Ablacja przezcewnikowa w połączeniu z zamknięciem uszka lewego przedsionka w leczeniu migotania przedsionków

W niniejszym filmie zaprezentowano procedurę łączącą ablację cewnikiem z okluzją uszka lewego przedsionka przy użyciu urządzenia Watchman w celu leczenia migotania przedsionków i zapobiegania związanym z nim udarom. W pierwszej kolejności wykonuje się ablację cewnikiem. Cewnik do ablacji żył płucnych (pvac) wprowadza się przez żyłę udową do serca.

Informacje elektrokardiograficzne zebrane przez Pvac C służą do zidentyfikowania źródła arytmii. Następnie wykonuje się niewielkie zmiany ablacyjne, aby elektrycznie odizolować potencjalne wyzwalacze migotania przedsionków. Po ustaniu nieprawidłowego sygnału, Pvac C zostaje usunięty, a pochewka dostępu Watchman oraz dylatator są przesuwane po prowadniku do lewego przedsionka.

Następnie usuwa się drut prowadzący, a osłonkę dostępową ostrożnie posuwa się do dystalnej części uszka lewego przedsionka nad cewnikiem typu pigtail. Na koniec wprowadza się, posuwa, rozkłada i uwalnia system dostarczania Watchman. Urządzenie zostaje całkowicie zendotelizowane w ciągu około 45 dni po implantacji.

Pacjenci z migotaniem przedsionków mają pięciokrotnie zwiększone ryzyko wystąpienia udaru mózgu, a choć w wielu badaniach wykazano, że warfaryna lub terapia przeciwkrzepliwa znacząco zmniejszają to ryzyko, terapia ta ma również swoje wady, takie jak interakcje z żywnością i lekami, wąski zakres terapeutyczny, a także ryzyko krwawienia. Oczywiście, mimo że warfaryna zmniejsza ryzyko udaru, nie leczy ona choroby podstawowej ani objawów migotania przedsionków, takich jak zmęczenie, zawroty głowy, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej czy duszność u pacjenta. W niniejszym materiale prezentujemy połączenie ablacji cewnikowej w celu złagodzenia objawów i leczenia migotania przedsionków wraz z implantacją urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka Watchman.

Jako alternatywa dla terapii warfaryną, wizualna demonstracja tej procedury jest kluczowa. Ponieważ wczesne badania kliniczne, takie jak te, które analizowałem, wykazały, że większość powikłań wynikała z techniki operacyjnej, a wraz z nabywaniem doświadczenia odnotowano znaczący spadek liczby powikłań, podobnie jak w protokole dostępu ciągłego. W związku z tym analizujemy tutaj obrazy klatek stalowych zarejestrowane w celu pomiaru długości i głębokości uszka lewego przedsionka.

Jest to niezwykle istotne przy podejmowaniu decyzji o wyborze rozmiaru urządzenia, którego będziemy używać podczas procedury. Potrzebujemy różnych rzutów uszka lewego przedsionka, ponieważ może ono mieć kształt owalny lub okrągły i wymagane są różne widoki, aby to ocenić. Przede wszystkim, oto rzut, który większość osób zna – jest to widok pod kątem 90–95 stopni na uszko lewego przedsionka, który możemy zobaczyć tutaj.

Oto lewa komora, lewy przedsionek, a tutaj widzimy uszeko lewego przedsionka. Szukamy tętnicy okalającej, która znajduje się tutaj. Od tej linii wykonujemy pomiar w poprzek.

Zatem jeden centymetr od limbusa w tym miejscu, a następnie przechodzimy do 1,9 centymetra. Potrzebujemy również odpowiedniej głębokości, ponieważ wymagane jest miejsce na umieszczenie urządzenia. Drugi widok, którego potrzebujemy, to widok 135°, który nie jest standardowym widokiem uszka lewego przedsionka.

