Niniejsze badanie retrospektywne zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Szpitala Stomatologicznego w powiecie WuYi (numer zatwierdzenia 2025-1) w dniu 25 lutego 2025 r. Do badania włączono pacjentów leczonych między styczniem 2020 r. a grudniem 2022 r. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu oraz publikację zanonimizowanych obrazów klinicznych. Narzędzia badawcze wykorzystane w tym eksperymencie są wymienione w Tabeli materiałów. Schemat przebiegu badania przedstawiono na Rysunku 1.

Rycina 1: Schemat badania. Schemat blokowy ilustrujący rekrutację pacjentów, przydział do grup, procedury rekonstrukcyjne oraz oceny kontrolne przeprowadzone 3 miesiące i 2 lata po rekonstrukcji. Kliknij tutaj, aby zobaczyć powiększoną wersję tej ryciny.
1. Projekt badania
Do niniejszego badania retrospektywnego włączono pacjentów leczonych między styczniem 2020 a grudniem 2022 roku, którzy spełniali zdefiniowane wcześniej kryteria kwalifikacji.
- Kryteria włączenia
Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli spełniali wszystkie następujące kryteria: ubytki zębów bocznych potwierdzone w badaniu radiologicznym, z zakończonym leczeniem kanałowym więcej niż tydzień wcześniej; zdjęcia rentgenowskie wykazujące prawidłowe wypełnienie kanałów korzeniowych, brak istotnych przejaśnień okołowierzchołkowych, brak resorpcji kości wyrostka zębodołowego oraz zdrowe tkanki periodontalne; brak bólu przy opukiwaniu lub ruchomości zęba; wystarczająca pozostała struktura zęba umożliwiająca zastosowanie wkładki ceramicznej (onlay) lub korony z trzpieniem włóknistym i gwoździem; prawidłowa okluzja zębów bocznych bez nawyków parafunkcyjnych, takich jak bruksizm lub zaciskanie zębów; brak ostrych lub ciężkich chorób ogólnoustrojowych, które stanowiłyby przeciwwskazanie do leczenia; oraz prawidłowe funkcje poznawcze z możliwością współpracy podczas całego procesu leczenia.
- Kryteria wykluczenia
Pacjenci zostali wykluczeni w przypadku wystąpienia: niekontrolowanego zapalenia miazgi, zapalenia tkanek okołowierzchołkowych, zespołu dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego, złej higieny jamy ustnej, aktywnego zapalenia dziąseł i przyzębia, braku zęba przeciwstawnego, obecności protezy ruchomej jako uzupełnienia zgryzu przeciwstawnego, nieprawidłowych nawyków okluzyjnych, ciąży lub laktacji, nieprawidłowości anatomicznych, takich jak wady budowy zębów, lub choroby stawu skroniowo-żuchwowego.
2. Leczenie z użyciem korony na włóknistym trzpieniu i rdzeniu
Procedurę restauracji korony z użyciem włóknistego trzpienia i koronka wykonano zgodnie ze zestandaryzowanym protokołem. Odcień zęba określono w ciągu 5 s w świetle naturalnym przy użyciu wzornika odcieni, aby zminimalizować zmęczenie wzroku. W oparciu o długość roboczą ustaloną podczas leczenia kanałowego oraz średnicę korzenia zaobserwowaną na radiogramach stomatologicznych, przestrzeń pod trzpień przygotowano sekwencyjnie za pomocą wierteł P, a następnie ukształtowano wiertłem do formowania trzpieni włóknistych. Średnicę trzpienia utrzymano na poziomie około jednej czwartej do jednej trzeciej średnicy korzenia. Zaplanowano, aby długość trzpienia była co najmniej równa długości korony klinicznej, przy czym część wewnątrzkostna miała przekraczać połowę długości korzenia w obrębie kości jamistej, przy jednoczesnym zachowaniu minimum 5 mm uszczelnienia wierzchołkowego. Przed osadzeniem trzpienia potwierdzono, że ściany kanału korzennego są gładkie.
