Zbieranie dowodów
Badanie zostało zaprojektowane i opisane zgodnie z wytycznymi PRISMA18. Protokół został zarejestrowany w bazie danych PROSPERO (numer rejestracji: CRD420261307956). Wypełniona lista kontrolna PRISMA 2020 została przesłana jako osobna lista kontrolna raportowania (Plik uzupełniający 1). Wszystkie materiały użyte w tym badaniu są wymienione w Tabeli Materiałów.
Strategia wyszukiwania literatury
Siedem baz danych—PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science, CNKI, Wanfang Data i VIP—były przeszukiwane od ich powstania do 20 stycznia 2026 roku. Kontrolowany słownik baz danych (MeSH lub Emtree) został połączony z wolnymi terminami tekstowymi dla choroby nerek na tle cukrzycy, tradycyjnej medycyny chińskiej i randomizowanych badań kontrolowanych. Listy referencyjne odpowiednich raportów również zostały sprawdzone w celu zidentyfikowania dodatkowych kwalifikujących się zapisów. Przesiewanie tytułów i abstraktów rozpoczęło się 14 lutego 2026; pełna ocena tekstu rozpoczęła się 25 lutego 2026; a pozyskiwanie danych rozpoczęło się 5 marca 2026. Dwóch recenzentów pracowało niezależnie na każdym etapie, rozwiązując spory poprzez dyskusję, a gdy było to konieczne, zadecydowanie przez trzeciego recenzenta.
Kryteria włączenia i wykluczenia
Kryteria włączenia
Kwalifikowane badania to randomizowane badania kontrolowane z udziałem osób z diagnozą choroby nerek na tle cukrzycy, bez ograniczeń dotyczących wieku, płci lub czasu trwania choroby. Interwencje składały się z tradycyjnych chińskich wywarów ziół podanych samodzielnie lub w połączeniu z konwencjonalną terapią medycyny zachodniej. Kwalifikowane porównania obejmowały konwencjonalne leczenie, terapię medycyny zachodniej lub placebo. Głównymi wynikami były glikohemoglobina (HbA1c) i 24-godzinne wydalanie białka w moczu (24 hUP), podczas gdy wynikami wtórnymi były stężenie kreatyniny (Cr) i azotu mocznikowego we krwi (BUN).
Kryteria wykluczenia
Wyłączono opisy przypadków, badania retrospektywne, przeglądy, eksperymenty na zwierzętach oraz duplikaty publikacji. Wyłączono również badania oceniające interwencje inne niż wywary z medycyny chińskiej, w tym preparaty z pojedynczych ziół i receptury znajdujące się w obiegu handlowym w Chinach. Dodatkowe powody wykluczenia obejmowały niedostępne lub niemożliwe do wyodrębnienia dane wynikowe, niejasną identyfikację wyników pierwotnych lub wtórnych, niespełnienie kryteriów diagnostycznych choroby nerek na tle cukrzycy przez populację badaną oraz niewystarczającą różnicę między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Przesiewanie literatury i pozyskiwanie danych
Zapise z baz danych zostały zaimportowane do EndNote 21 (Clarivate Analytics) i pozbawione duplikatów. Dwóch recenzentów niezależnie ocenili kwalifikujące się badania zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami. Przesiewanie przeprowadzono w dwóch przejściach: zapisy, które były wyraźnie nieodpowiednie, zostały usunięte po przeglądzie tytułu i abstraktu, a raporty zachowane na tym etapie zostały poddane pełnej ocenie tekstu. Spory między recenzentami były rozstrzygane poprzez dyskusję; w nierozwiązanych przypadkach decyzję podejmował trzeci recenzent. Selekcja badań i powody wykluczenia zostały udokumentowane w diagramie przepływu PRISMA. Korzystając z wcześniej określonego formularza, dwóch recenzentów niezależnie zapisywało nazwisko pierwszego autora, rok publikacji, wielkość próby uczestników i ramion, cechy uczestników, szczegóły interwencji i porównania, czas trwania leczenia, a dla każdego zgłoszonego wyniku jego definicję, jednostkę, czas oceny, średnią i odchylenie standardowe. Różnice między pozyskanymi wpisami były rozwiązywane przez konsensus. Kiedy brakowało lub były niejednoznaczne istotne informacje liczbowe, skontaktowano się z odpowiedzialnym autorem. Wynik był pomijany w odpowiedniej syntezie, jeśli nie można było uzyskać użytecznych danych.
Standardy kompozycji i przygotowania wywarów
Dla każdej interwencji, dwóch recenzentów wyodrębnili podstawową formułę, poszczególne składniki ziołowe, podawaną dawkę, modyfikacje formuły, metodę przygotowania, częstotliwość podawania i czas trwania leczenia. Dawki ziołowe były konwertowane na gramy, gdy była możliwa bezpośrednia konwersja; niejasne dawki lub procedury przygotowania były zapisywane jako niezgłoszone i nie były zastępowane. Zmodyfikowane receptury były przypisywane do tego samego węzła sieci tylko wtedy, gdy oryginalne badanie wyraźnie zidentyfikowało podstawową formułę i zachowało jej główne składniki. Wyodrębnione preparaty były uważane za członków tej samej rodziny formuł, a nie farmakologicznie identyczne produkty. Różnice w dawkowaniu, przetwarzaniu i zmienionej kompatybilności były traktowane jako potencjalne źródła heterogeniczności klinicznej.
<