Projekt badania i uczestnicy
W okresie trwania badania przesiewowo oceniono kwalifikowalność łącznie 115 pacjentów z istotnymi wskazaniami klinicznymi, takimi jak ból brzucha, podejrzenie nowotworu lub uraz. Trzech pacjentów wykluczono ze względu na ciążę; nie zostali oni poddani badaniu CT. Z pozostałych pacjentów wykluczono 24 osoby z powodu braku klinicznie odpowiedniego obrazu CT jamy brzusznej. Kolejnych 24 pacjentów wykluczono z powodu odmowy udziału lub nieuzupełnienia kwestionariusza STOP-BANG (n = 10), przebytego wcześniej zabiegu chirurgicznego w obrębie jamy brzusznej (n = 8) lub niepełnych danych klinicznych (n = 6). W konsekwencji do badania zakwalifikowano i włączono do analizy końcowej 64 pacjentów (Rycina 1).
W analizie ujęto łącznie 64 uczestników, w tym 32 kobiety (50,0%) i 32 mężczyzn (50,0%). Mediana wieku wynosiła 60 lat (zakres 22–85 lat). Średni obwód szyi wynosił 38,44 ± 2,68 cm, a mediana BMI wynosiła 25,4 kg/m2 (zakres 14,9–51,4 kg/m2). Mediana wyniku STOP-BANG wynosiła 4 (zakres 0–7), a mediana USFT wynosiła 25,07 mm (zakres 11,85–53,28 mm). Wyjściowe cechy demograficzne, antropometryczne i kliniczne zostały podsumowane w Tabeli 1.
| Zmienna | N = 64 |
| Wiek (lata), mediana (min–max; IQR) | 60.0 (22–85; 18.0) |
| Wzrost (cm), średnia ± SD | 166.11 ± 8.3 |
| Masa ciała (kg), mediana (min–max; IQR) | 70.0 (38–145; 21.25) |
| BMI (kg/m² )²), mediana (min–max; IQR) | 25.4 (14.9–51.4; 6.95) |
| Obwód szyi (cm), średnia ± SD | 38.44 ± 2.68 |
| wynik w skali STOP-BANG (0–8), mediana (min–max; IQR) | 4.0 (0–7; 3) |
| USFT (mm), mediana (min–max; IQR) | 25.07 (11.85–53.28; 12.22) |
| Płeć, n (%) | |
| Samiec | 32 (50.0) |
| Kobieta | 32 (50.0) |
| Nadciśnienie tętnicze, n (%) | |
| Tak | 28 (43.8) |
| Nie | 36 (56.3) |
| Chrapanie, n (%) | |
| Tak | 51 (79.7) |
| Nie | 13 (20.3) |
| Zmęczenie, n (%) | |
| Tak | 41 (64.1) |
| Nie | 23 (35.9) |
| Obserwowana bezdech, n (%) | |
| Tak | 1 (1.6) |
| Nie | 63 (98.4) |
Tabela 1: Charakterystyka demograficzna i kliniczna uczestników badania. Przedstawiono charakterystykę demograficzną, antropometryczną i kliniczną 64 uczestników uwzględnionych w analizie końcowej. Zmienne ciągłe podano jako średnią ± odchylenie standardowe (SD) lub medianę (minimum–maksimum; rozstęp międzykwartylowy [IQR]), w zależności od charakteru danych, a zmienne kategoryczne podano jako liczbę (procent). BMI, wskaźnik masy ciała; USFT, grubość podskórnej tkanki tłuszczowej w okolicy pępka; SD, odchylenie standardowe; IQR, rozstęp międzykwartylowy; min, minimum; max, maksimum; n, liczba uczestników.
Tabela 1 przedstawia wyjściowe cechy demograficzne, antropometryczne i kliniczne kohorty badawczej (n = 64). Zmienne kategoryczne obejmują płeć oraz binarne odpowiedzi kliniczne (tak/nie) w zakresie nadciśnienia tętniczego, chrapania, senności w ciągu dnia i zaobserwowanego bezdechu. Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym (wzrost i obwód szyi) przedstawiono jako średnia ± SD. Zmienne ciągłe o rozkładzie nienormalnym (wiek, masa ciała, BMI, wynik STOP-BANG i USFT) przedstawiono jako mediana (minimum–maksimum; IQR). Zmienne kategoryczne przedstawiono jako n (%). Ponieważ Tabela 1 prezentuje wyjściowe statystyki opisowe, nie przeprowadzono porównawczych testów statystycznych, a wartości p nie mają zastosowania.
