Mapowanie Dopplera przed iniekcją a porównanie wskaźników dla dolnej iniekcji kwasu hialuronowego twarzy w prospektywnym badaniu bezpieczeństwa

Podsumowanie

To badanie prospektywne sugeruje, że pre-iniekcyjne mapowanie Dopplera może poprawić ocenę ryzyka naczyniowego i wczesne wyniki w zabiegu wstrzyknięcia kwasu hialuronowego w dolnej części twarzy. W porównaniu z samodzielnym wyznaczaniem punktów orientacyjnych, mapowanie Dopplera zidentyfikowało indywidualne sygnały ryzyka naczyniowego, wsparło modyfikację planu przed iniekcją i było związane z mniejszym siniaczeniem po iniekcji oraz poprawionymi krótkoterminowymi wynikami estetycznymi.

Streszczenie

Niniejsze badanie oceniło, czy mapowanie Dopplera przed wstrzyknięciem poprawia bezpieczeństwo naczyniowe i wczesne efekty estetyczne w przypadku wstrzyknięć kwasu hialuronowego w dolnej części twarzy w porównaniu z samym użyciem punktów orientacyjnych. W tym prospektywnym badaniu równoległym kontrolnym 120 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy z mapowaniem Dopplera (n = 60) lub grupy z wykorzystaniem punktów orientacyjnych (n = 60). Porównano między grupami wykrywanie sygnałów ryzyka naczyniowego, siniaki po wstrzyknięciu, cechy zabiegu oraz wczesne efekty estetyczne. Wykrywalne sygnały naczyniowe zidentyfikowano u 63,3% uczestników z grupy Dopplera, a modyfikacja planu wstrzyknięcia została przeprowadzona u 53,3% osób. Częstość występowania siniaków w 3. dniu była znacznie niższa w grupie z mapowaniem Dopplera niż w grupie z punktami orientacyjnymi (23,3% vs. 48,3%; P = 0,004). Zmniejszono również liczbę przejść igłą, korekt w trakcie zabiegu oraz ogólną liczbę wczesnych zdarzeń niepożądanych. Wynik poprawy estetycznej i zadowolenie pacjentów były wyższe w grupie z mapowaniem Dopplera. W analizie wielowariacyjnej mapowanie Dopplera przed wstrzyknięciem było niezależnie związane z niższym ryzykiem wystąpienia siniaków (OR = 0,38; P = 0,014). Te wyniki sugerują, że mapowanie Dopplera przed wstrzyknięciem może zmniejszać ryzyko naczyniowe i wczesne miejscowe uszkodzenia, poprawiając jednocześnie krótkoterminowe efekty estetyczne po wstrzyknięciu kwasu hialuronowego w dolnej części twarzy.

Wprowadzenie

Wraz z ciągłymi aktualizacjami nowoczesnych koncepcji estetyki twarzy, koncepcje leczenia ewoluowały również od pojedynczych lokalnych iniekcji przeciw zmarszczkowym do ogólnego kształtowania twarzy^1,2. W konsekwencji kompleksowa odmłodzenie dolnej części twarzy stało się nieodłącznym elementem współczesnej praktyki estetycznej. Jako kluczowy obszar, który decyduje o granicy twarzo-szyjnej i pionowych proporcjach twarzy, proces starzenia się dolnej części twarzy to wielopłaszczyznowa zmienność patofizjologiczna, obejmująca głębokie zaniki tkanki kostnej, utratę objętości tkanki miękkiej i spadek poduszczek tłuszczowych spowodowany grawitacją³. Zmiany, które pojawiają się klinicznie, to rozmazane kontury krawędzi dolnej żuchwy, osłabienie podparcia kąta żuchwy, wklęsłość przedbródkowa, pogłębienie fałd okołoustnych i cofnięcie podbródka. Te zmiany morfologiczne zakłócają ciągłość konturów twarzy i przyczyniają się do nieproporcjonalnego, ciężkiego dolnej części twarzy. Jako wysoce biokompatybilny, odwracalny i natychmiast kształtowany materiał, kwas hialuronowym jest szeroko stosowany w klinikach do leczenia niedoboru objętości dolnej części twarzy i rozluźnienia skóry. Jednak ze względu na gęstą strukturę anatomiczną i częste ruchy funkcjonalne dolnej części twarzy, osiągnięcie dobrego efektu estetycznego pod względem bezpieczeństwa naczyniowego jest nadal wyzwaniem dla lekarzy⁴.

