Urządzenie NeuroStar TMS: Przeprowadzanie zatwierdzonego przez FDA protokołu leczenia depresji

Ogólnym celem niniejszej procedury jest omówienie kroków i kwestii istotnych dla zatwierdzonego przez FDA protokołu leczenia depresji z wykorzystaniem systemu terapeutycznego NeuroStar TMS. W pierwszej kolejności należy przygotować urządzenie oraz uzyskać dostęp do ustawień i materiałów związanych z pacjentem. Drugim etapem procedury jest posadzenie pacjenta i dopasowanie sprzętu do jego budowy ciała.

Trzecim krokiem procedury jest określenie progu motorycznego pacjenta. Ostatnim krokiem procedury jest stymulacja zgodnie z parametrami zatwierdzonymi przez FDA. W efekcie można uzyskać wyniki wykazujące znaczną redukcję dyskomfortu i nasilenia kilku objawów depresji jednobiegunowej opornej na leki przeciwdepresyjne po czterech do sześciu tygodniach leczenia z użyciem systemu terapii NeuroStar TMS. Implikacje tej techniki odnoszą się do terapii depresji opornej na leki przeciwdepresyjne, zgodnie z definicją zawartą w zatwierdzeniu systemu terapii NeuroStar TMS przez FDA.

Rozpocznij przygotowania do sesji przed przybyciem pacjenta na zabieg, najpierw włączając system NeuroStar, a następnie zaloguj się za pomocą ekranu dotykowego zgodnie z poleceniem. Podłącz również link terapeutyczny Send star do cewki stymulacyjnej i przeprowadź automatyczny test cewki. Następnie otwórz odpowiednią kartę pacjenta z dostępnej listy.

Wszyscy pacjenci leczeni za pomocą systemu NeuroStar są wpisywani do centralnego systemu komputerowego. Jeśli jest to pierwsza sesja dla nowego pacjenta, należy utworzyć nową kartę pacjenta. Po upewnieniu się, że pacjent spełnia wymogi stosowanej procedury przesiewowej i protokołu, należy odsunąć boczny zagłówek od wspornika głowy.

Podnieś ramię statywy. Upewnij się, że drążek AP znajduje się w pełni z tyłu i unieś podłokietnik krzesła, aby ułatwić pacjentowi wejście i zajęcie miejsca. Na koniec pokryj zagłówek oraz podkładkę boczną dostarczonymi jednorazowymi osłonami.

Po przybyciu pacjenta należy pozwolić mu usiąść na brzegu fotela zabiegowego. Jeśli jest to pierwsza sesja, należy poświęcić chwilę na zapoznanie pacjenta z cewką TMS oraz fotelem zabiegowym. Należy opisać dźwięki i odczucia, których pacjent może doświadczyć podczas sesji.

Następnie, za pomocą paska klejącego, przymocuj pasek do stabilizacji głowy tuż nad brwiami pacjenta. Upewnij się, że punkt centralny znajduje się nad nasionem. W tym momencie zarówno pacjent, jak i technik obsługujący system powinni założyć zatyczki do uszu w celu ochrony słuchu.

Ponieważ impulsy TMS generują głośny dźwięk klikania, poproś pacjenta o przełożenie nóg i zajęcie centralnej pozycji w fotelu zabiegowym. Opuść podłokietnik, odchyl oparcie fotela i w razie potrzeby wyreguluj podparcie głowy. Aby zapewnić pacjentowi komfort, lekko przymocuj górny pasek stabilizujący do rzepa na pasie pozycjonującym głowę nad nasionem pacjenta.

Teraz należy ustawić głowę pacjenta tak, aby można było zlokalizować punkty orientacyjne anatomii oraz cele stymulacji. Wycentruj głowę pacjenta za pomocą lasera pozycjonującego w taki sposób, aby pręt AP przecinał środek paska stabilizującego głowę na wysokości nasiona pacjenta. Poproś pacjenta, aby patrzył w jeden punkt na ścianie, podczas gdy przesuwasz pręt AP do pełnej pozycji bocznej i dostosowujesz laser do kątika bocznego oka pacjenta.

Po upewnieniu się, że pacjent jest w pełni wycentrowany i ułożony wygodnie, należy zabezpieczyć boczne pasy stabilizujące głowę do fotela zabiegowego za pomocą rzepów. Następnie należy lekko docisnąć boczne podkładki pod głowę, aby zapewnić stabilność głowy pacjenta podczas pozostałej części sesji. Na koniec, przed rozpoczęciem zabiegu, należy wprowadzić do systemu parametry pozycjonowania głowy.

Niezbędne jest określenie spoczynkowego progu motorycznego każdego pacjenta, aby system mógł ustawić odpowiednią intensywność stymulacji. W tym celu należy dokonać regulacji, tak aby cewka stymulująca znajdowała się nad pierwotną korą ruchową. W tym przypadku celem jest lewa kora ruchowa, jednak strona leczenia może być różna.

Przesuń cewkę stymulującą w dół i przyprzyzyj ją do głowy pacjenta w taki sposób, aby cewka znajdowała się na wierzchołku czaszki. Upewnij się, że zakładka oznaczenia gwiazdki wysyłającej na cewce znajduje się powyżej górnej krawędzi ucha pacjenta. Następnie ustaw kąt skośny górny (SOA) na 30 stopni i przesuń pręt AP do przodu, aż wyrówna się z bokiem cewki.

