Akupresura małżowinowa w łagodzeniu nudności i wymiotów, bólu oraz zmęczenia po chemoembolizacji tętnicy wątrobowej i chemioterapii przezcewnikowej tętnicy wątrobowej

Jiang Chen; Xin Meng; Yibo Zhang; Huan Xia; Pan Zhu; Mian Guo; Rujuan Chen; Hangyu Zhi

doi:10.3791/72634

Subskrypcja JoVE jest wymagana do oglądania tego materiału. Zaloguj się lub rozpocznij bezpłatny okres próbny.

Artykuł metodologiczny

Akupresura małżowinowa w łagodzeniu nudności i wymiotów, bólu oraz zmęczenia po chemoembolizacji tętnicy wątrobowej i chemioterapii przezcewnikowej tętnicy wątrobowej

116 wyświetleń

⸱

DOI:

10.3791/72634

⸱

18 sierpnia 2026

Jiang Chen¹ , Xin Meng¹ , Yibo Zhang² , Huan Xia¹ , Pan Zhu¹ , Mian Guo³ , Rujuan Chen¹ , Hangyu Zhi¹

¹Department of Hepatobiliary, Pancreatic, and Liver Transplant Surgery, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, ²Phase I Clinical Trial Ward, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University, ³Department of Pain Medicine, The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

W tym artykule

Podsumowanie

Zstandardizowany protokół akupresury małżowiny usznej, zintegrowany z pielęgnacyjną opieką okołointerwencyjną, może pomóc w łagodzeniu nudności, wymiotów, bólu, zmęczenia, zaburzeń snu oraz utraty apetytu po chemoembolizacji tętnicy wątrobowej i chemioterapii przez wlewy do tętnic wątrobowych, zapewniając jednocześnie praktyczny i powtarzalny schemat opieki wspierającej do rutynowego wdrożenia klinicznego oraz zarządzania objawami podczas hospitalizacji.

Streszczenie

Pacjenci poddawani przezkuteringowej chemoembolizacji tętniczej lub chemioterapii z infuzji do tętnicy wątrobowej często doświadczają nudności, wymiotów, bólu, zmęczenia, zaburzeń snu oraz utraty apetytu podczas hospitalizacji, jednak zestandaryzowane protokoły niefarmakologicznej opieki wspomagającej pozostają ograniczone. Celem niniejszego badania było opisanie zstandaryzowanego protokołu akupresury małżowinowej zintegrowanego z pielęgniactwem okołozabiegowym oraz ocena jego wykonalności, tolerancji i wyników związanych z objawami. W tym jednocentrycznym, prospektywnym, nierymizowanym badaniu quasi-eksperymentalnym 102 kolejnych kwalifikujących się pacjentów leczonych między styczniem 2022 r. a grudniem 2024 r. otrzymało albo akupresurę małżowinową wraz z rutynową opieką pielęgniarską (n = 52), albo wyłącznie rutynową opiekę pielęgniarską (n = 50). Po otrzymaniu zstandaryzowanych informacji na temat obu ścieżek opieki pielęgniarskiej, pacjenci wybrali preferowaną metodę. Nie zastosowano sekwencji randomizacji ani maskowania przydziału. Ponieważ plastry małżowinowe były widoczne, a interwencja wymagała aktywnego instruktażu pielęgniarskiego, ani uczestnicy, ani pielęgniarki wykonujące interwencję nie byli oślepieni. Protokół obejmował zstandaryzowany wybór punktów akupunkturowych, aplikację nasion vaccaria, szkolenie z zakresu samoprowadzonej akupresury pod kierunkiem pielęgniarki, monitorowanie zgodności z protokołem oraz ocenę objawów przed interwencją, w 24 h i 48 h po leczeniu oraz przed wypisem. Akupresura małżowinowa wiązała się z niższymi wskaźnikami nudności w 24 h (3,9 ± 1,2 vs 4,8 ± 1,4, p = 0,002), 48 h (2,8 ± 1,1 vs 4,1 ± 1,3, p < 0,001) oraz przed wypisem (1,9 ± 0,9 vs 3,2 ± 1,2, p < 0,001). Częstość występowania wymiotów w 48 h była również niższa (26,9% vs 52,0%, p = 0,009). Pacjenci otrzymujący akupresurę małżowinową wykazali dodatkowo niższe wskaźniki bólu i zmęczenia, wcześniejsze rozpoczęcie przyjmowania pokarmów drogą doustną, mniejsze zużycie leków przeciwwymiotowych doraźnych oraz wyższy poziom satysfakcji. Nie wystąpiły żadne ciężkie zdarzenia niepożądane związane z interwencją. Wyniki te potwierdzają wykonalność tego protokołu pielęgniarskiego, jednak ze względu na nierymizowany przydział do grup leczniczych należy je interpretować jako zależności.

Wprowadzenie

Pierwotny rak wątroby pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności związanej z nowotworami na całym świecie, a rak hepatokomórkowy stanowi większość przypadków spotykanych w praktyce klinicznej. U wielu pacjentów diagnoza zostaje postawiona w stadium pośrednim lub zaawansowanym, kiedy resekcja chirurgiczna, przeszczepienie wątroby lub ablacja miejscowa nie są już możliwe. Z tego względu zabiegi interwencyjne skierowane na wątrobę stały się istotnym elementem wielodyscyplinarnego leczenia. Niedawne badania kliniczne wykazały rozszerzającą się rolę chemoembolizacji przezcewnikowej (TACE) u pacjentów z dużymi lub nieoperacyjnymi guzami¹. Chemioterapia z infuzji tętniczej wątroby (HAIC) wyłoniła się również jako ważna opcja leczenia regionalnego, szczególnie u pacjentów z zaawansowaną chorobą lub naciekaniem naczyń²^,³. Porównawcze badania obrazowe i terapeutyczne dodatkowo potwierdziły rosnące zastosowanie tych procedur we współczesnej opiece nad pacjentami z rakiem wątroby⁴. Wybór między TACE a HAIC zależy od wielkości i rozmieszczenia guza, naciekania naczyń, funkcji wątroby, wcześniejszego leczenia oraz przewidywanej równowagi między kontrolą guza a obciążeniem wynikającym z leczenia. Zrandomizowane badanie fazy III sugeruje, że HAIC może stanowić alternatywę dla TACE u wybranych pacjentów z dużym rakiem hepatokomórkowym⁵. Inne badania porównawcze oceniały uszkodzenie wątroby, bezpieczeństwo leczenia oraz skuteczność kliniczną po HAIC, TACE lub leczeniu sekwencyjnym⁶^,⁷. Analizy wskaźnika skłonności (propensity-score analyses) badały również łączone strategie TACE–HAIC u pacjentów z zakrzepicą żyły wrotnej o podłożu nowotworowym⁸. Dodatkowe badania analizowały schematy HAIC dla pacjentów, u których TACE jest przeciwwskazane lub nie przynosi rezultatów⁹. Wspólnie postępy te zwiększyły liczbę pacjentów poddawanych powtarzanym lub intensywniejszym interwencjom tętniczym, co zwiększyło wymagania w zakresie pielęgnacyjnej opieki okołooperacyjnej.

