Wpływ opieki farmaceutycznej opartej na Internecie na zgłaszane przez pacjentów wyniki w przypadku nadciśnienia płucnego związanego z wrodzoną wadą serca w prowincji Junnan w Chinach

Podsumowanie

Niniejsze badanie dotyczyło opieki farmaceutycznej opartej na Internecie (IPC) zintegrowanej z raportowanymi przez pacjentów wynikami (PROs) wśród 657 pooperacyjnych pacjentów z nadciśnieniem tętnic płucnych związanym z wrodzoną wadą serca w prowincji Junnan, w Chinach. IPC skutecznie obniżyło ciśnienie tętnic płucnych i poprawiło przydatność zdrowotną. Modelowanie Markova potwierdziło, że IPC było bardzo opłacalne, co wspiera jego zastosowanie kliniczne.

Streszczenie

Niniejsze badanie oceniło skuteczność i opłacalność internetowej opieki farmaceutycznej (IPC) z uwzględnieniem zgłaszanych przez pacjentów wyników (PROs) u pacjentów pooperacyjnych z nadciśnieniem tętnic płucnych związanym z wrodzoną wadą serca (PAH-CHD). Badanie kohortowe przeprowadzono w szpitalu Fuwai Yunnan w okresie od lipca 2018 do czerwca 2025. Pacjenci otrzymywali interwencje IPC składające się z edukacji zdrowotnej na platformie WeChat oraz oceny PRO przy użyciu EuroQol EQ-5D-3L i kwestionariuszy dotyczących przestrzegania zaleceń lekowych. Zastosowano model kohortowy Markova z horyzontem 26 cykli (52 lata) w celu oceny długoterminowej wartości ekonomicznej IPC-PROs. W sumie zgłosiło się 657 pacjentów z PAH-CHD, w tym 422 pacjentów w grupie IPC i 235 w grupie kontrolnej. W 90. dniu po operacji średnie ciśnienie tętnicze w płucach w grupie IPC było znacząco niższe niż w grupie kontrolnej (33,07 ± 21,62 mmHg vs. 50,17 ± 26,35 mmHg, p. < 0,05). Skuteczność zdrowotna pooperacyjna poprawiła się z 0,6762 do 0,9770 po interwencji IPC, podczas gdy wyniki przestrzegania zaleceń lekowych utrzymywały się na prawie doskonałym poziomie przez cały 24-miesięczny okres obserwacji. Symulacja kohortowa Markova wykazała, że grupa IPC osiągnęła wzrost o 17,0 znormalizowanych lat życia (QALYs) kosztem 156,87 juanów na pacjenta, co dało wskaźnik przyrostu kosztów efektywności (ICER) na poziomie 184,11 juanów/QALY, który był znacznie poniżej progu gotowości do płacenia w wysokości 202 800 juanów. Te wyniki wskazują, że IPC zintegrowana z PROs jest skuteczną i opłacalną strategią poprawy wyników pooperacyjnych u pacjentów z PAH-CHD w prowincji Junnan w Chinach.

Wprowadzenie

Naczyniowa nadciśnienie płucne (PAH) to poważna choroba układu krążenia, charakteryzująca się zagrażającym życiu, trwałym wzrostem ciśnienia krwi w tętnicach płucnych¹. Może to prowadzić do zwiększonego obciążenia prawej komory, przewlekłego rozdęcia prawej komory, niewydolności prawej komory serca i ostatecznie do śmierci^1,2. PAH jest diagnozowane, gdy średnie ciśnienie w tętnicach płucnych przekracza 25 mmHg w spoczynku³. PAH związany z wrodzonymi wadami serca (PAH-CHD) występuje często u pacjentów z nieleczonymi wrodzonymi wadami serca. Poprzednie badania wykazały, że pacjenci z PAH-CHD doświadczają wzrostów ciśnienia płucnego przez 60 dni po operacji. Optymalna skuteczność terapii lekami po operacji może być spowodowana słabym przestrzeganiem leków przez pacjentów^4,5.

Opieka farmaceutyczna, obejmująca zarządzanie lekami, formułowanie spersonalizowanego planu i monitorowanie stanu zdrowia, znacznie poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących leków i wyniki leczenia^6,7,8. Opieka farmaceutyczna oparta na Internecie (IPC) ewoluuje od zbierania i analizowania danych po spersonalizowaną inteligencję, dostosowując leczenia dla osiągnięcia medycyny precyzyjnej⁹. Ten model nie tylko zwiększa zaangażowanie pacjentów w proces podejmowania decyzji medycznych i umożliwia dostosowywanie leków w czasie rzeczywistym⁹, ale również pozwala farmaceutom oceniać skuteczność leczenia poprzez zgłaszane przez pacjentów wyniki (PROs), zapewniając w ten sposób świadczenie usług opieki zdrowotnej wysokiej jakości.