Tutaj możemy również zobaczyć uszeko lewego przedsionka, które przypomina tutaj skrzydło kurczaka; mierzymy je tutaj i wynosi 1,6. Jest to najwęższa część uszka lewego przedsionka. Przechodząc dalej, ustawiamy kąt 45 stopni.

Tutaj możemy zobaczyć zastawkę aortalną, prawy przedsionek, tutaj zastawkę trójdzielną, tutaj prawą komorę, lewy przedsionek, a ponownie tutaj uszko lewego przedsionka wraz z tętnicą okalającą. Ponownie dokonaliśmy pomiaru, który w tym przypadku wyniósł 2 cm. Przechodzimy zatem do ostatnich kilku elementów.

Przy zerowym stopniu, ponownie, tętnica okalająca znajduje się tutaj; dokonujemy pomiaru i ponownie otrzymujemy szerokość uszka lewego przedsionka wynoszącą 1.9 centimeters. Wykonaliśmy również obrazy trójwymiarowe lewego przedsionka, na których widzimy zastawkę mitralną. Patrząc z boku, możemy tutaj dostrzec uszko lewego przedsionka.

Tutaj widzimy już cewnik pigtail przed uszkiem lewego przedsionka. Ponownie bardzo ładny widok uszka lewego przedsionka. Możemy zauważyć, że ma ono nieco owalny kształt, co mierzyliśmy już przed chwilą w widoku zastawki mitralnej.

Ponownie, kategoria prowadnicy przechodzi przez otwór międzyprzedsionkowy lub przegrodę, która znajduje się tutaj, przechodząc przez lewy przedsionek w kierunku opaski lewego przedsionka. Zabieg ten jest wykonywany przez zespół składający się z elektrofizjologa, kardiologa interwencyjnego i echokardiografa. Pozwala to na zapewnienie jak najlepszej opieki pacjentom z migotaniem przedsionków.

Zintegrowana procedura ablacji cewnikowej i implatacji urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka Watchman powinna być przeprowadzana w laboratorium elektrofizjologicznym wyposażonym w odpowiedni sprzęt diagnostyczny i obrazowy niezbędny do wykonania tego zabiegu. Sala operacyjna powinna zostać przygotowana do przeprowadzenia ablacji w migotaniu przedsionków, a pacjent powinien zostać poddany sedacji zgodnie z protokołem znieczulenia ogólnego obowiązującym w szpitalu. Dzisiaj rozpoczniemy od przypadku, w którym wykonujemy ablację u pacjenta z napadowym migotaniem przedsionków, u którego stwierdzono również wysoką punktację w skali CHA₂DS₂-VASc.

Z tego powodu zakończymy ablację i całą procedurę implantacją urządzenia Watchman. W pierwszej kolejności wprowadzimy do tego celu cewniki. Najpierw podamy znieczulenie miejscowe; mimo że pacjent znajduje się w znieczuleniu ogólnym, zawsze podajemy również znieczulenie miejscowe w celu zapewnienia komfortu po zabiegu.

Zaczniemy zatem w ten sposób. Bezpośrednio przed rozpoczęciem procedury należy podać znieczulenie miejscowe w okolicy pachwinowej zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi. Aby rozpocząć ablację cewnikiem, najpierw należy zlokalizować żyłę udową, a następnie wprowadzić wprowadzak żylny dopasowany do standardowego systemu dostępu transseptalnego.

Następnie, pod kontrolą fluoroskopii, wprowadź cewnik do zatoki wieńcowej jako marker pozycji, aby ułatwić prowadzenie procedury, i wprowadź drut G w celu przygotowania do punkcji przezprzedziałkowej. Przepłucz pochwę dostępową do punkcji przezprzedziałkowej i przygotuj igłę. Przesuń pochwę przezprzedziałkową po drucie G do prawego przedsionka.

Następnie wymień drut prowadzący na igłę transseptalną. Teraz cofniemy osłonkę transseptalną z igłą, tak aby oparła się o przegrodę. Po prawej stronie znajduje się tutaj fossa ovalis.

