Zastosowanie nośnego nadgarstka moxibustion urządzenia do radialnego styloid stenozy zapalenia pochwy ścięgna

Podsumowanie

Ta metoda zapewnia odtwarzalną ramę dla stosowania nośnego urządzenia do moksybustacji nad nadgarstkiem i oceny krótkoterminowych wyników klinicznych u pacjentów z zwężającym zapaleniem pochwy ścięgna nad kością promieniową.

Streszczenie

Ten protokół opisuje standaryzowaną procedurę stosowania urządzenia do noszenia na nadgarstku do moxibuscji u pacjentów z zwężającym zapaleniem otoki ścięgna nadgarstka. Badanie jest zaprojektowane jako małej próby, eksploracyjne, randomizowane, kontrolowane studium kliniczne. Uczestnicy spełniający kryteria diagnostyczne zwężającego zapalenia ścięgna nadgarstka zostali zapisani i losowo przydzielani w proporcji 1:1 do grupy kontrolnej przyjmującej doustne kapsułki celekoksybu lub grupy interwencyjnej przyjmującej urządzenie do noszenia na nadgarstku do moxibuscji. Głównym wskaźnikiem oceny wyniku jest zmiana intensywności bólu, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przed i po leczeniu. Wśród wtórnych wyników są: wskaźnik funkcji nadgarstka Cooney, kąt odchylenia nadgarstka ku nadgarstkowi oraz ogólna odpowiedź klinicznna. W trakcie badania monitorowane są wszystkie działania niepożądane. Wstępne krótkoterminowe wyniki wskazują, że grupa moxibuscji wykazała większą poprawę w łagodzeniu bólu i zakresie ruchomości nadgarstka w porównaniu z grupą kontrolną. Ten protokół zapewnia krokową instrukcję dotyczącą stosowania urządzenia do noszenia na nadgarstku do moxibuscji u pacjentów z zwężającym zapaleniem ścięgna nadgarstka. Przedstawia także eksploracyjną integrację tradycyjnej terapii moxibuscji z nowoczesnym projektem urządzenia do noszenia, oferując wstępne dowody na poparcie przyszłych badań z większymi próbami i długoterminowym podążaniem.

Wprowadzenie

Choroba De Quervaina (CQD), znana również jako zwężające zapalenie pochw bliznotworcze nadgarstka, jest powszechnym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego dotyczącym nadgarstka. Zazwyczaj objawia się bólem w kości guzowatej promieniowej wraz z miejscową bolesnością. Klinicznie diagnoza opiera się na obecności bólu, bolesności i obrzęku w okolicy kości guzowej promieniowej. Kluczowym kryterium diagnostycznym jest dodatni test Finkelsteina (tj. ból wywołany przez odchylenie nadgarstka w kierunku przyśrodkowym z kciukiem zamkniętym w pięści)¹.

Badania epidemiologiczne wykazały ogólną częstość występowania choroby De Quervaina na poziomie około 1,3% ogólnej populacji². CQD jest często związana z przewlekłym przebiegiem choroby, a w praktyce klinicznej nadal brakuje uzgodnienia co do standardowego leczenia, co powoduje znaczne obciążenie zarówno jednostek, jak i społeczeństwa³.

