April 8th, 2022
Demonstrujemy standardowy protokół operacyjny do prowadzenia oscylometrii oddechowej, podkreślając kluczowe procedury kontroli i zapewnienia jakości.
Telemetria oddechowa to inna metoda badania czynności płuc, która jest obecnie coraz częściej stosowana w warunkach klinicznych i badawczych. Oscylometria jest przeprowadzana poprzez ściślejsze oddychanie z trzema dopuszczalnymi pomiarami i może być wykonywana przy minimalnych przeciwwskazaniach. Główną zaletą oscylometrii oddechowej jest to, że wymaga minimalnej współpracy i może być jeszcze bardziej wrażliwa na wychwytywanie zmian w obwodowych drogach oddechowych niż konwencjonalne testy czynnościowe płuc.
Celem tego filmu jest dostarczenie podręcznika szkoleniowego dla klinicystów, technologów i personelu badawczego na temat prawidłowego prowadzenia oscylometrii zgodnie z międzynarodowymi standardowymi protokołami i wytycznymi kontroli jakości. Nasze laboratorium korzysta z urządzenia konkretnego producenta, ale technika jest taka sama niezależnie od producenta. Programy są różne dla każdego producenta w taki sam sposób, w jaki różne komercyjne spirometry mają unikalne, zastrzeżone oprogramowanie do zbierania i wyświetlania danych.
Protokół ma zastosowanie do wszystkich urządzeń do oscylometrii oddechowej. Widzowie są kierowani do instrukcji obsługi swoich urządzeń komercyjnych w celu uzyskania szczegółowych instrukcji dotyczących korzystania z oprogramowania. Sprzęt i materiały użyte w tym filmie są szczegółowo opisane w tabeli materiałów i regionów.
Upewnij się, że pacjent jest wolny od jakichkolwiek aktywnych lub podejrzewanych zakaźnych infekcji dróg oddechowych, takich jak koronawirus lub gruźlica. Upewnij się, że pacjent nie ma żadnych niedawnych operacji dentystycznych lub twarzy, takich jak ekstrakcje zębów, i musi być w stanie stworzyć odpowiednie szczelne uszczelnienie wokół ustnika. Upewnij się, że pacjent jest tak zrelaksowany, jak to możliwe, nie nosi obcisłych ubrań i nie pali tytoniu i nie ćwiczy co najmniej godzinę przed badaniem.
Oscylometria musi być wykonana przed konwencjonalnymi PFT, takimi jak spirometria, jeśli zażąda tego lekarz kierujący. Proszę zapoznać się z tabelą uzupełniającą pierwszą, aby zapoznać się z przeciwwskazaniami do spirometrii i PFT. Upewnij się, że pacjent powstrzyma się od stosowania leków rozszerzających oskrzela przed badaniem, chyba że lekarz kierujący zaleci kontynuowanie leczenia rozszerzającego oskrzela.
Proszę zapoznać się z tabelą uzupełniającą drugą dotyczącą czasów wstrzymania leczenia lekiem rozszerzającym oskrzela dla PFT oraz tabelą uzupełniającą trzecią dotyczącą czasów wstrzymania leczenia lekiem rozszerzającym oskrzela w teście prowokacyjnym metacholiny. Upewnij się, że obciążenie rezystancją urządzenia oscylometrycznego jest weryfikowane przy użyciu ważnego fabrycznie skalibrowanego obciążenia testu mechanicznego przed badaniem pacjenta. Zdejmij nasadki przeciwpyłowe na obu końcach mechanicznego obciążenia testowego i przymocuj do urządzenia oscylometrycznego.
Wybierz kalibrację z menu oprogramowania oscylometrycznego i kontynuuj weryfikację obciążenia testu impedancji. Po pomyślnej weryfikacji zapisz i kontynuuj testowanie. Niech wielu pacjentów będzie używać filtrów bakteryjnych i klipsów do nosa, które są łatwo dostępne.
Upewnij się, że dostępny jest odpowiedni sprzęt ochronny, taki jak rękawiczki i maski oraz chusteczki dezynfekujące. Upewnij się, że informacje o pacjencie są poprawne, takie jak imię i nazwisko, data urodzenia, płeć urodzenia, wzrost, waga i tożsamość płciowa, jeśli dotyczy. Wzrost pacjenta musi być mierzony bez butów ze złączonymi stopami, stojąc jak najwyżej z poziomymi oczami i patrząc prosto przed siebie.