Kąt i ułożenie cewnika czterobiegunowego w angiografii syn są wykorzystywane do pozycjonowania igły w celu wykonania punkcji przezprzedsionkowej. Alternatywnie, odpowiednie miejsce punkcji można zidentyfikować poprzez uwypuklenie (tzw. tenting) przegrody przedsionkowej w widoku bval oraz w osi krótkiej.

Obrazy TEE W tym przypadku użyliśmy igły RF, aby przesunąć się w lewo. Przeplucz osłonkę solą fizjologiczną z heparyną i podaj dawkę 10 jednostek heparyny, aby zapobiec krzepnięciu w wyniku zabiegu. Wprowadź 50 mililitrów kontrastu za pomocą cewnika pigtail umieszczonego w środku lewego przedsionka, aby stworzyć 3D rotacyjny angiogram. Usuń cewnik pigtail i przeplucz osłonkę transseptalną.

Następnie należy przygotować cewnik ablacyjny poprzez jego przepłukanie i wprowadzenie drutu prowadzącego. Wszystkie te elementy mogą być używane jednocześnie do ablacji i mapowania, ponieważ jest to system typu „over the wire” – drut znajduje się stale w żyle płucnej, co utrzymuje cewnik w obszarze, w którym chcemy przeprowadzić ablację. Jest to cewnik sterowalny, którym możemy manipulować w lewym przedsionku.

Aby wprowadzić cewnik do osłony, najpierw musimy uchwycić spiralę na końcu i wyprostować ją, aby pasowała do wnętrza osłony. Umieść drut w jednej z odgałęzień żyły płucnej, a następnie wprowadź pvac C do przedsionka żyły płucnej. Użyj prowadzenia fluoroskopowego 3D ESI, rekonstrukcji i elektrogramów, aby ocenić położenie pvac C i skorygować je w celu uzyskania najlepszego kontaktu; na wyświetlaczu znajdują się dwa trójwymiarowe widoki serca dla wszystkich elektrod.

Można je obracać, aby oglądać serce pod różnymi kątami. W celu ustalenia źródła arytmii należy wykorzystać elektrody na końcu cewnika ablacyjnego do stymulacji serca i zapisu jego aktywności elektrycznej. Cewnik rejestruje lokalne endokardialne elektrogramy żyły płucnej.

Sygnały te należy wykorzystać do prowadzenia ablacji oraz potwierdzenia izolacji. Wybierz odpowiednie pary elektrod do dostarczenia energii częstotliwości radiowej i dostosuj moc generatora, aby osiągnąć docelową temperaturę 60 °C dla każdej elektrody w wybranych parach. Przed każdą ablacją potwierdź położenie pvac C względem ujścia za pomocą fluoroskopii dwupłaszczyznowej przed wykonaniem ablacji.

Przez 60 sekund monitoruj warunki podczas ablacji. Jeśli temperatura nie wzrośnie powyżej 50 °C w ciągu 15 sekund, przerwij aplikację, skoryguj położenie elektrod i rozpocznij proces ponownie, gdyż aktualne ustawienie nie jest optymalne. Tutaj, na środkowym ekranie, widoczna jest ablacja.

Wykonujemy aplikacje w przedsionku żyły płucnej w temperaturze 60°C. Czas trwania aplikacji wynosi 60 sekund. Teraz widzimy tutaj ekran ablacji.

Widzimy, że wszystkie pary elektrod, czyli elektrody znajdujące się na matrycy, na spirali przylegającej do tkanki, osiągają odpowiednią temperaturę z wyjątkiem elektrody pierwszej. Wszystkie pozostałe elektrody osiągają temperaturę powyżej 50 stopni, co jest niezbędne do wywołania zmiany w obrębie serca. W rezultacie zniszczymy połączenie elektryczne między lewym przedsionkiem a żyłą płucną.