Dwa poprzednie badania zgłosiły użycie PROs w naczyniowym nadciśnieniu płucnym. Jednak oba badania miały ograniczenia, w tym ograniczone wielkości prób (53 i 110 pacjentów) i stosunkowo krótkie okresy obserwacji (sześć miesięcy i 16 miesięcy)^10,11. Ponadto, IPC-PROs sprzyja równomiernemu rozdzielaniu zasobów medycznych, zapewniając pacjentom z odległych obszarów dostęp do wysokiej jakości opieki medycznej. Jednak zastosowanie IPC-PROs w pooperacyjnym leczeniu pacjentów z PAH-CHD pozostaje niezbadanym terytorium, a ich ekonomiczne implikacje pozostają niezbadanym zagadnieniem. Celem niniejszego badania było zbadanie, czy IPC może prowadzić do lepszych terapeutycznych i opłacalnych wyników po operacji. To badanie może dostarczyć dowodów na poparcie strategii zarządzania pooperacyjnego dla pacjentów z PAH-CHD.

Protokół

To badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital (nr 2023-046-01). Wymóg uzyskania indywidualnej pisemnej zgody został uchylony dla danych zebranych retrospektywnie w okresie od 1 lipca 2018 r. do 30 czerwca 2023 r. (n = 234) ze względu na retrospektywny charakter badania. Pisemna zgoda została uzyskana od wszystkich uczestników w prospektywnej kohorcie.

Projekt badania i uczestnicy
Od 1 lipca 2018 r. do 30 czerwca 2025 r. łącznie 657 pacjentów z PAH-CHD było przyjętych i leczonych w szpitalu Fuwai Yunnan, Chińskiej Akademii Nauk Medycznych/Szpitalu Kardiologicznym w Kunming, Kunming, Chiny.

Kryteria dołączenia/wykluczenia
Kryteria dołączenia były następujące: (1) PAH-CHD zgodnie z wytycznymi ESC/ERS z 2022 r.¹; (2) pacjenci, którzy przyjmowali leki po operacji lub interwencji okluzyjnej. Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) pacjentów z ciężkimi chorobami płuc, wątroby lub nerek; (2) pacjentów z problemami komunikacyjnymi lub innymi niepełnosprawnościami, takimi jak upośledzenie wzroku czy słuchu. Zarejestrowani pacjenci nie uczestniczyli wcześniej w żadnym innym krajowym lub wspólnotowym programie wsparcia zdrowia związanym z ich problemami zdrowotnymi związanymi z PAH-CHD.

Retrospektywna kohorta i prospektywna interwencja IPC przeprowadzone były w różnych okresach. Aby zminimalizować potencjalne zaburzenia spowodowane zmianami w standardach medycznych i politykach dotyczących leków, wszystkie pacjenci byli diagnozowani i leczeni zgodnie z wytycznymi ESC/ERS z 2022 r., z jednolitymi protokołami terapeutycznymi i centralizowanym systemem zakupu leków.

Opieka farmaceutyczna oparta na Internecie i PROs
Od 1 lipca 2023 r. do 30 czerwca 2025 r. łącznie 422 pacjentów z PAH-CHD otrzymało interwencję IPC-PRO. Zstrukturyzowany, skoncentrowany na pacjencie program IPC obejmował standaryzowaną edukację zdrowotną, regularne kontrole przyjmowania leków oraz ocenę PRO. Specjalnie wyznaczony farmaceuta był odpowiedzialny za codzienną zarządzanie online, w tym porady dotyczące leków, monitorowanie niepożądanych reakcji na leki, nadzór nad przestrzeganiem terapii i porady zdrowotne. Pacjenci zostali zapisani do grupy WeChat zarządzanej przez farmaceutę, z cotygodniowymi wiadomościami kontrolnymi, miesięcznymi przypomnieniami o lekach i sesjami poradnictwa na życzenie przez cały 2-letni okres interwencji. Elektroniczne materiały edukacyjne były rozprowadzane 22 razy według ustalonego harmonogramu. Kwestionariusze PROs (EQ-5D-3L i przestrzeganie terapii) były wypełniane online przez WeChat; pacjenci wypełniali oceny samodzielnie, a farmaceuta mógł udzielić pomocy w razie potrzeby. Brakujące odpowiedzi były kontrolowane w ciągu 24 godzin przez WeChat lub telefon, a brakujące wartości były uzupełniane średnią w razie potrzeby.

PROs zostały zaprojektowane na podstawie odpowiedniej literatury⁹ i wywiadów z pacjentami¹⁰, składając się z dwóch części: EuroQol Projects EQ-5D-3L (Identyfikator: 1952-RA) do oceny użyteczności zdrowotnej (Q1–Q5) i kwestionariusz dotyczący przestrzegania terapii (Q6–Q7). Pacjenci wypełnili początkowy kwestionariusz PROs przy rejestracji, aby zapewnić dane początkowe (Tabela 1).