Krajobraz terapeutyczny stał się bardziej złożony, ponieważ HAIC i TACE są coraz częściej łączone z lekami celowanymi lub inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. HAIC w połączeniu z toripalimabem był oceniany jako alternatywna strategia systemowo-regionalna w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym¹⁰. Badano również podobne podejścia kombinowane z wykorzystaniem lenwatynibu i inhibitorów białka 1 śmierci programowanej komórki¹¹. Badania porównawcze nadal oceniają TACE i HAIC u pacjentów z inwazją makronaczyniową¹², natomiast w wieloośrodkowych kohortach badano łączone schematy tętnicze i systemowe u pacjentów z wysokim obciążeniem nowotworowym¹³. Badania nad leczeniem konwersyjnym dodatkowo podkreśliły znaczenie doboru pacjentów oraz opieki wspomagającej podczas intensywnej terapii multimodalnej¹⁴. Chociaż strategie te mogą poprawić kontrolę nad guzem u odpowiednio dobranych pacjentów, mogą one również wiązać się z nudnościami, wymiotami, dyskomfortem w jamie brzusznej, bólem, zmęczeniem, utratą apetytu, zaburzeniami snu i ogólnym osłabieniem podczas hospitalizacji. Nasilenie objawów różni się w zależności od rodzaju leczenia, schematu chemioterapii, zakresu embolizacji, obciążenia nowotworowego, funkcji wątroby, wcześniejszego leczenia oraz indywidualnej podatności. Badania populacji z wysokim obciążeniem nowotworowym wykazały, że historia leczenia i intensywność schematu mogą wpływać zarówno na tolerancję, jak i na powrót do zdrowia¹⁵^,¹⁶. Dowody z metaanaliz i badań porównawczych wskazują również, że wyniki różnią się pomiędzy ścieżkami TACE a HAIC¹⁷^,¹⁸. Badania nad konwersją chirurgiczną i leczeniem sekwencyjnym dodatkowo ilustrują skumulowane obciążenie związane z powtarzaną terapią celowaną na wątrobę¹⁹^,²⁰. Wyniki te podkreślają potrzebę opracowania strategii opieki pielęgniarskiej, które można elastycznie stosować w różnych ścieżkach interwencyjnych.

Objawy po zabiegu TACE lub HAIC często występują jako wzajemnie oddziałujący klaster, a nie jako odizolowane zdarzenia. Utrzymujące się nudności mogą ograniczyć przyjmowanie pokarmów drogą doustną i nasilić zmęczenie; ból brzucha może utrudniać sen i mobilizację, a złej jakość snu może dalej upośledzać apetyt i dobrostan emocjonalny. Leczenie farmakologiczne za pomocą leków przeciwwymiotowych, przeciwbólowych, kortykosteroidów, leków hamujących wydzielanie kwasu, środków uspokajających oraz wsparcie żywieniowe pozostają niezbędne, jednak łagodzenie objawów może być niepełne, gdy kilka z nich występuje jednocześnie. Dodatkowe leki mogą również przyczyniać się do zaparć, zawrotów głowy, sedacji, dyskomfortu żołądkowo-jelitowego lub interakcji lekowych, szczególnie u pacjentów starszych i z upośledzoną funkcją wątroby. Akupresura małżowinowa jest nieinwazyjną, uzupełniającą interwencją pielęgniarską, w której plastry z nasionami rośliny z rodzaju Vaccaria lub podobne urządzenia są aplikowane na wybrane punkty małżowiny usznej w celu zapewnienia ciągłej stymulacji mechanicznej²¹. Badania kontrolowane analizowały jej potencjalny wpływ na nudności i wymioty związane z chemioterapią oraz łagodzenie objawów pooperacyjnych²²^,²³. Inne badania badały możliwe korzyści w przypadku zmęczenia związanego z nowotworem, zaburzeń snu oraz ogólnego zarządzania objawami²⁴^,²⁵.

Integracja akupresury małżowiny usznej z rutynową pielęgnacją okołozabiegową jest niezbędna, ponieważ metoda ta jest przeznaczona jako uzupełnienie, a nie zastąpienie standardowego postępowania w łagodzeniu objawów. Pacjenci poddawani TACE lub HAIC nadal wymagają rutynowego nawadniania, wsparcia żywieniowego, leków przeciwwymiotowych i przeciwbólowych w przypadku wskazań klinicznych, monitorowania pozabiegowego oraz wytycznych dotyczących mobilizacji. Akupresura małżowiny usznej może uzupełniać te działania poprzez zapewnienie powtarzalnej stymulacji z udziałem pacjenta pomiędzy zaplanowanymi ocenami pielęgniarskimi i podaniem leków. Konieczność opracowania zintegrowanego protokołu jest szczególnie istotna we wczesnym okresie po leczeniu, gdy może pojawić się kilka objawów jednocześnie, które szybko ewoluują i wpływają na przyjmowanie pokarmów i płynów drogą doustną, sen, mobilizację oraz chęć kontynuowania kolejnych cykli leczenia. Bez ustandaryzowanego schematu postępowania, dobór punktów akupunkturowych, częstotliwość stymulacji, instrukcje dla pacjenta, monitorowanie bezpieczeństwa i dokumentacja mogą znacznie różnić się w zależności od pielęgniarki i placówki.

Akupresura małżowiny usznej nie wymaga wprowadzania igieł i pozwala pacjentom na samodzielne zarządzanie objawami po instruktażu pielęgniarskim, co czyni ją potencjalnie odpowiednią do powtarzanych interwencji w tętnicach wątrobowych. Jednakże istniejące badania znacznie różnią się w zakresie wyboru punktów akupunkturowych, metod lokalizacji, intensywności stymulacji, częstotliwości nacisku, czasu trwania interwencji, monitorowania przestrzegania zaleceń oraz oceny wyników. Większość poprzednich badań skupiała się na pojedynczym objawie lub ogólnej populacji onkologicznej, a niewiele z nich dostarczyło powtarzalnego protokołu okołointerwencyjnego obejmującego jednoczesne nudności, wymioty, ból, zmęczenie, zaburzenia snu i utratę apetytu doświadczane przez pacjentów poddawanych TACE lub HAIC. Ta luka metodologiczna ogranicza porównywanie badań, replikację w różnych placówkach oraz integrację z rutynowymi procesami pielęgnacyjnymi. Protokół opracowano poprzez iteracyjne udoskonalanie w oparciu o opublikowaną literaturę dotyczącą akupresury małżowiny usznej²¹^,²²^,²³^,²⁴^,²⁵, instytucjonalną praktykę pielęgniarską w okresie okołointerwencyjnym oraz dyskusję wielodyscyplinarną z udziałem chirurgów hepatobiliarnych, specjalistów leczenia bólu i doświadczonych pielęgniarek specjalizujących się w tradycyjnej medycynie chińskiej. Przed prospektywnym wdrożeniem klinicznym ustandaryzowano schemat postępowania, wybór punktów akupunkturowych, sekwencję interwencji, dokumentację pielęgniarską i harmonogram oceny, a także wprowadzono szkolenia pielęgniarek oparte na kompetencjach oraz procedury monitorowania wierności protokołowi, aby zwiększyć powtarzalność między operatorami.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Protokół

Badanie to zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską oraz wytycznymi instytucjonalnymi dotyczącymi badań z udziałem ludzi. Komitet Etyki Drugiego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Xi’an Jiaotong zatwierdził badanie przed rekrutacją uczestników (numer zatwierdzenia 2026YS462). Od każdego uczestnika uzyskano pisemną świadomą zgodę przed przydzieleniem do grup i rozpoczęciem interwencji pielęgniarskiej. Wszystkie rekordy kliniczne, formularze pielęgniarskie i zestawy danych statystycznych zostały zanonimizowane przed analizą. Zestandaryzowany protokół akupresury małżowinowej opracowano w oparciu o opublikowane badania nad akupresurą małżowinową w leczeniu nudności, wymiotów, bólu, zmęczenia, zaburzeń snu oraz kontroli objawów u pacjentów z nowotworami²¹^,²²^,²³^,²⁴^,²⁵. Przebieg interwencji dostosowano do instytucjonalnych warunków opieki pielęgniarskiej w okresie okołointerwencyjnym.