Jak widać, analizując sygnał w tym miejscu – ten pierwszy po prawej – obserwujemy sygnał przed ablacją, a po lewej stronie widzimy to, co pozostało po zabiegu; widać, że niemal cała lokalna aktywność elektryczna całkowicie zanikła. Teraz należy zastosować tę procedurę w pozostałych trzech żyłach płucnych, aż wszystkie żyły płucne zostaną elektrycznie odizolowane. Tutaj mamy wyraźny przykład.

Widzimy stymulację i zauważamy, że podczas stymulacji nie dochodzi do wychwytu w prawej dolnej żyle płucnej. Jednak w środku ekranu, pomiędzy impulsami stymulującymi, widzimy aktywność elektryczną wewnątrz tej żyły płucnej, która nie jest już przewodzona do lewego przedsionka. Jest to zatem jasny sygnał, że nastąpiła izolacja prawej dolnej żyły płucnej.

Te małe wypustki pozostają wewnątrz żyły, ale nie łączą się już z ATE. Jest to bardzo dobry dowód na to, że żyła została skutecznie odizolowana. Po odizolowaniu wszystkich żył płucnych odłącz i usuń pvac C. Obejrzyj cewnik, aby upewnić się, że nie doszło do powstania zakrzepu.

Implantację urządzenia Watchman najłatwiej przeprowadzić w dwuosobowym zespole. W tym etapie procedury lekarzowi towarzyszy kardiolog interwencyjny, dr Beno Resing. W pierwszej kolejności należy wycofać osłonkę do dostępu przez przegrodę międzyprzedsionkową, pozostawiając w miejscu prowadnicę G.

Wyjmij system wprowadzający Watchman oraz rozszerzacz z opakowania w warunkach sterylnych. Dokładnie sprawdź, czy nie są uszkodzone. Jest to osłona 14 French z podwójnym wygięciem, ponieważ musimy dostać się do przedniej ściany lewego przedsionka.

Właśnie dlatego w osłonie występuje podwójne wygięcie. Przepłucz 14 French system dostępu Watchman oraz dylatator solą fizjologiczną z heparyną. Wprowadź dylatator i przesuń nadmiar systemu po drucie prowadzącym, który został umieszczony w lewej górnej żyle płucnej.

Zaprzestań posuwania, gdy system dostępowy znajdzie się w lewym przedsionku; zachowując pozycję pochewki, usuń dylatator i drut prowadzący. Przez pochewkę dostępową Watchman wprowadź cewnik pigtail. Posuwanie pochewki dostępowej Watchman nad cewnikiem pigtail, który jest umieszczony w dystalnej części uszka lewego przedsionka, zapobiega przypadkowej perforacji uszka.

Następnie podłącz strzykawkę z kontrastem do cewnika, wstrzyknij kontrast i wykonaj angiografię. Aby sprawdzić kształt wyrostka, zauważamy, że w górnej części znajduje się niewielkie uwypuklenie, a następnie głębszy, bardziej przedni płat wyrostka. Zatem w obrazie fluoroskopowym wyrostek ten wydaje się mieć co najmniej jeden płat.

Odkręć zawór pochewki dostępu i powoli wyjmij cewnik pigtail z pochewki, pozwól na wsteczny przepływ krwi z pochewki, a następnie przepłucz pochewkę, aby upewnić się, że nie ma w niej skrzepów. Wykonaliśmy już pomiary echokardiograficzne i wydaje się, że największa średnica w obrębie ujścia wynosi 20 do 21 mm. Oznacza to, że musimy dobrać urządzenie Watchman o większym rozmiarze niż zmierzona średnica.

Pierwszy dostępny rozmiar to 21, który jest zbyt mały dla tego wyrostka, ponieważ nie zapewni on odpowiedniej kompresji i stabilnego osadzenia urządzenia w ujściu. Potrzebujemy zatem większego rozmiaru, konkretnie 24 mm, który jest kolejnym rozmiarem w serii; zostanie on skompresowany do 21-22 mm, aby był trwale utrwalony w otworze wyrostka. W warunkach sterylnych wyjmij urządzenie Watchman z opakowania i sprawdź, czy nie jest uszkodzone.

