Zintegrowane Zarządzanie Stylami Życia u Pacjentów z Cukrzycą Typu 2: Retrospektywne Badanie Kohortowe z Dopasowanymi Punktami Skłonności

Podsumowanie

Wielodyscyplinarna opieka nad stylem życia prowadzona w ramach zespołów była związana z poprawą samodzielnego zarządzania chorobą, kontrolą glikemii, statusem żywieniowym, samopoczuciem psychicznym, przestrzeganiem wytycznych dotyczących badań przesiewowych oraz satysfakcją pacjenta, a także niższą obserwowaną częstością nowo udokumentowanych powikłań w ciągu 12 miesięcy.

Streszczenie

To studium retrospektywne, z wykorzystaniem dopasowanej retrospektywnej analizy wskaźnika skłonności, badało związki integrowanego zarządzania stylem życia opartego na multidyscyplinarnej grupie terapeutycznej (MDT) z wynikami glikemii, psychologicznymi, behawioralnymi, żywieniowymi i wynikami badań przesiewowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). Dane kliniczne zostały zebrane od 133 hospitalizowanych pacjentów z T2DM w okresie od 1 czerwca 2024 do 31 grudnia 2024. Po dopasowaniu wskaźników skłonności 1:1 (PSM) do najbliższego sąsiada, uwzględniono 130 pacjentów: 65 w grupie zarządzania opartego na MDT i 65 w grupie zarządzania konwencjonalnego. Głównym wskaźnikiem była zmiana glikohemoglobiny (HbA1c) od poziomu wyjściowego do 12 miesięcy. Wtórne wskaźniki eksploracyjne obejmowały stężenie glukozy we krwi na czczo (FPG), stężenie glukozy we krwi 2 godziny po posiłku (2hPG), wynik w Skali Depresji Samoopserczania (SDS), wynik w Skali Lęku Samoopserczania (SAS), wynik w Podsumowaniu Działań Samoopserczania Diabetyka (SDSCA), piśmienność zdrowotną, wskaźniki białka żywieniowego, badania przesiewowe w kierunku powikłań, nowo udokumentowane przewlekłe powikłania, przywiązanie i satysfakcję. Po 12 miesiącach grupa zarządzania opartego na MDT wykazała większe obniżenie HbA1c niż grupa zarządzania konwencjonalnego. Grupa zarządzania opartego na MDT była również związana z niższym FPG, 2hPG, SDS i wynikami SAS; wyższymi wynikami SDSCA i piśmienności zdrowotnej; bardziej korzystnymi poziomami albuminy, prealbuminy, transferryny i białka wiążącego retinol; wyższymi wskaźnikami zakończenia badań przesiewowych; większym przywiązaniem i satysfakcją; oraz niższą zaobserwowaną liczbą nowo udokumentowanych przewlekłych powikłań. W tej jednocentrumowej kohorcie hospitalizowanych pacjentów z T2DM, zintegrowane zarządzanie stylem życia oparte na MDT było związane z bardziej korzystnymi multidimensionalnymi wynikami podczas 12-miesięcznej obserwacji. Ze względu na retrospektywny charakter dopasowanej kohorty, wyniki te należy interpretować jako obserwacyjne związki w badanej populacji pacjentów hospitalizowanych, a nie jako dowód przyczynowości.