1. Przygotowanie zespołu badawczego i pielęgniarskiego

Określenie projektu badania
1. Przeprowadzić jednocentrowe, prospektywne, nierandomizowane kontrolowane badanie quasi-eksperymentalne porównujące akupresurę małżowiny usznej wraz ze standardową opieką pielęgniarską z samą standardową opieką pielęgniarską.
2. Włączyć kolejnych kwalifikujących się pacjentów poddawanych chemoembolizacji przezcewnikowej (TACE) lub chemioterapii wlewowej do tętnicy wątrobowej (HAIC). Zastosować identyczne kryteria kwalifikacji, rutynowe procedury pielęgniarskie, harmonogramy oceny wyników oraz kryteria stosowania leków ratunkowych dla obu grup.
  UWAGA: Badanie sklasyfikowano jako quasi-eksperymentalne, ponieważ przeszkolone pielęgniarki wdrażają interwencję prospektywnie. Sklasyfikowano je jako nierandomizowane, ponieważ uczestnicy sami wybierają preferowaną ścieżkę opieki pielęgniarskiej po otrzymaniu zestandaryzowanych informacji.
Przesiew kwalifikujących się pacjentów
1. Potwierdzić, że pacjent ukończył co najmniej 18 lat i posiada pierwotny lub wtórny nowotwór wątroby potwierdzony badaniem obrazowym, patomorfologicznym lub wielodyscyplinarną diagnozą kliniczną.
2. Potwierdzić stan sprawności wg skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w przedziale 0–2 oraz zdolność do komunikacji, zrozumienia interwencji, współpracy podczas ocen pielęgniarskich oraz wypełniania narzędzi do oceny objawów.
3. Włączyć pacjentów, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę i zgodzili się na wypełnienie wszystkich predefiniowanych ocen, niezależnie od wybranej ścieżki opieki pielęgniarskiej.
4. Wykluczyć pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychiatrycznymi lub poznawczymi, niestabilnym stanem hemodynamicznym, aktywnym zapaleniem skóry małżowiny usznej, owrzodzeniem lub infekcją małżowiny usznej, istotnym urazem zewnętrznej części ucha lub niepełnymi informacjami klinicznymi.
Przydział do ścieżki opieki pielęgniarskiej
1. Wyjaśnić każdemu kwalifikującemu się pacjentowi standardową opiekę pielęgniarską w okresie okołointerwencyjnym oraz dodatkową procedurę akupresury małżowiny usznej, korzystając z tych samych zestandaryzowanych informacji. Opisać procedurę, oczekiwane odczucia, możliwe korzyści, potencjalne reakcje miejscowe oraz wymagane czynności samoakupresury.
2. Pozwolić pacjentowi wybrać preferowaną ścieżkę opieki pielęgniarskiej. Przypisać pacjentów wybierających akupresurę małżowiny usznej do grupy interwencyjnej, a wszystkich pozostałych uczestniczących pacjentów do grupy standardowej opieki pielęgniarskiej.
  UWAGA: Nie generować randomizowanej sekwencji przydziału ani nie stosować maskowania przydziału.
3. Zarejestrować wybraną ścieżkę, datę przydziału i osobę odpowiedzialną przed rozpoczęciem interwencji. Dokumentować odmowy, wycofania, zmiany grup, pominięte interwencje i inne odchylenia od protokołu.
Redukcja błędu oceny i analizy
1. Wyznaczyć przeszkolone pielęgniarki, które nie uczestniczą w wyborze grupy ani realizacji interwencji, do przeprowadzania ocen wyników, o ile pozwalają na to zasoby kadrowe. Poinstruować uczestników, aby nie ujawniali swojej ścieżki opieki pielęgniarskiej podczas oceny.
2. Zastosować identyczne narzędzia, instrukcje werbalne, definicje wyników, punkty czasowe oceny oraz kryteria stosowania leków ratunkowych dla obu grup.
3. Zakodować zbiór danych za pomocą neutralnych etykiet grup. Statystyk powinien pozostać zaślepiony w kwestii znaczenia tych etykiet aż do zakończenia analiz pierwotnych.
  UWAGA: Nie próbować zaślepiać uczestników ani pielęgniarek wykonujących akupresurę małżowiny usznej, ponieważ plastry są widoczne, a interwencja wymaga aktywnego instruktażu.
Rejestracja cech wyjściowych
1. Zarejestrować wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), typ nowotworu, chorobę wątroby leżącą w podstawie, klasyfikację Childa-Pugha oraz stan sprawności wg skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
2. Zarejestrować rodzaj leczenia, poprzednie leczenie interwencyjne, cykl leczenia, stosowanie rutynowych leków wspomagających oraz przewidywany czas hospitalizacji.
3. Ocenić wyjściowe nudności, wymioty, ból, zmęczenie, zaburzenia snu, utratę apetytu i dyskomfort związany z leczeniem.
Szkolenie pielęgniarek przeprowadzających interwencję
1. Wyznaczyć dwie starsze pielęgniarki dyplomowane z co najmniej 8-letnim odpowiednim doświadczeniem klinicznym i kompetencjami instytucjonalnymi w zakresie terapii małżowiny usznej jako trenerów.
2. Zapewnić wszystkim pielęgniarkom interwencyjnym zestandaryzowany 6-godzinny program szkoleniowy składający się z 2 h instruktażu teoretycznego, 2 h demonstracji i symulacji oraz 2 h praktyki pod nadzorem.
3. Omówić anatomię małżowiny usznej, lokalizację punktów akupunkturowych, wskazania, przeciwwskazania, aplikację plastrów, technikę stymulacji, kontrolę zakażeń, edukację pacjenta, ocenę objawów, rozpoznawanie zdarzeń niepożądanych i dokumentację.
4. Przeszkolić każdą pielęgniarkę w identyfikacji punktów: Shenmen (TF4), Żołądek (CO4), Współczulny (AH6a), Podkorowy (AT4), Wątroba (CO12), Śledziona (CO13) i Potyliczny (AT3). Zademonstrować umieszczanie plastrów, stymulację manualną oraz instruktaż samoakupresury dla pacjenta, korzystając z mapy małżowiny usznej i listy kontrolnej procedury.
5. Wymagać od każdej pielęgniarki poprawnej identyfikacji wszystkich siedmiu punktów i wypełnienia co najmniej 90% 20-punktowej listy kontrolnej kompetencji podczas dwóch kolejnych demonstracji zwrotnych. Przeszkolić ponownie i ponownie ocenić pielęgniarki, które nie spełnią standardu kompetencji.
6. Przeprowadzać kwartalne szkolenia przypominające i przekazywać informacje zwrotne w oparciu o przypadki dotyczące lokalizacji, stymulacji, dokumentacji i zarządzania zdarzeniami niepożądanymi.
Przygotowanie materiałów
1. Przygotować sterylne plastry do akupresury małżowiny usznej z nasionami Vaccaria, sterylną pęsetę, sterylną watę w patyczkach, 75% roztwór alkoholu, tępą sondę do punktów akupunkturowych, jednorazowe rękawiczki, zestandaryzowane formularze oceny objawów, rejestry wymiotów, rejestry przestrzegania zaleceń oraz karty dokumentacji pielęgniarskiej.
2. Sprawdzić integralność opakowań, daty ważności i czystość. Rozłożyć materiały na czystej tacy zabiegowej przed rozpoczęciem procedury.

2. Wyznaczenie i rekrutacja próby badawczej

Oszacuj wymaganą wielkość próby, przyjmując zmianę wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS) dla nudności jako główny punkt końcowy. Przyjmij dwustronny poziom istotności 0,05, moc 80%, oczekiwaną różnicę wynoszącą 1,2 punktu oraz odchylenie standardowe wynoszące 1,2 punktu.
Ustal minimalny cel na poziomie 44 uczestników w każdej grupie. Zwiększ planowaną liczbę rekrutowanych osób do około 100 uczestników, aby uwzględnić niepełne oceny, przedwczesne wypisy ze szpitala, przerwanie leczenia lub wycofanie się z badania.
Rekrutuj kolejno kwalifikujących się uczestników, aż do osiągnięcia celu. Przed przeprowadzeniem analiz wnioskowania potwierdź, że ostateczna próba analityczna przekracza obliczone minimum.
UWAGA: Formuły wielkości próby należy używać wyłącznie do planowania. Wyniki należy analizować poprzez porównanie dwóch niezależnych kohort.