Wybrano włókno szklane o odpowiedniej długości i średnicy, a następnie dopasowano je, aby potwierdzić dokładne przyleganie. Włókno zanurzono w 75% alkoholu, wstrząśnięto i wysuszono powietrzem. Kanał korzenia opłukano solą fizjologiczną, oczyszczono ultradźwiękami, zdezynfekowano 75% alkoholem i osuszono. Zarówno na ściany kanału korzenia, jak i na powierzchnię włókna nałożono samotrawiący adhesyw, a następnie naświetlano go przez 15 s. Od podstawy przestrzeni na włókno wstrzyknięto dualnie utwardzalny cement żywiczny, wprowadzono włókno, a cały zespół naświetlano przez 40 s. Następnie, przy użyciu żywicy do odbudowy, wykonano rdzeń kompozytowy i utwardzono go światłem.
Preparację zęba przeprowadzono zgodnie z wymaganiami dla korony pełnoceramicznej, obejmując równomierną redukcję powierzchni okluzyjnej o 1.0 mm, wyeliminowanie podcięć na wszystkich powierzchniach oraz wykonanie linii wykończenia w formie rampy (chamfer) na brzegu szyjnym. Wyciski pobrano przy użyciu dwuetapowej techniki z wykorzystaniem silikonów addycyjnych. Po odsunięciu dziąsła za pomocą sznurków retrakcyjnych wykonano wycisk masą ciężką (heavy-body), a następnie wycisk masą lekką (light-body) metodą dwusznurkową. Wykonano i ocementowano koronę tymczasową w celu ochrony preparowanego zęba oraz zachowania przestrzeni do czasu osadzenia restauracji stałej.
Ponownie potwierdzono odcień zęba i przygotowano model z twardego gipsu. Relację okluzyjną zarejestrowano za pomocą silikonu do rejestracji zgryzu i przekazano do laboratorium protetycznego w celu wykonania pełnej korony z cyrkonu. Podczas przymiarki klinicznej oceniono kontakty proksymalne oraz adaptację brzeżną przy użyciu papieru artykulacyjnego (40 µm i 200 µm) i wprowadzono niezbędne korekty.
W celu końcowego połączenia, powierzchnię intaglio korony oraz przygotowany ząb oczyszczono i osuszono. Wymieszano cement żywiczny o podwójnym utwardzaniu i nałożono go na wewnętrzną powierzchnię rekonstrukcji. Koronę w pełni osadzono, a nadmiar cementu utwardzono wstępnie przez 1–2 s przed jego usunięciem. Następnie przeprowadzono końcowe utwardzanie światłem z wielu kierunków przez 20 s na każdą powierzchnię. Do bruzdy dziąsłowej zaaplikowano glicerynę z jodem, a pacjenci zostali poinstruowani, aby przez 24 h unikać żucia twardych pokarmów po stronie leczonej (Ryc. 2).

Rycina 2: Reprezentatywne obrazy kliniczne odbudowy zęba tylnego z użyciem włóknistego trzpienia i korony.** (A) Wygląd kliniczny zęba 1 tydzień po leczeniu kanałowym, przed odbudową. (B) Umieszczenie włóknistego trzpienia w przygotowanym kanale korzeniowym. (C) Bonding i odbudowa trzpienia po umieszczeniu włóknistego trzpienia. (D) Bezpośredni wygląd pooperacyjny po osadzeniu korony stałej. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tej ryciny.
