Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.
Artykuł metodologiczny
Ten protokół przedstawia standaryzowany, prowadzony ultradźwiękami intravaskularnymi sposób litotrupcji intravaskularnej do leczenia ciężkiej kalcyfikacji tętnic wieńcowych. Celem jest zastosowanie obiektywnego, obrazowania w czasie rzeczywistym do precyzyjnego dopasowania balonów, potwierdzenia złamań wapnia i optymalizacji ostatecznej ekspansji stentów, dzięki czemu zwiększa się bezpieczeństwo i skuteczność procedury.
Ciężka kalcyfikacja tętnic wieńcowych stanowi wyzwanie kliniczne podczas przezskórnej interwencji wieńcowej, znacznie zwiększając ryzyko niedostatecznego rozprężenia stenta i późniejszych niekorzystnych zdarzeń układu krążenia. Podczas gdy litotripsja przezskórna (IVL) wykorzystuje akustyczne fale ciśnienia do modyfikacji zwapniałego miażdżycy, jej zastosowanie bez precyzyjnego widokówki wewnątrzwieńcowego może prowadzić do nieoptymalnego dobierania balonów i nieprzewidywalnych wyników anatomicznych. Głównym celem przedstawionego protokołu jest szczegółowe opisanie standaryzowanej, krok po kroku metodologii wykorzystania ultrasonografii wewnątrzwieńcowej (IVUS) do prowadzenia terapii IVL u pacjentów z silnie zwapnionymi zmianami wieńcowymi. Protokół określa ścisłe kryteria dotyczące początkowej oceny IVUS w celu dokładnego zidentyfikowania łuków wapnia większych niż 180° i określenia dokładnej średnicy naczynia referencyjnego, umożliwiając tym samym precyzyjny stosunek 1:1 balon-do-tętnicy IVL. Następne kroki szczegółowo opisują ukierunkowane dostarczanie impulsacji akustycznych przy ciśnieniu roboczym 4–6 atm, z następującymi po nich obowiązkowymi pointerwencyjnymi odwleczeniami IVUS, aby wizualnie potwierdzić indukcję wielopłaszczyznowych złamań wapnia i zapewnić optymalne ostateczne dopasowanie stenta. Zastosowanie tego standaryzowanego procesu pracy w rzeczywistej, wysoce współistniejącej populacji 44 pacjentów zaowocowało 100% sukcesem proceduralnym. Ilościowe przetwarzanie obrazów potwierdziło statystycznie istotne rozszerzenie minimalnej powierzchni światła (MLA) z początkowej wartości 1,25 mm2 ± 0,25 mm2 do końcowej powierzchni po wprowadzeniu stenta 8,56 mm2 ± 0,42 mm2, wraz ze zmniejszeniem stopnia nasilenia stężeń wapnia. Co więcej, protokół wykazał korzystny profil bezpieczeństwa okołoprocedury, bez poważnych powikłań związanych z urządzeniem, co potwierdzają stabilne trajektorie biomarkerów kardiologicznych i 0% wystąpienia poważnych niekorzystnych zdarzeń kardiologicznych (MACE) w okresie przedłużonego obserwowania klinicznego od 6 do 18 miesięcy. Ostatecznie, przestrzeganie tego protokołu sterowanego IVUS IVL zapewnia powtarzalną, systematyczną ramę do optymalizacji przygotowania zmiany i ułatwienia solidnego wprowadzania stenta w złożonych interwencjach kardiologicznych.