3. Przygotowanie pacjenta

Wyjaśnienie interwencji
1. Wyjaśnij cel, procedurę, spodziewane odczucia, harmonogram stymulacji oraz środki ostrożności.
2. Poinformuj pacjenta, że odpowiednia stymulacja może powodować lekkie obolałość, uczucie ciepła, drętwienie, rozpieranie lub dopuszczalną tkliwość. Poinstruuj pacjenta, aby niezwłocznie zgłaszał ostry ból, zawroty głowy, świąd, pieczenie, znaczny dyskomfort skóry lub odklejanie się plastrów.
Ułożenie i badanie pacjenta
1. Umieść pacjenta w pozycji siedzącej lub półleżącej w spokojnym miejscu. Ustaw głowę tak, aby odsłonić małżowinę uszną, zapewniając jednocześnie komfort i stabilność.
2. Zbadaj oba uszy pod kątem występowania zapalenia skóry, rumienia, obrzęku, owrzodzeń, infekcji, krwawienia, tkliwości, blizn lub innych uszkodzeń skóry.
3. Wybierz ucho bez widocznych uszkodzeń skóry. Wstrzymaj się z wykonaniem akupresury usznej w przypadku aktywnej choroby usznej, silnego podrażnienia lub znacznego uszkodzenia tkanek.
Oczyszczenie skóry małżowiny usznej
1. Załóż jednorazowe rękawiczki. Oczyść wybraną powierzchnię małżowiny usznej sterylnym patyczkiem watnym zwilżonym 75% alkoholem, przesuwając go od regionu centralnego na zewnątrz.
2. Pozostaw skórę do całkowitego wyschnięcia przed nałożeniem plastrów.
  OSTROŻNIE: Roztwór alkoholu jest łatwopalny. Przechowywać z dala od źródeł zapłonu i zapobiegać kontaktowi z oczami oraz błonami śluzowymi.

4. Zlokalizuj i wybierz punkty akupunkturowe małżowiny usznej

Zlokalizuj punkty główne
1. Zidentyfikuj punkt Shenmen (TF4) w dole trójkątnym. Stosuj ten punkt w przypadku dolegliwości bólowych, napięcia emocjonalnego i ogólnej regulacji objawów.
2. Zidentyfikuj punkt Żołądka (CO4) w cavum conchae. Stosuj ten punkt w przypadku nudności, wymiotów, utraty apetytu i dolegliwości w górnej części jamy brzusznej.
3. Zidentyfikuj punkt Współczulny (AH6a) w pobliżu połączenia dolnego ramienia przeciwślimaka z krawędzią małżowiny. Stosuj ten punkt w celu regulacji autonomicznej i przy objawach żołądkowo-jelitowych.
4. Zidentyfikuj punkt Podkorowy (AT4) na wewnętrznej części przeciwprzewodnika. Stosuj ten punkt w przypadku zmęczenia, zaburzeń snu i napięcia związanego z leczeniem.
Zlokalizuj punkty opcjonalne
1. Zidentyfikuj punkty Wątroby (CO12) i Śledziony (CO13) zgodnie ze standaryzowaną mapą małżowiny usznej. Dodaj dowolny z tych punktów, gdy przeważają objawy trawienne, wątrobowe, związane z apetytem lub zmęczeniem.
2. Zidentyfikuj punkt Potyliczny (AT3), gdy pacjent zgłasza zaburzenia snu, lęk, niepokój lub dolegliwości związane z bólem głowy.
Potwierdź miejsca aplikacji
1. Wywieraj delikatny nacisk wokół każdego wybranego punktu za pomocą sondy z tępym końcem. Zidentyfikuj miejsce wywołujące największą tolerowaną tkliwość, ból, uczucie ciepła, drętwienie lub rozpieranie w obrębie standaryzowanego regionu anatomicznego.
2. Wyznaczone miejsce o najwyższej wrażliwości przyjmij jako ostateczną lokalizację plastra. Nie stosuj testowania tkliwości jako procedury diagnostycznej ani oceny efektów leczenia.
  UWAGA: Wybierz tylko punkty wymagane dla dominującego wzorca objawów. Unikaj nakładania nadmiernej liczby plastrów, aby zredukować miejscowe podrażnienie.

5. Wykonaj akupresurę małżowiny usznej

Nakładanie plastrów
1. Za pomocą sterylnej pęsety podnieś jeden plaster z nasionem vaccaria. Wyśrodkuj nasiono nad wybranym punktem akupunkturowym i mocno dociśnij powierzchnię klejącą do skóry.
2. W każdym cyklu terapeutycznym nakładaj plastry na trzy lub cztery punkty na jednym uchu. W przypadku pacjentów z nudnościami, wymiotami, bólem i zmęczeniem priorytetowo traktuj punkty Shenmen, Żołądek, Współczulny i Podkorowy.
3. W zależności od dominujących objawów zastąp lub dodaj punkty Wątroba, Śledziona lub Potylica, zachowując maksymalną liczbę czterech stymulowanych punktów.
Zapewnienie wstępnej stymulacji
1. Bezpośrednio nad każdym nasionem stosuj przerywany pionowy ucisk i zwolnienie przez 15–20 s po umieszczeniu plastra. Nie pocieraj, nie przesuwaj, nie skręcaj ani nie obracaj plastra.
2. Stopniowo zwiększaj nacisk, aż pacjent zgłosi znośne uczucie tkliwości, ciepła, drętwienia, rozpierania lub lekkiej wrażliwości.
3. Natychmiast zmniejsz lub przerwij ucisk, gdy pacjent zgłosi ostry ból, pieczenie, wyraźne zawroty głowy lub nieznośną tkliwość, albo gdy pojawi się trwałe zblednięcie skóry lub uszkodzenie tkanek.
Nauka akupresury własnej
1. Zademonstruj pionowy ucisk i zwolnienie przy użyciu kciuka i palca wskazującego, trzymając nasiono pomiędzy nimi. Poinstruuj pacjenta, aby nie stosował kolistego pocierania ani ruchów bocznych.
2. Poproś pacjenta o powtórzenie techniki pod bezpośrednim nadzorem pielęgniarskim. W razie potrzeby skoryguj ułożenie palców, kierunek, siłę nacisku i czas trwania.
3. Poinstruuj pacjenta, aby stymulował każdy nałożony plaster przez około 1 min na punkt, od trzech do pięciu razy dziennie. Należy stosować nacisk wystarczający do wywołania znośnych odczuć, bez wywoływania ostrego bólu lub pieczenia.
4. Poinstruuj pacjenta, aby przeprowadził dodatkową sesję, gdy nudności, wymioty, dyskomfort brzuszny, ból lub zmęczenie staną się bardziej odczuwalne.
Wymiana plastrów i zmiana ucha
1. Wymieniaj plastry co 48 h podczas hospitalizacji. Delikatnie usuń każdy plaster zgodnie z kierunkiem fałdów skóry i obejrzyj skórę pod spodem.
2. Oczyść przeciwległe ucho i nałóż nowe plastry, stosując tę samą procedurę lokalizacji i umieszczania.
  PUNKT PRZERWANIA: Przerwij stymulację w przypadku wystąpienia zaczerwienienia, obrzęku, silnej tkliwości, świądu, reakcji alergicznej, uszkodzenia naciskowego lub innego znacznego podrażnienia. Wznów procedurę dopiero po potwierdzeniu regeneracji skóry przez wykwalifikowaną pielęgniarkę.
Kontynuacja i dokumentowanie interwencji
1. Rozpocznij akupresurę małżowiny usznej w ciągu 24 h przed TACE lub HAIC i kontynuuj ją przez cały okres hospitalizacji.
2. Powtórz procedurę podczas kolejnych przyjęć, gdy pacjent przechodzi dodatkowe cykle TACE lub HAIC i nadal spełnia kryteria kwalifikacji.
3. Zapisz wybrane punkty, leczone ucho, czasy aplikacji i wymiany, instrukcję stymulacji, tolerancję pacjenta, stan skóry, przestrzeganie zaleceń, reakcje niepożądane oraz odchylenia od procedury.
4. Zapisz czas potrzebny na pierwszą aplikację i wymianę plastrów. Udokumentuj personel pielęgniarski, standardowe materiały i zasoby szkoleniowe wykorzystane do wdrożenia.