A tył przylega do ściany lub płaskiej powierzchni. W przypadku pacjentów w wieku 25 lat i starszych, u których pomiar wzrostu został wcześniej wykonany w tym samym laboratorium, ponowny pomiar wzrostu podczas kolejnych wizyt w ciągu jednego roku może nie być konieczny. Aktualizuj pomiar masy ciała przy każdej wizycie.
Zapisz stosowanie przez pacjenta leków rozszerzających oskrzela, dawkowanie, godzinę i datę ostatniego podania oraz wszelkie alergie na leki, takie jak salbutamol. Poproś pacjenta o zdezynfekowanie rąk przed wejściem do stanowiska testowego. Określ czas trwania testu wynoszący 30 sekund i minimalny wymóg trzech prób.
Wyjaśnij odczucie generowane przez oscylacje, używając słów takich jak wibracje lub trzepotanie. Upewnij się, że pacjent siedzi prawidłowo w lekkiej pozycji podciąganej do góry z obiema stopami na podłodze. Unikaj garbienia się o oparcie krzesła lub krzyżowania nóg.
Poinstruuj pacjenta, aby oddychał normalnie, trzymając się za policzki dłonią i palcami oraz używając kciuków do podparcia tkanki miękkiej szczęki podczas pomiarów. Podparcie policzków i dna jamy ustnej jest wzmocnione, aby uniknąć przetoki górnych dróg oddechowych. Jeśli policzki w tkance miękkiej jamy ustnej nie są podparte, przepływ mierzony w jamie ustnej jest tracony w ruchu ściany górnych dróg oddechowych.
Wyjaśnij pacjentowi, że podczas badania należy unikać połykania, a język musi znajdować się poniżej ustnika. Powyższe instrukcje dotyczą zarówno dzieci, jak i dorosłych. W przypadku osób dorosłych z zaburzeniami poznawczymi należy rozważyć umieszczenie w pobliżu osoby towarzyszącej, która poinstruuje i uspokoi pacjenta, aby mógł normalnie oddychać.
W przypadku pacjentów z niepełnosprawnością fizyczną niektóre urządzenia oscylometryczne są przenośne i można je zabrać ze sobą do łóżka pacjenta lub wózka inwalidzkiego. Rozważ również poproszenie osoby towarzyszącej o zapewnienie wsparcia policzków i szczęki podczas testów. Wybierz nowego pacjenta i wprowadź informacje o pacjencie, takie jak imię i nazwisko, data urodzenia, płeć urodzenia, wzrost, waga, pochodzenie etniczne (jeśli dotyczy) i historię palenia.
Sprawdź, czy wszystkie wprowadzone informacje są poprawne przed wybraniem testu standardowego. Upewnij się, że wybrano prawidłową konfigurację długości fali. W tej demonstracji oscylometria fal powietrznych jest wybierana z menu rozwijanego szablonu.
Wybór konkretnych długości fal i kombinacji długości fal będzie różny w zależności od producenta. Postępuj zgodnie z instrukcją obsługi oprogramowania dla konkretnego urządzenia. Upewnij się, że wybrano odpowiedni zestaw wartości referencyjnych.
Preferowane i dostępne wartości referencyjne mogą się różnić w zależności od polityki każdego laboratorium i producenta urządzenia oscylometrycznego. Kliknij wybierz pacjenta i wybierz właściwą kartotekę pacjenta, weryfikując informacje o pacjencie, takie jak imię i nazwisko oraz data urodzenia. Wybierz test standardowy i wybierz oscylometrię fal powietrznych z menu rozwijanego szablonu.
Krok 4.1.3 w protokole ma zastosowanie również w tym przypadku. Podłącz filtr bakteryjny do użytku przez jednego pacjenta do urządzenia oscylometrycznego. Upewnij się, że urządzenie oscylometryczne jest gotowe w trybie testowym.
Przypomnij pacjentowi o 30-sekundowym czasie trwania testu i minimalnym wymogu trzech pomiarów. Poinstruuj pacjenta, aby założył klips na nos i przekaż instrukcje opisane w krokach 3.2.4 i 3.2.5 protokołu. Dostosuj urządzenie oscylometryczne do poziomu głowy pacjenta.