W razie potrzeby wyreguluj prowadnicę kąta cewki i dopasuj linię czujnika na cewce do oznaczenia zero stopni na wskaźniku kąta cewki w belce AP, które jest zaznaczone pogrubioną linią. Po ustaleniu ustawień kontaktu i pozycji cewki poproś badanego o przyjęcie pozycji „autostopowicza”. Prawa ręka powinna być zgięta w łokciu pod kątem 90 stopni, dłoń powinna być luźno zaciśnięta w pięść, a kciuk wyciągnięty na zewnątrz.

Poproś pacjenta o rozluźnienie się i rozpocznij stymulację, obserwując palce kciuka. Zwróć uwagę na jakikolwiek ruch. Stopniowo zwiększaj poziom MT od 0,68 do 1,30, aż do momentu zaobserwowania drgawek mięśni kciuka lub palca zgodnego.

Po uzyskaniu reakcji ruchowej należy odnotować położenie cewki, w tym SOA AP oraz kąt cewki, a następnie rozpocząć poszukiwanie w płaszczyźnie przednio-tylnej (AP) najsilniejszego i najbardziej powtarzalnego ruchu kciuka. Z tej pozycji AP należy przesuwać cewkę wzdłuż kąta SOA, kontynuując poszukiwania, aż do znalezienia jednego miejsca, które izoluje drżenia mięśni kciuka. Po zlokalizowaniu tego punktu maksymalnej pobudliwości (hotspotu motorycznego) należy użyć interfejsu ekranu dotykowego, aby zapisać ustawienia pozycji SOA, pozycji AP oraz kąta cewki. W systemie należy nacisnąć przycisk „found MT location”, sygnalizując wyznaczenie lokalizacji obszaru kciuka w pierwotnej korze ruchowej pacjenta.

Współrzędne te są zapisywane w systemie, po czym można rozpocząć wyznaczanie progu motorycznego lub poziomu pustego; należy ułożyć prawą dłoń pacjenta tak, aby palce i kciuk były rozluźnione i zwisały z krawędzi podkładki pozycjonującej. Następnie należy użyć funkcji wspomagania wyznaczania poziomu pustego w systemie NeuroStar i odpowiedzieć na pytanie, czy widoczny jest drgnienie, naciskając przycisk tak lub nie. Po każdej stymulacji wykonanej przez system należy okresowo prosić pacjenta o wyprostowanie i poruszanie palcami po stymulacji.

W trakcie tego procesu, po czwartej serii przejść stymulacyjnych, system określi poziom pusty pacjenta. Jest on definiowany jako poziom, przy którym 50% impulsów wywołałoby drgnięcie mięśnia. Na koniec dotknij przycisku SAVET, aby zapisać to ustawienie.

Przed rozpoczęciem stymulacji cewkę należy przenieść z kory ruchowej do miejsca leczenia, czyli lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej. System NeuroStar automatycznie doda 5,5 cm do lokalizacji MT i wyświetli współrzędne leczenia na ekranie wyskakującym. Przesuń cewkę do wyświetlonej lokalizacji leczenia i zatwierdź parametry leczenia, które zostały wstępnie wprowadzone do urządzenia.

Stymulację wygeneruje się na poziomie 120% progu motorycznego, stosując sekwencję impulsów w tempie 10 impulsów na sekundę przez cztery sekundy, po których nastąpi 26-sekundowy okres ciszy. Należy upewnić się, że cewka styka się z głową pacjenta, co zostanie wskazane przez zielone kropki na ekranie dotykowym; w razie potrzeby należy skorygować położenie ramienia gantry. Poinformuj pacjenta, że stymulacja zaraz się rozpocznie i poproś go o rozluźnienie oraz pozostanie w bezruchu przez cały czas trwania zabiegu.

Teraz naciśnij przycisk potwierdzający sekwencję impulsów, a następnie przycisk start. Podczas zabiegu pozostań w pomieszczeniu i okresowo sprawdzaj, czy cewka utrzymuje kontakt z pacjentem, co jest sygnalizowane przez zielone kropki na ekranie dotykowym oraz zielone słupki na wykresie zabiegu. Przy predefiniowanych ustawieniach zabieg potrwa łącznie 37,5 minuty i obejmie łącznie 3000 impulsów TMS. Po zakończeniu sekwencji impulsów przesuń cewkę w górę i odsuną ją od głowy pacjenta.

Odsuń boczny podparcie głowy. Zdejmij pasy stabilizujące głowę i pozwól pacjentowi wyjąć zatyczki do uszu. Podnieś oparcie krzesła, aby pacjent znalazł się w pozycji pionowej, a następnie podnieś podłokietnik krzesła.

W razie potrzeby pozwól pacjentowi posiedzieć przez chwilę i pomóż mu przy wstawaniu. Na koniec naciśnij przycisk wylogowania, aby zakończyć sesję terapeutyczną z użyciem urządzenia NeuroStar TMS. Po opanowaniu opisanej procedury, TMS jest zazwyczaj stosowany w sesjach codziennych przez pięć dni w tygodniu przez okres od czterech do sześciu tygodni.

Tę codzienną technikę terapeutyczną można przeprowadzić w 45 minut, jeśli jest ona wykonywana prawidłowo.