6. Zapewnienie rutynowej opieki i monitorowanie wierności interwencji

Zapewnienie rutynowej opieki pielęgniarskiej w okresie okołointerwencyjnym
1. Stosować taki sam instytucjonalny monitoring, zarządzanie nawadnianiem, wytyczne żywieniowe, kryteria podawania leków ratunkowych oraz wsparcie w mobilizacji w obu grupach.
2. Nie stosować plastrów małżowinowych ani nie przekazywać instrukcji dotyczących samoakupresury uczestnikom w grupie rutynowej opieki pielęgniarskiej.
3. Monitorować nudności, wymioty, ból brzucha, zmęczenie, zaburzenia snu, utratę apetytu oraz ogólny komfort podczas każdego dyżuru pielęgniarskiego. Odnotowywać klinicznie istotne zmiany w systemie dokumentacji pielęgniarskiej.
4. Podawać leki przeciwwymiotowe, przeciwbólowe, środki nawadniające, odżywcze oraz inne leczenie wspomagające zgodnie z zaleceniami klinicznymi i stanem pacjenta.
5. Zachęcać do stopniowego przyjmowania pokarmów i płynów drogą doustną po ustąpieniu nudności i gdy pacjent będzie w stanie tolerować pokarmy lub płyny. Zachęcać do mobilizacji po potwierdzeniu stabilności klinicznej.
Monitorowanie przestrzegania zaleceń przez pacjenta
1. Przekazać każdemu uczestnikowi interwencji dzienny arkusz rejestracji samoakupresury. Poprosić pacjenta lub opiekuna o dokumentowanie przeprowadzonych sesji stymulacji.
2. Codziennie przeglądać arkusz i bezpośrednio obserwować co najmniej jedną sesję samoakupresury podczas obchodów pielęgniarskich.
3. Korygować błędną lokalizację punktów, pozycję palców, czas trwania stymulacji lub nacisk. Dokumentować pominięte sesje, odklejenie się plastrów, dyskomfort skóry oraz tymczasowe przerwy.
Monitorowanie zgodności realizacji procedury przez pielęgniarki
1. Używać ustandaryzowanej listy kontrolnej obejmującej przygotowanie pacjenta, badanie ucha, lokalizację punktów, nakładanie plastrów, wstępną stymulację, edukację pacjenta, ocenę bezpieczeństwa oraz dokumentację.
2. Wypełniać listę kontrolną podczas każdego pierwszego nałożenia oraz każdej wymiany plastrów. Obliczać zgodność jako liczbę zrealizowanych punktów podzieloną przez całkowitą liczbę punktów i pomnożoną przez 100%.
3. Przeszkolić wyznaczonych obserwatorów zgodnie z protokołem, listą kontrolną, materiałami instruktażowymi i przykładowymi procedurami. Przeprowadzić ćwiczenia kalibracyjne przed niezależną oceną zgodności.
4. Poprosić starszego trenera o cotygodniową weryfikację list kontrolnych i rejestrów przestrzegania zaleceń. Bezpośrednio obserwować co najmniej 20% procedur nakładania lub wymiany plastrów.
5. Odnotowywać pominięte kroki, nieprawidłową stymulację, przedwczesne odklejenie plastra, niepełną dokumentację, podrażnienie skóry i tymczasowe zawieszenie jako odchylenia od protokołu. Korygować odchylenia poprzez ponowne szkolenie, nadzorowany przegląd techniki, wymianę plastra lub tymczasową przerwę.

7. Ocena wyników i bezpieczeństwa

Postępuj zgodnie z harmonogramem oceny
1. Przeprowadź ocenę wyjściową w ciągu 24 h przed TACE lub HAIC i przed rozpoczęciem przypisanej ścieżki pielęgniarskiej. Powtórz ocenę po 24 h, 48 h oraz przed wypisem.
2. Stosuj kwestionariusze raportowane przez pacjentów w formie bezpośredniej, używając tego samego, ustandaryzowanego sformułowania. Zapisuj odpowiedzi bez ich reinterpretacji.
3. Przyjmij poprzednie 24 h jako okres retrospekcji, chyba że instrument wymaga oceny aktualnego nasilenia objawów.
4. Rejestruj wymioty w sposób ciągły i podsumuj epizody dla okresu 24 h przed leczeniem, 0–24 h po leczeniu, 24–48 h po leczeniu oraz od 48 h do momentu wypisu.
5. Rejestruj czas do rozpoczęcia przyjmowania pokarmów drogą doustną w sposób ciągły po leczeniu, oceniaj wczesną mobilizację w ciągu 24 h, oceniaj poziom satysfakcji przed wypisem oraz codziennie sprawdzaj występowanie zdarzeń niepożądanych.
Oceniaj nudności
1. Przedstaw poziomą wizualno-analogową skalę VAS o długości 10 cm z opisem 0, brak nudności, przy lewej kotwicy i 10, najgorsze możliwe nudności, przy prawej kotwicy²⁶.
2. Poproś pacjenta o zaznaczenie punktu odpowiadającego aktualnym nudnościom. Zmierz odległość od kotwicy zero i zapisz ją z dokładnością do 0,1 cm.
Rejestruj wymioty
1. Zdefiniuj wymioty jako gwałtowne wydalenie treści żołądkowej. Nie wliczaj odruchów wymiotnych bez wydalenia treści.
2. Powtarzające się wydalenia w ciągu ciągłego okresu 5 min traktuj jako jeden epizod. Weryfikuj zgłaszane zdarzenia z obserwacjami pielęgniarskimi i dokumentacją podawania leków.
Oceniaj ból i zmęczenie
1. Poproś pacjenta o ocenę aktualnego bólu brzucha lub bólu związanego z leczeniem w 11-stopniowej numerycznej skali oceny (NRS) od 0, brak bólu, do 10, najgorszy możliwy ból²⁷.
2. Zastosuj wszystkie dziewięć pozycji z walidowanego chińskiego Kwestionariusza Krótkiego Badania Zmęczenia (Brief Fatigue Inventory). Oblicz wynik globalny jako średnią arytmetyczną z wypełnionych pozycji²⁸^,²⁹^,³⁰.
  UWAGA: Nie obliczaj globalnego wyniku zmęczenia, jeśli brakuje więcej niż czterech pozycji.
3. Odczytuj pozycje dosłownie pacjentom z trudnościami w czytaniu lub osłabieniem fizycznym. Nie sugeruj ani nie interpretuj odpowiedzi.
Oceniaj sen, apetyt, regenerację i satysfakcję
1. Oceniaj zaburzenia snu i utratę apetytu, korzystając z oddzielnych skal 0–10 w odniesieniu do poprzednich 24 h. Potraktuj te pomiary jako wyniki eksploracyjne.
2. Zdefiniuj poprawę snu jako redukcję wyniku o co najmniej 2 punkty względem wartości wyjściowej przed wypisem.
3. Zdefiniuj czas powrotu do przyjmowania pokarmów drogą doustną jako odstęp od zakończenia TACE lub HAIC do pierwszego przyjęcia pokarmu lub płynu tolerowanego bez wymiotów przez kolejne 2 h.
4. Zdefiniuj wczesną mobilizację jako stanie lub wyjście z łóżka, z pomocą lub bez niej, w ciągu 24 h po leczeniu.
5. Zapisuj leki przeciwwymiotne lub przeciwbólowe podane poza rutynowym schematem. Rejestruj czas pobytu w szpitalu od przyjęcia do wypisu.
6. Oceniaj satysfakcję przed wypisem w skali od 0, całkowity brak satysfakcji, do 10, całkowita satysfakcja. Potraktuj satysfakcję jako wynik eksploracyjny.
Monitoruj bezpieczeństwo
1. Oglądaj leczone ucho co najmniej raz dziennie. Zapisuj tkliwość, rumień, obrzęk, świąd, reakcje alergiczne, zawroty głowy, przedwczesne odklejenie plastra oraz urazy związane z uciskiem.
2. Zapisuj nasilenie zdarzenia, sposób postępowania, czasowe przerwanie oraz trwałe zaprzestanie stosowania. Natychmiast usuń plastry w przypadku wystąpienia silnego dyskomfortu lub widocznego urazu.
3. Szybko zgłaszaj ciężkie lub nieoczekiwane zdarzenia odpowiedzialnemu lekarzowi oraz koordynatorowi badania.