Poinstruuj pacjenta, aby zwilżył usta przed owinięciem ich wokół ustnika, aby uzyskać odpowiednie szczelne uszczelnienie. Poinstruuj pacjenta, aby zaczął normalnie oddychać. Sprawdź, czy nie ma potencjalnych wycieków powietrza wokół ustnika i zacisku na nos
.Obserwuj wzorzec oddychania pacjenta i rozpocznij nagrywanie po wykonaniu co najmniej trzech stabilnych oddechów oddechowych. Podczas badania poinformuj pacjenta o czasie pozostałym podczas każdego pomiaru. Zapewnij odpowiedni czas odpoczynku między każdym pomiarem i odpowiednio dostosuj w zależności od pacjenta.
Po wykonaniu co najmniej trzech pomiarów przejdź do kroku szóstego, aby ocenić akceptowalność i odtwarzalność. Podawać lek rozszerzający oskrzela za pomocą przekładki. Należy zanotować sposób i liczbę podanych dawek.
Odczekaj 10 minut po zażyciu salbutamolu lub albuterolu i 20 minut po inhalacji bromku ipratropium. Powtórz krok 5.2 w protokole, aby ocenić odpowiedź po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela. Przypomnij pacjentowi, że czas trwania każdego testu wynosi 30 sekund i zostaną wykonane co najmniej trzy pomiary.
Upewnij się, że wybrano prawidłową konfigurację długości fali do pomiaru w wydychanym powietrzu. Powtórz kroki od 5.2.2 do 5.2.6 w protokole. Upewnij się, że ważność pomiarów jest większa niż 70%Sprawdź, czy symbol obok pomiaru uzyskał znacznik wyboru.
Jeśli występuje proste ostrzeżenie, pomiar jest niedopuszczalny. Sprawdź każdy pomiar pod kątem anomalii lub artefaktów, które mogą być spowodowane kaszlem, niedrożnością języka, zamknięciem głośni, wyciekiem powietrza wokół ustnika, próbą mówienia i wzięciem głębokiego oddechu. Jeśli zaobserwuje się, że pacjent bierze głęboki oddech, zresetuj urządzenie oscylometryczne, ponieważ mocne oddechy zakłócają silniki i jakość kolejnych pomiarów.
Aby zresetować, przerwij testowanie, a następnie kliknij opcję Zero kanałów. Przeglądaj pomiary automatycznie wykluczane przez oprogramowanie. Należą do nich anomalie lub artefakty, takie jak kaszel lub zamknięcie głośni.
Wyklucz wszelkie niedopuszczalne pomiary z anomaliami opisanymi w kroku 6.1.3 i powtórz krok 5.2 w protokole, aby uzyskać dodatkowe pomiary. Upewnij się, że zarejestrowano co najmniej trzy dopuszczalne pomiary. Upewnij się, że współczynnik wariancji oporu układu oddechowego jest mniejszy lub równy 10% u dorosłych i mniejszy niż 15% u dzieci.
Powtórz krok 5.2, aby uzyskać dodatkowe pomiary. jeśli trzy dopuszczalne pomiary mają wariancję współczynnika większą niż 10% u dorosłych i większą niż 15% u dzieci. Powtórz krok 6.1 w protokole, aby określić akceptowalność i zgłosić trzy dopuszczalne pomiary.
Wyrzuć ustnik pacjenta i klips na nos do kosza na śmieci. Do czyszczenia urządzenia oscylometrycznego i fotela pacjenta używaj chusteczek dezynfekujących. Zrzuć rękawiczki i zdezynfekuj ręce.
Umieść czerwoną nasadkę przeciwpyłową z powrotem na urządzeniu oscylometrycznym, aby uniknąć zanieczyszczenia. Pokazany rok jest standardowym szablonem do raportowania oscylometrii. Uwzględnij imię i nazwisko pacjenta, wzrost, wagę, wiek, płeć urodzeniową, BMI i historię palenia.
Podaj nazwę urządzenia, model, wersję oprogramowania i producenta. Uwzględnij częstotliwości sygnału wejściowego i czas trwania poszczególnych nagrań. Należy podać średnią dopuszczalnych i odtwarzalnych pomiarów oraz współczynnik wariantów dla tych zgłoszonych pomiarów.