Częstość występowania stwardnienia tętnic wieńcowych (CAC) wzrasta wraz z globalnym starzeniem się populacji i rosnącą częstością występowania przewlekłych chorób współistniejących, takich jak cukrzyca, dyslipidemia i przewlekła choroba nerek1,2. Fizjologicznie, gromadzenie wapnia w ścianie tętnic zazwyczaj przyspiesza po 40. roku życia, prowadząc do znaczących zmian w posprężystości naczyń i hemodynamice układu krążenia2. W dziedzinie kardiologii interwencyjnej, umiarkowanie zaawansowane do ciężkiego stwardnienie stanowi znaczące wyzwanie kliniczne podczas przeszycia wieńcowego przezskórnego (PCI)1,3. Zgrubiałe, nieelastyczne blaszki mechanicznie uniemożliwiają dostarczenie urządzeń terapeutycznych, uszkadzają ochronne powłoki polimerowe stentów farmakoforowych i pogarszają lokalną kinetykę uwalniania leku2,4. W konsekwencji, brak odpowiedniej modyfikacji zwapniałych zmian powoduje niepełne rozszerzenie stenta i niewłaściwe dopasowanie jego elementów konstrukcyjnych, co jest powszechnie uznane za główny biomechaniczny czynnik prowadzący do ostrej trombozy stenta i przewlekłego zawężenia wewnąćstentownego5. Co więcej, obecność ciężkich cech stwardniania jest mocnym, niezależnym czynnikiem prognostycznym wszystkich przyczyn śmierci i poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)6,7.
Historycznie, interwencjoniści opierali się na różnorodnych strategiach modyfikacji płatów ateromasowych w leczeniu ciężkiego stwardnienia przed założeniem stenta1,8. Często stosuje się wysokociśnieniowe i ultra-wysokociśnieniowe balony nieelastyczne, wraz z wyspecjalizowanymi balonami do punktowania lub cięcia; jednak te modalności oparte na balonach często nie powoduje rozerwania głębokich lub niezwykłe grubych pierścieni wapnia i wiążą się z zagrożeniem wystąpienia poważnego barotraumatu, rozerwania naczynia lub perforacji tętnicy wieńcowej1,3. Alternatywnie, urządzenia do aterektomii, takie jak rotacyjna i orbitalna aterektomia, skutecznie usuwają powierzchowny kalcyn3,4. Mimo to, te techniki są trudne technicznie, wymagają stromego zakresu nauki i wiążą się z określonymi powikłaniami peryproceduralnymi, w tym obrażeniami termicznymi, zakłóceniami przewodników i zatokami odłamków z dystalnej embolizacją, które mogą wywołać powolny przepływ lub zjawisko no-reflow1,8. Dlatego nadal istnieje krytyczna potrzeba klinicznie bezpiecznych, wysoce skutecznych modalności w optymalizacji PCI w tych złożonych anatomiach8.
Aby pokonać dobrze udokumentowane ograniczenia tradycyjnych technologii ablacyjnych, wewnątrznaczyniowy litotrypser wieńcowy (IVL) pojawił się jako nowa technika w arsenale modyfikacji wapnia3,9. Stosując podstawowe zasady zewnątrzoponowego litotrypseru fal uderzeniowych stosowanych w leczeniu kamicy nerkowej, IVL wykorzystuje pęcherzyk wypełniony płynem do dostarczenia zlokalizowanego, pulsującego ciśnienia akustycznego bezpośrednio na ścianę tętniczą3. Te fale dźwiękowe selektywnie wchodzą w interakcję z wysoko gęstym wapniem wieńcowym, bezpiecznie indukując wielopłaszczyznowe mikro-pęknięcia zarówno w powierzchownym, jak i głębokim osadzie wapnia, zachowując integralność sprężystych miękkich tkanek naczyniowych3,9. Kamienna, perspektywna, wieloośrodkowa próba Disrupt CAD III (wraz z analizą pierwotnego punktu końcowego i późniejszymi następstwami) mocno ustanowiła profil bezpieczeństwa i skuteczności IVL, pokazując wysoką skuteczność procedury w połączeniu z niskim wystąpieniem peryproceduralnych MACE zarówno po 1 roku, jak i 2 latach obserwacji9,10,11. Kolejne solidne metaanalizy i duże retrospektywne rejestry rzeczywistego świata potwierdziły te wyniki, udowadniając, że IVL osiąga znaczącą ostry zysku światła światła i pozostaje skuteczny w różnorodnych skupisk pacjentów, w tym w wysoce złożonych podzbiorach, takich jak stwardnienie głównego tętnicy wieńcowej lewej3,12,13.