8. Organizacja i analiza danych

Przygotowanie zbioru danych
1. Wyeksportuj zmienne demograficzne, charakterystykę kliniczną, oceny objawów, stosowane leki, wyniki rekonwalescencji, przestrzeganie zaleceń, wierność protokołowi oraz dane o zdarzeniach niepożądanych z dokumentacji klinicznej i pielęgniarskiej.
2. Wprowadź każdego uczestnika w osobnym wierszu w programie arkusza kalkulacyjnego i przypisz anonimowy kod badania. Przed przystąpieniem do analizy sprawdź obecność wartości brakujących, niemożliwych, powtórzonych lub niespójnych.
3. Zdefiniuj zmienne ciągłe i kategoryczne przed wykonaniem testów statystycznych. Zaburzenia snu, utratę apetytu i satysfakcję potraktuj jako zmienne eksploracyjne.
Podsumowanie i porównanie wyników
1. Oceń rozkład zmiennych ciągłych za pomocą statystyki opisowej i wykresów normalności.
2. Zmienne o rozkładzie normalnym przedstaw jako średnią ± odchylenie standardowe, a zmienne o rozkładzie nienormalnym jako medianę z rozstępem międzykwartylowym. Zmienne kategoryczne przedstaw w postaci częstości i procentów.
3. Porównaj zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym za pomocą testów t dla prób niezależnych, a zmienne o rozkładzie nienormalnym za pomocą testów U Manna-Whitneya.
4. Porównaj zmienne kategoryczne za pomocą testów chi-kwadrat. W przypadku małych oczekiwanych liczności komórek zastosuj dokładny test Fishera.
Przeprowadzenie analiz skorygowanych
1. Dopasuj model wielorakiej regresji liniowej dla wyniku VAS dla nudności po 48 h. Uwzględnij ścieżkę pielęgniarską, wiek, stan sprawności wg Eastern Cooperative Oncology Group, klasę Child–Pugh, rodzaj leczenia, wcześniejsze leczenie interwencyjne oraz wyjściową ocenę nudności.
2. Przeprowadź eksploracyjne analizy regresji liniowej dla bólu i zmęczenia po 48 h, wykorzystując odpowiadający im wynik wyjściowy oraz te same kliniczne zmienne współistniejące.
3. Dopasuj oszczędny model regresji logistycznej dla wystąpienia wymiotów po 48 h. Uwzględnij ścieżkę pielęgniarską, wyjściowy status wymiotów, rodzaj leczenia, stan sprawności wg Eastern Cooperative Oncology Group oraz klasę Child–Pugh.
4. Przedstaw skorygowane różnice średnich lub ilorazy szans wraz z 95% przedziałami ufności i dwustronnymi wartościami p. Zbadaj współliniowość i uznaj czynniki inflacji wariancji poniżej 5 za akceptowalne.
Przeprowadzenie analizy wrażliwości
1. Oszacuj wskaźnik skłonności (propensity score) dla każdego uczestnika, wykorzystując wiek, płeć, indeks masy ciała, stan sprawności, klasę Child–Pugh, rodzaj leczenia, poprzednią interwencję, cykl leczenia oraz odpowiadający im objaw wyjściowy.
2. Zastosuj ważenie z nakładaniem wskaźnika skłonności (propensity-score overlap weighting) i oceń równowagę za pomocą standaryzowanych różnic średnich. Uznaj absolutną standaryzowaną różnicę średnich poniżej 0.10 za akceptowalną.
3. Ponownie oszacuj wyniki dla nudności i wymiotów po 48 h w próbie ważonej. Porównaj kierunek i wielkość oszacowań ważonych z wynikami konwencjonalnymi i skorygowanymi regresyjnie.
4. Przeanalizuj kompletne przypadki bez imputacji, jeśli wszyscy uczestnicy w końcowej próbie analitycznej mają kompletne, wcześniej określone wyniki.
5. Oblicz wartość E (E-value) dla obserwowanego stosunku ryzyka wymiotów po 48 h, aby ocenić siłę niemierzonych czynników zakłócających niezbędną do wyjaśnienia tej zależności.
Definicja istotności statystycznej
1. Stosuj testy dwustronne i zdefiniuj istotność statystyczną jako p < 0.05. W miarę możliwości podawaj dokładne wartości p.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Wyniki

W okresie od stycznia 202 do grudnia 2024 roku pod kątem kwalifikowalności przesiewowo przebadano 18 kolejnych pacjentów zakwalifikowanych do zabiegu TACE lub HAIC. Szesnastu pacjentów wykluczono z powodu niepełnych danych dotyczących oceny objawów, odmowy udziału, aktywnych zmian skórnych w obrębie małżowiny usznej lub niemożności przeprowadzenia okołooperacyjnej oceny pielęgnacyjnej. Ostateczna próba analityczna obejmowała 102 pacjentów. Po otrzymaniu ustandaryzowanych informacji na temat obu ścieżek opieki pielęgniars...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Dyskusja

Niniejsze badanie zaproponowało zstandaryzowany protokół akupresury małżowinowej jako wspomagającą interwencję pielęgniarską dla pacjentów poddawanych zabiegom TACE lub HAIC. W przeciwieństwie do wielu poprzednich badań, które koncentrowały się głównie na pojedynczych objawach lub ogólnych populacjach onkologicznych, obecny protokół był skierowany specjalnie na złożone obciążenie objawami powszechnie obserwowane po interwencyjnej terapii tętniczej wątroby, w szczególności nudności, wymioty, ból i zmęczenie. Interwencja z...

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Oświadczenia

Autorzy oświadczają, że nie mają żadnych konkurencyjnych interesów finansowych ani konfliktów interesów związanych z niniejszym badaniem. Nie wykorzystano generatywnej sztucznej inteligencji.

Podziękowania

Autorzy dziękują personelowi pielęgniarskiemu oraz zespołowi onkologii interwencyjnej w uczestniczącej instytucji za pomoc w opiece nad pacjentami, ocenie objawów oraz okołointerwencyjnej opiece wspomagającej w okresie trwania badania. Autorzy dziękują również wszystkim pacjentom, którzy wzięli udział w niniejszym badaniu. Praca ta nie otrzymała żadnego specjalnego grantu z żadnej instytucji finansującej w sektorze publicznym, komercyjnym ani non-profit i została przeprowadzona z wykorzystaniem rutynowych zasobów oddziałowych i instytucjonalnych. Nie było zewnętrznego ani komercyjnego sponsora. Żaden fundator ani sponsor nie brał udziału w projektowaniu badania, rekrutacji uczestników lub przydzielaniu do grup, przeprowadzaniu interwencji, zbieraniu danych, analizie statystycznej, interpretacji wyników, przygotowaniu rękopisu ani w decyzji o przesłaniu rękopisu do publikacji.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Materiały