Dane kliniczne i antropometryczne
Nie zaobserwowano statystycznie istotnej korelacji między wynikiem w skali STOP-BANG a USFT (ρ Spearmana = 0.142, p = 0.264). Podobnie, USFT nie różnił się istotnie pomiędzy kategoriami niskiego, umiarkowanego i wysokiego ryzyka w skali STOP-BANG (H Kruskala-Wallisa = 0.781, p = 0.677). Ostateczne zweryfikowane kategorie ryzyka obejmowały 20 uczestników (31,3%) w grupie niskiego ryzyka, 24 (37,5%) w grupie umiarkowanego ryzyka oraz 20 (31,3%) w grupie wysokiego ryzyka (Rysunek 1 oraz Tabela 2).
| Zmienna | n (%) | Analiza | Mediana (IQR) | Statystyka testu | wartość p | Wielkość efektu |
| Wynik STOP-BANG | 64 (100) | Korelacja Spearmana | 4.0 (2.0–5.0) | ρ = 0.142 | 0.264 | — |
| Kategoria ryzyka STOP-BANG | 64 (100) | Test Kruskala–Wallisa | — | H = 0.781 | 0.677 | — |
| Niskie ryzyko (0–2) | 20 (31.3) | — | 23.7 (19.6–32.4) | — | — | — |
| Ryzyko pośrednie (3–4) | 24 (37.5) | — | 26.6 (20.4–34.8) | — | — | — |
| Wysokie ryzyko (≥5) | 20 (31.3) | — | 25.3 (22.4–30.2) | — | — | — |
| Chrapanie | 64 (100) | Test U Manna–Whitneya | — | U = 198.0 | 0.026 | 0.278 |
| Nie | 13 (20.3) | — | 20.0 (16.3–27.5) | — | — | — |
| Tak | 51 (79.7) | — | 25.3 (21.2–36.1) | — | — | — |
| Zmęczenie | 64 (100) | Test U Manna–Whitneya | — | U = 471.0 | 1 | 0.001 |
| Nie | 23 (35.9) | — | 24.1 (20.0–32.6) | — | — | — |
| Tak | 41 (64.1) | — | 25.3 (20.9–31.3) | — | — | — |
| Nadciśnienie tętnicze | 64 (100) | Test U Manna–Whitneya | — | U = 497.0 | 0.93 | 0.012 |
| Nie | 36 (56.3) | — | 24.9 (19.9–32.6) | — | — | — |
| Tak | 28 (43.8) | — | 25.1 (21.1–30.4) | — | — | — |
| Płeć | 64 (100) | Test U Manna–Whitneya | — | U = 546.0 | 0.653 | 0.057 |
| Kobieta | 32 (50.0) | — | 25.1 (20.2–33.1) | — | — | — |
| Mężczyzna | 32 (50.0) | — | 24.9 (20.6–29.9) | — | — | — |
| Wiek (lata) | 64 (100) | Korelacja Spearmana | 60.0 (52.0–70.0) | ρ = −0.067 | 0.6 | — |
| BMI (kg/m²) | 64 (100) | Korelacja Spearmana | 25.4 (22.5–29.5) | ρ = 0.663 | <0.001 | — |
| Obwód szyi (cm) | 64 (100) | Korelacja Spearmana | 39.0 (36.8–40.0) | ρ = 0.544 | <0.001 | — |
Tabela 2: Analiza statystyczna powiązań między grubością podskórnej tkanki tłuszczowej w okolicy pępka a wynikiem STOP-BANG i jego komponentami. Powiązania między USFT a zmiennymi ciągłymi oceniano za pomocą korelacji rang Spearmana. Różnice w USFT między grupami dychotomicznymi oceniano za pomocą testu U Manna–Whitneya, a różnice pomiędzy trzema kategoriami ryzyka STOP-BANG oceniano za pomocą testu Kruskala–Wallisa. W przypadku porównań kategorycznych wartości w kolumnie Median (IQR) reprezentują USFT w milimetrach; w przypadku analiz zmiennych ciągłych wartości reprezentują odpowiednią zmienną. Istotność statystyczną zdefiniowano jako p < 0.05. BMI, wskaźnik masy ciała; IQR, rozstęp międzykwartylowy; USFT, grubość podskórnej tkanki tłuszczowej w okolicy pępka; U, statystyka testu U Manna–Whitneya; H, statystyka testu Kruskala–Wallisa; ρ, współczynnik korelacji rang Spearmana; n, liczba uczestników.
Wartość USFT była znacznie wyższa u uczestników zgłaszających chrapanie niż u osób, które nie chrapały (U = 198.0, p = 0.026). Z kolei nie zaobserwowano istotnych powiązań między USFT a zmęczeniem w ciągu dnia (U = 471.0, p = 1.000), nadciśnieniem tętniczym (U = 497.0, p = 0.930), płcią (U = 546.0, p = 0.653) ani wiekiem (ρ = −0.067, p = 0.600). Odnotowano dodatnie korelacje między USFT a BMI (ρ = 0.663, p < 0.001) oraz między USFT a obwodem szyi (ρ = 0.544, p < 0.001). Powiązania między USFT a wynikiem w skali STOP-BANG i jej komponentami przedstawiono w Tabeli 2.