Iniekcja z wykorzystaniem punktów orientacyjnych pozostaje najczęściej stosowaną metodą w rutynowej praktyce estetycznej. Ta technika opiera się na wiedzy iniektora dotyczącej standardowej anatomii powierzchniowej i wcześniejszych doświadczeniach klinicznych. Jednak przebieg tętnicy twarzy, żyły twarzy i ich gałęzi jest bardzo zmienny w dolnej części twarzy, obejmując różnice w średnicy naczyń, głębokości i wzorcu rozgałęziania⁵. Poleganie wyłącznie na punktach orientacyjnych może być niewystarczające dla indywidualnej oceny ryzyka naczyniowego⁶. W tym kontekście, iniekcje wykonane bez specyficznego dla pacjenta mapowania naczyń mogą niezamierzenie uszkodzić małe naczynia lub umieścić wypełniacz w pobliżu wysokiego ryzyka przejścia naczyniowego, zwiększając prawdopodobieństwo krwiaków, obrzęków, zaburzeń krążenia naczyniowego lub niedokrwienia tkanki.

Ultradźwięk wysokiej częstotliwości w połączeniu z oceną przepływu krwi metodą Dopplera jest coraz częściej stosowany w medycynie estetycznej w celu poprawy dokładności i bezpieczeństwa planowania iniekcji wypełniaczy. Ultradźwięki wysokiej częstotliwości mogą wyświetlać relacje między skórą, tkanką tłuszczową podskórną, warstwami mięśniowymi i głębszymi strukturami wsporczymi. Obrazowanie dopplerowskie koloru dodaje informacje o lokalizacji, głębokości i kierunku sygnałów przepływu krwi przed iniekcją⁷. Poprzez mapowanie indywidualnej głębokości naczyń i przestrzennych relacji, wstrzykujący mogą wybierać bezpieczniejsze punkty wejścia, trajektorie i płaszczyzny tkanek. Takie planowanie oparte na obrazach wspiera ostrożne umieszczanie wypełniaczy, nie sugerując, że ultradźwięki mogą eliminować wszystkie ryzyko naczyniowe⁸.

Chociaż ultradźwięki Dopplera mają silną teoretyczną rolę w bezpieczeństwie iniekcji wypełniaczy w dolnej części twarzy, obiektywne dowody kliniczne w wysokiego ryzyka regionach dolnej części twarzy są nadal ograniczone. Wiele raportów jest opartych na przypadkach lub retrospektywnych i nie ilują, jak mapowanie przed iniekcją wpływa na krwiaki, wydajność zabiegu i wczesne wyniki estetyczne. Celem niniejszego badania było porównanie mapowania Dopplera przed iniekcją z wykorzystaniem jedynie punktów orientacyjnych dla iniekcji kwasu hialuronowego w dolnej części twarzy, koncentrując się na wykrywaniu ryzyka naczyniowego, modyfikacji planu iniekcji, krwiakach po iniekcji, charakterystyce zabiegu i krótkoterminowych wynikach estetycznych ocenianych przez niezależnych recenzentów⁹.

Protokół

Protokół badania został przejrzany i zatwierdzony przez komitet etyczny instytucjonalny Chengdu YiXing Plastic Surgery Hospital (Numer zatwierdzenia: ETUAA80928). Wszyscy uczestnicy udzielili pisemnej, świadomej zgody przed rejestracją oraz przed zrobieniem standaryzowanych zdjęć twarzy. Pisemną zgodę uzyskano również na publikację identyfikowalnych lub potencjalnie identyfikowalnych zdjęć twarzy zawartych w manuskrypcie. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińskiej oraz lokalnymi wymaganiami dotyczącymi badań klinicznych.

