Identyfikacja kwalifikujących się przypadków oraz dokumentowanie charakterystyki klinicznej, wady i płytek
Do analizy opartej na odzyskiwaniu materiałów wyłoniono siedmiu pacjentów z złamanymi płytkami rekonstrukcyjnymi żuchwy. Kohorta obejmowała pięciu mężczyzn i dwie kobiety, ze średnim wiekiem 60,6 lat (zakres: od 30 do 79 lat) w momencie złamania. Rozpoznania podstawowe obejmowały raka kolczystokomórkowego u czterech pacjentów, zapalenie kostne u dwóch pacjentów oraz kostniak osteosarkoma u jednego pacjenta. Średni odstęp czasu od operacji rekonstrukcyjnej do złamania płytki wynosił 14 miesięcy (zakres: od 2 do 47 miesięcy). Rekonstrukcję wykonano w lewej żuchwie u trzech pacjentów i w prawej żuchwie u czterech pacjentów. Miejsca złamań rozkładały się równomiernie pomiędzy trzy regiony anatomiczne: tylną część trzonu (n = 3), przednią część trzonu (n = 3) oraz kąt żuchwy (n = 3). Reprezentowane były cztery systemy płytek rekonstrukcyjnych. Płytki posiadały medianę 16 otworów (zakres: 12–16 otworów). Mediana całkowitej liczby śrub mocujących wynosiła 9 (zakres: 7–14), przy czym od 2 do 8 śrub umieszczono w segmencie proksymalnym, a od 4 do 6 śrub w segmencie dystalnym. Niezawieszony odcinek płytki miał medianę długości 6 otworów płytki (zakres: 2–7 otworów). Liczba funkcjonalnych jednostek okluzyjnych wynosiła od czterech do ośmiu, z medianą sześciu jednostek. Czterech pacjentów przeszło radioterapię, natomiast trzech nie. W momencie złamania płytki u żadnego z pacjentów nie odnotowano pooperacyjnego zakażenia ani braku zrostu. Szczegółowe specyfikacje dla każdej płytki, w tym producent i system płytki, grubość nominalna, szerokość otworu, szczegóły mocowania oraz niezawieszony odcinek, przedstawiono na Rysunku 2 oraz w Tabeli 1.
Analiza morfologii przełomu oparta na SEM
Badanie SEM ujawniło różnice w obserwowanej morfologii powierzchni przełomu związane z lokalizacją. W obszarze trzonu żuchwy we wszystkich sześciu miejscach przełomu w tym regionie zaobserwowano przeważnie orientację policzko-językową cech powierzchni przełomu (Rysunek 3 oraz Rysunek 4).
W pęknięciach w obrębie trzonu zaobserwowano prążkowanie oraz wzory przypominające linie brzegowe na krawędziach policzkowych lub językowych. Cechy te uznano za zgodne z postępującym wzrostem pęknięcia pod wpływem wielokrotnego obciążenia, choć wielkości i kierunku obciążenia in vivo nie można było określić na podstawie samej morfologii. W miarę postępu propagacji pęknięcia przez płytkę, obszary obwodowe często przechodziły w morfologię pękania kruchego. W grupie kąta żuchwy zaobserwowane cechy powierzchni pęknięcia były zorientowane głównie wzdłuż osi górno-dolnej (Rysunek 5).
Domniemany obszar inicjacji pęknięcia znajdował się na krawędzi płytki górnej lub dolnej w 3/3 preparatach. W 3/3 preparatach zaobserwowano pionowo zorientowane cechy plastycznego rozdarcia oraz obszary o charakterze kruchym, rozciągające się przez całą grubość płytki. Obserwacje te były zgodne z różnicami w morfologii pęknięcia powiązanymi z lokalizacją; jednak sama morfologia pęknięcia nie pozwoliła na ustalenie wartości ani kierunku przyczynowego obciążeń in vivo (Tabela 2).
Reprezentatywne mikrofotografie SEM o dużym powiększeniu oraz odpowiadający im zestaw surowych obrazów dla każdego miejsca pęknięcia znajdują się w Pliku uzupełniającym 1.
