Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.
Artykuł badawczy
W tej retrospektywnej kohorcie większa częstotliwość wstrzyknięć, dłuższy czas leczenia i wcześniejsze rozpoczęcie leczenia były każde niezależnie związane z lepszymi wynikami wzrokowymi. Chociaż niestandardowe wzorce leczenia były powszechne i kojarzone z gorszymi niedostosowanymi wynikami, złożona klasyfikacja standardowego leczenia nie zachowała niezależnej wartości prognostycznej po uwzględnieniu tych specyficznych wskaźników ekspozycji na leczenie.
Anty-angiogenna terapia przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (anty-VEGF) jest pierwszoliniowym leczeniem obrzęku plamki związanego z cukrzycą (DME) i zamknięcia żyły siatkówki (RVO), ale praktyka rzeczywista często różni się od wyników badań klinicznych. W tym jednocentowym retrospektywnym badaniu kohortowym wykorzystano elektroniczne akta medyczne szpitala do oceny wzorców leczenia anty-VEGF i ich związków z wynikami wzrokowymi. Włączyliśmy 332 dorosłych, którzy otrzymali co najmniej jedną douszną iniekcję ranibizumab, afliberceptu lub conberceptu między styczniem 2022 a styczniem 2024 i mieli co najmniej jedno pomiar ostrości wzroku poprawionego najlepszym możliwym wskaźnikiem (BCVA) po zabiegu. Kohorta obejmowała 180 pacjentów z DME, 138 z RVO i 14 z innymi rozpoznaniami naczyniowymi siatkówki. Standardowe leczenie wymagało trzech miesięcznych dawek wstępnych, reżimu leczenia z przedłużaniem interwałów od 4 do 16 tygodni, brak interwału >16 tygodni i czas leczenia ≥12 miesięcy; wszystkie inne wzorce leczenia były klasyfikowane jako niestandardowe. Głównym efektem była zmiana LogMAR BCVA w ostatnim dostępnym powtórnym badaniu. Grupy standardowe i niestandardowe obejmowały odpowiednio 132 i 200 pacjentów. Przerwa w leczeniu na ≥6 miesięcy była częsta w grupie niestandardowej (68,50%). Nieskorygowane wyniki wzrokowe sprzyjały grupie standardowej (mediana ΔBCVA, -0,23 vs. -0,07 LogMAR; wskaźnik poprawy, 68,18% vs. 35,00%; P<0,001). W skorygowanych analizach, początkowa BCVA, łączna liczba iniekcji i czas leczenia były pozytywnymi predyktorami poprawy, podczas gdy dłuższy czas do pierwszej iniekcji był negatywnym predyktore; grupowanie standardowe/niestandardowe nie było istotne (P=0,853). Wydarzenia związane z bezpieczeństwem były rzadkie, co ograniczało możliwość porównania rzadkich zdarzeń. Niestandardowe wzorce leczenia były powszechne i związane z gorszymi nieskorygowanymi wynikami wzrokowymi; optymalizacja ekspozycji na iniekcje i czasu leczenia może poprawić wyniki w praktyce klinicznej.
Chorobowle naczyniowe siatkówki, szczególnie obrzęk plamki przyczulnej (DME) i zakrzepica żył siatkówki (RVO), są głównymi przyczynami globalnego upośledzenia wzroku1,2,3. Ich częstość wzrośnie z powodu rosnącej częstości występowania cukrzycy i starzenia się populacji4, co stanowi ciężkie obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej5. Międzynarodowa Federacja Cukrzycowa (IDF) szacuje, że około 500 milionów dorosłych ma cukrzycę, a jedna trzecia z nich ma siatkówkowe uszkodzenie naczyń krwionośnych6. Jako gł....