Obecne strategie leczenia CQD obejmują głównie uciskowe unieruchomienie, doustne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), miejscowe wstrzyknięcia kortykosteroidów i interwencję chirurgiczną^4,5,6. Jednak długotrwała uciskowa stabilizacja nadgarstka często wiąże się z niewielką skutecznością, NLPZ mogą powodować niepożądane działania uboczne i nie rozwiązują podstawowego problemu, miejscowe wstrzyknięcia mogą prowadzić do powikłań skórnych i ogólnoustrojowych, takich jak zaburzenia poziomu glukozy we krwi, a zabieg chirurgiczny jest kosztowny i może skutkować trwałymi bliznami⁷. Ograniczenia te zmniejszają zdolność obecnych terapii do adekwatnego radzenia sobie z bólem i upośledzeniem czynności. Dlatego istnieje potrzeba opracowania bardziej skutecznych, wygodnych i minimalnie inwazyjnych podejść terapeutycznych do leczenia klinicznego CQD. Wśród terapii uzupełniających i niefarmakologicznych, które przyciągają coraz większe zainteresowanie w przypadku zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, moxibustion wykazał potencjalne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Moxibustion jest tradycyjną metodą terapeutyczną, w której moxa, zwykle pochodząca z Artemisia argyi, jest spalano w celu wygenerowania stymulacji termicznej w określonych punktach akupunkturowych lub na docelowych obszarach ciała. Dzięki połączonemu działaniu stymulacji cieplnej i składników bioaktywnych oraz przewodnictwu po połączeniach merydyańskich, moxibustion uważany jest za promowanie krążenia qi i krwi oraz przywracanie równowagi fizjologicznej⁸. Współczesne badania wykazały, że moxibustion może wywierać działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez aktywację odpowiednich szlaków sygnałowych, zwiększenie miejscowej perfuzji krwi i zdewalujację ekspresji mediatorów prozapalnych^9,10,11. Biorąc pod uwagę, że ból i zapalenie pochw ścięgnistych są centralnymi cechami CQD, wymienione działania przeciwbólowe i przeciwzapalne sugerują, że moxibustion może mieć potencjał terapeutyczny w tej chorobie.

Jednak moxibustion jest obecnie stosowany głównie jako terapia uzupełniająca w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego i nie jest szeroko stosowany jako samodzielne leczenie CQD. Konwencjonalne metody moxibustionu zazwyczaj wymagają ciągłej manualnej korekty, aby utrzymać odpowiednią temperaturę, co może być pracochłonne i zależne od operatora. Te wyzwania ograniczyły ich szersze zastosowanie kliniczne w leczeniu CQD.

Niniejsze badanie przedstawia protokół pilotażowy demonstrujący zastosowanie innowacyjnego urządzenia do moxibustionu na nadgarstek do leczenia CQD. Konwencjonalne narzędzia do moxibustionu mają zauważalne ograniczenia w przypadku skupisk nadgarstka: podgrzewacze dostarczają niespecyficzne ciepło bez składników bioaktywnych spalania moxa; stałe pudełka wymagają pozostania pacjenta w pozycji nieruchomej i są zależne od opiekuna do monitorowania temperatury; ręczne patyczki moxa są zależne od operatora i mogą dostarczać różne ciepło. Obecne urządzenie zostało opracowane na podstawie hipotezy projektowej, że te wyzwania praktyczne mogą zostać rozwiązane poprzez trzy zintegrowane funkcje konstrukcyjne. Po pierwsze, jeśli elastyczny element fiksacji nadgarstka urządzenia jest używany do zamocowania jednostki spalania nad pierwszym przednim przedziałem przedłużającym nadgarstek po stronie grzbietowo-promieniowej nadgarstka, dokładność pozycjonowania podczas leczenia może zostać poprawiona. Podobnie, jeśli regulowalne wejście powietrza jest używane do regulacji intensywności spalania stożka moxa, stabilność stymulacji termicznej może zostać dalej poprawiona. Ponadto, zegarek w stylu nadgarstkowym pozwala urządzeniu pozostać stabilnie zamocowanym na nadgarstku podczas leczenia, co poprawia wygodę obsługi. Dlatego to podejście terapeutyczne oparte na urządzeniu może zapewnić bardziej zstandaryzowaną i praktyczną metodę stosowania moxibustionu w leczeniu zwężającego zapalenia pochw bliznotworczych nadgarstka. Niniejszy protokół opisuje konfigurację urządzenia, dostarczanie leczenia i monitor

Protokół

Niniejszy protokół opisuje badanie kliniczne dotyczące stosowania przenośnego urządzenia do moksybusji na nadgarstek w leczeniu zwężeniowego zapalenia pochwy ścięgna nadgarstka. Protokół badania został zatwierdzony przez Komitet Etyczny Pierwszego Szpitala Afiliacyjnego Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Anhui (Numer zgody 2023AH-53). Pisemną, świadomą zgodę uzyskaono od wszystkich uczestników. Przenośne urządzenie do moksybusji na nadgarstek i stożki moksy użyte w tym protokole są przedstawione na Rysunek 1, a schemat struktury i główne komponenty urządzenia są przedstawione na Rysunek 2.

