia w 4. tygodniu) / Pole owrzodzenia w punkcie wyjściowym] × 100. Czas gojenia rany odnotowano od rozpoczęcia interwencji do pełnej epitelializacji. Przez cały okres badania monitorowano przestrzeganie zaleceń terapeutycznych oraz rejestrowano zdarzenia niepożądane, w tym dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy i senność. Pełna epitelializacja została niezależnie potwierdzona przez dwóch doświadczonych klinicystów specjalizujących się w leczeniu ran przed udokumentowaniem czasu gojenia rany.

Kontrola jakości
Wszyscy badacze zostali przeszkoleni przed rozpoczęciem badania. Przez cały czas trwania badania stosowano zestandaryzowane procedury operacyjne. Dane kliniczne zweryfikowano za pomocą niezależnego procesu podwójnego wprowadzania danych. W miarę możliwości w środowisku oceny klinicznej utrzymywano temperaturę 22 °C ± 2 °C. Przed analizą w programie ImageJ sprawdzono zdjęcia ran, aby zapewnić odpowiednią jakość obrazu. Pomiary w programie ImageJ były wykonywane przez przeszkolonych badaczy, którzy nie znali przydziału do grup terapeutycznych.

Analiza statystyczna
Wszystkie zweryfikowane dane wprowadzono do bazy danych badania po zakończeniu weryfikacji poprzez podwójny wpis. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu IBM SPSS Statistics w wersji 26.0. Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD) lub medianę (rozstęp międzykwartylny [IQR]), w zależności od rozkładu danych, natomiast zmienne kategoryczne przedstawiono jako liczebności i wartości procentowe. Przed przeprowadzeniem testów statystycznych oceniono normalność rozkładu danych. W celu zidentyfikowania zmiennych związanych z bólem podczas zmiany opatrunku przeprowadzono jednowymiarową analizę regresji liniowej, a zmienne spełniające kryteria włączono do wielowymiarowego modelu regresji liniowej zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi kryteriami wyboru. Końcowy model predykcyjny skonstruowano przy użyciu współczynników regresji uzyskanych z analizy wielowymiarowej. Walidację wewnętrzną przeprowadzono metodą bootstrapu z 1 000 iteracjami. Wymaganą wielkość próby obliczono za pomocą programu PASS w wersji 15.0. Za istotną statystycznie uznano dwustronną wartość P < 0,05. Przed przedstawieniem końcowego modelu predykcyjnego zweryfikowano kompletność danych oraz potwierdzono wszystkie założenia regresji liniowej.

Wyniki

Analiza jednowymiarowa czynników wpływających na ból
Do odpowiednich analiz włączono wszystkich 160 pacjentów w 1. stopniu oraz wszystkich 72 pacjentów w 2. stopniu. Nie brakowało danych dotyczących głównego punktu końcowego i nie przeprowadzano imputacji. W kohorcie rozwoju modelu średnia ocena VAS podczas zmiany opatrunku wśród 160 pacjentów wynosiła 6,08 ± 2,40. Przyjmując wartość mediany jako punkt odcięcia, pacjentów podzielono na grupę z wysokim poziomem bólu (VAS > 6, n = 64) oraz grupę z n...