Projekt badania

Niniejsze badanie było jednocentrowym, prospektywnym, klinicznym badaniem kontrolnym z równoległymi grupami. Przesiewano kolejnych pacjentów zaplanowanych na iniekcje kwasu hialuronowego w dolnej części twarzy, i zarejestrowanych zostało 120 kwalifikujących się uczestników. Uczestników przydzielono w proporcji 1:1 do grupy z mapowaniem dopplerowskim (n = 60) lub grupy z wykorzystaniem punktów orientacyjnych przewodnich (n = 60) przy użyciu wcześniej wygenerowanej losowej sekwencji przed zabiegiem. Grupa z mapowaniem dopplerowskim otrzymała przed iniekcją badanie ultrasonograficzne i dopplerowskie, podczas gdy grupa z wykorzystaniem punktów orientacyjnych przewodnich otrzymała standardowe iniekcje przewodzone punktami anatomicznymi bez przediniekcyjnego wizerunku. Porównano pomiędzy grupami identyfikację sygnałów ryzyka naczyniowego, siniaki po zabiegu, cechy proceduralne i wczesne efekty estetyczne¹⁰.

Losową sekwencję przydziału wygenerowano przed rejestracją za pomocą skomputeryzowanej listy losowych liczb i zastosowano sekwencyjnie po przesiewaniu kwalifikujących się osób i dokumentacji początkowej. Przydział do grupy nastąpił przed zabiegiem, a ten sam proces przydziału zastosowano do obu ramion badania.

Badanie przeprowadzono w konwencjonalnym ambulatorium medycyny estetycznej. Przed zabiegiem wszyscy uczestnicy ukończyli początkową ocenę, standaryzowane zdjęcia twarzy i dokumentację obszaru leczenia. Iniekcje w obu grupach wykonywali ci sami doświadczeni lekarze po przeszkoleniu w protokołach badań, anatomii dolnej części twarzy, zasadach iniekcji kwasu hialuronowego i procedurze mapowania dopplerowskiego. Obie grupy były spójne pod względem materiału wypełniającego, obszarów leczenia, instrukcji dotyczących opieki pooperacyjnej i harmonogramu kontroli, aby wspierać porównanie między grupami.

Aby zmniejszyć stronniczość wykonywania, iniekcje w obu grupach wykonywali ci sami lekarze, a nie lekarze specyficzni dla grup. Zespół miał rutynowe doświadczenie w zabiegach wypełniających kwasem hialuronowym w dolnej części twarzy i ukończył przeszkolenie w protokołach badań, procedurze mapowania dopplerowskiego, środkach ostrożności dotyczących bezpieczeństwa iniekcji, standaryzowanym zdjęciach i dokumentacji pooperacyjnej przed rozpoczęciem badania.

Punkty kontroli w badaniu to przed zabiegiem, natychmiast po zabiegu, 24 h po zabiegu, dzień 3 i dzień 7. Głównymi wskaźnikami obserwacji były wczesne siniaki i wyniki identyfikacji sygnałów związanych z ryzykiem naczyniowym, a wskaźnikami wtórnymi były reakcje niepożądane, wczesne wyniki estetyczne i poziom satysfakcji pacjentów. Ten projekt badania koncentruje się na wczesnych powikłaniach i natychmiastowych wynikach estetycznych¹¹.

Selekcja pacjentów

Uczestników badania wybierano ciągle wśród pacjentów odwiedzających poradnię medycyny estetycznej w placówce badawczej. Kryteriami włączenia byli pacjenci w wieku 18-60 lat, którzy chcieli poddać się iniekcji kwasu hialuronowego w dolnej części twarzy, z obszarem leczenia obejmującym co najmniej jeden z następujących regionów: brzeg żuchwy, kąt żuchwy, obszar przed brodą, fałd wargowo-bródkowy lub region linii marionetek lub podbródek. Wszyscy uczestnicy musieli ukończyć ocenę przediniekcyjną, standardowe zdjęcia dokumentujące oraz kontrolę pooperacyjną. Aby zmniejszyć zakłócenia związane z wcześniejszymi leczeniami, uczestnicy musieli nie mieć historii iniekcji kwasu hialuronowego lub innych wypełniaczy w tym samym obszarze w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją.

Kryteriami wykluczenia byli pacjenci, którzy obecnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, które nie można przerwać, ci z potwierdzonymi zaburzeniami krzepnięcia, ci z aktywnymi infekcjami, znacznym zapaleniem lub otwartymi ranami w obszarze leczenia, ci, którzy wcześniej otrzymali iniekcje wypełniaczy nieulegających degradacji lub zabiegi naprawcze w tym samym obszarze, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz uczestnicy uznani za nieodpowiednich przez badaczy do tego planu badania. Wykluczono również pacjentów z poważną skłonnością do tworzenia blizn keloidalnych, znaczącymi nieprawidłowościami anatomicznymi twarzy lub tych, którzy nie mogą być poddani całkowitej kontroli.