Oto wewnętrzna osłona, w której znajduje się urządzenie Watchman. Widać je tutaj. Jest ono obecnie złożone wewnątrz osłony.

Najpierw sprawdzimy, czy jest on połączony z prętem, metalowym prętem, który przesuwa element prowadzący wewnątrz osłonki; połączenie musi być bardzo solidne, aby po umieszczeniu go po lewej stronie nie poluzowało się przed zamierzonym wyjęciem z osłonki. Teraz musimy przepłukać cały układ, aby upewnić się, że wewnątrz osłonki nie ma powietrza. W pierwszej kolejności przepłukujemy tylną część.

Kładę kciuk na końcówce i przepłukuję ją w kierunku tylnym, aby upewnić się, że cała ta tylna część jest wolna od powietrza. Teraz zaczynamy przepłukiwać w kierunku przednim, starając się usunąć wszystkie pęcherzyki; musimy usunąć wszystkie pęcherzyki znajdujące się wewnątrz osłonki. Kontynuujemy przepłukiwanie do momentu upewnienia się, że w układzie nie ma pęcherzyków, ponieważ później przez ten port boczny możemy również wprowadzać wstrzyknięcia kontrastu i nie chcemy wtłoczyć powietrza przez osłonkę. Zniknęły, zniknęły, spokój, brak pęcherzyków, brak problemów.

Wprowadź system urządzenia Watchman do pochewki dostępowej, zachowując połączenie ciecz-ciecz. Pierwsza obrączka oznacza koniec dystalny pochewki transseptalnej, druga obrączka długość urządzenia Watchman 21 mm, trzecia obrączka długość urządzenia 27 mm, a najbardziej proksymalna obrączka długość urządzenia 33 mm; wyrównaj odpowiednią obrączkę znacznikową na cewniku wprowadzającym.

W odniesieniu do otworu wyrostka, musimy znajdować się pomiędzy markerami 21 a 27. Ponieważ używamy urządzenia o długości 24 mm, co powinno wyglądać mniej więcej w ten sposób, pod kontrolą fluoroskopową powoli wprowadzamy cewnik dostawczy, aż jego marker zrówna się z najbardziej dystalnym markerem na osłonie dostępu.

Od tego momentu ani osłona dostępu, ani cewnik urządzenia nie powinny przesuwać się do przodu; należy wycofać osłonę dostępu i zatrzasnąć ją na cewniku wprowadzającym, jednocześnie mocując cewnik wprowadzający do nogi pacjenta. System dostępu i system wprowadzający są teraz ze sobą połączone i będą poruszać się synchronicznie. Nie należy wysuwać nadmiaru osłony.

Po zatrzaśnięciu systemu wprowadzania, jest on teraz w pozycji gotowej do rozmieszczenia. Następnie odkręć zawór w cewniku wprowadzającym Watchman. Obserwuj dystalny koniec urządzenia, aby upewnić się, że nie następuje jego przesunięcie do przodu ani zmiana pozycji względem ujścia.

Aby rozmieścić urządzenie, należy utrzymać pokrętło rozmieszczania w stałej pozycji i delikatnie wycofać zmontowany system Watchman powolnym, stabilnym ruchem w czasie od trzech do pięciu sekund, pozostawiając przymocowany drut rdzeniowy. Należy wycofać zespół o kilka centymetrów z urządzenia, umożliwiając jego wyrównanie z uszkiem lewego przedsionka. Przed zwolnieniem urządzenia Watchman niezbędne jest potwierdzenie pozycji, rozmiaru kotwicy oraz szczelności lub spełnienia kryteriów przejścia.

Najpierw sprawdź położenie urządzenia, wykorzystując zarówno fluoroskopię, jak i echokardiografię. Potwierdź, że płaszczyzna maksymalnej średnicy urządzenia obejmuje ujście uszka lewego przedsionka i znajduje się w płaszczyźnie ujścia lub dystalnie względem niej. Następnie wykonaj próbę pociągnięcia (tug test), delikatnie ciągnąc za pokrętło wprowadzające.