3. Całkowicie ceramiczna rekonstrukcja typu onlay
Procedurę odbudowy onlay z ceramiki pełnej przeprowadzono zgodnie ze standaryzowanym protokołem. Odcień zęba określono w ciągu 5 s w świetle naturalnym, korzystając z tej samej skali odcieni, która została opisana dla grupy koron z włóknistym trzpieniem i korzeniem. Usunięto przebarwioną, zmiękczoną i osłabioną strukturalnie tkankę guzka. Do usunięcia 1–2 mm gutaperki z ujścia kanału korzeniowego użyto wiertła P, po czym kanał przemyto solą fizjologiczną, osuszono, zdezynfekowano 75% alkoholem i opracowano samotrawiącym adhesywem. Ujście kanału uszczelniono kompozytem płynnym i naświetlono przez 40 s. Jamę preparowano tak, aby dno przyszyczkowe było płaskie, ściany osiowe proste, bez podcięć. Redukcja okluzyjna wynosiła 1,5 mm na guzkach funkcjonalnych i 1,0 mm na guzkach niefunkcjonalnych, przy zachowaniu grubości pozostałej tkanki zęba powyżej 3 mm. Ściany jamy rozszerzono pod kątem około 6°, z zaokrąglonymi wewnętrznymi kątami linii, kątem zbieżności 2°–6° i linią wykończenia w formie barku o kącie 90°.
Wykonano wyciski z zastosowaniem tej samej dwuetapowej techniki silikonowej addycyjnej, opisanej dla grupy z koronami na wkładach włóknistych. W celu ochrony przygotowanego zęba wykonano i założono tymczasowy onlay. Relację okluzyjną zarejestrowano za pomocą silikonu do rejestracji zgryzu, a model roboczy przekazano do laboratorium protetycznego w celu wykonania onlayu z ceramiki dwukrzemianu litu. Podczas przymiarki klinicznej oceniono adaptację brzeżną za pomocą sondy periodontalnej, sprawdzono kontakty interproksymalne przy użyciu nici dentystycznej oraz potwierdzono z pacjentem kształt i odcień rekonstrukcji.
Do końcowego wiązania powierzchnię intaglio onlayu trawiono 9,5% kwasem fluorowodorowym przez 40 s, następnie dokładnie płukano, neutralizowano wodorowęglanem sodu, oczyszczano ultradźwiękowo w 95% alkoholu przez 5 min i suszono. Na powierzchnię rekonstrukcji naniesiono silanowy środek sprzęgający, a następnie adhezyw. Przygotowany ząb izolowano, trawiono 35% kwasem fosforowym przez 30 s, płukano i suszono. Naniesiono adhezyw i naświetlano go przez 15 s. Onlay przyklejono za pomocą dualnie utwardzalnego cementu żywicznego, usunięto nadmiar cementu i naświetlano rekonstrukcję przez 40 s. W razie potrzeby skorygowano okluzję, a następnie wypolerowano rekonstrukcję (Rycina 3).

Rysunek 3: Reprezentatywne obrazy kliniczne odbudowy zęba tylnego za pomocą całoceramicznego onlayu. (A) Wygląd kliniczny zęba 1 tydzień po leczeniu kanałowym, przed odbudową. (B) Preparacja zęba pod całoceramiczny onlay. (C) Onlay ceramiczny z dwukrzemianu litu przed osadzeniem. (D) Bezpośredni wygląd pooperacyjny po przymiarce onlayu i ostatecznym związaniu. Kliknij tutaj, aby wyświetlić powiększoną wersję tego rysunku.
4. Standaryzacja i kalibracja operatora
Aby zminimalizować zmienność wynikającą z czynnika ludzkiego, wszystkie procedury rekonstrukcyjne zostały wykonane przez trzech protetyków ściśle przestrzegających zestandaryzowanych protokołów klinicznych. Przed włączeniem pacjentów do badania wszyscy operatorzy przeszli 2-tygodniowy program kalibracji z wykorzystaniem modeli typodontowych. Udostępniono szczegółowy podręcznik operacyjny, a w celu wzmocnienia przestrzegania zestandaryzowanych procedur przeprowadzano cotygodniowe sesje przeglądowe. Podczas krytycznych etapów procedury stosowano intraoperacyjne listy kontrolne, aby zapewnić spójność działań. Wszystkie ukończone rekonstrukcje zostały następnie zweryfikowane pod kątem jakości przez starszego protetyka. Ponadto przeprowadzano kwartalne sesje kalibracyjne między operatorami w celu omówienia reprezentatywnych przypadków i zestandaryzowania procesu podejmowania decyzji klinicznych. Środki te wdrożono, aby zapewnić spójność proceduralną w całym okresie trwania badania.