Lista materiałów użytych w tym artykule
Nazwa	Firma	Numer katalogowy	Komentarze
75% roztwór alkoholu	Shandong Lircon Medical Technology Co., Ltd.	ALC-75-500	Stosowany do rutynowego oczyszczania skóry małżowiny usznej przed aplikacją plastrów.
Karta rejestracji zdarzeń niepożądanych	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	AA-AE-2022	Służy do dokumentowania miejscowego zaczerwienienia, tkliwości, alergii, odklejenia się plastrów, zawrotów głowy i innych zdarzeń związanych z interwencją.
Anatomiczna mapa punktów akupunktu małżowiny usznej	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	AA-Map-2022	Drukowana mapa anatomiczna służąca do standaryzacji lokalizacji punktów: Shenmen, żołądka, sympatycznego, podkorowego, wątroby, śledziony i potylicznego.
Lista kontrolna zabiegu akupresury małżowiny usznej	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	AA-Checklist-2022	Lista kontrolna stosowana przez personel pielęgniarski w celu standaryzacji inspekcji skóry, oczyszczania, lokalizacji punktów akupunktu, nakładania plastrów, stymulacji, wymiany oraz obserwacji.
Pojemnik do przechowywania plastrów małżowiny usznej	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	AA-Storage-2022	Czysty pojemnik służący do przechowywania plastrów małżowiny usznej przed zastosowaniem przy łóżku pacjenta, zgodnie z zakładową praktyką pielęgniarską.
Tępo zakończona sonda do małżowiny usznej	Shanghai Acupuncture Instrument Factory	AP-102	Służy do delikatnej oceny miejscowej tkliwości i zidentyfikowania obszaru o największej reaktywności wokół każdego punktu akupunktu małżowiny usznej przed przymocowaniem plastra.
Karta raportu przypadku (CRF)	Biuro badawcze szpitala uczestniczącego	CRF-AA-2022	Służy do gromadzenia charakterystyki wyjściowej, szczegółów leczenia, wyników nasilenia objawów, stosowanych leków, wyników bezpieczeństwa i wyników rekonwalescencji.
Analizator biochemiczny	Roche Diagnostics	cobas c 702	Stosowany w laboratorium szpitalnym do pomiarów biochemicznych, w tym aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, poziomu albuminy i całkowitej bilirubiny.
Arkusz zarządzania danymi	Microsoft Corporation	Microsoft Excel 2021	Służy do wprowadzania danych, weryfikacji danych, przygotowywania tabel i zarządzania zbiorczymi danymi; RRID: SCR_016137.
Jednorazowe rękawiczki medyczne	Winner Medical Co., Ltd.	GL-2022	Stosowane podczas oczyszczania skóry małżowiny usznej, nakładania i wymiany plastrów, zgodnie z wymogami kontroli zakażeń.
System elektronicznej dokumentacji medycznej	Centrum informatyczne szpitala uczestniczącego	EMR-2022	Służy do pobierania informacji demograficznych, diagnozy, schematu leczenia, danych o hospitalizacji, stosowanych leków i wyników badań laboratoryjnych.
System elektronicznej dokumentacji pielęgniarskiej	Centrum informatyczne szpitala uczestniczącego	Nursing-EMR-2022	Służy do rejestrowania ocen pielęgniarskich, obserwacji objawów, częstości wymiotów, powrotu do spożycia doustnego, mobilizacji i monitorowania bezpieczeństwa.
Analizator hematologiczny	Sysmex Corporation	XN-9000	Stosowany w laboratorium szpitalnym do rutynowych badań krwi, w tym pomiaru hemoglobiny.
Hipoalergiczne plastry przylepne do małżowiny usznej	Shanghai Medical Materials Co., Ltd.	AP-118	Służą do mocowania nasion vaccaria nad wybranymi punktami akupunktu małżowiny usznej bez penetracji skóry.
Karta rejestracji przestrzegania interwencji	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	AA-Adherence-2022	Służy do rejestrowania ukończenia szkolenia z autoakupresury, codziennej częstotliwości uciskania oraz zaplanowanej wymiany plastrów.
System informatyczny laboratorium (LIS)	Centrum informatyczne szpitala uczestniczącego	LIS-2022	Służy do pobierania zweryfikowanych wartości laboratoryjnych zawartych w tabeli klinicznej charakterystyki wyjściowej.
Pojemnik na odpady medyczne	Centralny oddział zaopatrzenia szpitala uczestniczącego	MWC-2022	Służy do utylizacji zużytych patyczków bawełnianych, plastrów przylepnych i innych jednorazowych materiałów stosowanych przy łóżku pacjenta.
Arkusz numerycznej skali oceny (NRS)	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	NRS-001	Służy do oceny natężenia bólu w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Karta rejestracji wymiany plastrów	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	AA-Replace-2022	Służy do rejestrowania wymiany plastrów co 48 h, zmiany ucha, stanu skóry oraz tymczasowego wstrzymania zabiegu w przypadku wystąpienia podrażnienia.
Ulotka edukacyjna dla pacjenta dotycząca akupresury małżowiny usznej	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	AA-Edu-2022	Służy do wyjaśnienia oczekiwanych odczuć, techniki autoakupresury, częstotliwości uciskania, ochrony plastrów oraz momentu, w którym należy zgłosić miejscowy dyskomfort.
Arkusz oceny satysfakcji pacjenta	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	SAT-AA-2022	Służy do oceny satysfakcji pacjenta z opieki wspomagającej w okresie okołointerwencyjnym przy użyciu 10-punktowego systemu oceny wizualnej.
Rutynowa taca antyseptyczna	Centralny oddział zaopatrzenia szpitala uczestniczącego	ANT-Tray-2022	Służy do przechowywania materiałów antyseptycznych i akcesoriów sterylnych podczas przygotowania małżowiny usznej przy łóżku pacjenta.
Oprogramowanie statystyczne R	R Foundation for Statistical Computing	Version 4.3.2	Ważenie wynikiem skłonności (propensity-score weighting) i analizy wrażliwości
Karta instruktażowa autoakupresury	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	AA-Card-2022	Karta instruktażowa przy łóżku pacjenta, pokazująca sposób uciskania każdego punktu małżowiny usznej kciukiem i palcem wskazującym przez około 1 min, od trzech do pięciu razy dziennie.
Latarka do inspekcji skóry	Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.	FL-01	Stosowana podczas miejscowej inspekcji skóry ucha przed aplikacją oraz podczas każdej wymiany plastra.
Standardowe łóżko szpitalne	Oddział sprzętowy szpitala uczestniczącego	BED-2022	Służy do ustawienia pacjentów w pozycji siedzącej lub półleżącej podczas interwencji.
Podręcznik standardowych procedur operacyjnych (SOP)	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	SOP-AA-2022	Podręcznik stosowany do szkolenia pielęgniarek i standaryzacji procedur przed wdrożeniem.
Oprogramowanie do analizy statystycznej	IBM Corp.	SPSS Statistics Version 27.0	Stosowane do testów normalności, testów t, testów chi-kwadrat, dokładnych testów Fishera, testów znakowych Wilcoxona oraz statystyki opisowej; RRID: SCR_002865.
Sterylne patyczki bawełniane	Winner Medical Co., Ltd.	CS-210	Służą do oczyszczania skóry małżowiny usznej 75% roztworem alkoholu przed aplikacją plastrów z nasionami.
Sterylne gaziki	Winner Medical Co., Ltd.	GZ-2022	Służą do lokalnego osuszania skóry lub delikatnego oczyszczania w razie potrzeby podczas wymiany plastrów.
Sterylna pęseta	Jiangsu Kangjian Medical Apparatus Co., Ltd.	TW-305	Służy do chwytania i nakładania plastrów z nasionami vaccaria na wybrane punkty akupunktu małżowiny usznej.
Stoper lub timer	Casio Computer Co., Ltd.	HS-80TW	Służy do standaryzacji początkowego uciskania przez pielęgniarki przez 15 do 20 s oraz około 1 min autoakupresury na każdy punkt.
Karta rejestracji oceny objawów	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	SYM-AA-2022	Służy do rejestrowania nudności, wymiotów, bólu, zmęczenia, jakości snu, apetytu, komfortu leczenia i zdarzeń niepożądanych w określonych punktach czasowych.
Plastry z nasionami vaccaria do małżowiny usznej	Suzhou Medical Appliance Factory	VA-2022	Sterylne nasiona vaccaria zamocowane na plastrach przylepnych, stosowane w celu zapewnienia ciągłej stymulacji mechanicznej wybranych punktów akupunktu małżowiny usznej.
Arkusz wizualnej skali analogowej (VAS)	Oddział pielęgniarski szpitala uczestniczącego	VAS-001	Służy do oceny nasilenia nudności w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze nudności.