Urządzenie i uszeko lewego przedsionka powinny poruszać się synchronicznie. Następnie należy potwierdzić, że urządzenie zostało skompresowane do odpowiedniego rozmiaru. Należy zmierzyć maksymalną średnicę metalowej wkładki w czterech różnych rzutach TEE.

W tym przypadku rozmiar urządzenia znajdował się na górnej granicy optymalnego zakresu kompresji. Urządzenie wywiera optymalną siłę radialną, gdy zostanie skompresowane do poziomu od 80 do 92% jego pierwotnego rozmiaru. Na koniec należy upewnić się, że urządzenie obejmuje ujście wyrostka i że wszystkie płaty są szczelne, co należy potwierdzić badaniem kolorowego Dopplera w czterech różnych projekcjach.

Jeśli wszystkie kryteria zwolnienia zostaną spełnione, przesunąć zespół cewnika wprowadzającego osłonkę dostępową do powierzchni urządzenia i obrócić pokrętło rozmieszczania od trzech do pięciu obrotów w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby dokonać zwolnienia. Wykonać angiografię z użyciem kontrastu, aby potwierdzić, że urządzenie nadal znajduje się na swoim miejscu. Następnie, korzystając z TEE, ponownie sprawdzić rozmiar i szczelność, a następnie usunąć zespół osłonki z lewego przedsionka.

Opisana tutaj procedura implantacji została po raz pierwszy przeprowadzona na modelu psim w celu zbadania procesu gojenia po implantacji. Ten obraz przedstawia widok uuszka lewego przedsionka. 30 dni po implantacji urządzenie Watchman jest nadal widoczne, ale jest już endotelizowane. Po 45 dniach obserwuje się całkowitą endotelizację urządzenia Watchman, a uuszko lewego przedsionka jest w pełni zamknięte.

Na zdjęciu przedstawiono preparat anatomiczny pobrany od pacjenta, którego przyczyną zgonu nie była implantacja urządzenia Watchman. Tutaj również, dziewięć miesięcy po implantacji, widoczna jest pełna endotelizacja. Przeprowadzono wstępne badanie, w którym 10 pacjentów, u których terapia przeciwkrzepliwa doustna była względnie przeciwwskazana, poddało się ablacji cewnikowej, a następnie implantacji urządzenia Watchman oraz wizytom kontrolnym w klinice.

Pacjenci ci cierpieli na objawowe, lekooporne migotanie przedsionków bez przeciwwskazań do ablacji, a ich wynik w skali CHADS2 wynosił dwa lub więcej i/lub istniało względne przeciwwskazanie do doustnej antykoagulacji. Po zabiegu pacjenci przyjmowali leki przeciwkrzepliwe (OAC) do czasu wykonania TEE w 45. dniu; w przypadku pomyślnego zamknięcia uszka lewego przedsionka zaprzestano stosowania OAC, a pacjenci zaczęli przyjmować aspirinę w dawce 81 mg na dobę. Pacjenci zgłaszali się do poradni ambulatoryjnej na wizyty kontrolne po trzech, sześciu i 12 miesiącach.

Tabela przedstawiona tutaj opisuje charakterystykę procedury w oparciu o anatomię pacjentów określoną podczas wstępnego TEE; w tej grupie pacjentów zastosowano trzy różne rozmiary urządzenia, a całkowity czas zabiegu, obejmujący ablację cewnikiem i okluzję uszka lewego przedsionka, wynosił od 38 do 137 minut, przy średnim czasie 56 minut. Odnotowano minimalne powikłania, a implantacja urządzenia zakończyła się sukcesem u wszystkich 10 pacjentów, u jednego z nich wystąpił przepływ resztkowy. Średni czas hospitalizacji pacjentów wyniósł dwa dni.