5. Ocena kliniczna
Wyniki kliniczne oceniono po 3 miesiącach i 2 latach od odbudowy przez dwóch stomatologów z ponad 15-letnim doświadczeniem klinicznym, którzy nie uczestniczyli w procedurach leczniczych. Obaj egzaminatorzy byli oślepieni względem przydziału do grup. Przed formalnymi ocenami egzaminatorzy przeprowadzili trzy sesje kalibracyjne na 20 reprezentatywnych przypadkach w celu ustandaryzowania interpretacji wszystkich wskaźników oceny. Zgodność międzyegzaminatorska była doskonała, przy wartościach κ Cohena w zakresie od 0,82 do 0,91 oraz współczynnikach korelacji wewnątrzklasowej (ICC) w zakresie od 0,88 do 0,94.
6. Mierniki efektów
- Integralność wypełnienia
Integralność wypełnienia klasyfikowano w następujący sposób: stopień A – wypełnienie było nienaruszone, bez defektów; stopień B – wypełnienie wykazywało niewielkie uszkodzenia, które nie wpływały na jego funkcję; stopień C – wypełnienie było pęknięte lub odpadło.
- Integralność zęba
Integralność zęba klasyfikowano w następujący sposób: stopień A – twarde tkanki zęba były nienaruszone, bez defektów; stopień B – w twardych tkankach zęba występowały niewielkie defekty lub pęknięcia; stopień C – występowały istotne defekty tkanek twardych, które mogły potencjalnie wpływać na funkcję zęba.
- Adaptacja brzeżna
Adaptację brzeżną klasyfikowano w następujący sposób: stopień A – między zębem a brzegiem wypełnienia nie stwierdzono szczeliny, a sonda periodontalna nie zahaczała; stopień B – stwierdzono niewielką szczelinę brzeżną z lekkim zahaczaniem sondy; stopień C – istotna szczelina brzeżna umożliwiała wprowadzenie sondy periodontalnej.
- Kontakty interproksymalne
Kontakty interproksymalne klasyfikowano w następujący sposób: stopień A – nici dentystyczne przechodziły przez obszar kontaktu z oporem; stopień B – nici dentystyczne przechodziły z lekkim oporem i występowało łagodne zapchanie przestrzeni międzyzębowych pokarmem; stopień C – nici dentystyczne przechodziły bez oporu, co towarzyszyło silnemu zapchaniu przestrzeni międzyzębowych pokarmem.
- Głębokość kieszonki periodontalnej
Głębokość kieszonki periodontalnej mierzono za pomocą sondy periodontalnej, którą oczyszczano i dezynfekowano przed każdym badaniem. Sondę trzymano zmodyfikowanym chwytem piórkowym, stosując zestandaryzowaną siłę sondowania wynoszącą 20–25 g. Sondę wprowadzano do dna kieszonki periodontalnej, a głębokość sondowania zapisywano w milimetrach. Większe głębokości sondowania wskazywały na gorsze wyniki periodontalne.