Dyskusja

Niniejszy protokół opisuje opracowanie, wewnętrzną walidację oraz wstępną ocenę kliniczną modelu regresji liniowej służącego do przewidywania bólu podczas zmiany opatrunku u pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej (DFUs). Poprzez zintegrowanie rutynowo gromadzonych zmiennych klinicznych z reżimem opieki przeciwbólowej z rozwarstwieniem ryzyka, protokół zapewnia zestandaryzowany schemat postępowania w celu identyfikacji pacjentów, u których może wystąpić silniejszy ból podczas zmiany opatrunku, oraz wdrożenia zindywid...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Aparat cyfrowy	Canon (China) Co., Ltd. (China)	EOS 850D	Służy do rejestrowania wysokiej rozdzielczości obrazów ran w celu pomiaru powierzchni owrzodzeń przy użyciu oprogramowania ImageJ
Elektroniczna waga	Omron Healthcare (China) Co., Ltd. (China)	HN-289	Służy do pomiaru masy ciała pacjentów w celu obliczenia BMI, które zostało uwzględnione jako potencjalny czynnik wpływający
Flurbiprofen akCetylowy w zastrzykach	Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd. (China)	20220820	Specyfikacja: 50mg/fiolka; dodatkowe podanie dożylne, gdy VAS ≥ 7 podczas zmiany opatrunku w grupie wysokiego ryzyka
Analizator hemoglobiny glikowanej	Roche Diagnostics Products (Shanghai) Co., Ltd. (China)	Cobas c513	Służy do oznaczenia poziomu HbA1c u pacjentów, które zostały uwzględnione w analizie czynników wpływających związanych z cukrzycą
Kapsułki z ibuprofenem o przedłużonym uwalnianiu	Fenbid Pharmaceutical Co., Ltd. (China)	20220612	Specyfikacja: 0,3g/kapsułka; stosowane do przeciwbólowego leczenia doustnego w grupie umiarkowanego ryzyka i grupie kontrolnej, podawane 30 minut przed zmianą opatrunku
Oprogramowanie do analizy obrazu ImageJ	National Institutes of Health (NIH, USA)	1.53k	Służy do dokładnego pomiaru powierzchni rany na podstawie zarejestrowanych obrazów oraz obliczenia wskaźnika redukcji powierzchni owrzodzenia
Strzykawka do wstrzykiwań domięśniowych	Jiangsu Changfeng Medical Technology Co., Ltd. (China)	5ml/szt.	Służy do wstrzyknięcia domięśniowego chlorowodorku tramadolu w grupie kontrolnej w przypadku wystąpienia silnego bólu
Strzykawka do wstrzykiwań dożylnych	Shandong Weigao Group Medical Polymer Products Co., Ltd. (China)	10ml/szt.	Służy do dodatkowego wstrzyknięcia dożylnego flurbiprofenu akCetylowego w grupie wysokiego ryzyka
Medyczne patyczki bawełniane	Sinocare Inc. (China)	20221208	Służą do pomocniczego oczyszczania ran i aplikacji leków w celu zapewnienia sterylności zabiegu
Medyczny stadiometr	Shanghai Rongshun Medical Technology Co., Ltd. (China)	RS-200	Służy do pomiaru wzrostu pacjentów w celu obliczenia BMI
Sól fizjologiczna (0,9% roztwór chlorku sodu do zastrzyków)	Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd. (China)	20221122	Specyfikacja: 0,9%; stosowana do irygacji i oczyszczania ran w celu usunięcia tkanki martwiczej
Tabletki z paracetamolem i chlorowodorkiem oksykodonu	Pfizer Pharmaceuticals Ltd. (USA)	20220715	Skład: 325mg paracetamolu + 5mg oksykodonu/tabletka; stosowane do przeciwbólowego leczenia doustnego w grupie wysokiego ryzyka, podawane 30 minut przed zmianą opatrunku
Tabletki z paracetamolem	Sino-US Tianjin SmithKline & French Pharmaceutical Co., Ltd. (China)	20220506	Specyfikacja: 0,5g/tabletka; stosowane do przeciwbólowego leczenia doustnego w grupie niskiego ryzyka, podawane 30 minut przed zmianą opatrunku
Oprogramowanie PASS do obliczania wielkości próby	NCSS LLC (USA)	15	Służy do obliczenia wielkości próby dla faz opracowania modelu i walidacji protokołu na podstawie głównego miernika wyniku (wynik VAS)
Algometr ciśnieniowy	Beijing Jiehui Technology Co., Ltd. (China)	JHPT-100	Służy do pomiaru progu bólu pacjentów i dostarczenia danych ilościowych do analizy czynników wpływających na ból
Autorska skala przestrzegania leczenia	własna (Cronbach’s α=0,86)	20220220	Skala 0-100 punktów; służy do oceny przestrzegania przez pacjentów zmiany opatrunków, przyjmowania leków i interwencji (≥80 punktów = pełne przestrzeganie)
Skala Samooceny Lęku (SAS)	Standaryzowane Skale Oceny Psychologicznej (Chinese Association for Mental Health)	20220215	Służy do oceny poziomu lęku u pacjentów; ilościowe wyniki SAS zostały uwzględnione jako czynnik wpływający
Antybakteryjna maść z jonami srebra	Hangzhou Yiqingchuang Biotechnology Co., Ltd. (China)	20221016	Służy do ochrony antybakteryjnej ran; nakładana na rany przed założeniem opatrunku w obu grupach
Oprogramowanie statystyczne SPSS	IBM Corporation (USA)	26	Służy do wprowadzania danych i analizy statystycznej (test t, ANOVA, regresja logistyczna itp.)
Sterylna gaza	Zhende Medical Products Co., Ltd. (China)	20221105	Służy do przykrywania i opatrywania ran; podstawowy materiał zużywalny przy zmianie opatrunku
Sterylny gazik	Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd. (China)	20221110	Służy do owijania sterylnych okładów z lodu, aby uniknąć bezpośredniego kontaktu ze skórą podczas zimnych kompresów
Sterylny okład z lodu	Qingdao Hainuo Biotechnology Co., Ltd. (China)	20220418	Służy do miejscowych zimnych kompresów na rany w grupie umiarkowanego ryzyka; stosowany z owinięciem z sterylnej gazy w celu zapobieżenia odmrożeniom skóry
Chlorowodorek tramadolu w zastrzykach	Grünenthal GmbH (Germany)	20220910	Specyfikacja: 100mg/fiolka; stosowany jako przeciwbólowe leczenie ratunkowe poprzez wstrzyknięcie domięśniowe w grupie kontrolnej w przypadku wystąpienia silnego bólu
Wizualna Skala Analogowa (VAS) do oceny bólu	Własna (na podstawie międzynarodowych szablonów standardowych)	20220210	Skala 0-10 punktów; służy do subiektywnej oceny bólu u pacjentów podczas zmiany opatrunku; rejestrowana 3 razy z rzędu z wyliczeniem wartości średniej