1. Rekrutacja pacjentów

1. Przesiew uczestników pod kątem kwalifikacji zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zwężeniowego zapalenia pochwy ścięgna nadgarstka, opisanymi w Praktycznej Ortopedii¹² i Nauce o urazach ścięgien medycyny chińskiej¹³, potwierdzonymi pozytywnym testem Finkelsteina.
2. Uwzględnić uczestników, którzy spełniają wszystkie następujące kryteria: wiek 18–65 lat, niezależnie od płci; jednostronna choroba nadgarstka z otoczen stroną dominującą; czas trwania objawów ≥1 tydzień i ≤6 miesięcy; wynik VAS na skali bólu ból >3 podczas ruchu nadgarstka w ciągu ostatnich 24 godzin; brak wcześniejszego leczenia obecnego epizodu, w tym NLPZ, dożylne wstrzyknięcie kortykosteroidów, sztywna opaska, czy fizjoterapia.
3. Wykluczyć uczestników, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów: dwustronne zajęcie nadgarstka lub zajęcie nadgarstka niedominującego; otwarte urazy tkanek miękkich, złamanie lub poprzednie operacje na dotkniętym nadgarstku; reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, łuszczycowe zapalenie stawów lub inne zapalenia stawów; wyczuwalne torbiele pochwy ścięgna, palec spustowy lub inne klinicznie widoczne zmiany zajmujące przestrzeń na dotkniętym nadgarstku; gruźlica stawów lub septyczne zapalenie stawów; ciężka osteoporoza lub inne istotne zaburzenia stawowe, które mogą zakłócić ocenę funkcji nadgarstka; choroba skóry, blizny lub upośledzona integralność skóry w miejscu leczenia; ciąża lub laktacja; znana uczulenie na dym moksy lub celekoksyb; lub uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu poprzednich 3 miesięcy.

2. Randomizacja i przydział do grup

1. Wygeneruj losową sekwencję przydziału za pomocą generatora losowych liczb komputerowych, przypisując liczby od 1 do 40 do "grupy interwencyjnej" i "grupy kontrolnej" w proporcji 1:1 (po 20 przypisań).
2. Badający, który nie jest zaangażowany w ocenę wyników, powinien przygotować 40 sekwencyjnie numerowanych, nieprzezroczystych, zamkniętych i zabezpieczonych przed manipulacją kopert. Przygotuj 40 identycznych kart (5 cm x 5 cm), z których 20 ma etykietę "grupa interwencyjna" a 20 "grupa kontrolna." Włóż kartę do każdej koperty w kolejności generowania. Uszczelń koperty tak, aby każda próba ich otwarcia pozostawiła widoczne uszkodzenia.
3. Przypisz kwalifikujących się uczestników do jednej z dwóch równoległych grup: grupy kontrolnej przyjmującej doustne kapsułki celekoksybu (0,2 g na dawkę, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni) i grupy interwencyjnej przyjmującej leczenie przenośnym urządzeniem do moksybusji na nadgarstek (raz dziennie przez około 30 minut na sesję, przez 7 kolejnych dni).
   UWAGA: W tym badaniu łącznie 40 pacjentów ambulatoryjnych zostało zrekrutowanych z Kliniki Guoyitang Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Anhui w Hefei, prowincja Anhui, między styczniem 2025 a styczniem 2026.
4. Uzyskaj pisemną, świadomą zgodę i wypełnij wszystkie oceny początkowe dla każdego zapisanego uczestnika.
5. Po zakończeniu i zapisaniu wszystkich ocen początkowych dla uczestnika, weź kolejną sekwencyjnie numerowany kopertę.
6. Otwieraj kopertę w obecności uczestnika, ujawniaj przydział do grupy i natychmiast zapisz przypisaną grupę w karcie raportu przypadku uczestnika. Trzymaj się ściśle kolejnego numerowania; pomijanie lub ponowne sortowanie kopert jest zabronione.