Tabela 2 przedstawia ocenę statystyczną zależności między USFT a zmiennymi demograficznymi, antropometrycznymi i klinicznymi, w tym całkowitym wynikiem w skali STOP-BANG. Całkowita liczebność próby wyniosła n = 64. Analizy kategoryczne obejmowały kategorie ryzyka STOP-BANG (ryzyko niskie, 0–2; ryzyko pośrednie, 3–4; ryzyko wysokie, ≥5), binarne zmienne kliniczne (tak/nie dla chrapania, senności w ciągu dnia i nadciśnienia tętniczego) oraz płeć (kobieta/mężczyzna). Obserwowany bezdech został wykluczony z analizy porównawczej ze względu na ekstremalną dysproporcję między grupami (n = 1 dla odpowiedzi „tak”). Rozproszenie danych dla zmiennych ciągłych o rozkładzie innym niż normalny przedstawiono jako medianę (IQR). Do analizy zmiennych ciągłych (wiek, BMI, obwód szyi i wynik STOP-BANG) zastosowano korelację rang Spearmana, do porównań między trzema kategoriami ryzyka STOP-BANG użyto testu Kruskala–Wallisa, a do zmiennych kategorycznych dychotomicznych testu U Manna–Whitneya. W odpowiednich przypadkach podano wielkość efektu. Istotność statystyczną określono jako p < 0.05.
Wyniki i kategoryzacja ryzyka STOP-BANG
Dwudziestu uczestników (31,3%) zaklasyfikowano do grupy wysokiego ryzyka OSA na podstawie wyniku STOP-BANG ≥5. Ta klasyfikacja wysokiego ryzyka jest zgodna z końcowym rozkładem grup ryzyka przedstawionym na Ryc. 1 oraz w Tabeli 2.
Analiza statystyczna
Ze względu na ograniczoną liczbę przypadków wysokiego ryzyka, eksploracyjne analizy wielowymiarowe ograniczono do minimalnych modeli regresji logistycznej skorygowanych o wiek oraz z karą L2. W minimalnym modelu regresji logistycznej skorygowanego o wiek, USFT nie wiązało się z wysokim ryzykiem OSA w oparciu o STOP-BANG (OR = 1.00, 95% CI, 0.95–1.06; p = 0.936). Model regresji logistycznej z karą L2 dał spójny wynik (OR = 0.98, 95% CI, 0.93–1.04; p = 0.472). Spośród 64 uczestników 20 (31,3%) przeszło operację przepukliny brzusznej.
Ogólnie rzecz biorąc, USFT nie był istotnie powiązany z wynikiem STOP-BANG ani z kategoriami ryzyka STOP-BANG. USFT był istotnie wyższy u uczestników zgłaszających chrapanie i wykazywał dodatnią korelację z BMI oraz obwodem szyi; jednak w eksploracyjnej analizie regresji, po skorygowaniu o wiek, nie stwierdzono związku między USFT a wysokim ryzykiem OSA w oparciu o STOP-BANG. Wyniki te nie potwierdzają hipotezy badawczej, według której większa wartość USFT mierzona w TK byłaby powiązana z wyższymi wynikami STOP-BANG i zwiększonym ryzykiem OSA w oparciu o STOP-BANG.
Dostępność danych:
Zanonimizowany zestaw danych na poziomie uczestników, wykorzystany do analiz końcowych, jest dostarczony wraz z tym artykułem jako Plik z danymi uzupełniającymi 1. Zestaw danych z badania oraz kod analizy zostały również zdeponowane w serwisie Zenodo (DOI: 10.5281/zenodo.21969483); dostęp do zdeponowanych plików jest obecnie ograniczony. Uzupełniający zestaw danych towarzyszący temu artykułowi stanowi końcowy, zweryfikowany zestaw danych na poziomie uczestników, użyty do przedstawionych analiz.
Plik z danymi uzupełniającymi 1. Zanonimizowany zestaw danych na poziomie uczestników wykorzystany w analizach badania. Plik zawiera dane 64 uczestników uwzględnionych w analizie końcowej. Zmienne obejmują wiek, płeć, wzrost, masę ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), status nadciśnienia tętniczego, chrapanie, zmęczenie, zaobserwowany bezdech, obwód szyi, dychotomizowane kryterium obwodu szyi STOP-BANG (>40 cm), wynik STOP-BANG oraz grubość podskórnej tkanki tłuszczowej w okolicy pępka (USFT). Zmienne binarne są zakodowane zgodnie z oznaczeniami w nagłówkach kolumn. Zestaw danych nie zawiera brakujących wartości dla zmiennych ujętych w tym pliku. Kliknij tutaj, aby pobrać ten plik.