Porównanie złamań klinicznych ze złamaniami referencyjnymi w uproszczonych warunkach obciążenia
Obciążenie było aplikowane ręcznie, w związku z czym nie pomiarzono siły, przemieszczenia, szybkości obciążania, obciążenia krytycznego ani parametrów związanych ze zmęczeniem materiału. Rozłamano dwie płytki referencyjne, przypisując jedną płytkę do każdego z uproszczonych kierunków obciążenia. Ponieważ w każdym wariancie badano tylko jedną płytkę, nie można było ocenić powtarzalności eksperymentalnej. Obciążenie w kierunku policzkowo-językowym spowodowało pęknięcia charakteryzujące się głównie inicjacją szczeliny na bocznych krawędziach płytki oraz cechami powierzchni przełomu zorientowanymi wzdłuż osi policzkowo-językowej. Z kolei obciążenie w kierunku górno-dolnym doprowadziło do pęknięć z inicjacją szczeliny na górnej lub dolnej krawędzi płytki oraz cechami zorientowanymi głównie wzdłuż osi górno-dolnej.
W porównaniu jakościowym złamania kliniczne w obrębie trzonu częściej wykazywały cechy morfologiczne wspólne ze złamaniami wywołanymi obciążeniem w kierunku policzkowo-językowym. Wspólne cechy te obejmowały inicjację pęknięcia na krawędzi bocznej oraz przeważnie poprzeczną orientację cech powierzchni złamania. Złamania kliniczne w kącie żuchwy częściej przypominały referencyjne złamania w kierunku górno-dolnym, szczególnie pod względem inicjacji pęknięcia na krawędzi górnej lub dolnej oraz pionowej orientacji zaobserwowanych cech złamania.
Porównania te wykazały wybrane jakościowe podobieństwa morfologiczne między złamaniami klinicznymi a referencyjnymi. Jednakże, ponieważ w eksperymentach referencyjnych zastosowano uproszczone warunki obciążenia i nie odtworzono cyklicznych, wielokierunkowych sił działających na płytki rekonstrukcyjne in vivo, zaobserwowane podobieństwa zinterpretowano jako jakościowe i służące do formułowania hipotez, a nie jako definitywny dowód na przyczynowy mechanizm obciążenia (Rycina 6).
Eksperymenty referencyjne miały charakter eksploracyjnych porównań jakościowych i nie były przeznaczone do walidacji biomechanicznej.
Ocena składu pierwiastkowego za pomocą spektroskopii rentgenowskiej z dyspersją energii
Spektroskopia rentgenowska z dyspersją energii wykazała, że tytan i tlen stanowiły największe wykryte proporcje pierwiastkowe w analizowanych obszarach. Niewielkie ilości węgla wykryto u pięciu pacjentów, a sód stwierdzono tylko u jednego pacjenta. W analizowanych miejscach nie wykryto żadnych wyraźnych nieoczekiwanych osadów pierwiastkowych ani nieprawidłowości w składzie. Wartości reprezentują pomiar pojedynczego obszaru z każdego wybranego regionu powierzchni przełomu (Tabela 3). Pełne widma EDS oraz surowe wyniki ilościowe znajdują się w Pliku uzupełniającym 1.
Podsumowanie
To eksploracyjne badanie retrospektywne zidentyfikowało różnice w morfologii powierzchni przełomu w zależności od anatomicznego miejsca uszkodzenia płyt rekonstrukcyjnych żuchwy. Złamania w obrębie trzonu częściej wykazywały cechy zorientowane wzdłuż osi policzkowo-językowej, podczas gdy złamania w obrębie kąta częściej wykazywały cechy zorientowane wzdłuż osi górno-dolnej. Ręcznie generowane przełomy referencyjne wykazały wybrane podobieństwa jakościowe do odpowiadających im preparatów klinicznych, lecz służyły jedynie jako porównania eksploracyjne i nie miały na celu walidacji biomechanicznej. Ponieważ nie uzyskano ilościowych parametrów siły, przemieszczenia, szybkości obciążania ani testów zmęczeniowych, a model eksperymentalny nie odwzorował złożonego cyklicznego i wielokierunkowego środowiska obciążeń żuchwy in vivo, obserwacje te należy interpretować jako generujące hipotezy, a nie jako dowody przyczynowe. Wyniki te wskazują na możliwość, że środowisko mechaniczne związane z uszkodzeniem płyty może różnić się w zależności od anatomicznego podregionu. Przed zarekomendowaniem specyficznych dla danego miejsca strategii wzmocnień wymagane są dalsze badania obejmujące standaryzowane cykliczne testy zmęczeniowe, ilościowe pomiary siły i przemieszczenia, większe homogeniczne kohorty oraz analizę elementów skończonych.