Mimo że IVL dostarcza niezbędnej siły mechanicznej do zmiany sprężystości płata, optymalizacja tej terapii opiera się zasadniczo na precyzyjnej ocenie obrazowania przed i po zabiegu14,15. Tradycyjna angiografia wieńcowa nie ma wystarczającej czułości przestrzennej, aby dokładnie określić łukowe, głębokościowe i wzdłużne rozprze
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Protokół kliniczny został przeprowadzony zgodnie z wytycznymi Komitetu Etycznego Wuhan Asia Heart Hospital. Wszyscy pacjenci zgodzili się na zabieg na piśmie.
1. Selekcja pacjentów i ocena
2. Przygotowanie przed zabiegiem i angiografia
3. Podstawowa ocena ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS)
4. Przygotowanie zmiany
5. Procedura litotropsii wewnątrznaczyniowej (IVL)
<Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Charakterystyka początkowa i profil chorób współistniejących
Do badania wpłynęło łącznie 44 pacjentów z ciężkimi zwapnieniami tętnic wieńcowych. Średnia wieku w populacji wynosiła 67,68 lat ± 7,68 lat, a 29 pacjentów (65,9%) było płci męskiej. Głównym objawem klinicznym była niestabilna dławica piersiowa (61,4%), a następnie stabilna dławica (31,8%) i ukryta dławica (6,8%). Co ważne, u 16 pacjentów (36,4%) stwierdzono jednoczesne przewlekłe niewydolność nerek. Wysoka częstość ...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Niniejsze badanie oceniło skuteczność i bezpieczeństwo wysoce standaryzowanego protokołu z wykorzystaniem ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) oraz intravaskularnej litotripsji (IVL) w rzeczywistej kohorcie 44 pacjentów z ciężkimi, mocno zwapnionymi chorobami tętnic wieńcowych. Zgodnie z podstawowymi zasadami modyfikacji płatów, zebrane dane wykazują, że ukierunkowane fale ciśnienia akustycznego, po dokładnym dopasowaniu ich wielkości i ocenie podczas wewnątrznaczyniowej wizualizcji, mogą bezpiecznie i skutecznie f...
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Wszyscy autorzy nie wykazali żadnych konfliktów interesów.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Acoustic Pulse Generator | Shockwave Medical / Johnson & Johnson MedTech | Ref: 80001 | IVL energy generator unit |
| Antiplatelet Drugs | Aspirin (300 mg); Clopidogrel (300–600 mg) | Standardowa dwójka antypłytkowa | |
| Anticoagulation Agent | Niefrakcjonowany Heparin (70–100 U/kg) | Układowe środki przeciwzakrzepowe | |
| Cutting/Scoring Balloon | Boston Scientific | Ref: CS-1015 | Urządzenie do modyfikacji płyt |
| Drug-Eluting Stent | Abbott | Ref: DES-3012-R | Metalowy stent wieńcowy |
| Guiding Catheter | Terumo | Ref: GC-6F-RB | 6F/7F radial access catheter |
| IVL Balloon Catheter | Shockwave Medical / Johnson & Johnson MedTech | Ref: IVL-3012-C | Intravascular lithotripsy catheter |
| IVUS Catheter & System | Philips | Ref: IVUS-PX-40 | Intrakoronarne urządzenie do obrazowania ultradźwiękowego |
| Non-Compliant Balloon | Boston Scientific | Ref: NC-B-2512 | Wysokociśnieniowa balonowa dilatacja |
| Saline Wipes | Ref: SW-NON-ALC | Niealkoholowe materiały czyszczące | |
| Standard Guidewire | Asahi Intecc | Ref: GW-014-S | 0,014-calowy przewód koronarny |
| Statistical Analysis Software | IBM | Version: SPSS 26.0 / R 4.2 | Analiza danych i narzędzie statystyczne |