Przed rejestracją wszyscy uczestnicy podpisali pisemną zgodę świadomą, a zebrano standaryzowane dane początkowe. Parametry poc

Wyniki

Charakterystyka wyjściowa populacji badawczej

Zrekrutowano łącznie 120 osób spośród pacjentów poddawanych wstrzykiwaniu kwasu hialuronowego w dolną część twarzy; 60 przypisano do grupy z mapowaniem dopplerowskim, a 60 do grupy z prowadzeniem według punktów anatomicznych. Wszyscy uczestnicy przeszli ocenę wyjściową i zostali uwzględnieni w analizie. Obie grupy były porównywalne pod względem demograficznym i miały podobne wyjściowe cechy związane z leczeniem, co przedstawiono w ...

Dyskusja

To prospektywne studium kontrolne porównywało przedwstrzyknięciowe mapowanie Dopplera z samodzielnym użyciem wskaźników anatomicznych do wstrzyknięć kwasu hialuronowego w dolnej części twarzy^12,13,14. Głównym stwierdzeniem było, że mapowanie Dopplera wiąże się z częstszym identyfikowaniem sygnałów ryzyka naczyniowego przed wstrzyknięciem, większą liczbą planowanych modyfikacji trasy przed wstrzyknięciem, mniejszą liczbą zdarzeń ...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Blunt-tip cannulas	TSK Laboratory International	https://shopeu.tsklab.com/product/steriglide-cannula-30g-x-25mm/	Sterile blunt-tip cannulas, 25–30 G. Used for broader subcutaneous filler distribution and for reducing local tissue trauma when avoidance of superficial vascular pathways was required.
Color Doppler imaging mode	Mindray Bio-Medical Electronics Co.	/	Superficial facial vascular mapping preset, used to identify superficial and deep blood-flow signals and to evaluate their spatial relationship to the planned hyaluronic acid injection plane.
Cross-linked hyaluronic acid filler	Allergan	/	Juvéderm Voluma XC, used for lower facial contour correction and soft-tissue augmentation in the mandibular border, mandibular angle, pre-jowl area, labiomental fold/marionette line region, chin, and superficial lower-lip refinement area.
Digital facial photography system	Chengdu YiXing Plastic Surgery Hospital	/	Standardized lighting, positioning, and facial-angle protocol; used to obtain standardized pre-treatment and post-treatment facial photographs for blinded assessment of ecchymosis and early aesthetic outcomes.
High-frequency linear-array ultrasound probe	Mindray Bio-Medical Electronics Co.	/	L20-5s linear-array probe, used to visualize skin, subcutaneous fat, muscle layers, deeper supporting structures, intended filler plane, and adjacent vascular signals before injection.
High-frequency ultrasound system	Mindray Bio-Medical Electronics Co.	/	Resona 7 Diagnostic Ultrasound System, used for pre-injection gray-scale ultrasonography and Doppler vascular mapping of lower facial soft-tissue layers and vascular risk signals.
IBM SPSS Statistics	IBM Corp.	Version 26.0	Used for statistical analysis, including normality testing, independent-samples t tests, Mann-Whitney U tests, chi-square tests, Fisher exact tests, and binary logistic regression models.
Povidone-iodine skin disinfectant	Shandong Lircon Medical Technology Co., Ltd.	/	Standard clinical skin disinfectant, used for routine treatment-area disinfection before lower facial hyaluronic acid injection.
Sharp injection needles	TSK Laboratory International	/	Sterile sharp needles, 30–32 G, used for precise focal filler placement when periosteal, deep-plane, or region-specific structural support was clinically appropriate.
Sterile marking pen	Viscot Medical, LLC	/	Used to mark lower facial treatment areas, surface landmarks, planned entry points, and Doppler-adjusted injection routes.
Sterile ultrasound gel	Parker Laboratories, Inc.	https://www.parkerlabs.com/product/sterile-aquasonic-ultrasound-transmission-gel/	Used to improve acoustic coupling during pre-injection gray-scale ultrasound and color Doppler assessment.