DOSTĘPNOŚĆ DANYCH:
Wszystkie dane wygenerowane lub przeanalizowane w niniejszym badaniu zostały zawarte w manuskrypcie oraz w jego plikach uzupełniających. Reprezentatywne obrazy SEM o dużym powiększeniu, surowe zestawy obrazów, widma spektroskopii rentgenowskiej z dyspersją energii oraz surowe wyniki ilościowe zostały udostępnione jako materiały uzupełniające. Surowe obrazy SEM, widma EDS, wyniki ilościowe oraz zanonimizowany zestaw danych analitycznych są publicznie dostępne w serwisie Zenodo pod adresem DOI: 10.5281/zenodo.20744888.

Rycina 1: Ogólny schemat postępowania w badaniu fraktograficznym opartym na analizie odzyskanych implantów. Zidentyfikowano przypadki kliniczne ze złamanymi płytkami do rekonstrukcji żuchwy, a odzyskane płytki scharakteryzowano pod kątem lokalizacji złamania, konfiguracji płytki i fiksacji, niepodpartej rozpiętości, funkcjonalnych jednostek zgryzowych, ekspozycji na radioterapię oraz wystąpienia infekcji lub braku zrostu. Odzyskane próbki oczyszczono, zamocowano i zbadano za pomocą SEM w celu oceny morfologii powierzchni przełomu oraz spektroskopii rentgenowskiej z dyspersją energii w celu scharakteryzowania składu pierwiastkowego. Dwie nieużywane płytki referencyjne złamano manualnie w uproszczonych warunkach obciążenia policzkowo-językowego i górno-dolnego. Powierzchnie przełomów klinicznych i referencyjnych porównano jakościowo przy użyciu zdefiniowanych kryteriów morfologicznych, w tym domniemanego marginesu inicjacji pęknięcia, orientacji płaszczyzny złamania, osi propagacji, cech przypominających prążki lub linie przypływowe, rozrywania plastycznego oraz końcowej strefy przeciążenia. Porównanie miało na celu sformułowanie hipotez dotyczących możliwych, zależnych od miejsca obciążeń mechanicznych i nie było traktowane jako ilościowa walidacja biomechaniczna. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tej ryciny.

Rysunek 2: Lokalizacja anatomiczna złamań klinicznych w usuniętych płytach do rekonstrukcji żuchwy. Panoramiczne zdjęcia rentgenowskie siedmiu pacjentów (A–G) przedstawiające lokalizacje anatomiczne złamań płyt do rekonstrukcji żuchwy. Miejsca złamań zidentyfikowano w tylnej części trzonu (A,D,E), przedniej części trzonu (C,D,G) oraz w kącie żuchwy (B,F,G). Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.

Rysunek 3: Skaningowe mikrografie elektronowe klinicznych pęknięć w tylnych częściach trzonu żuchwy. (A,B) Powierzchnie pęknięć u Pacjentów 1 i 5 wykazujące propagację pęknięcia od strony policzkowej do językowej z koncentrycznymi prążkami zmęczeniowymi. (C) Powierzchnia pęknięcia u Pacjenta 4 wykazująca cechy zorientowane policzkowo-językowo z obszarami plastycznego rozdzierania i obszarami o charakterze kruchym. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tego rysunku.

Rycina 4: Skaningowe mikrografie elektronowe klinicznych pęknięć w przednim odcinku trzonu żuchwy. (A) Powierzchnia pęknięcia u Pacjenta 3 wykazująca mieszane cechy kierunkowe od policzkowej do językowej oraz od językowej do policzkowej, z oznaczeniami przypominającymi prążki i wzorami typu linii plażowych. (B) Powierzchnia pęknięcia u Pacjenta 4 wykazująca cechy zorientowane językowo-policzkowo z obszarami plastycznego rozrywania i obszarami o wyglądzie kruchym. (C) Powierzchnia pęknięcia u Pacjenta 7 wykazująca cechy zorientowane policzkowo-językowo z wzorami typu linii plażowych. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tej ryciny.

Rycina 5: Skaningowe mikrografie elektronowe złamań klinicznych w obrębie kąta żuchwy. (A) Powierzchnia przełomu u Pacjenta 2 wykazująca cechy zorientowane w kierunku dolno-górnym z prążkowanymi oznaczeniami. (B,C) Powierzchnie przełomów u Pacjentów 6 i 7 wykazujące cechy zorientowane w kierunku dolno-górnym z połączonymi obszarami plastycznego rozrywania i obszarami o wyglądzie kruchym. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.

Rysunek 6: Referencyjne powierzchnie przełomu powstałe w uproszczonych warunkach obciążenia. (A) Przełom referencyjny powstały pod wpływem obciążenia w kierunku policzkowo-językowym oraz (B) przełom referencyjny powstały pod wpływem obciążenia w kierunku górno-dolnym. Strzałki wskazują przeważającą orientację obserwowanych cech powierzchni przełomu. Kliknij tutaj, aby wyświetlić większą wersję tego rysunku.
| Pacjenci | Płeć | Wiek | Rozpoznanie | Strona | Obszar ubytku | System płytowy | Grubość (mm) | Otwór na śrubę (mm) | Całkowita liczba otworów w płycie | Śruby mocujące, łącznie (proksymalne/dystalne) | Nie
podparte przęsło (liczba otworów) | Funkcjonalne
jednostki okluzyjne, n | Radio
terapia | Infekcja lub brak zrostu | Czas do złamania płyty (miesiące) |
| 1 | M | 36 | SCC | L | Tylna część trzonu | Titanium MatrixMANDIBLE Reconstruction Plate (DePuy Synthes) | 2.8 | 2.4 | 15 | 8 (4/4) | 7 | 6 | tak | nie | 20 |
| 2 | M | 76 | SCC | L | Kąt | Universal 2 Mandible Reconstruction Plate (Stryker Leibinger) | 2.8 | 2.3 | 16 | 10 (5/5) | 6 | 4 | tak | nie | 10 |
| 3 | F | 30 | Osteosarcoma | P | Przednia część trzonu | Universal 2 Mandible Reconstruction Plate (Stryker Leibinger) | 2.8 | 2.3 | 13 | 7 (2/5) | 6 | 8 | tak | nie | 47 |
| 4 | M | 70 | SCC | P | Tylna część trzonu | Universal 2 Mandible Reconstruction Plate (Stryker Leibinger) | 2.8 | 2.3 | 16 | 11 (6/5) | 5 | 6 | tak | nie | 12 |
| Przednia część trzonu |
| 5 | M | 74 | Osteomyelitis | L | Tylna część trzonu | Titanium MatrixMANDIBLE Reconstruction Plate (DePuy Synthes) | 2.8 | 2.4 | 12 | 7 (3/4) | 5 | 8 | nie | nie | 2 |
| 6 | F | 79 | Osteomyelitis | P | Kąt | OPTIMUS Mandible Reconstruction Plate (Osteonic) | 2.6 | 2.4 | 16 | 14 (8/6) | 2 | 8 | nie | nie | 3 |
| 7 | M | 59 | SCC | P | Kąt | Universa 2 Mandible Reconstruction Plate (Stryker) | 2.8 | 2.3 | 16 | 9 (4/5) | 7 | 6 | nie | nie | 4 |
| Przednia część trzonu |
Tabela 1: Charakterystyka kliniczna, rekonstrukcyjna i implantologiczna wyjętych płyt do rekonstrukcji żuchwy.Podsumowanie płci i wieku pacjentów, diagnozy, producenta i systemu płyt, nominalnego profilu płyty (grubość, otwór na śrubę), strony rekonstruowanej żuchwy, lokalizacji złamania, całkowitej liczby otworów w płycie, liczby i rozmieszczenia śrub mocujących, niepodpartej rozpiętości płyty, funkcjonalnych jednostek zgryzowych, historii radioterapii, stanu zakażenia lub braku zrostu oraz czasu od rekonstrukcji do złamania płyty. Funkcjonalne jednostki zgryzowe zdefiniowano jako przeciwstawne kontakty szczęka–żuchwa w regionach trzonowców, przedtrzonowców i przednich, przy czym każdą jednostkę kontaktową liczono raz.