Jeżeli współczynnik wariantów jest wyższy niż określona górna granica, wyniki powinny być oznaczone tak, aby lekarz interpretujący mógł interpretować wyniki z ostrożnością. Wybierz równania odniesienia. Dołącz wykres impedancji przedstawiający RS i XRS w funkcji częstotliwości oscylacji.
Uwzględnij odpowiedź po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wraz z dawkowaniem i metodą podawania, w tym punktację Z i bezwzględne zmiany procentowe. Wykonuj regularne audyty, co tydzień lub co miesiąc, w zależności od ilości testów oscylometrycznych w laboratorium. Oceń każdego operatora za pomocą ustandaryzowanej listy kontrolnej, aby upewnić się, że testy oscylometryczne są przeprowadzane dokładnie i profesjonalnie.
Regularne przekazywanie informacji zwrotnych operatorom i organizowanie kwartalnych spotkań dotyczących zapewnienia jakości w celu omówienia kwestii laboratoryjnych. Upewnij się, że kalibracje biologiczne są przeprowadzane co tydzień z co najmniej dwoma zdrowymi osobami niepalącymi, a pomiary mieszczą się w granicach dwóch odchyleń standardowych od ich średniej wartości wyjściowej. Jest to niezwykle ważne dla walidacji sprzętu i procedur testujących, gdy w laboratorium znajduje się wiele urządzeń oscylometrycznych.
Przeprowadzaj kwartalną samokontrolę i coroczną konserwację fabryczną urządzeń oscylometrycznych w celu kalibracji i kontroli jakości. W okresie od 17 października 2017 r. do 6 kwietnia 2018 r. przeprowadziliśmy pierwszy audyt zapewnienia i kontroli jakości 197 testów oscylometrycznych. Chociaż wszyscy operatorzy zostali przeszkoleni przed badaniem pacjentów podczas godzinnego seminarium i testów na miejscu, zidentyfikowano 10 niedopuszczalnych i/lub powtarzalnych pomiarów.
Innymi słowy, 5,08% pomiarów uznano za niedopuszczalne. W tym momencie biologiczna kontrola jakości, czyli bio QC, nie była przeprowadzana regularnie. Personel badawczy przeszedł dodatkowe szkolenie w zakresie oscylometrii i opracował standardowy protokół operacyjny, aby zapewnić właściwe wytyczne ERS i profesjonalizm medyczny.
Podkreślono znaczenie bio QC, narzędzia do walidacji sprzętu i procedur testowych, personelowi badawczemu, któremu przypomniano o konieczności wykonywania regularnych testów biokontroli jakości. Stwierdzono poprawę w kolejnych audytach zapewnienia jakości i kontroli jakości. Spośród 1 930 testów oscylometrycznych przeprowadzonych od 9 kwietnia 2018 r. do 30 czerwca 2019 r., tylko trzy, czyli 0,0016% testów, były pomiarami invaLid.
W okresie od 2 lipca 2019 r. do 12 marca 2020 r. przeprowadzono 1 779 testów oscylometrycznych, z czego dziewięć, czyli 0,005% testów, uznano za niedopuszczalne. Ten film nakreślił i zademonstrował standardowy protokół operacyjny dla kontaktu oscylometrii oddechowej w warunkach ambulatoryjnych. Zwróciliśmy uwagę na kluczowe kroki w celu zapewnienia akceptowalnych i odtwarzalnych pomiarów jakości zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (European Respiratory Society) lub wytycznymi ERS.
Omówiono również potencjalne problemy i pułapki wraz z sugestiami rozwiązania błędów technicznych.
W tym artykule przedstawiono standardowy protokół postępowania przy przeprowadzaniu oscylometrii oddechowej, ze szczególnym uwzględnieniem niezbędnych procedur kontroli jakości i zapewnienia jakości.
Respiratory oscillometry provides a sensitive, low-burden method for assessing small airway function in preclinical and clinical respiratory research. Its minimal patient cooperation requirement enables use in diverse populations, including pediatric and cognitively impaired subjects, supporting translational continuity from discovery to clinical validation. Standardized protocols and quality control measures enhance data reproducibility, reducing variability in target validation and biomarker studies.
Oscillometry fits within the discovery continuum from target validation through preclinical efficacy testing, particularly for respiratory therapeutic areas where peripheral airway function is a key mechanistic readout.