Wprowadzenie

Według Międzynarodowego Atlasu Cukrzycy Międzynarodowej Federacji Cukrzycowej, około 463 milionów dorosłych osób na świecie żyło z cukrzycą w 2019 roku. Wśród dorosłych osób w wieku 18 lat i starszych, częstość występowania wyniosła 11,2%, a całkowita liczba osób dotkniętych chorobą przekroczyła 140 milionów¹. Obecnie globalne wyzwanie polegające na zapobieganiu i kontrolowaniu cukrzycy typu 2 (T2DM) pozostaje znaczne. Według danych zgłaszanych zgodnie z kryteriami diagnostycznymi American Diabetes Association, wskaźnik świadomości T2DM wynosi tylko 36,5%, wskaźnik leczenia wynosi 32,2%, a wskaźnik adekwatnej kontroli glikemii jest poniżej 49,2%; około 1,4 miliona osób umiera co roku z powodu T2DM i jej powiązanych powikłań². Obciążenie związane z T2DM wykracza znacznie poza hiperglikemię. W trakcie przewlekłej choroby, negatywne emocje i brak równowagi żywieniowej stały się coraz ważniejszymi determinantami rokowania³. Badania epidemiologiczne wykazały, że około 25% pacjentów z T2DM doświadcza depresji lub lęku w trakcie przewlekłej choroby, a współwystępowanie jest około dwukrotnie wyższe niż w ogólnej populacji⁴. Negatywne emocje i kiepskie kontrolowanie glikemii wzmacniają się nawzajem, tworząc błędne koło, które nie tylko osłabia zdolność do samodzielnego zarządzania chorobą, ale także przyspiesza występowanie i postęp przewlekłych powikłań, takich jak retinopatia i nefropatia⁵.

Tradcyjne zarządzanie T2DM koncentruje się głównie na lekach i monitorowaniu poziomu glukozy we krwi i pozostaje w dużej mierze skoncentrowane w instytucjach opieki zdrowotnej. Ponieważ ten model opiera się w dużej mierze na inicjatywie pacjentów do powrotu na dalsze badania, trudno jest osiągnąć ciągłą i spersonalizowaną kontrolę choroby⁶. Co ważniejsze, często oddziela status fizjologiczny, dobre samopoczucie psychiczne i opiekę żywieniową na odseparowane komponenty, pozostawiając pacjentów w stale biernej roli i przyczyniając się do złej przyczepności do modyfikacji stylu życia⁷. W ostatnich latach model wielodyscyplinarnego zespołu (MDT) był szeroko stosowany w zarządzaniu przewlekłymi chorobami, takimi jak nadciśnienie i choroba wieńcowa⁸. Jako podejście zarządzania oparte na opiece całościowej i kompleksowej profilaktyce i kontroli przewlekłych chorób, MDT wykazał poprawę przyczepności do leczenia i zmniejszenie częstości występowania długoterminowych powikłań⁹. W dziedzinie T2DM wstępne badania również sugerują, że zintegrowana interwencja może zwiększyć wskaźnik osiągnięcia celów glikemii o 15–20%¹⁰. Jego kluczowe zalety polegają na współpracy wielodyscyplinarnej i spersonalizowanych interwencjach, umożliwiając jednoczesne leczenie choroby, poradnictwo życiowe, wsparcie psychologiczne i zarządzanie żywieniowe. W ten sposób MDT wykracza poza wąski zakres tradycyjnego zarządzania i jest uważany za obiecującą strategię w celu radzenia sobie z obecnymi wyzwaniami w opiece nad T2DM¹¹.

Mimo to, w istniejącej literaturze nadal pozostaje kilka ograniczeń. W wielu badaniach kontrola glikemii jest traktowana jako główny punkt końcowy, podczas gdy zintegrowana ocena statusu psychicznego i stanu żywienia pozostaje niewystarczająca¹². Białka żywieniowe, takie jak albumina (ALB), prealbumina (PA) i transferyna (TRF) są klinicznie istotnymi wskaźnikami statusu żywieniowego, funkcji odpornościowych i ryzyka powikłań u pacjentów z T2DM, jednak często były one pomijane w poprzednich badaniach interwencyjnych¹³. Ponadto, nie zostało jeszcze ustalone znormalizowane ścieżki interwencji MDT, a mierzalne skutki spersonalizowanej porady żywieniowej nie są wystarczająco wspierane dowodami.