Model kohortowy Markova
PAH zdefiniowano za pomocą trzech stanów kohortowych Markova: słabo kontrolowane PAH, dobrze kontrolowane PAH i śmierć. Okres cyklu kohortowego Markova wynosił dwa lata. Średnia wieku zarejestrowanych pacjentów wynosiła 23,34 ± 21,75 lat, a średnia długość życia w prowincji Junnan wynosiła 75,3 lat w 2025 r. Kwestionariusze PROs były wypełniane online przez WeChat jako samodzielne narzędzia, z pomocą farmaceuty świadczoną w razie potrzeby. Brakujące elementy były kontrolowane w ciągu 24 godzin i były obsługiwane przez uzupełnienie średnią. Próg gotowości do płacenia (WTP) został obliczony na podstawie produktu krajowego brutto na głowę prowincji Junnan za 2024 r. (67 600 juanów)¹². Oprogramowanie do analizy decyzji było używane z prawowitym licencjonowaniem instytucjonalnym do symulacji przejść zdrowotnych i obliczania lat życia skorygowanych pod względem jakości (QALYs) na przestrzeni 26 cykli (52 lata). Koszty i użyteczność zdrowotna były dyskontowane o 5% rocznie.

Analiza statystyczna
Dwuznaczne obiektywne wyniki (PAH i 40 wskaźników) były analizowane pod kątem skuteczności leczenia. Ortogonalizacja częściowej analizy najmniejszych kwadratów (OPLS-DA) została wykorzystana do wielowymiarowej analizy wskaźników¹⁰. Analiza OPLS-DA była przeprowadzana za pomocą wielowymiarowego oprogramowania statystycznego. Analizy były przeprowadzane za pomocą arkuszy kalkulacyjn

Wyniki

Charakterystyka pacjentów
Zgodnie z kryteriami do badania włączono i poddano obserwacji 657 pacjentów z PAH-CHD. Wskaźnik utraty pacjentów z obserwacji wyniósł poniżej 1%, głównie z powodu utraty kontaktu. Wysoki poziom utrzymania pacjentów w badaniu był możliwy dzięki długoterminowej obserwacji za pośrednictwem Internetu oraz opiece farmaceutycznej. Wskaźnik rezygnacji wyniósł poniżej 1% ze względu na utratę kontaktu. Nie stwierdzono istotnych różnic w charakterystyce wyjściowej, w tym w wieku oraz ...

Dyskusja

W analizie kohorty Markova ustaliśmy, że IPC-PROs były opłacalne dla pacjentów po operacji PAH-CHD. Ze względu na włączenie leków przeciw PAH do centralnego katalogu zamówień i wynikających z tego obniżek cen, bezpośrednie koszty leków nie zostały uwzględnione w analizie kohorty Markova. Zakup leków był ułatwiony poprzez Centralny System Zakupu i Handlu Lekami w Junnanu, który obejmuje centralne zakupy leków oparte na objętości^13,14. Celem programu było włączenie...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Komputer stacjonarny / laptop	Typowe komputery komercyjne	N/A	Ogólne sprzętu do uruchomienia wszystkich powyższych oprogramowań, zarządzania danymi badawczymi i codziennej operacji usług IPC online.
Kwestionariusz EQ-5D-3L	EuroQol Group	https://euroqol.org/	Autoryzowana skala zgłaszanych przez pacjenta wyników (PROs) do oceny użyteczności zdrowotnej. Dostosowana dla dzieci w wieku 0–3 lat na podstawie wersji dla nastolatków i dorosłych w niniejszym badaniu.
GraphPad Prism 6	GraphPad Software, USA	9.5.1.733	Oprogramowanie do rysowania wykresów i analizy statystycznej używane do ogólnej analizy statystycznej, wizualizacji danych, wykreślania wykresów trendów klinicznych i testów różnic między grupami.
Microsoft Excel	Microsoft Corporation, USA	16.0.20026.20112	Narzędzie do zarządzania danymi biurowymi używane do sortowania danych surowych, statystyk opisowych, rachunkowości kosztów i zestawiania danych początkowych pacjentów.
Oprogramowanie Simca 14.1	Sartorius Stedim Data Analytics AB	14.1.0.2047	Oprogramowanie do wielowymiarowej analizy statystycznej używane do przetwarzania wskaźników klinicznych, redukcji wymiarowości OPLS-DA i analizy dyskryminacji grup.
Oprogramowanie TreeAge Pro 2011	TreeAge Software, Inc.	1.0.12.1-v20110119	Oprogramowanie do analizy decyzyjnej używane do symulacji modelu kohorty Markova, modelowania przejść stanów zdrowotnych, obliczania QALYs i ICER.
WeChat (Tencent)	Tencent Holdings Limited	https://weixin.qq.com/	Chmura komunikacyjna do wdrażania opieki farmaceutycznej opartej na Internecie (IPC). Używane do regularnych kontroli, przypominań o lekach, indywidualnej porady, dystrybucji materiałów edukacyjnych dotyczących zdrowia elektronicznego oraz do przeprowadzania online ankiet EQ-5D-3L i dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich.