Przepływy pracy dla Negatywnej Reakcji Fotopicznej i Testu Wzroku Niemowląt

Podsumowanie

Ten artykuł przedstawia standaryzowane procesy pracy dla reakcji ujemnej na światło (PhNR) i Testu Wzroku dla Niemowląt, dwóch niewystarczająco wykorzystywanych, ale klinicznie wartościowych metod elektrofizjologicznych, aby zmniejszyć różnorodność procedur i poprawić ich przydatność diagnostyczną w przypadku jaskry i dziecięcych zaburzeń wzroku.

Streszczenie

Testy elektrofizjologiczne wzroku są bezinwazyjnymi, obiektywnymi narzędziami szeroko stosowanymi w klinice okulistycznej. Jednak dwie obiecujące metody, fotopiczna reakcja ujemna (PhNR), która ocenia funkcję wewnętrznej siatkówki i komórek rzęskowych zwojowych siatkówki oraz dynamiczny test Baby Vision oparty na docelowym sygnale, pozostają mało wykorzystywane w praktyce klinicznej pomimo ich zdolności do dostarczania wartościowych obiektywnych danych funkcjonalnych. Ograniczona adopcja jest przede wszystkim spowodowana zmiennością procedur, licznymi czynnikami wpływającymi oraz wyzwaniami w interpretacji wyników. Aby przezwyciężyć te bariery, jasne i standaryzowane protokoły operacyjne są niezbędne do maksymalizacji ich potencjału diagnostycznego. Tutaj proponowany jest standaryzowany 6E przepływ pracy, obejmujący Środowisko, Sprzęt, Badanego, Elektrodę, Badanie oraz Zakończenie, zaprojektowany w celu poprawy wykonalności klinicznej i wdrożenia tych testów. W retrospektywnej analizie, wdrożenie protokołu 6E znacząco zwiększyło proporcję niemowląt, które pomyślnie zakończyły badanie. W szczególności wskaźnik powodzenia testu PhNR wzrósł z 61,54% do 86,45% (p < 0,05), podczas gdy średnia czas trwania testu Baby Vision zmniejszyła się z 17,44 ± 9,89 min do 13,28 ± 9,24 min (p < 0,05). Te wyniki pokazują, że 6E przepływ pracy poprawia przydatność kliniczna i wydajność testów PhNR i Baby Vision, wspierając ich szersze zastosowanie w diagnostyce i leczeniu jaskry oraz pediatrycznych zaburzeń wzroku.

Wprowadzenie

Elektrofizjologia wzroku zapewnia obiektywne, ilościowe środki oceny funkcji szlaków wzrokowych od siatkówki do kory^1,2. Konwencjonalne testy, takie jak pełne‑pole elektroretinografia (ERG) i potencjały wywołane wzrokowo (VEP), są szeroko stosowane w klinicznej okulistyce^3,4. Jednak kilka specjalistycznych technik o sprawdzonym wartości klinicznej pozostaje niewystarczająco wykorzystywanych w codziennej praktyce.

Dwie takie techniki to fopiczna odpowiedź ujemna (PhNR), ujemna fala następująca po fali b w adaptowanej do światła elektroretinogramie (ERG) i odzwierciedlająca funkcję komórek ganglionarnych siatkówki^5,6, oraz Baby Vision Test, modalność oceny wzroku, która wykorzystuje dynamiczne podejście oparte na celu. Baby Vision Test używa poziomo dryfującego paska (z jasnością dopasowaną do tła) podczas rejestracji ruchów oczu. Rozdzielczość przestrzenna jest stopniowo zwiększana, a ostrość wzroku (VA) jest oszacowana na podstawie najwyższej rozdzielczości, która wywołuje stabilne śledzenie⁷. Chociaż obie techniki wykazały przydatność w ustawieniach badawczych^7,8, ich szerokie kliniczne stosowanie pozostaje ograniczone.

Kilka czynników przyczynia się do tej luki. Rejestracji elektrofizjologicznych towarzyszą liczne czynniki zaburzające, w tym zakłócenia elektromagnetyczne, uziemienie, typ i umieszczenie elektrod, parametry stymulacji, czynniki związane z pacjentem (wiek, źrenica, refrakcja, anestezja) i zmienne środowiskowe^9,10,11,12. Zmienność proceduralna i brak spójnych danych referencyjnych dalece osłabiają zaufanie kliniczne¹³.

Aby sprostać tym wyzwaniom, przedstawiono szczegółowe, standaryzowane przepływy pracy dla badań PhNR i Baby Vision. Przepływy te są zbudowane na strukturalnym, opartym na sześciopunktowej klasyfikacji 6E (Środowisko, Sprzęt, Badany, Elektroda, Badanie i Zakończenie) framework, który wyraźnie określa warunki środowiskowe, standaryzuje każdą fazę badania, od przygotowania pacjenta do umieszczenia elektrod, i przekłada parametry techniczne na praktyczne, krok po kroku działania. Poprzez zmniejszenie zmienności zależnej od operatora i minimalizowanie pominiętych kroków, podejście 6E bezpośrednio poprawia wewnątrzodpowiedniość i międzyodpowiedniość w porównaniu z konwencjonalnymi, mniej protokołowymi metodami. Protokół jest przeznaczony do rutynowych ustawień klinicznych, takich jak pediatryczna okulistyka i laboratoria elektrofizjologiczne. Celem jest ułatwienie szerszej klinijnej adopcji tych cennych narzędzi.

Protokół

Opisane tutaj procedury koncentrują się na ujemnej odpowiedzi fotopicznej (PhNR) i Badaniu Wzroku U Niemowląt. Wszystkie procedury zostały zatwierdzone przez Komitet Etyczny (IRB) Szpitala Okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou (numer zgody IRB H2025-071-K59 na analizę retrospektywną). Wymóg uzyskania świadomej zgody został uchylony ze względu na retrospektywny charakter badania. Ten protokół opiera się na sześcioelementowym ramowym badaniu 6E, które obejmuje Środowisko, Sprzęt, Badany, Elektroda, Badanie i Zakończenie (Rysunek 1).

1. Przebieg badania ujemnej odpowiedzi fotopicznej (PhNR)

1. Wymagania środowiskowe
   ​UWAGA: Opisane poniżej specyfikacje środowiskowe są oparte na połączeniu zaleceń ISCEV, specyfikacji producentów sprzętu, międzynarodowych standardów bezpieczeństwa elektrycznego, opublikowanych zaleceń dotyczących środowiska laboratorium i praktyki klinicznej w dziedzinie pediatrii^3,4. Tam, gdzie ISCEV nie przewiduje wartości numerycznych, wybrano praktyczne zakresy działania, aby zapewnić stabilne warunki rejestracji przy jednoczesnym utrzymaniu komfortu pacjenta, szczególnie u niemowląt i małych dzieci.
   1. Warunki oświetleniowe
      1. Wyposażenie pomieszczenia badawczego w zarówno konwencjonalne oświetlenie środowiskowe (200 luksów w niniejszym badaniu), jak i całkowitą ciemność, zgodnie z protokołem badania.
      2. Utrzymanie jednolitego oświetlenia środowiskowego podczas wszystkich sesji rejestracji w celu ułatwienia wysokiej jakości nagrań i poprawy porównywalności międzylaboratoryjnej.
      3. Używanie bezpośrednio włączanych opraw oświetleniowych bez dimmerów, aby zminimalizować interferencję elektryczną przenoszoną przez sieć.
         ​UWAGA: Jednolite oświetlenie środowiskowe jest niezbędne do zbierania danych referencyjnych i uzyskania wiarygodnych nagrań⁴.
   2. Elektromagnetyczne ekranowanie i instalacja elektryczna
      1. Umieszczenie pomieszczenia badawczego z dala od źródeł silnych pól elektromagnetycznych, w tym sal radiologicznych, wind, dużych urządzeń klimatyzacyjnych, skanerów MRI, sprzętu do fizykoterapii, lodówek i sal serwerowych.
      2. Zainstalowanie dedykowanego elektrodu uziemiającego o niskiej impedancji o mierzonej rezystancji uziemienia ≤5 Ω.
      3. Standaryzacja instalacji uziemienia i zapewnienie, że pozostaje ona niezależna od innych obwodów elektrycznych.
      4. Zasilanie sprzętu elektrofizjologicznego przez dedykowane zasilanie podłączone do głównego panelu rozdzielczego i wyposażone w stabilizator napięcia.
         UWAGA: Sygnały elektrofizjologiczne wzroku są rejestrowane na poziomie mikrowoltów (μV) i są bardzo podatne na interferencję elektromagnetyczną.
      5. Unikanie współdzielenia obwodów elektrycznych z dużymi urządzeniami.
      6. Uporządkowanie wszystkich kabli rejestrujących i utrzymywanie ich osobno od siebie.
         ​UWAGA: Nie należy wiązać kabli wzmacniaczy z innymi kablami, ponieważ sprzężenie pojemnościowe może zwiększyć hałas elektryczny.
   3. Temperatura i wilgotność
      1. Utrzymanie temperatury w pomieszczeniu w zakresie 22 °C do 26 °C.
         UWAGA: Zmiany temperatury mogą wpływać na kinetykę reakcji komórkowych i amplitudy odpowiedzi¹⁴.
      2. Utrzymanie wilgotności względnej w zakresie 30% do 65%.
         ​UWAGA: Zmiany wilgotności mogą wpływać na stabilność elektrod i impedancję. Nadmierna wilgotność może sprzyjać korozji elektrod, podczas gdy nadmiernie suche środowisko może zwiększyć hałas elektryczny¹⁵.
      3. Używanie dedykowanego systemu ogrzewania, wentylacji i klimatyzacji w celu utrzymania stabilności środowiska.
   4. Kontrola akustyczna
      1. Utrzymanie poziomu hałasu tła poniżej 30 dB(A) za pomocą środków izolacyjnych akustycznych, takich jak okna dwuszybowe, dźwiękoszczelne drzwi i podłogi z kauczuku.
      2. Unikanie nagłych dźwięków, które mogą wywołać reakcję przestraszenia lub artefakty miogenne podczas rejestracji.
      3. Minimalizowanie źródeł drgań mechanicznych i interferencji akustycznej w pomieszczeniu badawczym.
2. Przygotowanie sprzętu
   1. Przeprowadzenie rutynowej kalibracji i weryfikacji wszystkich instrumentów stymulujących i rejestrujących zgodnie z zaleceniami ISCEV³.
   2. Weryfikacja, czy system ERG jest prawidłowo podłączony do stymulatora wzrokowego.
   3. Sprawdzenie wszystkich połączeń kabli i potwierdzenie, że są one nienaruszone i działają poprawnie.
      UWAGA: Dokładne przygotowanie sprzętu jest niezbędne, ponieważ awaria urządzenia może zmniejszyć sukces badania, szczególnie u małych dzieci o ograniczonym tolera

Wyniki

Użyteczność kliniczna przepływu pracy 6E została oceniona poprzez porównanie wyników badań przed i po jego wdrożeniu. W szczególności przeanalizowano dane PhNR z okresu jednego roku przed oraz jednego roku po wprowadzeniu protokołu 6E (Rysunek 8), a także dane z Baby Vision Test zebrane w okresach dwuletnich przed i po wdrożeniu (Rysunek 9).

Po wdrożeniu protokołu 6E liczba pacjentów, którzy pomyślnie przeszli badanie PhNR, znacząco w...

Dyskusja

Podczas gdy negatywna odpowiedź fotopiczna (PhNR) i zautomatyzowane oceny ostrości siatkówki na podstawie śledzenia ruchu oka oferują znaczne perspektywy obiektywnej oceny funkcji wewnętrznej siatkówki i ostrości wzroku niemowląt (VA), przy czym PhNR nie wymaga korekcji refrakcyjnej ani monitorowania fiksacji⁵ a metody śledzenia wzroku zapewniają wiarygodne pomiary ostrości bez potrzeby werbalnych odpowiedzi⁷, obie techniki są nadal niewystarczająco wykorzystywane w wielu ś...

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule

Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
Compound tropicamide eye drops	Kingyork Group Hebei Univision Pharmaceutical,Tianjin, China	8327304	Stała kombinacja roztwór okulistyczny zawierający 0,5% tropikamidu i 0,5% chlorowodorku fenyloefryn. Stosowane do rozszerzenia źrenicy i cykloplegii.
Durapore	3M Deutschland GmbH,Neuss,Germany	108099995	Wysoka wytrzymałość, nierozciągliwa taśma medyczna o charakterystyce jedwabiu.
GT20 Conductive Paste	GREENTEK, Wuhan, China	20142072064	Rozpuszczalna w wodzie pastę przewodzącą do nieklejących elektrod w badaniu elektrofizjologicznym
GT5 Conductive Gel	GREENTEK, Wuhan, China	20152072150	Kombinowany preparat skóry i żel przewodzący do zapisów elektrofizjologicznych
MonpackOne instrument	Metrovision, Perenchies, France	20162160840,K211643	Zintegrowany system elektrodiagnostyczny dla elektrofizjologii wzroku. Obsługuje pełne pole błyskowe ERG, ERG wzorcowe, wieloogniskowe ERG, VEP, wieloogniskowe VEP i sensoryczne EOG i inne. Używane w szpitalach i klinikach przez wyszkolonych okulistów i specjalistów medycznych.
Vision Monitor Software	Metrovision, Perenchies, France	Mon2018F,K211643	Zintegrowana platforma oprogramowania dla elektrofizjologii wzroku. Steruje generowaniem stymulacji (błysk, wzór, wieloogniskowe), gromadzi sygnały bioelektryczne poprzez do 5 kanałów i przetwarza surowe dane za pomocą algorytmów filtracji przestrzennej i odrzucania artefaktów. Produkuje scyfrowane zapisy ERG, VEP, EOG itp.