Na tym tle, niniejsze badanie utworzyło MDT składające się ze specjalistów z dziedziny endokrynologii, żywienia, psychologii i pielęgniarstwa. Wskaźniki białek żywieniowych zostały włączone do systemu oceny rdzennej, a jednocześnie monitorowane były dynamiczne skutki interwencji na zachowania samozarządzania, status emocjonalny i stan żywienia. Oczekuje się, że wyniki wyjaśnią kliniczne powiązania zintegrowanej ścieżki zarządzania stylem życia z wieloma wynikami wśród pacjentów z T2DM i dostarczą dowodów na poparcie optymalizacji kompleksowego zarządzania T2DM. Mogą one również zapewnić praktyczne doświadczenie w opracowywaniu modeli zarządzania zdrowia dla innych przewlekłych chorób.

Protokół

Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyczny Szpitala Czwartego Uniwersytetu Soochow (nr 2025-251264), który wydał zgodę na zwolnienie z wymogu zgody świadomej, ponieważ wykorzystano anonimizowane rutynowe dane kliniczne. Narzędzia badawcze użyte w tym protokołach są wymienione w Tabeli Materiałów.

1. Projekt badania

W badaniu zastosowano retrospektywny projekt kohorty z dopasowaniem wskaźników skłonności (PSM). Dane kliniczne wyodrębniono z systemu elektronicznych dokumentów medycznych (EMR) pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM), którzy byli hospitalizowani na oddziale endokrynologii naszego szpitala w okresie od 1 czerwca 2024 r. do 31 grudnia 2024 r.

2. Kryteria dołączenia i wykluczenia

Kryteria dołączenia były następujące: pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne cukrzycy typu 2; wiek 18-85 lat; pobyt szpitalny trwający co najmniej 7 dni i otrzymanie standaryzowanego kompleksowego leczenia; posiadanie kompletnych elektronicznych dokumentów medycznych i danych śledczych, w tym wszystkich wskaźników podstawowych na poziomie początkowym oraz po 6 i 12 miesiącach po interwencji; i brak przeniesienia do innego szpitala lub utraty pacjenta w trakcie okresu obserwacji. Kryteria wykluczenia były następujące: pacjenci z cukrzycą typu 1, specjalnymi typami cukrzycy lub cukrzycą ciążową; pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub upośledzeniem poznawczym (wynik w MMSE < 24); pacjenci z ostrymi powikłaniami, takimi jak kwasica cukrzycowa ketonowa lub hiperglikemiczne zespoły hiperosmolalne, w momencie przyjęcia; pacjenci z złośliwymi nowotworami, chorobą serca, wątroby lub nerek w stadium końcowym lub aktywną ciężką infekcją; pacjenci z więcej niż 20% brakujących danych podstawowych lub brakującymi kluczowymi wskaźnikami wyników (HbA1c, SDS lub SDSCA); oraz pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych interwencyjnych w trakcie hospitalizacji.

3. Grupowanie

Grupa obserwacyjna: Podczas hospitalizacji pacjenci otrzymywali pełne interwencje z zakresu stylu życia w zespole wielodyscyplinarnym. Elektroniczne dokumenty medyczne zawierały dokumentację konsultacji żywieniowych w ciągu 48 godzin od przyjęcia, ocenę psychologiczną w ciągu 72 godzin, spersonalizowany plik zarządzania stworzony przez specjalistę pielęgniarki w dziedzinie cukrzycy typu 2 oraz 12-miesięczny plan zarządzania po zwolnieniu ze szpitala.

Grupa konwencjonalna
Pacjenci otrzymywali tradycyjne leczenie cukrzycy typu 2, nie mieli żadnych zapisów konsultacji specjalistycznych z zespołu wielodyscyplinarnego, nie otrzymywali spersonalizowanego planu stylu życia i po zwolnieniu, w zależności od potrzeb, przechodzili tylko rutynowe śledzenie ambulatoryjne.