- Wskaźnik dziąseł
Wskaźnik dziąseł (Gingival Index) wykorzystano do oceny nasilenia stanu zapalnego dziąseł na podstawie koloru, konsystencji i tendencji do krwawienia dziąseł. Badania przeprowadzano w zestandaryzowanych warunkach przy użyciu sondy periodontalnej z tępym końcem w sześciu miejscach każdego zęba (mezjo-bukkalnie, środkowo-bukkalnie, dysto-bukkalnie, mezjo-lingwalnie, środkowo-lingwalnie i dysto-lingwalnie). Do analizy wykorzystano najwyższą ocenę zapisaną dla każdego zęba. Oceny mieściły się w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 oznaczało zdrowe dziąsła bez krwawienia podczas sondowania; 1 oznaczało łagodne rumienie i obrzęk bez krwawienia podczas sondowania; 2 oznaczało umiarkowane zaczerwienienie, obrzęk, błyszczący wygląd oraz krwawienie podczas sondowania; a 3 oznaczało silne zaczerwienienie, obrzęk, krwawienie samoistne lub owrzodzenie. Wyższe oceny wskazywały na gorszy stan zdrowia tkanek periodontalnych.
- Wskaźnik płytki nazębnej
Wskaźnik płytki nazębnej (Plaque Index) wykorzystano do oceny grubości i ilości nagromadzonych złogów płytki nazębnej przy brzegu dziąseł zębów indeksowych. Badania przeprowadzano poprzez inspekcję wizualną połączoną z delikatnym sondowaniem powierzchni zęba. Każdy ząb oceniano w skali od 0 do 3 według następujących kryteriów: 0 – brak płytki przy brzegu dziąseł; 1 – cienki film płytki przylegający do brzegu dziąseł, niewidoczny gołym okiem, lecz wykrywalny podczas sondowania; 2 – umiarkowane nagromadzenie płytki widoczne przy brzegu dziąseł lub na sąsiednich powierzchniach zęba; 3 – obfite miękkie złogi wypełniające bruzdę dziąsłową i pokrywające brzeg dziąseł oraz sąsiednie powierzchnie zęba. Wyższe oceny wskazywały na gorszą higienę jamy ustnej i większe nagromadzenie płytki nazębnej.
- Funkcja żucia
Funkcję żucia oceniano poprzez pomiar siły zgryzu i wydajności żucia. Siłę zgryzu mierzono za pomocą testera siły zgryzu. Wydajność żucia określano metodą przesiewania i ważenia, wyrażając ją jako procent pokarmu rozdrobnionego w zestandaryzowanym czasie żucia. Uczestnicy otrzymali instrukcję, aby żuć 5 g orzeszków ziemnych przez 20 s, a następnie wypluć cały pogryziony materiał do pojemnika zbiorczego. Następnie jamę ustną płukano, aby odzyskać wszelkie pozostałe cząsteczki pokarmu. Zebrany materiał przepuszczano przez sito o oczkach 2,0 mm, a pozostałość zatrzymaną na sicie suszono i ważono. Wydajność żucia obliczano według wzoru:
(masa całkowita - masa pozostałości)/masa całkowita × 100%.
- Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej oceniano za pomocą chińskiej wersji kwestionariusza Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), zwalidowanego narzędzia powszechnie stosowanego do oceny psychospołecznego wpływu stanu jamy ustnej na życie codzienne. Kwestionariusz składa się z 14 pozycji obejmujących siedem domen: ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i utrudnienia. Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”), co daje wynik całkowity od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Chińska wersja OHIP-14 wykazała dobrą rzetelność i trafność (α Cronbacha = 0,93)15, co potwierdza zasadność jej stosowania do oceny wyników zdrowia jamy ustnej w populacjach chińskich.
7. Analiza statystyczna
Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS. Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym przedstawiono jako średnia ± odchylenie standardowe i porównano za pomocą testu t dla prób niezależnych. Zmienne ciągłe o rozkładzie innym niż normalny przedstawiono jako mediana (Q1, Q3) [M (Q1, Q3)] i porównano za pomocą testu U Manna-Whitneya. Zmienne kategoryczne przedstawiono jako liczby (procenty) i porównano za pomocą testu χ2, testu χ2 z poprawką na ciągłość lub dokładnego testu Fishera, w zależności od potrzeb. Zmienne porządkowe porównano za pomocą testu U Manna-Whitneya. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne, a wartość P < 0.05 uznano za statystycznie istotną.