| Nr pacjenta | Anatomiczne miejsce złamania | Kierunek propagacji pęknięcia | Morfologia przełomu |
| 1 | tylna część ciała | Policzkowo-językowo | Prążki koncentryczne |
| 2 | Kąt | Dolny do górnego | Prążki i linie przerostu |
| 3 | Przednia część ciała | Od policzka do języka | Linie zmęczeniowe |
| Językowy do policzkowego |
| 4 | tylna część ciała | Policzkowo-językowo | Kruchość i ciągliwość |
| Przednia część ciała | Językowy do policzkowego | Kruche i ciągliwe |
| 5 | Odcinek tylny ciała | Z językowego na policzkowy | Prążki koncentryczne |
| 6 | Kąt | Dolny do górnego | Kruchość i ciągliwość |
| 7 | Kąt | Od dolnego do górnego | Kruchy i ciągliwy |
| Przednia część ciała | Policzkowa do językowej | Linie plażowe |
Tabela 2: Wyniki fraktograficzne złamanych płyt do rekonstrukcji żuchwy obserwowane za pomocą skaningowej mikroskopii elektronowej. Podsumowanie anatomicznego miejsca złamania, kierunku propagacji pęknięcia oraz dominującej morfologii złamania dla każdej analizowanej powierzchni przełomu.
| Ti | O | C | Na |
| Nr pacjenta | % normalizacji masy | % atomowy | % normy masy | % atomowy | % normy masy | % atomowy | % normy masy | % atomowy |
| 1 | 75.85 | 51.2 | 24.15 | 48.8 | | | | |
| 2 | 90.25 | 75.58 | 9.75 | 24.42 | | | | |
| 3 | 57.77 | 30.29 | 24.95 | 39.15 | 11.72 | 24.5 | 5.56 | 6.07 |
| 4 | 81.45 | 58.77 | 16.94 | 36.58 | 1.62 | 4.65 | | |
| 5 | 84.79 | 62.52 | 9.87 | 21.78 | 5.34 | 15.7 | | |
| 6 | 84.4 | 62.8 | 12.29 | 27.37 | 3.31 | 9.83 | | |
| 7 | 74.8 | 47.09 | 16.53 | 31.14 | 8.67 | 21.76 | | |
Tabela 3: Skład pierwiastkowy złamanych płyt do rekonstrukcji żuchwy określony za pomocą spektroskopii rentgenowskiej z detekcją energii (EDS). Skład pierwiastkowy przedstawiono jako znormalizowany procent masowy (wt%) oraz procent atomowy (at%) uzyskane w drodze analizy powierzchniowej EDS przy napięciu 20 kV i odległości roboczej 10,0 mm.
Plik uzupełniający 1: Analiza spektroskopowa energii dyspersyjnej promieniowania rentgenowskiego (EDS) u pacjentów 1–7. Obrazy z scanning electron microscopy przedstawiają wybrane obszary zainteresowania poddane analizie EDS, wraz z odpowiadającymi im widmami i tabelami składu pierwiastkowego. Tytan był dominującym pierwiastkiem we wszystkich próbkach, wraz z tlenem, co jest zgodne z tworzeniem się tlenku tytanu na powierzchni płytki. Węgiel wykryto u pacjentów 3–7, a sód u pacjenta 3.Kliknij tutaj, aby pobrać ten plik.