3. Ocena wyników

1. Przeprowadź wszystkie oceny wyników w dwóch punktach czasowych: 1) Początkowo: w ciągu 24 godzin przed pierwszą sesją leczenia; 2) Po leczeniu: natychmiast po zakończeniu ostatniej (7.) sesji leczenia (w ciągu 30 minut po usunięciu urządzenia dla grupy interwencyjnej, lub w ciągu 30 minut po ostatniej dawce dla grupy kontrolnej).
2. Skala VAS do oceny bólu
   1. Użyj 10-centymetrowej linii VAS do oceny intensywności bólu. Označ jednym końcem "0" (brak bólu) i drugim końcem "10" (najgorszy możliwy ból). Wyświetl tylko deskryptory kotwic z pr

Wyniki

W badaniu wzięło udział łącznie 40 zakwalifikowanych uczestników z zapaleniem pochewek ścięgnistych nadgarstka (zespół De Quervaina), których losowo przydzielono w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (noszone urządzenie do moksybuzyjnego ogrzewania nadgarstka, n = 20) oraz grupy kontrolnej (doustne kapsułki z celekoksybem, n = 20). Wszystkich 40 uczestników ukończyło 7-dniową terapię oraz oceny po leczeniu. Analizę przeprowadzono zgodnie z protokołem, uwzględniając wszystkich uczestników, którzy przeszli przypisane lecz...

Dyskusja

W niniejszym badaniu, protokół oparty na nośnym na nadgarstek urządzeniu do moxibuscji łagodził objawy bólu, poprawiał funkcję nadgarstka i zwiększał kąt odchylenia przyśrodkowego u pacjentów z zwężeniowym zapaleniem pochw blizno twórczych kości promieniowej w ciągu 7 dni leczenia. Wszyscy uczestnicy ukończyli przypisane leczenie i nie zanotowano żadnych zdarzeń niepożądanych w okresie badania. Te wstępne wyniki sugerują, że nośne urządzenie do moxibuscji na nadgarstek jest wykonalną i dobrze tolerowaną opcją konserwatyw...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Alcohol swabs	Hygeian Medical	GA10710119-35243 (registration no.)	Do dezynfekcji skóry przed zabiegiem
Celecoxib capsules	Pfizer	NDC 00025-1525-31	0,2 g na kapsułkę, podawanie doustne
Dry cloth	N/A	N/A	Do czyszczenia urządzenia spalającego po każdym użyciu
Goniometer	NVE	N/A	Do pomiaru kąta odchylenia łokciowego
Hand dynamometer	Sammons Preston	JAMAR 5030J1	Egzekwowany, do pomiaru siły chwytu
Moxa cones	Nanyang Aifangjia	N/A	Standardowe (1,5 cm × 1,5 cm), wykonane z czystego włókna moxa
Timer	Traceable	5001	Do liczenia czasu 30-minutowej sesji leczenia
VAS ruler	Self-fabricated	N/A	10 cm wizualna skala analogowa do oceny bólu
Wearable wrist moxibustion device	Self-fabricated	N/A	Samodzielnie opracowane (Chiński wniosek patentowy o wynalazku nr 202610340535.6; wynalazcy: Wen Gu, Fang Hu, Shuqing Yuan, Wenyuan Xu, Shengbing Wu, Meiqi Zhou, Nenggui Xu); składa się z urządzenia spalającego, pustej elastycznej taśmy z mocowaniami (mocowanie 1 i mocowanie 2), wspornika i pokrętła sterującego do regulacji wlotu powietrza