Tabela ta podsumowuje stan pacjentów w 45. dniu po zabiegu; u 10 pacjentów przeprowadzono obserwację w 45. dniu, w którym wykonano badanie TEE. Minimalny przepływ resztkowy zaobserwowano u trzech pacjentów, w tym u jednego pacjenta. Na urządzeniu nie stwierdzono zakrzepu zatorowego.

W sześciu przypadkach pacjenci kontynuowali przyjmowanie warfaryny, pozostali zostali przekierowani na aspirynę. Powikłania po zabiegu ograniczyły się do krwawienia u jednego pacjenta. Krwawienie nie było związane z procedurą ani z zastosowanym urządzeniem.

U pacjenta wystąpiła krwiomocz wymagający płukania pęcherza moczowego. Krwawienie wystąpiło w okresie od 45 do 60 dni po ablacji, kiedy wszyscy pacjenci wciąż przyjmowali antagonistę witaminy K. Ponieważ wcześniejsze odstawienie leku nie było dozwolone, kryteria echokardiograficzne pełnego uszczelnienia zostały spełnione podczas kontrolnego TEE.

Po obejrzeniu tego filmu powinni Państwo posiadać gruntowną wiedzę na temat przeprowadzania ablacji w połączeniu z zamknięciem lewego uszka przedsionka urządzeniem Watchman. Podczas implantacji urządzenia istotne jest, aby cały proces był monitorowany za pomocą TEE i fluoroskopii. Ważne jest również prawidłowe przepłukanie cewników, aby upewnić się, że w ich wnętrzu nie znajduje się powietrze.

W naszym ośrodku zaczęliśmy stosować urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka ze względu na problemy związane z migotaniem przedsionków. Największym z nich jest udar. Pacjenci z wyższym ryzykiem udaru wymagają doustnej antykoagulacji, co zdarza się niekiedy już w młodym wieku i wiąże się z koniecznością stosowania leków przez dłuższy czas.

Jednym z problemów związanych ze stosowaniem tych leków jest krwawienie. Zatem z jednej strony mamy wysokie ryzyko udaru, a z drugiej ryzyko krwawienia przy użyciu tych leków. Uważamy zatem, że u pacjentów z taką kombinacją czynników, zamknięcie uszka lewego przedsionka jest dobrym wskazaniem zamiast stosowania leków w celu rozwiązania tego problemu.

Urządzenie Watchman to system przebadany w dużym randomizowanym badaniu klinicznym, w którym porównano go z doustną terapią przeciwkrzepliwą, a wyniki wykazały, że Watchman nie ustępuje pod względem skuteczności doustnej przeciwkrzepliwości. Dlatego też, w oparciu o te dowody, uznaliśmy, że u pacjentów z połączeniem wysokiego ryzyka udaru oraz powikłaniami w postaci krwawień, byłby to idealny sposób na zamknięcie uszka lewego przedsionka przy użyciu jedynego obecnie przebadanego urządzenia, jakim jest Watchman. Byliśmy już wcześniej zaangażowani we wczesny etap zamykania uszka lewego przedsionka przy użyciu urządzenia Plateau, które ostatecznie nie trafiło na rynek komercyjny.

Zatem jeden z naszych kardiologów interwencyjnych, dr Sing, zajmował się tym już od kilku lat. Teraz, gdy urządzenie Watchman stało się dostępne, uznaliśmy, że połączenie kompetencji kardiologa interwencyjnego, przyzwyczajonego do pracy w sercu, oraz elektrofizjologa, który specjalizuje się w pracy w lewym przedsionku i wykonuje w nim ablacje, będzie bardzo korzystnym rozwiązaniem. Postanowiliśmy połączyć nasze siły, aby u pacjentów wymagających ablacji lub wszczepienia urządzenia, wykorzystać to, co najlepsze w obu tych dziedzinach, w celu bezpiecznego i prawidłowego implantowania urządzenia Watchman.