Bibliografia

Cai M, et al. Lenvatinib plus drug-eluting bead transarterial chemoembolization with/without hepatic arterial infusion chemotherapy for hepatocellular carcinoma larger than 7 cm with major portal vein tumor thrombosis: A multicenter retrospective cohort study. Int J Surg. 2024;110(12):7860-7870.
Gao W, et al. Donafenib and sintilimab combined with hepatic arterial infusion chemotherapy for unresectable hepatocellular carcinoma: A prospective, single-arm phase II trial (DoHAICs study). EClinicalMedicine. 2025;83:103217.
Guo JH, et al. Transarterial chemoembolization with hepatic arterial infusion chemotherapy plus S-1 for hepatocellular carcinoma. World J Gastroenterol. 2020;26(27):3975-3988.
Kong W, et al. Comparison of contrast-enhanced ultrasound and CT/MRI in transarterial chemoembolization and hepatic arterial infusion chemotherapy. Ultrasound Med Biol. 2026;52(3):608-615.
Li QJ, et al. Hepatic arterial infusion of oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin versus transarterial chemoembolization for large hepatocellular carcinoma: A randomized phase III trial. J Clin Oncol. 2022;40(2):150-160.
Li R, et al. Study on the comparison of postoperative liver injury caused by hepatic arterial perfusion chemotherapy combined with targeted immunotherapy with hepatic arterial chemoembolization combined with targeted immunotherapy for intermediate- and advanced-stage liver cancer. Zhonghua Gan Zang Bing Za Zhi. 2023;31(11):1163-1168.
Liu B, et al. Safety and efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy with raltitrexed and oxaliplatin post-transarterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma. J Interv Med. 2019;2(2):91-96.
Liu BJ, et al. Combination therapy of chemoembolization and hepatic arterial infusion chemotherapy in hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis compared with chemoembolization alone: A propensity score-matched analysis. Biomed Res Int. 2021;2021:6670367.
Wu Y, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy with oxaliplatin plus raltitrexed as an alternative option in advanced hepatocellular carcinoma patients with failure of, or unsuitability for, transarterial chemoembolization. Medicina (Kaunas). 2022;58(10).
Xu YJ, et al. Toripalimab combined with hepatic arterial infusion chemotherapy versus lenvatinib for advanced hepatocellular carcinoma. Technol Cancer Res Treat. 2021;20:15330338211063848.
Diao L, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy combined with lenvatinib and PD-1 inhibitors versus lenvatinib and PD-1 inhibitors for hepatocellular carcinoma refractory to transarterial chemoembolization. J Gastroenterol Hepatol. 2024;39(4):746-753.
He B, et al. Transarterial chemoembolization versus hepatic arterial infusion chemotherapy as first treatment for hepatocellular carcinoma with macrovascular invasion. Int J Med Sci. 2025;22(6):1415-1424.
Huang Z, et al. Atezolizumab and bevacizumab plus transarterial chemoembolization and hepatic arterial infusion chemotherapy for patients with high tumor burden unresectable hepatocellular carcinoma: A multicenter cohort study. Int Immunopharmacol. 2024;139:112711.
Kuo LF, et al. Prognostic evaluation of conversion therapy following hepatic arterial infusion chemotherapy or immunotherapy in patients with advanced or transarterial chemoembolization-unsuitable intermediate-stage hepatocellular carcinoma: A retrospective cohort study. Oncology. 2025;103(7):549-561.
Li Z, Wu H, Xu R, Chang X, Wang S, et al. Retrospective analysis of transarterial chemoembolization or hepatic arterial infusion chemotherapy combined with lenvatinib with or without PD-1 inhibitor as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma with high tumor burden: A propensity score-matched study. Front Immunol. 2026;17:1717797.
Long T, et al. Comparable clinical outcomes between transarterial chemoembolization or hepatic arterial infusion chemotherapy combined with tyrosine kinase inhibitors and PD-1 inhibitors in unresectable hepatocellular carcinoma. J Hepatocell Carcinoma. 2023;10:1849-1859.
Si T, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy versus transarterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: A systematic review with meta-analysis. Front Bioeng Biotechnol. 2022;10:1010824.
Wen Y, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy versus transcatheter arterial chemoembolization as adjuvant therapy following surgery for MVI-positive hepatocellular carcinoma: A multicenter propensity score matching analysis. J Hepatocell Carcinoma. 2024;11:665-678.
Yang Z, et al. Laparoscopic hepatectomy versus open hepatectomy after conversion therapy using transarterial chemoembolization or hepatic arterial infusion chemotherapy for patients with initially unresectable hepatocellular carcinoma. J Hepatocell Carcinoma. 2023;10:1157-1167.
Zhao R, et al. FOLFOX-based hepatic arterial infusion chemotherapy with sequential drug-eluting bead transarterial chemoembolization for unresectable large hepatocellular carcinoma: A single-center retrospective cohort study. J Hepatocell Carcinoma. 2024;11:2087-2099.
An C, et al. Pseudo-capsulated hepatocellular carcinoma: Hepatic arterial infusion chemotherapy versus transcatheter arterial chemoembolization. Acad Radiol. 2024;31(3):833-843.
Chen B, et al. Transarterial chemoembolization followed by hepatic arterial infusion chemotherapy combined with a tyrosine kinase inhibitor for treatment of large hepatocellular carcinoma. Curr Cancer Drug Targets. 2023;23(7):564-571.
Hien PN, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy for hepatocellular carcinoma refractory to transarterial chemoembolization: Exploring the influence of prior transarterial chemoembolization and additional transarterial chemoembolization on survival outcomes. J Gastrointest Oncol. 2024;15(2):721-729.
Hou X, et al. Efficacy of transarterial chemoembolization-hepatic arterial infusion chemotherapy combined with targeted therapy and immunotherapy in hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis. Oncol Lett. 2025;30(1):363.
Qiao JH, et al. Complete response and long-term survival after short-course camrelizumab plus apatinib, hepatic arterial infusion chemotherapy, and transarterial chemoembolization in large and advanced hepatocellular carcinoma: A case report. J Gastrointest Oncol. 2024;15(5):2323-2329.
Del Favero A, et al. Assessment of nausea. Eur J Clin Pharmacol. 1990;38(2):115-120.
Williamson A, Hoggart B. Pain: A review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005;14(7):798-804.
Mendoza TR, et al. The rapid assessment of fatigue severity in cancer patients: Use of the Brief Fatigue Inventory. Cancer. 1999;85(5):1186-1196.
Wang XS, et al. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004;27(4):322-332.
Zeng D, et al. Efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy in advanced hepatocellular carcinoma: Survival outcomes and prognostic factors from a systematic review and meta-analysis. Hepatobiliary Surg Nutr. 2025;14(4):587-607.
Dias ESD, Borad M, Uson Junior PLS. Current efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy in hepatocellular carcinoma. World J Gastrointest Oncol. 2024;16(12):4766-4769.
Feng G, et al. Transcatheter arterial chemoembolization combined with hepatic arterial infusion chemotherapy versus transcatheter arterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Turk J Gastroenterol. 2024;35(4):266-279.
Kong SY, Song JJ, Jin YQ, Deng MJ, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy versus transarterial chemoembolization for patients with unresectable hepatocellular carcinoma: A systematic review and meta-analysis. Acta Clin Belg. 2023;78(2):171-179.
Liu H, et al. Comparison of hepatic arterial infusion chemotherapy and transarterial chemoembolization for advanced hepatocellular carcinoma: A systematic review and meta-analysis. J Gastrointest Liver Dis. 2022;31(3):336-343.
Onishi H, et al. History of transcatheter arterial chemoembolization predicts the efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy in hepatocellular carcinoma patients. Acta Med Okayama. 2022;76(6):695-703.
Wu Z, Gao J, Zhuang W, Yang J, Guo W. Efficacy and safety of transcatheter arterial chemoembolization plus hepatic arterial infusion chemotherapy in the treatment of advanced hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis in the main trunk. J Cancer Res Ther. 2022;18(2):345-351.
Xu C, Sun J, Liang Q, Lu Y, Pan J. Safety and efficacy of transcatheter chemoembolization combined with hepatic arterial infusion chemotherapy for unresectable primary liver cancer: A single-center prospective study. J Gastrointest Oncol. 2025;16(6):2731-2740.
Yu B, Zhang N, Feng Y, Zhang Y, Zhang T, et al. Tyrosine kinase inhibitors plus anti-PD-1 antibodies with hepatic arterial infusion chemotherapy or transarterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma. J Hepatocell Carcinoma. 2023;10:1735-1748.

Dostęp ograniczony. Zaloguj się lub rozpocznij wersję próbną, aby wyświetlić tę treść.

Przedruki i uprawnienia

Przeglądaj więcej artykułów

leczenie nudności leczenie bólu leczenie zmęczenia chemoembolizacja wątroby niefarmakologiczna opieka wspomagająca wybór punktów akupunkturowych trening samomasażu akupresurowego ocena objawów