4. Obliczenie wielkości próby

W badaniu zastosowano projekt 1:1 PSM, a wielkość próby oszacowano na podstawie wielkości efektu dla glikohemoglobiny (HbA1c) zgłoszonej w wcześniejszych podobnych badaniach¹⁴. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami¹⁴ założono, że zintegrowana interwencja może obniżyć HbA1c o średnio 0,8% w porównaniu z rutynowym zarządzaniem, ze średnim odchyleniem standardowym 1,2% w obu grupach. Przy dwustronnym α = 0,05 i mocy testu (1 - β) = 0,8, wzór do dwóch niezależnych testów t wskazał, że w każdej grupie wymagano co najmniej 52 pacjentów. Biorąc pod uwagę, że około 20% przypadków może nie udało się pomyślnie dopasować w trakcie procesu PSM z powodu różnic w charakterystykach początkowych, ostateczna wielkość próby została ustalona na 65 pacjentów w każdej grupie. Łącznie 133 pierwotne przypadki dały 130 ważnych próbek po dopasowaniu. Obliczenie wielkości próby było oparte na HbA1c, które zostało zdefiniowane jako główny wskaźnik. Badanie nie było osobno zasilane dla wskaźników wtórnych; zatem status emocjonalny, zdolność do samozarządzania, piśmienność zdrowotna, wskaźniki białka żywieniowego, badanie przesiewowe powikłań, nowo rozwijające się powikłania, przywiązanie i zadowolenie były interpretowane jako wskaźniki eksploracyjne.

5. Środki interwencyjne

Okres interwencji wynosił 12 miesięcy w obu grupach, a efekty oceniono w 6 miesiącach (T1) i 12 miesiącach (T2) po interwencji. Wszystkie środki interwencyjne były wdrażane zgodnie ze standaryzowanymi procedurami szpitalnymi, a termin, częstotliwość i odpowiedzialna osoba były dokumentowane w elektronicznych dokumentach medycznych. Aby poprawić możliwość powtórzenia, procedury interwencyjne są opisane poniżej według ustawienia opieki i funkcji zespołu wielodyscyplinarnego.

Konwencjonalne zarządzanie cukrzycą
Przyjęto tradycyjny model "pięciu filarów" zarządzania cukrzycą typu

Wyniki

Charakterystyka wyjściowa populacji badawczej
Sposób wyłonienia dopasowanej kohorty analitycznej oraz mianowniki dla okresu obserwacji przedstawiono w Tabeli 2. Po dopasowaniu 1:1 najbliższym sąsiadem na podstawie wskaźnika skłonności (propensity score matching) włączono 130 pacjentów, w tym 65 pacjentów do grupy obserwacyjnej i 65 pacjentów do grupy konwencjonalnej. Po dopasowaniu większość zmiennych wyjściowych była dobrze zrównoważona między grupami i nie zaobserwowano statystyczn...