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
To badania zostały zatwierdzone przez Komitet Etyczny Uniwersytetu Medycznego w Tiencinie (Numer zatwierdzenia: 2024-025). Badanie przestrzegało zasad Deklaracji Helsińskiej oraz Przepisów dotyczących etycznej oceny badań biomedycznych z udziałem ludzi. Ponieważ była to retrospektywna analiza z wykorzystaniem wcześniej anonimizowanych danych klinicznych, protokół badania został przejrzany i zatwierdzony przez szpitalny komitet etyczny, a wymóg uzyskania pisemnej zgody pacjenta został uchylony.
Projekt badania
Niniejsze badanie retrospektywne, przeprowadzone w jednym ośrodku, korzystało z danych z rzeczywistego świata,....
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Charakterystyka wyjściowa pacjentów
Do badania włączono łącznie 332 pacjentów. spośród nich 180 (54,22%) miało obrzęk plamki w przebiegu cukrzycy (DME), 138 (41,57%) miało zakrzepicę żył siatkówki (RVO; w tym 72 z centralną RVO i 66 z zakrzepicą gałązkową RVO), a 14 (4,22%) miało inne diagnozy, w tym zapalenie naczyń siatkówki i retinopatię niedokrwienną. Zmierzone cechy wyjściowe nie różniły się istotnie statystycznie między grupą leczenia standardowego a niestandardowego, w tym wiek, płeć, objęta z.......
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
W tej jednocentropowej, rzeczywistej kohorcie, systematycznie scharakteryzowaliśmy wzorce leczenia przeciwciałami przeciw VEGF u pacjentów z chorobami naczyniowymi siatkówki i zbadaliśmy ich związki z wynikami wzrokowymi. Główne ustalenia są trójstronne. Po pierwsze, terapia niestandardowa była powszechna, dotycząc 60,24% kohorty, przy czym najczęstszą manifestacją było przerwanie leczenia na ≥6 miesięcy. Po drugie, pacjenci w grupie leczonych standardowo mieli istotnie lepsze nieskorygowane wyniki wzrokowe niż ci w grup.......
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.
Autorzy nie mają żadnych konfliktów interesów do zadeklarowania.
| Nazwa | Firma | Numer katalogowy | Komentarze |
|---|---|---|---|
| Aflibercept (Eylea) | Bayer | 61755-005-02 | Środek przeciw VEGF podawany w iniekcji do jamy oka. |
| Alternatywny system SD-OCT | Carl Zeiss Meditec AG | Cirrus HD-OCT 5000 | Alternatywny system OCT domeny spektralnej stosowany do analizy grubości siatkówki i obrazowania siatkówki. |
| Ocena BCVA (Best-Corrected Visual Acuity) | Precision Vision, La Salle, IL, USA | Zaktualizowane wykresy ETDRS 2000 | Wykresy ETDRS używane do standaryzowanej oceny BCVA. |
| Conbercept (Langmu) | Chengdu Kanghong Biotech | S20130002 | Środek przeciw VEGF podawany w iniekcji do jamy oka. |
| System angiografii fluoresceinowej dna oka (FFA) | Heidelberg Engineering GmbH | 222611 / FDA 510(k): K101223 | System stosowany do angiografii fluoresceinowej i obrazowania siatkówki. |
| Ranibizumab (Lucentis) | Novartis | 50242-080-03 | Środek przeciw VEGF podawany w iniekcji do jamy oka. |
| Biomikroskop szwalujący | Haag-Streit AG, Bern, Switzerland | BQ 900 | Biomikroskop szwalujący stosowany do badania przedniego i tylnego odcinka oka. |
| System tomografii koherencji optycznej domeny spektralnej (SD-OCT) | Heidelberg Engineering, Germany | 222611 | Stosowany do pomiaru grubości centralnej subpola (CST) i oceny morfologii obrzęku plamki. |
| Oprogramowanie SPSS Statistics | IBM Corp. | Wersja 26.0 | Stosowany do analiz statystycznych, w tym testów t-Studenta, testów Manna-Whitneya U, testów chi-kwadrat, testów dokładnych Fishera i regresji logistycznej. |
Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.