Dyskusja

Za pomocą retrospektywnej analizy kohorty dostosowanej metodą wsteczną z wykorzystaniem współczynników skłonności, niniejsze badanie systematycznie oceniło skojarzenia zarządzania stylem życia opartego na zespole wielodyscyplinowym (MDT) z wieloma wynikami klinicznymi u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). W porównaniu z tradycyjnym rutynowym zarządzaniem, zarządzanie stylem życia zintegrowane z zespołem wielodyscyplinowym było związane z bardziej korzystnymi zmianami w emocjonalnym stanie negatywnym, zdolności zarządzani...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Automatyczny analizator biochemiczny	Hitachi High-Technologies Corporation, Tokyo, Japonia	Hitachi 7600 automatyczny analizator biochemiczny	Stosowany do pomiaru glukozy na czczo w osoczu, glukozy 2 godziny po posiłku, albuminy, prealbuminy, transferryny i białka wiążącego retinol.
Pomiar glukozy przy łóżku	Roche Diabetes Care GmbH, Mannheim, Niemcy	Pomiar glukozy Accu-Chek Guide Me	Stosowany do monitorowania poziomu glukozy w kropli krwi z opuszki palca na czczo i 2 godziny po posiłku podczas hospitalizacji.
Reaktawy do badań biochemicznych	Hitachi High-Technologies Corporation / zgodny oryginalny system reaktywów	Oryginalne reaktawy zgodne z Hitachi 7600	Stosowany z automatycznym analizatorem biochemicznym do rutynowej biochemicznej detekcji glukozy i wskaźników białka odżywczego.
Tablice składu żywności Chin	Instytut Żywienia i Bezpieczeństwa Żywności, Chińskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom; Peking University Medical Press	Wydanie standardowe, 6. wydanie, Tom 1; ISBN 978-7-5659-1699-1	Stosowany do oszacowania dziennego przyjęcia wysokiej jakości białka i proporcji przyjęcia białka pochodzenia zwierzęcego i roślinnego na podstawie 3-dniowych ankiet żywieniowych.
Tablice składu żywności Chin	Instytut Żywienia i Bezpieczeństwa Żywności, Chińskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom; Peking University Medical Press	Wydanie standardowe, 6. wydanie, Tom 2; ISBN 978-7-5659-1978-7	Stosowany jako dodatkowa referencja składu żywności do estymacji spożycia żywności.
Chińska Skala Literackości Zdrowotnej Krótka Forma	Chińska weryfikowana wersja HLS-SF12	HLS-SF12, chińska wersja 12-itemowa	Stosowany do oceny piśmienności zdrowotnej w dziedzinie opieki zdrowotnej, profilaktyki chorób i promocji zdrowia.
Analizator HbA1c	Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA	System testowania hemoglobiny VARIANT II	Stosowany do pomiaru HbA1c metodą chromatografii cieczowej wysokiej wydajności.
System reaktywów HbA1c	Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA	Zestaw VARIANT II TURBO HbA1c Kit 2.0, nr kat. 12000447	System reaktywów zgodny z platformą Bio-Rad VARIANT II do testowania HbA1c.
Skala przywiązania do interwencji stylu życia	Samoprojektowana przez zespół badawczy	Samoprojektowana skala przywiązania do stylu życia	Stosowany do oceny przywiązania do diety, ćwiczeń, dalszej obserwacji i zadań związanych z zarządzaniem stylem życia.
Mini-Mental State Examination	Standardowa skala przesiewowej oceny kognitywnej	MMSE, 30-punktowa skala przesiewowej oceny kognitywnej	Stosowany podczas przesiewowej oceny kwalifikowalności w celu wykluczenia pacjentów z upośledzeniem kognitywnym.
Morisky Medication Adherence Scale	Morisky Medication Adherence Research LLC / standardowa skala przywiązania	Morisky Medication Adherence Scale	Stosowany do oceny przywiązania do leków i klasyfikacji przywiązania do pełnego, częściowego i nieprzywiązania.
Skala Samoocen Lęku	Standardowa skala kliniczno-kliniczna opracowana przez W. W. K. Zung	SAS, 20-punktowa skala samoocen	Stosowany do oceny objawów lęku; wyższe wyniki wskazują na cięższy stan lęku.
Skala Samoocen Depresji	Standardowa skala kliniczno-kliniczna opracowana przez W. W. K. Zung	SDS, 20-punktowa skala samoocen	Stosowany do oceny objawów depresji; wyższe wyniki wskazują na cięższy stan depresyjny.
Oprogramowanie do analizy statystycznej	IBM Corp., Armonk, NY, USA	IBM SPSS Statistics, Wersja 26.0	Stosowany do dopasowywania wyników wskaźników skłonności, statystyk opisowych, porównań grup, analizy wielokrotnych pomiarów i analiz wrażliwości.
Podsumowanie działań samokontroli cukrzycy	Standardowa skala samodzielnego zarządzania cukrzycą	SDSCA, 11-punktowa skala	Stosowany do oceny zachowań samokontroli cukrzycy w zakresie diety, ćwiczeń, monitorowania poziomu glukozy we krwi, przywiązania do leków i opieki nad stopami.
Kwestionariusz zadowolenia z zarządzania cukrzycą typu 2	Samoprojektowana przez zespół badawczy	Samoprojektowany kwestionariusz zadowolenia; Cronbach’s α=0,89	Stosowany do oceny zadowolenia pacjentów w zakresie usług medycznych, edukacji zdrowotnej i wsparcia psychologicznego.